專利名稱：細(xì)胞生長(zhǎng)調(diào)控因子m及制取方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及的是一種有益于生物細(xì)胞生長(zhǎng)調(diào)控的藥及制取方法，屬于一種生物醫(yī)藥。
所述的天然細(xì)胞生長(zhǎng)調(diào)控因子M中1μg天然基因配置有1μg——500mg的谷氨酸酰胺。
所述的天然細(xì)胞生長(zhǎng)調(diào)控因子M中1μg天然基因配置有1——200mg的谷氨酸酰胺。
一種制取天然細(xì)胞生長(zhǎng)調(diào)控因子M的方法，它是先將革蘭氏陽(yáng)性、陰性球菌或桿菌進(jìn)行篩選并冷凍保藏菌株，將菌株在4——38℃溫度下常規(guī)培養(yǎng)，并經(jīng)至少一次過(guò)濾除去有害菌體后留下有益菌體碎片即提取天然基因，在天然基因中定量加入谷氨酸酰胺，經(jīng)安全檢測(cè)后，在GMP標(biāo)準(zhǔn)下水劑或冷凍干粉關(guān)封而成。所述的有益菌體碎片，其組分包括菌體的基因物質(zhì)、菌體的分泌物及該菌體的培養(yǎng)基復(fù)合物。
所述的菌株在10——35℃溫度下常規(guī)培養(yǎng)，并經(jīng)至少二次過(guò)濾除去有害菌體后留下有益菌體碎片即提取天然基因。
本發(fā)明通過(guò)對(duì)革蘭氏陽(yáng)性、陰性球菌或桿菌篩選，經(jīng)培養(yǎng)、過(guò)濾去除雜質(zhì)和有害物質(zhì)，如致病菌體，提取留下的有益菌體碎片即天然基因，所謂的天然基因是指有益菌體碎片等過(guò)濾物沒(méi)有改變其分子結(jié)構(gòu)和化學(xué)物理性質(zhì)，因而是天然的，所謂基因是指有益菌體碎片是一種菌體細(xì)胞的計(jì)量單位；這種有益的基因?qū)θ梭w細(xì)胞具有生長(zhǎng)調(diào)控作用，對(duì)壞死的細(xì)胞組織有再修復(fù)和再塑造作用，將其與谷氨酸酰胺混合制成天然細(xì)胞生長(zhǎng)調(diào)控因子M后，兩者有協(xié)同作用，其效果將會(huì)更明顯，具有更好的促使機(jī)體激活增強(qiáng)免疫功能，使TC增強(qiáng)，并使硬化、壞死、變性、萎縮、纖維化的肝、胰組織細(xì)胞再修復(fù)，再塑造，毛細(xì)血管再生、再殖，從而起到肝、腎組織細(xì)胞的再修復(fù)、再塑造作用。
本發(fā)明所述的天然細(xì)胞生長(zhǎng)調(diào)控因子M，其商品名為肝膽星，專治肝硬化，膽囊梗塞，肝纖維化，急慢性胰腺炎，消化道腫瘤。經(jīng)動(dòng)物安全試驗(yàn)，急性亞急性毒性試驗(yàn)陰性，異常毒性、長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)陰性。
典型病例病例1，肖XX，頸椎嚴(yán)重多發(fā)性椎間盤(pán)突出壓迫神經(jīng)，伴心肌病及膽總管不全梗阻及肝硬化，糖尿病2級(jí)；經(jīng)本發(fā)明所制藥品——肝膽星分療程不斷調(diào)節(jié)治療后明顯好轉(zhuǎn)，隨訪3年無(wú)復(fù)發(fā)。
病例2，劉XX，肝硬化，全身乏力，經(jīng)本藥綜合治療后明顯好轉(zhuǎn)，無(wú)繼續(xù)惡化。
病例3，管XX，肝硬化，全身乏力，過(guò)去多次肝炎復(fù)發(fā)史；經(jīng)本藥綜合治療后，明顯好轉(zhuǎn)。
具體實(shí)施例方式
下面將結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作詳細(xì)的介紹實(shí)施例1，先將革蘭氏陽(yáng)性球菌進(jìn)行篩選并冷凍保藏菌株，將菌株在6℃溫度下常規(guī)培養(yǎng)，一般溫度越低培養(yǎng)時(shí)間越長(zhǎng)，菌株經(jīng)充分培養(yǎng)后經(jīng)過(guò)先后四次過(guò)濾除去雜質(zhì)和有害菌體后留下有益菌體碎片，即為提取天然基因，由于革蘭氏球菌是臨床醫(yī)學(xué)中常見(jiàn)的帶病菌株，因此這種菌種無(wú)需專門(mén)保藏，將其經(jīng)過(guò)充分的培養(yǎng)和過(guò)濾后，能達(dá)到去除帶病菌的目的。取有益菌體碎片即天然基因1μg，在其中定量加入1mg谷氨酸酰胺，測(cè)定含量并經(jīng)安全檢測(cè)后，在GMP標(biāo)準(zhǔn)下水劑或冷凍干粉關(guān)封而成，成品檢驗(yàn)合格后，印字包裝。
實(shí)施例2，先將革蘭氏陰性球菌進(jìn)行篩選并冷凍保藏菌株，將菌株在12℃溫度下常規(guī)培養(yǎng)，菌株經(jīng)充分培養(yǎng)后經(jīng)過(guò)先后三次過(guò)濾除去雜質(zhì)和有害菌體后留下有益菌體碎片，即為提取天然基因；取有益菌體碎片即天然基因1μg，在其中定量加入3mg谷氨酸酰胺，測(cè)定含量并經(jīng)安全檢測(cè)后，在GMP標(biāo)準(zhǔn)下水劑關(guān)封而成天然細(xì)胞生長(zhǎng)調(diào)控因子M，成品檢驗(yàn)合格后，印字包裝。
實(shí)施例3，先將革蘭氏陰性桿菌進(jìn)行篩選并冷凍保藏菌株，將菌株在20℃溫度下常規(guī)培養(yǎng)，菌株經(jīng)充分培養(yǎng)后經(jīng)過(guò)先后二次過(guò)濾除去雜質(zhì)和有害菌體后留下有益菌體碎片，即為提取天然基因；取有益菌體碎片即天然基因1μg，在其中定量加入8mg谷氨酸酰胺，測(cè)定含量并經(jīng)安全檢測(cè)后，在GMP標(biāo)準(zhǔn)下水劑關(guān)封而成天然細(xì)胞生長(zhǎng)調(diào)控因子M，成品檢驗(yàn)合格后，印字包裝。
實(shí)施例4，先將革蘭氏陽(yáng)性桿菌進(jìn)行篩選并冷凍保藏菌株，將菌株在38℃溫度下常規(guī)培養(yǎng)，菌株經(jīng)充分培養(yǎng)后經(jīng)過(guò)一次過(guò)濾除去雜質(zhì)和有害菌體后留下有益菌體碎片，即為提取天然基因，通常是過(guò)濾次數(shù)越多，所留下(提取)的有益菌體碎片即天然基因就越純。取有益菌體碎片即天然基因1μg，在其中定量加入20mg谷氨酸酰胺，測(cè)定含量并經(jīng)安全檢測(cè)后，在GMP標(biāo)準(zhǔn)下水劑關(guān)封而成天然細(xì)胞生長(zhǎng)調(diào)控因子M，成品檢驗(yàn)合格后，印字包裝。
本發(fā)明的其它實(shí)施例均可以在基因1μg，配置1μg——500mg谷氨酸酰胺的范圍內(nèi)隨意配置。
權(quán)利要求
1.一種細(xì)胞生長(zhǎng)調(diào)控因子M，其特征在于該天然細(xì)胞生長(zhǎng)調(diào)控因子M中含有革蘭氏陽(yáng)性、陰性球菌或桿菌中提取的天然基因、谷氨酸酰胺，其中1μg天然基因可配置有1μg以上的谷氨酸酰胺。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的細(xì)胞生長(zhǎng)調(diào)控因子M，其特征在于所述的天然細(xì)胞生長(zhǎng)調(diào)控因子M中，1μg天然基因配置有1μg——500mg的谷氨酸酰胺。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的細(xì)胞生長(zhǎng)調(diào)控因子M，其特征在于所述的天然細(xì)胞生長(zhǎng)調(diào)控因子M中，1μg天然基因配置有1——200mg的谷氨酸酰胺。
4.一種制取如權(quán)項(xiàng)1或2或3所述的細(xì)胞生長(zhǎng)調(diào)控因子M的方法，它是先將革蘭氏陽(yáng)性、陰性球菌或桿菌進(jìn)行篩選并冷凍保藏菌株，將菌株在4——38℃溫度下常規(guī)培養(yǎng)，并經(jīng)至少一次過(guò)濾除去有害菌體后留下有益菌體碎片即提取天然基因，在天然基因中定量加入谷氨酸酰胺，經(jīng)安全檢測(cè)后，在GMP標(biāo)準(zhǔn)下水劑或冷凍干粉關(guān)封而成。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的細(xì)胞生長(zhǎng)調(diào)控因子M的方法，其特征在于所述的菌株在10——35℃溫度下常規(guī)培養(yǎng)，并經(jīng)至少二次過(guò)濾除去有害菌體后留下有益菌體碎片即提取基因。
全文摘要
一種細(xì)胞生長(zhǎng)調(diào)控因子M及制取方法，它是先將革蘭氏陽(yáng)性、陰性球菌或桿菌進(jìn)行篩選并冷凍保藏菌株，將菌株在4—38℃溫度下常規(guī)培養(yǎng)，并經(jīng)至少一次過(guò)濾除去有害菌體后留下有益菌體碎片即提取天然基因，在天然基因中定量加入谷氨酸酰胺，經(jīng)安全檢測(cè)后，在GMP標(biāo)準(zhǔn)下水劑或冷凍干粉關(guān)封而成，所制成的天然細(xì)胞生長(zhǎng)調(diào)控因子M中1μg天然基因可配置有1μg以上的谷氨酸酰胺，它具有更好的促使機(jī)體激活增強(qiáng)免疫功能，使TC增強(qiáng)，并使衰老、壞死、變性、萎縮、纖維化的組織細(xì)胞再修復(fù)，再塑造，毛細(xì)血管再生、再殖，從而起到肝、腎組織細(xì)胞的再修復(fù)、再塑造作用。
文檔編號(hào)A61P37/00GK1421211SQ0215109
公開(kāi)日2003年6月4日 申請(qǐng)日期2002年12月6日 優(yōu)先權(quán)日2002年12月6日
發(fā)明者謝旭明, 謝黎升, 黎景, 黎智, 謝昱青, 朱紅 申請(qǐng)人:謝旭明