專利名稱：甲磺酸酚妥拉明的外用制劑的制作方法
●發(fā)明領(lǐng)域甲磺酸酚妥拉明為α-腎上腺素受體阻滯藥，對血管有舒張作用，對治療因糖尿病、高血壓或因焦慮等原因引起的男性性功能障礙的總有效率達68％。適用于男性勃起功能障礙的治療。該藥不受性激素、情緒及神經(jīng)的影響，用藥后能維持有效勃起。該藥該藥起效快、副作用小、服用安全。
甲磺酸酚妥拉明應(yīng)在?？漆t(yī)師的指導(dǎo)下使用，以免增加發(fā)生不良反應(yīng)的危險。在明確了男性勃起功能障礙的診斷后，對大多數(shù)人而言，推薦劑量為60mg，在性生活前30分鐘口服。每日最多服用一次，根據(jù)需要及耐受程度，最大推薦劑量為80mg。
甲磺酸酚妥拉明現(xiàn)有片劑、膠囊、分散片、注射劑等劑型。本發(fā)明開發(fā)的甲磺酸酚妥拉明泡騰片、栓劑、膠凍劑、噴霧劑，或以啫喱為基質(zhì)的外用制劑，提供新的甲磺酸酚妥拉明劑型供臨床使用，這些新的制劑方式具有使用方便，起效快速等特點。
●發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明是甲磺酸酚妥拉明新的制劑方式，該制劑是含有甲磺酸酚妥拉明10mg-2g/支的泡騰片、栓劑、膠凍劑、噴霧劑，或以啫喱為基質(zhì)的外用制劑。
●實施實例實例一甲磺酸酚妥拉明泡騰片制備配方之一甲磺酸酚妥拉明原料按如下配方制備泡騰片甲磺酸酚妥拉明 6克，酒石酸 4.2克，碳酸氫鈉 17.5克，吐溫-801.2克，聚乙烯吡咯烷酮(PVP)3.2克，低取代羥丙基纖維素(LHPC) 1.6克，硬脂酸鎂 0.64克，將上述試劑充分混合，壓片，共制成100片。每片含甲磺酸酚妥拉明60mg。
實例二甲磺酸酚妥拉明泡騰片的使用將一片甲磺酸酚妥拉明泡騰片放入小杯水中，待融化后，男性口服，女性取少許外用。
實例三甲磺酸酚妥拉明膠凍劑的制備配方之二甲磺酸酚妥拉明原料按如下配方制備凍膠劑
甲磺酸酚妥拉明 600克，食用啫喱100 000克加食用色素若干調(diào)節(jié)，充分混合后，制備成10 000個凍膠劑，滅菌分裝。
實例四甲磺酸酚妥拉明膠凍劑的使用方法甲磺酸酚妥拉明凍膠劑放在冰箱中致冷后，男性口服，也可用于女性外用。
實例五甲磺酸酚妥拉明噴霧劑的制備1、選擇噴霧劑瓶選擇3ml的噴霧瓶，并選擇噴口為每次噴霧量為200ul的噴頭。
2、甲磺酸酚妥拉明原料按如下配方制備噴霧劑配方之三甲磺酸酚妥拉明 300g甲殼素 100g酒精 300ml加水到 30 000ml加食用色素若干調(diào)節(jié)，充分混合后，滅菌分裝在3ml的噴霧劑瓶中， 制備成10 000個噴霧劑。
實例四甲磺酸酚妥拉明噴霧劑的使用方法甲磺酸酚妥拉明噴霧劑，男性和女性均外用。
權(quán)利要求
1.甲磺酸酚妥拉明新的制劑方式，該制劑臨床上適用于男性勃起功能障礙和女性性冷淡的治療。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的制劑，其特征在于該制劑是含有甲磺酸酚妥拉明10mg-2g/片的泡騰片、栓劑、膠凍劑、噴霧劑，或以啫喱為基質(zhì)的外用制劑。
3.根據(jù)權(quán)利要求2的制劑，其特征在于該制劑含有一種或多種輔助劑或、和賦型劑的藥物組合，其中含有甲磺酸酚妥拉明10mg-2g/支的制劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及甲磺酸酚妥拉明新的制劑方式。該制劑是含有甲磺酸酚妥拉明10mg－2g/片的泡騰片、栓劑、膠凍劑、噴霧劑，或以啫喱為基質(zhì)的外用制劑。該制劑適用于男性勃起功能障礙和女性性冷淡的治療。
文檔編號A61P15/10GK1579390SQ0314006
公開日2005年2月16日 申請日期2003年8月6日 優(yōu)先權(quán)日2003年8月6日
發(fā)明者孫明杰, 王霆 申請人:孫明杰, 王霆