產婦產后調理醫(yī)學配方食品的制作方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明屬于藥食同源類配方與新資源食品技術領域，具體是將“藥食同源之中藥”的傳統(tǒng)中醫(yī)精髓理論和“多重益生菌”有機結合起來，添加以短肽、益生元、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、復合維生素、復合礦物質為輔料制成的產婦產后調理醫(yī)學配方食品、特定醫(yī)學配方食品或非醫(yī)學配方食品。
【背景技術】
[0002]生完寶寶，接下來的42天，就是產婦的產褥期，民間俗稱把這段時間稱“坐月子”，中醫(yī)認為，因為經過生產時的用力與出血、體力耗損，處于“血不足，氣亦虛”的狀態(tài)，容易出現(xiàn)多汗、尿多、關節(jié)酸痛、頭暈頭痛、便秘等，尤其需要產后的休養(yǎng)復原，“坐月子”在我國由來已久，最早可以追溯至西漢時期，距今已有兩千多年的歷史，以社會學的觀點，女性生孩子是生理和心理重大變革期，“坐月子”可協(xié)助產婦順利度過人生轉折點，而從醫(yī)生的角度來講，也提倡“適當做月子”，生完寶寶后，產婦的子宮頸和外陰變得松軟、充血、水腫，子宮內膜表面出現(xiàn)了創(chuàng)口和剝落，順產時，外陰傷口需要十幾天的時間康復，而子宮則大約四十二天左右才能復原，子宮內膜也需要長達56天左右才能復原，另外，女性的內分泌系統(tǒng)、皮膚、骨關節(jié)、韌帶等都會發(fā)生相應的變化，這些器官功能的復原，都要靠“月子”里的養(yǎng)護，從中醫(yī)學角度講，因為生產時的用力與出血、體力耗損，產婦處于“血不足，氣亦虛”的狀態(tài)，稱為“百節(jié)空虛”的狀態(tài)，容易出現(xiàn)多汗、尿多、關節(jié)酸痛、頭暈頭痛、便秘等，產后氣血兩虧，元氣耗損，需要產后的休養(yǎng)才能復原，“藥食同源”是中華原創(chuàng)醫(yī)學之中對人類最有價值的貢獻之一；中醫(yī)歷來強調“藥療不如食療”，食療成為現(xiàn)代人追求返璞歸真、健康飲食的最佳選擇；讓人們在享受美食的過程中祛除病痛，避免了打針、吃藥，甚至手術之苦；
對于特殊營養(yǎng)食品，在美國、歐盟等發(fā)達國家都有相應的規(guī)定和開發(fā)應用；而我國GB29922-2013《特殊醫(yī)學用途配方食品通則》食品安全國家標準中醫(yī)學食品明確規(guī)定:
2.1.1醫(yī)學配方食品:可作為單一營養(yǎng)來源滿足目標人群營養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學用途配方食品；2.1.2特定醫(yī)學配方食品:可作為單一營養(yǎng)來源滿足目標人群在特定疾病或醫(yī)學狀況下營養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學用途配方食品；
中醫(yī)傳統(tǒng)醫(yī)學認為:“脾(即消化系統(tǒng))為后天之本”，腸胃健康是健康之本，人體營養(yǎng)的99%需要靠腸道吸收，腸內疾病也是萬病之源；但隨著年齡越大，腸道中有益菌群(益生菌)比例逐漸減少；如雙歧桿菌在嬰幼兒時期占98%，到中年時降至10%，65歲以后僅占5% ;人越老，益生菌越少，腸道功能也隨之逐漸下降，越來越多的研宄顯示，正常菌群在人體消化、免疫和抗病等方面有諸多不可替代的作用；腸道菌群組成的改變與多種疾病，特別是腸道疾病的發(fā)生發(fā)展密切相關，而從已有臨床研宄發(fā)現(xiàn):益生菌能起到調節(jié)腸道菌群，控制腸道炎癥作用，是一種安全有效的干預調節(jié)方法；
產后婦女的微生態(tài):陰道微生態(tài)是一個非常靈敏的系統(tǒng)，由陰道內的微生態(tài)菌群、機體的內分泌調節(jié)和解剖結構共同組成，正常女性陰道內有多種細菌包括某些病原菌，其中以乳酸桿菌占優(yōu)勢，陰道菌群之間形成生態(tài)平衡并不致病，在受到內源性和外源性因素影響時，陰道微生態(tài)很容易發(fā)生改變而引起陰道炎癥，根據(jù)研宄表明，產后婦女陰道PH值升高，微生態(tài)失調者高達95.5%，主要表現(xiàn)為臨界狀態(tài)增加，BV患病率增加，優(yōu)勢菌乳酸桿菌減少甚至消失，產后婦女的細菌性陰道病的發(fā)生率較高，達到35.5%，這是陰道內正常菌群失調所致的一種混合感染，另外，值得注意的是，臨界狀態(tài)中約有32%產后婦女陰道分泌物涂片未發(fā)現(xiàn)任何細菌，不僅乳桿菌缺失，其他如陰道常駐菌如類桿菌、梭狀桿菌、消化球菌等陰道微生態(tài)菌群也未被發(fā)現(xiàn)，說明產后婦女陰道微生態(tài)屏障是脆弱的；
直接口服益生菌雖有一定效果，但是由于益生菌在腸道內無法定植，且停留、占位很少，易流失，停服后有害菌易復發(fā)，相關患者需要長期服用，治療周期長，往往使用后復發(fā)率非常高；為縮短相關患者的治療周期，減少停藥后復發(fā)率，本團隊通過近叁年來對益生菌在腸道內定植機理的關鍵技術研宄，努力尋求改進益生菌在腸道內定植的“藥食同源之中藥”復方，考慮到益生菌在腸道內定植的幾個關鍵要素:益生元的存在能起到定植作用、腸道PH環(huán)境的降低和提高益生菌細胞的腸道粘附能力等，基于上述要素，本課題組從數(shù)十種“藥食同源之中藥”中篩選合適的食材，首次發(fā)現(xiàn)了添加山藥、薏仁、雞內金、芡實和菊粉等藥食同源之中藥成分的提取物及水蘇糖，酵母、L-谷氨酰胺等后，對外源益生菌有很強的定植作用，為腸道微生態(tài)制劑中益生菌的組方選擇提供實驗依據(jù)；
目前市場上有利用以食源性短肽為主要原料，添加藥食兩用的香菇、陳皮、枸杞、山藥、茯苓、黃精等的提取物、復合維生素和礦物質組成復合配方，還有利用益生菌為主要原料的產品，但還沒有發(fā)現(xiàn)結合產后產婦的體質特征，依據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)的精髓理論，因人而異，黃金配伍以多種藥食兩用的中藥提取物精華、多種益生菌、短肽為主要原料，以益生元、碳水化合物、有保健功能的油脂、氨基酸、多種維生素、多種礦物質為輔料制成的醫(yī)學配方食品、特定醫(yī)學配方食品或類似產品。
[0003]發(fā)明目的
本發(fā)明的目的是在繼承中醫(yī)精髓理論治病方法上，開創(chuàng)性將多種提高產婦免疫力的益生菌與“藥食同源之中藥”復方的提取物有機結合起來，添加以短肽、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、多種維生素、多種礦物質為輔料，不僅能夠補充免疫力低下產婦所必需營養(yǎng)素，改善機體營養(yǎng)狀況，還能并利用藥食兩用中草藥中的功能因子調節(jié)機體功能，益生菌能起到調節(jié)腸道菌群，毒副作用小、安全有效，且人們容易接受的適合產婦營養(yǎng)不良患者食用的醫(yī)學配方食品、特定醫(yī)學配方食品或非醫(yī)學配方食品。

【發(fā)明內容】

[0004]本研發(fā)團隊根據(jù)《特殊醫(yī)學用途配方食品通則》的要求，結合免疫力低下產婦的體質特征，綜合當今美國哈佛大學的先進生理學、醫(yī)藥、營養(yǎng)學及臨床應用等研宄成果，依據(jù)“消中寓補”、“均衡調養(yǎng)”的傳統(tǒng)中醫(yī)的精髓理論(肝、脾、腎三臟同調為主原則)，采用一種或幾種藥食兩用的中藥提取物精華及新資源食品、多種益生菌、短肽為主要原料，以益生元、碳水化合物、有保健功能的油脂、氨基酸、多種維生素及礦物質輔料，不僅可作為單一營養(yǎng)來源滿足產婦產后的營養(yǎng)需求，還有補氣養(yǎng)血、健脾益氣、補血滋陰、體潤性和及增強免疫力功效的的醫(yī)學配方食品、特定醫(yī)學配方食品或非醫(yī)學配方食品(組合成的復合配方)；
1、本發(fā)明配方的主要成分為:
中藥提取物是根據(jù)產婦產后的體質特征從中醫(yī)理論中的肝、脾、腎三臟同調為主原則，利用藥食兩用中草藥中的功能因子調節(jié)機體功能增強抵抗力，并選取以下幾大類藥物進行配伍；其中:杜仲葉補肝腎；強筋骨；降血壓；益母草活血，祛瘀，調經，消水，治月經不調，胎漏難產，胞衣不下，產后血暈，瘀血腹痛，崩中漏下，尿血，瀉血，癰腫瘡瘍，熟地:《綱目》:“填骨髓，長肌肉，生精血，補五臟內傷不足，通血脈，利耳目，黑須發(fā)，男子五勞七傷，女子傷中胞漏，經候不調，胎產百病，太子參甘、微苦，平，歸脾、肺經，體潤性和、補氣生津；黨參味甘，性平，有補中益氣、止渴、健脾益肺，養(yǎng)血生津，黃芪氣固表，托毒排膿，利尿，生肌，當歸補血；活血；調經止痛；潤燥滑腸，阿膠，補血滋陰，潤燥，止血，桂圓肉也叫元肉，元肉性溫味甘，益心脾，補氣血；具有良好有滋養(yǎng)補益，補氣血、益智寧心、安神定志的功效，率又供藥用，有養(yǎng)胃、健脾、益血、滋補、強身之效；
本發(fā)明所述的藥食兩用中藥提取物是指石斛、冬蟲夏草(冬蟲夏草菌絲體)、蛹蟲草、杜仲葉、益母草、熟地、太子參、黨參、黃芪、當歸、穿山甲、阿膠、枸杞、桂圓、棗、赤豆、陳皮、姜、蓮子、百合、炒麥芽、肉桂、核桃仁、線葉金雀花、奇亞籽、圓苞車前子殼、青錢柳葉、茶樹花、顯齒蛇葡萄葉、裸藻、丹鳳牡丹花、廣東蟲草子，茶葉茶氨酸、雪蓮培養(yǎng)物、水解蛋黃粉、乳礦物鹽其中的一種、幾種或全部，采用生物酶解或預水解SBE提取并微膠囊化，經噴霧干燥及冷凍干燥的提取物后的混合物；
2、多種益生菌:使益生菌能大部分通過胃的強酸環(huán)境到達腸道，以促進益生菌的增殖，調節(jié)腸內微生態(tài)平衡，促進對微量元素的吸收，增強脾胃運動功能，加速藥效的吸收，改善黏膜表面的微生物群或酶的平衡，或刺激機體特異性或非特異性免疫機制，提高機體定植抗力或免疫力；Xing等用雙歧桿菌和乳酸桿菌預處理肝缺血再灌注大鼠，可以明顯降低腸源性內毒素血癥的水平并預防肝損傷的發(fā)生；選擇性腸道脫污染也是調整腸道微生態(tài)的重要措施，有研宄應用腸道不吸收抗生素利福昔明(rifaximin)，通過抑制腸道中產尿素酶及產氨細菌的生長，來增強抵抗力；
本發(fā)明所述的多種益生菌全部采用微膠囊化后的益生菌，其所