使用壓出方法的營(yíng)養(yǎng)產(chǎn)品中的微生物減少的制作方法
【專利說(shuō)明】使用壓出方法的營(yíng)養(yǎng)產(chǎn)品中的微生物減少
[0001] 相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用 本申請(qǐng)要求享有于2013年3月12日提交的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)?zhí)?1/776,961的優(yōu)先權(quán)和 任何權(quán)益，其全部?jī)?nèi)容以其整體通過(guò)引用并入。
[0002] 領(lǐng)域 本公開涉及在粉末狀營(yíng)養(yǎng)食品組合物中減少病原微生物群體的方法。
[0003] 背景 眾所周知當(dāng)今的營(yíng)養(yǎng)配方制劑在嬰兒、兒童和成人中用于多種營(yíng)養(yǎng)或疾病特定的應(yīng) 用。這些配方制劑最通常含有蛋白質(zhì)、碳水化合物、脂質(zhì)、維生素、礦物質(zhì)和對(duì)預(yù)期使用者的 營(yíng)養(yǎng)需求進(jìn)行調(diào)整的其它營(yíng)養(yǎng)物的平衡，并且包括產(chǎn)品形式諸如即飲型（ready-to-drink) 液體、可重構(gòu)粉末、即食型（ready-to-feed)液體、可稀釋液體濃縮物、營(yíng)養(yǎng)棒等等。營(yíng)養(yǎng)配 方制劑可以是性能強(qiáng)化的或低過(guò)敏原的。
[0004] 可以期望增加這些營(yíng)養(yǎng)配方制劑的貯存期限穩(wěn)定性，同時(shí)維持?jǐn)z取安全的產(chǎn)品。 為了這些目標(biāo)，已經(jīng)設(shè)計(jì)了基于熱和化學(xué)的方法，用于在營(yíng)養(yǎng)配方制劑中抑制微生物生長(zhǎng) 或減少病原微生物的水平。然而，存在對(duì)在營(yíng)養(yǎng)配方制劑中使病原微生物失活、抑制病原微 生物活性，或兩者的更有效的方法的需要。
[0005] 概述 在本文中公開了在包含脂肪、蛋白質(zhì)和碳水化合物的粉末狀營(yíng)養(yǎng)食品組合物中減少 病原微生物群體的方法。所述方法包括形成粉末狀營(yíng)養(yǎng)食品組合物的乳狀液和在低于約 l〇〇°C的溫度下壓出乳化的粉末狀營(yíng)養(yǎng)食品組合物的步驟。在一些方面中，方法還包括添加 益生菌的步驟。方法在壓出的粉末狀營(yíng)養(yǎng)食品組合物中產(chǎn)生病原微生物群體至少5log減 少，壓出的粉末狀營(yíng)養(yǎng)食品組合物具有約〇. 3至約0. 95的水活度水平。
[0006] 詳述 目前已經(jīng)發(fā)現(xiàn)營(yíng)養(yǎng)食品組合物的壓出發(fā)生時(shí)的溫度對(duì)在生成產(chǎn)品中病原微生物群體 存在的程度具有直接的影響。例如，在低于約100°c的溫度下壓出營(yíng)養(yǎng)組合物可以減少在產(chǎn) 生的壓出物中病原微生物群體的存在。在本文中公開了營(yíng)養(yǎng)食品組合物和用于生產(chǎn)具有減 少的病原微生物群體的營(yíng)養(yǎng)食品組合物的相關(guān)方法。
[0007] 在下文中詳細(xì)描述了多種實(shí)施方案的要素和特征。
[0008] 如在本文中使用的術(shù)語(yǔ)"營(yíng)養(yǎng)組合物"、"營(yíng)養(yǎng)產(chǎn)品"、"營(yíng)養(yǎng)食品組合物"和"營(yíng)養(yǎng) 配方制劑"指的是營(yíng)養(yǎng)制劑，其被設(shè)計(jì)用于嬰兒、兒童或成年人，以含有充足的蛋白質(zhì)、碳 水化合物、脂肪、維生素、礦物質(zhì)和其它營(yíng)養(yǎng)物，從而當(dāng)以充足的量提供時(shí)，潛在地作為營(yíng) 養(yǎng)的唯一來(lái)源。如在本文中使用的術(shù)語(yǔ)"營(yíng)養(yǎng)粉末"，除非另有說(shuō)明，指的是可流動(dòng)或可舀 (scoopable)形式的營(yíng)養(yǎng)產(chǎn)品，其可以在食用前使用水或另一種含水液體重構(gòu)，并且包括噴 霧干燥粉末和干混/干摻（drymixed/dryblended)粉末兩者。在本文中使用的術(shù)語(yǔ)"營(yíng)養(yǎng) 液體"，除非另有說(shuō)明，指的是以即飲型液體形式、濃縮形式的營(yíng)養(yǎng)產(chǎn)品，和在使用前通過(guò)重 構(gòu)本文中描述的營(yíng)養(yǎng)粉末制成的營(yíng)養(yǎng)液體。
[0009] 如在本文中使用的，"熔化"意指轉(zhuǎn)變成液態(tài)，其中有可能使一種組分均勻地嵌入 (embedded)另一種中。恪化通常涉及在材料軟化點(diǎn)以上的加熱。
[0010] 如在本文中使用的術(shù)語(yǔ)"下游"，指的是材料在壓出機(jī)中被輸送的方向，S卩，輸送方 向。
[0011] 如在本文中使用的術(shù)語(yǔ)"即食型"，除非另有說(shuō)明，指的是適合對(duì)嬰兒或成人施用 的液體形式的配方制劑，其包括重構(gòu)的粉末、稀釋的濃縮物和已制成的液體。
[0012] 如在本文中使用的術(shù)語(yǔ)"替代生物（surrogateorganism) "，除非另有說(shuō)明，指的 是模仿對(duì)應(yīng)的病原生物處理抗性并且適合在驗(yàn)證工作中使用的非病原生物。
[0013] 如在本文中使用的術(shù)語(yǔ)"殺滅率（killratio)"，除非另有說(shuō)明，指的是在替代生 物和對(duì)應(yīng)的病原生物的消滅之間的數(shù)學(xué)關(guān)聯(lián)。
[0014] 如在本文中使用的術(shù)語(yǔ)"D值"，除非另有說(shuō)明，指的是在恒溫下破壞約90%存在的 病原微生物所需的時(shí)間。D值可以通過(guò)執(zhí)行設(shè)計(jì)以確定在定義的產(chǎn)品中特定細(xì)菌的耐熱性 的研究來(lái)實(shí)驗(yàn)確定。例如，D值可以等于（t2-tl)/log(N2/Nl)，其中N1是在第一時(shí)間tl下 存活的微生物數(shù)量，并且N2是在第二時(shí)間t2下存活的微生物的數(shù)量。
[0015] 如在本文中使用的術(shù)語(yǔ)"Z值"，除非另有說(shuō)明，指的是為在D值中達(dá)到約1-log變 化所需的溫度變化。Z值可以通過(guò)執(zhí)行設(shè)計(jì)以在定義的產(chǎn)品中確定特定細(xì)菌的耐熱性的研 究來(lái)實(shí)驗(yàn)確定。
[0016] 如在本文中使用的術(shù)語(yǔ)"益生菌"，除非另有說(shuō)明，指的是活微生物，當(dāng)以充足量施 用時(shí)，其對(duì)宿主賦予健康益處。例如，益生菌可以對(duì)抗通過(guò)抗生素造成的有用腸道細(xì)菌的大 量死亡以防止抗生素相關(guān)性腹瀉。
[0017] 如在本文中使用的術(shù)語(yǔ)"壓出的粉末狀營(yíng)養(yǎng)食品組合物"，除非另有說(shuō)明，指的是 離開壓出機(jī)的濕壓出物。
[0018] 如在本文中使用的，除非另有說(shuō)明，以"meg/升"或"mg/升"表示的全部濃度指的 是按即食型計(jì)算或按喂食基礎(chǔ)的本發(fā)明的嬰兒配方制劑中的成分濃度。
[0019] 如在本文中使用的，除非另有說(shuō)明，在Aqua Lab模型4TE上測(cè)量"水活度水平"， 并且測(cè)量是在22°C下進(jìn)行。
[0020] 除非另有說(shuō)明，在本文中使用的全部百分比、份和比例是按總組合物的重量計(jì)。當(dāng) 其涉及列舉成分時(shí)的全部此類重量均基于活性水平，并且因此，不包括可能在可商購(gòu)獲得 的材料中包含的溶劑或副產(chǎn)品，除非另有說(shuō)明。在本文中使用的全部數(shù)值范圍，不論是否明 確地有術(shù)語(yǔ)"約"在前，均意在且被理解為有該術(shù)語(yǔ)在前，除非另有說(shuō)明。
[0021] 不論是否具體公開，在本文中使用的數(shù)值范圍意在包括在該范圍內(nèi)含有的每個(gè)數(shù) 值和數(shù)值的子集。進(jìn)一步地，這些數(shù)值范圍應(yīng)當(dāng)被解釋為對(duì)涉及該范圍內(nèi)的任何數(shù)值或數(shù) 值的子集的權(quán)利要求提供支持。例如，從1至10的公開應(yīng)當(dāng)被解釋為支持2至8、3至7、5 至6、1至9、3.6至4.6、3.5至9.9等的范圍。
[0022] 除非另有說(shuō)明或在進(jìn)行了引用的上下文中明顯暗示相反，對(duì)本發(fā)明的單一特征或 限制的全部引用將包括相應(yīng)的復(fù)數(shù)特征或限制，并且反之亦然。
[0023] 在該申請(qǐng)中引用的全部文件(專利、專利申請(qǐng)和其它出版物）以它們的整體通過(guò)引 用并入本文。
[0024] 本文公開的配方制劑還可以基本上不含在本文中描述的某些成分或特征，條件是 其余配方制劑仍含有如本文描述的全部必需成分或特征。在該背景下，"基本上不含"意指 選擇的組合物含有低于功能量的任選成分，通常低于此類任選的或選擇的成分的約0. 1重 量％，并且還包括0重量％。
[0025] 配方制劑和相應(yīng)的方法可以包括在本文中描述的本發(fā)明的基本要素、步驟和限制 以及在本文中描述的或另外在營(yíng)養(yǎng)配方制劑應(yīng)用中有用的任何額外的或任選的成分、組 分、步驟或限制，由其組成或基本上由其組成。
[0026] 組合物 公開的是包含脂肪、蛋白質(zhì)和碳水化合物的營(yíng)養(yǎng)食品組合物，其中在一些實(shí)施方案中， 組合物包含維生素、礦物質(zhì)和/或其它營(yíng)養(yǎng)物的一種或多種，其全部以滿足預(yù)期的嬰兒、兒 童或成人群體的膳食需要的種類和量進(jìn)行選擇。例如，營(yíng)養(yǎng)組合物可以是低酸的小兒或成 人壓出產(chǎn)品。當(dāng)以濕壓出物的形式時(shí)，組合物具有約0. 3至約0. 95的水活度水平，包括，在 一些方面中，約0. 85至約0. 92,包括0. 91。
[0027] 很多不同來(lái)源和類型的碳水化合物、脂肪、蛋白質(zhì)、礦物質(zhì)和其它營(yíng)養(yǎng)物是已知 的，并且可以在本發(fā)明的營(yíng)養(yǎng)配方制劑中使用，條件是這樣的營(yíng)養(yǎng)物與選擇的制劑中添加 的成分相容并且另外適合在配方制劑中使用。
[0028] 碳水化合物 在一些實(shí)施方案中，碳水化合物組分以按粉末狀嬰兒配方制劑重量計(jì)約30%至約85%， 包括約30%至約54%、包括約30%至約50%，且包括約45%至約60%、包括約50%至約55%的 量存在于粉末狀嬰兒配方制劑中。在其它實(shí)施方案中，碳水化合物組分以按粉末狀成人營(yíng) 養(yǎng)產(chǎn)品重量計(jì)約5%至約60%、包括約7%至約30%、包括約10%至約25%的量存在于粉末狀 成人營(yíng)養(yǎng)產(chǎn)品中。在一些實(shí)施方案中，碳水化合物組分以這些水平與以在下文中公開的水 平的蛋白質(zhì)和/或脂肪組分組合存在。
[0029] 碳水化合物來(lái)源可以是任何已知的或其它合適的來(lái)源，其對(duì)經(jīng)口施用是安全和有 效的，并且與選擇的產(chǎn)品形式中的基本成分和其它成分相容。
[0030] 合適的碳水化合物包括簡(jiǎn)單的、復(fù)合的、含乳糖的、不含乳糖的那些碳水化合物及 其組合。在粉末狀營(yíng)養(yǎng)產(chǎn)品中使用的一些合適的碳水化合物或碳水化合物來(lái)源包括甘油、 蔗糖、糊精、麥芽糊精、木薯麥芽糊精、玉米糖漿、木薯糖漿、異麥芽酮糖、乳糖、果糖，未水解 的和部分水解的樹膠兩者、阿拉伯樹膠（gumArabic)(也稱為阿拉伯樹膠（gumacacia))、 黃原膠、黃蓍膠和瓜爾樹膠，植物纖維、葡萄糖、麥芽糖，水解的、完整的、天然和/或化 學(xué)改性淀粉、煮過(guò)和未煮過(guò)的錯(cuò)質(zhì)和非錯(cuò)質(zhì)木薯淀粉（cookedanduncookedwaxyand non-waxytapiocastarch)、煮過(guò)和未煮過(guò)的錯(cuò)質(zhì)和非錯(cuò)質(zhì)米淀粉（cookedanduncooked waxyandnon-waxyricestarch)、未煮過(guò)的錯(cuò)質(zhì)和非錯(cuò)質(zhì)馬鈴薯淀粉、塔格糖、人乳寡糖 (HM0)、低聚半乳糖（G0S)、低聚果糖（F0S)，包括短鏈、中等長(zhǎng)度鏈和長(zhǎng)鏈低聚果糖，a-乳 糖、乳糖、聚葡萄糖，及其組合。
[0031] 其它合適的碳水化合物包括任何膳食纖維或纖維來(lái)源，其非限制性的實(shí)例包括不 可溶的膳食纖維來(lái)源，諸如燕麥殼纖維、豌豆殼纖維、大豆殼纖維、大豆子葉纖維、甜菜纖 維、纖維素、玉米糠、黃豌豆纖維，及其組合。
[0032] 在一個(gè)方面中，在營(yíng)養(yǎng)制劑中使用的碳水化合物包括可溶性和不溶性纖維，和其 它復(fù)合碳水化合物，例如其具有低于約40,包括低于約20,并且還包括約1至約10的DE(葡 萄糖當(dāng)量）值。
[0033] 脂肪 在一些實(shí)施方案中，脂肪組分以按粉末狀嬰兒配方制劑重量計(jì)約10%至約50%，包括約 20%至約50%，包括約24%至約50%，包括