專利名稱：以一預定方向向體內送入非對稱裝置的對準件的制作方法
技術領域：
本發(fā)明總的涉及將一物體送入病人體內，其中，該物體是相對于病人體內的某一位置是以一優(yōu)選的方向發(fā)送的。更具體地說，本發(fā)明涉及一送入裝置，該送入裝置具有一對準件，它可以使被送入的物體經由血管內地送入到病人體內的某一位置，其中，物體是以一預定方向送入的。該物體例如可以是一非對稱物體或包括一要求相對于所要發(fā)送的位置只要用一個方向送入的結構的物體。這樣的物體例如可以用于治療病人體內的血管或器官內的某些缺陷、損傷。
背景技術：
多年來，在血管內發(fā)送的醫(yī)療裝置一直用于治療病人體內組織和器官的許多類型的缺陷。例如，心內的裝置被用于治療心臟的某些先天性缺陷包括心室中隔(隔膜)缺陷(VSD延伸穿過在左右心室之間的中隔(隔膜)的缺損或穿孔)，心房中隔缺陷(ASD延伸穿過在左右心房之間的中隔的缺損或穿孔)或病人的開放性動脈導管(PDA肺動脈及主動脈之間開孔的不完全的閉合，它是在胎兒發(fā)育期間出現的)。這些缺陷可以導致血管不正常地在心室之間分流從而使血液中的氧氣量不平衡以致產生青紫(發(fā)紺)癥、心臟擴大、衰竭或其他并發(fā)癥。
人們發(fā)展出了非侵入性的技術來治療這些缺損。這些技術包括使用導管及導線以將堵塞(閉合)裝置送入病人心臟內的需要填塞的部位。這些裝置往往難于定位，并且如果是一個非對稱的裝置，那就難以以較佳的方位加以送入。例如PDA裝置就一般都采用非對稱的形狀以與肺動脈和主動脈之間聯(lián)通道角度相嚙合。為了使這些非對稱性的裝置發(fā)生效用，必須以一種特定的方向將它在聯(lián)通道內發(fā)送以使該裝置的固定盤與主動脈壁平齊。作為另一個例子，室或心室膜周圍中膜缺損一般非常接近主動脈瓣。為了閉合這些缺陷，固位機構必須是非對稱性的，其中，固位盤從裝置的中心偏移以使固位盤在主要部位的一側比另一側延伸出去更遠些。盤的較小的部分或邊緣向著主動脈瓣。
血管中的其他缺陷，例如可能要求把裝置送進血管，其中，要求裝置在血管內具有一特定的位置。例如該裝置可能包括一個洞孔，或某些要求在血管中以一特定方向送入的特定結構。因此人們需要一種把一個物體送到指定位置的裝置和方法，其中，該物體的方向是被控制著的。本發(fā)明能滿足這些要求，而且對本專業(yè)領域的專業(yè)人員來說是很容易清楚的。

發(fā)明內容
本發(fā)明的裝置適于把一個可折疊的物體送入病人體內的預先選定的區(qū)域。一種細長的推進導管，例如，可以改變一下以在它的遠端包括一具有一對準件的遠端端部，此對準件適于與可折疊物體的連接件配合。此細長的推進導管還可以有一預定的彎曲或彎曲部，以與發(fā)送護套的形狀或彎曲部相配合，該形狀或彎曲部粗粗地與要發(fā)送到的位置附近的血管的形狀或彎曲部相配合。在細長形推進導管的發(fā)送過程中，導管可以旋轉以使導管的彎曲部傾向于與血管中的彎曲部相對準。當可折疊物體安裝在細長推進導管的遠端端部的固定位置上時，可折疊物體的方向相對于推進導管的彎曲部是已知的。這樣，當細長推進導管被發(fā)送時，可折疊物體的方向相對于發(fā)送導管及要發(fā)送到的位置處的血管的彎曲部是已知的。正確的方向可以通過在推進導管及發(fā)送導管上采用相同的彎曲部或者防止發(fā)送導管中的發(fā)送推進器的旋轉而實現正確的發(fā)送方向。
在較佳實施例中，推進導管包括一管腔，該管腔在近端和遠端之間延伸，其中，遠端端部包括一穿過并與管腔對準的洞孔，一導索延伸穿過推進導管的管腔，其中，導索的一遠端延伸穿過遠端端部的孔并且可與折疊物體相連。該導索的遠端包括一帶螺紋的外表面以及可折疊物體包括一具有適于容納該導索的帶螺紋的外表面的螺紋內孔的構件。但這并不一定要這樣的安排，本技術領域的專業(yè)人員將理解，其他把諸物體可拆開地緊固在一起的方法也可以用于遠端端部及可折疊物體，這并不越出或背離本發(fā)明的范圍。
推進導管的遠端部還包括一具有一預定形狀的對準件?？烧郫B物體的連接件包括一相應的匹配的形狀，從而使可折疊物體只可能對準并與對準件在一個方向上相嚙合。例如，當然不一定限于這個例子，對準件的形狀可以是一個具有一個傾斜的角的半圓形或一個矩形，一等腰三角形或其他形狀，只要它們只允許一個匹配方向就行。對準件及連接件之間的嚙合阻止可折疊件圍繞遠端端部旋轉。
在使用時，一非對稱物體可以用本發(fā)明的裝置送入病人體內。其中，該物體的方向是預先定好的。手術者先把非對稱裝置連到細長形推進導管上，其中，遠端端部具有一對準件，該對準件適于非對稱裝置的一個連接件相配合。此裝置可以包括射線透不過的指示器，它設置在非對稱裝置的一預定位置上。以這種方式，非對稱裝置的方向可以通過x射線透視法或其它已知觀察方法加以確定。對準件的方向相對于推進導管的彎曲處是固定的。然后把一發(fā)送護套定位在病人血管內，其中，護套的一遠端接近所希望的發(fā)送位置。該護套還可以有一個相應于接近所要求發(fā)到位置的血管形狀的一預置彎曲部?；蛘?，該推進導管及護套的內腔的形狀形成得可以防止推進導管在護套內旋轉。然后，手術者通過把對準件與推進導管中的彎曲部相聯(lián)系的一個方向上相連，把連到推進導管上的非對稱裝置裝進護套。然后把推進導管通過護套推進直到導管的遠端端部伸出護套為止。然后，手術者可以確定可折疊物體是否正確定位，如果需要，把物體與對準件和推進導管的端部脫開嚙合。此后，手術者可以已知的適當方式取出推進導管及護套。


圖1是本發(fā)明的細長形推進導管的立體圖。
圖2是圖1中所示的細長形推進導管的立體圖，導管的遠端端部裝上了一PDA裝置。
圖3是圖2中的PDA裝置的側視圖。
圖4是一部分側視圖，圖中示出了一非對稱PDA裝置被送入時符合主肺動脈和主動脈之間的聯(lián)通道的角度。
圖5是所述細長形推進導管的遠端端部的部分立體圖。
圖6是圖2中PDA裝置的連接件的俯視圖。
圖7是另一個細長形推進導管實施例的遠端端部的部分立體圖。
圖8是圖2所示PDA裝置的連接件的另一個實施例的俯視圖。
圖9是推進導管的剖視圖。
圖10是一截面圖，圖中示出了護套的內腔的形狀，該護套適于容納具有圖9所示形狀的推進導管。
圖11是一部分剖面?zhèn)纫晥D，圖中示出了一非對稱堵塞裝置位于一周圍膜心室隔膜缺損中。
本發(fā)明的詳細敘述下面結合附圖及權利要求書詳細描述本發(fā)明的實施例，附圖中凡是相同的部件均用相同的編號表示。本發(fā)明提供了對發(fā)送裝置的可供給用的改進，并提供了把一物體以一預定方向送進病人體內的方法。應予理解的是，在此所詳細敘述的實施例，其目的是作為其中可使用本發(fā)明的那些實施例的代表以用以說明本發(fā)明的例子，本發(fā)明并不局限于所描述的實施例。
本發(fā)明提供一細長推進導管10，該導管10可以通過一護套12并與一可以自展開的物體14以一預定的方向相連以送入病人體內。該可自展開的物體14具有一可以堵塞住一PDA的形狀，然而，也不一定僅適于PDA的形狀，本技術領域可以理解，該可自展開物體14可以具有不同的形狀和尺寸。例如，該可自展開物體14可以結構成特別適合治療ADD、VSD、PFO、用于修復腹部主動脈動脈瘤的三A移植片或其他可自展開物體的形狀和方位顯著的缺損。
該可自展開物體14最好是用包括多個編制金屬股線的管狀金屬織物，當然也不限于這種材料。一夾持件16裝在金屬織物的每一外端，從而可防止金屬織物的散開。至少夾持件24的一個適于連接到推進導管10的端部以送入病人體內的預先選定的位置。這將在下面作詳細的敘述。
一旦選好了適當的治療病人生理狀況的可自展開物體14之后，一導管或其他適當的送入裝置可位于病人身體的通道內以將送入裝置10的遠端置于所需要治療位置附近。該發(fā)送或送入裝置10可以促使可自展開物體通過一護套的管腔或在病人體內采的其他管子。當物體在護套的遠端展開時，物體保持留在發(fā)送裝置的端部，一旦證實自展開物體14已恰當定位在病人體內時，該推進導管10可以與自展開物體14脫離，接著把它抽出。通過將自展開物體14安裝在推進導管上，手術者可以縮回物體14對之加以重新定位，如果發(fā)現物體定位不合適，甚至在推進導管10的端部外物體已展開時也可以重新定位。
在附圖所示的一較佳實施例中，圖中示出了該非對稱醫(yī)療堵塞用的自展開物體14裝載推進導管或發(fā)送裝置10上面的。該推進導管10通常包括一細長、柔性、生物兼容的管子。該管子具有沿其縱向軸線的管腔。一導線或導索可以設置在該推進導管的管腔內，并延伸穿過推進導管的端部。導索的端部帶螺紋并旋入夾持件的端部，從而把可自展開物體14固定在推進導管10上。推進導管10內的管腔的直徑的尺寸做成導線可以在推進導管內旋轉，但是又足夠的貼合以避免導索內的紐結或絞纏。形成在推進導管的端部或遠端的對準件包括一預定的形狀，該形狀與形成在夾持件內的形狀相配合。其中，該對準件只和夾持件在一個方向上嚙合。
推進導管10在近其遠端處是彎曲的，其彎曲的形狀取決于要把該裝置經血管送到什么地方。例如，如果要使推進導管把一個堵塞裝置送到PDA附近，那么，推進導管的彎曲形狀要近似肺動脈和主動脈附近聯(lián)通部之間的路徑。下面將要詳細敘述，固定在遠端端部內的該形狀的方向可加以控制以改變連在對準件上的可自展開物體的方位。推進導管的彎曲部有助于對準件把裝置在一預定方向發(fā)送的能力。
現請參閱附圖。本發(fā)明的推進導管10示意性地示于圖1及圖2。該推進導管10包括一細長管段18，該段具有一近端28和一遠端30。一導索20延伸穿過管段18的管腔。管段18的遠端30包括一對準件24，它固定在管子18的遠端30上。該對準件24包括穿過它的一個孔26，其中，孔26的中心與管腔的中心彼此對準，導索20的遠端上帶螺紋，該導索遠端延伸到管段18的遠端的外面穿過對準件24的孔26，一手柄22裝載導索的近端，它有助于導索在管狀段18內的旋轉。
圖2和圖4示出了連接在推進導管10上的可自展開物體14，該可自展開物體14包括一連接件或夾持件16，該連接件或夾持件16裝在對準件24上(參見圖3)。為了充分堵塞住主動脈和肺動脈之間的聯(lián)通道，圖3和圖4中所示的物體14只有一個最佳的方向。突緣、邊或稱固位盤32從PDA裝置的主圓筒形部分以一銳角延伸，這樣，當突緣32靠在主動脈壁上時，主圓筒形部分34相對于鄰近PDA的主動脈的縱向軸線以一角度延伸進入聯(lián)通部。所述非對稱物體14可以包括一射線通不過的指示器44，該指示器44安裝在非對稱裝置14的一個預定位置上。這樣，非對稱裝置14的方位就可以通過X射線或其他已知方法加以確定。
現請參閱圖5及圖6，圖中示出了對準件24和夾持件或稱連接件16的匹配形狀。對準件24包括一突出部36，在突出部36的一段具有一半圓的形狀，夾持件16包括一相應的形狀，在夾持件內形成凹部38。該突出部36與凹部38相匹配，導索20的遠端旋入夾持件16的帶螺紋的內孔40之中?；蛘撸怀霾?6可以從夾持件16伸出，凹部38可以形成在對準件內，如圖7及圖8所示。以這種方式，可自展開物體14可以相對于推進導管10以及，例如在管子段18的近端上的標記42，只可以以一個方向連接在對準件24上。這樣，當物體14通過護套傳送時，所附著的物體14的方向就可以知道(相對于標記)。發(fā)送護套12(見圖4)位于病人身體的血管內，其中護套12的一遠端則鄰近所要求發(fā)送到的位置。護套12也可以有一個相應于推進導管10中的彎曲的一預設彎曲部?；蛘撸七M導管10及護套12的內腔60的形狀形成得可以防止推進導管10在護套12內轉動(見圖9及圖10)。
圖11示出了一堵塞物體46，圖中，它的位置是堵塞一隔膜48中的室或心室膜周圍中膜(隔膜)缺損。該填塞裝置46是非對稱的，它包括凸緣50及52。凸緣50及52嚙合隔膜48并且圍繞著缺陷處。一射線不能透過的指示件44在圖中連在凸緣50上。以此方式，當堵塞裝置46被送進時，裝置46的位置是否合適可以確定，連接件16與推進導管10的對準件24相配合。如圖11所示，對準件24及連接件16可以以所需方向發(fā)送非對稱裝置46，以凸緣52的較長的部分嚙合離開主動脈瓣的隔膜。
在此，對本發(fā)明以相當具體的細節(jié)作了描述以符合專利法規(guī)的要求以及為本技術領域內的專業(yè)人員提供所需信息以應用新的原理，制作及使用本發(fā)明的實施例。但是，應予理解的是，本發(fā)明也可以以不同的裝置來實施，而且在本發(fā)明的精神實質的范圍內完全有可能對本發(fā)明上述實施例作出種種改變和變化。
權利要求
1.一種可以把一可折疊的裝置送進病人體內一預選區(qū)域的送入裝置，其特征在于，所述送入裝置包括一細長的推進導管，該導管有一近端及一遠端，所述遠端包括一遠端端部，其上具有一對準件，該對準件可用于與一可折疊裝置的連接件相配合，其中，所述對準件的方位相對于所述細長推進導管的縱向軸線是預先確定的。
2.如權利要求1所述的送入裝置，其特征在于，所述推進導管包括一在近端和遠端之間延伸穿過細長推進導管的管腔，且其中，所述遠端端部包括一延伸穿過并與管腔對準的孔。
3.如權利要求2所述的送入裝置，其特征在于，它還包括一延伸穿過所述推進導管的管腔的導索，其中，所述導索的遠端可延伸穿過所述遠端端部的孔，并可連到可折疊裝置上。
4.如權利要求3所述的送入裝置，其特征在于，所述導索包括一帶螺紋的外表面。
5.如權利要求1所述的送入裝置，其特征在于，所述對準件具有一半圓的形狀。
6.如權利要求1所述的送入裝置，其特征在于，所述可折疊裝置的連接件的方向相對于所述可折疊裝置的形狀是預先設定的。
7.如權利要求1所述的送入裝置，其特征在于，對準件和連接件之間的匹配可以防止可折疊裝置繞遠端端部旋轉。
8.一種適于把一可折疊裝置送進病人體內一預選定區(qū)域的送入裝置，所述送入裝置包括一細長的推進導管，該導管有一近端及一遠端，所述遠端包括一遠端端部，其上具有一裝置，用以相對于所述遠端端部的一預定方向對準可折疊裝置的一連接件，所述遠端端部還包括使所述遠端端部與所述連接件相配合的裝置，其中，相對于遠端端部的所述預定方向還相對于一固定于所述推進導管內的彎曲部是可調整的。
9.如權利要求8所述的送入裝置，其特征在于，所述推進導管包括一在近端和遠端之間延伸穿過細長推進導管的管腔，以及其中所述遠端端部包括一從中延伸穿過并與所述管腔對準的孔。
10.如權利要求9所述的送入裝置，其特征在于，它還包括一延伸穿過所述推進導管的管腔的導索，其中，所述導索的遠端延伸穿過遠端端部的孔并可與可折疊裝置相連。
11.如權利要求10所述的送入裝置，其特征在于，所述導索的遠端包括一帶螺紋的外表面。
12.如權利要求8所述的送入裝置，其特征在于，所述對準用的裝置具有一半圓形的形狀。
13.如權利要求8所述的送入裝置，其特征在于，所述可折疊裝置的連接件的方向相對于可折疊裝置的形狀是預先設定的。
14.如權利要求8所述的送入裝置，其特征在于，在對準用的裝置和連接件之間的匹配可以阻止所述可折疊裝置繞遠端端部旋轉。
15.一種將一非對稱裝置送進病人體內的方法，其特征在于，該非對稱裝置的方向是預先確定的，所述方法包括下列步驟a.將一非對稱裝置連到一具有一近端和一遠端的一細長推進導管上，所述遠端包括一具有對準件的遠端端部，該對準件適于與所述非對稱裝置的連接件相配合，其中，所述對準件相對于一固定在推進導管中的一彎曲部的方向是預先設定的；b.將一護套定位在病人體內的血管內，其中，所述護套的一遠端鄰近所要送入的位置，所述護套有一固定在其中的彎曲部，該彎曲部相應于鄰近所要送進位置的血管的形狀。c.通過連接所述對準件將所述非對稱裝置及所述推進導管裝入一護套內，所述護套做成相對于推進導管的一彎曲部。d.將所述非對稱裝置送到所需的位置。
全文摘要
將一物體送進病人體內的一種裝置和方法，其中，該物體相對于病人體內的送進位置以一較優(yōu)選方向送進。所述送入裝置有一對準件，該對準件允許物體經由(在)血管(內)送入病人體內的所需送入裝置。其中，物體是以一有利的較佳方法送進的。所述物體可以是例如一非對稱物體或該物體包括一結構，該結構在相對于所述要送進的位置只有一個合適的方向可以送入。這種物體可以例如是治療病人體內的血管或器官的某些缺損或損傷的物體。
文檔編號A61B17/12GK1394132SQ01803164
公開日2003年1月29日 申請日期2001年5月16日 優(yōu)先權日2000年5月17日
發(fā)明者K·安普拉茨, M·阿弗勒莫夫 申請人:Aga醫(yī)藥有限公司