本發(fā)明涉及保健食品技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種保健食品組合物及制備方法和應(yīng)用。
背景技術(shù)：
隨著現(xiàn)代生活節(jié)奏的加快，學(xué)習(xí)的壓力、就業(yè)的壓力、竟?fàn)幍膲毫ζ仁谷藗冃枰粩嗟貙W(xué)習(xí)，休息不足，睡眠不足，超負(fù)荷地工作，缺乏鍛煉，都促使了疲勞的產(chǎn)生，時(shí)間一久造成精神緊張，心急煩躁，情緒低落，身心處于亞健康狀態(tài)。疲勞所導(dǎo)致的神經(jīng)因素，使很多人精神不振，現(xiàn)代社會(huì)許多人常處于亞健康狀態(tài)都與疲勞有關(guān)。這些人常感嘆自己活得很“累”，并常常伴有食欲不振、頭痛、失眠、心緒不寧、精神萎靡、注意力不集中、疲勞、健忘等現(xiàn)象，在醫(yī)院又檢查不出器質(zhì)性病變。長期處于這種狀態(tài)，會(huì)使身體狀況走入低谷，致使某些疾病陸續(xù)發(fā)生。
故此，要預(yù)防或減少本病的發(fā)生，人們除了要增強(qiáng)自我保健意識(shí)、努力養(yǎng)成良好的生活習(xí)慣外，采取一定的干預(yù)措施就顯得十分必要。保健食品具有一定的保健功能，且安全性高、可長期服用，又可滿足人們?nèi)粘１＝〉男枨蟆Ｔ诰徑怏w力疲勞的同時(shí)，也能顯著減輕工作不能持久，出現(xiàn)易疲勞等癥狀，嚴(yán)重者頭痛、惡心、眩暈、盜汗、心率慢、頸部肌肉緊張、肩部酸痛等全身癥狀，并常有精神萎靡、思睡、記憶力減退、失眠等精神癥狀?？纱蟠笤鰪?qiáng)早期預(yù)防的意義和價(jià)值。故此，開發(fā)緩解體力疲勞的保健食品具有廣泛的應(yīng)用前景。
目前市場上緩解體力疲勞的保健食品原料主要以傳統(tǒng)中草藥(提取物)、?；撬?、維生素等為原料，服用劑型以口服液、片劑、膠囊等多種劑型。其種類也較多，如：體健牌松花粉片、合輝牌靈芝西洋參顆粒(葡萄味)，三精牌人參口服液，多種植物蛋白粉等。上述產(chǎn)品在緩解體力疲勞功能方面發(fā)揮了積極的作用，但是上市產(chǎn)品目前還遠(yuǎn)不能滿足市場的需求。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明的目的是針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)存在的缺陷和不足，提供一種保健食品組合物，該組合物具有非常好的緩解體力疲勞和提高機(jī)體免疫力的功效，具體采用如下技術(shù)方案：
一種保健食品組合物，其特征在于：按重量份計(jì)，所述保健食品組合物的活性成分包括如下組分：
作為本發(fā)明較佳的技術(shù)方案，所述保健食品組合物的活性成分包括如下組分：
上述組合物中，熟地黃為生地黃塊根的炮制加工品(酒燉或酒蒸法)。功擅補(bǔ)血滋陰，益精填髓，為滋補(bǔ)肝腎陰血之要藥。
枸杞是茄科植物寧夏枸杞的成熟果實(shí)，是我國傳統(tǒng)的中藥材，具有滋補(bǔ)強(qiáng)壯、益精氣、祛風(fēng)、壯陽、堅(jiān)筋骨等功能，現(xiàn)代科學(xué)研究證明枸杞有效成分為枸杞多糖，具有降血糖、降血脂、提高免疫、抗氧化、抗疲勞等作用。
淫羊藿又名仙靈脾、三枝九葉草等，為小檗科淫羊藿屬植物的干燥地上部分，是我國傳統(tǒng)補(bǔ)益類中藥，有補(bǔ)腎壯陽、祛風(fēng)除濕之功效。《本草綱目》中曾記載:“莖、葉入藥，辛溫?zé)o毒，有堅(jiān)筋骨、益精氣、補(bǔ)腰膝、強(qiáng)心力等作用，老年昏毫，中年健忘，四肢不仁，偏風(fēng)不遂，真陽不足者宜之?！?；“味甘，氣香，性溫不寒，能益精氣?！?/p>
紅景天系景天科植物大花紅景天的干燥根和根莖，一般生長在海拔2000m以上的高山草地，向陽山坡的巖石縫中。藏醫(yī)《四部醫(yī)典》記載紅景天“性涼，清熱，滋補(bǔ)元?dú)狻?；《本草綱目－草部》第20卷注明紅景天為“草本上品”，具有“扶正固本，補(bǔ)氣養(yǎng)血”等功效。紅景天的現(xiàn)代研究始于20世紀(jì)50年代，人們發(fā)現(xiàn)紅景天具有與人參、刺五加類似的“適應(yīng)原樣”作用，而且不會(huì)出現(xiàn)人參的過度興奮作用和刺五加的致便秘作用。文獻(xiàn)報(bào)道，紅景天還具有抗突變，抑制腫瘤，保護(hù)心血管，增強(qiáng)免疫等作用。
紅棗作為常用中藥，歷史悠久，《傷寒論》、《神農(nóng)本草經(jīng)》、《金匱要略》、《本草綱目》中多有闡述，有補(bǔ)中益氣、養(yǎng)血安神和緩和藥性的特性?，F(xiàn)代營養(yǎng)學(xué)研究表明，紅棗含有蛋白質(zhì)、糖類、有機(jī)酸、脂肪、人體所需的18種氨基酸以及鐵、鋅、磷、鈣、硒等，同時(shí)還含有豐富的維生素A，B2，C及多種生物。多項(xiàng)研究證明植物多糖具有抗腫瘤，抗炎，防病毒，抗凝血，降血糖，抗氧化，抗疲勞，抗衰老等廣泛的生物活性。
上述組方主要依據(jù)現(xiàn)代藥理學(xué)研究結(jié)果，并參考了中醫(yī)認(rèn)為疲勞屬于虛證范疇的理論，主要采用藥食同源植物，無配伍禁忌，無副作用，上述組合物中各個(gè)組分配合使用可以通過提高機(jī)體抗病能力，增強(qiáng)免疫，改善代謝調(diào)節(jié)，加速身體對(duì)負(fù)荷的適應(yīng)從而達(dá)到緩解體力疲勞的功能。
采用本領(lǐng)域常用的技術(shù)手段，可以將所述保健食品組合物制備成本領(lǐng)域常見的劑型，如片劑，膠囊劑，分散劑，口服液等。在制備各劑型時(shí)，可加入本領(lǐng)域常用的輔料。
優(yōu)選地，本發(fā)明所述保健食品組合物的劑型為口服液。
進(jìn)一步優(yōu)選地，為了提高口服液的口感，所述保健食品組合物中還包括20-100份蜂蜜。
本發(fā)明的第二個(gè)目的是提供上述任意一種保健食品組合物的制備方法，具體包括如下步驟：
(1)提?。喊磁浔确Q取各組分并置于多功能提取罐中，加入7-9倍量的水煎煮1-3次，每次1.5-2.5h，合并煎煮液；
(2)濃縮：將步驟(1)的煎煮液于60-70℃，真空條件下進(jìn)行減壓濃縮，濃縮至相對(duì)密度為1～1.2(50℃)，得濃縮液，備用；
(3)冷藏：將步驟(2)所得的濃縮液于0-4℃冷藏10～14h；
(4)離心：對(duì)步驟(3)的濃縮液進(jìn)行離心，取上清液，即得。
本發(fā)明采用水提法提取各組分中的活性物質(zhì)，研究發(fā)現(xiàn)，在步驟(1)中，需要嚴(yán)格控制提取的時(shí)間，時(shí)間過長易出現(xiàn)焦化現(xiàn)象，控制提取時(shí)間在1.5-2.5h能夠最大程度提取出各組分的活性物質(zhì)，并且無焦化現(xiàn)象發(fā)生。同時(shí)，該方法在提取過程中能夠除去易產(chǎn)生鞣質(zhì)、蛋白質(zhì)等易產(chǎn)生沉淀的物質(zhì)，達(dá)到提取時(shí)間后及時(shí)放出煎煮液，可大大提高提取液的澄明度，又保持了原料的天然口感和保健功能。煎煮液經(jīng)濃縮，冷藏，離心處理后，得到的上清液具有極佳的澄清度，長期放置不易產(chǎn)生沉淀，非常適宜制備液體制劑，如口服液等。
優(yōu)選地，步驟(1)的操作具體為：按配比稱取各組分并置于多功能提取罐中，加入8倍量的水煎煮2次，每次2h，合并煎煮液。此種操作條件得到的提取液具有最佳的澄明度。
優(yōu)選地，提取前，先對(duì)紅棗進(jìn)行破碎處理，紅棗破碎后有助于充分提取出其中的活性物質(zhì)。
本申請(qǐng)的第三個(gè)目的是提供上述保健食品組合物的口服液的制備方法，包括如下步驟：
(1)提?。喊磁浔确Q取各組分并置于多功能提取罐中，加入7-9倍量的水煎煮1-3次，每次1.5-2.5h，合并煎煮液；
(2)濃縮：將步驟(1)的煎煮液于60-70℃，真空條件下進(jìn)行減壓濃縮，濃縮至相對(duì)密度為1～1.2(50℃)，得濃縮液，備用；
(3)冷藏：將步驟(2)所得的濃縮液于0-4℃冷藏10～14h；
(4)離心：對(duì)步驟(3)的濃縮液進(jìn)行離心，取上清液，備用；
(5)定容：取配方量蜂蜜，用適量純化水溶解，蜂蜜水溶液與步驟(4)的上清液混合均勻；加入純化水定容至1000mL，攪拌30min，混合均勻，得定溶液，備用；
(6)冷藏：將步驟(5)的定溶液于0-4℃冷藏20-30h，過濾，取濾液，備用；
(7)對(duì)步驟(6)的濾液進(jìn)行灌封，經(jīng)滅菌、燈檢，貼簽，包裝，即得成品。
上述口服液的制備方法工藝科學(xué)，操作簡便，該制備方法能夠克服傳統(tǒng)制備口服液的澄明度或易產(chǎn)生沉淀的缺點(diǎn)。該方法得到的口服液中各活性成分更加穩(wěn)定，更加安全，可靠性更強(qiáng)，具有非常突出的口感和保健功能。
優(yōu)選地，步驟(7)中，灌封為50mL/瓶規(guī)格的產(chǎn)品。服用時(shí)，該口服液的成人日服用量為50mL。
優(yōu)選地，步驟(7)中，所述滅菌采用熱壓滅菌法。
進(jìn)一步優(yōu)選地，所述熱壓滅菌法的操作為：于110-120℃，65-70kpa條件下滅菌25-35min。
最優(yōu)選地，所述滅菌在115℃，68.65kpa條件下滅菌30min。
本發(fā)明的第四個(gè)目的是提供上述任意一種保健食品組合物或任意一種制備方法得到的保健食品組合物在制備緩解體力疲勞或提高機(jī)體免疫力保健食品或藥物中的應(yīng)用。
在符合本領(lǐng)域常識(shí)的基礎(chǔ)上，上述各優(yōu)選條件，可以相互組合，即得本發(fā)明各較佳實(shí)例。
本發(fā)明涉及到的原料和試劑均可市購獲得。
本發(fā)明取得了如下積極效果：
(1)本發(fā)明的組合物具有抗疲勞和提高機(jī)體免疫力，雙向調(diào)節(jié)人體機(jī)能等作用，具有廣泛的適應(yīng)性，特別適用于腦、體力勞動(dòng)者(如科技人員、企業(yè)家、司機(jī)、學(xué)生、股民等)；長期從事電腦操作、電子產(chǎn)品開發(fā)與研制的工作任意；在電磁波環(huán)境中工作的人員以及手機(jī)使用者；年老體弱、類風(fēng)濕、關(guān)節(jié)炎、氣血兩虛者；接受放療的患者；病后、產(chǎn)后、術(shù)后以及綜合疲勞癥等亞健康人群。
(2)該藥物組合物的口服液無任何人工色素及糖精等，系純天然口服液，具備獨(dú)特的口感及保健功能，同時(shí)本發(fā)明提供的口服液口感好，原料資源豐富、工藝成熟穩(wěn)定。
附圖說明
圖1為本發(fā)明保健食品組合物的制備方法流程示意圖。
具體實(shí)施方式
以下實(shí)施例用于說明本發(fā)明，但不用來限制本發(fā)明的范圍。實(shí)施例中涉及的操作如無特殊說明，均為本領(lǐng)域常規(guī)技術(shù)操作。
實(shí)施例1
一種保健食品組合物，該組合物的劑型為口服液，由如下組分制備得到：
該實(shí)施例同時(shí)提供了上述保健食品組合物的制備方法，其具體工藝流程可參考圖1，其制備方法包括如下步驟：
(1)前處理：按配方量稱取各組分，并將紅棗破碎，備用；
(2)提?。簩⒉襟E(1)的組分置于多功能提取罐中，加入8倍量的水煎煮2次，每次2h，然后將每次的煎煮液過200目篩，取濾液，合并兩次濾液；
(3)濃縮：將步驟(2)的濾液于60-70℃，真空度-0.06Mpa～-0.08Mpa條件下進(jìn)行減壓濃縮，濃縮至相對(duì)密度1.1(50℃)，得濃縮液，備用；
(4)冷藏：將步驟(3)所得的濃縮液于0-4℃冷藏12h；
(5)離心：對(duì)步驟(4)的產(chǎn)物進(jìn)行離心，取上清液，備用；
(6)定容：取配方量蜂蜜，用適量純化水溶解，蜂蜜水溶液與離心液混合均勻；加入純化水定容至1000mL，攪拌30min，混合均勻，得定溶液，備用；
(7)冷藏：將步驟(6)的定溶液于0-4℃冷藏24h，板框過濾，取濾液，備用；
(8)灌封：將口服液瓶、蓋子用純化水清洗，75％酒精浸泡1h，自然干燥；灌裝為50mL/瓶，每隔15min檢查裝量，控制裝量±5％。
(9)滅菌：將灌封好的產(chǎn)品與115℃，68.65kpa條件下滅菌30min；
(10)燈檢：燈檢除去不合格品；
(11)外包裝：貼簽，裝箱，即得。
實(shí)施例2
一種保健食品組合物，該組合物的劑型為口服液，由如下組分制備得到：
該實(shí)施例的制備方法同實(shí)施例1。
實(shí)施例3
一種保健食品組合物，該組合物的劑型為口服液，由如下組分制備得到：
該實(shí)施例的制備方法同實(shí)施例1。
實(shí)施例4
一種保健食品組合物，該組合物的劑型為口服液，由如下組分制備得到：
該實(shí)施例的制備方法同實(shí)施例1。
對(duì)比例1
一種保健食品組合物，該組合物的劑型為口服液，由如下組分制備得到：
該實(shí)施例的制備方法同實(shí)施例1。
對(duì)比例2
一種保健食品組合物，該組合物的劑型為口服液，由如下組分制備得到：
該實(shí)施例的制備方法同實(shí)施例1。
功能學(xué)實(shí)驗(yàn)
1.1樣品
采用實(shí)施例1的配方，按照實(shí)施例1中步驟(1)-(3)的方法制備濃縮液，該樣品濃縮液的密度為實(shí)施例步驟(3)中濃縮液的1.5倍，分別量取417ml，833ml，2500ml 1.5倍濃縮液，各添加125.1g蜂蜜，用蒸餾水稀釋至3000ml攪拌均勻，配成低、中、高劑量組受試物，各含蜂蜜41.7mg/ml。
采用對(duì)比例1的配方，按照實(shí)施例1中步驟(1)-(3)的方法制備濃縮液，該樣品濃縮液的密度為實(shí)施例步驟(3)中濃縮液的1.5倍，量取2500ml 1.5倍濃縮液，添加125.1g蜂蜜，用蒸餾水稀釋至3000ml攪拌均勻，配成對(duì)比例1受試物，各含蜂蜜41.7mg/ml。
采用對(duì)比例2的配方，按照實(shí)施例1中步驟(1)-(3)的方法制備濃縮液，該樣品濃縮液的密度為實(shí)施例步驟(3)中濃縮液的1.5倍，量取2500ml 1.5倍濃縮液，添加125.1g蜂蜜，用蒸餾水稀釋至3000ml攪拌均勻，配成對(duì)比例2受試物，各含蜂蜜41.7mg/ml。
1.2實(shí)驗(yàn)動(dòng)物：
上海斯萊克實(shí)驗(yàn)動(dòng)物有限責(zé)任公司提供的清潔級(jí)ICR健康雄性小鼠，許可證號(hào)：SCXK(滬)2012-0002，體重18-22克，本實(shí)驗(yàn)將動(dòng)物分成4組(1組進(jìn)行負(fù)重游泳實(shí)驗(yàn)，2組進(jìn)行血清尿素實(shí)驗(yàn)，3組進(jìn)行肝糖原實(shí)驗(yàn)、4組進(jìn)行血乳酸實(shí)驗(yàn))，每組50只動(dòng)物。
1.3劑量選擇
該樣品成人日推薦量為50ml，即相當(dāng)于0.833ml/kg BW(成人體重為60kg計(jì))，按推薦用量的5倍，10倍，30倍設(shè)3個(gè)劑量組：4.17ml/kg BW、8.33ml/kg BW和25ml/kg BW(以成品計(jì))，另設(shè)蒸餾水對(duì)照組、41.7mg/ml的蜂蜜對(duì)照組。
1.4實(shí)驗(yàn)結(jié)果：
實(shí)驗(yàn)結(jié)果如表1～4。注：*各劑量組與蒸餾水對(duì)照組比較(P＜0.05)，#各劑量組與蜂蜜對(duì)照組比較(P＜0.05)。
1.4.1負(fù)重游泳試驗(yàn)
表1可見，該樣品可延長中、高劑量組小鼠的負(fù)重游泳時(shí)間，與蒸餾水對(duì)照組、蜂蜜對(duì)照組比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。(P＜0.05)
表1：對(duì)小鼠負(fù)重游泳時(shí)間的影響
1.4.2對(duì)小鼠運(yùn)動(dòng)后血清尿素的影響
表2可見，該樣品使中、高劑量組小鼠運(yùn)動(dòng)后產(chǎn)生的血清尿素的含量減少，與蒸餾水對(duì)照組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；高劑量組小鼠運(yùn)動(dòng)后產(chǎn)生的血清尿素的含量與蜂蜜對(duì)照組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。
表2：對(duì)小鼠運(yùn)動(dòng)后血清尿素的影響
1.4.3對(duì)小鼠肝糖原的影響
表3可見，該樣品高劑量組小鼠的肝糖原含量增加，與蒸餾水對(duì)照組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；各劑量組小鼠的肝糖原含量與蜂蜜對(duì)照組比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
表3：對(duì)小鼠肝糖原的影響
1.4.5對(duì)小鼠三個(gè)小時(shí)間點(diǎn)血乳酸曲線下面積的影響：
表4可見，該樣品使中、高劑量組小鼠血乳酸曲線下面積減少，與蒸餾水對(duì)照組、蜂蜜對(duì)照組比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。
表4：對(duì)小鼠三個(gè)小時(shí)間點(diǎn)血乳酸曲線下面積的影響
1.4.5對(duì)小鼠體重的影響：
實(shí)施例1樣品、對(duì)比例1以及對(duì)比例2對(duì)各組小鼠的初始體重經(jīng)方差分析差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，即小鼠的初始體重在各組間較為均衡；實(shí)驗(yàn)結(jié)束時(shí)，各組小鼠的末重經(jīng)統(tǒng)計(jì)，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，即該樣品對(duì)小鼠的體重增長無影響。
結(jié)論：經(jīng)口灌胃給予小鼠不同劑量的本發(fā)明的抗疲勞口服液30天后，進(jìn)行負(fù)重游泳試驗(yàn)，結(jié)果能延長小鼠負(fù)重游泳時(shí)間；減少小鼠運(yùn)動(dòng)后產(chǎn)生的血尿素含量；減少小鼠血乳酸曲線下面積，且對(duì)小鼠體重增長無影響。說明該口服液具有緩解體力疲勞作用。
雖然，上文中已經(jīng)用一般性說明、具體實(shí)施方式及試驗(yàn)，對(duì)本發(fā)明作了詳盡的描述，但在本發(fā)明基礎(chǔ)上，可以對(duì)之作一些修改或改進(jìn)，這對(duì)本領(lǐng)域技術(shù)人員而言是顯而易見的。因此，在不偏離本發(fā)明精神的基礎(chǔ)上所做的這些修改或改進(jìn)，均屬于本發(fā)明要求保護(hù)的范圍。