專利名稱：耳道支架的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)用內(nèi)支架，特別是預防和治療耳道狹窄的耳道支架。
現(xiàn)有技術中，鎳鈦形狀記憶合金醫(yī)用內(nèi)支架廣泛地應用于食道狹窄、膽道狹窄、尿道狹窄、氣管狹窄、血管狹窄等領域，北京積水潭醫(yī)院王戈平醫(yī)師等和北京有色金屬研究總院郭錦芳教授、朱明教授等在《中華耳鼻咽喉雜志》1999年4月第32卷第二期第115頁公開了一種治療燒傷后外耳道狹窄閉鎖的鎳鈦形狀記憶合金外耳道支架，其特征為網(wǎng)格直管形，其相變溫度為30℃～33℃，網(wǎng)管直徑為6～8mm，長度為12～15mm，網(wǎng)格絲直徑為0.2mm，支架分為裸支架和外附硅膠膜支架兩種類型，成功地將鎳鈦形狀記憶合金醫(yī)用內(nèi)支架用于治療外耳道狹窄并取得了良好的療效。但在臨床的實際應用中，由于網(wǎng)格直管形外耳道支架不符合耳道的生理要求，存在外耳道支架易移位、脫落，特別是對疤痕體質(zhì)的人在網(wǎng)格直管形外耳道支架的兩端易刺激疤痕增生。
本發(fā)明的目的是要提供一種新型的耳道支架，它不僅符合耳道的生理要求，而且能有效地克服網(wǎng)格直管形外耳道支架的兩端易刺激疤痕增生的缺點，不僅適用于因燒傷引起的外耳道狹窄閉鎖的治療，而且適用于各種耳科手術后，特別是中耳手術后造成的耳道狹窄的治療。
本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的耳道支架，包括金屬絲網(wǎng)(1)和硅膠膜(2)，其特征在于硅膠膜(2)附著在金屬絲網(wǎng)(1)上形成與耳道形狀相似的梯形圓柱管狀結構。
——上述耳道支架的金屬絲網(wǎng)(1)是用鎳鈦形狀記憶合金絲編織的網(wǎng)狀管形結構或是用鎳鈦形狀記憶合金薄壁管經(jīng)激光雕刻的網(wǎng)狀管形結構。經(jīng)過定型熱處理為設定的幾何形狀如梯形圓柱管狀結構、兩端帶弧形收口的梯形圓柱管形結構、兩端為平收口的梯形圓柱管形結構等。
——上述耳道支架的頭部(3)或尾部(4)可以有曲面收口。
——上述耳道支架的金屬絲網(wǎng)(1)也可以用其它彈性材料制造。
——上述耳道支架的硅膠膜(2)通常用醫(yī)用硅膠制造，也可以用其它柔性高分子材料制造，如聚胺脂或聚四氟乙烯。
——上述鎳鈦形狀記憶合金的恢復溫度在15℃～35℃之間，形狀記憶合金絲的直徑在0.001～0.7mm之間，鎳鈦形狀記憶合金薄壁管的厚度在0.001～0.7mm之間。
本發(fā)明之耳道支架由于采用了金屬絲網(wǎng)(1)作為骨架包覆在硅膠膜(2)中，特別是采用了與耳道形狀相似的梯形圓柱管狀結構，以及在耳道支架的頭部(3)或尾部(4)的曲面收口，有效地避免了耳道支架植入后的移位、脫落以及在耳道支架的兩端疤痕增生的問題，適用于各種原因導致的耳道狹窄或耳道閉鎖的治療。具有結構簡單、植入容易、取出方便、柔韌性好、安全可靠的明顯優(yōu)點。
本發(fā)明的具體結構原理及工作原理由以下的實施例及附圖給出。


圖1本發(fā)明之梯形圓柱管狀耳道支架的結構示意圖。
圖2圖1的A-A剖視圖。
圖3本發(fā)明之兩端帶弧形收口的梯形圓柱管狀耳道支架的結構示意圖。
圖4圖3的B-B剖視圖。
圖5本發(fā)明之兩端為平收口的梯形圓柱管狀耳道支架的結構示意圖。
圖6圖5之C-C剖視圖。
圖7本發(fā)明之耳道支架的工作原理圖。
上述圖中1為金屬絲網(wǎng)，2為硅膠膜，3為耳道支架的頭部，4為耳道支架的尾部，5為本發(fā)明之耳道支架，6為人體組織。
采用恢復溫度為33℃、直徑為0.25mm的鎳鈦形狀記憶合金絲編織成梯形圓柱管狀網(wǎng)格結構，在模具中進行定型熱處理，即得到了本發(fā)明之耳道支架的金屬絲網(wǎng)(1)；然后在專用工具中對這種金屬絲網(wǎng)(1)覆硅膠膜(2)，即得到了本發(fā)明之耳道支架(5)。
采用恢復溫度為33℃、厚度為0.25mm的鎳鈦形狀記憶合金薄壁管經(jīng)激光雕刻成圓柱管狀網(wǎng)格結構，在模具中進行定型熱處理，使之在恢復溫度以上(如37℃)的形狀為梯形圓柱管狀網(wǎng)格結構，拋光后，即得到了本發(fā)明之耳道支架的金屬絲網(wǎng)(1)；然后在專用工具中對這種金屬絲網(wǎng)(1)覆硅膠膜(2)，即得到了本發(fā)明之耳道支架(5)。
臨床使用時，在冷水中如15℃，將本發(fā)明之耳道支架(5)壓縮變形，然后用手術鑷子或其它專用工具將其遞送到耳道中，在體溫的作用下耳道支架(5)恢復設計形狀，撐開耳道狹窄部。當植入半年至兩年，疤痕組織穩(wěn)定后，將耳道中通過冷水降溫，使耳道支架(5)變軟，用鑷子或其它專用工具可方便取出。
權利要求
1.耳道支架，包括金屬絲網(wǎng)(1)和硅膠膜(2)，其特征在于硅膠膜(2)附著在金屬絲網(wǎng)(1)上形成與耳道形狀相似的梯形圓柱管狀結構。
2.根據(jù)權利要求1所述耳道支架，其特征在于所述耳道支架的金屬絲網(wǎng)(1)是用鎳鈦形狀記憶合金絲編織的網(wǎng)狀管形結構或是用鎳鈦形狀記憶合金薄壁管經(jīng)激光雕刻的網(wǎng)狀管形結構。
3.根據(jù)權利要求1所述耳道支架，其特征在于所述耳道支架的頭部(3)或尾部(4)可以有曲面收口。
4.根據(jù)權利要求1或2所述耳道支架，其特征在于所述耳道支架的金屬絲網(wǎng)(1)也可以用其它彈性材料制造。
5.根據(jù)權利要求1所述耳道支架，其特征在于所述耳道支架的硅膠膜(2)通常用醫(yī)用硅膠制造，也可以用其它柔性高分子材料制造，如聚胺脂或聚四氟乙烯。
6.根據(jù)權利要求1所述耳道支架，其特征在于所述鎳鈦形狀記憶合金的恢復溫度在15℃～35℃之間，形狀記憶合金絲的直徑在0.001～0.7mm之間，鎳鈦形狀記憶合金薄壁管的厚度在0.001～0.7mm之間。
全文摘要
耳道支架，包括金屬絲網(wǎng)和硅膠膜，由于采用了金屬絲網(wǎng)作為骨架包覆在硅膠膜中，特別是采用了與耳道形狀相似的梯形圓柱管狀結構，以及在耳道支架的頭部或尾部的曲面收口，有效地避免了耳道支架植入后的移位、脫落以及在耳道支架的兩端疤痕增生的問題，適用于各種原因導致的耳道狹窄或耳道閉鎖的治療。具有結構簡單、植入容易、取出方便、柔韌性好、安全可靠的明顯優(yōu)點。
文檔編號A61F11/00GK1413741SQ0213476
公開日2003年4月30日 申請日期2002年9月19日 優(yōu)先權日2002年9月19日
發(fā)明者周星, 湯君彥, 王戈平, 唐穎, 黃永亮, 朱明 , 寇亞明, 藍淮海 申請人:周星