專利名稱：骨固定系統(tǒng)的制作方法
技術領域：
本發(fā)明通常涉及一種用于固定骨折骨的兩個或更多部分的系統(tǒng)。尤其是，本發(fā)明涉及一種骨植入和鎖定裝置，用于內部固定長骨例如股骨。
背景技術：
骨折通常在股骨中發(fā)生，尤其是在股骨頸和內部轉節(jié)(intertrochanteric)區(qū)域。通常，通過使布置于股骨頭部的釘與布置于股骨外部的側板配合或者與布置在骨髓腔中的骨髓釘配合來處理治療這些骨折。該釘與側板或骨髓釘配合，以便對齊和壓緊骨段。
由于自身傷害或者相關并發(fā)癥，臀部骨折的死亡率很高。當病人將他或她的重量支承在正在治療的骨上時，兩個或更多骨段將對向壓迫，這時經常發(fā)生并發(fā)癥。例如，當骨段之間的接觸點不足以使骨自身支承病人的重量時，尖銳的植入釘或臀部螺釘可能刺穿和透入股骨頭部或股骨頸，或者釘、臀部螺釘、側板或骨髓釘可能在負載作用下彎曲或折斷。
已經開發(fā)了多種可壓縮固定系統(tǒng)來使骨與骨的接觸最大，同時使骨段能夠彼此對向移動。例如，已經開發(fā)了螺旋葉片，該螺旋葉片可以插入和固定在股骨頸上；還已經開發(fā)了連接機構，以便使螺旋葉片與側板或骨髓釘可滑動的連接。
不過，現(xiàn)有技術的葉片可能容易在骨段內移動，更壞情況是，該葉片可能從骨段中脫開或拉出，從而使骨段分開和/或錯位?，F(xiàn)有技術的葉片還容易受到彎曲應力，該彎曲應力可能導致不希望的葉片彎曲或斷裂。
此外，很多現(xiàn)有技術的連接機構提供了在葉片和側板或骨髓釘之間的無限滑動量，這可能導致葉片和側板/骨髓釘分開。而且，現(xiàn)有技術的連接機構通常很復雜，并在植入過程中很難裝配。
因此，需要改進骨固定系統(tǒng)。
發(fā)明簡介本發(fā)明涉及一種骨固定系統(tǒng)，該骨固定系統(tǒng)包括植入件以及用于固定骨的連接機構。根據本發(fā)明的一個方面，用于固定骨的植入件包括軸，該軸有近端和遠端，并確定了在該近端和遠端之間的縱向軸線。多個葉片布置在軸上，并繞縱向軸線螺旋扭轉，各個葉片有近端和遠端。根據一個實施例，多個葉片可以繞縱向軸線扭轉大約90°。至少一個葉片可以有沿縱向軸線變化的可變葉片寬度。例如，可變葉片寬度可以沿從葉片近端朝著葉片遠端的方向增加。另外或者也可選擇，至少一個葉片可以有沿縱向軸線變化的可變葉片高度。例如，可變葉片高度可以沿從葉片近端朝著葉片遠端的方向增加。優(yōu)選是，該可變葉片高度在葉片近端處基本為零，這樣，葉片的近端基本與軸的近端平齊。
根據本發(fā)明的另一方面，植入件的軸可以確定了有葉片部分和無葉片部分。該無葉片部分可以確定了無葉片直徑，而該有葉片部分可以確定了有葉片直徑，該有葉片直徑小于該無葉片直徑。此外，無葉片部分可以包括基本位于有葉片部分附近的錐形區(qū)域，其中，該錐形區(qū)域確定了錐形區(qū)域直徑，該錐形區(qū)域直徑沿朝著有葉片部分的方向減小。該錐形區(qū)域還可以確定了在基本鄰近葉片的點處的頸部直徑，該頸部直徑小于葉片直徑。
本發(fā)明還涉及一種連接機構，用于使第一骨折固定植入件與第二骨折固定植入件連接。該連接機構包括本體部件，該本體部件可裝入第一植入件中，并包括從本體上伸出的單個叉頭，用于與第二植入件的表面接觸。該連接機構還包括驅動部件，該驅動部件與本體部件可旋轉地連接，用于與第一植入件螺紋嚙合。該驅動部件相對于本體部件自由旋轉，并可以用于將本體部件壓向第二植入件，這樣，單個叉頭與第二植入件的表面接觸，并基本防止第二植入件相對于第一植入件旋轉。更具體地說，單個叉頭可以確定了第一嚙合表面，第二植入件可以確定了第二嚙合表面，且第一和第二嚙合表面可以相互作用，以便基本防止第二植入件相對于第一植入件旋轉。
根據本發(fā)明的另一方面，單個叉頭可以限制第二植入件相對于第一植入件的滑動。例如，第二嚙合表面可以包括在鄰近它的至少一端處形成的止動器，用于與叉頭接觸，以便防止第二植入件進一步滑動。
連接機構還可以布置在用于固定骨折骨的系統(tǒng)中，該系統(tǒng)包括第一和第二骨折固定植入件。
附圖的簡要說明結合附圖將能夠更好地理解本發(fā)明的詳細說明，附圖中，相同的參考標號表示相同元件，附圖中

圖1是本發(fā)明的一個實施例的骨折固定系統(tǒng)的透視圖，表示了已經植入股骨中的情況；圖2是圖1的骨折固定植入件的實施例的左側視圖；圖3是圖2的植入件的俯視圖，其中有以剖視表示的部分；圖4A是圖2的植入件的正視圖；圖4B至4F分別是圖2的植入件沿圖2中的截面B-B至F-F的剖視圖；圖5是本發(fā)明實施例的連接機構的實施例的右側視圖，表示了圖1的第二骨折固定植入件的內部；圖6是圖5的第二植入件的右側視圖；圖7是圖5的第二植入件的一部分的放大剖視圖；圖8是圖5的連接機構的本體部件的正視圖；圖9是圖8的本體部件的左側視圖，其中部分以剖視表示；圖10是圖8的本體部件的右側視圖；圖11是圖8的本體部件的俯視圖；圖12A是圖5的連接機構的局部剖視圖；圖12B是圖5的連接機構的可選實施例的局部剖視圖，其中包括兩叉頭的本體部件；
圖13是圖5的連接機構的驅動部件的透視圖；圖14是圖13的驅動部件的剖視圖；圖15是圖6的第二植入件的端帽的右側視圖；圖16是圖15的端帽的后視圖；圖17是用于本發(fā)明的植入系統(tǒng)的插入手柄的透視圖；以及圖18是圖17的插入手柄的透視圖，表示了與圖6的第二植入件的連接的情況。
優(yōu)選實施例的詳細說明參考圖1，根據本發(fā)明一個實施例的骨折固定植入件20表示為植入股骨內，并與第二骨折固定植入件22連接，為了圖示目的，該第二骨折固定植入件表示為骨髓釘22。植入件20可以與骨髓釘22或其它骨折固定部件結合使用，以便治療矯形損傷、接近(impending)骨折和骨折。例如，植入件20可以用于治療股骨的粗隆間的骨折。植入件20并不局限于與骨髓釘22結合使用，而是可以單獨使用或者與任意數目的、本領域普通技術人員已知的植入件、骨板等結合使用。而且，本發(fā)明并不局限于治療股骨，也可以用于治療人和/或動物的任何骨頭。
參考圖2和3，植入件20包括軸24，該軸24有近端26和遠端28，且該植入件20還確定了在近端和遠端26、28之間的縱向軸線30。多個葉片32布置在軸24上，并繞縱向軸線30螺旋扭轉，如后面更詳細所述。該多個葉片32有近端34和遠端36，且優(yōu)選是葉片近端34基本位于軸近端26附近。也可選擇，葉片32可以位于軸24上并在軸近端和遠端26、28之間的中間位置。
可以選擇，中空管38(圖3中所示)可以布置在軸24中，并定向成基本與縱向軸線30同軸。如果有，中空管38的尺寸可以設置成能夠插入引導線(未視出)，以便在植入過程中幫助對齊植入件20，如本領域公知。軸遠端28的尺寸可以設置成使它能夠安裝在插入裝置(未視出)例如插入手柄或驅動帽上。例如，如圖2和3所示，軸遠端28可以相對于軸的縱向軸線30成一定角度和/或包括凹口35，該凹口35有螺紋部分37，用于安裝到插入裝置上。最好如圖1所示，凹口35可以有非對稱形狀，例如D形，從而使植入件20的旋轉方向可以很容易通過遠端28來確定。
參考圖4A-4F，優(yōu)選是植入件20提供有四個螺旋葉片32a-32d，這四個螺旋葉片繞縱向軸線30扭轉。不過，本領域技術人員應當知道，植入件20可以提供有任意數目的葉片32，例如五個、六個或八個葉片。各葉片32a-32d繞縱向軸線30螺旋扭轉，圖中表示為扭轉大約90°。因此，每個葉片在近端34(圖4A中所示)和遠端36(圖4F中所示)之間繞縱向軸線旋轉大約90。該螺旋扭轉是這樣，即一旦植入件20敲入骨(例如股骨)內，葉片32的螺旋扭轉將基本防止植入件20沿縱向軸線30在骨中滑動。本領域普通技術人員應當知道，葉片32可以繞縱向軸線30螺旋扭轉任意量，例如45°、60°、120°、180°、360°、720°或1080°。
如圖4A-4F所示，第一葉片32a和第二葉片32c基本繞縱向軸線30彼此徑向相對，且第三葉片32b和第四葉片32d也基本繞縱向軸線30彼此徑向相對。優(yōu)選是，第一和第二葉片32a、32c相對于第三和第四葉片32b、32d的相位差為大約90°，不過，其它結構也在本發(fā)明范圍內。優(yōu)選是，在一個實施例中，至少一個葉片32確定了沿縱向軸線30變化的葉片寬度W。特別是，葉片32b的葉片寬度Wb從葉片近端34(圖4A中所示)向葉片遠端(圖4F中所示)增加，這樣，葉片寬度Wb在鄰近葉片遠端36處最大，而在鄰近葉片近端34處最小。優(yōu)選是，葉片寬度Wb從近端34向遠端36逐漸變大。
在所示實施例中，葉片32b和32d都分別有變化的葉片寬度Wb和Wd。當植入件20在骨內處于預定旋轉方向時，如圖1所示，葉片32b和32d的遠端36基本與施加在植入件20上的大部分力所處的平面(即在圖1中通過縱向軸線30和縱向軸線68延伸的基本垂直平面)對齊。因此，葉片32b、32d在遠端36周圍的最大寬度Wb、Wd將增加植入件20的彎曲強度，而在近端34處寬度減小將使植入件20容易插入骨內。葉片32b和32d的錐度將有助于防止植入件20在骨內沿縱向軸線30滑動。
另外或者也可選擇，一個或多個葉片32可以有基本恒定的葉片寬度W。例如，如圖4A-4F所示，葉片32c有基本恒定的寬度Wc，在葉片近端34處(圖4A中所示)、在圖4B-4F所示的中間點處以及在葉片遠端36處(圖4F中所示)，該寬度基本相等。在所示實施例中，葉片32a也有基本恒定的葉片寬度Wa(在圖4A-4F中表示葉片寬度Wa變化是因為葉片高度Ha變化，如后面所述，不過葉片寬度Wa實際上沿縱向軸線30基本恒定)。
根據本發(fā)明的另一方面，至少一個葉片32確定了沿縱向軸線30變化的葉片高度H(確定為垂直于縱向軸線30從葉片32的底部到葉片的末端)。特別是，葉片32a可以有從葉片近端34(圖4A中所示)至葉片遠端36(圖4F所示)增加的葉片高度Ha，因此，葉片高度Ha基本在鄰近葉片遠端36處最大，基本在鄰近葉片近端34處最小。優(yōu)選是，葉片高度Ha在葉片近端34處基本為零，如圖4A所示，這樣，葉片32a在近端34處基本與軸24平齊。當植入件20處于圖1的預定旋轉方向時，葉片32a在近端34處的減小高度Ha或基本平齊結構增加了植入件20在完全刺穿骨之前必須在該骨中移動的距離X。還有，葉片32a在近端34處的平齊結構減小了植入件20在骨中的移動(因為當施加負載時，實際上在近端34處沒有葉片32來刺穿骨)。
另外或者也可選擇，至少一個葉片32可以有基本恒定的葉片高度H。例如，如圖4A-4F所示，葉片32b、32c和32d分別有基本恒定的葉片高度Hb、Hc和Hd，該葉片高度從葉片近端34(圖4A中所示)通過圖4B-4E所示的中間點到葉片遠端36(圖4F所示)都基本恒定。
參考圖3，植入件20包括有葉片部分40，葉片32布置在該有葉片部分40上；以及無葉片部分42，該無葉片部分42沒有任何葉片32。有葉片部分40確定了有葉片直徑44，而無葉片部分42確定了無葉片直徑46。優(yōu)選是，有葉片部分40的最大直徑(即在最大處的有葉片直徑44)小于無葉片部分42的最大直徑(即在最大處的無葉片直徑46)。根據植入件20的該結構，有葉片部分40可以自由通過在骨髓釘22中的通孔66(圖5中所示，并將在后面詳細介紹)，以便很容易裝配，且無葉片部分42可以與孔66匹配，以便在無葉片部分42和孔66之間提供穩(wěn)定的滑動相互連接。
無葉片部分42還可以提供有基本位于有葉片部分40附近處的錐形區(qū)域48。該錐形區(qū)域48確定了沿朝著有葉片部分40的方向減小的錐形區(qū)域直徑50。例如，錐形區(qū)域直徑50可以在鄰近非錐形區(qū)域的位置處等于無葉片直徑46，并沿縱向軸線30朝著有葉片部分40的遠端變小。優(yōu)選是，錐形區(qū)域48向內彎曲，以便使應力在整個錐形區(qū)域48上均勻分布，并使植入件20在負載時均勻彎曲。另外或者也可選擇，錐形區(qū)域50還可以確定了在基本鄰近有葉片部分40的點處(在無葉片部分42與有葉片部分40相交的點處)的頸部直徑52，該頸部直徑52小于有葉片直徑44。植入件20的該結構用于使骨在無葉片部分42和有葉片部分40之間向內生長，從而防止植入件200從骨中退出。此外，錐形區(qū)域48用于在植入件20插入骨髓釘22的孔66(圖5中所示)內時自定心植入件20。
本發(fā)明還涉及可以用于使第一骨折固定植入件20與第二骨折固定植入件22連接的機構。如本文所述，連接機構可以用于使上述植入件20與骨髓釘22連接。不過，該連接機構并不局限于用于植入件20和/或骨髓釘22，而是可以用于連接任意數目的、本領域普通技術人員已知的不同骨折固定植入件。
參考圖5，本體部件60和驅動部件62表示為裝配在骨髓釘22的內部槽道64中。本體部件60和驅動部件62與槽道64配合，以便將植入件20(未示出)固定在穿過骨髓釘22延伸的孔66中。如后面更詳細所述，本體部件60。驅動部件62和槽道64配合，以便基本防止植入件20在孔66內繞它的縱向軸線30(圖1-3中所示)旋轉，并將植入件20在孔66中的滑動限制在移動距離內。
參考圖6和7，圖中詳細表示了骨髓釘22的結構。骨髓釘22確定了縱向軸線68，該縱向軸線可以為直線形、曲線形(圖中所示)、彎曲形狀或者其它形狀，且該骨髓釘22的結構和尺寸設置成與它將植入的骨的幾何形狀匹配。槽道64基本沿縱向軸線68延伸，且尺寸和結構設置成接收本體部件60和驅動部件62，這樣，兩個部件可以在槽道64內沿縱向軸線68至少部分運動。一系列螺紋98可以布置在槽道64上，如后面詳細所述。還有，一對槽65可以形成于槽道64上，優(yōu)選是該對槽65彼此徑向相對。
還是參考圖6和7，孔66穿過骨髓釘22延伸，并與槽道64相交，且該孔66的尺寸和結構設置成使得植入件20能夠滑過。根據所示實施例，孔66的尺寸和結構設置成與植入件20的無葉片部分42滑動嚙合，并使植入件20保持與縱向軸線68成角度關系。如圖所示，孔66布置成與縱向軸線68成角度70。角度70可以選擇成與骨髓釘22和植入件20要植入的病人的解剖學結構匹配，例如與病人的股骨頸/軸角度相同。中空管72(部分在圖7中所示)可選擇地布置成以與縱向軸線68基本同軸對齊的方式通過骨髓釘22。如果有，中空管72的尺寸可以設置成能夠插入引導線(未視出)，以便引導將骨髓釘22植入骨中，如本領域公知。
參考圖8-11，圖中詳細表示了本體部件60。本體部件60包括基本柱形部分78，該基本柱形部分78確定了本體部件60的縱向軸線80；以及叉頭76，該叉頭76從柱形部分78上伸出。不過，本領域普通技術人員應當知道，本體部件60并不局限于所示形狀，它可以為允許本體部件60在骨髓釘22的槽道64中運動的任意形狀。一對對齊的凸耳85(圖8和11中所示)可以從柱形部分78上伸出。如果有，凸耳85位于本體部件60上，這樣，凸耳85可以裝入骨髓釘22的槽65(圖7中所示)中。凸耳85和槽65之間的配合基本限制了本體部件60在骨髓釘22的槽道64中的旋轉。
凸耳85和槽65之間的配合還在連接機構裝配和鎖定好時使本體部件60的表面79(圖9中所示)保持離植入件20一定距離，從而允許植入件20在孔66中自由滑動。更具體地說，槽65的端部67(圖7中所示)與凸耳85接觸，并防止本體部件60朝著孔66進一步滑動。端部67位于槽道64中并處于這樣的位置，即當表面79與植入件20接觸之前，凸耳85與端部67接觸(以便防止本體部件60朝著孔66進一步運動)。如圖所示，優(yōu)選是表面79相對于縱向軸線80定向成一定角度81，該角度81基本等于角度70，不過該角度81也可以不同于角度70。根據該結構，角度81基本等于角度70，當連接機構裝配和鎖定好時，成角度的表面79保持距離植入件20恒定距離。
本體部件60還可以包括安裝部分82，該安裝部分82的尺寸和結構設置成使本體部件60與驅動部件62可旋轉地連接，如后面更詳細所述。如圖8所示，安裝部分82包括一對向上延伸的臂83，該臂83確定了一對相對槽道83a，用于在其中容納驅動部件62的一部分。中空管84可選擇地布置成以與縱向軸線80基本同軸對齊的方式通過本體部件60，以便使引導線(未示出)能夠穿過插入。
還是參考圖8-11，叉頭76沿基本平行于縱向軸線80的方向從本體部件60上伸出，且它的尺寸和結構可以設置成與植入件20接觸，以便限制植入件20相對于縱向軸線30(圖1中所示)的滑動和旋轉。如下面更詳細所述，叉頭76可以提供有第一嚙合表面86，該第一嚙合表面86與形成于植入件20上的第二嚙合表面90接觸，以便基本防止植入件20的旋轉，并限制植入件20的滑動，如后面更詳細所述。根據本發(fā)明的可選實施例，本體部件60可以提供有兩個或更多叉頭，以便與形成于植入件20上的兩個或更多嚙合表面接觸。例如，第二叉頭可以沿與叉頭76相同的方向從本體部件60上伸出，并可以相對縱向軸線80與叉頭76徑向相對和基本平行于叉頭76。例如，兩叉頭實施例可以用于具有兩個徑向相對嚙合表面的植入件20。也可選擇，單叉頭實施例可以用于具有兩個或更多嚙合表面的植入件20。
參考圖2和3，圖中表示了形成于植入件20上的第二嚙合表面90的示例實施例。根據所示實施例，第二嚙合表面90基本平直并沿縱向軸線30延伸。第一和第二止動器92、94可以位于鎖定第二嚙合表面90的相對端。在所示實施例中，第二嚙合表面90凹入植入件20的軸24內，且止動器92、94形成于凹入表面的邊界處。不過，本領域普通技術人員應當知道，其它結構的嚙合表面90和止動器92、94也在本發(fā)明的范圍內。例如，也可選擇，嚙合表面90和/或止動器92、94可以形成于軸24上或從該軸24上延伸。而且，如上所述，也可選擇植入件20可以提供有兩個或更多第二嚙合表面90，這些嚙合表面90可以與具有一個、兩個或更多叉頭的本體部件60相互作用。
當植入件20安裝在骨髓釘22中的孔66內，本體部件60位于槽道64內，且凸耳85降低至槽65的端部67上時，叉頭76與植入件20相互作用，以便基本防止植入件20繞它的縱向軸線30旋轉。更具體地說，叉頭76緊配合安裝在槽道64和植入件20之間的空間內，這樣，在槽道64的約束下，第一和第二嚙合表面86、90保持接觸。在該結構中，由于基本平直的第一和第二嚙合表面86、90的抵靠，將基本防止植入件20繞它的縱向軸線30旋轉。因此，連接機構可以用于將植入件20保持在骨內的預定旋轉方向。如果有，止動器92、94將防止植入件20和植入件22離開，還可以將植入件20沿它的縱向軸線30的滑動量限制為第二嚙合表面90的長度。例如，當植入件20向遠側滑動直到第一止動器92與叉頭76接觸時，將防止沿向遠側方向的進一步滑動。同樣，當植入件20向近側滑動直到第二止動器94與叉頭76接觸時，將防止沿向近側方向的進一步滑動。因此，第一和第二止動器92、94可以選擇地沿縱向軸線30間開，以便提供在植入件20和骨髓釘22之間的合適滑動量，以便用于在兩個骨折骨段之間的擠壓。例如，在植入過程中，可能希望進行有限滑動，以便將骨折的股骨頭部壓向轉節(jié)(trochanteric)區(qū)域。另外，有限運動也可以用于刺激骨生長和骨折治愈。本領域普通技術人員應當知道，第一嚙合表面86和第二嚙合表面90并不局限于這里所示的基本平直結構。而且，第一和第二嚙合表面86、90可以有任意幾何形狀，當布置成彼此鄰近時，該幾何形狀將防止植入件20繞軸線30旋轉，還用于使植入件20沿縱向軸線30滑動。
如上所述，本體部件60可以有兩個或更多叉頭76，且植入件20可以有兩個或更多嚙合表面90。盡管在某些場合(例如當非常大的力將使第一植入件20繞它的縱向軸線30相對于第二植入件22旋轉時)中希望能夠有多個叉頭，但是如圖8-10中所示具有單個叉頭76的示例實施例或者一個叉頭比其它叉頭更長的可選實施例將比具有相同長度叉頭的兩叉頭或多叉頭實施例更容易裝配。例如，在圖12A所示的情況下(這時植入件20與孔66沒有對齊，從而使第一嚙合表面86與第二嚙合表面并沒有對齊)，單個叉頭76或者一個叉頭比其它叉頭更長時將很有利。這時，使本體部件60朝著植入件20運動將使得叉頭76沿第二嚙合表面90滑動，以便使植入件20繞縱向軸線30旋轉，直到第一和第二嚙合表面86、90彼此平齊并且嚙合，以便基本防止植入件20的旋轉。相反，當如圖12B所示具有相同長度叉頭的兩叉頭實施例朝著并沒有與孔66對齊的植入件20運動時，一個叉頭76與軸24接觸，并防止另一叉頭76與相應第二嚙合表面90接觸以便使植入件20旋轉成對齊狀態(tài)。如圖所示，第二叉頭76b與軸24接觸，并防止第一叉頭76a與第二嚙合表面90a接觸以便使植入件20旋轉成與本體部件60合適對齊。因此，為了使連接機構更容易裝配，可以提供單叉頭實施例(或者一個叉頭比其它叉頭更長的多叉頭實施例)。
參考圖7、8和11，如果有凸耳85，該凸耳85與槽65配合，以便基本防止本體部件60在骨髓釘22的槽道64中旋轉。這有利于使叉頭76與在槽道64中的嚙合表面90對齊；因此，植入件20可以很容易插入孔66內，同時不需要外科醫(yī)生來解決叉頭76對齊的問題。
參考圖13和14，圖中詳細表示了驅動部件62。驅動部件62的結構和尺寸設置成與槽道64嚙合，以便選擇地使本體部件60保持就位。在所示實施例中，驅動部件62包括一系列螺紋96，該螺紋96與形成于槽道64中的一系列螺紋98匹配，不過，用于將驅動部件62固定在槽道64內的其它結構例如彈簧或彈性體也在本發(fā)明范圍內。驅動部件62還包括安裝部分100，該安裝部分100的結構和尺寸設置成使驅動部件62可旋轉地與本體部件60連接，這樣，驅動部件62可以相對于本體部件60自由旋轉。這在凸耳85(圖8和11)與槽65(圖7)配合以防止本體部件60在槽道64中旋轉時的情況下特別有利。在所示實施例中，安裝部分100為基本盤形凸緣，該凸緣可以安裝在形成于本體部件60的臂83中的槽道83a之間。本領域普通技術人員應當知道，也可選擇，任意數量的結構可以用于使驅動部件62與本體部件60連接，并用于在這兩個部件之間旋轉，例如螺釘、旋轉接頭、銷等。本領域普通技術人員應當知道，本體部件60和驅動部件62既可以相互永久性安裝，也可以相互可拆卸地連接。驅動部件62還可以包括工具嚙合部分102。如圖所示，驅動部件62確定了基本六邊形開口102，該六邊形開口102的尺寸和結構設置成與六邊形鍵嚙合。也可選擇，工具嚙合部分102的尺寸和結構可以與本領域普通技術人員已知的任意驅動工具(例如螺絲刀或扳手)嚙合?？招墓?04可以選擇基本軸向穿過驅動部件62延伸，以便使引導線(未示出)能夠穿過插入。
參考圖15和16，圖中表示了可選的端帽。如果有，端帽106可拆卸地安裝在骨髓釘22的端部上，以便隱蔽在槽道64中的本體部件60和驅動部件62。此外，當外科醫(yī)生選擇并不使鎖定結構嚙合(即并不在槽道64中緊固驅動部件62以便使本體部件60與植入件20嚙合)時，端帽106可以壓靠驅動部件62，以便防止驅動部件62意外進入槽道64，并因此防止本體部件60進入槽道64。
在圖15和16所示的實施例中，端帽106包括布置在它上面的一系列螺紋108，這些螺紋與形成于槽道64上的一系列螺紋98配合，或者與形成于槽道64上的另一系列螺紋配合，以便將端帽106固定在骨髓釘22上。也可選擇使用本領域普通技術人員已知的任意結構(包括卡扣緊固件、粘接劑或螺釘)來將端帽106可拆卸地安裝在骨髓釘22上。端帽106還包括工具嚙合部分110，圖中表示為基本六邊形部分110，該工具嚙合部分110的尺寸和結構設置成與扳手嚙合。也可選擇，工具嚙合部分110的尺寸和結構可以設置成與本領域普通技術人員已知的任意驅動工具嚙合，例如六邊形鍵或螺絲刀。也可選擇，可以提供有空心管112，該空心管112基本軸向穿過端帽106延伸，以便使引導線(未示出)能夠穿過插入。
骨髓釘22可以提供有本體部件60、驅動部件62以及可選的端帽106，該端帽106預安裝在槽道64中，因此，植入骨髓釘22的時間減少，同時減少了外科醫(yī)生必須處置的部件數目。當這些部件預裝配時，空心管72、84、104和112(分別布置在骨髓釘22、本體部件60、驅動部件62和帽106中)可以基本對齊，以便使用于引導骨髓釘22的引導線可以穿過該預裝配單元插入。因此，引導線可以用于引導骨髓釘22(包括預裝配的鎖定部件)到骨折骨的骨髓腔內。
如圖17和18所示，也可選擇提供有插入手柄120，以便幫助插入第二植入件(例如骨髓釘22)。如圖所示，插入手柄120包括手柄部分22和連接部分124。連接部分124可以包括孔125，該孔125的尺寸和結構設置成接收連接螺釘126。連接螺釘126可以穿過孔125插入，并螺紋連接到槽道64的螺紋98中，以便使插入手柄120與骨髓釘22可拆卸地連接。不過，本領域技術人員應當知道，其它結構也可以用于使插入手柄120與骨髓釘22可拆卸地連接。當安裝在骨髓釘22上時，插入手柄120可以用于幫助將骨髓釘22插入骨髓腔內。中空管128可選擇地布置在連接螺釘126中，并與(上述)中空管72、84和104對齊，以便能夠使用插入手柄120來越過引導線插入骨髓釘22。而且，連接螺釘126的長度L(圖17中所示)可以選擇為使得插入手柄120可以與其中預裝配有本體部件60和驅動部件62的骨髓釘22連接。
盡管這里已經介紹了骨植入件和連接機構的優(yōu)選實施例和特征，但是本領域技術人員可以設計出多種變化形式和實施例。附加權利要求將覆蓋落在這些權利要求的真正精神和范圍內的所有這些變化形式和實施例，且權利要求并不局限于這些優(yōu)選實施例或特征。
權利要求
1.一種用于固定骨的植入件，包括軸，該軸有近端和遠端，該軸確定了在該近端和遠端之間的縱向軸線；以及多個葉片，這些葉片布置在軸的至少一部分上，并繞縱向軸線螺旋扭轉，這些葉片有近端和遠端；其中，至少一個葉片有沿縱向軸線方向變化的可變葉片寬度。
2.根據權利要求1所述的植入件，其中可變葉片寬度沿從葉片近端朝著葉片遠端的方向增加。
3.根據權利要求1所述的植入件，其中至少一個葉片有沿縱向軸線方向變化的可變葉片高度。
4.根據權利要求1所述的植入件，其中至少一個葉片有基本恒定的葉片寬度。
5.根據權利要求1所述的植入件，其中多個葉片繞縱向軸線扭轉大約90°。
6.根據權利要求3所述的植入件，其中可變葉片高度沿從葉片近端朝著葉片遠端的方向增加。
7.根據權利要求3所述的植入件，其中至少一個葉片有基本恒定的葉片高度。
8.根據權利要求1所述的植入件，其中，該多個葉片包括至少第一和第二葉片，該第一和第二葉片基本繞縱向軸線彼此徑向相對；以及至少第三和第四葉片，該第三和第四葉片基本繞縱向軸線彼此徑向相對；其中，該第一和第二葉片中的至少一個具有沿縱向軸線方向增加的可變葉片寬度，該第三和第四葉片中的至少一個具有沿縱向軸線方向增加的可變葉片高度。
9.根據權利要求6所述的植入件，其中該可變葉片高度在葉片近端處基本為零。
10.根據權利要求9所述的植入件，其中該第一和第二葉片中的至少一個具有基本恒定的葉片高度；以及該第三和第四葉片中的至少一個具有基本恒定的葉片寬度。
11.根據權利要求10所述的植入件，其中該第一和第二葉片具有沿縱向軸線方向增加的可變葉片寬度以及基本恒定的葉片高度；該第三葉片具有沿縱向軸線方向增加的可變葉片高度以及基本恒定的葉片寬度；以及該第四葉片具有基本恒定的葉片高度以及基本恒定的葉片寬度。
12.根據權利要求11所述的植入件，其中該第一和第二葉片與該第三和第四葉片繞中心軸線的相位差為約90°。
13.一種用于固定骨的植入件，包括軸，該軸確定了植入件的縱向軸線，該軸包括有葉片部分和無葉片部分，該有葉片部分和該無葉片部分分別確定了直徑；多個葉片，這些葉片布置在該有葉片部分上，并繞縱向軸線螺旋扭轉，其中，該有葉片部分的最大直徑小于該無葉片部分的最大直徑。
14.根據權利要求13所述的植入件，其中該無葉片部分包括基本位于有葉片部分附近的錐形區(qū)域，該錐形區(qū)域確定了錐形區(qū)域直徑，該錐形區(qū)域直徑沿朝著有葉片部分的方向減小。
15.根據權利要求14所述的植入件，其中該錐形區(qū)域還確定了在基本鄰近葉片的點處的頸部直徑，該頸部直徑小于葉片直徑。
16.根據權利要求14所述的植入件，其中該植入件有位于縱向軸線上的近端和遠端，且該有葉片部分基本位于一端附近。
17.一種連接機構，用于連接第一骨折固定植入件與第二骨折固定植入件，該連接機構包括本體部件，該本體部件可裝入第一植入件中，該本體部件包括從本體部件上伸出的單個叉頭，用于與第二植入件的表面接觸；以及驅動部件，該驅動部件與本體部件可旋轉地連接，該驅動部件的結構和尺寸設置成可與第一植入件螺紋嚙合；其中，該驅動部件將本體部件壓向第二植入件，這樣，單個叉頭與第二植入件的表面接觸，并基本防止第二植入件相對于第一植入件旋轉。
18.根據權利要求17所述的機構，其中該單個叉頭限制了第二植入件相對于第一植入件的滑動。
19.根據權利要求18所述的機構，其中該單個叉頭確定了第一嚙合表面；第二植入件確定了第二嚙合表面；以及第一和第二嚙合表面相互作用，以便基本防止第二植入件相對于第一植入件旋轉。
20.根據權利要求19所述的機構，其中該第二嚙合表面確定了第一端以及與該第一端縱向間隔開的第二端，并包括在鄰近它的至少一端處形成的止動器，用于與叉頭接觸，以便防止第二植入件進一步滑動。
21.根據權利要求17所述的機構，其中本體部件包括基本柱形部分，該基本柱形部分確定了本體部件的縱向軸線；且該單個叉頭沿基本平行于縱向軸線的方向延伸。
22.一種用于固定骨折骨的植入系統(tǒng)，包括第一植入件，該第一植入件確定了第一縱向軸線，該第一植入件還確定了槽道以及與該槽道連通的孔，該孔布置成相對于第一縱向軸線成預定角度；第二植入件，該第二植入件確定了第二縱向軸線，該第二植入件可沿第二縱向軸線在該孔中滑動；以及本體部件，該本體部件可裝入槽道中，并包括至少一個叉頭，用于與第二植入件接觸，以便基本防止該第二植入件相對于第一植入件繞第二縱向軸線旋轉；其中，叉頭和第二植入件的結構和尺寸設置成將第二植入件沿第二縱向軸線的滑動限制在預定距離內。
23.根據權利要求22所述的植入系統(tǒng)，還包括驅動部件，該驅動部件與本體部件可旋轉地連接，該驅動部件的結構和尺寸設置成可螺紋嚙合在槽道中，以便選擇地將本體部件定位成抵靠第二植入件。
24.根據權利要求23所述的植入系統(tǒng)，其中當本體部件和驅動部件裝入槽道中時，確定了通過第一植入件、本體部件和驅動部件的中空管，這樣，引導線可以完全穿過該中空管插入。
25.根據權利要求22所述的植入系統(tǒng)，其中該叉頭確定了第一嚙合表面，而第二植入件確定了用于與第一嚙合表面接觸的第二嚙合表面，以便基本防止第二植入件旋轉以及將第二植入件的滑動限制為預定距離。
26.根據權利要求25所述的植入系統(tǒng)，其中第一嚙合表面確定了第一端以及與該第一端縱向間隔開的第二端，并包括在鄰近它的至少一端處形成的止動器，用于與叉頭接觸，以便防止第二植入件進一步滑動。
27.根據權利要求22所述的植入系統(tǒng)，其中本體部件包括至少兩個叉頭，每個叉頭確定了第一嚙合表面，且第二植入件確定了至少兩個第二嚙合表面。
28.根據權利要求27所述的植入系統(tǒng)，其中至少一個叉頭比另一叉頭更長。
29.根據權利要求22所述的植入系統(tǒng)，其中該第一植入件是骨髓釘。
30.根據權利要求22所述的植入系統(tǒng)，其中該第二植入件包括布置在它上面的多個螺旋扭轉葉片。
31.一種用于使第一骨折固定植入件與第二骨折固定植入件連接的機構，包括本體部件，該本體部件可裝入第一植入件中，該本體確定了該機構的縱向軸線；第一叉頭，該第一叉頭從本體部件上伸出，用于與第二植入件的第一表面接觸，該第一叉頭確定了沿縱向軸線的第一叉頭長度；第二叉頭，該第二叉頭從本體部件上伸出，用于與第二植入件的第二表面接觸，該第二叉頭確定了沿縱向軸線的第二叉頭長度；其中，該第二叉頭長度遠遠長于第一叉頭長度。
32.根據權利要求31所述的機構，其中第一和第二叉頭基本彼此平行。
33.根據權利要求31所述的機構，還包括驅動部件，用于將本體部件壓向第二植入件，這樣，第一和第二叉頭分別與第一和第二嚙合表面接觸，以便基本防止第二植入件相對于第一植入件旋轉。
全文摘要
一種用于固定骨的植入件包括軸，該軸有近端和遠端以及確定于該近端和遠端之間的縱向軸線。多個葉片布置在軸上，并繞縱向軸線螺旋扭轉。至少一個葉片有沿縱向軸線方向變化的可變葉片寬度。用于使植入件與第二骨折固定植入件連接的機構可以單獨或組合提供。
文檔編號A61B17/58GK1571652SQ02820575
公開日2005年1月26日 申請日期2002年10月16日 優(yōu)先權日2001年10月17日
發(fā)明者克里斯托夫·A·羅思, 哈里·T·霍爾四世 申請人:庫爾斯恩蒂斯股份公司