本發(fā)明涉及保健食品技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種具有降血糖功效的中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用。

背景技術(shù)：

糖尿病是一種以高血糖為主要特征的慢性代謝類疾病，分原發(fā)性和繼發(fā)性兩大類。因為體內(nèi)胰島素分泌絕對不足和相對不足，引起糖、脂肪、蛋白質(zhì)代謝紊亂，主要是糖分解代謝障礙，產(chǎn)生大量中間代謝產(chǎn)物，如酮體等，中間代謝產(chǎn)物引起許多嚴重的急性、慢性合并癥，這些合并癥嚴重影響糖尿病患者的生命和健康，是造成糖尿病高病死率和高致殘率的主要原因。據(jù)世界衛(wèi)生組織有關(guān)資料表明，其對總體健康的危害程度，已居慢性非傳染性疾病的第三位。作為一種多病因的綜合性疾病，糖尿病患者需要長期規(guī)范的治療，如果控制不好，會引發(fā)多種類型并發(fā)癥，包括血管病變、神經(jīng)病變、腎功能衰竭、失明、截止等病變，且無法治愈。

糖尿病需要長期治療，現(xiàn)有的比較常用的降糖藥物還是以西藥為主，根據(jù)不同的糖尿病類型采用不同的治療方法，包括注射胰島素和口服降糖藥等，口服降糖藥包括磺脲類藥物、雙胍類降糖藥、α葡萄糖苷酶抑制劑，但西藥在降低血糖的同時，存在一定的局限性和不良反應(yīng)。如雙胍類降糖藥常見不良反應(yīng)包括：①胃腸道反應(yīng)，表現(xiàn)為惡心、嘔吐、食欲下降、腹痛、腹瀉，發(fā)生率可達20％；②頭痛、頭暈、金屬味；③乳酸性酸中毒，多見于長期、大量應(yīng)用降糖靈，伴有肝、腎功能減退，缺氧性疾病，急性感染、胃腸道疾病時，降糖片引起酸中毒的機會較少。

相對于西藥，中藥具有更好的安全性。近年來，中醫(yī)藥防治糖尿病的研究取得了較大進展，然而，這些組合物基本上都是有多種天然中草藥經(jīng)過簡單的炮制和提取而成，成分復(fù)雜、使用不便，而且難以進行深入的結(jié)構(gòu)、藥效和機制的研究，也不利于藥物質(zhì)量的質(zhì)量控制。因此，需要提供一種組成簡單且降糖效果顯著的中藥制劑。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

有鑒于此，本發(fā)明提供了一種具有降血糖功效的中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用。該中藥組合物由平臥菊三七和大麥苗制成，具有顯著的降血糖功效。

為了實現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供以下技術(shù)方案：

本發(fā)明提供了一種中藥組合物，由平臥菊三七和大麥苗制成。

作為優(yōu)選，以重量份計，由平臥菊三七100份和大麥苗10～100份制成。

平臥菊三七，屬于菊科菊三七屬，攀援草本，有臭氣，莖匍匐，淡褐色或紫色，有條棱，無毛或幼時有柔毛，有分枝；葉具柄。平臥菊三七在中國分布廣泛，主產(chǎn)廣東、海南、貴州、云南。平臥菊三七營養(yǎng)價值豐富，是一種藥食兼可的獨特植物，它和現(xiàn)在人們食用的木耳菜同屬。食味柔滑，清香可口?？汕宄?、涼拌、氽湯，莖葉切碎作餃子、包子的餡頗具香味，煮泡飯的味道尤佳。其葉也可生吃，或取鮮葉開水沖泡當茶飲，如把葉子曬干泡水更是別有一番風(fēng)味。平臥菊三七嫩莖葉營養(yǎng)豐富，其蛋白質(zhì)、氨基酸、總糖、脂肪含量分別為1.24％、0.87％、1.5％、0.79％，膳食纖維含量為2.40克/100克，維生素C含量為11.2毫克/100克，富含有機鈣，是中老年人補鈣的綠色食品，還含有豐富的有機酸成分及黃酮類化合物。平臥菊三七的藥用價值主要體現(xiàn)在以下幾個方面：1、平臥菊三七主要食用嫩莖葉，具有清熱解毒、止血止咳、減少血管紫癜、提高人體免疫力和抗病毒能力；瀉火、涼血、消炎、生津等功效，對于腫病有一定的療效。2、平臥菊三七全身都是寶，經(jīng)安全性評價研究，平臥菊三七是一種無毒級的優(yōu)質(zhì)特種保健蔬菜，根莖是中成藥上佳的原材料。其作菜食用或藥用，可以補鈣、抗病毒、抗感冒，提高免疫力等功效，外用對帶狀皰疹、各種皮炎、燙傷、燒傷及無名腫痛均有良好的療效，還可以止血、止痛、止癢及護膚保濕抗衰老。3、據(jù)《中國中草藥匯編》下冊記載：其療效為味甘淡，性平，通經(jīng)活絡(luò)，消炎止咳，散瘀消腫，活血生肌。主要用于治療跌打損傷、風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛和痛風(fēng)。4、平臥菊三七含有大量黃酮和多糖，對糖基化反應(yīng)的生成有一定抑制作用，保護和修復(fù)胰島β細胞，刺激胰島β細胞分泌胰島素，抑制α-葡萄糖甘酶，延緩葡萄糖在腸道吸收，從而調(diào)整血糖水平，提高肌肉葡萄糖吸收，發(fā)揮了主要的降低血糖的作用。

大麥苗為禾本科植物大麥的幼苗。光滑無毛，直立，葉鞘松弛抱莖。兩側(cè)有較大的葉耳；葉舌膜質(zhì)，葉片扁平。穗狀花序長3-8cm(芒除外)，穎線狀披針形，微具短柔毛。大麥苗中所含的維生素、礦物質(zhì)及蛋白質(zhì)是人類與動物的必需營養(yǎng)。1939年，干燥后的大麥苗作為“可接受食品”得到了美國醫(yī)學(xué)會食品委員會的認可。隨后，合成的營養(yǎng)素被加入各種食品中，復(fù)合維生素受到廣泛歡迎。大麥苗所榨的汁中富含β-胡蘿卜素，維生素B₁、B₂、B₆、B₁₂，泛酸和葉酸及礦物元素鉀、鈣、鐵、磷、鎂等。其他成分包括葉綠素、氨基酸、蛋白質(zhì)、纖維素和生物酶。素食者通過補充大麥苗可以避免發(fā)生維生索B₁₂缺乏癥。大麥苗含大量的抗氧化酵素和膳食纖維，能限制部分糖和脂肪的吸收，并含大量的維生素，礦物質(zhì)，是糖尿病患者很好的補充食品。

本發(fā)明將平臥菊三七和大麥苗組合使用后可提高其降糖功效，其降糖效果顯著好于平臥菊三七或大麥苗單獨使用的效果。

在本發(fā)明提供的一實施例中，以重量份計，該中藥組合物由平臥菊三七100份和大麥苗40份制成。

在本發(fā)明提供的另一實施例中，以重量份計，該中藥組合物由平臥菊三七100份和大麥苗10份制成。

在本發(fā)明提供的另一實施例中，以重量份計，該中藥組合物由平臥菊三七100份和大麥苗100份制成。

本發(fā)明還提供了該中藥組合物的制備方法，包括：將平臥菊三七和大麥苗進行醇提，得到中藥組合物。

作為優(yōu)選，醇提具體為：加入相當于原料重量5～10倍的質(zhì)量百分比濃度為30％～80％的乙醇水溶液進行回流提取，回流提取的次數(shù)為2～3次，每次提取的時間為2～4小時，合并提取液。

優(yōu)選地，醇提具體為：加入相當于原料重量5倍的質(zhì)量百分比濃度為65％的乙醇水溶液進行回流提取，回流提取的次數(shù)為2次，每次提取的時間為3小時，合并提取液。

作為優(yōu)選，醇提之后還包括過濾、濃縮、干燥的步驟。

作為優(yōu)選，濃縮采用減壓真空濃縮的方式。

作為優(yōu)選，干燥采用噴霧干燥的方式。

本發(fā)明還提供了該中藥組合物在制備具有降血糖功效的保健食品或藥物中的應(yīng)用。

本發(fā)明還提供了一種保健食品，包括本發(fā)明提供的中藥組合物。

作為優(yōu)選，保健食品為餅干，以重量份計，餅干包括如下原料：

蕎麥面粉5000～7000份，小麥面粉6000～8000份，小蘇打300～400份，如權(quán)利要求1或2中藥組合物2800～3200份，碳酸氫銨280～320份，葵花油900～1100份，食鹽400～500份，酥油900～1100份，檸檬酸1800～2200份，磷脂400～500份，甜菊甙80～150份。

作為優(yōu)選，餅干的制備方法為：將原料混合，加水調(diào)制成面團，靜置10～15分鐘后輥軋成型；

將成型的餅坯在200～230℃條件下烘烤2～5分鐘，得到餅干。

在本發(fā)明中，餅坯入爐后，前期采用較高底火和較低的面火，使其充分脹發(fā)后再定型；在定型著色階段，底火低于面火。

在本發(fā)明提供的實施例中，烘烤的溫度為220℃，時間為3分鐘。

在本發(fā)明提供的實施例中，烘烤后還包括自然冷卻的步驟。自然冷卻至40℃以下。

在本發(fā)明提供的實施例中，制成的餅干的服用量為：每塊餅干6克，每餐可服用10～15塊餅干，每天2～3次。

本發(fā)明還提供了一種藥物，包括本發(fā)明提供的中藥組合物。

作為優(yōu)選，本發(fā)明的藥物還包括藥學(xué)上可接受的輔料。

本發(fā)明提供了一種具有降血糖功效的中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用。該中藥組合物由平臥菊三七和大麥苗制成。本發(fā)明至少具有如下優(yōu)勢之一：

1、本發(fā)明將平臥菊三七和大麥苗組合使用后可提高其降糖功效，其降糖效果顯著好于平臥菊三七或大麥苗單獨使用的效果。

2、本發(fā)明將制成的中藥組合物加工成餅干，解決了目前市場上糖尿病患者無良好的佐餐食品的狀況，解決了其他產(chǎn)品效果不理想、產(chǎn)品成本高、口感差的弊端，而本發(fā)明通過多年的科學(xué)研究和臨床實驗，使其臨床效果達到了令人滿意的結(jié)果，能有效的控制血糖的波動，平穩(wěn)的降低血糖，有效率達到了96％。

3、本發(fā)明中藥組合物組方簡單，從食品級的蔬菜和草本植物中獲取食用，安全無毒，效果確切，成本低廉，制備工藝簡單，值得廣泛推廣。

4、本發(fā)明餅干口感風(fēng)味獨特，成本低，優(yōu)于市場上常見的品種，如“阿爾法降糖餅干”。

附圖說明

圖1示本發(fā)明中藥組合物的制備工藝流程；

圖2示本發(fā)明餅干的制備工藝流程。

具體實施方式

本發(fā)明公開了一種具有降血糖功效的中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以借鑒本文內(nèi)容，適當改進工藝參數(shù)實現(xiàn)。特別需要指出的是，所有類似的替換和改動對本領(lǐng)域技術(shù)人員來說是顯而易見的，它們都被視為包括在本發(fā)明。本發(fā)明的方法及應(yīng)用已經(jīng)通過較佳實施例進行了描述，相關(guān)人員明顯能在不脫離本發(fā)明內(nèi)容、精神和范圍內(nèi)對本文所述的方法和應(yīng)用進行改動或適當變更與組合，來實現(xiàn)和應(yīng)用本發(fā)明技術(shù)。

本發(fā)明提供的具有降血糖功效的中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用中所用原料或輔料均可由市場購得。

下面結(jié)合實施例，進一步闡述本發(fā)明：

實施例1中藥組合物的制備

取平臥菊三七50kg(洗凈曬干后)，大麥苗20kg(洗凈曬干后)，用相當于原料總質(zhì)量5倍的65％的乙醇回流提取，共提取2次，每次3小時，合并提取液，過濾，減壓濃縮，得流浸膏，噴霧干燥，得到中藥提取物。工藝流程見圖1。

實施例2中藥組合物的制備

取平臥菊三七50kg(洗凈曬干后)，大麥苗5kg(洗凈曬干后)，用相當于原料總質(zhì)量5倍的65％的乙醇回流提取，共提取2次，每次3小時，合并提取液，過濾，減壓濃縮，得流浸膏，噴霧干燥，得到中藥提取物。

實施例3中藥組合物的制備

取平臥菊三七50kg(洗凈曬干后)，大麥苗50kg(洗凈曬干后)，用相當于原料總質(zhì)量5倍的65％的乙醇回流提取，共提取2次，每次3小時，合并提取液，過濾，減壓濃縮，得流浸膏，噴霧干燥，得到中藥提取物。

對比例1平臥菊三七提取物的制備

取平臥菊三七50kg(洗凈曬干后)，用相當于原料總質(zhì)量5倍的65％的乙醇回流提取，共提取2次，每次3小時，合并提取液，過濾，減壓濃縮，得流浸膏，噴霧干燥，得到中藥提取物。

對比例2大麥苗提取物的制備

取大麥苗20kg(洗凈曬干后)，用相當于原料總質(zhì)量5倍的65％的乙醇回流提取，共提取2次，每次3小時，合并提取液，過濾，減壓濃縮，得流浸膏，噴霧干燥，得到中藥提取物。

對比例3

采用公開/公告號為CN104171188A的專利中實施例1公開的平臥菊三七養(yǎng)生茶的組分及比例制備中藥組合物，由以下重量百分比的原料組成：平臥菊三七60份、牛蒡10份、玉竹15份、大麥苗10份、金銀花5份。其制備方法同實施例1。

對比例4

采用公開/公告號為CN104366636A的專利中實施例1公開的平臥菊三七復(fù)合制劑的組分及比例制備中藥組合物，由以下重量百分比原料組成：平臥菊三七75份、大麥苗10份、淡竹葉5份、霜桑葉4份、葛根3份、茯苓3份。其制備方法同實施例1。

試驗例1中藥組合物的降糖功效試驗

將實施例1-3、對比例1-4制備的中藥組合物進行降糖效果動物試驗，具體試驗步驟如下：

選取25～28g的健康雄性小鼠，腹腔注射200mg/kg四氧嘧啶生理鹽水72小時后，測定血糖值，取血糖值大于16mmol/L的小鼠作對比試驗。

取四氧嘧啶造糖尿病模型小鼠350只，隨機分為7組灌胃給藥。每天灌胃150mg/kg，每天給藥二次，連續(xù)給藥15天。各組小鼠第15天未給藥1小時后，小鼠剪尾取血按血糖試紙法測各組血糖水平。

試驗結(jié)果如下：

表1中藥組合物和提取物的降糖功效試驗結(jié)果

試驗結(jié)果可見：本發(fā)明實施例1-3的降糖有效率顯著高于對比例1-4。表明，將平臥菊三七和大麥苗組合使用后的降糖效果更好。

實施例4降糖餅干的制備

本實施例餅干的配方為：蕎麥面粉6kg，小麥面粉7kg，小蘇打370g，實施例1提取物3kg，碳酸氫銨300g，葵花油1kg，食鹽460g，酥油1kg，檸檬酸2g，磷脂450g，甜菊甙90g，水1900g。

其制備方法為：

取上述成份置混合機中混合攪拌，進行面團調(diào)制，調(diào)制好的面團靜止10～15分鐘后，送入成型機中輥軋，從而成型。將成型的餅坯放入烤爐中，220℃烘烤3分鐘即可，餅干烤好后取出自然冷卻，等降溫到40℃以下時，可包裝入庫。工藝流程見圖2。

實施例5降糖餅干的制備

本實施例餅干的配方為：蕎麥面粉6kg，小麥面粉7kg，小蘇打370g，實施例2提取物3kg，碳酸氫銨300g，葵花油1kg，食鹽460g，酥油1kg，檸檬酸2g，磷脂450g，甜菊甙90g，水1900g。

其制備方法為：

取上述成份置混合機中混合攪拌，進行面團調(diào)制，調(diào)制好的面團靜止10～15分鐘后，送入成型機中輥軋，從而成型。將成型的餅坯放入烤爐中，220℃烘烤3分鐘即可，餅干烤好后取出自然冷卻，等降溫到40℃以下時，可包裝入庫。

實施例6降糖餅干的制備

本實施例餅干的配方為：蕎麥面粉6kg，小麥面粉7kg，小蘇打370g，實施例3提取物3kg，碳酸氫銨300g，葵花油1kg，食鹽460g，酥油1kg，檸檬酸2g，磷脂450g，甜菊甙90g，水1900g。

其制備方法為：

取上述成份置混合機中混合攪拌，進行面團調(diào)制，調(diào)制好的面團靜止10～15分鐘后，送入成型機中輥軋，從而成型。將成型的餅坯放入烤爐中，220℃烘烤3分鐘即可，餅干烤好后取出自然冷卻，等降溫到40℃以下時，可包裝入庫。

試驗例2餅干的降糖功效試驗

隨機選取200名志愿者，平均年齡為30～50歲，皆為糖尿病患者，志愿者隨機分為4組，每組50人，每天服用實施例4制得的餅干，每塊餅干6克，每餐服用10塊餅干，每天3次。各志愿者按要求服用一個月。同時將對比例1、2得到的中藥提取物按實施例4的方法制成餅干作為對照(服用量與實施例4餅干服用量一致)，以及將市面上銷售的阿爾法降糖餅干(按說明書的要求正確服用)。比較各組血糖值。

試驗結(jié)果如下：

表2餅干的降糖功效試驗結(jié)果

試驗結(jié)果顯示，本發(fā)明實施例4的降糖效果好于平臥菊三七或大麥苗各單劑制成的餅干及市面上銷售的阿爾法降糖餅干，總有效率可達96％。

以上所述僅是本發(fā)明的優(yōu)選實施方式，應(yīng)當指出，對于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本發(fā)明原理的前提下，還可以做出若干改進和潤飾，這些改進和潤飾也應(yīng)視為本發(fā)明的保護范圍。