專利名稱：帶有漸進(jìn)切割尖防護(hù)器和噴氣組織偏離裝置的安全套針的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本申請(qǐng)涉及一種外科手術(shù)設(shè)備，特別地，涉及一種包括一個(gè)或多個(gè)結(jié)構(gòu)部件的外科手術(shù)設(shè)備，使設(shè)備能安全使用。
背景技術(shù)：
大多數(shù)已有的用于內(nèi)窺鏡手術(shù)過程的套針在套針插入和操作時(shí)不能確實(shí)有效防止內(nèi)部器官受損。盡管進(jìn)一步努力改進(jìn)現(xiàn)有套針結(jié)構(gòu)，結(jié)果仍然不佳?，F(xiàn)有套針常常傷害內(nèi)部器官，有時(shí)導(dǎo)致的傷口嚴(yán)重甚至致命。因此迫切需要更安全的套針，特別是在將來內(nèi)窺鏡手術(shù)過程的應(yīng)用可能變得更加廣泛。
內(nèi)窺鏡或極小的侵入手術(shù)提供了改進(jìn)現(xiàn)有外科手術(shù)過程和使外科手術(shù)過程儀表化的機(jī)會(huì)，可與之相比的只有19世紀(jì)引入麻醉藥這種革命性的效應(yīng)。
大多現(xiàn)有套針使用尖端的“護(hù)罩”，或蓋，用作切割刃，在刺入體腔后通常立即展開。這樣刺入伴有傷害內(nèi)部器官的危險(xiǎn)。不管外科醫(yī)生可能在刺入體腔過程中如何細(xì)致，在傷害內(nèi)部器官前的最后時(shí)侯刺入阻力會(huì)變小。這種在刺入中的阻力突然變小被稱為“陷入效應(yīng)”并出現(xiàn)在任何安全部件使用之前。在有些套針中，刺入通過一些方式進(jìn)行控制，在出現(xiàn)小的增量時(shí)起作用或者使用一些類似直接觀察，估算，或監(jiān)控的方式。然而，所有這些情況設(shè)計(jì)的結(jié)果都是在任何保護(hù)設(shè)備使用之前使刺穿尖插入很多直到危險(xiǎn)深度。也許這并不意外，因?yàn)樵谌魏伪Ｗo(hù)使用前必須開孔。
由于大多情況下柔弱的器官與被刺穿的皮膚層內(nèi)側(cè)非常接近，可行的是在內(nèi)腔充滿二氧化碳后再進(jìn)行刺穿操作，以減小由于接觸到器械鋒利的刺穿尖或切割刃而引起的意外傷害的危險(xiǎn)。然而大多情況下，刺穿需要的力和肌肉層的彈性特征造成了手術(shù)開口處嚴(yán)重陷下，因此使得器械的刺穿尖更接近內(nèi)部器官。某些情況下，突然刺穿腔壁和阻力迅速的減小使得器械被推進(jìn)的深度遠(yuǎn)大于預(yù)期深度或可以控制的深度。此外，組織壁與任何保護(hù)設(shè)備之間的摩擦也會(huì)遲滯該保護(hù)設(shè)備的使用，傷害幾乎是不能避免發(fā)生的。

發(fā)明內(nèi)容
因此，本發(fā)明的一個(gè)目的，是通過將外科手術(shù)設(shè)備中器械的刺穿尖或切割刃與柔弱的組織之間始終保持足夠的距離，以確保避免這種傷害。因此，即使在動(dòng)態(tài)條件下，也會(huì)減少傷害發(fā)生的可能性。
本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種外科手術(shù)設(shè)備，可以在體腔的刺穿過程中，靠該手術(shù)設(shè)備給病人送進(jìn)吹入流體，以在刺穿過程中推動(dòng)內(nèi)部器官遠(yuǎn)離手術(shù)設(shè)備。本發(fā)明的吹入流體可以由任何外部加壓儲(chǔ)存器供給，或者在體腔刺穿過程中由該手術(shù)設(shè)備進(jìn)行壓縮(并由此集中)而供給。
本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種外科手術(shù)設(shè)備，它包括一個(gè)或多個(gè)切割刃，在體腔刺穿過程中在切割刃和組織之間產(chǎn)生低摩擦力，從而減小推動(dòng)該手術(shù)設(shè)備進(jìn)入體腔所需要的力。
本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種外科手術(shù)設(shè)備，包括的保護(hù)設(shè)備在使用時(shí)保持基本不與組織接觸，從而減少保護(hù)設(shè)備間的摩擦力并確?？煽刂扑憷氖褂?。
本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種外科手術(shù)設(shè)備，包括的保護(hù)設(shè)備例如安全防護(hù)器，其中防護(hù)元件具有頂點(diǎn)并且頂點(diǎn)的預(yù)定角度要小于手術(shù)設(shè)備刀片或切割元件的預(yù)定角度，從而確保在保護(hù)設(shè)備使用的過程中逐漸覆蓋刀片或切割元件。本發(fā)明中使用的術(shù)語(yǔ)“刀片”表示一個(gè)或多個(gè)刀片。
本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種外科手術(shù)設(shè)備，帶有夾持機(jī)構(gòu)以方便在體腔刺穿過程中該手術(shù)設(shè)備的夾持和扭轉(zhuǎn)。
本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種外科手術(shù)設(shè)備，包括鎖緊系統(tǒng)以防止在尖部已被使用后切割元件意外再次使用。
因此期望本發(fā)明，總體上改善手術(shù)的安全性。
這些及其他目的在第一實(shí)施例中實(shí)現(xiàn)，其中的外科手術(shù)設(shè)備例如套針組織刺穿器包括一套薄的平的箭尖狀的切割刀片，它們?cè)谇懈罴馔S處結(jié)合，位于中空?qǐng)A柱刺穿器中，并具有以切割角集中于切割尖的切割刃。這套切割刀片的外側(cè)后面可以固定在中空?qǐng)A柱刺穿器內(nèi)并使切割刃完全露出。中空?qǐng)A柱可以在它的前端開槽，并且每一段形成三角形并彎曲以配合在刀刃之間，并使它的邊緣與突出的刀片的刃基本平行，在軸向凹進(jìn)到該邊緣之后，作為組織擴(kuò)張器以防止內(nèi)側(cè)移動(dòng)的防護(hù)器和外側(cè)的組織之間的接觸。在中空?qǐng)A柱刺穿器端部的三角形彎曲部分的組織擴(kuò)張器之間的槽可以足夠?qū)挘沟盟鼈兒颓懈畹镀瑐?cè)面之間能夠通過防護(hù)片，至少有刀片的厚度。一套軸向細(xì)長(zhǎng)彎曲的片狀防護(hù)器設(shè)置為可以在切割刀片側(cè)面和中空?qǐng)A柱的三角形彎曲部分之間的間隔內(nèi)自由滑動(dòng)，并在前端具有比臨近刀刃的角更尖的頂錐角形狀，并以很小的鈍的圓尖結(jié)束。彎曲的片狀防護(hù)器的帶角的前端可以具有淺的帶角度的端部并朝向邊緣緩慢彎曲，因此任何時(shí)候它們的角度都不會(huì)超過臨近切割刃的角度。插入到切割刀片和中空?qǐng)A柱的三角形彎曲部分之間的細(xì)長(zhǎng)的彎曲的片狀防護(hù)器，可以將它相反端附著在桿上，靠螺旋彈簧向前面的切割刃加載。
該手術(shù)設(shè)備的有益特性包括，舉例如下—鋒利的平面刀刃的多系統(tǒng)幾乎消除了側(cè)面摩擦并減小了刺穿的阻力，因此減少了刺穿的“陷入效應(yīng)”和組織回彈。
—組織保護(hù)的機(jī)械設(shè)備包括一系列薄的塑性防護(hù)器沿著平面刀的側(cè)面滑動(dòng)，在優(yōu)選實(shí)施例中，它們的邊緣之間的角度小于切割刀刃之間的角度。然后可以表示出，這些防護(hù)器的邊緣有了適合的輪廓，就可以從刺穿剛開始時(shí)在切割刃和周圍的組織之間提供完全的防護(hù)，而且是用真正漸進(jìn)的方式進(jìn)行，沒有急進(jìn)或不連續(xù)。由于防護(hù)器側(cè)面之間的角度比切割刀片刃之間的角度更小而造成的漸進(jìn)的防護(hù)動(dòng)作，使得防護(hù)器陷入到由切割尖形成的微小的開口中并馬上覆蓋它，因此防止了在套針插入的最關(guān)鍵時(shí)刻對(duì)內(nèi)部器官的傷害。因此，防護(hù)動(dòng)作以真正漸進(jìn)的方式進(jìn)行，當(dāng)切割刀片繼續(xù)擴(kuò)張微小的起始開口時(shí)，防護(hù)器逐漸前進(jìn)，保持切割刃不斷覆蓋刺穿區(qū)域的外側(cè)并隔離內(nèi)部器官，直到刺穿完成，套管完全插入；—一個(gè)或多個(gè)固定的圓錐偏轉(zhuǎn)器以擴(kuò)張切割組織的通道，使防護(hù)器只在它們的尖部與組織相接觸，因此在刺穿尖的側(cè)面隔離防護(hù)器與組織的摩擦。因此，一旦切割刀片形成了即使是微小的開口，防護(hù)器立刻陷入開口并防止刀片尖接觸內(nèi)部器官。因此，使用防護(hù)器外的組織擴(kuò)張器防止了防護(hù)器和組織之間的摩擦，這將延緩使用動(dòng)作。
使用這種組織擴(kuò)張器使得安全設(shè)備的運(yùn)行沒有限制，因此消除了現(xiàn)有套針的一項(xiàng)主要的不足。換句話說，防護(hù)器的動(dòng)態(tài)回應(yīng)在本質(zhì)上遠(yuǎn)快于刀片刺穿的速率。結(jié)果，切割刃從未危險(xiǎn)的露出接觸到內(nèi)部器官，無論刺穿速率可以有多快；—吹入通道配置用來在刺穿過程中傳送流體到體腔內(nèi)。吹入通道加壓可以使用外部?jī)?chǔ)存器或者靠在刺穿過程中壓縮容納在吹入通道中的氣體。一旦上皮層開始被刺穿，吹入通道中的流體將推動(dòng)內(nèi)部器官遠(yuǎn)離切割刃。在使用外部二氧化碳?xì)怏w儲(chǔ)存器情況下，二氧化碳?xì)怏w閥被打開，因此對(duì)刺穿器管體加壓。這樣加壓，由于前面被組織包圍，切割尖刺穿組織同時(shí)防止氣體排出，但是一旦最微小的開口在尖部開始出現(xiàn)，氣體突然膨脹進(jìn)入開口并強(qiáng)制使柔弱的內(nèi)部器官偏離開切割表面的尖端，同時(shí)防護(hù)器靠它們的彈簧施力進(jìn)入開口。使用加壓的流體(或氣體)組織偏離器，由此在切割刃尖的前面，在初始刺穿的時(shí)候，甚至是在防護(hù)器尖陷入開口之前，制造了一個(gè)沒有組織的區(qū)域。還必須指出的是，由于氣流出現(xiàn)在切割刀片和圓錐擴(kuò)張器之間，正是防護(hù)器所在的位置，因此突然的氣體膨脹也可以幫助防護(hù)器的使用。幾乎可以說防護(hù)器是由流體流吐出來的。這加快了它們投入使用的速度并因此形成手術(shù)設(shè)備的全面的安全。
—防護(hù)器的鎖緊系統(tǒng)，位于器械的臨近端，防止切割零件在尖端首次安全進(jìn)入后意外的再次使用。套針防護(hù)器的鎖緊系統(tǒng)包括鎖緊圓柱附著在靠片簧支撐的鎖緊按鈕上并插入槽中。圓柱具有圓錐形尖部和底部的環(huán)形槽，可以通過按鈕方式壓下并靠這個(gè)槽嚙合進(jìn)U形彈簧中，這將把它固定在下面，允許其作滑動(dòng)運(yùn)動(dòng)直到它從U形彈簧中出來，并準(zhǔn)備好再次鎖緊回到初始的位置。如果需要復(fù)位的動(dòng)作，必須盡力向下推動(dòng)鎖緊按鈕而為實(shí)現(xiàn)另一個(gè)循環(huán)慎重地進(jìn)行復(fù)位。由于鎖緊按鈕位置深入手柄臨近部分的凹陷中，需要一些努力才能到達(dá)并開動(dòng)，因此很難意外復(fù)位。
—人體工程設(shè)計(jì)以易于操作。臨近的半球狀把手很容易放在空手中，同時(shí)食指和中指把持側(cè)角控制旋轉(zhuǎn)，因此可以用非常自然舒適的方式推，拉，旋轉(zhuǎn)，以及傾斜。
最重要的特征是。如上面解釋的，在這類套針中每個(gè)套針的每一套成對(duì)的刀片和防護(hù)器的動(dòng)態(tài)的和功能的特征都是完全相同的。
單刀片與雙刀片套針之間主要的區(qū)別在于刀片的數(shù)量，這影響著刺穿組織的阻力。在雙刀片實(shí)施例中開口是十字的，而單刀片的是線性的。結(jié)果，使用雙刀片時(shí)的膨脹(例如被切割組織的伸展度)比使用單刀片時(shí)要小。由于任何套針的入口總會(huì)有膨脹，必須回顧與其相關(guān)的優(yōu)點(diǎn)和缺點(diǎn)。最高膨脹發(fā)生在使用光滑的尖角圓錐套針時(shí)，因?yàn)檫@時(shí)沒有切割而膨脹是全部的。有些外科醫(yī)生喜歡它因?yàn)樗峁┝嗽谌肟谥車淖詈玫拿芊夂凸潭?，并帶有可能最小的血管傷害，但是它需要最高的刺穿力并有其他相關(guān)的外傷的影響，加上由于前方阻力突然停止前的高刺穿力造成的內(nèi)部刺穿的危險(xiǎn)；例如可怕的“陷入效應(yīng)”。在入口的最大膨脹和由最大刃寬的四刃套針造成的膨脹之間，存在有兩個(gè)極端，(多于四個(gè)全寬切割刃的在后面)。這是入口開口的兩個(gè)極端。由于膨脹與簡(jiǎn)易刺穿是相反的，良好密封和高膨脹的要求與簡(jiǎn)易刺穿也是相反的。并沒有清楚的方法可以客觀定量地確定最好的套針尖部設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)所希望的進(jìn)入操作。
膨脹度可以通過線切割的總量和插入的套管圓周之間的數(shù)學(xué)關(guān)系定量確定，但是即使進(jìn)行這樣的定量分析，也不清楚什么是每個(gè)外科醫(yī)生想要的。
上面敘述的兩個(gè)套針實(shí)施例中任何一個(gè)，僅僅靠選擇刀片的寬度，就可以設(shè)計(jì)為用于不同的膨脹度。兩個(gè)刀片的實(shí)施例可以設(shè)計(jì)為帶有很窄的刀刃寬度而變?yōu)楦吲蛎浱揍槨?duì)于單刀片實(shí)施例也是同樣。還可以設(shè)計(jì)那些用于最寬刀片的套針，然后安裝窄刀片獲得需要的膨脹度或刺穿的簡(jiǎn)易度，并因此提供給外科醫(yī)生在關(guān)鍵時(shí)刻可能需要的習(xí)慣的適合的器械。
然而，固有的，在相同刀片寬度內(nèi)，雙刀片實(shí)施例將有更低的膨脹并更易于套針進(jìn)入，而單刀片實(shí)施例將有更高的膨脹并且比較難于進(jìn)入。在任何情況下最好將它們中的每一種都設(shè)計(jì)為都在膨脹度和進(jìn)入簡(jiǎn)易度的兩個(gè)寬度界限之間，在給定的量或尺寸中。兩種實(shí)施例之間的選擇可以依靠制造和銷售選擇多于依靠專利特征。


通過聯(lián)系附圖并參考下面的詳細(xì)敘述將會(huì)獲得本發(fā)明及其中附帶的優(yōu)點(diǎn)的更完全的評(píng)價(jià)及更好的理解，其中圖1為總體視圖，根據(jù)2000年6月23日提交的，申請(qǐng)系列號(hào)為09/598,453的原申請(qǐng)中我的初始概念，示出了套針第一實(shí)施例的立體圖的形態(tài)；圖2示出了該實(shí)施例套針的刺穿端的局部剖視圖，其防護(hù)器被移到手術(shù)刀尖后面以更清楚示出該實(shí)施例的形狀；圖3示出了該實(shí)施例套針的相同端，其防護(hù)器已安裝但在本實(shí)施例刺穿開始時(shí)縮回，因此，刀刃露出并準(zhǔn)備開始切割；圖4示出當(dāng)切割尖剛開始刺穿腹腔時(shí)防護(hù)器尖伸出到切割尖前面；圖5示出完全進(jìn)入腹腔時(shí)，該實(shí)施例套針帶有完全延伸的防護(hù)器并覆蓋刀刃；圖6示出靠近皮膚層時(shí)的該實(shí)施例套針尖，此時(shí)防護(hù)器尖開始推向皮膚并收縮進(jìn)入刺穿器；圖7示出的是在該實(shí)施例中，防護(hù)器被完全推進(jìn)收縮位置并且刀尖開始切割進(jìn)入組織的時(shí)候；
圖8示出的是在該實(shí)施例中，刀尖完全通過組織并開始向腹腔的內(nèi)皮層施力，因此防護(hù)器尖開始被推進(jìn)初始開口，同時(shí)有力噴射加壓的二氧化碳?xì)怏w推動(dòng)柔弱的內(nèi)部組織從馬上要刺穿的區(qū)域離開；圖9示出的是在該實(shí)施例中，防護(hù)器尖刺穿開口并防止刀尖和周圍的內(nèi)部組織之間的任何接觸，同時(shí)開口后露出的刀刃繼續(xù)切割動(dòng)作，而壓縮氣體的膨脹繼續(xù)保持柔弱的組織遠(yuǎn)離切割區(qū)域；圖10示出的是在該實(shí)施例中，繼續(xù)刺穿，并且防護(hù)器幾乎完全完成刺穿，同時(shí)在它們后面，仍露出的刃繼續(xù)切害動(dòng)作，而氣體的通過也在繼續(xù)；圖11示出的是在該實(shí)施例中，刺穿已經(jīng)完成的時(shí)候，其中刀刃被防護(hù)器完全覆蓋，而組織開口使套管的通過和吹入繼續(xù)進(jìn)行直到完成，從而刺穿器組件可以被移除；圖12示出了實(shí)施例套針手柄的頂視圖，帶有局部剖視圖示出內(nèi)部細(xì)節(jié)；圖13示出了沿垂直面“A-A”的縱向截面，列出了實(shí)施例套針手柄內(nèi)部的大多數(shù)細(xì)節(jié)；圖14示出了實(shí)施例手柄的遠(yuǎn)側(cè)部分的頂視圖，帶有夾持角以便于操作；圖15示出了實(shí)施例手柄的遠(yuǎn)側(cè)部分從右側(cè)看的側(cè)視圖，也具有局部剖視圖部分詳細(xì)示出了片狀閥和控制桿；圖16示出了防護(hù)器桿的實(shí)施例鎖緊機(jī)構(gòu)的局部立體視圖，示出了手柄的臨近部分中的一些元件，如同圖13中截面“A-A”；圖17示出了防護(hù)器桿鎖緊機(jī)構(gòu)的一些實(shí)施例元件空間位置的分解圖；圖18示出了在鎖緊位置的鎖緊機(jī)構(gòu)實(shí)施例；圖19示出的鎖緊機(jī)構(gòu)實(shí)施例已經(jīng)打開并準(zhǔn)備開始刺穿；圖20示出了向皮膚推動(dòng)防護(hù)器如何迫使防護(hù)器桿向右；圖21示出了防護(hù)器完全縮回且刀刃完全露出以進(jìn)行切割時(shí)桿的位置；
圖22示出了在腹腔內(nèi)完全釋放防護(hù)器后鎖緊機(jī)構(gòu)的位置并且鎖緊它們的桿返回到圖18中所示的初始位置；圖23根據(jù)本發(fā)明第二實(shí)施例示出了套針立體形態(tài)的總體視圖；圖24示出了該實(shí)施例套針的刺穿端的局部剖視圖，其防護(hù)器被移到手術(shù)刀尖后面以更清楚示出該實(shí)施例的形狀；圖25示出了該實(shí)施例套針的相同端，其防護(hù)器已安裝但在本實(shí)施例刺穿開始時(shí)縮回，因此，刀刃露出并準(zhǔn)備開始切割；圖26示出當(dāng)切割尖剛開始刺穿腹腔時(shí)防護(hù)器尖伸出到切割尖前面；圖27示出完全進(jìn)入腹腔時(shí)，該實(shí)施例套針帶有完全延伸的防護(hù)器并覆蓋刀刃；圖28示出靠近皮膚層時(shí)的該實(shí)施例套針尖，此時(shí)防護(hù)器尖開始推向皮膚并收縮進(jìn)入刺穿器；圖29示出的是在該實(shí)施例中，防護(hù)器被完全推進(jìn)收縮位置并且刀尖開始切割進(jìn)入組織的時(shí)候；圖30示出的是在該實(shí)施例中，刀尖完全通過組織并開始向腹腔的內(nèi)皮層施力，因此防護(hù)器尖開始被推進(jìn)初始開口，同時(shí)有力噴射加壓的二氧化碳?xì)怏w推動(dòng)柔弱的內(nèi)部組織從馬上要刺穿的區(qū)域離開；圖31示出的是在該實(shí)施例中，防護(hù)器尖刺穿開口并防止刀尖和周圍的內(nèi)部組織之間的任何接觸，同時(shí)開口后露出的刀刃繼續(xù)切割動(dòng)作，而壓縮氣體的膨脹繼續(xù)保持柔弱的組織遠(yuǎn)離切割區(qū)域；圖32示出的是在該第二實(shí)施例中，繼續(xù)刺穿，并且防護(hù)器幾乎完全完成刺穿，同時(shí)在它們后面，仍露出的刃繼續(xù)切割動(dòng)作，而氣體的通過也在繼續(xù)；圖33示出的是在本發(fā)明的該第二實(shí)施例中，當(dāng)刺穿已經(jīng)完成的時(shí)候。其中刀刃被防護(hù)器完全覆蓋，而組織開口使套管的通過和吹入繼續(xù)進(jìn)行直到完成，從而刺穿器組件可以被移除。
具體實(shí)施例方式
現(xiàn)在參考附圖，其中相同的標(biāo)記數(shù)字表示同樣的或?qū)?yīng)的零件，特別參考其圖1，其中在第一實(shí)施例中套管2牢固附著在手柄的末端部分，手柄由兩段形成，末端6的一個(gè)外部包括夾持角6a，吹入設(shè)備11，和片狀閥控制桿12，及形成半球把手形狀的手柄臨近部分5以便于手掌推動(dòng)。這部分還包括帶有平底9a的凹陷部9，并且外部機(jī)構(gòu)包括插入的按鈕7在槽8中滑動(dòng)從而在套管2的極遠(yuǎn)端監(jiān)視和控制安全防護(hù)器的位置。在遠(yuǎn)側(cè)從套管2中伸出的安全機(jī)構(gòu)包括圓錐形組織擴(kuò)張器4，以及要覆蓋一套手術(shù)刀(圖1中未示出)的安全防護(hù)器3。這些是本發(fā)明外部可見的特征。
圖2示出了套針的刺穿末端的細(xì)節(jié)。中空的外圓柱2為套管，如圖1中所示那樣，牢固地附著在手柄6的末端部分。在套管2中，有另一個(gè)中空的圓柱13作為刺穿器。這是一個(gè)附著在手柄5的臨近部分的可移動(dòng)的部件，并可在刺穿完成后移去以引入手術(shù)器械。套管2具有如圖中2a所示的末端斜面以便于穿過組織開口最小阻力引入器械。刺穿器中空?qǐng)A柱13末端形成多個(gè)圓錐段擴(kuò)張器4由槽4a間隔開以使扁尖刀14伸出并向器械中心集中，類似細(xì)箭頭向中心集中。如圖2中所示，手術(shù)刀位置在刺穿器中空?qǐng)A柱13中的深度用14a表示。圓錐段擴(kuò)張器之間的槽4a外的刀刃伸出一基本長(zhǎng)度以保證充分切割。這套手術(shù)刀靠點(diǎn)焊15或其他類似機(jī)構(gòu)裝配在刺穿器圓柱13中。就在手術(shù)刀刃交叉的后面可以看到塑性防護(hù)器尖3a。在圖2中，防護(hù)器被表示為從刀中移出以便于理解它們的形狀和與手術(shù)刀的關(guān)系。防護(hù)器3的組件是支撐盤16的一部分，而支撐盤又是防護(hù)器中空桿17的一部分，將它們連接到手柄臨近部分處的傳動(dòng)彈簧和鎖緊機(jī)構(gòu)(這里未示出)。在實(shí)際器械中，防護(hù)器尖3a插入刀刃周圍且刀刃配合到防護(hù)器之間狹窄的空間3b中。然后防護(hù)器被向前推動(dòng)組裝直到它們從刀刃側(cè)面和圓錐擴(kuò)張器槽4a之間突出，如圖3中所示。在圖3中，防護(hù)器的尖剛剛可以看到因?yàn)楫?dāng)套針被首次推向皮膚時(shí)防護(hù)器會(huì)縮回。
圖4示出了防護(hù)器的尖3a突出到手術(shù)刀尖的前面并覆蓋了它。防護(hù)器的尖3a之后很短的距離，手術(shù)刀14的刃露出并可以切割。圖4示出了套針切割尖在剛開始刺穿腹部組織之后的外形。此時(shí)，防護(hù)器微小的尖3a穿過起始開口而陷入并迅速覆蓋鋒利的切割點(diǎn)，同時(shí)露出的刀刃繼續(xù)在皮膚內(nèi)切割直到刺穿完成，如圖5中所示。圖5示出了在進(jìn)入到腹腔的刺穿完成之后實(shí)施例套針前端的樣子。那時(shí)所有的切割刀刃被完全延伸的防護(hù)器覆蓋，并且整個(gè)刺穿器部件可以靠手柄的臨近部分拔出。
如接下來示出的，本發(fā)明的一方面，在腹腔壁首次進(jìn)行穿孔時(shí)的瞬間，可以有力地噴射二氧化碳?xì)怏w以使任何靠近刀尖的柔弱器官偏離開，同時(shí)防護(hù)器尖進(jìn)入開口覆蓋刀刃尖。
上述的操作是本發(fā)明的關(guān)鍵部分，因此它們將按照?qǐng)D6到圖11的順序更好的描述。
圖6表示出了開始接觸皮膚層20時(shí)的實(shí)施例的套針防護(hù)器尖3a。表示在左側(cè)的內(nèi)部器官標(biāo)記為25。這個(gè)時(shí)侯，皮膚外層在防護(hù)器尖的力的作用下凹陷，而防護(hù)器尖靠彈簧向前施力。當(dāng)套針被向前推進(jìn)，防護(hù)器將被迫進(jìn)入刺穿器13，并朝向彈簧施力的方向向右邊取代基盤16和防護(hù)器桿17的位置。
圖7示出的防護(hù)器3已經(jīng)完全縮回進(jìn)入刺穿器13，且刀刃14完全露出。此時(shí)，刃尖開始在21處切割并刺穿進(jìn)入外側(cè)組織層。如圖7中所示，切割尖/刀刃的切割路徑的直徑比套管2的內(nèi)徑小。這時(shí)，二氧化碳?xì)怏w可以被壓入刺穿器13的內(nèi)側(cè)，開始會(huì)有一些氣體漏出，尖部附近的組織將會(huì)密封該氣流直到切割尖透過腹腔內(nèi)壁開始顯露出來。
圖8示出了刺穿的初始。此時(shí)，切割頂尖14b完成了非常微小的穿孔23，而且由于防護(hù)器尖3a的存在，有足夠的空間允許流體流(這里示為噴氣流24)流出并移開附近的內(nèi)部器官組織25a，同時(shí)防護(hù)器尖3a靠彈簧在17處推動(dòng)加載而擴(kuò)張開口，并且穿過開口插入而有效覆蓋切割尖14b。
圖9示出了上述動(dòng)作的結(jié)果。噴氣流24持續(xù)噴出并推動(dòng)內(nèi)部器官25a遠(yuǎn)離，同時(shí)防護(hù)器尖3a完全圍住了切割尖14b。內(nèi)部組織的所有危險(xiǎn)已經(jīng)過去了。極快速的氣體流和防護(hù)器尖的動(dòng)作使得這種套針的操作最為安全且易于控制。刺穿動(dòng)作的力度或速度，在情理之中，幾乎是不重要的。
圖10示出了刺穿過程。套管2通過組織27部分進(jìn)入，而防護(hù)器尖3a持續(xù)前進(jìn)并保護(hù)內(nèi)部組織不受刀刃傷害，同時(shí)可看到未被防護(hù)器14a覆蓋的刃部切割套管前的開口剩余處，而組織擴(kuò)張器4通過防止防護(hù)器與組織之間的摩擦以利于刺穿的進(jìn)行。在刺穿的這點(diǎn)上，二氧化碳?xì)怏w流24基本無阻礙地完成這個(gè)過程的吹入階段，推動(dòng)內(nèi)部器官25a遠(yuǎn)離套針入口。
圖11示出套針在完全插入后吹入的最后階段。刀刃此時(shí)被防護(hù)器完全覆蓋，且可看到套管2穿過組織完全插入。吹入繼續(xù)進(jìn)行直到完成，然后刺穿器13被移除使得手術(shù)器械可以通過套管插入。按順序詳細(xì)敘述了插入，防護(hù)，和吹入的操作，以及操作用的機(jī)械部件，還要敘述的是完成所有上述操作的輔助方法。使這個(gè)輔助方法運(yùn)行的機(jī)構(gòu)位于器械的手柄中。
圖12是套針的頂視圖，示出一些外部零件，以及局部剖視圖示出一些內(nèi)部零件。手柄主體用塑料制成并主要有兩段。臨近段5設(shè)計(jì)與手掌相配并具有半球形的臨近端，在頂部帶有拱形外形9的下凹，并終結(jié)于平面9a，防護(hù)器桿的控制器位于平面9a上。這些控制器陷入平底凹陷9a中以防止不必要的動(dòng)作，并包括一個(gè)雙槽，垂直槽8和8a，其中插入按鈕7和矩形的導(dǎo)向柄7a。按鈕7可以垂直和水平移動(dòng)，水平移動(dòng)限制在箭頭7b和7c之間，這將在后面介紹。臨近段5被組裝為刺穿器系統(tǒng)的一個(gè)整體部件。其末端51形成手柄的兩段之間的界面。
手柄的遠(yuǎn)側(cè)段6具有兩個(gè)側(cè)面伸出角6b以便于刺穿和定位過程中的操作。手柄的這兩段使用時(shí)通過卡口銷29和槽29a的方式被鎖在一起。在插入過程中，部件5上的銷29與部件6上的槽29a對(duì)準(zhǔn)，推動(dòng)，并順時(shí)針方向轉(zhuǎn)動(dòng)，直到銷將兩段鎖緊，為了這個(gè)操作，5上的按鈕和角6b提供了很好的夾持。槽29a在橫向上具有傾斜，略微遠(yuǎn)離界面51以保證轉(zhuǎn)動(dòng)鎖緊動(dòng)作形成牢固穩(wěn)定的連接。這將參考圖14進(jìn)一步討論。
遠(yuǎn)側(cè)段6左上方的局部剖開部分要示出的是片狀閥32的操作，在圖示實(shí)施例中它充當(dāng)止回閥。該閥具有在手柄上部6和下部6a之間轉(zhuǎn)動(dòng)的軸34并被位于軸34附近的扭力彈簧33施力逆時(shí)針轉(zhuǎn)動(dòng)。片狀閥的軸牢固附著在閥上，并可從主體段6外面轉(zhuǎn)動(dòng)，如下面圖12所示的。在放氣過程中如果努力轉(zhuǎn)到它的停止位置32a，圖中用虛線表示，外部鎖使得該閥保持打開。如圖12中實(shí)施例所示，閥靠刺穿器13的插入而打開。其他情況下，該閥還可以為手術(shù)或顯像器械而打開。當(dāng)它向左時(shí)，該閥將逆時(shí)針方向轉(zhuǎn)動(dòng)并突然向密封裝置35的表面關(guān)閉，該密封裝置為該閥提供面密封并為刺穿器13提供邊緣密封。圖12的左端示出了套管2是如何通過凸緣37的方式附著到手柄段6上的，并通過“O”形環(huán)防止泄漏。同樣在圖12中示出了二氧化碳?xì)怏w插口手動(dòng)閥11是如何安裝到段6頂部的一側(cè)的。
圖13是沿平面“A-A”的縱向垂直截面圖，示出手柄的內(nèi)部細(xì)節(jié)?？梢宰⒁獾剑直膬啥伟敳亢偷撞垦厮矫媪验_的結(jié)構(gòu)，便于制造，一個(gè)變成5和5a，另一個(gè)變成6和6a，每一段后配合有裝配的內(nèi)部零件，每一段的兩半被永久結(jié)合在一起。由于使用時(shí)必須分開和結(jié)合，兩段被分別裝配。刺穿器段只被用作進(jìn)入口，但必須強(qiáng)調(diào)的是這是包含更大風(fēng)險(xiǎn)的步驟。
由部件6和6a構(gòu)成的遠(yuǎn)側(cè)段容納了套管2和所有的氣體注入管和閥門。連接套管到分段部件6上在前面已經(jīng)敘述。圖13示出了輸氣管連接其上的氣體連接器或?qū)?1a。閥門系統(tǒng)通過圓錐桿11b連接在平面10的凸臺(tái)中，因此輸入氣體沿箭頭30的方向流動(dòng)在入口和密封裝置35之間的空間里加壓，從這里它可以進(jìn)入刺穿器13的壁周圍的開口38，并充滿邊緣密封40和41之間的空間。由于邊緣密封定向朝前，壓力將打開密封40但不打開密封41，氣體將充滿沿刺穿器13的空間并對(duì)整個(gè)空間加壓，當(dāng)套針尖以插入組織中時(shí)氣體不會(huì)逸出，然而，一旦刃尖形成即使是最小的開口，氣體將會(huì)噴射逸出并使周圍的內(nèi)部器官偏離進(jìn)入口。邊緣密封40目的是要在工作過程中在意外的開口或泄漏的情況下，防止氣流通過氣閥從刺穿器中倒流。在這種情況下，甚至在防護(hù)器尖3a進(jìn)入到開口內(nèi)之前，刺穿器13中的氣體加壓量就將確保附近組織的安全偏離。防護(hù)器桿17前面靠盤16完全密封，因此其內(nèi)部可以為大氣壓，然而，因?yàn)樗仨殠?dòng)防護(hù)器來回滑動(dòng)，所以它必須也被支撐在臨近端并且必須在固定的中空鋼銷44上導(dǎo)向并插入其中最小的四倍直徑的深度。銷44的臨近端張開以提供臨近半球形把手的零件5和5a之間的固定。在中空桿44上的孔56，當(dāng)防護(hù)器桿作活塞泵來回移動(dòng)時(shí)，用來提供空氣通道?？?6應(yīng)穿通了銷并且其直徑應(yīng)該，例如不會(huì)阻礙流體和妨礙防護(hù)器桿的滑動(dòng)動(dòng)作。壓縮的螺旋彈簧47安裝在桿44周圍用于提供需要的力向遠(yuǎn)端方向推動(dòng)防護(hù)器桿。刺穿器外圓柱13的臨近端在43處張開以固定在臨近手柄段零件5和5a上。在前面也靠“O”形環(huán)42密封以確保即使密封裝置35泄漏也不會(huì)發(fā)生氣體的泄漏；如43的張開的管狀組件不是可靠的密封件。
由5和5a形成的手柄臨近段附著在刺穿器13上并且包含它的所有功能和控制元件。防護(hù)器桿17在臨近端具有淺的圓柱形凹陷，其中附著有作為片簧45一部分的薄圓環(huán)45a。彈簧45所屬的鎖緊系統(tǒng)的確切外形可在凸16和17中看到，并且在圖18至22中可以順序看到它的功能。圖17是鎖緊系統(tǒng)一些元件正確關(guān)系的分解圖。裝配時(shí)，按鈕7插入圖13中頂面9a上的十字槽8，而具有環(huán)形槽48a和圓錐端48c的鎖緊圓柱48對(duì)著矩形導(dǎo)向塊7a的底部沿著桿7b被推上來，從而在槽8a中裝配按鈕7。當(dāng)裝配繼續(xù)同時(shí)，桿7b下面的尖端向著片簧的沖孔45d盡力推直到槽7c被45d處的側(cè)面翼片夾持，從而按鈕的裝配完成。如果此時(shí)開口中空?qǐng)A柱45a嵌在桿17的臨近端處的表面凹陷上，按鈕7就相對(duì)桿17軸向固定并將跟隨它來回移動(dòng)以響應(yīng)螺旋彈簧47和防護(hù)器尖上的力。圖16示出了在5的內(nèi)側(cè)下面使用螺釘50裝配U形彈簧46。圖16為了更清晰未示出按鈕7，但是它示出了片簧45對(duì)著U形彈簧46的底部被推上來。如果按鈕7和鎖緊圓柱48的裝配在那里示出，很明顯按鈕將被推上來并且鎖緊圓柱48將被強(qiáng)制插入圓槽8b，因此防止片簧45的任何移動(dòng)并且靠圓環(huán)45a將防護(hù)器桿17附著在它上面。這就是根據(jù)圖13所描述的情況。
圖18至22詳細(xì)敘述了示例的鎖緊系統(tǒng)的操作，見如下內(nèi)容。在圖18所示的位置系統(tǒng)被鎖緊防護(hù)器桿和防護(hù)器根本不能移動(dòng)，因?yàn)閳A柱48插入到了圓槽8b中。圖19示出了當(dāng)按鈕7被按下時(shí)發(fā)生的情況。當(dāng)按鈕被按下時(shí)圓柱48的圓錐端48c打開U形彈簧46，然后該彈簧嵌入到槽48a中并因此從圓槽8b中解除了與鎖緊圓柱的嚙合。此時(shí)系統(tǒng)為未鎖緊的。套針稱為被“武裝”，并可以允許向后移動(dòng)防護(hù)器，露出切割刃以刺穿皮膚。這就是根據(jù)圖6所描述的位置。下面的討論將直接針對(duì)圖20中所示的實(shí)施例。對(duì)著皮膚的刺穿力推在防護(hù)器和防護(hù)器桿17上，連接片簧45臨近移動(dòng)按鈕7。矩形滑動(dòng)部分7a進(jìn)入導(dǎo)向8a之間的空間，之后很快，鎖緊圓柱槽48a從U形彈簧46的開口端解除嚙合，對(duì)著桿槽7c向上推的彈簧45迫使鎖緊圓柱的頂部嵌入槽8a的下側(cè)。在這個(gè)位置，鎖緊圓柱48如圖21所示沿著槽8a的下側(cè)自由地持續(xù)滑動(dòng)，直到刺穿開始進(jìn)行以及螺旋彈簧47的力施加在防護(hù)器桿17和片簧45上以使按鈕7返回起始位置，此時(shí)鎖緊圓柱將自由通過U形彈簧46并嵌回到圓槽8b中，鎖緊該系統(tǒng)到防護(hù)器不能意外移動(dòng)的“安全位置”。圖22示出完成了這個(gè)循環(huán)回到圖18的起始形狀。
快速回顧提出的鎖緊系統(tǒng)實(shí)施例，從使用者的角度展現(xiàn)，操作包括通過推下在手柄頂部的7’位置的按鈕“武裝”套針，如圖12所示，直到它向下“嵌入”；然后朝向皮膚推動(dòng)套針并觀察或傾聽按鈕位置到它滑至7’時(shí)，然后“嵌入”到它的起始位置7’。這意味著刺穿完成。如果，由于任何原因，按鈕7被意外推下，它可以僅僅靠移動(dòng)它到7’方向然后釋放它就回復(fù)到“安全”情況。然后在7’位置獲得高水平嵌入鎖緊，并且沒有首次向下推動(dòng)就不會(huì)移動(dòng)。
片狀閥實(shí)施例的詳細(xì)操作，它的設(shè)計(jì)，以及為了排氣的鎖緊，都可在圖14和15中看到。圖14示出手柄遠(yuǎn)側(cè)段的頂視圖，前面在圖12中作為局部剖面部分示出了內(nèi)部細(xì)節(jié)。而圖14想要表示的是為了使用者的這段手柄的外部操作控制。示出的片狀閥控制桿12位于關(guān)閉的位置，如同刺穿器移開時(shí)它應(yīng)該在的位置。如圖15中看到的，控制桿附著在軸34上，軸另一端附著有閥葉片32。當(dāng)每個(gè)手柄段的頂6和底6a的分開先于它們沿平面6d的結(jié)合時(shí)，內(nèi)部套針元件的插入可以執(zhí)行。
圖15，如前面解釋的，是前面在圖14中示出的實(shí)施例從右側(cè)看的側(cè)視圖。它表示了當(dāng)臨近段移開時(shí)手柄遠(yuǎn)側(cè)段將顯示什么。提供了片狀閥外部手柄按鈕53，在它的底部帶有小的凹陷54，使得在控制桿沿箭頭52方向轉(zhuǎn)動(dòng)后，當(dāng)該凹陷與從平面10突起的小按鈕54a強(qiáng)制嚙合時(shí)，它保持打開。那是閥的放氣位置，使得外科醫(yī)生可以用雙手按摩吹入?yún)^(qū)域并排出手術(shù)結(jié)束時(shí)還被病人保留的氣體。與突出的按鈕54a嚙合的控制桿所需要的旋轉(zhuǎn)弧形被標(biāo)記為55。當(dāng)閥被刺穿器的插入打開時(shí)，控制桿沒有到達(dá)這個(gè)鎖緊位置。閥的鎖緊必須靠醫(yī)生有力的慎重的動(dòng)作才能實(shí)現(xiàn)。在卡口鎖緊銷29所示出的小角度52涉及槽29的理想斜度，使得確保鎖緊力的增長(zhǎng)足夠防止手柄的臨近段和遠(yuǎn)側(cè)段之間的意外松開。鎖緊元件的彈性決定了使用的確切角度，其在2和5度之間應(yīng)算作容許偏差。輸入閥11，它的控制桿11c，和它的控制桿連接器11a根據(jù)圖14示出。在圖15中，閥的開口用箭頭11d表示。圖15也示出了閥的軸34的剖視部分，它頂部的“O”形環(huán)密封裝置34a，和它插入到閥32的操作支架槽中的扭力彈簧33。同樣在圖15中，可看到密封裝置35，及遠(yuǎn)側(cè)手柄段的前表面51a，它與臨近段的配合表面51相接觸。
現(xiàn)在參考圖23-33，在這幾幅圖中，相同的標(biāo)記數(shù)字表示同樣的或?qū)?yīng)的零件，特別參考其圖23，其中套管2牢固附著在由兩段構(gòu)成的手柄的遠(yuǎn)側(cè)部分，遠(yuǎn)側(cè)段6外部包括夾持角6a，吹入設(shè)備11，和片狀閥控制桿12，以及半球把手形狀的手柄臨近部分5以便于用手掌推動(dòng)。這部分還包括具有平底9a的凹陷部9，并且外部機(jī)構(gòu)包括插入的按鈕7在槽8中滑動(dòng)從而在套管2的極遠(yuǎn)端監(jiān)視和控制安全防護(hù)器的位置。在遠(yuǎn)側(cè)從套管2中伸出的安全機(jī)構(gòu)包括圓錐形組織擴(kuò)張器4，以及要覆蓋一套手術(shù)刀(在圖23中未示出)的安全防護(hù)器3。這些是本發(fā)明的外部可見的特征。
圖24示出了套針的刺穿遠(yuǎn)側(cè)端的細(xì)節(jié)。中空外圓柱2是牢固附著在手柄6的遠(yuǎn)側(cè)部分的套管，如圖23中所述的。在套管2內(nèi)側(cè)，有另一個(gè)中空?qǐng)A柱13作為刺穿器。這時(shí)附著在手柄5遠(yuǎn)側(cè)部分的可移除部件，在刺穿完成后可以移除，從而允許引入手術(shù)器械。套管2具有用2a表示的傾斜遠(yuǎn)側(cè)端以便于它穿過組織開口時(shí)有最小的阻力。刺穿器中空?qǐng)A柱13具有由多個(gè)圓錐段擴(kuò)張器4形成的遠(yuǎn)側(cè)端，這些擴(kuò)張器由槽4a間隔開，使得平刀14的尖可以伸出并向器械中心集中，類似細(xì)箭頭向中心集中。如圖24中所示，手術(shù)刀位置在刺穿器中空?qǐng)A柱13中的深度用14a表示。圓錐段擴(kuò)張器之間的槽4a外的刀刃伸出一基本長(zhǎng)度以保證充分切割。手術(shù)刀靠點(diǎn)焊15或其他類似機(jī)構(gòu)裝配在刺穿器圓柱13中。就在手術(shù)刀刃的后面可以看到塑性防護(hù)器尖3a。在圖24中，防護(hù)器被表示為從刀中移出以便于理解它們的形狀和與手術(shù)刀的關(guān)系。防護(hù)器3的組件是支撐盤16的一部分，而支撐盤又是防護(hù)器中空桿17的一部分，將它們連接到手柄臨近部分處的傳動(dòng)彈簧和鎖緊機(jī)構(gòu)(這里未示出)。在實(shí)際器械中，防護(hù)器尖3a插入刀刃周圍且刀刃配合到防護(hù)器之間狹窄的空間3b中。然后防護(hù)器被向前推動(dòng)組裝直到它們從刀刃側(cè)面和圓錐擴(kuò)張器槽4a之間突出，如圖25中所示。在圖25中，防護(hù)器的尖剛剛可以看到因?yàn)楫?dāng)套針被首次推向皮膚時(shí)防護(hù)器會(huì)縮回。
圖26示出了防護(hù)器的尖3a突出到手術(shù)刀尖的前面并覆蓋了它。防護(hù)器的尖3a之后很短的距離，露出手術(shù)刀14的刃并可以切割。圖26示出了套針切割尖在剛開始刺穿腹部組織之后的外形。此時(shí)，防護(hù)器微小的尖3a穿過起始開口而陷入并迅速覆蓋鋒利的切割點(diǎn)，同時(shí)露出的刀刃繼續(xù)在皮膚內(nèi)切割直到刺穿完成，如圖27中所示。圖27示出了在進(jìn)入到腹腔的刺穿完成之后實(shí)施例套針前端的樣子。那時(shí)所有的切割刀刃被完全延伸的防護(hù)器覆蓋，并且整個(gè)刺穿器部件可以靠手柄的臨近部分拔出。
如接下來示出的，在一個(gè)實(shí)施例中，在腹腔壁首次進(jìn)行穿孔時(shí)的瞬間，可以有力地噴射二氧化碳?xì)怏w穿過孔洞以使任何靠近刀尖的柔弱器官偏離開，同時(shí)防護(hù)器尖進(jìn)入開口覆蓋刀刃尖。
上述的操作是本發(fā)明的關(guān)鍵部分，因此它們將按照?qǐng)D28到圖33的順序更好的進(jìn)行描述。
圖28表示出了開始接觸皮膚層20時(shí)的實(shí)施例的套針防護(hù)器尖3a。表示在左側(cè)的內(nèi)部器官標(biāo)記為25。這個(gè)時(shí)侯，皮膚外層在防護(hù)器尖的力的作用下凹陷，而防護(hù)器尖靠彈簧向前施力。當(dāng)套針被向前推進(jìn)，防護(hù)器將被迫進(jìn)入刺穿器13，并朝向彈簧施力的方向向右邊取代基盤16和防護(hù)器桿17的位置。
圖29示出的防護(hù)器3已經(jīng)完成了縮回進(jìn)入刺穿器13，而刀刃14完全露出。此時(shí)，刃尖開始在21處切割并刺穿進(jìn)入外側(cè)組織層。如圖29中所示，切割尖/刀刃的切割路徑的直徑比套管2的內(nèi)徑小。這時(shí)，二氧化碳?xì)怏w可以被壓入刺穿器13的內(nèi)側(cè)，開始會(huì)有一些氣體漏出，尖部附近的組織將會(huì)密封該氣流直到切割尖透過腹腔內(nèi)壁開始顯露出來。
圖30示出了刺穿初始。此時(shí)，切割頂尖14b完成了非常微小的穿孔23，而且由于防護(hù)器尖3a的存在，有足夠的空間允許流體流(這里示為噴氣流24)流出并移開附近的內(nèi)部器官組織25a，同時(shí)防護(hù)器尖3a靠彈簧在17處推動(dòng)加載而擴(kuò)張開口，并且穿過開口插入而有效覆蓋切割尖14b。
圖31示出了上述動(dòng)作的結(jié)果。噴氣流24持續(xù)噴出并推動(dòng)內(nèi)部器官25a遠(yuǎn)離，同時(shí)防護(hù)器尖3a完全圍住了切割尖14b。內(nèi)部組織的所有危險(xiǎn)已經(jīng)過去了。極快速的氣體流和防護(hù)器尖的動(dòng)作使得這種套針的操作最為安全且易于控制。刺穿動(dòng)作的力度或速度，在情理之中，幾乎是不重要的。
圖32示出了刺穿過程。套管2通過組織27部分進(jìn)入，而防護(hù)器尖3a持續(xù)前進(jìn)并保護(hù)內(nèi)部組織不受刀刃傷害，同時(shí)可看到未被防護(hù)器14a覆蓋的刃部在切割套管前的開口剩余處，而組織擴(kuò)張器4通過防止防護(hù)器與組織之間的摩擦以利于刺穿的進(jìn)行。在刺穿的這點(diǎn)上，二氧化碳?xì)怏w流24基本無阻礙地完成這個(gè)過程的吹入階段，推動(dòng)內(nèi)部器官15a遠(yuǎn)離套針入口。
圖33示出套針在完全插入后吹入的最后階段。刀刃此時(shí)被防護(hù)器完全覆蓋，且可看到套管2穿過組織完全插入。吹入繼續(xù)進(jìn)行直到完成，然后刺穿器13被移除使得手術(shù)器械可以通過套管插入。
按順序詳細(xì)敘述了插入，防護(hù)，和吹入的操作，以及操作用的機(jī)械部件，還要敘述的是完成所有上述操作的輔助方法。使這個(gè)輔助方法運(yùn)行的機(jī)構(gòu)位于器械的手柄中。
圖11-33中所示設(shè)備的操作功能與上面的本申請(qǐng)發(fā)明人的關(guān)于第一實(shí)施例在圖12-22中所述的設(shè)備的操作相同，只是使用了單刀片而不是一對(duì)刀片。
很明顯，根據(jù)上面的示教，本發(fā)明可以有許多的修改和變化。因此應(yīng)當(dāng)理解在權(quán)利要求增補(bǔ)的范圍之內(nèi)，本發(fā)明可以實(shí)施的不僅是在這里特別敘述過的。特別的，應(yīng)當(dāng)理解本發(fā)明的實(shí)施還可以靠采用本發(fā)明的某些方面而不是整體采用本發(fā)明。
權(quán)利要求
1.一種外科手術(shù)設(shè)備，包括手柄，設(shè)置其用于夾持；圓柱刺穿器，附著在所述手柄上；以及實(shí)質(zhì)上為平面的刀片，至少具有第一刀刃，所述刀片附著在所述圓柱刺穿器的遠(yuǎn)側(cè)端，并定向?yàn)閷?shí)質(zhì)上平行于所述圓柱刺穿器的主軸，設(shè)置其用來在身體組織中制造出實(shí)質(zhì)上為平面的開口以使手術(shù)套管插入。
2.如權(quán)利要求1所述的外科手術(shù)設(shè)備，還包括所述刀片第一和第二刀刃，其中所述刀片定向?yàn)閷?shí)質(zhì)上平行于所述圓柱刺穿器的所述主軸。
3.如權(quán)利要求2所述的外科手術(shù)設(shè)備，其中所述刀片的尖部實(shí)質(zhì)上位置是沿著所述圓柱刺穿器的所述主軸。
4.如權(quán)利要求1所述的外科手術(shù)設(shè)備，還包括防護(hù)器，可相對(duì)所述刀片移動(dòng)以至少覆蓋所述的第一刀刃。
5.一種外科手術(shù)設(shè)備，包括手柄，設(shè)置其用于夾持；具有主軸的圓柱刺穿器，且附著在所述手柄上；實(shí)質(zhì)上為平面的刀片，具有位于所述圓柱刺穿器的遠(yuǎn)側(cè)端的切割尖；以及吹入通道，設(shè)置其用于在所述切割尖在身體組織內(nèi)的時(shí)候放出加壓流體，并在所述切割尖實(shí)質(zhì)上刺穿身體組織時(shí)輸送所述加壓流體通過所述身體組織。
6.如權(quán)利要求5所述的外科手術(shù)設(shè)備，其中所述外科手術(shù)設(shè)備還包括外部?jī)?chǔ)存器，設(shè)置其用于給所述吹入通道供給所述加壓流體。
7.如權(quán)利要求6所述的外科手術(shù)設(shè)備，其中所述外科手術(shù)設(shè)備還包括止回閥，位于所述吹入通道和該外科手術(shù)設(shè)備外部之間，設(shè)置其用于防止從所述吹入通道泄漏。
8.如權(quán)利要求5所述的外科手術(shù)設(shè)備，其中設(shè)置所述吹入室用于在將所述切割尖插入所述身體組織中的過程中加壓。
9.如權(quán)利要求5所述的外科手術(shù)設(shè)備，其中所述流體是氣體。
10.如權(quán)利要求7所述的外科手術(shù)設(shè)備，其中所述止回閥是片狀閥。
11.如權(quán)利要求5所述的外科手術(shù)設(shè)備，其中所述吹入通道經(jīng)過所述圓柱刺穿器。
12.如權(quán)利要求5所述的外科手術(shù)設(shè)備，其中所述平面刀片包括多個(gè)切割刃，設(shè)置為實(shí)質(zhì)上在所述圓柱刺穿器的主軸處交叉；以及所述吹入通道的一部分由所述刀片限定出。
13.一種外科手術(shù)設(shè)備，包括手柄，設(shè)置其用于夾持；具有主軸的圓柱刺穿器，且附著在所述手柄上；實(shí)質(zhì)上為平面的刀片，具有位于所述圓柱刺穿器的遠(yuǎn)側(cè)端的切割尖；組織擴(kuò)張器，位于所述圓柱刺穿器的遠(yuǎn)側(cè)端，并且設(shè)置其用于擴(kuò)張被所述切割尖切割的組織，以插入所述圓柱刺穿器；以及防護(hù)器，設(shè)置其用于在所述切割尖開始切割組織層的時(shí)候和在所述切割尖位于所述組織層中的時(shí)候露出所述切割尖，以及在所述切割尖的最遠(yuǎn)端的點(diǎn)實(shí)質(zhì)上穿過所述組織層后立即逐漸覆蓋所述切割尖的端部。
14.如權(quán)利要求13所述的外科手術(shù)設(shè)備，其中所述刀片包括多個(gè)刀刃，設(shè)置為在所述圓柱刺穿器的遠(yuǎn)側(cè)位置交叉并實(shí)質(zhì)上沿著所述主軸。
15.如權(quán)利要求14所述的外科手術(shù)設(shè)備，其中所述防護(hù)器包括安全防護(hù)器，實(shí)質(zhì)上位置平行于所述刀片。
16.如權(quán)利要求15所述的外科手術(shù)設(shè)備，其中所述防護(hù)器還具有的安全防護(hù)器的邊緣的角度小于所述刀片的刀刃的角度。
17.如權(quán)利要求13所述的外科手術(shù)設(shè)備，還包括彈簧，設(shè)置其應(yīng)對(duì)在驅(qū)動(dòng)所述切割尖進(jìn)入并通過所述組織層的過程中產(chǎn)生的力，從而允許所述防護(hù)器變換。
18.如權(quán)利要求13所述的外科手術(shù)設(shè)備，其中所述組織擴(kuò)張器還包括組織擴(kuò)張器面，位置稍微臨近所述切割尖。
19.如權(quán)利要求13所述的外科手術(shù)設(shè)備，還包括刺穿監(jiān)視器，設(shè)置其用于顯示所述防護(hù)器相對(duì)所述切割尖的位置。
20.一種外科手術(shù)設(shè)備，包括手柄，設(shè)置其用于夾持；具有主軸的圓柱刺穿器，且附著在所述手柄上；實(shí)質(zhì)上為平面的刀片，具有位于所述圓柱刺穿器的遠(yuǎn)側(cè)端的切割尖；組織擴(kuò)張器，設(shè)置其用于擴(kuò)張被所述切割尖切割的組織，以插入所述圓柱刺穿器；以及防護(hù)器，設(shè)置為在用所述切割尖刺穿所述組織過程中實(shí)質(zhì)上不與所述組織接觸。
21.如權(quán)利要求20所述的外科手術(shù)設(shè)備，其中所述防護(hù)器可滑動(dòng)的附加在所述組織擴(kuò)張器和所述切割尖之間。
22.一種外科手術(shù)設(shè)備，包括手柄，設(shè)置其用于夾持；具有主軸的圓柱刺穿器，且附著在所述手柄上；實(shí)質(zhì)上為平面的刀片，具有位于所述圓柱刺穿器的遠(yuǎn)側(cè)端的切割尖；防護(hù)器，設(shè)置為可滑動(dòng)地覆蓋和露出所述切割尖；鎖緊機(jī)構(gòu)，設(shè)置為用于阻止從所述防護(hù)器中意外地露出所述切割尖。
23.一種外科手術(shù)設(shè)備，包括手柄，設(shè)置其用于夾持；具有主軸的圓柱刺穿器，且附著在所述手柄上；實(shí)質(zhì)上為平面的刀片，具有位于所述圓柱刺穿器的遠(yuǎn)側(cè)端的切割尖；其中所述手柄包括至少一個(gè)側(cè)角，設(shè)置其以便于推，拉，旋轉(zhuǎn)，及傾斜所述的外科手術(shù)設(shè)備。
24.如權(quán)利要求23所述的外科手術(shù)設(shè)備，還包括套管，附著在所述手柄的可移開部分。
25.一種外科手術(shù)設(shè)備，包括夾持所述外科手術(shù)設(shè)備的裝置；通過所關(guān)心的目標(biāo)進(jìn)入實(shí)質(zhì)上為平面的孔中的裝置；切割所述孔以插入所述通過裝置的裝置；停止所述切割裝置的裝置。
26.如權(quán)利要求25所述的外科手術(shù)設(shè)備，其中所述停止裝置包括防護(hù)所述切割裝置的裝置。
27.如權(quán)利要求25所述的外科手術(shù)設(shè)備，其中所述停止裝置包括吹入所述切割裝置下面的組織的裝置。
28.在個(gè)體中插入套管的方法，包括的步驟有用切割尖在身體組織層中切出實(shí)質(zhì)上為平面的孔，所述孔適合插入套管；同時(shí)迫使加壓流體進(jìn)入所述孔，從而插入所述加壓流體到所述身體組織層之下；以及停止所述切割。
29.如權(quán)利要求28所述的方法，其中所述流體是氣體。
30.如權(quán)利要求28所述的方法，其中所述切割尖是實(shí)質(zhì)上為平面的刀片的刀刃。
31.如權(quán)利要求5所述的外科手術(shù)設(shè)備，其中所述的至少第一刀刃的位置與所述圓柱刺穿器的所述主軸交叉。
32.如權(quán)利要求1所述的外科手術(shù)設(shè)備，其中所述的圓柱刺穿器是中空的。
33.如權(quán)利要求1所述的外科手術(shù)設(shè)備，其中所述的第一刀片具有兩個(gè)切割刃。
全文摘要
一種用于內(nèi)窺鏡手術(shù)過程的外科手術(shù)設(shè)備(1)，可以防止在插入過程中傷害內(nèi)部器官。該外科手術(shù)設(shè)備(1)可以包括下述部件的一個(gè)或多個(gè)至少一個(gè)鋒利的刀刃(14)；機(jī)械組織保護(hù)設(shè)備包括一系列細(xì)長(zhǎng)的塑性防護(hù)器(3)沿著刀刃(14)的側(cè)面滑動(dòng)，且它們的邊緣之間的角度小于刀刃(14)之間的角度；一個(gè)或多個(gè)固定的圓錐形偏離裝置(4)以擴(kuò)張切割組織的通道，使防護(hù)器(3)只在它們的尖部(14a，14b)與組織接觸；吹入通道(23)設(shè)置其用于在刺穿過程中輸送流體進(jìn)入體腔內(nèi)；用于防護(hù)器的鎖緊系統(tǒng)(圖16和17)防止切割部件因意外再次使用；和/或人體工程學(xué)設(shè)計(jì)以便于夾持。
文檔編號(hào)A61B17/00GK1638835SQ03805470
公開日2005年7月13日 申請(qǐng)日期2003年3月5日 優(yōu)先權(quán)日2002年3月8日
發(fā)明者埃內(nèi)斯托·E·布蘭科 申請(qǐng)人:埃爾布蘭手術(shù)用品有限公司