本發(fā)明屬于保健品領(lǐng)域,具體的說,涉及一種調(diào)節(jié)性功能調(diào)節(jié)保健食品。
背景技術(shù):
性功能是一個復(fù)雜的生理過程。正常性功能的維持依賴人體多系統(tǒng)的協(xié)作,涉及到神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)和生殖系統(tǒng)的協(xié)調(diào)一致,除此之外,還須具有良好的精神狀態(tài)和健康的心理。當(dāng)上述系統(tǒng)或精神心理方面發(fā)生異常變化時,將會影響正常性生活地進行,影響性生活的質(zhì)量,表現(xiàn)出性功能障礙。性功能障礙是性行為和性感覺的障礙,常表現(xiàn)為性心理和生理反應(yīng)的異?;蛘呷笔?,是多種不同癥狀的總稱。男性性功能障礙主要包括性欲障礙、陰莖勃起障礙和射精障礙等,據(jù)統(tǒng)計40~70歲男子中有52%患有不同程度的性功能障礙。女性性功能障礙的發(fā)病率也很高,有人認(rèn)為可占成年婦女的30%~60%,其中性欲和性高潮障礙最為普遍,有些女性一生中可能從未享受過性高潮。
性功能障礙總體上可分為功能性性功能障礙和器質(zhì)性性功能障礙兩大類。男性性功能障礙包括性欲障礙、陰莖勃起障礙、性交障礙和射精障礙。女性性功能障礙包括性欲障礙、性喚起障礙、性高潮障礙、性交疼痛等。
造成性功能障礙的原因大致可以分成三類:生物因素、精神心理因素和文化因素。
性功能障礙可能由遺傳、健康狀況、激素水平、年齡、疾病(包括慢性病、神經(jīng)精神系統(tǒng)疾患、內(nèi)分泌疾病、生殖器官病變)等多種原因所引起。藥物、長期大量酗酒或吸毒者,也會出現(xiàn)性功能障礙。
精神心理因素對性功能的影響比較突出,包括錯誤的性觀念、過去性經(jīng)歷的影響、環(huán)境因素、人際關(guān)系緊張和各種外界因素所造成的負(fù)性情緒等。
由于宗教和文化背景的影響,某些人對性生活存在偏見(如認(rèn)為“一滴精十滴血”),認(rèn)為性交會損耗元氣,主觀上要放棄或減少性活動,容易造成性壓抑。
基于此,需要找到性功能調(diào)節(jié)物質(zhì)來保證性功能的正常,預(yù)防或糾正性功能的低下或障礙,或通過性功能的調(diào)節(jié)來預(yù)防性功能障礙疾病的發(fā)生,加速性能的康復(fù)等,現(xiàn)有的性功能調(diào)節(jié)保健食品主要以中藥為主,特點是注重養(yǎng)生,消費者需長期服用,起效慢。
因此,提供一種新的性功能調(diào)節(jié)產(chǎn)品具有現(xiàn)實意義。
技術(shù)實現(xiàn)要素:
為解決以上技術(shù)問題,本發(fā)明的目的之一在于提供一種調(diào)節(jié)性功能的保健食品。
本發(fā)明的目的之二在于提供一種調(diào)節(jié)性功能的保健食品制備方法。
本發(fā)明目的之一是這樣實現(xiàn)的:
一種性功能調(diào)節(jié)保健食品,按重量份數(shù)包含以下組分:
上述保健食品還添加有藥用輔料。
上述保健食品為口服液、飲料、片劑、膠囊、噴霧劑或透皮吸收劑。
本發(fā)明的目的之二是這樣實現(xiàn)的:
一種性功能調(diào)節(jié)保健食品制備方法,按如下步驟制得:原輔料粉碎過篩→預(yù)混→制粒干燥→整?!偦臁鷫浩隆鷥?nèi)包裝→外包→入庫。
所述本保健食品的服用方式為每日1~2次,每次100-2000mg/kg體重。
本保健食品應(yīng)用于調(diào)節(jié)性功能,包括增加性欲、提高性快感、延長性交時間和次數(shù)。
本保健食品應(yīng)用于糾正性功能障礙;所述糾正性功能障礙為增加性欲、提高性快感、延長性交時間和次數(shù)。
以下為本保健品的主要成分。
瑪咖(maca)
瑪咖(lepidiummeyemiiwalp),是十字花科獨行菜屬一年生或兩年生草本植物,原產(chǎn)秘魯中部海拔4000m以上的安第斯山區(qū)。由于maca耐低溫、大風(fēng),能在惡劣的生態(tài)條件下生長,成為當(dāng)?shù)刂饕魑镏?。主要食用部位是根,地下膨大的貯藏根直徑2~5cm,表面顏色大多為黃色或紫色,肉質(zhì)白色或淡黃色,具有刺激性氣味和特殊的咸味奶油糖果氣味。目前,瑪咖的高產(chǎn)地(栽培品為主)仍在安第斯山脈卡華瑪沃地區(qū)(carhuamayo)和胡寧區(qū)(junin)。引種至秘魯其他地區(qū)或國外德國、捷克等地的情況不佳,發(fā)育不良未獲得滿意的結(jié)果?,斂нm宜生長地為海拔4000~4500m的高寒、強風(fēng)及高日照地區(qū)。
瑪咖(maca)是藥食兼用的植物,特產(chǎn)于南美洲秘魯,當(dāng)?shù)赜〖尤藢⑵溆米?,補藥,稱其為秘魯人參。在南美秘魯?shù)鹊兀斂Цr用時可與肉或其它蔬菜一起炒熟食用,曬干后則用水或牛奶煮熟即可食用,數(shù)千年來,瑪咖根作為食物和草藥用于增強精力,性功能調(diào)節(jié),改善性功能,提高生育力,治療女性更年期綜合征等。
人參(panaxginseng)
人參,又稱為亞洲參,在中國東北土名“棒槌”,是具有肉質(zhì)的根,可藥用。人參屬于五加科,主要生長在東亞,特別是寒冷地區(qū)。人參是亞洲常見藥材,北中美洲也普遍使用花旗參。
人參之所以很稀奇,很名貴,主要與它的藥用價值有關(guān)。在很早的醫(yī)書《神農(nóng)本草經(jīng)》中就認(rèn)為,人參有“補五臟、安精神、定魂魄、止驚悸、除邪氣、明日開心益智”的功效,“久服輕身延年”。李時珍在《本草綱目》中也對人參極為推崇,認(rèn)為它能"治男婦一切虛癥"。
人參可以分離出30余種人參皂甙,另外,人參還含有多種有機酸及酯類、各種維生素、甾醇、酶和20多種微量元素。
日常生活中,人參及其制備常常用于愈后恢復(fù)、增強體力、調(diào)節(jié)荷爾蒙、降低血糖和控制血壓、控制肝指數(shù)和肝功能保健等。
秋葵(hibiscusesculentusl.)
秋葵的別名有咖啡黃葵、黃秋葵、毛茄等。原產(chǎn)于非洲,20世紀(jì)初由印度引入我國。它的可食用部分是果莢,脆嫩多汁,滑潤不膩,香味獨特,深受人們青睞。
秋葵嫩果中含有一種黏性液質(zhì)及阿拉伯聚糖、半乳聚糖、鼠李聚糖、蛋白質(zhì)等,經(jīng)常食用幫助消化、增強體力、保護肝臟、健胃整腸。秋葵含有鐵、鈣及糖類等多種營養(yǎng)成分,有預(yù)防貧血的效果。秋葵含有維生素a和β—胡蘿卜素等,有益于視網(wǎng)膜健康、維護視力;其中富含有鋅和硒等微量元素,能增強人體防癌、抗癌。秋葵中的黏蛋白有抑制糖吸收的作用,所以近年來又作為治療糖尿病的偏方。秋葵還含有特殊的具有藥效的成分,能強腎補虛,對男性器質(zhì)性疾病有輔助治療作用,享有“植物偉哥”之美譽。
l-精氨酸(arginine)
精氨酸是一種含有兩個堿性基團及氨基和胍基的氨基酸.在生理ph條件下,屬堿性氨基酸(ph10.5~12.0),分子式為c6h14n4o2,分子量174.20,熔點:223~224℃,白色菱形結(jié)晶(從水中析出,含2分子結(jié)晶水)或單斜片狀結(jié)晶(無結(jié)晶水),無臭,味苦;易溶于水(0℃水中溶解度為83g/l,50℃水中溶解度為400g/l),極微溶于乙醇,不溶于乙醚.在自然界中有兩種異構(gòu)體存在:d-精氨酸和l-精氨酸,動物體內(nèi)具有重要的營養(yǎng)生理作用的是l-精氨酸.
l-精氨酸是合成蛋白質(zhì)和肌酸的重要原料,是人和動物體內(nèi)的半必需氨基酸精氨酸具有重要的生理、代謝和營養(yǎng)作用,幾乎機體中所有組織均利用arg合成細(xì)胞漿蛋白和核蛋白.精氨酸在促進肌肉內(nèi)蛋白質(zhì)合成,增強機體的免疫力,細(xì)胞分裂,傷口復(fù)原和分泌激素等各種生理過程中,也都擔(dān)任著重要的角色精氨酸也是體內(nèi)合成no的前提物質(zhì),而體內(nèi)no合成的增加,對于平衡血液,增強血流,改善心腦供血,增強血管彈性,恢復(fù)血管功能效果明顯。是最強的血管舒張因子,具有抗粥樣動脈硬化、調(diào)節(jié)血壓的功能,精氨酸的多種生物學(xué)功能引起了營養(yǎng)和醫(yī)學(xué)科研工作者的廣泛關(guān)注,從而成為目前氨基酸研究的熱點之一。
瓜氨酸
最新發(fā)現(xiàn)西瓜中含有一項重要的有益成分----瓜氨酸。氨基酸是構(gòu)成蛋白質(zhì)的基本單位,瓜氨酸是氨基酸的一種。西瓜中瓜氨酸的含量比任何食物都高,人們最早是從西瓜中提取瓜氨酸,瓜氨酸由此得名。
瓜氨酸是從鳥氨酸及氨基甲酰磷酸鹽在尿素循環(huán)中生成,或是通過一氧化氮合酶(nos)催化精氨酸生成no的副產(chǎn)物。首先,精氨酸會被氧化為n-羥基-精氨酸,再行氧化成瓜氨酸并釋出一氧化氮。
適量的瓜氨酸和各種維生素可以促進增加能量,并維持免疫系統(tǒng)。瓜氨酸幫助身體恢復(fù)疲勞和壓力,還可以維持身體酸堿度平衡。
提高建康的運動功能,瓜氨酸可在人體內(nèi)與氨作用,生成精氨酸和一氧化氮。一氧化氮能活化酵素,導(dǎo)致平滑肌舒張。它也可以使人的血管獲得松弛,用于增強機能,有助于生育功能。
銀杏(ginkgobilobal.)
銀杏是一種具有很高藥用價值的植物,銀杏樹是我國古老的樹種,它是神奇的醫(yī)療之樹,2億5千多年前侏羅紀(jì)恐龍掌控地球時,銀杏已經(jīng)是最繁盛的植物之一。地球生命歷經(jīng)千億年的變動,尤其是第四世紀(jì)冰川覆蓋之后,只有銀杏仍保持它最原始的面貌,在生物演化學(xué)史上被稱為“活化石”。其葉、果實、種子均有較高的藥用價值,其藥理作用不斷被認(rèn)識,臨床應(yīng)用范圍逐步擴大。
近年來中國科學(xué)院和國內(nèi)外眾多醫(yī)學(xué)專家研究發(fā)現(xiàn):銀杏葉中可提取160多種有效的藥用成分.其中,黃酮類化合物35種;17種氨基酸和多種微量元素.
銀杏具有抗衰老,提高機體免疫力,增強人體抵抗力等多種功能。
肉桂(cortexcinnamomicassiae)
肉桂為樟科植物肉桂和大葉清化桂的干皮和枝皮。肉桂常綠喬木,生于常綠闊葉林中,但多為栽培。我國福建、臺灣、廣東、廣西、云南等地的熱帶及亞熱帶地區(qū)均有栽培,尤以廣西栽培為多,大多為人工純林。
肉桂的功效與作用,肉桂味辛甘、性熱,入腎、脾、膀胱經(jīng);有補元陽,暖脾胃,除積冷,通脈止痛和止瀉的功效;主治命門火衰、肢冷脈微、亡陽虛脫、腹痛泄瀉、寒疝、腰膝冷痛、陰疽流注、虛陽浮越之上熱下寒等癥。
肉豆蔻(學(xué)名:myristicafragrans)
為肉豆蔻屬常綠喬木植物。其花及實狀雖似草豆蔻,而皮肉之顆則不同。肉豆蔻原產(chǎn)馬魯古群島,熱帶地區(qū)廣泛栽培。
肉豆蔻有有溫中澀腸;行氣消食的功效,一般是做收澀藥、溫里藥、行氣藥使用。、《本草經(jīng)讀》認(rèn)為可以治精冷?!侗静萸笤酚涊d肉豆蔻能治腎泄,上盛下虛,諸逆上沖,元陽上浮而頭痛。
黃精(polygonatumsibiricumdelar.exredonte)
黃精是百合科植物黃精、多花黃精和滇黃精的根莖,屬于補益類傳統(tǒng)延緩衰老保健食品。本品味甘性平無毒,歸肺脾腎三經(jīng),功能滋陰潤肺、補脾益氣、滋腎填精。
黃精含有多種甾體皂、黃精多糖、洋地黃糖以及少量蔥
刺蒺藜(tribulusterrestrisl.)
為蒺藜科一年或多年生草本植物蒺藜的果實,主要產(chǎn)于東北、華北、及西北等地。刺蒺藜含脂肪油、揮發(fā)油、鞣質(zhì)、樹脂、甾醇、鉀鹽、微量生物堿、皂甙等。其水提物、乙醇浸出液對麻醉動物均有降壓作用;蒺藜莖葉粗皂甙對小鼠遭受高溫、低溫、缺氧及游泳應(yīng)激刺激均有明顯保護作用:并能顯著降低大鼠腎上腺內(nèi)維生素c(vc)含量,也能抑制大劑量氫化可的松引起的耗竭現(xiàn)象發(fā)生,對acth引起的vc含量下降起保護作用。切除小鼠雙側(cè)腎上腺后,其耐缺氧作用不再復(fù)現(xiàn)。這些作用可能與腎上腺皮質(zhì)有關(guān),調(diào)節(jié)其功能免遭耗竭可能是實現(xiàn)強壯的途徑之一。tribesta(蒺藜地上部分制成的制劑)給予雄性大鼠口服可明顯刺激精子形成,興奮賽托利細(xì)胞(sertolicell)活性,增加性欲;給予雌性大鼠則能促進發(fā)情,提高生殖力。
薏苡仁coixlacryma-jobil.var.ma-yuenstapf)
為禾本科薏苡屬草本植物,其干燥成熟的種仁稱為薏苡仁,具有健脾利濕、除痹止瀉、清熱排膿的功效。其主要成分包括薏苡仁酯(coixenolide);并含脂肪油,油中含肉豆蔻酸(myristicacid)、蕓苔甾醇(campesterol)、棕櫚酸、8-十八烯酸、豆甾醇等,尚含氨基酸、蛋白質(zhì)、糖類??捎糜谒[、腳氣、小便不利、濕痹拘攣、脾虛泄瀉、肺癰、腸癰、扁平疣等的治療?,F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明,薏苡仁及其化學(xué)活性成分具有抗腫瘤、提高免疫力、降血糖等作用。
枸杞(lyciumchinensemiller)
枸杞是茄目茄科枸杞屬(lycium)的植物,果實稱枸杞子,嫩葉稱枸杞頭,常見種類爲(wèi)枸杞,而主要的藥用種類爲(wèi)寧夏枸杞(lyciumbarbaruml.)。枸杞生于溝崖及山坡或灌溉地埂和水渠邊等處。野生和栽培均有。主要分布于華北、西北等地。其他地區(qū)也有栽培。
唐代李梃《醫(yī)學(xué)入門》中的五子衍宗丸,就是用枸杞配合菟絲子等做成蜜丸,用淡鹽水送服,治療男子陽痿早泄、久不生育,須發(fā)早白及小便后余瀝不禁。枸杞子在增強性功能方面的具有獨特的作用,中國民間流傳甚廣的“君行千里,莫食枸杞”的名言,就是講枸杞具有很強的激發(fā)性功能的作用,對離家遠(yuǎn)行的青年男、女不宜。但是,對于在家的男女和那些性功能減弱的人來說,多食枸杞或其制品,又是非常必要的。對于腎虛的人,枸杞子無疑是最受歡迎的美味與妙藥,更是一種不可多得的保健營養(yǎng)品。
淫羊藿(epimediummaxim)
淫羊藿又稱仙靈脾,是小檗科植物淫羊蕾和箭葉淫羊藿、心葉淫羊蕾、朝鮮淫羊藿或柔毛淫羊藿等的莖葉。本品功擅補腎壯陽,古人謂服本品“使人好為陰陽”,并云“西j北部有淫羊,一日百遍合,善食此藿所致,故名淫羊藿?!闭f明其有可靠的補腎壯陽作用。凡腎陽不足,陽痿不舉,性功能低下者,用之恒有佳效。
現(xiàn)代藥理研究表明,淫羊藿有效成分及其提取物具有廣泛的生理活性,并發(fā)現(xiàn)許多新的藥理作用及新用途。包括增加睪丸和提肛肌的重量,發(fā)揮雄激素樣作用,促進犬精液分泌;增強機體非特異性免疫功能和細(xì)胞免疫功能,調(diào)節(jié)體液免疫功能;通過影響成骨細(xì)胞增殖、分化和礦化促進骨形成,而在體外減少破骨細(xì)胞數(shù)目,減弱破骨細(xì)胞吸收功能;明顯增強機體神經(jīng)內(nèi)分泌網(wǎng)絡(luò)的調(diào)節(jié)功能,維持機體內(nèi)環(huán)境穩(wěn)定,從而延緩衰老。
檸檬酸鋅(zinccitrate)
鋅是人體中必要的微量元素。微量元素分析儀人體內(nèi)大約含有2g鋅,大部分分布在骨骼、肌肉、血漿和頭發(fā)中。含鋅最高的組織是眼球的視覺部分(含4%)和前列腺。鋅是人體六大酶類、200種金屬酶的組成成份或輔酶,對全身代謝起廣泛作用。人體中含鋅的酶(如輸氧的碳酸酐酶、骨骼生長所需的堿性磷酸酶)和被鋅激活的酶達70多種。鋅參與核酸蛋白質(zhì)的代謝過程,能促進皮膚、骨骼和性器官的正常發(fā)育,維持消化和代謝活動。發(fā)育中的兒童缺鋅時會引起厭食癥、侏儒癥等,因此,人們把鋅稱為“生命的元素”。
實施例1
1材料與方法
1.1樣品:
1.2實驗動物:昆明種及icr小鼠,體重18~22g,雌雄各半,由中國藥科大學(xué)實驗動物室提供。幼年sd大鼠,80-120克,由江蘇省醫(yī)學(xué)實驗動物中心提供。
1.3藥品與試劑:人參、黃精、瑪咖、銀杏、秋葵、肉桂、肉豆蔻、薏苡仁、l-精氨酸、瓜氨酸、淫羊藿、刺蒺藜、枸杞子、檸檬酸鋅,經(jīng)蘇州大學(xué)中藥研究所鑒定,藥材品種及質(zhì)量均符合天然植物和食品添加劑原材料要求。原輔料經(jīng)過粉碎過篩→預(yù)混→精混→過篩→輻照→質(zhì)控→包裝→保存。醋酸氫化可的松:上海第九制藥廠生產(chǎn),批號150801.睪酮(t)、促黃體生成素(lh)、促卵泡刺激素(fsh)放射免疫試劑盒,天津德普生物技術(shù)和醫(yī)學(xué)產(chǎn)品有限公司生產(chǎn)。皮質(zhì)醇(f)放免盒,中國原子能科學(xué)研究院同位素生產(chǎn)。
1.4實驗方法:
1.4.1對正常小鼠性器官及附性器官重量的影響
cir小鼠隨機分為5組,每組10只,保健品c小劑量組,400mg/kg,保健品c中劑量組,800mg/kg,保健品c大劑量組,1600mg/kg。陽性對照組給予甲基睪酮(3mg/kg),陰性對照組給予等量0.9%生理鹽水,上述各組均灌胃給藥,每日1次,連續(xù)10d。末次給藥后24小時,取有關(guān)臟器稱重,計算其臟器系數(shù)。臟器系數(shù)=器官重量/體重。
1.4.2氫化可的松造型雄性小鼠性器官及附性器官重量的影響
昆明種雄性小鼠,體重18-22g,按體重隨機分為5組,每組10只,分別為正常組、模型組、陽性對照組和給藥組(給藥組分三組,小劑量組灌胃400mg/kg的保健品c,中劑量灌胃800mg/kg的保健品c,大劑量灌1600mg/kg的保健品c)。正常對照組、模型對照組灌胃生理鹽水0.2ml/log,隔日1次,連續(xù)15天。每天除正常對照組肌肉注射生理鹽水,其它各組均每天肌注氫化可的松25mg/kg,造成腎陽虛證動物模型。末次給藥后24小時后,脫頸椎處死小鼠,迅速分離胸腺、脾、腎上腺、睪丸、附睪,剖取精囊腺、包皮腺稱濕重,計算臟器系數(shù)。
1.4.3對幼年去勢大鼠附性器官重量的影響
為觀察本保健品中單個成分和幾個成分組合以及14種成分組合制備的保健品對性功能的影響,本實驗制備了以本保健品主要成分為主的的單方制劑,本保健品幾個主要成分組成的復(fù)方制劑以及本保健品14個組分組成的組方制劑。具體配方見下表:
進行實驗時,將去勢大鼠隨機分為12組,人參保健食品組,瑪咖保健食品組,秋葵保健食品組,黃精保健食品組,保健食品a組,保健食品b組,保健食品c大、中、小劑量組,陽性對照組、去勢模型組和正常對照組,每組各10。每只每日給藥:1)正常對照組:生理鹽水灌胃0.2ml;2)去勢模型組,生理鹽水灌胃,0.2ml;3)陽性對照組,甲基睪酮制成水溶液灌胃,3mg/kg;4)保健品c大劑量組,1600mg/kg,灌胃;5)保健品c中劑量組,800mg/kg,灌胃;6)保健品c小劑量組,400mg/kg,灌胃;7)保健品a組,800mg/kg,灌胃;8)保健品b組,800mg/kg,灌胃;9)人參保健品組,400mg/kg,灌胃;10)瑪咖保健品組,1600mg/kg,灌胃;11)秋葵保健品組,1600mg/kg,灌胃;12)黃精保健品組,400mg/kg,灌胃。實驗方法:上述12組給藥21天后,將電刺激儀刺激電極放置于大鼠陰莖部位給予4ma,25v電壓的電刺激,記錄從刺激開始至陰莖勃起時間(勃起潛伏期,s)。次日稱動物體質(zhì)量,摘眼球采血,處死動物摘取包皮腺、精液囊、前列腺、肛提肌、垂體、腎上腺、胸腺、脾臟用電子天平稱濕重,計算臟器指數(shù)(內(nèi)臟重量<體質(zhì)量);分離血清按放射免疫法測定血清t,lh.fsh和f的含量。主要觀察指標(biāo):1)對去勢雄性大鼠陰莖勃起能力的影響;2)對去勢大鼠附性器官的影響;3)對去勢大鼠垂體、胸腺、腎上腺、脾臟的影響;4)對性腺內(nèi)分泌激素的影響。
統(tǒng)計學(xué)分析:實驗數(shù)據(jù)用sspe8.0統(tǒng)計軟件進行處理,組間比較用t檢驗。
1.4.4對幼年大鼠,icr小鼠精子的影響
幼年大鼠,icr小鼠分別分成對照組、陽性組和給藥組(給藥組分三組,保健品c小劑量組,灌胃,400mg/kg,保健品c中劑量組,灌胃,800mg/kg的保健食品,保健品c大劑量組,灌胃,1600mg/kg)。對照組給等量生理鹽水,陽性組給與甲基睪酮制成水溶液灌胃,3mg/kg。大鼠、小鼠分別給藥14天、10天,于末次給藥后24,處死動物,大鼠及小鼠取一側(cè)附睪,稱重,勻漿后用生理鹽水稀釋,計數(shù)精子數(shù)。同時取一側(cè)皋丸,加37℃生理鹽水?dāng)?shù)滴,快速剪碎,取懸浮液于載玻片上,顯微鏡下計數(shù)精子活動的百分率。
2結(jié)果
2.1對正常小鼠性器官及附性器官重量的影響
表1為性功能調(diào)節(jié)保健食品c對正常小鼠性器官及附性器官重量的影響。
從表1可以看出:與對照組相比,口服給予本發(fā)明所述的性功能調(diào)節(jié)保健食品c后,陽性對照組和各劑量給藥組對小鼠附睪顯著增重且呈量效依賴關(guān)系(*p<005;**p<0.01);本保健品c大、中劑量組和陽性對照組可引起睪丸重量的顯著增加,統(tǒng)計學(xué)差異顯著(*p<005);本保健品c大劑量組可顯著增加卵巢的重量(p<005),統(tǒng)計學(xué)差異顯著。
2.2氫化可的松造型雄性小鼠性器官及附性器官重量的影響
表2為性功能調(diào)節(jié)保健食品c對氫化可的松造型對小鼠性器官和附性器官重量的影響。
結(jié)果表明,氫可能使雄性小鼠性器官、附性器官及體重都下降,其中附睪、包皮腺、前列腺、腎上腺和體重的下降有統(tǒng)計學(xué)意義(*p<005;**p<0.01;***p<0.001)。而本保健品大、中、小計量組可明顯對抗模型組引起的附睪、包皮腺和體重下降.統(tǒng)計學(xué)差異明顯
2.3對幼年去勢大鼠附性器官重量的影響
表3為不同保健食品對去勢雄性大鼠陰莖勃起能力的影響。
表3結(jié)果表明,去勢模型組大鼠的電刺激誘發(fā)陰莖勃起的潛伏期較正常對照組明顯延長(*p≤0.01;)。保健品c組的陰莖勃起潛伏期同去勢模型組比較,大、中劑量組及陽性對照組明顯縮短(*p≤005;**p≤0.01)。小劑量組縮短勃起潛伏期,但差異無顯著性意義;其他各給藥組陰莖勃起潛伏期同去勢模型組比較,保健品組有降低陰莖潛伏期的效果,但顯著性差異不大,其主要成分中,銀杏提取物和黃精提取物的含量比保健品c的含量增加了5倍和3倍,肉桂提取物增加了2倍多。保健品組b組均可明顯縮短陰莖勃起潛伏期,差異顯著(*p≤005),其主要成分和保健品a比,去掉了人參,檸檬酸性,薏苡仁,刺蒺藜提取物,肉桂提取物,添加了瑪咖,枸杞,瓜氨酸和精氨酸;和保健品c比較,其主要成分少了人參,薏苡仁,檸檬酸性,刺蒺藜提取物,肉桂提取物和淫羊藿;單方保健品中,秋葵,人參和黃精在其劑量比保健品c中分別增加了7倍,4倍和7.5倍的情況下,對陰莖勃起潛伏期有縮短作用,但無顯著差異,瑪咖組可以顯著降低陰莖勃起潛伏期,差異顯著(*p≤005),但其瑪咖濃度比保健品c增加了二倍多。
表4為不同保健食品對附性器官重量的影響。
表4結(jié)果表明:同正常對照組比較,去勢模型組大鼠的附性器官包皮腺、提肛肌、精液囊-前列腺的臟器指數(shù)明顯降低(**p≤0.01),同去勢模型組比較,保健品c組的小,大、中劑量組的包皮腺的臟器指數(shù)明顯增高(*p≤005),量效關(guān)系明顯。中,大劑量組的提肛肌、精液囊-前列腺的臟器指數(shù)也明顯增高,差異顯著(*p≤005-**p≤0.01),有量效關(guān)系。小劑量組雖有增高,但差異無顯著性意義;其他各給藥組同去勢模型組比較,保健品a組無臟器指數(shù)增高作用,保健品b組可明顯增高包皮腺和精囊腺-前列腺的臟器指數(shù),差異顯著(*p≤0.05),但對提肛肌無作用。其主要成分變化中,保健品a組銀杏提取物和黃精提取物的含量比保健品c的含量增加了5倍和3倍,肉桂提取物增加了2倍多,但沒有瑪咖,枸杞,瓜氨酸,精氨酸等主要成分。保健品b組主要成分和保健品a比,去掉了人參,檸檬酸性,薏苡仁,刺蒺藜提取物,肉桂提取物,添加了瑪咖,枸杞,瓜氨酸和精氨酸;和保健品c比較,其主要成分少了人參,薏苡仁,檸檬酸性,刺蒺藜提取物,肉桂提取物和淫羊藿;單方保健品中,在秋葵,人參和黃精的劑量比保健品c中分別增加了2倍,7倍,4倍和7.5倍的情況下,對上述臟器指數(shù)有增高作用,但無顯著差異(p≥0.05)?,斂ЫM可以顯著增高各臟器指數(shù),差異顯著(*p≤005),但其瑪咖濃度比保健品c增加了二倍多。
表5為不同保健品對垂體、腎上腺、胸腺和脾臟等器官重量的影響
表5結(jié)果表明,同正常對照組比較,去勢模型組的垂體的臟器指數(shù)減少(p≤005);胸腺的臟器指數(shù)增加(p≤001);腎上腺的臟器指數(shù)減少,脾臟的臟器指數(shù)增加,但差異無顯著性意義。但同去勢模型組比較。保健品c組的大、中劑量組垂體的臟器指數(shù)明顯增高(*p≤005;**p≤0.01),量效關(guān)系明顯。大劑量組腎上腺的臟器指數(shù)明顯增高,但胸腺的臟器指數(shù)明顯下降,差異顯著(**p≤0.01)。中、小劑量組保健品c對腎上腺,胸腺和脾臟雖有影響,但差異無顯著性意義;其他各給藥組同去勢模型組比較,保健品a組對所有臟器的影響無差異顯著意義,保健品b組可明顯增高垂體的臟器指數(shù),差異顯著(*p≤0.05),但對其他臟器的影響無差異顯著的意義。。其主要成分變化中,保健品a組銀杏提取物和黃精提取物的含量比保健品c的含量增加了5倍和3倍,肉桂提取物增加了2倍多,但沒有瑪咖,枸杞,瓜氨酸,精氨酸等主要成分。保健品b組主要成分和保健品a比,去掉了人參,檸檬酸性,薏苡仁,刺蒺藜提取物,肉桂提取物,添加了瑪咖,枸杞,瓜氨酸和精氨酸;和保健品c比較,其主要成分少了人參,薏苡仁,檸檬酸性,刺蒺藜提取物,肉桂提取物和淫羊藿;單方保健品中,在秋葵,人參和黃精的劑量比保健品c中分別增加了2倍,7倍,4倍和7.5倍的情況下,對上述臟器指數(shù)有增高作用,但無顯著差異(p≥0.05)?,斂ЫM瑪咖濃度比保健品c增加了二倍多,可以顯著增高垂體和胸腺的臟器指數(shù),差異顯著(*p≤005),但對其他臟器的指數(shù)影響無顯著差異(p≥0.05)。
表為6不同保健品對去勢大鼠性腺內(nèi)分泌激素的影響。
表6結(jié)果表明,同正常對照組比較,去勢模型組的血清t,f含量均降低,但只有t的統(tǒng)計學(xué)差異有顯著性意義(*p≤005);lh和fsh含量均增高,但只有fsh差異有顯著性意義(*p≤005)。同去勢模型組比較,本保健品大、中劑量組的t、f和lh含量和陽性對照組的t和f含量明顯增高,差異顯著(*p≤005-**p≤0.01);本保健品大劑量組的fsh含減少,差異有顯著性意義(*p≤005);小劑量保健品c組對個內(nèi)分泌激素的影響無顯著性差異(p≥005)。中劑量保健品c對fsh的影響無顯著性差異(p≥005)。其他各給藥組同去勢模型組比較,保健品a組對所有性腺和內(nèi)分泌激素的影響無差異顯著意義,保健品b組可明顯增加t的含量,差異顯著(*p≤0.05),但對其性腺和內(nèi)分泌激素的影響無差異顯著的意義。產(chǎn)品中主要成分變化中,保健品a組銀杏提取物和黃精提取物的含量比保健品c的含量增加了5倍和3倍,肉桂提取物增加了2倍多,但沒有瑪咖,枸杞,瓜氨酸,精氨酸等主要成分。保健品b組主要成分和保健品a比,去掉了人參,檸檬酸性,薏苡仁,刺蒺藜提取物,肉桂提取物,添加了瑪咖,枸杞,瓜氨酸和精氨酸;和保健品c比較,其主要成分少了人參,薏苡仁,檸檬酸性,刺蒺藜提取物,肉桂提取物和淫羊藿;單方保健品中,在秋葵,人參和黃精的劑量比保健品c中分別增加了2倍,7倍,4倍和7.5倍的情況下,對上述性腺和內(nèi)分泌激素的影響但無顯著差異(p≥0.05)?,斂ЫM瑪咖濃度比保健品c增加了二倍多,可以顯著增加t和lh的濃度,差異顯著(*p≤005),但對其他性腺和內(nèi)分泌激素的影響無顯著差異(p≥0.05)。
2.4對幼年大鼠和icr小鼠精子的影響
表7為性功能調(diào)節(jié)保健食品對幼年大鼠和icr小鼠精子的影響。
和對照組相比,本保健品大、中、小劑量組和陽性對照組都可以顯著增加大鼠和icr小鼠的精子數(shù)量,統(tǒng)計學(xué)差異顯著(p≤005-0.01)。
綜合實驗結(jié)果,本發(fā)明提供的這種性功能調(diào)節(jié)保健食品對性功能有明顯的增強作用。結(jié)果表明本保健食品具有有明顯降低去勢大鼠勃起潛伏期,增加勃起能力,增加小鼠性器官和附性器官的重量,明顯拮抗氫化可的松引起的性腺和附性器官重量降低的作用;明顯增加去勢后大鼠附性器官的重量;并可以顯著增加精子數(shù)量。本保健品對性功能具有促進和調(diào)節(jié)作用,給臨床應(yīng)用本保健品防治性功能異常(陽痿、性功能低下)等疾病提供了科學(xué)依據(jù),
本發(fā)明提供的性功能調(diào)節(jié)保健食品所用原藥及輔料、制劑均可由市場購得。
本發(fā)明經(jīng)動物實驗證實本保健食品對性功能有明顯的調(diào)節(jié)作用,具有無毒性,安全,可口服,可食用等優(yōu)點。
本發(fā)明發(fā)現(xiàn)本保健食品在性功能調(diào)節(jié)的功能檢驗方法實驗中呈陽性,本發(fā)明提供的這種性功能調(diào)節(jié)功能可應(yīng)用于制備性功能調(diào)節(jié)保健品或食品。
本保健食品性功能調(diào)節(jié)的具體研究,對于確認(rèn)其性功能調(diào)節(jié)以及其保健功能有現(xiàn)實意義和應(yīng)用價值。
本發(fā)明的優(yōu)點是:
1.安全,無毒性,可口服。
2.對保健食品的功能做了新的探索,在其原知功能基礎(chǔ)上做了很好補充,發(fā)現(xiàn)其性功能調(diào)節(jié)作用。
3.本保健食品口服或食用方便,有顯著性功能調(diào)節(jié)保健功能,推薦人用劑量約為瑪咖每天不超25克(60kg.bw),人參每天用量不超過3克(60kg.bw)。
具體實施方式
下面結(jié)合實施例對本發(fā)明作進一步說明。
實施例1:
一種性功能調(diào)節(jié)保健食品,按重量份數(shù)配置以下組分:
(秋葵提取物:為淡黃色粉末,由黃秋葵的根、葉、花和種子混合、粉碎后提取。主要提取工藝:清水洗凈→加開水碎漿→濾除殘渣→濃縮干燥。提取物有效成份的濃度為10%)。
黃精:4份
銀杏提取物:1份
(銀杏提取物:為淺棕黃色至棕褐色的粉末。是以銀杏ginkgobilobal.的葉為原料,采用適當(dāng)?shù)娜軇?,提取的有效成分提取物。主要生產(chǎn)工藝流程為:銀杏葉→清水洗凈等前處理→醇提→回收濃縮→精制→噴霧干燥。提取物有效成份濃度為20%)。
刺蒺藜提取物:2份
(刺蒺藜提取物:為棕黃色粉末,主要生產(chǎn)工藝流程為:刺蒺藜原料→粉碎→醇提→濃縮→萃取→干燥。其中皂甙含量為40%)。
肉桂提取物:3份
(肉桂提取物:為黃棕色粉末,主要從樟科植物肉桂cinnamomumcassiapresl的樹皮中獲得的提取物。主要生產(chǎn)工藝流程為:選材→煎煮→滲漉→回流→蒸餾→沉淀→靜置→過濾→濃縮→干燥。提取物有效成份含量為15%)。
加2份藥用輔料微晶纖維素和1份藥用輔料硬脂酸鎂,制作為片劑。
將原輔料粉碎過篩→預(yù)混→制粒干燥→整?!偦臁鷫浩隆鷥?nèi)包裝→外包→入庫。
根據(jù)每日1~2次,每次100~2000mg/kg體重的用量,還可以生產(chǎn)為口服液、飲料、膠囊、噴霧劑或透皮吸收劑。
實施例2:
一種性功能調(diào)節(jié)保健食品,按重量份數(shù)配置以下組分:
(秋葵提取物:為淡黃色粉末,由黃秋葵的根、葉、花和種子混合、粉碎后提取。主要提取工藝:清水洗凈→加開水碎漿→濾除殘渣→濃縮干燥。提取物有效成份的濃度為10%)。
黃精:10份
銀杏提取物:3份
(銀杏提取物:為淺棕黃色至棕褐色的粉末。是以銀杏ginkgobilobal.的葉為原料,采用適當(dāng)?shù)娜軇崛〉挠行С煞痔崛∥?。主要生產(chǎn)工藝流程為:銀杏葉→清水洗凈等前處理→醇提→回收濃縮→精制→噴霧干燥。提取物有效成份濃度為20%)。
刺蒺藜提取物:6份
(刺蒺藜提取物:為棕黃色粉末,主要生產(chǎn)工藝流程為:刺蒺藜原料→粉碎→醇提→濃縮→萃取→干燥。其中皂甙含量為40%)。
肉桂提取物:7份
(肉桂提取物:為黃棕色粉末,主要從樟科植物肉桂cinnamomumcassiapresl的樹皮中獲得的提取物。主要生產(chǎn)工藝流程為:選材→煎煮→滲漉→回流→蒸餾→沉淀→靜置→過濾→濃縮→干燥。提取物有效成份含量為15%)。
加2份藥用輔料微晶纖維素和1份藥用輔料硬脂酸鎂,制作為片劑。
將原輔料粉碎過篩→預(yù)混→制粒干燥→整?!偦臁鷫浩隆鷥?nèi)包裝→外包→入庫。
根據(jù)每日1~2次,每次100~2000mg/kg體重的用量,還可以生產(chǎn)為口服液、飲料、膠囊、噴霧劑或透皮吸收劑。
實施例3:
一種性功能調(diào)節(jié)保健食品,按重量份數(shù)配置以下組分:
(秋葵提取物:為淡黃色粉末,由黃秋葵的根、葉、花和種子混合、粉碎后提取。主要提取工藝:清水洗凈→加開水碎漿→濾除殘渣→濃縮干燥。提取物有效成份的濃度為10%)。
黃精:8份
銀杏提取物:2份
(銀杏提取物:為淺棕黃色至棕褐色的粉末。是以銀杏ginkgobilobal.的葉為原料,采用適當(dāng)?shù)娜軇?,提取的有效成分提取物。主要生產(chǎn)工藝流程為:銀杏葉→清水洗凈等前處理→醇提→回收濃縮→精制→噴霧干燥。提取物有效成份濃度為20%)。
刺蒺藜提取物:4份
(刺蒺藜提取物:為棕黃色粉末,主要生產(chǎn)工藝流程為:刺蒺藜原料→粉碎→醇提→濃縮→萃取→干燥。其中皂甙含量為40%)。
肉桂提取物:5份
(肉桂提取物:為黃棕色粉末,主要從樟科植物肉桂cinnamomumcassiapresl的樹皮中獲得的提取物。主要生產(chǎn)工藝流程為:選材→煎煮→滲漉→回流→蒸餾→沉淀→靜置→過濾→濃縮→干燥。提取物有效成份含量為15%)。
加2份藥用輔料微晶纖維素和1份藥用輔料硬脂酸鎂,制作為片劑。
將原輔料粉碎過篩→預(yù)混→制粒干燥→整?!偦臁鷫浩隆鷥?nèi)包裝→外包→入庫。
根據(jù)每日1~2次,每次100~2000mg/kg體重的用量,還可以生產(chǎn)為口服液、飲料、膠囊、噴霧劑或透皮吸收劑。
最后需要說明的是,上述描述僅僅為本發(fā)明的優(yōu)選實施例,本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員在本發(fā)明的啟示下,在不違背本發(fā)明宗旨及權(quán)利要求的前提下,可以做出多種類似的表示,這樣的變換均落入本發(fā)明的保護范圍之內(nèi)。