專(zhuān)利名稱(chēng)：抗疲勞中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及抗疲勞的中藥組合物及其制備方法，具體涉及含有人參的中藥組合物及其制備方法。
人參味甘微苦，《本草別錄》記載“微溫，無(wú)毒”，人參大補(bǔ)元?dú)?，固脫生津，用于治勞傷虛損，倦怠等。人參能加強(qiáng)大腦皮層的興奮過(guò)程，改善神經(jīng)活動(dòng)過(guò)程的靈活性，具有“適應(yīng)原”樣作用，減少疲勞。人參皂甙能增強(qiáng)組織呼吸、促進(jìn)糖類(lèi)酵解、提高能量代謝和增強(qiáng)心臟功能等作用。
《本草綱目》記載，三七“甘微苦，溫，無(wú)毒”。三七皂甙含有五加皂甙A和五加皂甙B等生物活性組分，能增加冠狀動(dòng)脈血流量，促進(jìn)肝糖元的積累。
目前已有含有人參和三七的制劑，但將人參和三七制成固體制劑，吸收普遍較差，達(dá)不到滿(mǎn)意的治療效果。目前用于抗疲勞、恢復(fù)精力的中藥保健品很多，但大多實(shí)際效果并不明顯。
本發(fā)明的目的在于提供一種易于吸收、具有顯著抗疲勞效果的中藥組合物。
本發(fā)明的另一個(gè)目的在于提供該組合物的制備方法。
本發(fā)明的抗疲勞中藥組合物，由超微粉碎的人參、三七和固體制劑可接受的輔料組成，其中在所述的組合物中人參和三七的重量比在1∶5至2∶1之間。
在本發(fā)明中，“超微粉碎的人參、三七”是將人參、三七分別通過(guò)氣流超微粉碎，將其細(xì)胞壁打碎，得到粒徑不大于80μm的超細(xì)粉。
本發(fā)明的中藥組合物的制備方法，是將人參和三七分別進(jìn)行超微粉碎，得到粒徑不大于80μm的超細(xì)粉，將得到的人參和三七超細(xì)粉按重量比1∶5-2∶1混合，加入固體制劑可接受的輔料，采用固體制劑常規(guī)制備方法制得本發(fā)明的中藥組合物。
在本發(fā)明的中藥組合物中，可以加入常規(guī)的固體制劑輔料，包括填充劑、粘合劑、崩解劑、和潤(rùn)滑劑等。
本發(fā)明的中藥組合物制備可以采用固體制劑常規(guī)的制備方法，可以制成常規(guī)的固體制劑，如片劑、膠囊等。
本發(fā)明的中藥組合物的劑量為人參和三七的常規(guī)使用劑量，本發(fā)明人推薦每日服用人參0.9克，三七1.2克。
人參的有效成分主要為人參皂甙，三七的有效成分主要為三七皂甙，100克的本發(fā)明中藥組合物中總皂甙的含量為3.8-5.5克。
本發(fā)明中藥組合物的人參和三七比例使人參的補(bǔ)氣和三七的活血相得益彰，能夠明顯地改善人體精神和體力的疲倦。本發(fā)明應(yīng)用超微粉碎技術(shù)將人參、三七制成細(xì)胞破壁細(xì)粉，然后直接按處方量混合，制成制劑。由于在本發(fā)明中藥組合物中，人參和三七以粒徑很小的細(xì)粉形式存在，有利于藥物迅速吸收，產(chǎn)生可靠的療效。并且將細(xì)粉和其它輔料混合，直接制成制劑，與常規(guī)的中藥固體制劑工藝(先用溶劑提取藥材有效成分，再用固體吸附)相比，制備工藝大大簡(jiǎn)化，并且人參和三七在組合物中分散更加均勻。
經(jīng)口給予小鼠不同劑量的本發(fā)明中藥組合物，在一定條件下進(jìn)行負(fù)重游泳實(shí)驗(yàn)，并在游泳運(yùn)動(dòng)后測(cè)血清尿素氮、血乳酸。結(jié)果表明本發(fā)明的中藥組合物可明顯延長(zhǎng)小鼠游泳時(shí)間，并明顯降低運(yùn)動(dòng)時(shí)血乳酸的水平，使運(yùn)動(dòng)小鼠的肝糖原消耗量明顯減少。證明本發(fā)明的中藥組合物具有顯著的抗疲勞作用。
實(shí)施例1將人參和三七經(jīng)挑選清洗后，用恒溫干燥器保持100℃滅菌60分鐘，切片，分別進(jìn)行粗粉碎，過(guò)60目篩，在將得到的細(xì)粉分別用CQF-100型扁平式超細(xì)氣流粉碎機(jī)組(江蘇省超細(xì)粉體工程技術(shù)研究中心和國(guó)家中藥現(xiàn)代化工程技術(shù)研究中心共同研制)在常溫下進(jìn)行超微粉碎，得到粒徑不大于80μm的超細(xì)粉，將得到的300g人參超細(xì)粉和500g三七超細(xì)粉混合，加微晶纖維素100g，混合均勻，加2％羥丙基纖維素溶液300ml，制軟材，過(guò)30目篩制粒，60℃下干燥1小時(shí)，加微晶纖維素100g和硬脂酸鎂4g，整粒，壓片。
設(shè)備條件CQF-100型扁平式超細(xì)氣流粉碎機(jī)組粉碎腔內(nèi)直徑100mm；工作介質(zhì)壓縮空氣，耗氣量≤72-80M3/h；工作壓力0.8-1.0Mpa；進(jìn)料壓力0.4-0.8Mpa進(jìn)料細(xì)度≤150μm；出料細(xì)度≤20μm；粉碎能力2-15Kg/h。實(shí)驗(yàn)例1一．實(shí)驗(yàn)條件1．樣品實(shí)施例1的片劑，每天經(jīng)口服用3次，每次2片，每片05克。按60公斤體重成人計(jì)算，推薦日劑量為0.05g/kg.b.w.。設(shè)高、中、低三個(gè)劑量組，試驗(yàn)所需各濃度均用水稀釋樣品配成。
2．劑量5倍推薦日服量組0.25g/kg.b.w.
10倍推薦量組0.50g/kg.b.w.
30倍推薦量組1.50g/kg.b.w.
3．動(dòng)物NIH種雄性小白鼠，6-8周齡、體重18-20g，由廣東省醫(yī)用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物場(chǎng)提供。合格書(shū)檢證號(hào)99A011。顆粒飼料由廣東省醫(yī)用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物場(chǎng)提供。
4．動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室清潔級(jí)，合格書(shū)粵檢證號(hào)99C010和醫(yī)動(dòng)字26-040，室溫25±2℃；濕度60-65％。
5．儀器游泳箱50cm×50cm×40cm；江蘇生產(chǎn)GF-1勻漿器，法國(guó)ALIZE全自動(dòng)生化分析儀。
6．試劑尿素氮測(cè)定法用酶法試劑盒，由法國(guó)梅里埃生化公司提供。
7．給受試物途徑每天按0.2ml/10g.b.w.的量進(jìn)行灌胃。二．試驗(yàn)方法1．負(fù)重游泳試驗(yàn)給予實(shí)施例1的片劑四周，第28天給試樣3分鐘后將小鼠負(fù)重5％鉛皮，放入水深30cm，水溫30±0.5℃的游泳箱內(nèi)，記錄小鼠自放入游泳開(kāi)始至死亡的時(shí)間，作為小鼠游泳時(shí)間。
2．尿素氮、肝糖原測(cè)定給予實(shí)施例1的片劑四周后，第28天給受試物30min后分別將各組小鼠分別放入水溫30℃水中游泳90min，分別采眼球血和肝臟。尿素氮測(cè)定用酶法尿素試劑測(cè)定，按試劑盒規(guī)定方法操作，按公式計(jì)算得血液尿素氮含量。肝糖原測(cè)定采用蒽酮法，準(zhǔn)確稱(chēng)取200mg肝，加入4ml TCA液，每管勻漿1min，以3000轉(zhuǎn)/min離心15min，將兩次上清液混勻合并取1ml，加入95％乙醇4ml，充分混勻。40℃水浴3h，用2ml蒸餾水溶解糖原，振蕩直至糖原完全溶解后將10ml蒽酮試劑加入各管，浸入沸水15min，用721分光光度計(jì)比色測(cè)定，通過(guò)公式計(jì)算肝糖原含量。
3．血乳酸含量測(cè)定小鼠于第28天給受試物30min后，負(fù)重2％于水溫30℃水中游泳60min，停止安靜15min，采眼球血按德國(guó)生產(chǎn)LACTATE-RAP試劑盒操作，根據(jù)公式計(jì)算血乳酸的含量。
4．統(tǒng)計(jì)所有數(shù)據(jù)用方差分析及t檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)處理。三．試驗(yàn)結(jié)果1．本發(fā)明的中藥組合物對(duì)小鼠體重沒(méi)有明顯影響。
2．本發(fā)明的中藥組合物可明顯延長(zhǎng)小鼠負(fù)重游泳時(shí)間，如表1所示。
表1本發(fā)明的中藥組合物對(duì)小鼠負(fù)重游泳時(shí)間的影響
F=9.25**表示與對(duì)照比較P＜0.013．本發(fā)明的中藥組合物能使運(yùn)動(dòng)小鼠的肝糖原消耗量明顯減少，如表2所示。
表2本發(fā)明的中藥組合物對(duì)小鼠運(yùn)動(dòng)后肝糖原的影響
F=12.28 P＜0.01**表示與對(duì)照比較P＜0.01*P＜0.054．本發(fā)明的中藥組合物對(duì)小鼠的血清尿素氮沒(méi)有明顯影響5．本發(fā)明的中藥組合物能使運(yùn)動(dòng)小鼠運(yùn)動(dòng)時(shí)產(chǎn)生的血乳酸含量明顯減少，如表3所示。
表3本發(fā)明的中藥組合物對(duì)小鼠運(yùn)動(dòng)時(shí)血乳酸含量的影響
F=3.95 P＜0.01*表示與對(duì)照比較P＜0.05四、結(jié)論綜上所述，經(jīng)口給予小鼠不同劑量(0.25、0.50和1.50g/kg.b.w.)的本發(fā)明中藥組合物四周，在一定條件下進(jìn)行負(fù)重游泳試驗(yàn)，并在游泳運(yùn)動(dòng)后測(cè)血清尿素氮、肝糖原、血乳酸。結(jié)果表明本發(fā)明的中藥組合可明顯延長(zhǎng)小鼠游泳時(shí)間，并明顯降低運(yùn)動(dòng)時(shí)血乳酸的水平，使運(yùn)動(dòng)小鼠的肝糖原消耗量明顯減少。說(shuō)明本發(fā)明的中藥組具有明顯的抗疲勞作用。
權(quán)利要求
1．一種用于抗疲勞的中藥組合物，由超微粉碎的人參、三七和固體制劑可接受的輔料組成，其中在所述的組合物中人參和三七的重量比在1∶5至2∶1之間。
2．權(quán)利要求1的中藥組合物的制備方法，其特征在于將人參和三七分別進(jìn)行超微粉碎后，得到粒徑不大于80μm的超細(xì)粉，將得到的人參和三七超細(xì)粉按重量比1∶5-2∶1混合，加入固體制劑可接受的輔料，采用固體制劑常規(guī)制備方法制得權(quán)利要求1的中藥組合物。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種用于抗疲勞的中藥組合物,由超微粉碎的人參、三七和固體制劑可接受的輔料組成,其中在所述的組合物中人參和三七的重量比在1:5至2:1之間。該中藥組合物的制備,通過(guò)將人參和三七分別進(jìn)行超微粉碎后,得到粒徑不大于80μm的超細(xì)粉,將得到的人參和三七超細(xì)粉按重量比1:5—2:1混合,加入固體制劑可接受的輔料,采用固體制劑常規(guī)制備方法制得。動(dòng)物試驗(yàn)表明本發(fā)明的中藥組合物具有明顯的抗疲勞作用。
文檔編號(hào)A61P43/00GK1296833SQ0013264
公開(kāi)日2001年5月30日 申請(qǐng)日期2000年11月20日 優(yōu)先權(quán)日2000年11月20日
發(fā)明者鄭梁元, 莊洪波, 閻波, 解菏芝 申請(qǐng)人:國(guó)家中藥現(xiàn)代化工程技術(shù)研究中心