本發(fā)明涉及保健食品藥品領(lǐng)域，具體涉及一種不加輔料的復(fù)方瑪咖片及其制備方法。

背景技術(shù)：

目前市場(chǎng)上流通的以瑪咖為主要原料的產(chǎn)品，涉及到片劑、顆粒劑、膠囊劑等各類(lèi)形態(tài)的產(chǎn)品，片劑其制備方法是將各種原料通過(guò)粉碎后(或?qū)⒉糠衷线M(jìn)行提取、濃縮)，混合，加入一定量的輔料進(jìn)行制粒，壓片，即得；顆粒劑其制備方法是將各種原料通過(guò)粉碎后(或?qū)⒉糠衷线M(jìn)行提取、濃縮)，混合，加入一定量的輔料進(jìn)行制粒，過(guò)篩，即得；膠囊劑其制備方法是將各種原料通過(guò)粉碎后(或?qū)⒉糠衷线M(jìn)行提取、濃縮)，混合，加入一定量的輔料進(jìn)行制粒，灌裝膠囊，即得?，F(xiàn)有產(chǎn)品的配方均以瑪咖為主要原料，加入潤(rùn)滑劑、崩解劑、甜味劑、膠囊殼等輔料，制成普通食品或具有緩解體力疲勞、增強(qiáng)免疫力等保健功能的保健食品。

藥用輔料系指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時(shí)使用的賦形劑和附加劑；是除活性成分以外，包含在藥物制劑中的物質(zhì)。藥用輔料除了賦形、充當(dāng)載體、提高穩(wěn)定性外，還具有增溶、助溶、緩控釋等重要功能，是可能會(huì)影響到藥品的質(zhì)量、安全性和有效性的重要成分。近年來(lái)，藥用輔料的質(zhì)量管理模式正在不斷磨合改造。隨著藥品安全監(jiān)管“嚴(yán)”時(shí)代的到來(lái)，加強(qiáng)藥用輔料的質(zhì)量控制已不僅僅是藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)的事，也是制劑生產(chǎn)企業(yè)的重要責(zé)任。然而，由于我國(guó)藥用輔料起步和發(fā)展較晚，質(zhì)量水平參差不齊。對(duì)藥用輔料的管理和避免輔料對(duì)人體造成危害方面還存在不足，各類(lèi)形態(tài)的產(chǎn)品均添加有一定量的輔料，而所加輔料僅用于產(chǎn)品成型和滿足產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)的要求，對(duì)增強(qiáng)消費(fèi)者的保健功能無(wú)任何促進(jìn)作用，長(zhǎng)期攝入輔料甚至?xí)绊懭梭w健康。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的是為了避免長(zhǎng)期攝入輔料對(duì)人體健康造成危害，發(fā)明一種新的不加任何輔料的復(fù)方瑪咖片，本發(fā)明還提供這種復(fù)方瑪咖片的制備方法。

本發(fā)明的方案為，一種不加輔料的復(fù)方瑪咖片，所述復(fù)方瑪咖片里包含如下重量份配比的組分：瑪咖10～15份、松花粉1～5份，不添加任何賦形輔料。研究發(fā)現(xiàn)，上述比例的瑪咖和松花粉，制成粉后，不添加任何賦形輔料，可以直接壓片，從而避免了輔料對(duì)人體健康造成危害。

瑪咖，又名瑪卡(學(xué)名：lepidiummeyeniiwalp.)，十字花科，原產(chǎn)南美洲安第斯山脈。葉子橢圓，根莖形似小圓蘿卜，可食用，是一種純天然食品，營(yíng)養(yǎng)成份豐富，有“南美人參”之譽(yù)?，斂ǖ南屡咻S可能呈金色或者淡黃色、紅色、紫色、藍(lán)色、黑色或者綠色?，斂ǜ缓邌挝粻I(yíng)養(yǎng)素，對(duì)人體有滋補(bǔ)強(qiáng)身的功用?，斂ǜ筛械牡鞍踪|(zhì)含量為10％以上，59％的碳水化合物；8.5％的纖維，內(nèi)含豐富的鋅、鈣、鐵、鈦、銣、鉀、鈉、銅、錳、鎂、鍶、磷、碘等礦物質(zhì)，并含有維生素c、b1、b2、b6、a、e、b12、b5，天然活性成份包括生物堿、芥子油苷及其分解產(chǎn)物異硫氰酸芐酯、甾醇、多酚類(lèi)物質(zhì)等。尤其是所含的瑪卡酰胺(macamides)和瑪卡稀(macaenes)，這兩種物質(zhì)對(duì)平衡人體荷爾蒙分泌有顯著作用，所以瑪卡又被稱(chēng)為天然荷爾蒙發(fā)動(dòng)機(jī)。

松花粉，為松科植物馬尾松pinusmassonianalamb.、油松pinustabuliformiscarr.或同屬數(shù)種植物的干燥花粉。松花粉所含微量元素、黃酮類(lèi)、精氨酸、維生素c、e、胡蘿卜素及硒等，均有清除體內(nèi)自由基作用，可提高機(jī)體抗氧化酶類(lèi)(如銅鋅超氧化物歧化酶等)的活性，抑制脂質(zhì)過(guò)氧化反應(yīng)，消除老年斑，延緩細(xì)胞衰老。松花粉可直接補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)，也可通過(guò)改善消化功能，從食物中攝取營(yíng)養(yǎng)，為身體補(bǔ)充能量，增加耐力，使之不易疲勞。松花粉還能調(diào)整神經(jīng)系統(tǒng)，緩解精神和工作壓力，解除各種負(fù)擔(dān)造成的以及中老年人的易疲勞。松花粉可降低體內(nèi)乳酸水平，適合加班工人、備考學(xué)生、賽前運(yùn)動(dòng)員等勞動(dòng)強(qiáng)度大、腦力勞動(dòng)重者服用。

研究發(fā)現(xiàn)，瑪咖和松花粉配合使用，可以協(xié)同產(chǎn)生延緩衰老，提高免疫力，消除疲勞等作用，并且沒(méi)有輔料，可以促進(jìn)有效成分更好吸收，同時(shí)避免了輔料對(duì)人體健康造成的危害。

另一優(yōu)選方案是，還包括如下重量份配比的組分：枸杞子1～2份。枸杞子，又名枸杞，枸杞子含有豐富的胡蘿卜素、多種維生素和鈣、鐵等健康眼睛的必需營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，故有明目之功，俗稱(chēng)“明眼子”?？芍委煾窝蛔?、腎陰虧虛引起的視物昏化和夜盲癥。

另一優(yōu)選方案是，還包括如下重量份配比的組分：玉竹1～2份。玉竹，為百合科多年生草本植物。原產(chǎn)我國(guó)西南地區(qū)，但野生分布很廣。耐寒，亦耐陰，喜潮濕環(huán)境，適宜生長(zhǎng)于含腐殖質(zhì)豐富的疏松土壤。《本草正義》：“治肺胃燥熱，津液枯涸，口渴嗌干等癥，而胃火熾盛，燥渴消谷，多食易饑者，尤有捷效”。

另一優(yōu)選方案是，還包括如下重量份配比的組分：山藥2～4份。

另一優(yōu)選方案是，還包括如下重量份配比的組分：山楂2～4份、甘草1～2份。

另一優(yōu)選方案是，還包括如下重量份配比的組分：白芷2～4份、決明子2～4份、百合2～4份。

另一優(yōu)選方案是，還包括如下重量份配比的組分：阿膠1～3份、紅景天1～3份、黃芪1～3份。

另一優(yōu)選方案是，還包括如下重量份配比的組分：鹿茸1～2份、金銀花2～4份。

另一優(yōu)選方案是，還包括如下重量份配比的組分：靈芝1～2份。

本發(fā)明還提供所述不加輔料的復(fù)方瑪咖片的制備方法，步驟如下：將原料進(jìn)行粉碎，使成為粒徑在1-180um范圍內(nèi)的粉末，不添加任何輔料，直接壓片，即得。

本發(fā)明的目的是在市場(chǎng)上現(xiàn)有產(chǎn)品的基礎(chǔ)上，對(duì)配方和工藝進(jìn)行改進(jìn)，不僅要解決消費(fèi)者服用大量輔料而存在的潛在副作用，同時(shí)提高人體對(duì)產(chǎn)品的吸收利用以達(dá)到增強(qiáng)產(chǎn)品療效的作用。

具體實(shí)施方式

以下提供本發(fā)明的一些優(yōu)選實(shí)施例，以助于進(jìn)一步理解本發(fā)明，但本發(fā)明的保護(hù)范圍并不僅限于這些實(shí)施例。

實(shí)施例1

按重量份計(jì)，取瑪咖10份，松花粉5份，將瑪咖進(jìn)行粉碎，將瑪咖粉進(jìn)行破壁處理，使成為粒徑在1-20um范圍內(nèi)的破壁粉，干燥破壁粉的水分控制至4％-12％，將松花粉破碎至80-120um范圍，不添加任何輔料，混勻，直接壓片，即得。

實(shí)施例2

按重量份計(jì)，取瑪咖15份，松花粉1份，將瑪咖進(jìn)行粉碎，將瑪咖粉進(jìn)行破壁處理，使成為粒徑在1-20um范圍內(nèi)的破壁粉，干燥破壁粉的水分控制至4％-12％，將松花粉破碎至80-120um范圍，不添加任何輔料，混勻，直接壓片，即得。

實(shí)施例3

按重量份計(jì)，取瑪咖13份，松花粉3份，將瑪咖進(jìn)行粉碎，將瑪咖粉進(jìn)行破壁處理，使成為粒徑在1-20um范圍內(nèi)的破壁粉，干燥破壁粉的水分控制至4％-12％，將松花粉破碎至80-120um范圍，不添加任何輔料，混勻，直接壓片，即得。

實(shí)施例4

按重量份計(jì)，取瑪咖12份、松花粉3份，枸杞子1.5份。將瑪咖進(jìn)行粉碎，將瑪咖粉進(jìn)行破壁處理，使成為粒徑在1-20um范圍內(nèi)的破壁粉，干燥破壁粉的水分控制至4％-12％，將松花粉和枸杞子破碎至80-120um范圍，不添加任何輔料，混勻，直接壓片，即得。

實(shí)施例5

按重量份計(jì)，取瑪咖11份、松花粉2份，枸杞子1.5份，玉竹1.5份。將瑪咖進(jìn)行粉碎，將瑪咖粉進(jìn)行破壁處理，使成為粒徑在1-20um范圍內(nèi)的破壁粉，干燥破壁粉的水分控制至4％-12％，將松花粉、枸杞子、玉竹破碎至80-120um范圍，不添加任何輔料，混勻，直接壓片，即得。

實(shí)施例6

按重量份計(jì)，取瑪咖11份、松花粉2份，枸杞子1.5份，玉竹1.5份，山藥3份。將瑪咖進(jìn)行粉碎，將瑪咖粉進(jìn)行破壁處理，使成為粒徑在1-20um范圍內(nèi)的破壁粉，干燥破壁粉的水分控制至4％-12％，將松花粉、枸杞子、玉竹、山藥破碎至80-120um范圍，不添加任何輔料，混勻，直接壓片，即得。

實(shí)施例7

按重量份計(jì)，取瑪咖11份、松花粉2份，枸杞子1.5份，玉竹1.5份，山藥3份，山楂4份、甘草2份。將瑪咖進(jìn)行粉碎，將瑪咖粉進(jìn)行破壁處理，使成為粒徑在1-20um范圍內(nèi)的破壁粉，干燥破壁粉的水分控制至4％-12％，將松花粉、枸杞子、玉竹、山藥、山楂、甘草破碎至80-120um范圍，不添加任何輔料，混勻，直接壓片，即得。

實(shí)施例8

按重量份計(jì)，取瑪咖11份、松花粉2份，枸杞子1.5份，玉竹1.5份，山藥3份，山楂4份，甘草2份，白芷3份，決明子3份，百合4份。將瑪咖進(jìn)行粉碎，將瑪咖粉進(jìn)行破壁處理，使成為粒徑在1-20um范圍內(nèi)的破壁粉，干燥破壁粉的水分控制至4％-12％，將松花粉、枸杞子、玉竹、山藥、山楂、甘草、白芷、決明子、百合破碎至80-120um范圍，不添加任何輔料，混勻，直接壓片，即得。

實(shí)施例9

按重量份計(jì)，取瑪咖13份、松花粉1份，枸杞子2份，玉竹2份，山藥2份，山楂3份，甘草3份，白芷3份，決明子3份，百合3份，阿膠1份、紅景天3份、黃芪2份。將瑪咖進(jìn)行粉碎，將瑪咖粉進(jìn)行破壁處理，使成為粒徑在1-20um范圍內(nèi)的破壁粉，干燥破壁粉的水分控制至4％-12％，將松花粉、枸杞子、玉竹、山藥、山楂、甘草、白芷、決明子、百合、阿膠、紅景天、黃芪破碎至80-120um范圍，不添加任何輔料，混勻，直接壓片，即得。

實(shí)施例10

按重量份計(jì)，取瑪咖12.5份、松花粉1份，枸杞子2份，玉竹3份，山藥2份，山楂3份，甘草3份，白芷3份，決明子3份，百合3份，阿膠1份、紅景天3份、黃芪2份、鹿茸1.5份、金銀花3份、靈芝1.5份。將瑪咖進(jìn)行粉碎，將瑪咖粉進(jìn)行破壁處理，使成為粒徑在1-20um范圍內(nèi)的破壁粉，干燥破壁粉的水分控制至4％-12％，將其它原料破碎至80-120um范圍，不添加任何輔料，混勻，直接壓片，即得。

上述實(shí)施例為本發(fā)明較佳的實(shí)施方式，但本發(fā)明的實(shí)施方式并不受上述實(shí)施例的限制，其他的任何未背離本發(fā)明的精神實(shí)質(zhì)與原理下所作的改變、修飾、替代、組合、簡(jiǎn)化，均應(yīng)為等效的置換方式，都包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。