肺癌醫(yī)學配方食品的制作方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明屬于藥食同源類配方與新資源食品技術領域，具體是將“藥食同源之中藥”的傳統(tǒng)中醫(yī)精髓理論和“多重益生菌”有機結合起來，添加以短肽、益生元、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、復合維生素、復合礦物質為輔料制成的肺癌醫(yī)學配方食品、特定醫(yī)學配方食品或非醫(yī)學配方食品。
【背景技術】
[0002]肺癌是發(fā)病率和死亡率增長最快，對人群健康和生命威脅最大的惡性腫瘤之一，近50年來許多國家都報道肺癌的發(fā)病率和死亡率均明顯增高，男性肺癌發(fā)病率和死亡率均占所有惡性腫瘤的第一位，女性發(fā)病率占第二位，死亡率占第二位，肺癌(lung cancer)，原發(fā)性支氣管肺癌(Primary bronchogenic carcinoma)的簡稱，腫瘤細胞源于支氣管黏膜或腺體，常有區(qū)域性淋巴結轉移和血行播散，早期常有刺激性咳嗽、痰中帶血等呼吸道癥狀，病情進展速度與細胞生物特性有關，肺癌的病因至今尚不完全明確，大量資料表明，與以下幾種因素相關:1.吸煙，目前認為吸煙是肺癌的最重要的高危因素，煙草中有超過3000種化學物質，其中多鏈芳香烴類化合物(如:苯并芘)和亞硝胺均有很強的致癌活性，多鏈芳香烴類化合物和亞硝胺可通過多種機制導致支氣管上皮細胞DNA損傷，使得癌基因(如Ras基因)激活和抑癌基因(如p53，F(xiàn)HIT基因等)失活，進而引起細胞的轉化，最終癌變，2.職業(yè)和環(huán)境接觸，肺癌是職業(yè)癌中最重要的一種，估約10%的肺癌患者有環(huán)境和職業(yè)接觸史，現(xiàn)已證明以下9種職業(yè)環(huán)境致癌物增加肺癌的發(fā)生率:鋁制品的副產(chǎn)品、砷、石棉、bis-chloromethylether、絡化合物、焦炭爐、芥子氣、含镲的雜質、氯乙稀，長期接觸鈹、鎘、硅、福爾馬林等物質也會增加肺癌的發(fā)病率，空氣污染，特別是工業(yè)廢氣均能引發(fā)肺癌，3.電離輻射，肺臟是對放射線較為敏感的器官，電離輻射致肺癌的最初證據(jù)來自Schneeberg-joakimoV礦山的資料，該礦內空氣中氡及其子體濃度高，誘發(fā)的多是支氣管的小細胞癌，美國曾有報道開采放射性礦石的礦工70%?80%死于放射引起的職業(yè)性肺癌，以鱗癌為主，從開始接觸到發(fā)病時間為10?45年，平均時間為25年，平均發(fā)病年齡為38歲，氡及其子體的受量積累超過120工作水平日(WLM)時發(fā)病率開始增高，而超過1800WLM則更顯著增加達20?30倍，將小鼠暴露于這些礦山的氣體和粉塵中，可誘發(fā)肺腫瘤，日本原子彈爆炸幸存者中患肺癌者顯著增加，Beebe在對廣島原子彈爆炸幸存者終身隨訪時發(fā)現(xiàn)，距爆心小于1400m的幸存者較距爆心1400?1900m和2000m以外的幸存者，其死于肺癌者明顯增加，4.既往肺部慢性感染，如肺結核、支氣管擴張癥等患者，支氣管上皮在慢性感染過程中可能化生為鱗狀上皮致使癌變，但較為少見，5.遺傳等因素，家族聚集、遺傳易感性以及免疫功能降低，代謝、內分泌功能失調等也可能在肺癌的發(fā)生中起重要作用，許多研宄證明，遺傳因素可能在對環(huán)境致癌物易感的人群和/或個體中起重要作用，6.大氣污染，發(fā)達國家肺癌的發(fā)病率高，主要原因是由于工業(yè)和交通發(fā)達地區(qū)，石油，煤和內燃機等燃燒后和瀝青公路塵埃產(chǎn)生的含有苯并芘致癌烴等有害物質污染大氣有關，大氣污染與吸煙對肺癌的發(fā)病率可能互相促進，起協(xié)同作用；肺癌臨床上更多地采用腸外營養(yǎng)(即輸入營養(yǎng)藥)的方式對癌癥患者進行營養(yǎng)補充，長期的腸外營養(yǎng)補充易造成腸道絨毛萎縮，以及并發(fā)感染，從而加重對機體的危害；“藥食同源”是中華原創(chuàng)醫(yī)學之中對人類最有價值的貢獻之一；中醫(yī)歷來強調“藥療不如食療”，食療成為現(xiàn)代人追求返璞歸真、健康飲食的最佳選擇；讓人們在享受美食的過程中祛除病痛，避免了打針、吃藥，甚至手術之苦；
對于特殊營養(yǎng)食品，在美國、歐盟等發(fā)達國家都有相應的規(guī)定和開發(fā)應用；而我國GB29922-2013《特殊醫(yī)學用途配方食品通則》食品安全國家標準中醫(yī)學食品明確規(guī)定:
2.1.1醫(yī)學配方食品:可作為單一營養(yǎng)來源滿足目標人群營養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學用途配方食品；2.1.2特定醫(yī)學配方食品:可作為單一營養(yǎng)來源滿足目標人群在特定疾病或醫(yī)學狀況下營養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學用途配方食品；
中醫(yī)傳統(tǒng)醫(yī)學認為:“脾(即消化系統(tǒng))為后天之本”，腸胃健康是健康之本，人體營養(yǎng)的99%需要靠腸道吸收，腸內疾病也是萬病之源；但隨著年齡越大，腸道中有益菌群(益生菌)比例逐漸減少；如雙歧桿菌在嬰幼兒時期占98%，到中年時降至10%，65歲以后僅占5% ;人越老，益生菌越少，腸道功能也隨之逐漸下降，越來越多的研宄顯示，正常菌群在人體消化、免疫和抗病等方面有諸多不可替代的作用；腸道菌群組成的改變與多種疾病，特別是腸道疾病的發(fā)生發(fā)展密切相關，而從已有臨床研宄發(fā)現(xiàn):益生菌能起到調節(jié)腸道菌群，控制腸道炎癥作用，是一種安全有效的干預調節(jié)方法；
肺癌與腸道微生態(tài):肺癌患者在應用化療或并用抗菌素、腎上腺皮質激素等后，極易出現(xiàn)腹瀉，腹痛等癥狀，使化療終止，嚴重者并發(fā)感染，尤其霉菌感染引起的偽膜性腸炎是化療合并癥最常見的死亡原因，這是由于化療破壞了機體微生態(tài)的平衡，在人體表現(xiàn)為菌群失調或菌群的定位轉移，肺癌患者容易并發(fā)腸道微生態(tài)失調，據(jù)報道肺癌患者腸道菌群檢測其雙歧桿菌數(shù)量明顯低下，而腸球菌增高(P〈0.01)，化療后腸道菌群紊亂更加明顯，雙歧桿菌是腸道菌群的優(yōu)勢菌，具有抗感染，提高免疫力及營養(yǎng)調節(jié)的作用，目前西醫(yī)在微生態(tài)失調治療上提倡在去除病因的基礎上合理應用微生態(tài)調節(jié)劑，適當?shù)膽谜V抗生素，目前所提倡的“促菌”治療，促進或改善微生態(tài)平衡，提高正常菌群的生物拮抗能力，達到增強抗感染的目的；
直接口服益生菌雖有一定效果，但是由于益生菌在腸道內無法定植，且停留、占位很少，易流失，停服后有害菌易復發(fā)，相關患者需要長期服用，治療周期長，往往使用后復發(fā)率非常高；為縮短相關患者的治療周期，減少停藥后復發(fā)率，本團隊通過近叁年來對益生菌在腸道內定植機理的關鍵技術研宄，努力尋求改進益生菌在腸道內定植的“藥食同源之中藥”復方，考慮到益生菌在腸道內定植的幾個關鍵要素:益生元的存在能起到定植作用、腸道PH環(huán)境的降低和提高益生菌細胞的腸道粘附能力等，基于上述要素，本課題組從數(shù)十種“藥食同源之中藥”中篩選合適的食材，首次發(fā)現(xiàn)了添加山藥、薏仁、雞內金、芡實和菊粉等藥食同源之中藥成分的提取物及水蘇糖，酵母、L-谷氨酰胺等后，對外源益生菌有很強的定植作用，為腸道微生態(tài)制劑中益生菌的組方選擇提供實驗依據(jù)；
目前市場上有利用以食源性短肽為主要原料，添加藥食兩用的香菇、陳皮、枸杞、山藥、茯苓、黃精等的提取物、復合維生素和礦物質組成復合配方，還有利用益生菌為主要原料的產(chǎn)品，但還沒有發(fā)現(xiàn)結合肺癌患者的體質特征，依據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)的精髓理論，因人而異，黃金配伍以多種藥食兩用的中藥提取物精華、多種益生菌、短肽為主要原料，以益生元、碳水化合物、有保健功能的油脂、氨基酸、多種維生素、多種礦物質為輔料制成的醫(yī)學配方食品、特定醫(yī)學配方食品或類似產(chǎn)品。
[0003]發(fā)明目的
本發(fā)明的目的是在繼承中醫(yī)精髓理論治病方法上，開創(chuàng)性將多種提高肺癌免疫力的益生菌與“藥食同源之中藥”復方的提取物有機結合起來，添加以短肽、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、多種維生素、多種礦物質為輔料，不僅能夠補充肺癌患者所必需營養(yǎng)素，改善機體營養(yǎng)狀況，還能并利用藥食兩用中草藥中的功能因子調節(jié)機體功能，益生菌能起到調節(jié)腸道菌群，毒副作用小、安全有效，且人們容易接受的適合肺癌患者食用的醫(yī)學配方食品、特定醫(yī)學配方食品或非醫(yī)學配方食品。
[0004]
【發(fā)明內容】
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本研發(fā)團隊根據(jù)《特殊醫(yī)學用途配方食品通則》的要求，結合肺癌患者的體質特征，綜合當今美國哈佛大學的先進生理學、醫(yī)藥、營養(yǎng)學及臨床應用等研宄成果，依據(jù)“消中寓補”、“均衡調養(yǎng)”的傳統(tǒng)中醫(yī)的精髓理論(肝、脾、腎三臟同調為主原則)，采用一種或幾種藥食兩用的中藥提取物精華及新資源食品、多種益生菌、短肽為主要原料，以益生元、碳水化合物、有保健功能的油脂、氨基酸、多種維生素及礦物質輔料，不僅可作為單一營養(yǎng)來源滿足肺癌患者的營養(yǎng)需求，還有潤肺止咳、清心安神、活血散瘀、清熱解毒，化痰排膿、消咳止痛及增強免疫力功效的醫(yī)學配方食品、特定醫(yī)學配方食品或非醫(yī)學配方食品(組合成的復合配方);
本發(fā)明配方的主要成分為:
1.中藥提取物是根據(jù)兒童的體質特征從中醫(yī)理論中的肝、脾、腎三臟同調為主原則，利用藥食兩用中草藥中的功能因子調節(jié)機體功能增強抵抗力，并選取以下幾大類藥物進行配伍；其中:川貝氣微，味微苦，具有潤肺、止咳、化痰的功效；丹皮性微寒，味苦辛，無毒，入心、肝、腎經(jīng)，具有清血，活血散瘀的功能，主治斑瘆吐血，血滯經(jīng)閉，經(jīng)前發(fā)勢；紅花性辛，味溫，歸心、肝經(jīng)，具有活血通經(jīng)、祛瘀止痛的作用；澤瀉味甘、淡，性寒，歸膀胱經(jīng)，具有利水滲濕、泄熱通淋的功效，主治小便不利、熱淋澀痛、痰飲眩暈；黃芪補肺健脾，實衛(wèi)斂汗，是驅風運毒之藥；黨參具有補中益氣，健脾益肺之功效，含多種糖類、酚類、留醇及微量生物堿，具有增強免疫力、擴張血管的作用；白術健脾和胃，運氣利血，兼參、耆而補肺，魚腥草味辛，性微寒，歸肺、膀胱、大腸經(jīng)，具有清熱解毒，化痰排膿消癰，利尿消腫通淋的作用；百合性微寒平，具有潤肺止咳、清心安神的功效；玉竹氣微，味甘，主治養(yǎng)陰潤燥，生津止渴，用于肺胃陰傷，燥熱咳嗽，咽干口渴，內熱消渴；金銀花性甘寒氣芳香，具有甘寒清熱、宣散風熱、清解血毒的功效；菊花性甘、微寒，具有散風熱、平肝明目、消咳止痛的功效，用于治療頭痛眩暈、目赤腫痛、風熱感冒。冬瓜皮味甘、性微寒，歸肺、脾經(jīng)，具有清熱利水、消腫的功效；
本發(fā)明所述的藥食兩用中藥提取物是指