專利名稱：尿毒清泡騰片及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥片劑及其制作工藝方法，尤其涉及尿毒清泡騰片及其制備方法。
背景技術(shù)：
泡騰片作為一種藥物劑型，根據(jù)我國藥品管理的相關(guān)法規(guī)，改變劑型作為新藥研究管理。本品原有劑型為顆粒劑，已列入國家藥品部頒標準。
原顆粒劑的工藝技術(shù)特點是將處方藥材提取后，濾液濃縮成干膏，干膏粉碎后加入適當?shù)奶恰⒑?、淀粉等輔料混合，制粒、干燥，即得。
顆粒劑存在服用量較大，需用熱水溶化等缺點。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種尿毒清泡騰片劑及其制備方法，克服現(xiàn)有技術(shù)的上述弊端，提高產(chǎn)品的質(zhì)量和療效，更好地滿足醫(yī)療的需要。
本發(fā)明的技術(shù)解決方案是一種尿毒清泡騰片，主要成分是大黃、甘草、黃芪、桑曲皮、苦參、黨參、白術(shù)、茯苓、白芍、菊花、制何首烏、川芎、丹參、姜半夏、車前草、柴胡。
尿毒清泡騰片的制備方法是(1)按如下重量配比取其主要組成成分大黃、甘草、柴胡各2-3％，黃芪、桑曲皮、黨參、白芍、川芎各6-8％，苦參、菊花、姜半夏各2-5％，白術(shù)、茯苓、制何首烏、丹參、車前草各8-11％。
(2)將以上藥材加水煎煮3次，第一次3小時，第二、三次每次2小時，合并煎液，濃縮成相對密度為1.25(80℃測)的清膏，干燥成干膏，粉碎成細粉，過120目篩，備用。
(3)將干膏粉與適量的輔料混合、制粒、干燥。
(4)將干顆?；旌暇鶆颍尤霗幟仕?0-50g、蘇打20-50g，硬脂酸鎂5-40g，混合均勻。
(5)將(4)所得顆粒壓制成藥片，即得。
具體實施方案本發(fā)明結(jié)合具體實施例進一步說明如下一種尿毒清泡騰片，它含主要成分為大黃、甘草、黃芪、桑曲皮、苦參、黨參、白術(shù)、茯苓、白芍、菊花、制何首烏、川芎、丹參、姜半夏、車前草、柴胡的泡騰片。各成分含量如前所述。以制備1000片尿毒清泡騰片為例，取各組成成分的用量如下制取1000片尿毒清泡騰片，其組分及最佳用量為大黃40g，甘草36g，柴胡60g，黃芪160g，桑曲皮、黨參、白芍、川芎各120g，苦參、姜半夏各80g，菊花100g，白術(shù)、茯苓、制何首烏、丹參、車前草各200g。
制備方法是(1)按權(quán)利要求1及2所述的成分及用量備料。
(2)將以上藥材加水煎煮3次，第一次3小時，第二、三次每次2小時，合并煎液，濃縮成相對密度為1.25(80℃測)的清膏，干燥成干膏，粉碎成細粉，過120目篩，備用。
(3)將干膏粉與適量的輔料混合、制粒、干燥。
輔料是淀粉、糊精、微粉硅膠、低取代羥丙基纖維素中一種或多種的不同組合。
(4)將干顆?；旌暇鶆颍尤霗幟仕?0g、蘇打40g，硬脂酸鎂10g，混合均勻。
(5)將(4)所得顆粒壓制成藥片，即得。
制得的片劑為素片或薄膜衣片，薄膜衣片的薄膜衣材料為薄膜衣預(yù)混劑。
本發(fā)明的優(yōu)點是尿毒清泡騰片是由藥物與賦型劑、泡騰劑組成，與顆粒劑相比，它能迅速溶散，有助于藥物療效的發(fā)揮。
權(quán)利要求
1.一種尿毒清泡騰片，主要成分為大黃、甘草、黃芪、桑曲皮、苦參、黨參、白術(shù)、茯苓、白芍、菊花、制何首烏、川芎、丹參、姜半夏、車前草、柴胡。
2.一種尿毒清泡騰片的制備方法，其特征是(1)取主要組成成分及其重量百分比為大黃、甘草、柴胡各2-3％，黃芪、桑曲皮、黨參、白芍、川芎各6-8％，苦參、菊花、姜半夏各2-5％，白術(shù)、茯苓、制何首烏、丹參、車前草各8-11％；(2)將以上藥材加水煎煮3次，第一次3小時，第二、三次每次2小時，合并煎液，濃縮成相對密度為1.25(80℃測)的清膏，干燥成干膏，粉碎成細粉，過120目篩，備用；(3)將干膏粉與適量的輔料混合、制粒、干燥；(4)將干顆?；旌暇鶆?，加入檸檬酸20-50g、蘇打20-50g，硬脂酸鎂5-40g，混合均勻；(5)將(4)所得顆粒壓制成片劑。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的尿毒清泡騰片的制備方法，其特征在于其主要組成成分的最佳重量配比為大黃、甘草、柴胡各2％，黃芪8％，桑曲皮、黨參、白芍、川芎各6％，苦參、菊花、姜半夏各4％，白術(shù)、茯苓、制何首烏、丹參、車前草各10％。
全文摘要
一種尿毒清泡騰片，其主要成分為大黃、甘草、黃芪、桑曲皮、苦參、黨參、白術(shù)、茯苓、白芍、菊花、制何首烏、川芎、丹參、姜半夏、車前草、柴胡。輔料適量。制備方法是按重量百分比取大黃、甘草、柴胡各2－3％，黃芪、桑曲皮、黨參、白芍、川芎各6－8％，苦參、菊花、姜半夏各2－5％，白術(shù)、茯苓、制何首烏、丹參、車前草各8－11％。將藥材加水煎煮3次，第一次3小時，第二、三次每次2小時，合并煎液，濃縮成相對密度為1.25(80℃測)的清膏，干燥成干膏，粉碎成細粉，過120目篩，備用。將干膏粉與適量的輔料混合、制粒、干燥。將干顆?；旌暇鶆颍尤霗幟仕?0－50g、蘇打20－50g，硬脂酸鎂5－40g，混合均勻。將顆粒壓制成藥片，即得。尿毒清泡騰片的優(yōu)點是由藥物與賦型劑、泡騰劑組成，與顆粒劑相比，它能迅速溶散，有助于藥物療效的發(fā)揮。
文檔編號A61P13/00GK1672710SQ20041002301
公開日2005年9月28日 申請日期2004年3月25日 優(yōu)先權(quán)日2004年3月25日
發(fā)明者李葉華, 江巖 申請人:一笑堂(湖南)制藥有限公司