專利名稱：一種治療月科病的中成藥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中成藥技術(shù)領(lǐng)域，具體地說是涉及一種治療婦女月科病的中成藥。
在我國中醫(yī)藥領(lǐng)域中，治療婦科病的中藥不少，但是專治產(chǎn)后易得的月科病的中成藥卻不多，因孕婦多氣血虛弱，腰酸腿痛，不思飲食，產(chǎn)后容易中風(fēng)，惡血不止，手足抽搐，目前多采用西藥治療，其療效不太顯著，治愈率低，且毒副作用大，易留病根。
本發(fā)明的目的是提供一種能夠養(yǎng)血益氣，補(bǔ)五臟，生肌肉，調(diào)節(jié)陰陽平衡，祛風(fēng)勝濕的治療月科病的中成藥。
本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)的，一種治療月科病的中成藥，它是由(按重量份)益母草400-600份，白芍150-350份，當(dāng)歸150-350份，廣木香45-75份，柴胡45-75份，川芎15-45份制成的藥劑。
實現(xiàn)本發(fā)明目的的中成藥各組分優(yōu)選配比方案是，含有(按重量份)益母草450-550份，白芍200-300份，當(dāng)歸200-300份，廣木香50-70份，柴胡50-70份，川芎20-40份。
實現(xiàn)本發(fā)明目的的中成藥各組分最佳配比方案是，含有(按重量份)益母草500份，白芍250份，當(dāng)歸250份，廣木香60份，柴胡60份，川芎30份。
上述治療月科病的中成藥，可以按照中藥常規(guī)制備工藝制成散劑、片劑、丸劑、丹劑、膏劑及膠囊裝粉劑等不同劑型，在制備不同劑型時添加必要的藥物賦形劑。
本發(fā)明所用各味中草藥的藥性及藥理為益母草，性苦、辛，微寒，歸肝、心包經(jīng)，有活血調(diào)經(jīng)，利尿消腫之功能。藥理研究表明本品可興奮子宮，使子宮收縮，有利于產(chǎn)婦身體恢復(fù)。
白芍，微苦，酸性，微寒，歸肝、脾經(jīng)，有養(yǎng)血斂陰，柔肝止痛，平抑肝陽之功效?？捎糜诟窝蛔?，月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)、腹痛、胸肋痛等癥。
當(dāng)歸，性甘、辛、溫，歸肝、心、脾經(jīng)，有補(bǔ)血、活血、調(diào)經(jīng)止痛的功效。與白芍等相伍，可用于補(bǔ)血，養(yǎng)肝，行滯補(bǔ)心；與川芎等配伍可以養(yǎng)血行滯，調(diào)經(jīng)止痛。藥理研究表明本品可用于血虛，血瘀諸癥，可擴(kuò)張冠狀動脈，抗心律失常，抗血栓，對子宮有興奮和抑制的雙向作用，尤為婦科調(diào)經(jīng)要藥。
廣木香，性辛、苦、溫，歸脾、胃、大腸、膽經(jīng)，有行氣止痛，健脾消食之功效。與柴胡、白芍等同用，可治脾失運化，肝失疏泄，濕熱郁蒸等癥。
柴胡，性苦、辛，微寒，歸肝、膽經(jīng)，有透邪泄熱，疏肝解郁，升舉陽氣之功效。與當(dāng)歸、白芍等同用，可治肝郁氣滯，血虛火旺，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)行腹痛等癥。
川芎，性辛、溫，歸肝、膽、心包經(jīng)，有行氣開郁，祛風(fēng)勝濕，活血止痛之功效，本品歸肝人血，性最疏通，善行血中之氣滯，通行十二經(jīng)脈，能破瘀蓄，通血脈，調(diào)經(jīng)水，散結(jié)氣，消瘀腫，止疼痛，治婦科、傷科、瘀血諸痛之要藥，可用于治月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)、經(jīng)閉等癥。
女子的月經(jīng)、胎孕和產(chǎn)育主要受沖任二脈所支配，沖為血海，任主胞胎，血海的充盈，任脈的通盛，必須依靠氣血的供應(yīng)，本發(fā)明所用組方，益母草、當(dāng)歸、川芎有活血調(diào)經(jīng)之效，白芍、當(dāng)歸有補(bǔ)血養(yǎng)肝之效，廣木香、柴胡、川芎最具行氣止痛之功效，各組分辛溫搭配合理，具有活血祛瘀、平調(diào)沖任之功能，治療婦女氣血凝滯、月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)、不思飲食、腰酸腿痛等產(chǎn)后諸癥有顯著療效，是目前治療月科病的一種比較好的中成藥。
為了更好地理解與實施，下面以實施例對本發(fā)明做進(jìn)一步說明例1，取益母草400g，白芍150g，當(dāng)歸150g，廣木香45g，柴胡45g，川芎15g，上述中藥材用水洗凈，除去雜質(zhì)，粉碎，過篩，將白芍、當(dāng)歸、柴胡做酒炙處理(以黃酒噴灑拌勻。用微火炒至藥物有酒香氣略為干燥為止，黃酒用量約為藥量的10-15％，此為中藥常規(guī)制作工藝，可增強(qiáng)藥物通經(jīng)活絡(luò)作用)，混合后按照中藥常規(guī)制作工藝制成散劑，按6g/包進(jìn)行包裝即可。
例2，取益母草600g，白芍350g，當(dāng)歸350g，廣木香75g，柴胡75g，川芎45g，按照上述的常規(guī)制作工藝制成糖衣片劑，按0.2g/片進(jìn)行包裝即可。
例3，取益母草450g，白芍200g，當(dāng)歸200g，廣木香50g，柴胡50g，川芎20g，按照上述的常規(guī)制作工藝制成粉劑，再摻入藥物賦形劑(如蜂蜜)制成重10g的蜜丸。或0.1-0.3g的丹劑，包裝即可。
例4，取益母草550g，白芍300g，當(dāng)歸300g，廣木香70g，柴胡70g，川芎40g，按照上述的常規(guī)制作工藝制成膏狀劑型，按120g/瓶進(jìn)行包裝即可。
例5，取益母草500g，白芍250g，當(dāng)歸250g，廣木香60g，柴胡60g，川芎30g，按照上述的常規(guī)制作工藝制成粉劑，用膠囊按0.2-0.3g/粒進(jìn)行包裝即可。
試驗例一、本發(fā)明中成藥的毒性試驗1、急性毒性試驗(一)試驗準(zhǔn)備
(1)選小白鼠20只，重量為18-22g(雌雄各10只)(2)試驗樣品的處理取本發(fā)明中成藥10g，加蒸餾水約100ml，置于電爐上加熱煎煮20分鐘，過濾，分取濾液，其濾渣再加水50ml，重復(fù)煎煮20分鐘再過濾，棄渣收取濾液，合并兩次濾液，濃縮至15ml備用。
(二)口服法取小白鼠20只(雌雄各10只)，每只小白鼠給予樣品均漿液0.25ml灌胃，共給予兩次(間隔為5小時)，總劑量為0.5ml/天(其給藥量相當(dāng)于每天16500mg/kg)，觀察10天，小白鼠均健康生存，無任何毒副反應(yīng)。經(jīng)解剖觀察血象，肝功能，各臟器組織形態(tài)學(xué)所見與對照組比較無差異。
(三)結(jié)論本中成藥對小白鼠口服的最大耐受量在16500mg/kg，相當(dāng)于臨床成人預(yù)計用量的100倍以上。
2、蓄積性毒性試驗(一)試驗準(zhǔn)備(1)選大白鼠6-8周令30只(雌雄各15只)。
(2)試驗樣品的處理取本發(fā)明中成藥10g，加蒸餾水約100ml，置于電爐上加熱煎煮20分鐘，過濾，分取濾液，其濾渣再加水50ml，重復(fù)煎煮20分鐘再過濾，棄渣收取濾液，合并兩次濾液，濃縮至15ml備用。
(二)口服法取大白鼠30只(雌雄各15只)，分三個劑量組，按隨機(jī)選取的大白鼠分成三個組，每組10只(雌雄各5只)，分別給予每天每只大白鼠0.25ml、0.125ml、0.0625ml的樣品均漿液灌胃(其給藥量分別相當(dāng)于每天8250mg/kg、4125mg/kg、2062.5mg/kg，相當(dāng)于臨床成人預(yù)計用量的50倍、25倍和12.5倍)，觀察30天，大白鼠均健康生存，無任何毒副反應(yīng)。經(jīng)解剖觀察血象、肝功能、各臟器組織形態(tài)所見與對照組比較無差異，大白鼠30天的累計量為耐受量的15倍，且大白鼠體內(nèi)無積蓄。
結(jié)論，本發(fā)明中成藥對小白鼠口服的最大耐受量在16500mg/kg以上，相當(dāng)于臨床預(yù)計用量100倍以上，且通過大白鼠蓄積性毒性試驗證明，本發(fā)明中成藥無積蓄、無毒、無任何副作用。
二、本發(fā)明中成藥的臨床觀察資料1、隨機(jī)抽樣觀察本發(fā)明制成的中成藥治療500余人，大多在25-42歲之間，有效率達(dá)99.4％；隨機(jī)抽樣80例，平均年齡29歲，病史2-7年左右，表現(xiàn)為產(chǎn)后心血不足，腰酸背痛，月經(jīng)不調(diào)，易煩躁，飲食、睡覺不好，總覺得勞累不堪，個別病例癥狀嚴(yán)重，出現(xiàn)中風(fēng)、半身麻木等現(xiàn)象，經(jīng)服用本藥后，顯效80例，占100％，近期治愈27例，占33.8％，遠(yuǎn)期治愈50例，占62.5％，另外3例雖未完全治愈，但都自覺病癥明顯減輕，氣色紅潤許多，精力充沛，婦科檢查良好。
2、用藥方法本發(fā)明所述的中成藥為口服藥，丸劑每日1-2丸，散劑每日1-3包，其他劑型酌量增減，10天為一療程。
服藥期間忌食辛、腥。黃酒送服優(yōu)于溫水送服。
3、療效觀察治療前，大多數(shù)病人直觀觀察面色發(fā)黃，身體偏瘦，精神不振，煩躁，有婦科疾病；治療后，面色大有改觀，紅潤有血色，精神好，自述食欲好于以往，干活不覺得過累，婦科病痊愈。
典型病例參考1、張××，女，32歲，在糧食局工作，經(jīng)常腰酸背痛，月經(jīng)不調(diào)，忽前忽后，或多或少，時有痛經(jīng)，去大醫(yī)院問詢多次，告知系產(chǎn)后勞累過度所致，無良藥對癥，后來服用本藥，初次開藥20丸，10g/丸，每日一次，用溫黃酒送服，自覺酸痛好轉(zhuǎn)許多，后堅持服用，兩個月后來復(fù)診，面色紅潤，經(jīng)期、經(jīng)量均已正常，做大量家務(wù)時不覺過度勞累，休息后即可恢復(fù)。
2、高×，女，28歲，織襪廠工作，產(chǎn)后出血過多，頭暈眼黑，坐月子后，不能下炕，兩條腿又痛又麻木，夢多，時驚悸，服用本發(fā)明制成的蜜丸，初始效果不太明顯，只是感到睡覺安穩(wěn)許多，連續(xù)服用80丸后，腿腳舒適且已能上下樓梯，臉色改善見血色，后來隨訪治療，半年后痊愈。
3、孫××，女，34歲，產(chǎn)后中風(fēng)，牙關(guān)緊閉，手足抽搐，角弓反張，不醒人事，在醫(yī)院治療后，能認(rèn)人，但覺已癱瘓，下半身麻木不能動，長時間不見好轉(zhuǎn)，經(jīng)人介紹服用本藥，每日沖散劑服下，日服兩包，三個療程(10天為一療程)后，感覺不錯，別人扶著能夠坐起、坐住，再服兩個療程，而后加大藥量，日服三包，且用即墨老酒沖服，半年后能下地走動，面色見紅潤，食欲好，去醫(yī)院檢查，下肢癱瘓癥狀已好大半，其又堅持服用本藥，按醫(yī)囑不沾冷水，忌吃腥、辣，一年后痊愈，又追蹤問診一年左右，沒有復(fù)發(fā)。
4、姜敏，女，48歲，予制廠職工，更年期忽來經(jīng)不止，服用西藥效果不大，后用即墨老酒送服本發(fā)明制成的藥丸，兩個療程后經(jīng)停血止，又服兩個療程，感覺身強(qiáng)體壯，精神十足。
權(quán)利要求
1.一種治療月科病的中成藥，其特征在于它含有(按重量份)益母草400-600份，白芍150-350份，當(dāng)歸150-350份，廣木香45-75份，柴胡45-75份，川芎15-45份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療月科病的中成藥，其特征在于所述的各原料配比為(按重量份)益母草450-550份，白芍200-300份，當(dāng)歸200-300份，廣木香50-70份，柴胡50-70份，川芎20-40份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療月科病的中成藥，其特征在于所述的各原料配比為(按重量份)益母草500份，白芍250份，當(dāng)歸250份，廣木香60份，柴胡60份，川芎30份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1至3任一權(quán)利要求所述的治療月科病的中成藥，其特征在于所述的中成藥是按照中藥常規(guī)制備工藝制成的任何一種藥劑劑型。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療月科病的中成藥，其特征在于所述的中成藥中含有藥物賦形劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療月科病的中成藥,屬醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。所述中成藥中含有益母草400—600份,白芍150—350份,當(dāng)歸150—350份,廣木香45—75份,柴胡45—75份,川芎15—45份,采用常規(guī)中藥制備工藝并加入必要的藥物賦形劑可制成散劑、丸劑、膏劑及膠囊裝粉劑等不同劑型。本發(fā)明各組分辛溫搭配合理,具有活血祛瘀、平調(diào)沖任之功能,治療婦女氣血凝滯、月經(jīng)不調(diào)、不思飲食、腰酸腿痛等產(chǎn)后諸癥有顯著療效,是一種較好的治療月科病的中成藥。
文檔編號A61P15/00GK1270822SQ0011093
公開日2000年10月25日 申請日期2000年3月15日 優(yōu)先權(quán)日2000年3月15日
發(fā)明者楊志正, 楊春生 申請人:楊志正