專利名稱：硬膠囊盛裝、灌裝軟體制劑新工藝的制作方法
技術(shù)領域：
本發(fā)明涉及膠囊的封裝技術(shù)，尤其是硬膠囊盛裝、灌裝軟體制劑新工藝。
膠囊盛裝、灌裝技術(shù)主要有硬膠囊盛裝、灌裝技術(shù)和軟膠囊盛裝、灌裝技術(shù)，其中硬膠囊盛裝、灌裝技術(shù)根據(jù)內(nèi)容物的流動性可分為硬膠囊盛裝、灌裝液體、軟體、粉體和棵粒物料等工藝，軟膠囊盛裝、灌裝技術(shù)也同樣可分為軟膠囊盛裝、灌裝液體、軟體、粉體和棵粒物料等工藝。軟膠囊盛裝、灌裝技術(shù)因膠囊殼軟、有韌性而較容易實現(xiàn)批量自動化生產(chǎn)，如中國專利局公開的公告號為CN241249Y，名稱為軟膠囊的制造設備的實用新型專利，該設備能完成液體、膏狀物料和粉料的封裝和批量自動化生產(chǎn)，在此不再贅述；而對于硬膠囊因其質(zhì)脆、易破裂，加上封口難度大，盛裝、灌裝液體及軟體制劑時易產(chǎn)生泄漏，因此上述設備不適合于硬膠囊的盛裝、灌裝。中國專利局還公開了公開號為CN1097596A，名稱為明膠硬膠囊盛裝液體新制劑生產(chǎn)工藝的發(fā)明專利申請，該生產(chǎn)工藝雖能解決硬膠囊盛裝、灌裝液體制劑的問題，但對于具有一定流動性，又有一定含固量的軟體制劑，如膏狀物料、中藥提取的各種浸膏、流浸膏等內(nèi)容物卻不適合。目前也未見實現(xiàn)硬膠囊盛裝、灌裝軟體制劑技術(shù)的報道。因此，對于軟體制劑，尤其是各種浸膏、流浸膏物料的封裝技術(shù)，仍有極大的限制。
本發(fā)明的目的在提供硬膠囊盛裝、灌裝軟體制劑的新工藝，其能實現(xiàn)硬膠囊盛裝、灌裝各種軟體制劑如中(西)藥提取的浸膏、流浸膏，中(西)藥的混合物料、懸濁物料和含油物質(zhì)的藥物，以及西藥固體原料以油或其它液體為載體的微乳、乳濁液和動物提取的角質(zhì)、膠體等物料等。
為實現(xiàn)上述目的，本生產(chǎn)工藝首先將硬膠囊分成膠囊“帽”和膠囊“體”二部分，并在膠囊“帽”和“體”的接口部分涂上封口膠，其次向膠囊“體”內(nèi)注入盛裝、灌裝的軟體制劑，再次將膠囊“帽”和膠囊“體”送到常壓或負壓裝置中進行套合，最后在套合好的膠囊封口處涂上環(huán)形封口膠，使其內(nèi)容物不泄漏，從而完成本發(fā)明的盛裝、灌裝軟體制劑的生產(chǎn)工藝。
本發(fā)明所述硬膠囊膠囊“帽”和“體”可以是由明膠、植物膠、改性淀粉、動物膠等原料制成。
本發(fā)明所述軟體制劑可以是含有一定水分的中(西)藥及保健品，中藥提取的浸膏、流浸膏，中(西)藥的混合物料、懸濁物料和含油物質(zhì)的藥物，以及西藥固體原料以油或其它液體為載體的微乳、乳濁液和動物提取的角質(zhì)、膠體等物料。
所述軟體制劑在注入膠囊“體”前可通過加熱調(diào)節(jié)軟體制劑的流動性。
所述封口膠可以涂抹在膠囊“帽”接口處的內(nèi)側(cè)，也可以涂抹在膠囊“體”接口處外側(cè)，或者兩者結(jié)合。
所述封口膠可以是明膠、羥丙甲基纖維素、甲基纖維素、丙稀酸樹脂、β-環(huán)糊精、羥丙基-β環(huán)糊精、乙基纖維素、改性淀粉、醋酸纖維素、PVA、PVP、羧甲基纖維素及其鹽類等高分子材料單獨或混合應用。
采用上述方法，能克服現(xiàn)有硬膠囊只能填充粉劑、顆粒劑固體物料和盛裝液體(油劑)制劑的限制，也能克服只有軟膠囊才能盛裝、灌裝軟體制劑的限制，大大拓寬了硬膠囊的應用領域，使得軟體制劑的封裝技術(shù)有了質(zhì)的飛躍，避免軟體制劑轉(zhuǎn)變?yōu)榉蹌┗蝾w粒制劑進行封裝過程的加熱、干燥造成有效成分的揮發(fā)和破壞，提高生物利用度，有效地提高臨床療效和應用價值，為中藥現(xiàn)代化提供技術(shù)平臺，對西藥及保健品等提供支持。
應用本發(fā)明，可將成品的各種硬膠囊產(chǎn)品用機械把膠囊的“帽”和“體”分開，膠囊“帽”固定在模具上，口徑向下，內(nèi)壁涂上封口膠，膠囊“體”排列在模具上，口徑向上，并用灌裝設備向膠囊“體”注入軟體制劑，再把膠囊“帽”和膠囊“體”送入負壓裝置中套合，然后對套合好的膠囊用封口膠進行封口，即完成硬膠囊盛裝、灌裝軟體制劑的工藝過程，特別地，在向膠囊“體”注入軟體制劑過程中，可通過加熱調(diào)節(jié)軟體制劑的流動性提高注入效果。
權(quán)利要求
1.硬膠囊盛裝、灌裝軟體制劑的生產(chǎn)工藝，其特征在于首先將硬膠囊分成膠囊“帽”和膠囊“體”二部分，并在膠囊“帽”和“體”的接口部分涂上封口膠，其次向膠囊“體”內(nèi)注入盛裝、灌裝的軟體制劑，再次將膠囊“帽”和膠囊“體”送到常壓或負壓裝置中進行套合，最后在套合好的膠囊封口處涂上環(huán)形封口膠，使其內(nèi)容物不泄漏，從而完成本發(fā)明的盛裝、灌裝軟體制劑的生產(chǎn)工藝。
2.如權(quán)利要求1所述的生產(chǎn)工藝，其特征在于所述硬膠囊膠囊“帽”和“體”可以是由明膠、植物膠、改性淀粉、動物膠等原料制成。
3.如權(quán)利要求1所述的生產(chǎn)工藝，其特征在于所述軟體制劑可以是含有一定水分的中(西)藥及保健品，中藥提取的浸膏、流浸膏、粘稠狀膏狀物料，中(西)藥的混合物料、懸濁物料和含油物質(zhì)的藥物，以及西藥固體原料以油或其它液體為載體的微乳、乳濁液和動物提取的角質(zhì)、膠體等物料。
4.如權(quán)利要求1所述的生產(chǎn)工藝，其特征在于所述軟體制劑在注入膠囊“體”前可通過加熱調(diào)節(jié)軟體制劑的流動性。
5.如權(quán)利要求1所述的生產(chǎn)工藝，其特征在于所述封口膠可以涂抹在膠囊“帽”接口處的內(nèi)側(cè)，也可以涂抹在膠囊“體”接口處外側(cè)，或者兩者結(jié)合。
6.如權(quán)利要求1所述的生產(chǎn)工藝，其特征在于所述封口膠可以是明膠、羥丙甲基纖維素、甲基纖維素、丙稀酸樹脂、β-環(huán)糊精、羥丙基-β環(huán)糊精、乙基纖維素、改性淀粉、醋酸纖維素、PVA、PVP、羧甲基纖維素及其鹽類等高分子材料單獨或混合應用。
全文摘要
本發(fā)明涉及硬膠囊封裝技術(shù)，是為克服現(xiàn)有硬膠囊不能盛裝、灌裝軟體制劑的限制而研究的。其工藝過程是首先將硬膠囊分成膠囊“帽”和膠囊“體”二部分，并在其接口部分涂上封口膠，其次向膠囊“體”內(nèi)注入軟體制劑，再次將膠囊“帽”和膠囊“體”送到常壓或負壓裝置中進行套合，最后在套合好的膠囊封口處涂上封口膠。本工藝過程實用、簡便，可廣泛應用于制藥行業(yè)封裝軟體制劑。
文檔編號A61J3/07GK1440740SQ0211489
公開日2003年9月10日 申請日期2002年2月26日 優(yōu)先權(quán)日2002年2月26日
發(fā)明者李加海, 李泳雪, 王春龍, 許銳鵬, 吳斌, 李煜龍, 李桂龍, 許雄群, 陳坤昭, 林洽強, 黃旭潘, 許舜金 申請人:潮州市藥用膠囊廠