專利名稱：吻合裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及胃腸和腸(包括膽)吻合等。本發(fā)明的金屬絲編織管為三維結(jié)構(gòu)，其中編織管外環(huán)或端部以某種方式折回或圈回，從而保持吻合處腔內(nèi)接觸面在展開處對合在一起。
背景技術(shù)：
手術(shù)過程通常需要連接(吻合)兩個(gè)管或中空內(nèi)臟。例如，在進(jìn)行治療病理性肥胖的胃旁路手術(shù)中，以及在胰腺癌手術(shù)中為減少總膽管的阻塞而將膽汁從膽管排到小腸，都可能需要胃和腸之間的永久性吻合。手術(shù)吻合通常涉及兩結(jié)構(gòu)的手工縫合。這一操作技術(shù)性較高且耗時(shí)。這一復(fù)雜手術(shù)過程在微創(chuàng)手術(shù)(MIS)中更具挑戰(zhàn)性，在這種微創(chuàng)手術(shù)中外科醫(yī)生只能使用設(shè)計(jì)粗劣的工具來完成這項(xiàng)任務(wù)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明涉及用于手術(shù)特別是MIS的一種自動吻合傳送裝置中所采用的金屬絲編織管。主要組件是該金屬絲編織管，它在插入兩個(gè)相鄰的管或腔的壁中時(shí)變形成為一個(gè)吻合裝置。將該種裝置用于連接(吻合)兩個(gè)胃腸或腸(包括膽)管或腔或類似器官尚屬首次。
該吻合傳送裝置的設(shè)計(jì)允許金屬絲網(wǎng)管可在插管上滑動并可縱向拉伸，使該金屬絲網(wǎng)管更長、直徑較小。金屬絲網(wǎng)管裝到插管上后，沿著該金屬絲網(wǎng)管的外部將一個(gè)外部套管推至傳送裝置的流線形端部，由此提供一個(gè)用于插入到體內(nèi)的管或腔中的平滑表面。裝有金屬絲網(wǎng)管的插管插入到相應(yīng)的管或腔中后，起初縮回在插管中間的一個(gè)細(xì)小尖頭的金屬絲在尖端露出(例如通過按下手柄上的一個(gè)按鈕)，以幫助外科醫(yī)生使插管穿過管或脈的內(nèi)壁。一旦插管/套管已經(jīng)穿過兩個(gè)壁并置于適當(dāng)位置，外部套管即被縮回。金屬絲網(wǎng)管采用熟、形狀記憶合金，如鎳鈦諾制成，從而當(dāng)套管縮回后身體的熱量使金屬絲編織管縱向收縮產(chǎn)生吻合。該設(shè)計(jì)無須在傳送系統(tǒng)中使用機(jī)械壓縮器件，因此降低了傳送系統(tǒng)的復(fù)雜程度，減小了傳送系統(tǒng)的體積。對壁組織施加足夠大的力以撐大兩個(gè)腔之間的孔(以供排泄)，且不發(fā)生兩腔外部的泄漏。
本發(fā)明的其它目的、優(yōu)點(diǎn)和其它新穎的特點(diǎn)，一部分將在如下描述中予以闡明，一部分通過前述內(nèi)容的分析對于本領(lǐng)域技術(shù)人員來說是顯而易見的或者在本發(fā)明的實(shí)際應(yīng)用中可以獲悉。


圖1所示為金屬絲編織管展開時(shí)的前視圖，其中編織管的外環(huán)或端部已變形翻轉(zhuǎn)成保持腔壁對合在一起的花瓣，展開的吻合裝置的前后花瓣分別以深黑線和淺灰線表示。
圖2是編織管在滑過傳送裝置的插管之前的側(cè)視圖。
圖3A是與圖1類似的編織管的前視圖，但刪除了腔壁部分。
圖3B所示為圖3A中編織管的側(cè)視圖。
圖4A示出裝有編織管的傳送裝置和沿編織管被推至傳送裝置端部的套管。
圖4B示出插入體腔內(nèi)到達(dá)預(yù)定穿透部位的傳送裝置，并進(jìn)一步示出起初收縮在插管內(nèi)的金屬絲的尖端穿透兩個(gè)腔壁。
圖4C示出穿過兩個(gè)腔壁的傳送裝置端部，其套管部分縮回以露出在插管上滑動的編織管。
圖4D示出位于組織內(nèi)相對穿刺孔的結(jié)合處的編織管，由傳送裝置引導(dǎo)將兩個(gè)腔壁保持在預(yù)定位置。
圖4E示出編織管的端部開始形成花瓣形時(shí)的編織管展開的初始階段。
圖4F示出編織管處于夾住兩個(gè)腔壁的展開、變平的形態(tài)。
圖4G示出通過變平的編織管中的開口自體腔內(nèi)縮回的傳送裝置，圖4G中左圖為展開的編織管的端視圖，其狀態(tài)與圖1相同。
具體實(shí)施例方式
管10為重疊的金屬絲編織設(shè)計(jì)。該編織管設(shè)計(jì)成在兩層組織14和16之間產(chǎn)生一個(gè)圓形開口12并將組織層保持在一起以形成水密封。該展開吻合裝置實(shí)質(zhì)上是如圖1所示的軸向壓縮的金屬絲18的編織管10。
編織管10由金屬絲直徑、圓形和縱向開口或鉆石形20的數(shù)量、管長和中間直徑來確定。伸長的編織管縱向端處的開口或鉆石形20′是指該裝置處于展開形狀時(shí)的花瓣(參見圖1)。
在使用時(shí)，強(qiáng)制編織管形成拉長形狀(直徑遠(yuǎn)小于圖2中所示的直徑)，并穿過兩個(gè)腔的壁組織之間的開口放置，然后使其恢復(fù)到圖1中變平的形狀。在這個(gè)過程中，兩個(gè)腔壁的組織被擠壓在變平的管子的花瓣之間(參見圖1)，變平的管的中心孔徑12形成了兩個(gè)腔之間的一個(gè)開口。
例如，編織管可應(yīng)用于穿過總膽管，并可被推進(jìn)穿透，使其將膽管連接到空腸。該連接建立之后，可使編織管變形、翻轉(zhuǎn)使其端部像花瓣一樣展開，形成兩個(gè)管道之間的連接。由于該編織管用金屬絲網(wǎng)制成，在變平的管的周圍將長出疤痕組織，最終形成永久連接。
編織管用形狀記憶金屬制成。形狀記憶金屬是受熱時(shí)改變其塑性、允許其改變形狀的一種合金。如果形狀記憶金屬以所需形狀(以縱向壓縮形狀)退火，若在顯著低于退火溫度的溫度下對其再加熱，那么在其再成型(以圓柱管形狀)后，它將恢復(fù)成其退火形狀(變平的形狀)。熱記憶這一非常特殊的性質(zhì)在低剖面和柔性傳送系統(tǒng)設(shè)計(jì)中是非常有幫助的。優(yōu)選的形狀記憶金屬為鈦鎳合金，最優(yōu)選的是稱作鎳鈦諾的近等粒子的鈦鎳合金。也具有超彈性特性特殊的鎳鈦諾合金可在體溫下再成型。
本發(fā)明傳送裝置22的一個(gè)實(shí)施例包括一個(gè)裝在插管上或裝在由如圖4A所示的可伸縮套管26覆蓋的傳送桿24上的編織管10。在一個(gè)腸對邊吻合應(yīng)用中，例如，傳送裝置22通過套管針或管(未示出)插入到體腔內(nèi)，傳送裝置22的端部30置于第一腸段28的預(yù)定穿透部位，該腸段28可位于所需吻合部位的近側(cè)或遠(yuǎn)側(cè)，然后傳送裝置22在腔內(nèi)推進(jìn)至吻合部。
將第二腸段32在吻合部與第一腸段緊貼在一起，起初縮回在插管24中間的金屬絲34鋒利的尖部穿透第一腸段28的腸壁和第二腸段32的腸壁并進(jìn)入第二腸段的腔內(nèi)，如圖4B所示。套管26縮回，編織管10在由金屬絲34尖部所產(chǎn)生的兩個(gè)同位洞的接合部處，按圖4C、4D、4E和4F順序展開，并在該處使花瓣結(jié)構(gòu)保持兩部分腸對合在一起。透過兩層腸展開的編織管如圖4F和4G所示。兩層腸28和32相對兩邊的相反花瓣20優(yōu)選地相互交錯(cuò)，如圖1、3A和圖B與4G所示。
本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施例的上述描述是為了舉例說明與描述之目的。其并不是窮舉或?qū)⒈景l(fā)明限制于所公開的明確形式。由上述教導(dǎo)給出的啟示可進(jìn)行顯而易見的修改或變化。選擇和描述本實(shí)施例是為了更好說明本發(fā)明的的原理及其實(shí)際應(yīng)用，由此使本領(lǐng)域普通技術(shù)人員能夠以各種不同實(shí)施例使用本發(fā)明并提供了適于特殊應(yīng)用的各種不同的改動。根據(jù)其公平、合法和平等被賦予權(quán)利的范圍，所有這些修改和變化均在由附加的權(quán)利要求書所確定的本發(fā)明的范圍內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種吻合裝置，包括由熱形狀記憶合金制成的具有外環(huán)或端部的金屬絲編織管，當(dāng)插入兩相鄰腔壁時(shí)，該外環(huán)或端部在吻合部的腔接觸面處熱變形并且外翻，管的端部熱變形并外翻形成花瓣以保持吻合處腔接觸面對合在一起。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中該熱形狀記憶合金是鈦鎳合金。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中該相對的花瓣相互交錯(cuò)。
4.一種吻合傳送裝置，包括一個(gè)金屬絲編織管；一個(gè)具有端部的插管，該插管設(shè)計(jì)成允許編織管在該插管上滑動及縱向拉伸，以使編織管變得更長且直徑較??；一個(gè)外部套管，該套管適于在覆蓋編織管而上推至該裝置的端部由此提供一個(gè)用于插入穿過體腔壁的光滑表面，且隨后縮回；一個(gè)有尖部的金屬絲，其開始時(shí)縮回在插管內(nèi)，并適于暴露其尖部以在將該裝置穿過腔壁時(shí)幫助外科醫(yī)生，該編織管由熱形狀記憶合金制成，從而當(dāng)套管縮回時(shí)，體溫使編織管縱向收縮形成吻合。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的裝置，其中所述的熱形狀記憶合金是鈦鎳合金。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的裝置，其中編織管縱向收縮使編織管的端部變形并外翻形成花瓣，以形成所述的吻合。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的裝置，其中相對的花瓣是相互交錯(cuò)的。
8.一種展開吻合傳送裝置的方法，包括將一個(gè)由熱形狀記憶合金制成的編織管安裝在一個(gè)由可縮回套管罩住的插管上，將該裝置通過一個(gè)管插入體腔并插至所需吻合處近側(cè)或遠(yuǎn)側(cè)的第一段的預(yù)定穿刺部位，在腔內(nèi)推進(jìn)該裝置至吻合處，使第二段與第一段在吻合處緊密對合在一起，穿刺第一段壁和第二段壁并進(jìn)入第二段的腔，縮回套管并在由該裝置產(chǎn)生的同位穿刺孔的接合點(diǎn)處展開編織管，編織管的端部在吻合處形成花瓣以保持兩段對合在一起。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的方法，其中熱形狀記憶合金是鈦鎳合金。
10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的方法，其中第一和第二段是腸段。
11.根據(jù)權(quán)利要求8所述的方法，其中第一和第二段中之一是膽管，而第一和第二段中的另一段是空腸。
12.根據(jù)權(quán)利要求8所述的方法，其中所述的吻合是一種對邊吻合。
全文摘要
本發(fā)明涉及胃腸或腸(包括膽)的吻合等，本發(fā)明的吻合裝置是一個(gè)優(yōu)選由熱靈敏記憶金屬制成的三維金屬編織管。編織管的外環(huán)或端部在展開時(shí)折回或圈回以保持吻合處的腔內(nèi)接觸面在展開處對合在一起。編織管采用一個(gè)具有可縮回外部套管的插管來展開。
文檔編號A61B17/34GK1531411SQ02812275
公開日2004年9月22日 申請日期2002年6月20日 優(yōu)先權(quán)日2001年6月20日
發(fā)明者A·E·帕克, A E 帕克, C·F·克納普, 克納普, W·E·查里斯, 查里斯, H·崔 申請人:帕克醫(yī)療有限責(zé)任公司