專利名稱：馬錢子風(fēng)濕散的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
馬錢子風(fēng)濕散屬于由植物材料組成的治療風(fēng)濕或類風(fēng)濕疾病的藥品。
背景技術(shù)：
申請人認為風(fēng)濕或類風(fēng)濕亦是常見病、多發(fā)病，目前藥品市場上類同的藥物為數(shù)不少，尤其是涉到以馬錢子為主要組份構(gòu)成的風(fēng)濕藥物。這些藥物偏熱或偏寒、毒副作用大、藥勁單一。為了驗證本申請的新穎性，申請人曾進行了專利文獻檢索，初步查閱到的相關(guān)文件已有十余篇，如《一種治療類風(fēng)濕的藥物》(申請?zhí)?6122290)，《風(fēng)濕膠丸》(申請?zhí)?8111602)，《一種治療風(fēng)濕類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的特效藥》(申請?zhí)?7104088)，《治痹膏》(申請?zhí)?6121445)，《痛痹寧搽劑》(申請?zhí)?7107971)等等，申請人認為這些治療風(fēng)濕、類風(fēng)濕的藥物與本申請案雖然在治療目的和療效方面是一致的，但配方和制備方法是不相同的，且這些公開的藥物中多為丸劑、膏劑或洗搽劑，這些是構(gòu)成本申請具有專利可能性的依據(jù)。另外，亦進行了市場調(diào)查，未發(fā)現(xiàn)有與此相同的藥物公開出售，也未獲得相同的藥物配方和制備技術(shù)公開的信息。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明馬錢子風(fēng)濕散應(yīng)能克服通常治療風(fēng)濕病癥藥物偏熱或偏寒、毒副作用大、藥勁單一和不能兼顧的缺陷；且能達到療效高、價格低的目的治療風(fēng)濕病的藥物是本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題。
本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下馬錢子風(fēng)濕散由下列重量比的藥材組成制馬錢子55重量份，制川烏40重量份，制草烏40重量份，制鱉甲40重量份，宣木瓜40重量份，川牛膝40重量份，紅花10重量份。
馬錢子風(fēng)濕散除依據(jù)2000年版《藥典》炮制法和“等量遞增稱取法”外，并按照以下工藝流程進行制備(1)經(jīng)篩選新鮮無霉變、無蟲蛀的藥材；(2)馬錢子的炮制，取馬錢子55重量份，按其與水的重量比為1∶8，將馬錢子置于水中浸泡10天，每2天換水1次；爾后去皮、切片曬干；按其與砂為1∶2混勻，置于鐵鍋中烘炒至干枯；呈棕褐色或深褐色；去砂；粉碎；經(jīng)80目過篩，呈細粉狀；即為粉狀制馬錢子。(3)取川烏、草烏、鱉甲、宣木瓜、川牛膝各40重量份，紅花10重量份，按《藥典》規(guī)范的方法分別進行炮制，經(jīng)粉碎過篩成80目細粉，則加工成制川烏、制草烏、制鱉甲、宣木瓜、川牛膝和紅花粉，分別存儲，備用；(4)按“等量遞增法”稱取制川烏、制草烏、制鱉甲、宣木瓜、川牛膝和紅花粉，并將之與制馬錢子粉相混合均勻，再次過篩；(5)按每包6克稱取，經(jīng)包裝、印字即成。
藥理實驗證明本散劑配方中馬錢子通絡(luò)散結(jié)，消腫定痛為君，制川烏、制草烏溫經(jīng)散寒痹止痛為臣，木瓜舒筋和胃化濕、紅花養(yǎng)血和血為佐，川牛膝補益肝腎，引藥，制鱉甲養(yǎng)陰散結(jié)亦防二烏之熱為佐使。
為了確保本品的質(zhì)量，發(fā)明人曾進行了顯微鑒別，將之置于顯微鏡下觀察非腺毛單細胞、基部膨大似石細胞，壁極厚、木化；石細胞近無色或淡黃綠色。呈類長方形、類方形，壁厚，紋孔較稀疏；花粉粒類圓形、橢圓形或橄欖形、直徑約至60um，具3個萌發(fā)孔，外壁有齒狀突起。
為驗證本發(fā)明的療效，申請人對418例患者分三批進行臨床試驗，現(xiàn)將其結(jié)果分述如下第一批試驗是治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎102例患者，患者多系因外感六淫之邪，營衛(wèi)氣血失調(diào)，臟腑陰陽內(nèi)傷，痰濁瘀血內(nèi)生引起全身各大小關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、麻木或關(guān)節(jié)屈伸不利，晨僵及兼癥皮膚硬化、紅斑、皮下結(jié)節(jié)等臨床癥狀，定患者為102例為治療組，另選102例為對照組，患者的疾病癥型包括濕熱型、風(fēng)寒濕型、痰濕瘀血型，分別具有一個月至20年以上的病史，每晚服本散劑2-6g，視病情輕重而定，本次試驗定15天為一療程，治療三個療程后，治療組有效率為90.19％，對照組有效率為58.82％。
第二批試驗是治療強直性脊柱炎98例患者，其病因目前尚未完全闡明，患者多系與遺傳免疫感染，環(huán)境因素等有關(guān)，定患者98例為治療組，另選取98例為對照組，患者從脊柱活動功能受限制柱強直或駝背畸形固定病情輕重不等，他們分別包括早、中、晚三期，每晚服散劑2-6g不等，視病情輕重而定，本次試驗定15天為一療程，經(jīng)三個療程治療后，脊柱活動功能均有不同程度好轉(zhuǎn)，治療組有效率為97.95％，而對照組有效率為48.60％。
第三批試驗是治療坐骨神經(jīng)痛患者218例，患者系因脊柱疾患，脊椎管內(nèi)疾患，骨盆疾患，及臀部藥物注射的位置不當(dāng)?shù)纫饐蝹?cè)下肢沿坐骨神經(jīng)走向出現(xiàn)疼痛，視病情每晚服本散藥2-7g不等，本次試驗定7天為一療程，218例患者治療一個療程后，有效率為99.54％，治愈率為82.56％。
馬錢子風(fēng)濕散的主要功能是調(diào)陰陽、益氣血、祛風(fēng)濕、散寒邪、行痹止痛。主治風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、勁腰椎肥大、骨質(zhì)增生、腰椎間盤脫出、坐骨神經(jīng)痛。
服法及用量每晚臨睡前服一次，成人4-5克，小兒、老人及體弱者酌減或遵醫(yī)囑服用，可加蜂密或糖，用溫開水沖服。
服藥禁忌(1)服藥期間不宜下冷水，應(yīng)避風(fēng)寒，防感冒，慎起居，適靜休，適勞逸，調(diào)飲食，暢情志。
(2)服藥期間禁食綠豆及綠豆制品，公雞、鯉魚及冷食。
(3)婦女經(jīng)期來潮期間停止服藥，經(jīng)期過后再繼續(xù)用，孕婦忌服。
通過上述臨床試驗及分析可知馬錢子風(fēng)濕散與現(xiàn)有技術(shù)相比的有益效果是(1)治療周期短，僅只需7天，療效顯著，如第三批試驗，對218例不同病因所致的坐骨神經(jīng)痛患者進行治療，有效率為99.54％，治愈率為82.56％。
(2)治療費用低廉，據(jù)申請人所悉，為了治療此類疾病，人均花費在數(shù)千元以上，甚至有高達數(shù)萬元，而僅服用馬錢子風(fēng)濕散費用不過千元，即可有顯著療效，甚則全愈。
(3)使用方便，避免煎中草藥之繁鎖，攜帶方便。
附圖
及其說明 根據(jù)《馬錢子風(fēng)濕散》的生產(chǎn)工藝流程即可繪制出該藥物生產(chǎn)工藝流程圖，如附圖所示，現(xiàn)對流程圖的各個環(huán)節(jié)再強調(diào)如下(1)按照所規(guī)定的原材料組份及重量比篩選新鮮，無霉變，無蟲蛀的藥材為原料。
(2)馬錢子的炮制，其與水的重量比為1∶8，將馬錢子置于水中浸泡10天，并每2天換水1次；爾后去皮、切片、曬干；按馬錢子與砂為1∶2的比例加入砂，再混勻放入鍋中，置在爐中炒制，使之呈棕褐色或深褐色、干枯狀；去砂；粉碎；經(jīng)80目過篩成細粉狀，即為制馬錢子。
(3)制川烏、制草烏、制鱉甲、宣木瓜、川牛膝、紅花的炮制，按2000年版《藥典》規(guī)范的方法分別進行炮制；粉碎；經(jīng)80目過篩成粉狀；分別存儲、備用。
(4)按“等量遞增法”稱取制川烏、制草烏、制鱉甲、宣木瓜、川牛膝和紅花粉；并將之與制馬錢子粉相混合均勻，再次過篩。
(5)按每包6克稱取，經(jīng)包裝、印字即成。
具體實施例方式
申請人認為上述所給出的各藥材組份、重量比份及生產(chǎn)工藝流程即為實現(xiàn)本發(fā)明的一種典型化模式。
權(quán)利要求
1.一種馬錢子風(fēng)濕散，其特征是由下列比重量份的藥材組成制馬錢子55重量份制川烏40重量份制草烏40重量份制鰲甲40重量份 宣木瓜40重量份川牛膝40重量份紅花10重量份
2.一種馬錢子風(fēng)濕散的制備方法，包括藥典的炮制法和等量遞增稱取法，其特征是按照以下工藝流程進行制備(1)經(jīng)篩選新鮮無霉變、無蟲蛀的藥材；(2)馬錢子的炮制，取馬錢子55重量份，按其與水的重量比為1∶8，將馬錢子置于水中浸泡10天，每2天換水1次；爾后去皮、切片曬干；按其與砂為1∶2混勻，置于鐵鍋中烘炒至干枯，呈棕褐色或深褐色；去砂；粉碎；經(jīng)80目過篩，呈細粉狀；即為粉狀制馬錢子。(3)取川烏、草烏、鰲甲、宣木瓜、川牛膝各40重量份，紅花10重量份，按《藥典》規(guī)范的方法分別進行炮制，經(jīng)粉碎過篩成80目細粉，則加工成制川烏、制草烏、制鰲甲、宣木瓜、川牛膝和紅花粉，分別存儲，備用；(4)按“等量遞增法”稱取制川烏、制草烏、制鰲甲、宣木瓜、川牛膝和紅花粉，并將之與制馬錢之粉相混合均勻，再次過篩；(5)按每包6克稱取，經(jīng)包裝、印字即成。
全文摘要
馬錢子風(fēng)濕散屬于由植物材料組成的治療風(fēng)濕或類風(fēng)濕疾病的藥品。它由制馬錢子、制川烏、制草烏、制鰲甲、宣木瓜、川牛膝和紅花按比例組成。制備工藝如下篩選各組份藥材；馬錢子炮制，即經(jīng)10天浸泡、去皮、切片曬干、參砂混勻、烘炒、再去砂、粉碎、過篩，呈粉狀；按《藥典》規(guī)范炮制川烏、草烏、鰲甲、宣木瓜、川牛膝和紅花，并經(jīng)粉碎、過篩成細粉；按“等量遞增法”稱取上述六味藥，并將之與制馬錢子粉混合均勻，過篩；定量稱取、包裝、印字即成。該藥具有調(diào)陰陽，益氣血，祛風(fēng)濕，散寒邪，行痹止痛的功能，主治風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、勁腰椎肥大、骨質(zhì)增生、腰椎間盤脫出、坐骨神經(jīng)痛。治療周期短、治療費低、服用方便。
文檔編號A61P29/00GK1398599SQ0111436
公開日2003年2月26日 申請日期2001年7月19日 優(yōu)先權(quán)日2001年7月19日
發(fā)明者鎮(zhèn)水清 申請人:鎮(zhèn)水清