腎病非全營(yíng)養(yǎng)配方食品的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于藥食同源類配方與新資源食品技術(shù)領(lǐng)域，具體是將“藥食同源之中藥”的傳統(tǒng)中醫(yī)精髓理論和和新資源食品有機(jī)結(jié)合起來，添加以短肽、益生元、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、復(fù)合維生素、復(fù)合礦物質(zhì)為輔料制成的防治腎病的全營(yíng)養(yǎng)配方食品、特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品或非全營(yíng)養(yǎng)配方食品。
【背景技術(shù)】
[0002]慢性腎臟病(CKD)定義:各種原因引起的慢性腎臟結(jié)構(gòu)和功能障礙(腎臟損害病史大于3個(gè)月)，包括腎GFR正常和不正常的病理損傷、血液或尿液成分異常，及影像學(xué)檢查異常，或不明原因GFR下降(<60ml/min.1.73m2)超過3個(gè)月，即為CKD，引起慢性腎臟病的疾病包括各種原發(fā)的、繼發(fā)的腎小球腎炎、腎小管損傷和腎血管的病變等，根據(jù)GFR可以將慢性腎臟病分為5期，早期發(fā)現(xiàn)和早期干預(yù)可以顯著的降低CKD患者的并發(fā)癥，明顯的提高生存率，對(duì)于CKD的治療，包括原發(fā)病的治療，各種危險(xiǎn)因素的處理以及延緩慢性腎功能不全的進(jìn)展，當(dāng)CKD患者進(jìn)展至5期時(shí)，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行腎臟替代治療，CKD的病因主要有原發(fā)性腎小球腎炎、高血壓腎小動(dòng)脈硬化、糖尿病腎病、繼發(fā)性腎小球腎炎、腎小管間質(zhì)病變(慢性腎盂腎炎、慢性尿酸性腎病、梗阻性腎病、藥物性腎病等)、缺血性腎病、遺傳性腎病(多囊腎、遺傳性腎炎)等，在發(fā)達(dá)國家，糖尿病腎病、高血壓腎小動(dòng)脈硬化已成為慢性腎臟病的主要原因；在我國，這兩種疾病在各種病因中仍位居原發(fā)性腎小球腎炎之后，但近年也有明顯增高趨勢(shì)，據(jù)有關(guān)統(tǒng)計(jì)，美國成人(總數(shù)約2億)CKD的患病率已高達(dá)11.3%，據(jù)我國部分報(bào)告，CKD的患病率約為10%，CKD的易患因素主要有:年齡(如老年)、CKD家族史(包括遺傳性和非遺傳性腎病)、糖尿病、高血壓、肥胖-代謝綜合征、高蛋白飲食、高血脂癥、高尿酸血癥、自身免疫性疾病、泌尿系感染或全身感染、肝炎病毒(如乙型或丙型肝炎病毒)感染、泌尿系結(jié)石、尿道梗阻、泌尿系或全身腫瘤、應(yīng)用腎毒性藥物史、心血管病、貧血、吸煙、出生時(shí)低體重等，其他危險(xiǎn)因素有環(huán)境污染、經(jīng)濟(jì)水平低、醫(yī)保水平低、教育水平低等，“藥食同源”是中華原創(chuàng)醫(yī)學(xué)之中對(duì)人類最有價(jià)值的貢獻(xiàn)之一；中醫(yī)歷來強(qiáng)調(diào)“藥療不如食療”，食療成為現(xiàn)代人追求返璞歸真、健康飲食的最佳選擇；讓人們?cè)谙硎苊朗车倪^程中祛除病痛，避免了打針、吃藥，甚至手術(shù)之苦；
對(duì)于特殊營(yíng)養(yǎng)食品，在美國、歐盟等發(fā)達(dá)國家都有相應(yīng)的規(guī)定和開發(fā)應(yīng)用；而我國GB29922-2013《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)中醫(yī)學(xué)食品明確規(guī)定:
2.1.1全營(yíng)養(yǎng)配方食品:可作為單一營(yíng)養(yǎng)來源滿足目標(biāo)人群營(yíng)養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品；2.1.2特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品:可作為單一營(yíng)養(yǎng)來源滿足目標(biāo)人群在特定疾病或醫(yī)學(xué)狀況下營(yíng)養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品；
目前市場(chǎng)上有利用以食源性短肽為主要原料，添加藥食兩用的香菇、陳皮、枸杞、山藥、茯苓、黃精的提取物、復(fù)合維生素和礦物質(zhì)，組成復(fù)合配方，還有利用新資源食品為主要原料的產(chǎn)品，但還沒有發(fā)現(xiàn)結(jié)合肝病患者的體質(zhì)特征，依據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)的精髓理論，因人而異，黃金配伍以十種以上藥食兩用的中藥提取物精華、益生元為主要原料，以短肽、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、復(fù)合維生素、復(fù)合礦物質(zhì)輔料制成的全營(yíng)養(yǎng)配方食品、特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品、非全營(yíng)養(yǎng)配方食品或類似產(chǎn)品。
[0003]發(fā)明目的
本發(fā)明的目的是在繼承中醫(yī)精髓理論治病方法上，開創(chuàng)性將多種新資源食品與“藥食同源之中藥”復(fù)方的提取物有機(jī)結(jié)合起來，添加以短肽、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、復(fù)合維生素、復(fù)合礦物質(zhì)為輔料，不僅能夠補(bǔ)充腎病患者所必需營(yíng)養(yǎng)素，改善機(jī)體營(yíng)養(yǎng)狀況，還能并利用藥食兩用中草藥中的功能因子調(diào)節(jié)機(jī)體功能，毒副作用小、安全有效，且人們?nèi)菀捉邮艿倪m合腎病患者食用的全營(yíng)養(yǎng)配方食品、特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品或非全營(yíng)養(yǎng)配方食品。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本研發(fā)團(tuán)隊(duì)根據(jù)《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》的要求，結(jié)合腎病患者的體質(zhì)特征，綜合當(dāng)今美國哈佛大學(xué)的先進(jìn)生理學(xué)、醫(yī)藥、營(yíng)養(yǎng)學(xué)及臨床應(yīng)用等研宄成果，依據(jù)“消中寓補(bǔ)”、“均衡調(diào)養(yǎng)”的傳統(tǒng)中醫(yī)的精髓理論(肝、脾、腎三臟同調(diào)為主原則)，采用一種或幾種藥食兩用的中藥提取物精華及新資源食品、短肽、益生元為主要原料，以氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、復(fù)合維生素、復(fù)合礦物質(zhì)輔料，不僅可作為單一營(yíng)養(yǎng)來源滿足腎病患者的營(yíng)養(yǎng)需求，還有補(bǔ)腎壯陽、益精補(bǔ)血、滋補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋健骨、固精縮尿及防治腎病的全營(yíng)養(yǎng)配方食品、特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品或非全營(yíng)養(yǎng)配方食品(組合成的復(fù)合配方)；
本發(fā)明配方的主要成分為:
1.中藥提取物是根據(jù)腎病患者的體質(zhì)特征從中醫(yī)理論中的肝、脾、腎三臟同調(diào)為主原貝1J，利用藥食兩用中草藥中的功能因子調(diào)節(jié)機(jī)體功能防治腎病，并選取以下幾大類藥物進(jìn)行配伍；其中:
石斛，清代《藥性論》說:鐵皮石斛能補(bǔ)腎積精、養(yǎng)胃陰、益氣力，含有豐富的多糖類物質(zhì)，具有增強(qiáng)免疫功能的作用，冬蟲夏草能減輕慢性病的腎臟病變，改善腎功能，減輕毒性物質(zhì)對(duì)腎臟的損害，蛹蟲草，中醫(yī)認(rèn)為，蟲草入肺腎二經(jīng)，既能補(bǔ)肺陰，又能補(bǔ)腎陽，主治腎虛，陽瘺遺精，腰膝酸痛，病后虛弱，久咳虛弱，勞咳痰血，自汗盜汗等，是唯一的一種能同時(shí)平衡、調(diào)節(jié)陰陽的中藥，覆盆子，甘平入腎，起陽治瘺，固精攝溺，強(qiáng)腎而無燥熱之偏，固精而無疑澀之害，金玉之品也，瑪咖有抗疲勞，提高精子質(zhì)量，補(bǔ)充體力，改善陽瘺早泄，改善睡目民，抗更年期，活躍生育，增強(qiáng)記憶等功效，黃精有益精補(bǔ)血，健骨壯陽，抗衰延壽的作用，對(duì)體寒，腎虛腰痛等人士頗有療效，枸杞子味甘性平，歸肝、腎經(jīng)。其具有滋補(bǔ)肝腎，益精養(yǎng)血，明目消翳，潤(rùn)肺止咳的作用，鹿茸具有較強(qiáng)的抗疲勞作用，能增強(qiáng)耐寒能力，加速創(chuàng)傷愈合和刺激腎上腺皮質(zhì)功能，故鹿茸是傳統(tǒng)的補(bǔ)益藥，用于強(qiáng)壯、補(bǔ)腎、益陽，韭菜籽用于肝腎缺乏，腎陽虛衰所致的陽瘺，腰膝酸軟痛苦，海狗腎具有暖腎壯陽，益精補(bǔ)髓的功效，淫羊藿性味辛甘、溫，有補(bǔ)腎壯陽、祛風(fēng)除濕的功效，補(bǔ)骨脂具有補(bǔ)腎壯陽，固精縮尿的功效，杜仲味甘，性溫。歸肝、腎、胃經(jīng)，功效補(bǔ)益肝腎、強(qiáng)筋壯骨、調(diào)理沖任、固經(jīng)安胎，
本發(fā)明所述的藥食兩用中藥提取物是指石斛、冬蟲夏草(冬蟲夏草菌絲體)、蛹蟲草、覆盆子、瑪咖、黃精、鹿茸、韭菜籽、海狗腎、淫羊藿、補(bǔ)骨脂、杜仲、烏梅、肉桂、芡實(shí)、桑葚、蓮子、肉豆蔻、核桃仁、菟絲子、何首烏、人參、槐花、白果、益智仁、黑木耳、桑葉、油菜花粉、阿膠、栗子、阿薩伊果、杜仲雄花、廣東蟲草子、雪蓮培養(yǎng)物、乳礦物鹽其中的一種、幾種或全部，采用生物酶解或預(yù)水解SBE提取并微膠囊化，經(jīng)噴霧干燥及冷凍干燥的提取物全部混合；
2.短肽:即為低聚肽，是指利用生物酶工程技術(shù)從動(dòng)物或植物蛋白中分離提取的一類小分子蛋白質(zhì)，其平均分子量在100Dalton以下，易溶于水，對(duì)酸、熱穩(wěn)定，可以不需經(jīng)過消化而直接吸收，生物利用率高，在吸收和利用上優(yōu)于游離的氨基酸和完整的蛋白質(zhì)，可應(yīng)用于蛋白質(zhì)補(bǔ)充食品中，尤其對(duì)于消化吸收能力低下的人群，短肽是極佳的氮源，除營(yíng)養(yǎng)功能外，短肽還具有一系列的生理活性功能:提高小腸的消化吸收功能