癲癇醫(yī)學配方食品的制作方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明屬于藥食同源類配方與新資源食品技術領域，具體是將“藥食同源之中藥”的傳統中醫(yī)精髓理論和“多重益生菌”有機結合起來，添加以短肽、益生元、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、復合維生素、復合礦物質為輔料制成的癲癇醫(yī)學配方食品、特定醫(yī)學配方食品或非醫(yī)學配方食品。
【背景技術】
[0002]癲癇(Epilepsy)其俗稱為“羊癲瘋”、“羊角風”、“羊羔瘋”或者“羊癇風”，早在兩千二百年前的《黃帝內經》中就有所記載，相信人們對這種疾病并不會很陌生，常常被人們通俗的稱為“抽風”，中醫(yī)癲癇科認為對臨床上確實無癥狀而僅在腦電圖(EEG)上出現異常放電者，不稱之為癲癇發(fā)作，因為癲癇是腦的疾患，身體其他部位的神經元(如三叉神經元或脊髓前角神經元)異常和過度放電不屬于癲癇發(fā)作，2005國際抗癲癇聯盟(ILAE)對癲癇的定義做了修訂，其推薦的定義為:癲癇(羊癲瘋)是一種腦部疾患，其特點是持續(xù)存在能產生癲癇發(fā)作的腦部持久性改變，并出現相應的神經生物學、認知、心理學以及社會學等方面的后果。診斷癲癇至少需要一次癲癇發(fā)作，然而，迄今為止，國內學界的共識為反復出現的癲癇發(fā)作才可診斷為癲癇，若是僅有一次發(fā)作就不應診斷為癲癇，癲癇病病因病理:(1)顱內感染，如各種腦炎、腦膜炎等這些疾病，導致大腦皮層炎癥和水腫，引起成人癲癇發(fā)作，后遺癥期由于腦實質內瘢痕形成和腦膜粘連，也能導致成人癲癇發(fā)作，(2)顱腦外傷，外傷后癲癇的發(fā)生率為0.5%?50%，昏迷時間越長，腦實質損傷越重，發(fā)生率越高，如急性期顱內血腫壓迫，腦實質損傷后水腫導致的顱內高壓，都可導致成人癲癇發(fā)作，顱腦手術后的損傷、腦細胞功能紊亂，發(fā)生成人癲，(3)腦寄生蟲病隨著社會的發(fā)展，衛(wèi)生狀況的改善，腦寄生蟲病引起的成人癲癇有所減少，由于吃了被蟲卵污染的食物或水源，使蟲卵進入體內，隨血循環(huán)寄生于大腦皮層，引起成人癲癇發(fā)作，(4)酗酒，酗酒也是成人癲癇形成的原因，因為長期大量飲酒，可引起胃炎、心律失常、造血功能和免疫功能異常外，最主要的是神經系統毒性，使體內維生素bl缺乏，造成腦組織代謝障礙，發(fā)生腦萎縮，造成成人癲癇發(fā)作，還可能導致注意力低下，甚至癡呆。急性乙醇中毒，可直接引起成人癲癇發(fā)作，另外酒后生事、打架斗毆或發(fā)生交通事故，造成顱腦外傷，可引起外傷后繼發(fā)性癲癇，(5)刺激、情緒波動，癲癇的發(fā)作，也有可能是情緒被刺激，導致腦部活躍速度加快，腦神經異常放電，“藥食同源”是中華原創(chuàng)醫(yī)學之中對人類最有價值的貢獻之一；中醫(yī)歷來強調“藥療不如食療”，食療成為現代人追求返璞歸真、健康飲食的最佳選擇；讓人們在享受美食的過程中祛除病痛，避免了打針、吃藥，甚至手術之苦。
[0003]對于特殊營養(yǎng)食品，在美國、歐盟等發(fā)達國家都有相應的規(guī)定和開發(fā)應用；而我國GB29922-2013《特殊醫(yī)學用途配方食品通則》食品安全國家標準中醫(yī)學食品明確規(guī)定:
2.1.1醫(yī)學配方食品:可作為單一營養(yǎng)來源滿足目標人群營養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學用途配方食品；2.1.2特定醫(yī)學配方食品:可作為單一營養(yǎng)來源滿足目標人群在特定疾病或醫(yī)學狀況下營養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學用途配方食品。
[0004]中醫(yī)傳統醫(yī)學認為:“脾(即消化系統)為后天之本”，腸胃健康是健康之本，人體營養(yǎng)的99%需要靠腸道吸收，腸內疾病也是萬病之源；但隨著年齡越大，腸道中有益菌群(益生菌)比例逐漸減少；如雙歧桿菌在嬰幼兒時期占98%，到中年時降至10%，65歲以后僅占5% ;人越老，益生菌越少，腸道功能也隨之逐漸下降，越來越多的研宄顯示，正常菌群在人體消化、免疫和抗病等方面有諸多不可替代的作用；腸道菌群組成的改變與多種疾病，特別是腸道疾病的發(fā)生發(fā)展密切相關，而從已有臨床研宄發(fā)現:益生菌能起到調節(jié)腸道菌群，控制腸道炎癥作用，是一種安全有效的干預調節(jié)方法。
[0005]微生態(tài)與癲癇的關系:用紅藻氨酸(Kainic Acid, KA) 12mg/kg給SD大鼠頸部皮下注射，誘發(fā)動物出現癲癇發(fā)作，該癲癇發(fā)作于8小時內完全緩解，KA后I周再次給予KA(此次為閾下劑量5mg/kg)，檢測上述動物對癲癇刺激的敏感性，結果表明，與對照組比較，于4周前開始并連續(xù)灌服微生態(tài)調節(jié)劑實驗組動物癲癇敏感性的形成受到明顯抑制(P < 0.001),同時用免疫細胞化學方法觀察大鼠腦內海馬部位星形膠質細胞的神經膠質原纖維酸性蛋白(Glial Fibri llary acidic protein GFAP)免疫反應活性的變化，發(fā)現KA后I?7天，實驗組與對照組比較，海馬部位神經膠質原纖維酸性蛋白免疫反應活性明顯受到抑制，結果表明微生態(tài)調節(jié)劑的抗癲癇敏感性作用可能與抑制膠質細胞過度增生有關。
[0006]直接口服益生菌雖有一定效果，但是由于益生菌在腸道內無法定植，且停留、占位很少，易流失，停服后有害菌易復發(fā)，相關患者需要長期服用，治療周期長，往往使用后復發(fā)率非常高；為縮短相關患者的治療周期，減少停藥后復發(fā)率，本團隊通過近叁年來對益生菌在腸道內定植機理的關鍵技術研宄，努力尋求改進益生菌在腸道內定植的“藥食同源之中藥”復方，考慮到益生菌在腸道內定植的幾個關鍵要素:益生元的存在能起到定植作用、腸道pH環(huán)境的降低和提高益生菌細胞的腸道粘附能力等，基于上述要素，本課題組從數十種“藥食同源之中藥”中篩選合適的食材，首次發(fā)現了添加山藥、薏仁、雞內金、交實和菊粉等藥食同源之中藥成分的提取物及水蘇糖，酵母、L-谷氨酰胺等后，對外源益生菌有很強的定植作用，為腸道微生態(tài)制劑中益生菌的組方選擇提供實驗依據。
[0007]目前市場上有利用以食源性短肽為主要原料，添加藥食兩用的香菇、陳皮、枸杞、山藥、茯苓、黃精等的提取物、復合維生素和礦物質組成復合配方，還有利用益生菌為主要原料的產品，但還沒有發(fā)現結合癲癇患者的體質特征，依據傳統中醫(yī)的精髓理論，因人而異，黃金配伍以多種藥食兩用的中藥提取物精華、多種益生菌、短肽為主要原料，以益生元、碳水化合物、有保健功能的油脂、氨基酸、多種維生素、多種礦物質為輔料制成的醫(yī)學配方食品、特定醫(yī)學配方食品或類似產品。
[0008]發(fā)明目的
本發(fā)明的目的是在繼承中醫(yī)精髓理論治病方法上，開創(chuàng)性將多種抗癲癇益生菌與“藥食同源之中藥”復方的提取物有機結合起來，添加以短肽、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、多種維生素、多種礦物質為輔料，不僅能夠補充癲癇患者所必需營養(yǎng)素，改善機體營養(yǎng)狀況，還能并利用藥食兩用中草藥中的功能因子調節(jié)機體功能，益生菌能起到調節(jié)腸道菌群，毒副作用小、安全有效，且人們容易接受的適合癲癇患者食用的醫(yī)學配方食品、特定醫(yī)學配方食品或非醫(yī)學配方食品。
[0009]
【發(fā)明內容】
: 本研發(fā)團隊根據《特殊醫(yī)學用途配方食品通則》的要求，結合癲癇患者的體質特征，綜合當今美國哈佛大學的先進生理學、醫(yī)藥、營養(yǎng)學及臨床應用等研宄成果，依據“消中寓補”、“均衡調養(yǎng)”的傳統中醫(yī)的精髓理論(肝、脾、腎三臟同調為主原則)，采用一種或幾種藥食兩用的中藥提取物精華及新資源食品、多種益生菌、短肽為主要原料，以益生元、碳水化合物、有保健功能的油脂、氨基酸、多種維生素及礦物質輔料，不僅可作為單一營養(yǎng)來源滿足癲癇患者的營養(yǎng)需求，還有行氣活血、扶正固本、滋補肝腎、健脾助運、補血養(yǎng)氣及抗癲癇功效的醫(yī)學配方食品、特定醫(yī)學配方食品或非醫(yī)學配方食品(組合成的復合配方；
1、本發(fā)明配方的主要成分為:
中藥提取物是根據癲癇的體質特征從中醫(yī)理論中的肝、脾、腎三臟同調為主原則，利用藥食兩用中草藥中的功能因子調節(jié)機體功能增強抵抗力，并選取以下幾大類藥物進行配伍；其中:石斛味甘，性微寒，有解熱鎮(zhèn)痛、促進消化、增強新陳代謝、抗衰老作用，用于熱傷津液，低熱煩渴，胃陰不足，口渴咽干，嘔逆少食，腎陰不足，視物昏花；冬蟲夏草具有提高免疫力、抗腫瘤、調節(jié)心臟功能、護肝養(yǎng)腎以及調節(jié)血脂的作用；蛹蟲草治腎虛，陽萎遺精，腰膝酸痛，病后虛弱，起扶正固本作用；當歸性甘、辛、溫，入心、肝、脾經，具有補血活血，調經止痛、潤腸通便的功能，紫河車性味甘、咸、溫，入肺、心、腎經，有補腎益精，益氣養(yǎng)血之功；川芎行氣開郁，法風燥濕，活血止痛，治風冷頭痛旋暈，脅痛腹疼，寒痹筋攣；丹參味苦、微辛，性微寒，入心、脾、肝、腎，具有活血祛瘀，養(yǎng)血安神，涼血消腫的功效，主治瘀血頭、胸、脅、腹疼痛；麥冬甘寒質潤，具陰柔之性，滋陰之功，善于清養(yǎng)肺胃之陰雨潤燥，又可清心經之熱而除煩；天麻具有平肝息風止痙、助陽氣、壯身延年的作用，常用以治療中風偏癱、手足不遂、口眼波斜；紅花活血通經，散淤止痛，用于惡露不行，癥瘕痞塊，跌打損傷，痔瘡腫痛；桑枝含鞣質，游離的蔗糖、果糖、水蘇糖能夠祛風濕，利關節(jié)，行水氣，治風寒濕痹，四肢拘攣，腳氣浮腫，肌體風癢；地骨皮性性寒，味甘，涼血除蒸，清肺降火，用于陰虛潮熱、骨蒸盜汗；
本發(fā)明所述的藥食兩用中藥提取物是指石斛、冬蟲夏草(冬蟲夏草菌絲體)、蛹蟲草、當歸、紫河車、川芎、