專利名稱：：胸骨重建系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明一般涉及外科重建系統(tǒng)或裝置，特別涉及用于重新接合病人胸骨的兩個或兩個以上部分的裝置。
背景技術(shù)：
：許多外科程序需要把胸骨的兩個或兩個以上部分重新接合或固定在一起，例如胸骨重建和胸骨創(chuàng)傷的修復(fù)。此外，當(dāng)今進行各種外科程序來研究、診斷和治療涉及病人胸腔中的組織或器官例如心和肺的疾病。這些程序一般需要進行部分或中央胸骨切開術(shù)，以進入病人胸腔。部分或中央胸骨切開術(shù)是這樣一種程序用鋸子或其它合適切割工具沿病人胸骨的一部分或整個軸向長度切開一中線、縱向切口，使得胸骨的相對兩半部向兩邊分開。從而生成一進入胸腔的很大開口，外科醫(yī)生通過此開口可直接看到心臟和胸腔內(nèi)其它器官、血管或組織而進行手術(shù)。完成胸腔內(nèi)外科程序后，必須把切開的胸骨兩半部重新接合。公知有各種用于重新接合或固定斷骨如胸骨兩半部的整形外科裝置。一般使用這類裝置把斷開的骨頭部分相對于彼此保持在相對固定的位置上而穩(wěn)定骨頭。這些裝置提供的對齊和穩(wěn)定性促進斷骨的康復(fù)，從而允許正確的愈合。內(nèi)部固定裝置包括骨螺釘，它們用在各式各樣的整形外科應(yīng)用中，用來固定斷骨?？砂褦喙侵糜谒璧臉?gòu)形，并可橫過斷骨鉆出和攻絲出一個或多個孔。然后，可把骨螺釘旋入孔中而擠壓和穩(wěn)定斷骨。但是，骨螺釘?shù)囊粋€不足是，植入后很難重新定位或調(diào)節(jié)骨螺釘。為了適應(yīng)不同的對齊，常常必須取出原來的骨螺釘并且鉆新孔，以便隨后植入骨螺釘。也常使用金屬銷穩(wěn)定骨頭。與骨螺釘類似，可把金屬銷插入橫過斷骨鉆出的孔中，以賦予骨頭穩(wěn)定性。但是，與骨螺釘一樣，如果隨后要重新對齊骨頭部分就需要取出銷子。骨板一般可在斷骨兩側(cè)緊固到骨頭的表面上，以支撐和/或穩(wěn)定斷骨。一般用從骨板伸入骨頭中的骨螺釘來把骨板連到骨頭上。在某些例子中，骨螺釘?shù)念^部固定在骨板上(例如通過螺釘頭與骨板之間的螺紋嚙合)，并且在其它骨板中，螺釘頭可自由地相對于骨板成角度，從而螺釘可以由外科醫(yī)生選定的角度放在骨頭中。在又一些例子中，螺釘頭可與骨板配合，以使斷骨擠壓或分離(即推動斷骨相向或分離)。髓內(nèi)植入物是用來固定斷骨的另一種裝置。可把這類裝置置于斷骨的中央管道中，并用螺釘把該裝置在該裝置的縱向端部鎖定在斷骨上。但髓內(nèi)植入物的使用是侵入性的，并且一旦安裝入斷骨的管道中就很難再操縱。通常還使用外部固定裝置穩(wěn)定骨頭部分。這類裝置使用多個銷，它們從病人皮膚插入斷骨的鉆孔中。用夾子把這些銷子固定在一共同裝置上，該共同裝置的形式例如可為與斷骨的解剖修正縱向軸線基本平行布置的桿。夾子與該共同裝置一起構(gòu)成一用于固定斷骨從而促進康復(fù)的剛性架。外部骨架固定是治療各種肢體缺陷、傷害和其它狀況的優(yōu)選方法，這些其它狀況包括嚴(yán)重的開放性骨折、與嚴(yán)重?zé)齻嚓P(guān)的骨折、需要分離的骨折、需要肢體伸長的骨折、關(guān)節(jié)固定術(shù)、感染性骨折和骨不愈合。外部固定較之上述內(nèi)部固定方法具有若干優(yōu)點。例如，外部固定可從基本遠離缺陷、傷害或疾病的部位控制骨架固定，從而可在相關(guān)或其后程序時直接監(jiān)視肢體和傷口。此外，外部固定便于在初次手術(shù)后調(diào)節(jié)斷骨的對齊、骨頭伸長、骨頭壓縮和固定的骨分離。此外，由于與近端和遠端的關(guān)節(jié)的干擾最小，因此可立刻活動受傷肢體，并且可在局部麻醉下插入固定銷子。盡管上述的這些發(fā)展，但仍需要有可調(diào)節(jié)性和選擇性改進的固定裝置。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明涉及一種固定胸骨各部分的胸骨固定裝置。該固定胸骨各部分的胸骨重建系統(tǒng)包括具有第一端和第二端的柔性纜；熔合(fused)端配件；平行配合件；和箍，其中，該柔性纜的第一端包括熔合端配件。在一實施例中，該熔合端配件通過巻曲(crimping)連接在柔性纜的第一端上。優(yōu)選是，該熔合端配件包括具有上表面和下表面的預(yù)裝圓柱形端配件，其直徑為約lmm-約5mm,長約5mm-約20mm，制作材料選自由鈦、鈦合金、不銹鋼和可再吸收材料構(gòu)成的組。在一實施例中，熔合端配件的上表面有倒圓邊緣，熔合端配件的下表面呈平面。在另一實施例中，熔合端配件的下表面設(shè)計成與平行配合4牛一端面配合。在一實施例中，該平行配合件為具有第一端和第二端、長橫截面軸線和短橫截面軸線的扁平圓柱管。優(yōu)選地，該平行配合件的第一端與第二端平行。在一實施例中，具有長橫截面軸線L的至少一側(cè)沿其長度巻曲，從而形成穿過該平行配合件的兩個相鄰的平行通道。優(yōu)選是，該平行配合件長約3mm-約15mm，長橫截面軸線為約3mm-約8mm,短4黃截面軸線為約lmm-約5mm。在另一實施例中，具有長橫截面軸線L的平行配合件的兩側(cè)都沿其長度巻曲，從而形成穿過平行配合件的兩個相鄰的平行通道，這兩通道具有相同的孔和橫截面。優(yōu)選是每一通道的直徑為約0.7mm-約2.5mm。平行配合件的制作材料優(yōu)選選自由鈦、鈦合金、不銹鋼和可再吸收材料構(gòu)成的組。在另一實施例中，本發(fā)明胸骨重建系統(tǒng)還包括至少一個空心螺釘。該至少一個空心螺釘可為鎖定螺釘或非鎖定螺釘，并且其至少一部分可有用于與骨頭連接的螺紋。該至少一個空心螺釘?shù)闹谱鞑牧线x自鈦、鈦合金、不銹鋼和可再吸收材料構(gòu)成的組。在一實施例中，該至少一個空心螺釘包括頭部，該頭部包括空心孔，其大小和形狀可容納熔合端配件。在另一實施例中，本發(fā)明涉及一種胸骨重建方法，包括下列步驟把具有第一端和第二端的柔性纜穿過具有兩通道的平行配合件的一個通道；把該柔性纜繞在胸骨上；把柔性纜穿過平行配合件的第二通道;把柔性纜張緊到預(yù)定張力；以及固定該張緊的柔性纜，其中，柔性纜的第一端包括熔合端配件，并設(shè)計成與平行配合件一端面配合。在另一實施例中，本發(fā)明涉及一種胸骨重建方法，包括下列步驟把至少一個空心螺釘裝入胸骨中；把具有第一端和第二端的柔性纜穿過該至少一個空心螺釘?shù)那贿M行喂送；把該具有第一端和第二端的柔性纜穿過具有兩通道的平行配合件的一個通道；把該柔性纜繞在胸骨上；把柔性纜穿過平行配合件的第二通道；把柔性纜張緊到預(yù)定張力；以及固定該張緊的柔性纜，其中，柔性纜的第一端包括熔合端配件，并設(shè)計成與平行配合件一端面配合。在一實施例中，通過把箍巻曲到該柔性纜上而固定該張緊的柔性纜。在另一實施例中，該箍的內(nèi)徑包括銳邊，以便在該箍巻曲到柔性纜上時切割柔性纜?？赏ㄟ^把箍巻曲到該柔性纜上而固定該張緊柔性纜，該箍位于該平行配合件的一端，該熔合端配件位于該平行配合件的另一端。在另一實施例中，本發(fā)明涉及一胸骨重建套件，包括至少一個柔性纜、至少一個平行配合件和至少一個箍，其中，柔性纜的第一端包括熔合端配件，并設(shè)計成與該平行配合件一端面配合。在另一實施例中，該胸骨重建套件還包括至少一個空心螺釘和/或至少一個重建板。在一實施例中，該至少一個柔性纜連到縫線上。該至少一個箍的內(nèi)徑包括銳邊，以便在該箍巻曲到柔性纜上時切割柔性纜。附圖示出本發(fā)明優(yōu)選特征，在這些附圖中，相似部件用相似標(biāo)號表示，附圖中圖1為具有預(yù)裝扁平圓巻曲配件的胸骨重建柔性纜第一實施例的立體圖1A為具有預(yù)裝熔合端配件的胸骨重建系統(tǒng)的立體圖1B為一平行配合件的端視圖1C為一平行配合件的局部側(cè)視圖1D為一平行配合件的端視圖2為巻曲配件的局部剖視端視圖3A為一圓柱形箍的端視圖3B為一圓柱形箍的側(cè)視圖4為一端有巻曲配件、另一端有縫線的一柔性纜的側(cè)視圖5為一安全纜工具的立體圖6為一安全纜工具的剖面圖7為一空心螺釘?shù)母┮晥D8為一空心螺釘?shù)亩艘晥D9為一空心螺釘?shù)姆纸鈧?cè)視圖10為一重建板的俯視圖圖11為一重建板的側(cè)視圖圖12為一重建板的剖面圖；以及圖13為一重建板的局部側(cè)視圖。具體實施例方式本發(fā)明胸骨重建系統(tǒng)包括帶有巻曲配件的柔性纜、可選的一個或多個空心螺釘和可選的一個或多個重建板。在本發(fā)明一實施例中，使用包括柔性纜和箍的胸骨重建系統(tǒng)可實現(xiàn)簡單的圓周或胸骨旁固定。在另一實施例中，使用包括柔性纜、巻曲配件和空心螺釘?shù)男毓侵亟ㄏ到y(tǒng)可實現(xiàn)固定。在另一實施例中，使用包括柔性纜、巻曲配件、空心螺釘和一個或多個重建板的胸骨重建系統(tǒng)可實現(xiàn)固定。盡管附圖中描述了本發(fā)明，但應(yīng)該指出，所描述的各個特征只是解釋性和例示性的。因此，本發(fā)明不只限于所示特別優(yōu)選的附圖。圖l-3示出胸骨重建系統(tǒng)的第一例示性實施例。圖l所示胸骨重建系統(tǒng)包括一具有兩端的柔性纜1，其第一端A上裝有一巻曲配件2，第二端B由一熱熔合端8構(gòu)成。熱熔合端8可有助于柔性纜1穿過胸骨重建系統(tǒng)的其它部件，且還可有助于防止柔性纜1散開。柔性纜1可以為單股線，或是股數(shù)為約2-約1000股、優(yōu)選為約50-約300股、最優(yōu)選為約110-約145股的多股線絞合纜，并且柔性纜l具有第一端和第二端A，B。柔性纜1可具有任何合適程度的柔性，從類似紗線的高度柔性到類似金屬絲的剛性。但是，柔性纜l足夠的柔韌以容易順應(yīng)胸骨，同時又足夠剛性以根據(jù)需要來操縱。一般通過把巻曲配件2巻曲到柔性纜上而使柔性纜1與巻曲配件2連接。巻曲配件2可用任何合適的生物相容材料制成，包括但不限于鈦、鈦合金、不銹鋼和可再吸收材料，盡管本領(lǐng)域技術(shù)人員知道和懂得也可使用其它公知生物相容材料。巻曲配件2優(yōu)選包括具有上表面4和下表面5的預(yù)裝扁平盤形巻曲頭3。上表面4可為平面也可為曲面，且可選擇地有倒圓的邊緣。下表面5優(yōu)選設(shè)計成與空心螺釘和/或重建板的頂面配合，以提高穩(wěn)定性和/或低斷面。平的下表面5有助于把巻曲配件穩(wěn)定在螺釘之類的骨頭錨固物上或骨板上，從而提高該系統(tǒng)的穩(wěn)定性。此外，平的下表面有助于使巻曲配件具有低斷面。巻曲頭3的直徑為約2mm-約10mm、優(yōu)選為約6mm，厚度為約O.lmm-約4mm、優(yōu)選為約2mm。盡管巻曲頭3優(yōu)選呈圓盤形，但也可呈其它形狀，如方形、矩形或其它多邊形。巻曲頭3有在直徑方向上的孔或眼6，柔性纜l繞在胸骨上后柔性纜1的第二端或熱熔合端8可穿過該孔以便連接。直徑方向的孔或眼6的大小做成可容納柔性纜1,其孔徑優(yōu)選為約0.7mm-約2.5mm，更優(yōu)選為約lmm。巻曲配件2還包括基本垂直于下表面4延伸的巻曲桿7。巻曲桿7可呈圓柱形，或具有非圓形橫截面。巻曲桿7可為圓柱管，其具有可接納柔性纜l第一端A的開口。然后，可將該圓柱管巻曲，以把柔性纜1連接到巻曲配件2上。巻曲桿7的巻曲過程可使巻曲桿7形成為非圓形或其它所需形狀。巻曲桿7位于巻曲頭的下表面4上，使得巻曲頭下表面4的周邊環(huán)繞巻曲桿7，從而提供了環(huán)形支承面C。環(huán)形支承面C的寬度為約0.5mm到約3mm。優(yōu)選地，巻曲桿7從巻曲頭3的下表面4垂直伸出。巻曲桿7的大小和形狀優(yōu)選做成可配合在空心螺釘或骨板中。巻曲桿7的非圓形橫截面可與形成在空心螺釘中的非圓形凹座接合，以防止巻曲配件2在空心螺釘中轉(zhuǎn)動。巻曲桿7的直徑優(yōu)選為約0.7mm-約4mm、更優(yōu)選為約2.5mm,長為約1.5mm-約4mm、更優(yōu)選為約3mm。巻曲桿7的直徑優(yōu)選不應(yīng)小于柔性纜1的直徑。巻曲桿7的長度和形狀有助于把巻曲配件2穩(wěn)定在螺釘之類的骨頭錨固物上或骨板上，從而提高該系統(tǒng)的穩(wěn)定性。圖2為巻曲配件2上表面4的部分橫截面的端視圖。直徑方向上的孔6可具有在該巻曲頭3兩側(cè)上孔6通向外部處的坡口埋頭區(qū)D。圖3A為圓柱形箍9的端視圖，該箍9包含有沿其縱軸線的孔10。圖3B為該箍的側(cè)視圖。沿箍9縱軸線的孔10大小做成可容納柔性纜1。箍9的內(nèi)徑可具有銳邊，以便在把箍9巻曲到柔性纜1上時便于切割柔性纜l。箍9可用任何合適的生物相容材料制成，包括但不限于鈦、鈦合金、不銹鋼和可再吸收材料，盡管本領(lǐng)域技術(shù)人員知道和懂得也可使用其它公知生物相容材料。在一實施例中，在柔性纜l穿過直徑方向上的孔6拉緊到預(yù)定張力后，可把圓柱形箍9巻曲到柔性纜1上。箍9的大小優(yōu)選做成優(yōu)選至少在它巻曲到柔性纜1上后就不能再穿過直徑方向上的孔6。在另一實施例中，箍9可用粘結(jié)劑固定在柔性纜1上。本領(lǐng)域技術(shù)人員知道和懂得可使用任何公知的生物相容粘結(jié)劑。在另一實施例中，柔性纜l和/或箍9可用可再吸收材料制成，并且箍9可通過熱熔合來固定在柔性纜1上。圖1A-1D示出胸骨重建系統(tǒng)另一例示性實施例。在該實施例中，胸骨重建系統(tǒng)包括具有兩端的柔性纜1，其第一端A上裝有一熔合端配件2，，第二端B由一熱熔合端8構(gòu)成。熔合端配件2'可為^f壬何合適的端配件。熔合端配件2'優(yōu)選為一管狀巻曲熔合端配件。一般通過把熔合端配件2，巻曲到柔性纜上來把柔性纜1連接到該配件上。熔合端配件2，可用任何合適的生物相容材料制成，包括但不限于鈦、鈦合金、不銹鋼和可再吸收材料，盡管本領(lǐng)域技術(shù)人員知道和懂得也可使用其它公知生物相容材料。熔合端配件2，優(yōu)選為具有一上表面3，和一下表面4，的預(yù)裝圓柱形端配件。上表面3，可為平面或曲面，且可選擇地具有倒圓邊緣。下表面4，優(yōu)選設(shè)計成可與一平行配合件5，的一端面配合，以提高穩(wěn)定性和/或低斷面。熔合端配件2，的直徑為約lmm-約5mm、優(yōu)選為約2mm，長度為約5mm-約20mm、優(yōu)選為約10mm。盡管熔合端配件2，優(yōu)選呈圓柱形或是成形為適于在空心螺釘13頭部底下齊平，但本領(lǐng)域技術(shù)人員知道和懂得也可使用任何合適的幾何形狀。圖IB-1D所示的平行配合件5，可為一圓柱形管子，它被沿其垂直于第一端6，和第二端7，的長度壓扁。平行配合件5，有一長橫截面軸線L和一短橫截面軸線S。優(yōu)選是，平行配合件5，具有平行的兩端6，與7，。具有長橫截面軸線L的端配件2，的一側(cè)或兩側(cè)均可是平的，但優(yōu)選在具有長橫截面軸線L的至少一側(cè)被沿其長度巻曲，從而在該平行配合件中形成至少兩個相鄰的平行通道。平行配合件5，可長約3111111-約15mm、優(yōu)選為約5mm。長橫截面軸線L為約3mm畫約8mm、優(yōu)選為約4mm，短橫截面軸線S為約lmm-4mm、優(yōu)選為約2mm。本領(lǐng)域技術(shù)人員知道和懂得平行配合件5，也可使用任何合適尺寸。優(yōu)選是，具有長橫截面軸線L的至少一側(cè)被沿其長度在中點處巻曲，從而形成兩個相鄰的平行通道8，和9，，這兩通道的孔尺寸和橫截面相同。最優(yōu)選是，具有長橫截面軸線L的兩側(cè)都沿其長度在中點處巻曲。平行通道8，和9，的大小做成可容納柔性纜1，優(yōu)選地每一通道的直徑為約0.7mm-約2.5mm、更優(yōu)選為約lmm。平行配合件5'的制作材料可為任何合適的生物相容材料，包括但不限于鈦、鈦合金、不銹鋼和可再吸收材料，盡管本領(lǐng)域技術(shù)人員知道和懂得也可使用任何生物相容材料。如圖1D所示，在一替代實施例中，平行配合件5'可為一圓柱形桿，沿著其與第一端6，和笫二端7，垂直的長度方向上的兩相對側(cè)被刨平，從而形成具有一長橫截面軸線L和一短橫截面軸線S的圓柱形桿。沿著該圓柱形桿長度方向上的兩相對側(cè)的刨平可通過機械方法如標(biāo)準(zhǔn)的切削和銑削加工來進行，盡管本領(lǐng)域技術(shù)人員知道和懂得也可使用任何合適的方法。優(yōu)選是，該圓柱形桿呈圓形橫截面，刨平后該圓柱形桿橫截面呈矩形，沿著長橫截面軸線L方向上的兩相對側(cè)互相平行，沿著短橫截面軸線S方向上的兩側(cè)呈圓形。但是，本領(lǐng)域技術(shù)人員知道和懂得也可使用具有任何合適幾何形狀的圓柱形桿。平行配合件5，具有至少兩個沿著垂直于第一端6，和第二端7，的長度方向上延伸的平行通道。優(yōu)選通過鉆孔在平行配合件5'中形成平行通道，但本領(lǐng)域技術(shù)人員知道和懂得也可使用任何合適的方法。優(yōu)選是，該至少兩個平行通道向平行配合件5'的第一端6，和第二端7，擴埋頭孔。擴埋頭孔的通道更便于容納熔合端配件2，，從而提高系統(tǒng)穩(wěn)定性。平行配合件5，可長約3mm-約15mm、優(yōu)選為約5mm。長才黃截面軸線L為約3mm-約8mm、優(yōu)選為約4mm，短橫截面軸線S為約lmm-約4mm、優(yōu)選為約2mm。本領(lǐng)域技術(shù)人員知道和懂得平行配合件5，也可使用任何合適尺寸。優(yōu)選是，平行配合件5，具有孔尺寸和橫截面相同的兩個相鄰的平行通道8，和9'。平行通道8，和9，的大小做成可容納柔性纜1，每一通道的直徑優(yōu)選為約0.7mm-約2.5mm、更好為約lmm。在另一實施例中，平行配合件5'包括兩個或更多個沿垂直于第一端6，和第二端7'的長度連接在一起的圓柱形桿或管子。這兩個或更多個圓柱形桿或管子優(yōu)選通過焊接被連接在一起，盡管本領(lǐng)域技術(shù)人員知道和懂得也可使用任何其它合適方法。優(yōu)選是，各圓柱形桿或管子的第一端6，對齊，以形成平行配合件5，的平的第一端。類似的，各圓柱形桿或管子的第二端7，對齊，以形成平行配合件5，的平的第二端。各圓柱形桿中形成通道。這些通道優(yōu)選鉆成，但是本領(lǐng)域技術(shù)人員知道和懂得也可使用任何其它合適方法。優(yōu)選是，向著平行配合件5，的第一端6，和第二端7'將這些通道擴埋頭孔。平行配合件5，可長約3mm-約15mm、優(yōu)選為約5mm。長橫截面軸線L為約3mm-約8mm、優(yōu)選為約4mm，短橫截面軸線S為約lmm畫約4mm、優(yōu)選為約2mm。本領(lǐng)域技術(shù)人員知道和懂得平行配合件5，也可使用任何合適尺寸。優(yōu)選是，平行配合件5，具有兩個孔尺寸和橫截面相同的相鄰的平行通道8，和9'。兩平行通道8，和9，的大小做成可容納柔性纜1，每一通道的直徑優(yōu)選為約0.7mm-約2.5mm、更好為約lmm。熱熔合端8可穿過通道8，或9，，并且在柔性纜1繞在胸骨上后，熱熔合端8穿過另一通道8，或9，以便連接。當(dāng)柔性纜被穿過平行配合件5'拉緊到預(yù)定張力后，熔合端配件2，的下表面4，優(yōu)選與平行配合件5，的一端面齊平或配合，從而提高穩(wěn)定性和/或低斷面。在一實施例中，可通過把平行配合件5，巻曲在熔合端配件2，上而把熔合端配件2，連接在平行配合件5，上。如下所述，一旦穿過平行配合件5，把柔性纜1拉緊到預(yù)定張力，就可把圓柱形箍9巻曲到柔性纜1上而固定該系統(tǒng)。優(yōu)選是在平行配合件5'的一端上把圓柱形箍9巻曲到柔性纜1上，而熔合端配件2，位于平行配合件5，的另一端。不囿于理論，相信上述胸骨重建系統(tǒng)獲得低斷面、系統(tǒng)與胸骨齊平以及組織覆蓋度提高的優(yōu)點，該胸骨重建系統(tǒng)包括平行配合件5，和柔性纜1，其中，柔性纜l在拉緊到預(yù)定張力后由位于平行配合件5'—端的熔合端配件2，和在平行配合件5'另一端巻曲到柔性纜1上的圓柱形箍9固定。圖4示出胸骨重建系統(tǒng)另一例示性實施例。在該實施例中，柔性纜1的第二端或熱熔合端8與一縫線或針11連接?？p線11使用后一般可取下，且設(shè)計成取下時可保留柔性纜1的熔合端。縫線11的制作材料可為任何合適的生物相容材料，包括但不限于鈦、鈦合金和不銹鋼，盡管本領(lǐng)域技術(shù)人員知道和懂得也可使用任何生物相容材料。柔性纜1和巻曲配件2可用于把胸骨的兩個或更多個部分重新接合或固定在一起，這是通過把巻曲配件2放在要修復(fù)的胸骨上并把柔性纜1繞在該胸骨的分開部分上來實現(xiàn)的。拉動柔性纜1的要連到巻曲配件2上的第二端或熱熔合端8，以使得柔性纜1圍繞胸骨拉緊，從而使得胸骨的分開部分重新接合。將柔性纜1的第二端或熱熔合端8穿過直徑方向上的孔6，并且拉緊柔性纜l。例如，可使用一安全纜工具張緊柔性纜1。當(dāng)達到所需張力后，柔性纜1由箍9固定到位。例如，可通過用鉗子或任何合適的巻曲工具擠壓來把箍9裝到柔性纜1上。在一例示性實施例中，可在把柔性纜1穿過巻曲頭3中的孔6拉緊到預(yù)定張力后把圓柱形箍9(圖3)巻曲到柔性纜l上。柔性纜1的直徑為約0.7mm-約2.5mm。一般來說，如果柔性纜1用非可再吸收材料制成，那么它的直徑為約0.7mm-約1.5mm。柔性纜1的直徑優(yōu)選為約lmm。在本發(fā)明一實施例中，柔性纜為環(huán)扎(Cerclage)金屬絲。柔性纜1可為任何合適的長度，優(yōu)選長約10cm-約1.5m。柔性纜l的制作材料可為任何合適的生物相容材料，包括但不限于鈦、鈦合金、不銹鋼和可再吸收材料，盡管本領(lǐng)域技術(shù)人員知道和懂得也可使用任何生物相容材料。圖5和6示出一安全纜工具?？捎迷摪踩|工具張緊用于該胸骨重建系統(tǒng)的柔性纜或線1?？捎迷摴ぞ咦プ∪嵝岳|1并把它拉緊到預(yù)定張力限值。在該預(yù)定張力下，可用該工具巻曲箍9而固定柔性纜1。還可用該工具切斷柔性纜1的未使用部分。巻曲和切斷過程可獨立或可同時進行，并且可手動或自動。圖5示出該安全纜工具的孔21中的箍20。將具有自由端24的纜12穿過箍并穿過與往復(fù)運動的臂34連接的夾緊組件26。纜12還與第二夾緊組件38連接。這兩夾緊組件包括只允許纜在纜自由端24方向上運動的棘爪28和40。圖6為該安全纜工具的分解透視圖。向殼體54壓下把手36時，把手36就圍繞銷80樞轉(zhuǎn)并迫使銷70向上運動。隨著銷70向上運動，臂68圍繞銷110順時針轉(zhuǎn)動，臂72圍繞銷88逆時針轉(zhuǎn)動，迫使銷88與110分開。銷110與往復(fù)運動的臂34連接。隨著銷110移離銷88,施加壓力使往復(fù)運動的臂34克服彈簧58的偏壓力而移動，從而在纜12上施加張力。當(dāng)纜12上張力等于彈簧58的偏壓力時，銷IIO將不再移動，并且壓下把手36迫使銷88向孔21移動。銷110還與柱塞94連接，以便當(dāng)銷88在向孔21的方向上受力時把柱塞端94a推入孔21中，從而使箍20圍繞纜12巻曲，并且同時在箍的自由端一側(cè)切割纜12。合適的安全纜工具可從DanielsManufacturingCorporation購得，并在作為參考全部包括在此的美國專利No.5,320，663;5,345,663和5,361,475以及美國專利申請公開No.U.S.2004/0199169中描述。在胸骨重建系統(tǒng)一實施例中，纜1的一端包括具有直徑方向孔6的預(yù)裝扁平圓形巻曲配件2，柔性纜1在繞在胸骨上或穿過空心螺釘13后其第二端或熱熔合端8可穿過該孔6。在該實施例中，可通過把柔性纜1張緊到預(yù)定張力以及通過巻曲來固定柔性纜1,而把胸骨的分開部分重新接合。在一實施例中，可在把柔性纜1穿過空心螺釘和巻曲配件2中的直徑方向上的孔6拉緊到預(yù)定張力后把圓柱形箍9巻曲到柔性纜l上?？捎蒙鲜霭踩|工具實現(xiàn)這種張緊和巻曲。在另一實施例中，胸骨重建系統(tǒng)包括具有熔合端配件2'的柔性纜1和平行配合件5，。在該實施例中，可通過如下方式來重新接合胸骨的分開部分把柔性纜穿過平行配合件5，的一個通道、把柔性纜l繞在胸骨上、把柔性纜穿過平行配合件5，的第二通道、把柔性纜l張緊到所需張力并且通過把圓柱形箍巻曲到柔性纜1上而固定柔性纜1。在另一實施例中，胸骨重建系統(tǒng)包括具有熔合端配件2'的柔性纜1、平行配合件5，和一個或多個空心螺釘13。在把柔性纜1穿過平行配合件5，的一個通道、一個或多個空心螺釘和平行配合件5，的第二通道而拉緊到預(yù)定張力后，可把圓柱形箍9巻曲到柔性纜1上?？捎蒙鲜霭踩|工具實現(xiàn)這種張緊和巻曲。在另一例示性實施例中，胸骨重建系統(tǒng)包括柔性纜1、巻曲配件2和至少一個空心螺釘13。圖7示出空心螺釘13，該螺釘?shù)臈U14的至少一部分上有用來連接骨頭的螺紋。桿14的長度和螺紋構(gòu)形選擇成適用于胸骨。如本領(lǐng)域所公知，螺紋和尖端15可做成自攻絲和/或自鉆，以便于植入。桿14的直徑為約lmm-約5mm，并譯皮穿有通道或通孔16,用于接納柔性纜1以有助于固定胸骨。通孔16的直徑優(yōu)選為約0.7mm-約2.5mm、更好為約lmm。空心螺釘13的頭部29優(yōu)選具有呈平面或曲面的下表面31，該下表面將靠在重建板(如使用的話)或胸骨前側(cè)上。圖8和9示出空心螺釘13另一例示性實施例。如空心螺釘13的端視圖的圖8所示，空心螺釘13的頭部29可包括用于接納裝配工具的內(nèi)六角30。用來在骨頭中鉆孔以及把各種空心緊固件驅(qū)入鉆孔中的裝配工具參見作為參考包括在此的Ciccone等人的題為"AdjustableToolforCannulatedFasteners"的待審美國專利申請Ser.No.-/——，——。內(nèi)六角30的直徑(即相對兩面之間的距離)為約1.5mm-約4mm、更優(yōu)選為2.5mm。圖9為空心螺釘13的剖面圖，示出空心螺釘13的頭部29包括中空孔15，而空心螺釘13的桿被穿有可接納柔性纜1的通孔16?？招穆葆?3頭部29的頂面可呈曲面、基本上平面或其它復(fù)雜幾何形狀。在一實施例中，巻曲配件2的下表面4的幾何形狀與螺釘13或重建板18的頂面互補，從而有助于把巻曲配件2穩(wěn)定在螺釘13或重建板18上。中空孔15的大小和形狀優(yōu)選做成可容納巻曲桿7。巻曲桿7的大小和形狀與中空孔15相匹配可提高巻曲配件2在螺釘13中的穩(wěn)定性，尤其是如果桿7與孔15之間為緊配合。這樣，巻曲桿7可作為在螺釘?shù)目?5內(nèi)的樞軸。巻曲配件2的平的下表面5優(yōu)選與空心螺釘13的頭部齊平，從而也賦予該系統(tǒng)以穩(wěn)定性。在另一實施例中，熔合端配件2'的幾何形狀與螺釘13或重建板18的頂面互補，以有助于把熔合端配件2，穩(wěn)定在螺釘13或重建板18上的位置。中空孔15的大小和形狀優(yōu)選做成可容納熔合端配件2，。熔合端配件2，的大小和形狀與中空孔15相匹配可提高熔合端配件2，在螺釘13中的穩(wěn)定性。熔合端配件2，優(yōu)選在空心螺釘13的頭部底下齊平，從而賦予該系統(tǒng)以穩(wěn)定性。總之，可使用任何上述外科用螺釘，其具有帶螺紋或無螺紋的頭部17,該頭部的大小和幾何形狀適合于骨板的選定板孔?？招穆葆?3的頭部29可設(shè)計成用最相配的骨板鎖定，或者該螺釘設(shè)計為非鎖定螺釘?？招穆葆?3頭部29的直徑為約2mm-約10mm、優(yōu)選為約6mm。空心螺釘13的制作材料可為任何合適的生物相容材料，包括但不限于鈦、鈦合金、不銹鋼和可再吸收材料，盡管本領(lǐng)域技術(shù)人員知道和懂得也可使用任何生物相容材料?？招穆葆?3的長度可為任何合適長度，一般長約5mm-約24mm。本領(lǐng)域技術(shù)人員知道螺釘13的長度應(yīng)被選擇成在用于胸骨重建時螺釘13的尖端將一直延伸到胸骨后表面，但優(yōu)選不從胸骨后表面伸出不理想的距離。在本發(fā)明一實施例中，空心螺釘13在胸骨斷骨的兩相對側(cè)上插入胸骨中。柔性纜或線1通過空心螺釘13的腔16喂送，并張緊到預(yù)定張力，使得胸骨的分開部分合在一起。將張緊的柔性纜l固定，以固定對齊的胸骨?？招穆葆?3防止柔性纜或線1直接靠在胸骨的軟骨上，從而減輕在中央胸骨切開術(shù)后"割穿"和胸骨裂開或胸骨和胸骨柄分開的臨床問題。在另一例示性實施例中，胸骨重建系統(tǒng)包括柔性纜1、巻曲配件2、空心螺釘13和至少一個骨重建板18。圖10-13示出重建板12的實施例。圖10為橫截面基本呈矩形的重建板18的俯視圖。但是，重建板18也可采用任何合適構(gòu)形。重建板18具有縱向軸線19、上表面和下表面22，23、基本垂直于重建板18的縱向軸線19布置的至少一個板孔25和基本橫向于基本垂直布置的板孔25布置的至少一個板孔或眼26?；敬怪钡陌蹇?5各自獨立地與板18的上表面和下表面的法線成0°-約30。的立體角。優(yōu)選是，垂直板孔25沿縱向軸線19各自獨立地與板18的上表面和下表面的法線成0。-約30。的立體角。最優(yōu)選是，基本垂直的板孔25與板18的上表面和下表面垂直，即成0°角。-境向板孔或眼26各自獨立地與板18側(cè)面的法線成0°-約30°的立體角。優(yōu)選是，橫向板孔或眼26在縱向軸線19的橫向上各自獨立地與板18側(cè)面的法線成0°-約30。的立體角。最優(yōu)選是，橫向板孔或眼26與板18的側(cè)面垂直，即成0°角。重建板18的長度為約30mm-約250mm、更優(yōu)選為約80mm-約200mm,寬度為約5mm-約20mm、更優(yōu)選為約6mm-約10mm，厚度為約0.5mm-約10mm、更優(yōu)選為約2mm-約4mm。板孔25從重建板的上表面22穿到下表面23,并且可選擇用于容納緊固件，例如空心螺釘13、銷和/或柔性纜l，以把重建板18固定在胸骨上。板孔26在橫向上穿過重建板18的縱向軸線19，也可選擇用于容納緊固件，例如空心螺釘和/或柔性纜，以把重建板固定在胸骨上。橫向孔26優(yōu)選位于基本垂直孔25之間。可用緊固件例如空心螺釘13或其它螺釘、板片、釘子、銷等的任何合適的組合把重建板18固定在胸骨上；例如在一實施例中，基本垂直板孔25可只使用骨頭錨固物，而在另一實施例中，橫向板孔26可只使用柔性纜例如纜1和巻曲配件2。在一優(yōu)選實施例中，選擇基本垂直板孔25和橫向板孔26的組合，以便最佳的局部固定重建板18。在一優(yōu)選實施例中，重建板18包括多個基本垂直于重建板18的縱向軸線19布置的板孔25和多個在基本垂直布置的板孔25橫向上布置的板孔26。重建板18的制作材料可為任何合適的生物相容材料，包括但不限于鈦、鈦合金、不銹鋼、可再吸收材料、無線電半透明材料和同種異體移植材料，盡管本領(lǐng)域技術(shù)人員知道和懂得也可使用任何生物相容材料。重建板18可包括多個基本垂直的板孔25，它們穿過板18的上表面和下表面，并與縱向軸線基本垂直，用于接納骨頭錨固物。重建板18還可包括多個基本橫向于基本垂直布置的板孔25的孔或眼26。重建板18—般包括約2-約26個基本垂直板孔25和約1-約25個橫向孔或眼26。如重建板18的俯一見10所示，各基本垂直板孔25的大小和形狀基本一致，優(yōu)選是直徑為約2mm-約9mm、更好為約4mm-約6mm的圓孔。在另一實施例中，這些孔可為矩圓形，并可有斜坡以利壓縮。基本垂直的板孔可設(shè)計成用任選供應(yīng)的骨頭緊固件鎖定。在重建板18的側(cè)視圖的圖11中，橫向板孔26位于相鄰的基本垂直板孔25之間。圖12為重建板18的剖^L圖，從該圖可看到相鄰的基本垂直板孔25之間的橫向板孔26的位置。橫向板孔26的直徑一般比基本垂直板孔25的直徑小。橫向板孔26的直徑優(yōu)選為約0.7mm-約2.5mm、更好為約lmm。橫向板孔26的直徑優(yōu)選選擇成可容納柔性纜l。重建板18—般在各橫向板孔26的位置處擴埋頭孔。圖13為重建板18的側(cè)視圖，具有橫向板孔26和埋頭孔27。如圖10-13所示，基本垂直的板孔25和4黃向板孔26都可為圓和圓柱形。這一優(yōu)選幾何形狀使得在板孔附近區(qū)域中材料特性的變動最小。在一實施例中，基本垂直的板孔25向著重建板18的上表面22或下表面23擴埋頭孔。在優(yōu)選實施例中，基本垂直的板孔25向著重建板18的上表面和下表面22、23都擴埋頭孔。對基本垂直的板孔25擴埋頭孔更便于容納骨空心螺釘13的頭部，從而提高系統(tǒng)的穩(wěn)定性。在優(yōu)選實施例中，埋頭孔呈錐形。在一實施例中，重建板18的上表面和下表面22,23呈平面。由于骨板18的對稱性，骨板18可安裝成或者上表面22或者下表面23正對骨頭，其臨床結(jié)果相同。在一優(yōu)選實施例中，在胸骨斷骨的相對側(cè)上把至少一個重建板18連接在胸骨上。在更復(fù)雜的胸骨重建過程中，例如必須同時處理中線和橫向骨折的過程中，有必要使用柔性纜l、重建板18和空心螺釘13?？赏ㄟ^空心螺釘13將重建板18裝到裂開胸骨的每側(cè)。然后，可用柔性纜或線l來對齊和復(fù)原胸骨。在存在橫向骨折的情況下，重建板18用來復(fù)原這類斷骨。不囿于理論，我們相信，螺釘13中的通孔16和重建板18中的橫向板孔26對Chase方法作出了改進，該Chase方法參見作為參考包4舌在jt匕的Chase等人的"InternalFixationoftheSternuminMedianSternotomyDehiscence",PlasticandReconstructiveSurgery,1999年5月，該文章似乎已全面地進行了闡述。在一實施例中，柔性纜1的一端包括具有直徑方向上的孔或眼6的預(yù)裝扁平圓形巻曲配件2,柔性纜1在繞在胸骨上或穿過空心螺釘13和/或穿過重建板18以及空心螺釘13的通孔16后其第二端或熱熔合端8可穿過該孔6。在該實施例中，通過把柔性纜1張緊到預(yù)定張力并通過巻曲來固定柔性纜1,就可把胸骨的分開部分重新接合。在一實施例中，可在把柔性纜1穿過巻曲配件2中的孔6拉緊到預(yù)定張力后把圓柱形箍9巻曲到柔性纜1上?？捎蒙鲜霭踩|工具實現(xiàn)此張緊和巻曲。本發(fā)明還涉及一種胸骨重建套件，其包括至少一個柔性纜1;至少一個平行配合件5，；和至少一個箍9，其中，柔性纜的第一端包括熔合端配件，并設(shè)計成與該平行配合件一端面配合?？蛇x地，該胸骨重建套件可包括至少一個柔性纜1，其中，柔性纜1的第二端或熱熔合端8可連到縫線11上。此外，該套件也可選擇包括多種大小的空心螺釘13和/或多種大小的重建板18。箍9的內(nèi)徑可具有銳邊，以便在把箍9巻曲到柔性纜1上時便于切割柔性纜1。盡管以上說明了本發(fā)明，但應(yīng)該指出，可單獨或組合使用各特征。因此，本發(fā)明不只限于所述具體優(yōu)選實施例。此外，還應(yīng)指出，本發(fā)明領(lǐng)域普通技術(shù)人員可在本發(fā)明的精神和范圍內(nèi)作出種種改動和修正。例如，可使用具有熔合端配件2，的柔性纜1和平行配合件5，，和/或與空心螺釘13組合，和/或進一步與胸骨重建板18組合來實施胸骨的固定。因此，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員根據(jù)上述說明容易得出的落在本發(fā)明精神和范圍內(nèi)的所有有利修改都將被包括而作為本發(fā)明的進一步實施例。本發(fā)明范圍因此由后附權(quán)利要求限定。權(quán)利要求1、一種用于固定胸骨各部分的胸骨重建系統(tǒng)，包括具有第一端和第二端的柔性纜；熔合端配件；平行配合件；以及箍，其中，該柔性纜的第一端包括熔合端配件。2、按權(quán)利要求1所述的胸骨重建系統(tǒng)，其特征在于，該熔合端配件通過巻曲被連在柔性纜的第一端上。3、按權(quán)利要求1所述的胸骨重建系統(tǒng)，其特征在于，該熔合端配件包括預(yù)裝的圓柱形端配件，其具有上表面和下表面，且直徑為約lmm-約5mm，長約5mm-約20mm。4、按權(quán)利要求3所述的胸骨重建系統(tǒng)，其特征在于，該熔合端配件的制作材料選自由鈦、鈦合金、不銹鋼和可再吸收材料構(gòu)成的組。5、按權(quán)利要求3所述的胸骨重建系統(tǒng)，其特征在于，該熔合端配件的上表面具有倒圓的邊緣。6、按權(quán)利要求3所述的胸骨重建系統(tǒng)，其特征在于，該熔合端配件的下表面是平的。7、按權(quán)利要求6所述的胸骨重建系統(tǒng)，其特征在于，該熔合端配件的下表面設(shè)計成與所述平行配合件的一端面配合。8、按權(quán)利要求1所述的胸骨重建系統(tǒng)，其特征在于，該平行配合件為具有第一端和第二端、長橫截面軸線和短橫截面軸線的壓扁的圓柱管。9、按權(quán)利要求8所述的胸骨重建系統(tǒng)，其特征在于，該平行配合件的第一端和第二端彼此平行。10、按權(quán)利要求8所述的胸骨重建系統(tǒng)，其特征在于，具有長橫截面軸線L的至少一側(cè)被沿其長度巻曲，從而形成穿過該平行配合件的兩個相鄰的平行通道。11、按權(quán)利要求8所述的胸骨重建系統(tǒng)，其特征在于，該平行配合件長約3mm-約15mm，長橫截面軸線為約3mm-約8mm，短橫截面軸線為約lmm-約5mm。12、按權(quán)利要求10所述的胸骨重建系統(tǒng)，其特征在于，具有長橫截面軸線L的兩側(cè)都沿其長度巻曲，從而形成穿過平行配合件的兩個相鄰的平行通道，這兩通道具有相同的孔和橫截面。13、按權(quán)利要求10所述的胸骨重建系統(tǒng)，其特征在于，每一通道的直4圣為約0.7mm-約2.5mm。14、按權(quán)利要求8所述的胸骨重建系統(tǒng)，其特征在于，該平行配合件的制作材料選自由鈦、鈦合金、不銹鋼和可再吸收材料構(gòu)成的組。15、按權(quán)利要求1所述的胸骨重建系統(tǒng)，其特征在于，還包括至少一個空心螺4丁。16、按權(quán)利要求15所述的胸骨重建系統(tǒng)，其特征在于，該至少一個空心螺釘選自由鎖定螺釘和非鎖定螺釘構(gòu)成的組。17、按權(quán)利要求15所述的胸骨重建系統(tǒng)，其特征在于，該至少一個空心螺釘?shù)闹辽僖徊糠钟杏糜谂c骨頭連接的螺紋。18、按權(quán)利要求15所述的胸骨重建系統(tǒng)，其特征在于，該至少一個空心螺釘?shù)闹谱鞑牧线x自由鈦、鈦合金、不銹鋼和可再吸收材料構(gòu)成的組。19、按權(quán)利要求15所述的胸骨重建系統(tǒng)，其特征在于，該至少一個空心螺釘包括頭部，該頭部包括中空孔，該中空孔的大小和形狀做成可容納所述熔合端配件。20、一種胸骨重建方法，包括下列步驟把具有第一端和第二端的柔性纜穿過具有兩通道的平行配合件的一個通道；把該柔性纜繞在胸骨上；把柔性纜穿過平行配合件的第二通道；把柔性纜張緊到預(yù)定張力；以及固定該張緊的柔性纜，其中，柔性纜的第一端包括熔合端配件，并設(shè)計成與平行配合件的一端面配合。21、按權(quán)利要求20所述的方法，其特征在于，通過把一箍巻曲在柔性纜上來固定該張緊的柔性纜。22、按權(quán)利要求21所述的方法，其特征在于，該箍的內(nèi)徑包括銳邊，以便在把該箍巻曲到柔性纜上時切割柔性纜。23、按權(quán)利要求21所述的方法，其特征在于，通過把箍巻曲到該柔性纜上來固定該張緊柔性纜，該箍位于該平行配合件的一端，該熔合端配件位于該平行配合件的另一端。24、一種胸骨重建方法，包括下列步驟把至少一個空心螺釘裝入胸骨中；把具有第一端和第二端的柔性纜供送穿過該至少一個空心螺釘?shù)那?；把該柔性纜穿過具有兩個通道的平行配合件的一個通道；把該柔性纜繞在胸骨上；把柔性纜穿過平行配合件的第二通道；把柔性纜張緊到預(yù)定張力；以及固定該張緊的柔性纜，其中，柔性纜的第一端包括熔合端配件，并設(shè)計成與平行配合件的一端面配合。25、按權(quán)利要求24所述的方法，其特征在于，通過把箍巻曲到該柔性纜上來固定該張緊柔性纜。26、按權(quán)利要求25所述的方法，其特征在于，該箍的內(nèi)徑包括銳邊，以便在該箍巻曲到柔性纜上時切割柔性纜。27、按權(quán)利要求25所述的方法，其特征在于，通過把箍巻曲到該柔性纜上來固定該張緊柔性纜，該箍位于該平行配合件的一端上，該熔合端配件位于該平行配合件的另一端上。28.—種胸骨重建套件，包括至少一個柔性纜；至少一個平行配合件；以及至少一個箍，其中，柔性纜的第一端包括熔合端配合件，并設(shè)計成與該平行配合件的一端面配合。29、按權(quán)利要求28所述的胸骨重建套件，其特征在于，該至少一個柔性纜連到縫線上。30、按權(quán)利要求28所述的胸骨重建套件，其特征在于，該至少一個箍的內(nèi)徑包括銳邊，以便在該箍巻曲到柔性纜上時切割柔性纜。31、按權(quán)利要求28所述的胸骨重建套件，其特征在于，還包括至少一個空心螺釘，其中，柔性纜的第一端包括熔合端配件，并設(shè)計成與該平行配合件的一端面配合。32、按權(quán)利要求31所述的胸骨重建套件，其特征在于，該至少一個柔性纜連到縫線上。33、按權(quán)利要求31所述的胸骨重建套件，其特征在于，該至少一個箍的內(nèi)徑包括銳邊，以便在該箍巻曲到柔性纜上時切割柔性纜。全文摘要一種用于固定胸骨各部分的胸骨重建系統(tǒng)，包括具有熔合端配件(2’)的至少一個柔性纜(1)，該配件可卷曲到柔性纜的一端上；具有兩通道(8’，9’)的至少一個平行配合件(5’)；和至少一個箍(9)。可選地，該系統(tǒng)也可包括至少一個空心螺釘。通過使用該胸骨重建系統(tǒng)可實現(xiàn)圓周或胸骨旁固定。還提供一種使用該胸骨重建系統(tǒng)重建胸骨的方法。還提供一種胸骨重建套件。柔性纜的沒有熔合端配件的一端可穿過通道之一、繞在胸骨上、然后穿過另一通道，隨后把箍卷曲到該端上。文檔編號A61B17/82GK101198285SQ200680021172公開日2008年6月11日申請日期2006年6月13日優(yōu)先權(quán)日2005年6月13日發(fā)明者C·戈欣,M·米歇爾斯,T·阿伯森申請人:斯恩蒂斯有限公司