陰莖癌醫(yī)學(xué)配方食品的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于藥食同源類配方與新資源食品技術(shù)領(lǐng)域，具體是將“藥食同源之中藥”的傳統(tǒng)中醫(yī)精髓理論和“多重益生菌”有機(jī)結(jié)合起來，添加以短肽、益生元、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、復(fù)合維生素、復(fù)合礦物質(zhì)為輔料制成的陰莖癌醫(yī)學(xué)配方食品、特定醫(yī)學(xué)配方食品或非醫(yī)學(xué)配方食品。
【背景技術(shù)】
[0002]陰莖癌是起源于陰莖頭、冠狀溝和包皮內(nèi)板黏膜以及陰莖皮膚的惡性腫瘤，是陰莖最常見的惡性腫瘤，占陰莖腫瘤的90%以上，最常見的病理類型是陰莖鱗狀細(xì)胞癌，約占陰莖癌的95%，因此，陰莖癌幾乎成為陰莖鱗狀細(xì)胞癌的代名詞，致使大家忽視了其他類型陰莖癌的存在，按2004年WHO陰莖惡性上皮性惡性腫瘤組織學(xué)分類中將陰莖癌病理類型分為陰莖鱗狀細(xì)胞癌、Merkel細(xì)胞癌、神經(jīng)內(nèi)分泌小細(xì)胞癌、皮脂腺癌、透明細(xì)胞癌和基底細(xì)胞癌，而將陰莖Bowen病和陰莖Paget病歸于癌前病變，其實(shí)，這2種病也都屬于特殊類型的陰莖癌，20世紀(jì)50年代以前，陰莖癌曾是我國男性泌尿生殖系統(tǒng)最常見的惡性腫瘤之一，隨著人民衛(wèi)生條件的不斷改善，陰莖癌的發(fā)病率迅速下降，患陰莖癌者絕大多數(shù)皆有包皮過長，陰莖癌的發(fā)病率由于國家、地區(qū)、民族，宗教、衛(wèi)生習(xí)慣等因素，很不一致，陰莖癌的病因:(I)病毒感染單純皰瘆病毒(HSV) II型可能是陰莖癌和宮頸癌的致癌質(zhì)，有關(guān)資料表明，陰莖癌的性伴侶中，宮頸癌的發(fā)病率高于正常組3?8倍，人乳頭狀病毒(herpes simplex Virus，HPV)為雙絲DNA病毒可感染各器官上皮，特殊類型的HPV可伴有男，女肛門生殖器疣和癌，陰莖癌中，HPV16占0%?49%，HPV18占9%?39%，HPV6和HPVll不常見，巴西一組18例陰莖癌有7例存在HPV18 DNA序列，(2)銀肩病，口服光敏劑8-methoxypsoralen(氧化補(bǔ)骨脂素)和紫外線照射，可以增加陰莖癌的發(fā)病率，陰莖創(chuàng)傷或包皮環(huán)切術(shù)后皮膚瘢痕形成，腎移植患者免疫抑制藥的應(yīng)用，可能與陰莖癌發(fā)生有關(guān)，此夕卜，許多癌前病變可惡化為陰莖癌，如陰莖白斑，干性陰莖頭炎，陰莖皮角，病毒性皮膚病，而增生性紅斑(或稱凱臘增殖性紅斑)，鮑文細(xì)胞丘瘆為陰莖的原位癌病變，(3)鱗狀細(xì)胞癌，陰莖癌主要經(jīng)淋巴轉(zhuǎn)移，可轉(zhuǎn)移到腹股溝，髂血管旁及直腸周圍淋巴結(jié)等處，因雙側(cè)淋巴結(jié)交錯相通，亦可轉(zhuǎn)移到對側(cè)，一般較少侵犯到尿道，當(dāng)腫瘤穿透白膜時(shí)可侵入海綿體而發(fā)生血行轉(zhuǎn)移，但多數(shù)發(fā)生在淋巴轉(zhuǎn)移之后，本病準(zhǔn)確分期和治療方法的選擇與預(yù)后有直接關(guān)系，其分期方法各不同，臨床上常用的是Murrell和Williamas分期，I期:腫瘤局限于陰莖，無明確的淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移；II期:腫瘤局限于陰莖，有陽性淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移；III期:腫瘤局限于陰莖，有不能切除的淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移；IV期:腫瘤播散侵犯到會陰及身體遠(yuǎn)處；
陰莖癌臨床上更多地采用腸外營養(yǎng)(即輸入營養(yǎng)藥)的方式對癌癥患者進(jìn)行營養(yǎng)補(bǔ)充，長期的腸外營養(yǎng)補(bǔ)充易造成腸道絨毛萎縮，以及并發(fā)感染，從而加重對機(jī)體的危害；“藥食同源”是中華原創(chuàng)醫(yī)學(xué)之中對人類最有價(jià)值的貢獻(xiàn)之一；中醫(yī)歷來強(qiáng)調(diào)“藥療不如食療”，食療成為現(xiàn)代人追求返璞歸真、健康飲食的最佳選擇；讓人們在享受美食的過程中祛除病痛，避免了打針、吃藥，甚至手術(shù)之苦； 對于特殊營養(yǎng)食品，在美國、歐盟等發(fā)達(dá)國家都有相應(yīng)的規(guī)定和開發(fā)應(yīng)用；而我國GB29922-2013《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)中醫(yī)學(xué)食品明確規(guī)定:
2.1.1醫(yī)學(xué)配方食品:可作為單一營養(yǎng)來源滿足目標(biāo)人群營養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品；2.1.2特定醫(yī)學(xué)配方食品:可作為單一營養(yǎng)來源滿足目標(biāo)人群在特定疾病或醫(yī)學(xué)狀況下營養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品；
中醫(yī)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認(rèn)為:“脾(即消化系統(tǒng))為后天之本”，腸胃健康是健康之本，人體營養(yǎng)的99%需要靠腸道吸收，腸內(nèi)疾病也是萬病之源；但隨著年齡越大，腸道中有益菌群(益生菌)比例逐漸減少；如雙歧桿菌在嬰幼兒時(shí)期占98%，到中年時(shí)降至10%，65歲以后僅占5% ;人越老，益生菌越少，腸道功能也隨之逐漸下降，越來越多的研宄顯示，正常菌群在人體消化、免疫和抗病等方面有諸多不可替代的作用；腸道菌群組成的改變與多種疾病，特別是腸道疾病的發(fā)生發(fā)展密切相關(guān)，而從已有臨床研宄發(fā)現(xiàn):益生菌能起到調(diào)節(jié)腸道菌群，控制腸道炎癥作用，是一種安全有效的干預(yù)調(diào)節(jié)方法；
直接口服益生菌雖有一定效果，但是由于益生菌在腸道內(nèi)無法定植，且停留、占位很少，易流失，停服后有害菌易復(fù)發(fā)，相關(guān)患者需要長期服用，治療周期長，往往使用后復(fù)發(fā)率非常高；為縮短相關(guān)患者的治療周期，減少停藥后復(fù)發(fā)率，本團(tuán)隊(duì)通過近叁年來對益生菌在腸道內(nèi)定植機(jī)理的關(guān)鍵技術(shù)研宄，努力尋求改進(jìn)益生菌在腸道內(nèi)定植的“藥食同源之中藥”復(fù)方，考慮到益生菌在腸道內(nèi)定植的幾個關(guān)鍵要素:益生元的存在能起到定植作用、腸道PH環(huán)境的降低和提高益生菌細(xì)胞的腸道粘附能力等，基于上述要素，本課題組從數(shù)十種“藥食同源之中藥”中篩選合適的食材，首次發(fā)現(xiàn)了添加山藥、薏仁、雞內(nèi)金、芡實(shí)和菊粉等藥食同源之中藥成分的提取物及水蘇糖，酵母、L-谷氨酰胺等后，對外源益生菌有很強(qiáng)的定植作用，為腸道微生態(tài)制劑中益生菌的組方選擇提供實(shí)驗(yàn)依據(jù)；
目前市場上有利用以食源性短肽為主要原料，添加藥食兩用的香菇、陳皮、枸杞、山藥、茯苓、黃精等的提取物、復(fù)合維生素和礦物質(zhì)組成復(fù)合配方，還有利用益生菌為主要原料的產(chǎn)品，但還沒有發(fā)現(xiàn)結(jié)合陰莖癌患者的體質(zhì)特征，依據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)的精髓理論，因人而異，黃金配伍以多種藥食兩用的中藥提取物精華、多種益生菌、短肽為主要原料，以益生元、碳水化合物、有保健功能的油脂、氨基酸、多種維生素、多種礦物質(zhì)為輔料制成的醫(yī)學(xué)配方食品、特定醫(yī)學(xué)配方食品或類似產(chǎn)品。
[0003]發(fā)明目的
本發(fā)明的目的是在繼承中醫(yī)精髓理論治病方法上，開創(chuàng)性將多種提高陰莖癌患者免疫力的益生菌與“藥食同源之中藥”復(fù)方的提取物有機(jī)結(jié)合起來，添加以短肽、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、多種維生素、多種礦物質(zhì)為輔料，不僅能夠補(bǔ)充免疫力低下的陰莖癌患者所必需營養(yǎng)素，改善機(jī)體營養(yǎng)狀況，還能并利用藥食兩用中草藥中的功能因子調(diào)節(jié)機(jī)體功能，益生菌能起到調(diào)節(jié)腸道菌群，毒副作用小、安全有效，且人們?nèi)菀捉邮艿倪m合陰莖癌患者食用的醫(yī)學(xué)配方食品、特定醫(yī)學(xué)配方食品或非醫(yī)學(xué)配方食品。
[0004]
【發(fā)明內(nèi)容】
:
本研發(fā)團(tuán)隊(duì)根據(jù)《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》的要求，結(jié)合免疫力低下的陰莖癌患者的體質(zhì)特征，綜合當(dāng)今美國哈佛大學(xué)的先進(jìn)生理學(xué)、醫(yī)藥、營養(yǎng)學(xué)及臨床應(yīng)用等研宄成果，依據(jù)“消中寓補(bǔ)”、“均衡調(diào)養(yǎng)”的傳統(tǒng)中醫(yī)的精髓理論(肝、脾、腎三臟同調(diào)為主原則)，采用一種或幾種藥食兩用的中藥提取物精華及新資源食品、多種益生菌、短肽為主要原料，以益生元、碳水化合物、有保健功能的油脂、氨基酸、多種維生素及礦物質(zhì)輔料，不僅可作為單一營養(yǎng)來源滿足陰莖癌患者的營養(yǎng)需求，還有利水通淋、清熱利濕、補(bǔ)益氣血、利水消腫及增強(qiáng)免疫力的功效的醫(yī)學(xué)配方食品、特定醫(yī)學(xué)配方食品或非醫(yī)學(xué)配方食品(組合成的復(fù)合配方)；
1、本發(fā)明配方的主要成分為:
中藥提取物是根據(jù)陰莖癌患者的體質(zhì)特征從中醫(yī)理論中的肝、脾、腎三臟同調(diào)為主原貝1J，利用藥食兩用中草藥中的功能因子調(diào)節(jié)機(jī)體功能增強(qiáng)抵抗力，并選取以下幾大類藥物進(jìn)行配伍；其中:石斛，益胃生津，滋陰清熱；菟絲子，補(bǔ)腎益精，養(yǎng)肝明目；五味子，斂肺，滋腎，生津，收汗，澀精；車前子，功能利水通淋、滲濕止瀉、清肝明目、清熱化痰；玄參，清熱涼血；滋陰降火；解毒散結(jié)；龜板，滋腎潛陽，益腎健骨，養(yǎng)血補(bǔ)心；丹皮，清熱涼血，活血散瘀；蒼耳子，散風(fēng)寒，通鼻竅，祛風(fēng)濕，止癢；防風(fēng)，祛風(fēng)解表、勝濕止痛、解痙、止癢；白花蛇舌草，清熱解毒、消痛散結(jié)、利尿除濕；黨參，具有補(bǔ)中益氣，健脾益肺之功效；山慈菇，具有清熱解毒，消癰散結(jié)的作用；絲瓜絡(luò)，通經(jīng)活絡(luò)，清熱解毒，利尿消腫，止血；澤瀉，利水，滲濕，泄熱；蛹蟲草，能夠調(diào)節(jié)全身功能、提高免疫能力、增強(qiáng)巨噬細(xì)胞的吞噬功能、促進(jìn)抗體的形成，主要有保肺益腎養(yǎng)肝、止咳平喘祛痰、潤膚防皺抗衰老、抗菌抗炎、鎮(zhèn)靜、擴(kuò)張血管、降低血壓、降低血糖、抗疲勞、耐缺氧等作用；金銀花，既能宣散風(fēng)熱，還善清解血毒；松花粉，祛風(fēng)益氣，收濕，止血；薏苡仁，健脾，補(bǔ)肺，清熱，利濕；木瓜，清心潤肺、健胃益脾；梔子，具有護(hù)肝、利膽、降壓、鎮(zhèn)靜、止血、消腫等作用；
本發(fā)明所述的藥食兩用中藥提取物是指冬蟲夏草(冬蟲夏草菌絲體)、石斛、靈芝孢子粉(破壁)、靈芝、英絲子、五味子、蜈蟻、車前子、玄參、龜板、丹皮，蒼耳子、防風(fēng)、白花蛇舌草、黨參、白術(shù)、黃芪、山慈菇、絲瓜絡(luò)、澤瀉、蛹蟲草、金銀花、松花粉、薏苡仁、木瓜、梔子、赤小豆、海藻、砂仁、紅棗、蒲公英、魚腥草、馬齒莧、線葉金雀花、杜仲雄花、裸藻、丹鳳牡丹花、烏藥葉、辣木葉、諾麗果、針葉櫻桃果、梨果仙人掌、沙棘葉、天貝、耳葉牛皮消、夏枯草、青錢柳葉、茶葉茶氨酸、茶樹花、廣東蟲草子，酵母葡聚糖、雪蓮培養(yǎng)物、茶薦子葉狀層菌發(fā)酵菌絲體、蛋白核小球藻其中的一種、幾種或全部，采用生物酶解或預(yù)水解SBE提取并微膠囊化，經(jīng)噴霧干燥及冷凍干燥的提取物后的混合物；
2、多種益生菌:使益生菌能大部分通過胃的強(qiáng)酸環(huán)境到達(dá)腸道，以促進(jìn)益生菌的增殖，調(diào)節(jié)腸內(nèi)微生態(tài)平衡，促進(jìn)對微量元素的吸收，增強(qiáng)脾胃運(yùn)