專利名稱：治療肝病的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明與治療酒精性肝損傷、脂肪肝、肝硬化和肝炎的中藥藥物有關(guān)。
背景技術(shù)：
已有的治療酒精肝、脂肪肝的中藥藥物，組方復(fù)雜，功能單一，療效不夠顯著，并且服用和貯存不方便。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種組方簡單，便于貯存和服用，對酒精性肝損傷，脂肪肝，肝硬化，肝炎等多種肝病有功效的治療肝病的藥物。
本發(fā)明是這樣實現(xiàn)的
本發(fā)明治療肝病地藥物，其原料的重量比如下
葛 根 25-45
薄 荷 20-50
白扁豆 20-35
益智仁 5-25
陳 皮 10-35
砂 仁 5-30
將砂仁、白扁豆、益智仁、陳皮、葛根加工成細粉，將薄荷浸泡制取上清液，將細粉、上清液混合，加入乙醇浸提，制成浸膏半成品再制成膠囊或片劑或沖劑或水劑。
本發(fā)明原料細粉為80-100目，與薄荷制取的上清液混合后以1∶2比重加入含80％的乙醇溶液浸提，精煉濃縮成浸膏半成品。
本發(fā)明將浸膏半成品壓片制成片劑或?qū)⒔喟氤善犯稍镏品垩b袋成沖劑。
本發(fā)明將浸膏半成品制粉后加入蒸餾水制成水劑。
本發(fā)明將浸膏半成品真空干燥后制粉，加入輔料制成膠囊。
本發(fā)明以葛根為主藥(君藥)，葛根含有黃酮類活性有效物質(zhì)和多種氨基酸，有抗肝毒、保肝和解酒毒的作用。以薄荷和白扁豆為臣藥。薄荷含多種對肝臟有益的氨基酸，能保肝、疏肝解郁；白扁豆含有豐富的蛋白質(zhì)、胡蘿卜素、維生素B族，能解酒毒、抗肝癌。由于脾胃為后天根本，治療肝病時需輔以脾胃的陪補。所以本方以能“益脾胃、理元氣”的益智仁和能行氣健胃的陳皮為佐藥。由于砂仁有“引諸藥歸宿丹田”、“和合五臟沖合之氣”的作用，所以本方配以砂仁為使藥。通過“君、臣、佐、使”各類藥物的相互配合，這就提高了配方中藥物的協(xié)同作用，調(diào)動了藥物的效能，增強了本配方保護肝臟的作用。
通過檢測化驗證明，本發(fā)明的黃酮類活性有效成分≥25.0mg/100g，氨基酸含量≥5500.0mg/100g，它們是治療和保護肝臟的有效成分。
黃酮類化合物中含有擴張冠狀動脈、增加冠脈流量、改變體內(nèi)酶活性、改善循環(huán)、解痙、抑菌、抗肝類病毒、抗腫瘤等重要生物活性化合物。葛根中的黃酮類大豆總甙已被研究證實有抗肝毒作用。其它黃酮類化合物在顯效上有保護化學(xué)性肝損傷的明顯作用。
氨基酸對于各例肝病患者補充營養(yǎng)，支持肝功能恢復(fù)具有重要意義。在肝病治療過程中必須一邊減少化學(xué)毒素的損傷，一邊要配合支持療法，其中氨基酸對維護病人的營養(yǎng)狀態(tài)，改善肝功能和減少死亡率有重要意義。
本發(fā)明中的白扁豆、薄荷、陳皮、益智仁、砂仁等蛋白質(zhì)含量都較豐富，對化學(xué)性損傷者補充營養(yǎng)、支持肝功能恢復(fù)具有一定意義。在華西醫(yī)大進行的功能性實驗表明，本發(fā)明的護肝和恢復(fù)肝功能能力較強。
我們對各種肝臟疾病病人進行了臨床實驗.按照《中藥新藥治療肝臟疾病臨床研究指導(dǎo)原則》制定了臨床預(yù)試方案，給予合符條件的甲肝病人每次4粒本膠囊，一日3次，通過對100例甲肝病人治療觀察表明按本配方所配制的藥物治療效果良好.其中病愈75例，顯效14例，有效9例，總顯效率89％，總有效率98％。
同樣，對乙肝病人80人進行臨床預(yù)試，給予符合條件的患者每次5粒本膠囊，一日3次，其中病愈70例，顯效5例，有效4例，總顯效率93.75％，總有效率98.7％。
對藥物性肝損傷病人60人進行臨床預(yù)試，給予符合條件的患者每次4粒本膠囊，一日3次，其中病愈48例，顯效8例，有效3例，總顯效率97.3％，總有效率98.3％。
對酒精肝病人120人進行臨床預(yù)試，給予符合條件的患者每次5粒本膠囊，一日3次，其中病愈105例，顯效10例，有效3例，總顯效率95.8％，總有效率98.3％。
對脂肪肝病人60人進行臨床預(yù)試，給予符合條件的患者每次4粒本膠囊，一日3次，其中病愈46例，顯效10例，有效3例，總顯效率93.3％，總有效率98.3％。
該藥對不同年齡、不同病程的患者療效一致，效果良好，具體化，療效確定，實驗中未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。
綜上所述可知，本發(fā)明對化學(xué)性肝損傷，不但是酒精肝，同時對藥品、工業(yè)、化工有害物的肝損傷有重要的排毒護肝作用。對脂肪肝和肝炎、肝硬化有明顯療效。
具體實施例方式
配方如下表
制備工藝
將去皮砂仁、白扁豆、益智仁、陳皮精選、洗凈、過濾、烘干后加工為80-100目細粉。
將葛根凈選、薄片、干燥后破碎為1cm×1cm碎片，加工清除粗纖維，篩出80-100目細粉。
將薄荷精選、洗凈、過濾，加工3次凈水，濃縮、濾渣、取出上清液與上述組分原料細粉混合，以1∶2比重加入含80％的乙醇溶液。均質(zhì)、攪勻、靜置15小時。
將調(diào)配好的液體運入潔凈區(qū)滅菌車間將其放入濃縮器中，在近于沸點95℃下熬煉，濃縮，加入適量軟化水，不斷攪拌，讓其充分溶解混合，當逐漸形成固體膏狀時取出膏體放入不銹鋼盤中靜置15分鐘(加制片劑則可將膏體直接壓片)。
將膏體切碎，送入真空干燥裝置中，進行干燥濃縮處理。由于原料含有多種生物活性成分以及揮發(fā)油等，只能在90℃的條件下烘烤3.5小時，當水分含量在9％左右時，取出不銹鋼盤，迅速拿入全封閉無菌車間(干燥后制粉裝袋成沖劑產(chǎn)品，加蒸餾水、滅菌、裝瓶成水劑產(chǎn)品)。
在無菌車間將烘干顆粒制成粉后，進入另一全封閉無菌室，用百分之一天秤稱量計量，用自動膠囊機填充粉末入膠囊。
權(quán)利要求
1、治療肝病的藥物，其特征在于其原料的重量比如下
葛 根 25-45
薄 荷 20-50
白扁豆 20-35
益智仁 5-25
陳 皮 10-35
砂 仁 5-30
將砂仁、白扁豆、益智仁、陳皮、葛根加工成細粉，將薄荷浸泡制取上清液，將細粉、上清液混合，加入乙醇浸提，制成浸膏半成品再制成膠囊或片劑或沖劑或水劑。
2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于原料細粉為80-100目，與薄荷制取的上清液混合后以1∶2比重加入含80％的乙醇溶液浸提，精煉濃縮成浸膏半成品。
3、根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于將浸膏半成品壓片制成片劑或?qū)⒔喟氤善犯稍镏品垩b袋成沖劑。
4、根據(jù)權(quán)利要求3所述的藥物，其特征在于將浸膏半成品制粉后加入蒸餾水制成水劑。
5、根據(jù)權(quán)利要求3所述的藥物，其特征在于將浸膏半成品真空干燥后制粉，加入輔料制成膠囊。
全文摘要
本發(fā)明為治療肝病的藥物,其原料的重量比為:葛根25－45,薄荷20－50,白扁豆20－35,益智仁5－25,陳皮10－35,砂仁5－30。將砂仁、白扁豆、益智仁、陳皮、葛根加工成細粉,將薄荷浸泡制取上清液,將細粉、上清液混合,加入乙醇浸提,制成浸膏半成品再制成膠囊或片劑或沖劑或水劑。對酒精性肝損傷,脂肪肝,肝硬化和肝炎有顯著功效。
文檔編號A61P1/00GK1387908SQ0213346
公開日2003年1月1日 申請日期2002年7月12日 優(yōu)先權(quán)日2002年7月12日
發(fā)明者常健, 常昊, 趙品莉 申請人:成都鯤鵬高新技術(shù)開發(fā)有限公司