專利名稱：制備無噬菌體、低內(nèi)毒素牛血清用原料牛血生產(chǎn)工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種制備牛血清的原料牛血生產(chǎn)工藝，使用該工藝采集的牛血，可以制備出無噬菌體、低內(nèi)毒素的牛血清。
背景技術(shù)：
目前國內(nèi)較先進(jìn)的制備牛血清用的牛血生產(chǎn)工藝是在外采血間對出生14小時內(nèi)的新生牛頸動脈采血→通過導(dǎo)管穿過密封孔進(jìn)入普通無菌室的接種罩內(nèi)(用5～10個250ml玻璃瓶)敞口接血→連瓶離心→接種罩內(nèi)敞口分離血清裝入500ml玻璃瓶→-20℃左右冷藏。此工藝的無菌室和接種罩內(nèi)通過紫外線消毒或熏蒸消毒，在靜態(tài)情況下，基本可以達(dá)到無菌狀態(tài)。但在操作人員進(jìn)入、接種罩多次開啟、玻璃瓶逐個打開等動態(tài)情況下，接種罩內(nèi)要完全做到無菌是不可能的。其直接后果就是原料牛血細(xì)菌污染嚴(yán)重，制備出來的血清無菌率極低，遠(yuǎn)不能達(dá)到牛血清的國家標(biāo)準(zhǔn)。中國專利文獻(xiàn)CN1183280公開的“一種提取小牛血去蛋白提取物的方法”和CN1078389公開的“無支原體新生牛血清生產(chǎn)工藝”中，均無解決原料牛血細(xì)菌污染問題的技術(shù)方案的報道。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明需要解決的技術(shù)問題是，克服背景技術(shù)的不足，提供一種牛血基本不與空氣接觸，生產(chǎn)場地符合潔凈要求，細(xì)菌污染更少的制備無噬菌體、低內(nèi)毒素牛血清的原料牛血生產(chǎn)工藝。
本發(fā)明的原料牛血生產(chǎn)工藝，生產(chǎn)環(huán)境和用具進(jìn)行滅菌處理，其特征在于置于外采血間的采血針通過導(dǎo)管與一次性采血袋連接；采血針刺入牛體頸動脈，牛血通過導(dǎo)管流入采血袋至采凈，封閉袋口得牛血產(chǎn)品。
本發(fā)明的牛血采集工藝，除了生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)器具(包括采血針、導(dǎo)管、多聯(lián)分血器、一次性采血袋、管接頭、剪刀等工具)需經(jīng)過滅菌相同外，與背景技術(shù)相比最大的改進(jìn)是讓牛血只在經(jīng)過滅菌的器具中封閉流動，基本隔絕牛血與生產(chǎn)場地空氣接觸的機(jī)會，從根本上降低了細(xì)菌通過空氣對牛血產(chǎn)品的污染，牛血產(chǎn)品的無菌率大大提高。
為了使生產(chǎn)過程中器具和操作人員保持無菌狀態(tài)，提高無菌的保險系數(shù)，所述的環(huán)境為不大于10000級的潔凈室，局部為不大于100級的層流罩。此類環(huán)境要求不是太高，但很有效，牛血產(chǎn)品的無菌率可以達(dá)到99％以上。
為了生產(chǎn)需要，所述的一次性采血袋可以是一個或多個；使用多個小容量袋操作比較方便。一個采血袋的容量以2000ml為宜，兩個采血袋的容量各為1000ml，三個采血袋的容量各為700ml，四～六個采血袋的容量各為500ml。為了適應(yīng)兩個以上的采血袋，所述的導(dǎo)管與一次性采血袋之間有多聯(lián)分血器，分血器的進(jìn)口與導(dǎo)管連接，分血器的一個以上的出口各連有一個采血袋。
所述的多聯(lián)分血器是一個有三個以上通口的封閉管件，其中一個為進(jìn)口，其余為出口。如三聯(lián)分血器有四通(口)，四聯(lián)分血器有五通(口)等等。
本發(fā)明工藝采集的牛血中無細(xì)菌污染，可以作為制備無噬菌體、低內(nèi)毒素血清的原料，具有工藝簡單、合理的優(yōu)點(diǎn)。


圖1是本發(fā)明工藝示意圖；圖2是實(shí)施例1中四聯(lián)分血器結(jié)構(gòu)示意圖；圖3是圖2的A-A剖視圖。
具體實(shí)施例方式
下面結(jié)合附圖對本發(fā)明作進(jìn)一步描述。
實(shí)施例1。見圖1，本發(fā)明工藝的生產(chǎn)場地包括外采血間5和內(nèi)接血間。其中內(nèi)接血間為10000級的潔凈室6，局部為100級的層流罩7。進(jìn)入室中的生產(chǎn)用具和人員著裝均經(jīng)過消毒滅菌。本例采用四聯(lián)分血器4，它是三個“人”字形三通(一上口兩下口)連成一體的五通，即其中兩個三通的上開口4-1與第三個的兩下開口4-2密封配合而成，則第三個三通的上開口為進(jìn)口，其余四個開口為出口，見圖2、圖3。在層流罩下，按照針頭1→導(dǎo)管2→四聯(lián)分血器4→四個500ml采血袋3進(jìn)行連接，其中三個袋前軟管3-1開通，第四個用鉗子夾住。采血開始，針頭1刺入新生牛8頸動脈，牛血通過導(dǎo)管2、分血器4分別流入采血袋3，當(dāng)血量較多可以放開夾子啟用第四袋，至血凈封閉各采血袋得牛血產(chǎn)品。如果三袋未滿而血凈，則封閉各袋口，斷開導(dǎo)管，將各采血袋平衡后，進(jìn)入離心機(jī)，空袋可作存儲血清之用。
權(quán)利要求
1.一種制備無噬菌體、低內(nèi)毒素牛血清的原料牛血生產(chǎn)工藝，生產(chǎn)環(huán)境和用具進(jìn)行滅菌處理，其特征在于置于外采血間(5)的采血針(1)通過導(dǎo)管(2)與一次性采血袋(3)連接；采血針刺入牛體，牛血通過導(dǎo)管流入采血袋至采凈，封閉袋口得牛血產(chǎn)品。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的原料牛血生產(chǎn)工藝，其特征在于所述的環(huán)境為不大于10000級的潔凈室(6)，局部為不大于100級的層流罩(7)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的原料牛血采集工藝，其特征在于所述的導(dǎo)管(2)與一次性采血袋(3)之間有多聯(lián)分血器(4)，分血器有三個以上的開口，其中一個為進(jìn)口與導(dǎo)管(2)連接，其余出口各連有一個采血袋(3)。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的原料牛血生產(chǎn)工藝，其特征在于所述的多聯(lián)分血器為四聯(lián)分血器，它的一個進(jìn)口之口徑與導(dǎo)管(2)配合；四個出口之口徑與連接的500cc一次性采血袋(3)進(jìn)管(3-1)相配合。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的原料牛血生產(chǎn)工藝，其特征在于所述的四聯(lián)分血器，是三個“人”字形三通——一上口兩下口——連成一體的五通，即其中兩個三通的上口(4-1)與第三個的兩下開口(4-2)密封配合而成。
6.根據(jù)權(quán)利要求4或5所述的原料牛血生產(chǎn)工藝，其特征在于三個采血袋先打開，其余封閉；根據(jù)需要再打開第四袋。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種制備牛血清的原料牛血生產(chǎn)工藝，其特征在于在為不大于10000級的潔凈室(6)，局部為不大于100級的層流罩(7)的環(huán)境下，置于外采血間(5)的采血針(1)通過導(dǎo)管(2)與一次性采血袋(3)連接；采血針刺入牛體，牛血通過導(dǎo)管流入采血袋至采凈，封閉袋口得牛血產(chǎn)品。導(dǎo)管(2)與一次性采血袋(3)之間有多聯(lián)分血器(4)，分血器有三個以上的開口，其中一個為進(jìn)口與導(dǎo)管(2)連接，其余出口各連有一個采血袋(3)。本發(fā)明工藝采集的牛血中無細(xì)菌污染，可以制備出無噬菌體、低內(nèi)毒素的牛血清，具有工藝簡單、合理的優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號A61K35/14GK1535734SQ03116229
公開日2004年10月13日 申請日期2003年4月4日 優(yōu)先權(quán)日2003年4月4日
發(fā)明者金如松 申請人:杭州四季青生物工程材料有限公司