專(zhuān)利名稱(chēng)：用于阻塞中空或管狀器官的壁中的開(kāi)口的裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明總體上涉及一種植入體裝置，其用于封閉一例如穿過(guò)心臟的心房隔膜和心室隔膜的孔的體內(nèi)通路或體內(nèi)通道，并特別地包含一阻塞體或封閉體，其可在待阻塞/封閉的通道區(qū)域處膨脹并固定就位。
背景技術(shù)：
專(zhuān)利EP B1 0362113的實(shí)施例示出了一種用于封閉病人心臟中的通道的裝置，其中封閉部件有翹起的危險(xiǎn)，由此使該通道暴露出并直通心臟。封閉性能不可靠的原因在于該封閉部件當(dāng)圍繞該通道施加時(shí)相對(duì)不固定的操縱，以及在其到達(dá)圍繞心臟中的通道的最終位置之前該施加過(guò)程需要較長(zhǎng)時(shí)間。
因此，本發(fā)明的主要目的是試圖解決上述操縱性能和施加方面存在的問(wèn)題。

發(fā)明內(nèi)容
所述目的是通過(guò)本發(fā)明的裝置實(shí)現(xiàn)的，該裝置的特征主要在于一沿徑向可擴(kuò)張和加強(qiáng)的、流體密封的封閉體，該封閉體在經(jīng)體內(nèi)靜脈插入之后布置在欲封閉點(diǎn)位置處展開(kāi)或組裝。
本發(fā)明提供了一種用于阻塞循環(huán)系統(tǒng)中的一通道的植入體。在一個(gè)實(shí)施例中的該植入體包括多個(gè)細(xì)的剛性的大致不可擴(kuò)張的元件，每一元件具有近端和遠(yuǎn)端，該元件的該遠(yuǎn)端接附到該第一保持器上。該元件的該近端接附到該第二保持器上。該植入體包括在所述第一和第二保持器之間的一點(diǎn)處接附到所述元件上的可膨脹的阻塞體。該阻塞體具有遠(yuǎn)端面和近端面。
載體桿可松釋地接附到第一保持器上，第二保持器可滑動(dòng)地承載在該載體桿上。帶有阻塞體的所述多個(gè)元件形成一細(xì)長(zhǎng)的部件，該部件沿縱向軸線延伸并適合于在插入狀態(tài)中經(jīng)靜脈內(nèi)的輸送機(jī)構(gòu)插入。一驅(qū)動(dòng)器具位于該載體桿上，該驅(qū)動(dòng)器具于第二保持器接觸并沿載體桿向第一保持器移動(dòng)。
所述元件以這樣的方式接附到所述第一和第二保持器上，即，以便導(dǎo)致所述元件產(chǎn)生相對(duì)于所述軸線的扭轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)，以便形成多個(gè)大致徑向延伸的環(huán)，以及接近阻塞體的遠(yuǎn)端面形成第一固定結(jié)構(gòu)，接近阻塞體的近端面形成大致徑向延伸的環(huán)的第二固定結(jié)構(gòu)。鎖定元件借助于由驅(qū)動(dòng)器具的一起驅(qū)動(dòng)將第一和第二接附元件固定在最終的阻塞狀態(tài)中。
在另一實(shí)施例中，本發(fā)明還涉及一種用于封閉循環(huán)系統(tǒng)中的一部位的可植入的裝置，該裝置包括固定在一通道處的封閉體，該封閉體是沿徑向方向可膨脹并可加強(qiáng)的、阻塞流體的封閉體。該封閉體可位于循環(huán)系統(tǒng)中的一位置處，并且是由薄的非凝血性材料制成的可膨脹的軟囊。在一種情況下該絲和可移動(dòng)的保持器用于在原位置處使該軟囊膨脹。在另一情況下，該軟囊是雙軟囊，在兩個(gè)軟囊元件之間具有一連接部分，該連接部分布置成并構(gòu)造成圍繞所述通道的周?chē)吘壭纬捎糜谠撥浤以膶?dǎo)引結(jié)構(gòu)。螺旋彈簧容納在相應(yīng)的軟囊室中，以用于在器最終位置處使軟囊室膨脹。
由本發(fā)明實(shí)現(xiàn)的這些和其它的優(yōu)點(diǎn)和目的通過(guò)結(jié)合以下特定實(shí)施例的詳細(xì)描述和參照附圖將可進(jìn)一步理解和顯現(xiàn)出來(lái)。


下面將結(jié)合一些附圖通過(guò)若干優(yōu)選實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行介紹，其中圖1表示在心臟中使用一植入體的過(guò)程中通過(guò)心臟的一個(gè)斷面，圖2表示定位在心臟中的植入體，圖3-5是其中的植入體的第一實(shí)施例，圖3表示植入體在固定之前移向就位位置時(shí)的情況；圖4表示植入體處于固定位置之下的情況；圖5表示植入體處于固定位置的情況，圖6表示經(jīng)過(guò)護(hù)套使用螺旋細(xì)絲時(shí)的情況，圖7-9表示其中的植入體的第二實(shí)施例，圖7表示分別由側(cè)面和由一個(gè)端部觀看時(shí)的所述植入體的起始位置；
圖8表示分別由側(cè)面和由一個(gè)端部觀看時(shí)在擴(kuò)展過(guò)程中所述植入體處于中間位置的情況；圖9表示分別由側(cè)面和由一個(gè)端部觀看時(shí)植入體已完全擴(kuò)展時(shí)的情況；圖8A表示在擴(kuò)展的過(guò)程中的植入體的透視圖；圖9A是表示植入體處于其擴(kuò)展位置時(shí)端視圖；圖10示意表示關(guān)于轂和將植入體連接到其上的原理，以及由側(cè)面觀看時(shí)處于完全擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)的植入體的最終位置；圖11是本發(fā)明的第二實(shí)施例處于初始位置的透視圖；圖12是圖11所示的植入體處于第一部分展開(kāi)位置的透視圖；圖13是圖11所示的植入體處于第二部分展開(kāi)位置的透視圖；圖14是圖11所示的植入體處于完全展開(kāi)位置的透視圖；圖15是圖11所示的植入體處于完全展開(kāi)位置的端視圖；圖16示出了植入體的一部分的放大透視圖，其不帶膜和環(huán)，詳細(xì)示出了鎖定轂。
具體實(shí)施例方式
本發(fā)明的特殊應(yīng)用是一種心臟內(nèi)的植入體，利用該植入體例如可以封閉穿過(guò)心臟的心房隔膜和心室隔膜的孔。
根據(jù)本發(fā)明的植入體設(shè)置成在體內(nèi)的所需位置(例如心臟)處展開(kāi)或配置(即組裝)，這不同于已知的植入體(即例如所謂傘狀件和帆狀件)，一旦受壓縮的傘狀件離開(kāi)其插入的護(hù)套就擴(kuò)展開(kāi)來(lái)。
依據(jù)本發(fā)明，使用了一用于封閉一內(nèi)通道3的植入體2作為裝置1，該內(nèi)通道3例如為在心臟5的心房隔膜4和心室隔膜中的孔或一需要封閉的體內(nèi)通道。一封閉體6在該位置展開(kāi)或配置。更確切地說(shuō)，在附圖1-5中所示的本發(fā)明的實(shí)施例是由一沿徑向7可擴(kuò)展和可加強(qiáng)的流體密封的封閉體6形成。該封閉體6設(shè)置成在經(jīng)人體靜脈插入之后在欲封閉點(diǎn)的位置9處展開(kāi)。
在該第一實(shí)施例中的該封閉體6由一可膨脹的軟囊構(gòu)成，最好是由薄的非凝血性材料制成的雙軟囊構(gòu)成。在兩個(gè)軟囊元件6A和6B之間設(shè)置一連接部分10，以便圍繞所述孔3的周?chē)吘?A形成一用于兩個(gè)軟囊元件6A、6B的導(dǎo)引結(jié)構(gòu)。
軟囊6的兩個(gè)軟囊室6A、6B被設(shè)置成利用多個(gè)加強(qiáng)裝置11、12沿徑向7膨脹(擴(kuò)脹)，該裝置在第一所示實(shí)例中是以螺旋彈簧的形狀實(shí)現(xiàn)的，它們?cè)谒星闆r下都容納在各自對(duì)應(yīng)的軟囊室61、62中，以便在工作位置能沿徑向使所述軟囊室61、62膨脹，由此使得軟囊能?chē)@孔3有效地保持就位，如圖4中所示。
鎖定機(jī)構(gòu)14中心定位地位于在軟囊的中部13，該鎖定機(jī)構(gòu)在兩軟囊室的中心部分將兩個(gè)軟囊室61、62相互連接起來(lái)。上述鎖定機(jī)構(gòu)14設(shè)置成分為兩部分，每個(gè)部分具有相應(yīng)的鎖定元件14A、14B，該鎖定元件可接附到對(duì)應(yīng)的軟囊室61、62的外壁6C、6D上。例如上述鎖定元件部分14A、14B可以是一種現(xiàn)有技術(shù)類(lèi)型的例如相互卡合在一起的元件。
所述植入體2以這樣一種形式被輸送到應(yīng)用位置，即由薄的耐用并形狀適宜的非凝血性材料制成的雙軟囊6在內(nèi)護(hù)套15上被緊密地卷靠而被輸送。兩個(gè)細(xì)的輸送導(dǎo)管16、17延伸穿過(guò)所述內(nèi)護(hù)套15，其中遠(yuǎn)側(cè)輸送導(dǎo)管16在遠(yuǎn)側(cè)軟囊61具有一出口開(kāi)孔18，按對(duì)應(yīng)的方式，近側(cè)導(dǎo)管17在近側(cè)軟囊62中具有其出口開(kāi)孔19。
利用公知的Seldinger技術(shù)，將一尺寸為11F(其中1F＝1/3mm)的靜脈插入器插入到股靜脈中。將一導(dǎo)管置入左上胸膜靜脈中，并且一引導(dǎo)器20經(jīng)該導(dǎo)管通過(guò)，引導(dǎo)器20留置以便進(jìn)行隨后的植入手術(shù)。同時(shí)，這樣也構(gòu)成防止無(wú)意松開(kāi)的安全裝置的一部分，因?yàn)橐龑?dǎo)器20可鎖定在內(nèi)護(hù)套15和植入體2之間的緊固機(jī)構(gòu)。在該引導(dǎo)器之上，植入體2引入到靜脈插入器中，然后進(jìn)入下腔靜脈并進(jìn)一步到達(dá)心臟5，直至中心標(biāo)記到達(dá)孔3的中部，或者到達(dá)需要封閉的其它缺陷部位。在此之后，遠(yuǎn)側(cè)軟囊61經(jīng)遠(yuǎn)側(cè)輸送導(dǎo)管16充有對(duì)照用流體，隨后，將一預(yù)定的金屬螺簧11插入到輸送導(dǎo)管21中并向前輸送，直到其本身卷靠在遠(yuǎn)側(cè)軟囊61中。按照對(duì)應(yīng)的方式，使近側(cè)軟囊62充有對(duì)照用流體，以便在手術(shù)過(guò)程中借助于在體內(nèi)的X射線成像裝置或其它成像裝置可以看到各個(gè)部分，以便將它們移動(dòng)到位。此后，金屬螺簧12也被輸送到近側(cè)軟囊62，如在圖3中所示。這樣當(dāng)金屬螺簧11、12或其它具有加強(qiáng)功能的裝置被置于正確的位置時(shí)，通過(guò)使約束用的管心針倒退出金屬螺簧11、12而使螺簧松開(kāi)。對(duì)照用流體22、23由軟囊61、62抽出，鎖定機(jī)構(gòu)的遠(yuǎn)側(cè)部分14在鎖定位置經(jīng)其近側(cè)環(huán)14B被拉動(dòng)。然后引導(dǎo)器20與內(nèi)護(hù)套15一起被拉出，該護(hù)套15這時(shí)可自由動(dòng)作并且從遠(yuǎn)側(cè)軟囊接附部以及外封裝輸送護(hù)套24被拉出。
圖7-10中表示的實(shí)施例與以上介紹的第一實(shí)施例不同，主要是通過(guò)取代了使用金屬螺簧元件以產(chǎn)生擴(kuò)展力以便保持軟囊或其它阻塞用帆狀件就位，而是利用不可彎的金屬件當(dāng)它們被壓縮和當(dāng)端部移動(dòng)通過(guò)一臨界點(diǎn)時(shí)產(chǎn)生的旋轉(zhuǎn)性能。為此目的，例如在根據(jù)上述的軟囊內(nèi)側(cè)的每一端圍繞一內(nèi)芯接附有細(xì)的鎳鈦合金絲。近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)軟囊在其間具有另一開(kāi)口，軟囊直徑在它的最小部分處相當(dāng)于心房隔膜缺陷部分的(ASD)尺寸，即其稍微大一些但不太大。利用對(duì)照用流體使軟囊膨脹，因此，沿插入方向看，最遠(yuǎn)的鎳鈦合金細(xì)絲的接附點(diǎn)被緩慢地向后拉，同時(shí)，沿插入方向看，最近的接附點(diǎn)被向前推，即沿彼此相向的方向。在一臨界位置，該各細(xì)絲被側(cè)向扭轉(zhuǎn)或盤(pán)繞，并保持一圓形，而根據(jù)本發(fā)明希望采用圓形。當(dāng)軟囊就位時(shí)，軟囊被抽空，各細(xì)絲被鎖定在被扭轉(zhuǎn)后呈彈簧狀的位置。
更準(zhǔn)確地說(shuō)，參照所述圖7-10，根據(jù)上述的實(shí)施例，裝置101形成為用于封閉一通道的植入體，該裝置包含一沿徑向107單獨(dú)地或與以另外的密封裝置組合的方式接附在所述通道處的封閉體106，該封閉體106是可擴(kuò)張的起加強(qiáng)作用的、流體密封的封閉體。所述封閉體106在沿縱向150經(jīng)未表示的人體靜脈插入之后被設(shè)置，該封閉體在欲封閉點(diǎn)的位置109處展開(kāi)。
在所示實(shí)施例中設(shè)置數(shù)量為8個(gè)的細(xì)絲151，其使用這樣一種材料和具有這樣一些特性，即，當(dāng)被縱向壓縮時(shí)它們會(huì)自動(dòng)側(cè)向扭轉(zhuǎn)以呈現(xiàn)圓形或環(huán)形，如圖9中所示，并且其鎖定在被扭轉(zhuǎn)的、螺旋狀的、或盤(pán)繞狀的位置，以便將兩個(gè)軟囊室彼此相靠地連接起來(lái)。該封閉體106最好由多條細(xì)的鎳鈦合金絲形成，它們分別連接到沿軸方向150、152可相對(duì)移動(dòng)的保持器中心153、154上。各細(xì)絲151設(shè)置成可沿相同的方向側(cè)向扭轉(zhuǎn)，于是呈現(xiàn)類(lèi)似于花狀、螺旋槳狀或傘狀的類(lèi)似的圓形形狀155，使用圓形形狀并設(shè)置有用于封閉該通道的適當(dāng)裝置。例如，封閉部分由不透水材料層連接到各細(xì)絲151上而形成。
在圖10所示的實(shí)例中，所示的各細(xì)絲151相對(duì)于各自對(duì)應(yīng)的保持器中心156、157按照不同的傾斜度X、Y來(lái)連接。為了這一目的，各細(xì)絲151被設(shè)置成相互被迫朝向保持器中心157，各細(xì)絲151由該保持器中心157按照一從保持器中心的中心軸線158計(jì)算的最大角度Y離開(kāi)，對(duì)于不同的細(xì)絲151則按照相似的角度Z離開(kāi)。
圖11-16進(jìn)一步示出了本發(fā)明上述實(shí)施例。圖11示出了本發(fā)明的植入體200在初始位置的透視圖，即在該裝置應(yīng)用到在循環(huán)系統(tǒng)中的通道中并展開(kāi)之前。在附圖中，設(shè)置有多個(gè)細(xì)的剛性的不可擴(kuò)張的但又稍微具有柔性的元件或金屬絲202。該元件202優(yōu)選為鎳鈦合金。盡管在圖中示出了8個(gè)，但是應(yīng)當(dāng)理解該元件的數(shù)量可改變，并不改變本發(fā)明的精神。
每一元件202具有近端204和遠(yuǎn)端206。這里所示的近端204位于使用者的手208附近，而遠(yuǎn)端206首先進(jìn)入通道(未示出)。在實(shí)施過(guò)程中，假定該裝置將被引導(dǎo)到靜脈內(nèi)，手當(dāng)然通常應(yīng)處于更遠(yuǎn)一些的位置。不可擴(kuò)張的元件202的遠(yuǎn)端206接附到第一保持器210上，該第一保持器具有類(lèi)似于圓形轂或轂緣的形狀的環(huán)形形狀。不可擴(kuò)張的元件202接附到類(lèi)似于第一保持器210的第二保持器212，即環(huán)形的保持器或轂。
在第一保持器210和第二保持器212之間的大致中點(diǎn)的一點(diǎn)處該元件202接附到阻塞體214上。阻塞體214是大致圓形、盤(pán)形的元件，并且由符合手術(shù)用途的柔性織物狀材料制成。阻塞體214具有朝向元件202的遠(yuǎn)端206的遠(yuǎn)端面216以及朝向元件202的近端204的近端面218。該元件202優(yōu)選具有加粗部分220，在該部分處該元件經(jīng)過(guò)在阻塞體214中的開(kāi)口222。該加粗部分220實(shí)際上是兩個(gè)部分220a、220b，這兩個(gè)部分用來(lái)保持并安裝在其間的阻塞體214。
第一保持器210在元件202的遠(yuǎn)端206處接附到載體桿226的第一端部224。第二保持器可滑動(dòng)地承載在載體桿226上。在圖11所示的狀態(tài)中，元件202圍繞載體桿226以大致等間距的方式布置，并大致與載體桿226的縱向軸線A對(duì)準(zhǔn)。阻塞體214在該不可擴(kuò)張的元件的近端204和遠(yuǎn)端206之間的中點(diǎn)處大致沿徑向延伸。在圖11所示的布置中，該植入體200形成一大致沿縱向軸線A延伸的細(xì)長(zhǎng)的器件或部件。該植入體200的該細(xì)長(zhǎng)的形式使其可緊密地被壓縮并經(jīng)靜脈內(nèi)的輸送機(jī)構(gòu)插入，所示的形式處于插入狀態(tài)中。
在操作過(guò)程中，驅(qū)動(dòng)器具228(例如塑料管)可置于載體桿226上，與第二保持器212接觸。驅(qū)動(dòng)器具228沿大致固定的第一保持器210滑動(dòng)，或沿載體桿226朝向大致固定的第一保持器210移動(dòng)(即朝向載體桿226的第一端部224移動(dòng))。如進(jìn)一步描述，當(dāng)驅(qū)動(dòng)器具228朝向第一保持器210移動(dòng)時(shí)，通常該兩個(gè)保持器210、212受驅(qū)動(dòng)彼此靠近，并且植入體200改變成展開(kāi)的狀態(tài)。
圖12-15處于不同展開(kāi)狀態(tài)下的植入體200的透視圖。如圖所示，首先一起移動(dòng)兩個(gè)保持器210、212將導(dǎo)致不可擴(kuò)張的元件202在遠(yuǎn)端處相對(duì)于載體桿226的縱向軸線A呈現(xiàn)緩和的向外彎曲的構(gòu)形。該向外彎曲的構(gòu)形將可膨脹的阻塞體214拉開(kāi)成一徑向張緊的盤(pán)狀。
進(jìn)一步沿載體桿226朝向第一保持器210移動(dòng)驅(qū)動(dòng)器具228將導(dǎo)致位于第一保持器210和阻塞體214之間的不可擴(kuò)張的元件202的第一部分230呈現(xiàn)出更加彎曲的類(lèi)似半圓形的形狀，其中該元件202的遠(yuǎn)端206沿相對(duì)于載體桿226的縱向軸線A的大致垂直方向接附到第一保持器210上。
圖13所示的不可擴(kuò)張的元件202處于對(duì)應(yīng)于進(jìn)一步壓縮所產(chǎn)生的狀態(tài)。如圖所示，該部件202的第一部分230開(kāi)始圍繞載體桿226扭轉(zhuǎn)或盤(pán)繞，以形成多個(gè)(相對(duì)于載體桿的該軸線)大致徑向的環(huán)。隨后發(fā)生的是，該第一部分230經(jīng)過(guò)臨界點(diǎn)，其后在該部分230中的每一金屬絲卡合到大致徑向的環(huán)中，以便在阻塞體214的遠(yuǎn)側(cè)處產(chǎn)生稍微凹形的花瓣?duì)罱Y(jié)構(gòu)。以類(lèi)似方式進(jìn)一步壓縮第二部分232將導(dǎo)致在阻塞體214的近側(cè)上出現(xiàn)花瓣?duì)罱Y(jié)構(gòu)的類(lèi)似形式的環(huán)。
圖14、15示出了處于完全展開(kāi)狀態(tài)中的植入體200的透視圖。第一部分230和第二部分232均具有對(duì)應(yīng)于由離開(kāi)軸向A扭轉(zhuǎn)的壓縮運(yùn)動(dòng)產(chǎn)生效果。由此，該元件的第一部分230鄰近阻塞體的遠(yuǎn)端面216形成第一固定結(jié)構(gòu)230’。類(lèi)似地，該元件202的第二部分232鄰近阻塞體214的近端面218形成第二固定結(jié)構(gòu)232’。第一和第二固定結(jié)構(gòu)230’、232’的重疊螺旋形狀是穩(wěn)定的形狀，其借助于由驅(qū)動(dòng)器具228一起驅(qū)動(dòng)的鎖定保持器210、212將植入體200鎖定在穩(wěn)定阻塞或展開(kāi)狀態(tài)中，如圖15所示。
圖16示出了不帶阻塞體和元件或載體桿的植入體的一部分的透視圖。這樣，該第一和第二保持器或轂210、212可清晰地示出。該第一和第二保持器210、212適合于通過(guò)中空中心軸234、236置于載體桿(未示出)上。環(huán)形部分238、240圍繞該中心軸234、236，該環(huán)形部分帶有多個(gè)槽242或接附點(diǎn)，該槽或接附點(diǎn)的尺寸確定成以便固定地容納該元件202的端部。該槽242延伸到環(huán)形部分238、240的外周244，以使元件202從縱向取向移動(dòng)成徑向取向。
延伸齒246形成在第一和第二保持器210、212中的一個(gè)上或以交替方式形成在(未示出的)載體桿上，以便與鎖定元件接合并形成鎖定元件，該鎖定元件帶有形成在第一和第二保持器210、212中的一個(gè)或兩個(gè)之上的相應(yīng)槽口(未示出)。以這種方式，植入體200借助于與齒246和槽口接合的驅(qū)動(dòng)器具的一起驅(qū)動(dòng)，處于完全展開(kāi)或最終阻塞的狀態(tài)。
在上面介紹的實(shí)例中已對(duì)本發(fā)明進(jìn)行了認(rèn)真的介紹，然而，應(yīng)清楚地理解其構(gòu)思，本發(fā)明絕不局限于上面介紹和在附圖中表示的實(shí)施例，在不脫離本發(fā)明的構(gòu)思的情況下在權(quán)利要求的范圍內(nèi)可以進(jìn)行各種改變。
權(quán)利要求
1.一種用于阻塞循環(huán)系統(tǒng)中的一通道的植入體，該植入體包括多個(gè)細(xì)的剛性元件，每一該剛性元件具有近端和遠(yuǎn)端；第一保持器，所述元件的該遠(yuǎn)端接附到該第一保持器上；第二保持器，所述元件的該近端接附到該第二保持器上；在所述第一和第二保持器之間的一點(diǎn)處接附到所述元件上的可膨脹的阻塞體，該阻塞體具有遠(yuǎn)端面和近端面；可松釋地接附到所述第一保持器上的載體桿，所述第二保持器可滑動(dòng)地承載在該載體桿上；帶有所述阻塞體的所述多個(gè)元件形成一細(xì)長(zhǎng)的部件，該部件沿縱向軸線延伸并適合于在插入狀態(tài)中經(jīng)靜脈內(nèi)的輸送機(jī)構(gòu)插入；在所述載體桿上的驅(qū)動(dòng)器具，該驅(qū)動(dòng)器具與所述第二保持器接觸并且沿所述載體桿朝向所述第一保持器移動(dòng)；所述元件以這樣的方式接附到所述第一和第二保持器上，即，以便導(dǎo)致所述元件產(chǎn)生相對(duì)于所述軸線的扭轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)，以便產(chǎn)生多個(gè)大致徑向延伸的環(huán)，以及接近所述阻塞體的所述遠(yuǎn)端面形成第一固定結(jié)構(gòu)，接近所述阻塞體的所述近端面形成大致徑向延伸的環(huán)的第二固定結(jié)構(gòu)，所述第一和第二固定結(jié)構(gòu)借助于由所述驅(qū)動(dòng)器具的一起驅(qū)動(dòng)被固定在最終的阻塞狀態(tài)中。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的植入體，其特征在于，其還包括一鎖定元件，該鎖定元件借助于由所述驅(qū)動(dòng)器具的一起驅(qū)動(dòng)將所述第一和第二固定結(jié)構(gòu)固定在最終的阻塞狀態(tài)中。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的植入體，其特征在于，所述鎖定元件包括位于所述第一和第二保持器中的一個(gè)之上的齒，借助于由所述驅(qū)動(dòng)器具的一起驅(qū)動(dòng)，該齒與形成在所述第一和第二保持器中的另一個(gè)之上槽口接合。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的植入體，其特征在于，所述元件相對(duì)于所述軸線以第一傾斜角接附到所述第一保持器上，而所述元件以不同于所述第一角的第二傾斜角接附到所述第二保持器上。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的植入體，其特征在于，所述扭轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)導(dǎo)致接附到所述第一保持器上的所述元件開(kāi)始徑向向外擴(kuò)展并隨后卡合成反轉(zhuǎn)狀態(tài)，其中具有用于所述第一固定結(jié)構(gòu)的所述徑向延伸的環(huán)的凹形形狀，凹度面對(duì)所述第一保持器。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的植入體，其特征在于，所述元件是大致不可擴(kuò)張的，并且具有加粗部分，在該處所述元件接附到所述可膨脹的阻塞體上。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的植入體，其特征在于，每一所述第一和第二保持器包括中空中心軸部分和圍繞該中心軸部分定位的環(huán)形轂部分。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的植入體，其特征在于，每一所述環(huán)形轂部分包括多個(gè)槽，該槽適合于分別容納所述元件的所述近端和遠(yuǎn)端中的一個(gè)。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的植入體，其特征在于，每一所述槽延伸到所述第一和第二保持器的所述環(huán)形轂部分的外周，以便所述不可擴(kuò)張的元件從大致平行于所述縱向軸線的第一取向樞轉(zhuǎn)到相對(duì)于所述縱向軸線大致徑向第二取向。
10.一種用于阻塞循環(huán)系統(tǒng)中的通道的方法，該方法包括提供具有多個(gè)細(xì)的大致不可擴(kuò)張的元件的植入體，每一該元件具有近端和遠(yuǎn)端，所述元件的該遠(yuǎn)端接附到該第一保持器上，可膨脹的阻塞體在所述第一和第二保持器之間的一點(diǎn)處接附到所述元件上，該阻塞體具有遠(yuǎn)端面和近端面，帶有所述阻塞體的所述多個(gè)元件形成一細(xì)長(zhǎng)的部件，該部件沿縱向軸線延伸并適合于在插入狀態(tài)中經(jīng)靜脈內(nèi)的輸送機(jī)構(gòu)插入；將所述植入體安裝在載體桿上，該載體桿可松釋地接附到所述第一保持器上，所述第二保持器可滑動(dòng)地承載在該載體桿上；經(jīng)所述靜脈內(nèi)的輸送機(jī)構(gòu)將安裝在所述載體桿上的所述植入體在待阻塞的通道處插入就位；彼此相對(duì)朝向地驅(qū)動(dòng)所述保持器；所述元件以這樣的方式接附到所述第一和第二保持器上，即，以便導(dǎo)致所述元件當(dāng)彼此朝向驅(qū)動(dòng)時(shí)產(chǎn)生相對(duì)于所述軸線的扭轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)，以便形成多個(gè)大致徑向延伸的環(huán)，以及接近所述阻塞體的所述遠(yuǎn)端面形成第一固定結(jié)構(gòu)，接近所述阻塞體的所述近端面形成大致徑向延伸的環(huán)的第二固定結(jié)構(gòu)，其中所述阻塞體由此被定位在最終的阻塞狀態(tài)中。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的方法，其特征在于，所述元件相對(duì)于所述軸線以第一傾斜角接附到所述第一保持器上，而所述元件以不同于所述第一角的第二傾斜角接附到所述第二保持器上，并且所述扭轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)導(dǎo)致接附到所述第一保持器上的所述元件開(kāi)始徑向向外擴(kuò)展并隨后卡合成反轉(zhuǎn)狀態(tài)，其中具有用于所述第一固定結(jié)構(gòu)的所述徑向延伸的環(huán)的凹形形狀，凹度面對(duì)所述第一保持器。
12.一種用于封閉循環(huán)系統(tǒng)中的缺陷部位的可植入的裝置，該裝置包括固定在一通道處的封閉體，該封閉體是沿徑向方向可膨脹并可加強(qiáng)的阻塞流體的封閉體，該封閉體可位于一修復(fù)位置處，該封閉體具有多個(gè)細(xì)的彈性絲，該絲經(jīng)靜脈可插入循環(huán)系統(tǒng)，該絲可接附到一可移動(dòng)的保持器中心上，該可移動(dòng)的保持器中心布置并構(gòu)造成，以便一起拉動(dòng)多個(gè)該絲的相對(duì)端部，多個(gè)該絲可扭轉(zhuǎn)以呈現(xiàn)出多個(gè)環(huán)的形狀，鎖定裝置用于將該絲鎖定成該多個(gè)環(huán)的形狀，并且用于封閉循環(huán)系統(tǒng)的該缺陷部位的裝置由連接到該絲上的阻塞材料層形成，其中，該封閉體還包括由薄的非凝血性材料制成的可膨脹的軟囊。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的裝置，其特征在于，該封閉體是心臟用的植入體，該軟囊是雙軟囊，在兩個(gè)軟囊元件之間具有一連接部分，該連接部分布置成并構(gòu)造成圍繞所述通道的周?chē)吘壭纬捎糜谠撥浤以膶?dǎo)引結(jié)構(gòu)。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的裝置，其特征在于，該軟囊的囊室被設(shè)置成借助一加強(qiáng)裝置可沿徑向擴(kuò)張。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的裝置，其特征在于，該加強(qiáng)裝置呈螺旋彈簧形狀并容納在軟囊室中，以用于在最終位置中使軟囊室擴(kuò)張。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的裝置，其特征在于，一中心定位的鎖定機(jī)構(gòu)布置并構(gòu)造成，以便將該軟囊室在中心部分處相互連接起來(lái)。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的裝置，其特征在于，該鎖定機(jī)構(gòu)包括兩個(gè)元件，每一元件以一起卡合的關(guān)系可接附到軟囊室的外壁上。
18.根據(jù)權(quán)利要求14所述的裝置，其特征在于，多個(gè)絲被布置并構(gòu)造成側(cè)向扭轉(zhuǎn)以形成圓形，并且該絲由此被鎖定在扭轉(zhuǎn)后的盤(pán)繞位置，以便將兩個(gè)軟囊室彼此連接起來(lái)。
全文摘要
本發(fā)明還涉及一種用于封閉循環(huán)系統(tǒng)中的一通道的植入體。該植入體在一種形式中包括多個(gè)細(xì)金屬絲元件，每一元件具有近端和遠(yuǎn)端，該元件的該遠(yuǎn)端接附到該第一保持器上。該元件的該近端接附到該第二保持器上。該植入體包括在所述第一和第二保持器之間的一點(diǎn)處接附到所述元件上的可膨脹的阻塞體。載體桿可松釋地接附到第一保持器上，第二保持器可滑動(dòng)地承載在該載體桿上。一驅(qū)動(dòng)器具位于該載體桿上，該驅(qū)動(dòng)器具于第二保持器接觸并沿載體桿向第一保持器移動(dòng)。所述元件以這樣的方式接附到所述第一和第二保持器上，即，以便導(dǎo)致所述元件產(chǎn)生相對(duì)于所述軸線的扭轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)，以便形成多個(gè)大致徑向延伸的環(huán)，以及接近阻塞體的遠(yuǎn)端面形成第一固定結(jié)構(gòu)，接近阻塞體的近端面形成大致徑向延伸的環(huán)的第二固定結(jié)構(gòu)。在另一種形式中，該植入體包括軟囊結(jié)構(gòu)，通過(guò)類(lèi)似彈簧機(jī)構(gòu)在原位置處在軟囊中膨脹，或通過(guò)上述徑向延伸的環(huán)機(jī)構(gòu)膨脹開(kāi)。
文檔編號(hào)A61B17/00GK1486161SQ01821801
公開(kāi)日2004年3月31日 申請(qǐng)日期2001年11月7日 優(yōu)先權(quán)日2000年11月7日
發(fā)明者L·索利馬, L 索利馬 申請(qǐng)人:卡拉格股份公司