專利名稱：生物組織細(xì)胞包埋劑的生產(chǎn)工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及生物組織包埋劑的生產(chǎn)方法。
生物組織細(xì)胞包埋劑是八十年代中期，隨著醫(yī)療設(shè)備技術(shù)的發(fā)展，恒溫冷凍切片機(jī)的誕生而隨之產(chǎn)生的一種與之相配套的醫(yī)用消耗材料，生物組織細(xì)胞包埋劑的出現(xiàn)，提高了疾病診斷的準(zhǔn)確率，配合切片機(jī)的應(yīng)用，使病理界工作人員擺脫了緊張繁忙的原始冷凍操作方法，明顯提高了活檢片的質(zhì)量，縮短了手術(shù)過(guò)程中做病理檢驗(yàn)的時(shí)間，減少了病人痛苦，提高了工作效率，我國(guó)目前切片機(jī)使用的包埋劑只是進(jìn)口少量試驗(yàn)室使用，在臨床上只能用水做包埋劑，不僅影響了組織細(xì)胞的原有結(jié)構(gòu)，給診斷帶來(lái)很大困難，而且冷凍后(-40℃)的冰晶也對(duì)切片造成一定傷害，由于進(jìn)口包埋劑價(jià)格高，供貨周期長(zhǎng)，給臨床應(yīng)用帶來(lái)很多麻煩和不便。
本發(fā)明目的是提供一種具有與活體組織相近的酸堿度、晶體滲透壓及膠體滲透壓和膨脹量的膠狀溶液生物組織細(xì)胞包埋劑。
本發(fā)明包埋劑所含成分配方為聚乙烯醇5-12份，羧基乙烯聚合物0.05-3份，多元醇0.5-4份，丙二醇0.8-3份，聚乙二醇0.3-4份，葡萄糖0.1-3份，氧化鈉0.05-0.9份，生物蛋白0.1-6份，氨基酸0.5-10份，乳化劑0.5-6份，防腐劑0.3-5份，水80-120份。在無(wú)菌條件下操作的工藝流程為，將聚乙烯醇，羧基乙烯聚合物混合后，加水浸泡48小時(shí);在容器中加蓋加熱到80-120℃，保溫至全部溶解;冷卻至40℃時(shí)加入葡萄糖;冷卻至30±5℃時(shí)加入多元醇，丙二醇，聚乙二醇，氧化鈉;當(dāng)上述成分充分溶解后加入生物蛋白，氨基酸，溶液冷卻至室溫后加入防腐劑;再加入乳化劑，所有成分充分混合后裝入瓶中進(jìn)行鉆60照射滅菌。
本發(fā)明所采有原料配方是多種從生物體中分離出來(lái)的生物蛋白，多種高分子聚合物，水及使這些材料完全互溶的物質(zhì)，在配制時(shí)按照上述配方及工藝，根據(jù)各種原料自身的物理性能，在不同的環(huán)境條件下加入不同的材料，最后形成了一種無(wú)色無(wú)味的透明體，經(jīng)過(guò)特殊滅菌保鮮工藝的處理，使其能夠保存較長(zhǎng)時(shí)間，給使用者帶來(lái)方便。
本發(fā)明具有與活體組織相近的酸堿度-PH值;具有與活體組織相近的晶體滲透壓及膠體滲透壓;具有與活體組織相近的膨脹量;不含有可使組織特性改變的有機(jī)溶劑、重金屬成分及其他有害物質(zhì);不含有可改變組織結(jié)構(gòu)、化學(xué)性質(zhì)、免疫學(xué)特點(diǎn)的酸、堿、鹽及氧化劑，由于生物組織包埋劑是一種膠狀溶液，而使用環(huán)境多在-10-42℃之間，所以要求具有其他物理性能，一定的冷凍性能，冷凍時(shí)不能過(guò)軟或過(guò)硬;較好的溶液穩(wěn)定性，冷凍過(guò)程中不應(yīng)有水份的析出;較好的水溶性，冷凍后不凝膠，易溶于水。
實(shí)施例取聚乙烯醇10份、羧基乙烯聚合物0.05份，混合后，加水浸泡48小時(shí)，在有蓋容器中加熱到90℃，保溫至全部溶解，冷卻至40℃時(shí)加入葡萄糖0.1份，冷卻至30℃時(shí)加入多元醇3份，丙二醇2份、聚乙二醇1份、氧化鈉0.05份，當(dāng)上述成分充分溶解后加入生物蛋白0.5份、氨基酸5份，溶解冷卻至室溫后加入防腐劑4份，再加入乳化劑1份，加水至100ml，所有成分充分混合后裝入瓶中，為便于保存，進(jìn)行集中滅菌處理。
權(quán)利要求
1.生物組織細(xì)胞包埋劑的生產(chǎn)工藝，其特征在于a、包埋劑所含成分配方為聚乙烯醇5-12份，羧基乙烯聚合物0.05-3份，多元醇0.5-4份，丙二醇0.8-3份，聚乙二醇0.3-4份，葡萄糖0.1-3份，氧化鈉0.05-0.9份，生物蛋白0.1-6份，氨基酸0.5-10份，乳化劑0.5-6份，防腐劑0.3-5份，水80-120份；b、在無(wú)菌條件下操作的工藝流程為，將聚乙烯醇，羧基乙烯聚合物混合后，加水浸泡48小時(shí)；在容器中加蓋加熱到80-120℃，保溫至全部溶解；冷卻至40℃時(shí)加入葡萄糖；冷卻至30±5℃時(shí)加入多元醇，丙二醇，聚乙二醇，氧化鈉；當(dāng)上述成分充分溶解后加入生物蛋白，氨基酸，溶液冷卻至室溫后加入防腐劑；再加入乳化劑，所有成分充分混合后裝入瓶中進(jìn)行鉆60照射滅菌。
全文摘要
本發(fā)明涉及生物組織包埋劑的生產(chǎn)方法。這種生物組織包埋劑主要成分配方有聚乙烯醇，羧基乙烯聚合物，多元醇，丙二醇，葡萄糖，氧化鈉，生物蛋白和水等，通過(guò)浸泡、加熱、冷卻、混合等工藝后裝瓶滅菌加工而成，具有與活體組織相近的酸堿度，相近的晶體滲透壓及膠體滲透壓等相同或相近的生物特性，工藝簡(jiǎn)單、成本低、性能好。
文檔編號(hào)C12N5/08GK1069067SQ9110619
公開(kāi)日1993年2月17日 申請(qǐng)日期1991年8月1日 優(yōu)先權(quán)日1991年8月1日
發(fā)明者于曉光, 牛前衛(wèi), 王北元, 李威 申請(qǐng)人:于曉光, 王北元