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一種腎衰寧中藥制劑及其制備方法

文檔序號(hào):846863閱讀:717來(lái)源:國(guó)知局
專(zhuān)利名稱(chēng):一種腎衰寧中藥制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明涉及一種中藥制劑的制備方法,具體是一種腎衰寧中藥制劑及其制備方法。
背景技術(shù)
慢性腎衰竭是多種慢性腎臟疾病造成的腎功能減退。由于腎臟排泄和調(diào)節(jié)功能失常,導(dǎo)致水、電解質(zhì)及酸堿平衡極度紊亂,以及氮質(zhì)代謝產(chǎn)物在體內(nèi)潴留所致,CRF對(duì)人民健康危害極大,屬于危急重癥,并被列為世界七大疑難病癥之一,是醫(yī)藥界急需解決的重點(diǎn)項(xiàng)目課題之一。目前國(guó)內(nèi)外治療CRF,主要采取血液透析、腹膜透析及腎移植方法,費(fèi)用昂貴, 對(duì)社會(huì)、家庭及個(gè)人均是沉重的負(fù)擔(dān)。而中醫(yī)中藥對(duì)延緩CRF的進(jìn)展、緩解患者癥狀和提高生活質(zhì)量有十分重要的作用。中藥制劑腎衰寧薄膜衣制劑在治療CRF方面能夠快速、有效降低血尿素氮、血肌酐水平,改善尿毒癥臨床癥狀,提高人體免疫功能,延緩慢性腎衰竭進(jìn)展,改善腎性貧血,推遲開(kāi)始透析時(shí)間、減少透析次數(shù)。“腎衰寧薄膜衣制劑”臨床驗(yàn)證總有效率高達(dá)83.2%?,F(xiàn)有的腎衰寧薄膜衣制劑、膠囊、沖劑多是將原料藥粉碎后成型。中藥制劑所采用的各種原料藥因產(chǎn)地、氣候、季節(jié)等原因,其中所含有效成份不盡相同。生產(chǎn)中經(jīng)常出現(xiàn)采用相同數(shù)量的原料藥和相同的制備工藝,生產(chǎn)出的產(chǎn)品中有效成份卻不相同, 使得中藥制劑中的有效成份難以準(zhǔn)確控制。原料藥粉碎后直接成型,使得產(chǎn)品原料中的有效成分低,藥品化學(xué)性能及質(zhì)量不穩(wěn)定,吸收率較低,服藥量較大,產(chǎn)品體積較大,藥品在運(yùn)輸、儲(chǔ)藏都需占用較大的空間。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有腎衰寧制劑技術(shù)上存在的不足,提供一種對(duì)中藥腎衰寧制劑.進(jìn)行升級(jí)的一種腎衰寧中藥制劑及其制備方法的技術(shù)方案,按該方案生產(chǎn)的腎衰寧制劑化學(xué)穩(wěn)定性增強(qiáng),產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,內(nèi)容物均一性更好,有效成分及吸收率提高。本發(fā)明的技術(shù)方案為一種腎衰寧中藥制劑,是按下述質(zhì)量份原料藥制成的藥劑 太子參 200-300、黃連 80-120、法半夏 200-300、陳皮 80-120、茯苓 150-250、大黃 500-700、 丹參600-800、牛膝150-250、紅花80-120、甘草80-120 ;其特征在于,用高效液相色譜法檢驗(yàn)制劑流動(dòng)相甲醇水=45 :55、檢測(cè)波長(zhǎng)2Mnm、理論板數(shù)彡5000,含總生物堿以鹽酸小檗堿計(jì),每0. 35g大于3. 2mg。所述的藥劑是藥劑學(xué)所述的膠囊、片劑、沖劑、散劑、口服液。一種腎衰寧中藥制劑的制備方法,其特征在于,具體步驟如下
(1)按權(quán)利要求1備原料藥,原料藥除雜,去塵;
(2)取質(zhì)量份為40-60%的大黃制備大黃生粉;
(3)取質(zhì)量份為40-60%的大黃制備大黃稠膏;
(4)制備黃連、茯苓、太子參、紅花、丹參、法半夏、陳皮、牛膝、甘草藥物稠膏
(5)大黃稠膏與藥物稠膏混合濃縮為混合濃稠膏;(6)混合濃稠膏與步驟(2)大黃生粉混合均勻;
(7)噴霧干燥,粉碎至100-120目,為腎衰寧藥粉;
(8)用腎衰寧藥粉按常規(guī)工藝制備為膠囊、片劑、沖劑、散劑、口服液;
(9)檢驗(yàn)用高效液相色譜法檢驗(yàn)藥劑流動(dòng)相甲醇-水(45 :55)、檢測(cè)波長(zhǎng) 2Mnm、理論板數(shù)彡5000,含總生物堿以鹽酸小檗堿計(jì),每0. 35g大于3. 2mgo步驟(2)所述制大黃生粉的具體步驟為取大黃50%,粉碎至100-120目,60°C — 75°C滅菌,為大黃生粉。步驟(3)所述制大黃稠膏的具體步驟為取大黃50%,粉碎至30-50目,投入滲漉罐內(nèi),用濃度為60-70%E0H為溶劑,滲漉M小時(shí)后,收集滲漉液,濃縮至密度為1. 20-1. 35 g/ cm3,為大黃稠膏,所述的EOH溶劑為95%的無(wú)水乙醇,所述的濃縮為真空濃縮。步驟(4)所述黃連、茯苓、太子參、紅花、丹參、法半夏、陳皮、牛膝、甘草藥物稠膏的具體步驟為原料藥材投入水提罐,分三次水提,將三次提取液過(guò)濾,濃縮至密度為 1. 40-1. 65g/cm3,為浸膏;浸膏冷至30士5°C,用濃度為95%E0H調(diào)節(jié),使浸膏中的EOH含量為 60%時(shí),攪拌均勻醇沉,靜置醇沉72小時(shí),取上清藥液經(jīng)過(guò)濾,濃縮至至密度為1. 40-1. 65g/ cm3,為藥物稠膏,所述的EOH溶劑為95%的無(wú)水乙醇,所述的濃縮為真空濃縮或加熱濃縮。步驟(5)所述的混合濃稠膏是將步驟(3)制得的大黃稠膏和步驟(4)制得的藥物稠膏放入同一容器攪拌均勻、加熱濃縮至至密度為1. 50-1. 66g/cm3的混合濃稠膏。步驟(7)所述噴霧干燥干燥時(shí)間為2—2. 5小時(shí),物料干燥溫度低于95°C。本發(fā)明是采用現(xiàn)代的制藥工藝制備腎衰寧中藥制劑?,F(xiàn)代制藥工藝通常是將原料藥通過(guò)提取的方式,提取原料藥的有效成份。大黃是腎衰寧中藥制劑中的主要成份,如果通過(guò)提取的方式,原料藥的性質(zhì)將發(fā)生改變,可能改變制劑療效和治療方向,如果全部直接采用原料藥,容易出現(xiàn)不良反應(yīng),制劑也困難。為保證腎衰寧制劑在治療慢性腎衰竭中的獨(dú)特療效,本發(fā)明將大黃的50%制為生粉,另外50%經(jīng)提取后制備為大黃稠膏,將其余的原料藥經(jīng)提取制備為藥物稠膏,再將大黃生粉與大黃稠膏及藥物稠膏混合后噴霧干燥為腎衰寧藥粉,將腎衰寧藥粉按常規(guī)方法制備膠囊、片劑、沖劑、散劑、口服液等中藥劑型。本發(fā)明的質(zhì)量控制是用高效液相色譜法檢驗(yàn)制劑,特別控制流動(dòng)相、波長(zhǎng)、理論板數(shù)等指標(biāo),最重要的是控制總生物堿的含量。本發(fā)明技術(shù)先進(jìn)、工藝合理,本發(fā)明可方便的按常規(guī)方法制備膠囊、片劑、沖劑、散劑、口服液等中藥劑型。本發(fā)明的腎衰寧中藥制劑的化學(xué)穩(wěn)定性增強(qiáng),產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,內(nèi)容物均一性更好,含量偏差非常低,有效成分大幅提高,制劑被攝取后,內(nèi)容物能迅速釋放,體內(nèi)利用率、吸收率高。本發(fā)明制備的腎衰寧中藥制劑的藥理、藥效試驗(yàn)如下
1、毒理試驗(yàn),結(jié)果表明正常使用時(shí)試驗(yàn)動(dòng)物沒(méi)用毒性反應(yīng)。具體試驗(yàn)如下 A、急性毒性試驗(yàn)小鼠經(jīng)口灌胃最大藥量34. 0g/80ml/kg體重,折合原生藥233. 14g/ kg體重,為成人臨床用藥量的323. 8倍。B、云南省藥品檢驗(yàn)所“腎衰寧制劑動(dòng)物長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)”表明,“大鼠灌胃給腎衰寧制劑2. lg/kg/日及7. Og/kg/日,相當(dāng)于人日用產(chǎn)劑量的15倍及50倍,以體重計(jì)算,連續(xù)給藥100天未見(jiàn)動(dòng)物外觀(guān)異常,體重增長(zhǎng)正常;并經(jīng)血液生化學(xué)、血液學(xué)檢測(cè),主要臟器系數(shù)測(cè)定和病理組織學(xué)檢查,結(jié)果表明,腎衰寧制劑灌胃給藥100天未發(fā)現(xiàn)明顯毒性”。C、長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)結(jié)果表明小鼠經(jīng)口灌胃腎衰寧膠囊藥粉2.00、3.30、4.50g/kg. bw三個(gè)劑量組,折合原藥材1. 37,2. 26,3. 09g/kg. bw,相當(dāng)于成人臨床用藥量的19. 00、 31. 43,42. 85倍。連續(xù)給藥12周結(jié)果為未引起明顯中毒反應(yīng);試驗(yàn)動(dòng)物血液學(xué)、血清生化學(xué)、電解質(zhì)及尿液檢測(cè)指標(biāo)未見(jiàn)明顯異常;病理組織學(xué)檢查未觀(guān)察到動(dòng)物臟器器官與受試動(dòng)物藥物有關(guān)的組織學(xué)改變;結(jié)果表明腎衰寧藥粉2. 00 g/kg. bw,折合原藥材1. 37 g/ kg. bw,相對(duì)于成人臨床用藥量19. 00倍以下為安全劑量參考范圍。D、通過(guò)腎衰寧中藥制劑對(duì)心血管系統(tǒng)和呼吸系統(tǒng)的影響試驗(yàn)結(jié)果表明對(duì)麻醉犬血壓、呼吸頻率、呼吸深度以及心電圖都沒(méi)有明顯影響。對(duì)小鼠的神經(jīng)系統(tǒng)的影響結(jié)果表明小鼠靜脈注射腎衰寧中藥制劑,劑量為10、20、30、40 mg/kg.對(duì)上述指標(biāo)均無(wú)明顯影響。2、藥效學(xué)試驗(yàn)表明本發(fā)明對(duì)由多種慢性腎臟疾病造成的腎功能減退具有廣泛的應(yīng)用,具體試驗(yàn)如下
A、云南省藥品檢驗(yàn)所藥理室對(duì)“腎衰寧制劑的藥理作用及功效”研究表明,該制劑能夠 “快速有效降低血尿素氮、肌酐水平;改善尿毒癥臨床癥狀,提高人體免疫功能;延緩慢性腎功能衰竭進(jìn)程,改善腎性貧血,推遲開(kāi)始透析時(shí)間,減少透析次數(shù)”。B、云南省藥品檢驗(yàn)所藥理室的“腎衰寧制劑對(duì)免疫功能低下小鼠碳粒廓清速率的影響”表明,“可的松100mg/kg組連續(xù)三日皮下注射可明顯抑制小鼠碳廓清速率,與空白對(duì)照組比較,經(jīng)檢驗(yàn),差別具有顯著性意義,P<0. 01,動(dòng)物呈現(xiàn)免疫功能降低,同時(shí)用腎衰寧制劑0. 07g/kg, 2. 10g/kg或左旋咪唑可明顯拮抗可的松對(duì)免疫功能的抑制作用,合用組 K值與可的松組比較,經(jīng)核正t檢驗(yàn)或t檢驗(yàn),差別且有非常顯著性意義或極顯著性意義, P<0.01或P<0.001。此表明腎衰寧制劑具有調(diào)節(jié)提高單核吞噬細(xì)胞功能的作用”。C、“腎衰寧制劑對(duì)免疫功能低下小鼠IgM形成的影響”的結(jié)論是,“環(huán)磷酰胺 7. 5mg, kg, ip組連續(xù)給藥10天,小鼠HC5O值明顯降低,與空白對(duì)照組比較,差別具有顯著性意義p<0. 05,表明造成體液免疫功能低下的動(dòng)物模型。如合用腎衰寧制劑2. 10g/kg,相當(dāng)成人日用劑量15倍,按體重計(jì)算或旋咪唑100mg/kg,則可拮抗環(huán)磷酰胺的體液免疫抑制作用,調(diào)節(jié)體液免疫功能。使之保持正常水平。但腎衰寧制劑0.70g/kg則無(wú)此作用”。D、“腎衰寧制劑對(duì)淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化的影響”結(jié)論是,“腎衰寧制劑0. 15mg/ml及0. 3mg/ ml可顯著增強(qiáng)PHA刺激的T淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化,與空白對(duì)照組比較,差別具有非常顯著性意義, P<0. 01和顯著性意義P<0. 001,此表明腎衰寧制劑能夠提高細(xì)胞免疫功能”。E、“腎衰寧制劑對(duì)小鼠利血平型脾虛證的影響”的結(jié)論是,“利血平0. lmg/kg, SC 組連續(xù)給藥7天,小鼠體重,體溫明顯下降,與空白對(duì)照比較,差別具有極顯著性意義, p<0. 001,表明造成脾虛動(dòng)物模型。在給利血平的第8-14天,同時(shí)給予腎衰寧制劑2. 10g/kg 或四君子湯20 g/kg,可使脾虛小鼠體重,體溫明顯回升,與利血平組比較,差別具有極顯著性意義P<0. 001。腎衰寧制劑0. 70 g/kg可使脾虛小鼠體重回升P<0. 01,而對(duì)體溫?zé)o明顯影響。比結(jié)果表明腎衰寧制劑對(duì)脾虛癥狀具有明顯改善作用”。F、“腎衰寧制劑對(duì)腎虛小鼠免疫器官的影響”的結(jié)論是,“氫化可的松0.5mg/只肌肉注射一次,可使小鼠胸腺,腎上腺,脾萎縮,臟器指數(shù)與正常對(duì)照組比較,差別具有顯著性意義或非常顯著性意,p<0.01或P<0.001,表明造成腎虛動(dòng)物模型。給予金匱腎氣4. 5g/ kg或腎衰寧制劑2. 10 g/kg可使腎虛小鼠胸腺,腎上腺,脾重量恢復(fù)至正常,其臟器指數(shù)與模型對(duì)照組比較,差別具有非常顯著性意義或極顯著性意義,P<0. 05或P<0. 01,表明造成腎虛動(dòng)物模型。給予金匱腎氣丸4. 5g/kg,腎衰寧制劑2. 10 g/kg可使腎虛小鼠胸腺,脾重量恢復(fù)至正常,其臟器指數(shù)與模型對(duì)照組比較,差別具有顯著性意義或非常顯著性意義, P<0. 05或P<0. 01,腎上腺雖有恢復(fù)趨勢(shì)但統(tǒng)計(jì)學(xué)處理差別顯著性意義,P>0. 05”。G、“腎衰寧制劑對(duì)炭末排出時(shí)間的影響”的結(jié)論是,“腎衰寧制劑0. 70g/kg和2. 10 g/kg及大黃20 g/kg可明顯縮短炭末抽出時(shí)間,與空白對(duì)照比較,差別均具有極顯著性意義,p<0. 1,此表明腎衰寧制劑具有顯著的瀉下作用”。H、“腎衰寧制劑對(duì)血瘀證大鼠血液流變性的影響,,的結(jié)論是,“空白對(duì)照組大鼠連續(xù)游泳14天,血粘度的高,低切變率增高,反映“粘”,紅細(xì)胞壓積增設(shè)反映“濃”,血漿粘度及纖維蛋白元增高反映“聚”,即血液變性呈粘,濃、凝、聚改變,表明造成血瘀證動(dòng)物模型。 灌胃給予腎衰寧制劑2. 10 g/kg,相當(dāng)于人日用劑量的15倍,或補(bǔ)陽(yáng)還五湯20 g/kg,可使全血粘度的高,低切變率、全血還原粘度、紅細(xì)胞粘度、紅細(xì)胞壓積、血漿粘度、纖維蛋白無(wú)及血沉顯降低,與空白對(duì)照組比較,差別具有顯著性意義,非常顯著性意義和極顯著性意義,P<0. 05,P<0. 10或P<0. 001,灌胃給予腎衰寧制劑70g/kg,相當(dāng)于人日用劑量的5倍,可使紅細(xì)胞壓積顯著降低,與空白對(duì)照組比較,差別具有顯著性意義,P<0. 05,其它指標(biāo)僅見(jiàn)降低趨勢(shì)而統(tǒng)計(jì)學(xué)無(wú)顯著性意義。此結(jié)果表明腎衰寧制劑可明顯改善血瘀證大鼠血液流變性的粘、濃、凝、聚改變具有活血化瘀作用”。I、“腎衰寧制劑對(duì)慢性腎功能衰竭大鼠的影響”的結(jié)論是,“大鼠按400mg/kg日灌胃給予腺嘌呤連續(xù)20天,血中肌酐,尿素氮,中分子物質(zhì)總量,血磷,血鈉,血滲透壓,尿量及蛋白顯著升高;肌酐清除率、血鈣,碳酸氫鹽,紅細(xì)胞,紅細(xì)胞壓積,血紅蛋白,尿量及蛋白顯著降低。與正常對(duì)照組比較,差別具有非常顯著性意義和極顯著意義,P<0.01或 p<0. 001,組織學(xué)檢查亦表示腎臟組織按時(shí)完成,此表明造成大鼠慢性腎功能衰竭模型。腎衰寧制劑按2. 10g/kg/日,相當(dāng)于日用量的15倍,以體重計(jì)算,灌胃給予腎功能衰竭大鼠, 連續(xù)30天,可使血中肌酐,尿素氮,中分子物質(zhì)總量,血磷,血鈉,血滲透壓,尿量及尿蛋白顯著降低,使肌酐清除率、血鈣,碳酸氫鹽,紅細(xì)胞,紅細(xì)胞壓積,血紅蛋白,尿量及蛋白顯著升高。與空白對(duì)照組比較,差別具有顯著性意義、非常顯著性意義或極顯著性意義,P<0. 05, p<0. 01或P<0. 001。腎衰寧制劑0. 70 g/kg/日亦可使中肌酐尿素氮,中分子物質(zhì)總量、血磷、血滲透壓、尿蛋白,尿量顯著降低,使肌酐清降率,碳酸氫鹽、紅細(xì)胞壓積、血紅蛋白及尿中肌酐顯著升高。與空白對(duì)照組比較,差別具有顯著性意義,非常顯著性意義或極顯著性意義,Ρ<0·05,P<0. 01或Ρ<0. 001。腎臟組織學(xué)檢查結(jié)果表明腎衰寧制劑0.70 g/kg、2. 10 g/ kg或大黃對(duì)腎臟組織損害均無(wú)明顯改善。結(jié)果表明腎衰寧制劑對(duì)慢性腎功能衰竭大鼠腎功能減退、代謝產(chǎn)物潴留、水、電解質(zhì)及酸堿平衡失調(diào)及腎臟濃縮功能障礙等改變,均有明顯的改善作用”。采用傳統(tǒng)方法將原料藥粉碎后直接成型制備腎衰寧薄膜衣片與采用本發(fā)明的方法制備的腎衰寧膠囊中有效成分含量對(duì)照見(jiàn)表1,各有效成分明顯提高。表1采用傳統(tǒng)方法制備的制劑與采用本發(fā)明的方法制備的制劑中有效成分含量對(duì)照表
權(quán)利要求
1.一種腎衰寧中藥制劑,是按下述質(zhì)量份原料藥制成的藥劑太子參200-300、黃連 80-120、法半夏 200-300、陳皮 80-120、茯等 150-250、大黃 500-700、丹參 600-800、牛膝150-250、紅花80-120、甘草80-120 ;其特征在于,用高效液相色譜法檢驗(yàn)制劑流動(dòng)相甲醇水=45 :55、檢測(cè)波長(zhǎng)2Mnm、理論板數(shù)彡5000,含總生物堿以鹽酸小檗堿計(jì),每 0. 35g 大于 3. 2mg。
2.如權(quán)利要求1所述的一種腎衰寧中藥制劑,其特征在于,所述的藥劑是藥劑學(xué)所述的膠囊、片劑、沖劑、散劑、口服液。
3.如權(quán)利要求1所述的一種腎衰寧中藥制劑的制備方法,其特征在于,具體步驟如下 按權(quán)利要求1備原料藥,原料藥除雜,去塵;取質(zhì)量份為40-60%的大黃制備大黃生粉; 取質(zhì)量份為40-60%的大黃制備大黃稠膏;制備黃連、茯苓、太子參、紅花、丹參、法半夏、陳皮、牛膝、甘草藥物稠膏 大黃稠膏與藥物稠膏混合濃縮為混合濃稠膏; 混合濃稠膏與步驟(2)大黃生粉混合均勻; 噴霧干燥,粉碎至100-120目,為腎衰寧藥粉; 用腎衰寧藥粉按常規(guī)工藝制備為膠囊、片劑、沖劑、散劑、口服液; 檢驗(yàn)用高效液相色譜法檢驗(yàn)藥劑流動(dòng)相甲醇-水(45 :55)、檢測(cè)波長(zhǎng)2Mnm、理論板數(shù)彡5000,含總生物堿以鹽酸小檗堿計(jì),每0. 35g大于3. 2mgo
4.如權(quán)利要求3所述的一種腎衰寧中藥制劑的制備方法,其特征在于,步驟(2)所述制大黃生粉的具體步驟為取大黃50%,粉碎至100-120目,60°C—75°C滅菌,為大黃生粉。
5.如權(quán)利要求3所述的一種腎衰寧中藥制劑的制備方法,其特征在于,步驟(3)所述制大黃稠膏的具體步驟為取大黃50%,粉碎至30-50目,投入滲漉罐內(nèi),用濃度為60-70%E0H 為溶劑,滲漉M小時(shí)后,收集滲漉液,濃縮至密度為1.20-1.35 g/cm3,為大黃稠膏,所述的 EOH溶劑為95%的無(wú)水乙醇,所述的濃縮為真空濃縮。
6.如權(quán)利要求3所述的一種腎衰寧中藥制劑的制備方法,其特征在于,步驟(4)所述黃連、茯苓、太子參、紅花、丹參、法半夏、陳皮、牛膝、甘草藥物稠膏的具體步驟為原料藥材投入水提罐,分三次水提,將三次提取液過(guò)濾,濃縮至密度為1. 40-1. 65g/cm3,為浸膏;浸膏冷至30士5°C,用濃度為95%E0H調(diào)節(jié),使浸膏中的EOH含量為60%時(shí),攪拌均勻醇沉,靜置醇沉72小時(shí),取上清藥液過(guò)濾,濃縮至至密度為1. 40-1. 65g/cm3,為藥物稠膏,所述的EOH溶劑為95%的無(wú)水乙醇,所述的濃縮為真空濃縮或加熱濃縮。
7.如權(quán)利要求3所述的一種腎衰寧中藥制劑的制備方法,其特征在于,步驟(5)所述的混合濃稠膏是將步驟(3)制得的大黃稠膏和步驟(4)制得的藥物稠膏放入同一容器攪拌均勻、加熱濃縮至至密度為1. 50-1. 66g/cm3的混合濃稠膏。
8.如權(quán)利要求3所述的一種腎衰寧中藥制劑的制備方法,其特征在于,步驟(7)所述噴霧干燥干燥時(shí)間為2—2. 5小時(shí),物料干燥溫度低于95°C。
全文摘要
一種腎衰寧中藥制劑,由太子參、黃連、法半夏、陳皮、茯苓、大黃、丹參、牛膝等成;用高效液相色譜法檢驗(yàn)制劑流動(dòng)相甲醇:水=45∶55、檢測(cè)波長(zhǎng)254nm、理論板數(shù)≥5000,含總生物堿以鹽酸小檗堿計(jì),每0.35g不少于3.2mg。其制備方法為備料,取部分大黃制備大黃生粉;取部分大黃制備大黃稠膏;制備藥物稠膏制混合濃稠膏;混合濃稠膏與大黃生粉混合均勻;制腎衰寧藥粉;制備為膠囊、片劑、沖劑、散劑、口服液;檢驗(yàn)。本發(fā)明的腎衰寧藥劑化學(xué)穩(wěn)定性增強(qiáng),產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,內(nèi)容物均一性更好,含量偏差非常低,有效成分大幅提高,制劑被攝取后,內(nèi)容物能迅速釋放,體內(nèi)利用率、吸收率高。
文檔編號(hào)A61P13/12GK102488806SQ201110437940
公開(kāi)日2012年6月13日 申請(qǐng)日期2011年12月23日 優(yōu)先權(quán)日2011年12月23日
發(fā)明者李家偉, 羅實(shí) 申請(qǐng)人:云南理想藥業(yè)有限公司, 羅實(shí)
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