本發(fā)明屬于保健食品技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種保肝護(hù)肝保健食品及其制備方法。
背景技術(shù)：
肝臟是維持人體新陳代謝的重要臟器，對(duì)生物合成、生物轉(zhuǎn)化、解毒、分泌、排泄、免疫各方面起著重要作用，隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展，人們生活水平提高，生活和工作方式的改變，酒精、藥物、環(huán)境污染以及食物熱量的過(guò)度攝入導(dǎo)致對(duì)肝臟的化學(xué)性肝損傷的潛在危害越來(lái)越嚴(yán)重，如脂肪肝、酒精肝等發(fā)病率有逐年攀升的而且有年輕化的趨勢(shì)。有效的保肝護(hù)肝保健食品越來(lái)越受到人們的重視和歡迎。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明的目的是提供一種保肝護(hù)肝保健食品，尤其對(duì)化學(xué)性肝損傷具有保護(hù)作用。
本發(fā)明還提供了一種保肝護(hù)肝保健食品的制備方法。
本發(fā)明采用如下的技術(shù)方案：
一種保肝護(hù)肝保健食品，包含有人參、靈芝提取物、絞股藍(lán)提取物、紅景天提取物、五味子提取物。
一種保肝護(hù)肝保健食品，由原料經(jīng)配料、制粒、填充、拋光步驟制成，其中原料按以下重量份配比：
人參130-220靈芝提取物10-100絞股藍(lán)提取物10-100
紅景天提取物10-100五味子提取物10-100。
進(jìn)一步地，所述原料按以下重量份優(yōu)先配比：
人參150-210靈芝提取物20-80絞股藍(lán)提取物20-80
紅景天提取物20-80五味子提取物20-80。
進(jìn)一步地，所述原料按以下重量份優(yōu)先配比：
人參170-210靈芝提取物30-60絞股藍(lán)提取物30-60
紅景天提取物30-60五味子提取物20-50。
進(jìn)一步地，所述原料按以下重量份優(yōu)先配比：
人參180靈芝提取物50絞股藍(lán)提取物50
紅景天提取物40五味子提取物30。
進(jìn)一步地，所述食品為膠囊形式。
上述原料中，所述人參為市售低殘生曬參，所述靈芝提取物、絞股藍(lán)提取物、紅景天提取物、五味子提取物為具有提取物生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)生產(chǎn)市售產(chǎn)品。
一種如上所述的一種保肝護(hù)肝保健食品的制備方法，包括如下步驟：
①配料：重量分稱取原料，人參干燥后粉碎，過(guò)100目篩形成人參細(xì)粉，滅菌，備用；將靈芝提取物、絞股藍(lán)提取物、紅景天提取物、五味子提取物混合后再與人參細(xì)粉混合均勻；
②制粒：用70-90%乙醇制軟材，上述配料成的混合物料制成16目制粒，在55-60℃干燥，過(guò)14目篩整粒；
③填充：將上述整粒后的顆粒裝入0號(hào)膠囊，控制環(huán)境溫度18-25℃，相對(duì)濕度45%-60%；
④拋光：將填充好的膠囊投入膠囊拋光機(jī)，除去膠囊表面上的粉塵，提高表面光潔度。
進(jìn)一步地，所述配料步驟中，人參在50-70℃干燥后粉碎；人參細(xì)粉用5kgy劑量的60co輻照滅菌。
上述原料中，人參為五加科植物人參的干燥根及根莖。甘、微苦，平。歸脾、肺、心經(jīng)。人參是我國(guó)特產(chǎn)珍貴藥材之一,古代醫(yī)藥學(xué)書(shū)籍中始見(jiàn)于《神農(nóng)本草經(jīng)》“補(bǔ)五臟，安精神，定魂魄，止驚悸??”，列為上品。人參主要化學(xué)成分有人參皂苷、糖類(lèi)、氨基酸類(lèi)和肽類(lèi)、維生素類(lèi)等，可大補(bǔ)元?dú)?，?fù)脈固脫，補(bǔ)脾益肺，生津，安神，臨床用于體虛欲脫，脾虛食少，驚悸失眠等癥。現(xiàn)代藥理研究表明，人參具有抗肝損傷作用。人參能增加肝臟各種酶活性，使肝臟解毒力增強(qiáng)，對(duì)酒精中毒的肝臟有明顯的解毒及保護(hù)作用。人參皂苷能通過(guò)對(duì)細(xì)胞色素p-450酶的抑制，而保護(hù)四氯化碳所致大鼠肝細(xì)胞線粒體的脂質(zhì)過(guò)氧化作用。人參總皂苷可顯著降低由四氯化碳造成的中毒肝細(xì)胞的脂質(zhì)過(guò)氧化水平，抑制肝細(xì)胞脂質(zhì)過(guò)氧化，并降低谷丙轉(zhuǎn)氨酶和谷草轉(zhuǎn)氨酶水平，保護(hù)脂質(zhì)膜。人參總皂苷顯著促進(jìn)中毒肝細(xì)胞rna和dna的合成。超微結(jié)構(gòu)觀察證實(shí)人參總皂苷能減輕四氯化碳對(duì)肝細(xì)胞染色質(zhì)，線粒體，內(nèi)質(zhì)網(wǎng)和核蛋白體的損害，結(jié)果提示，人參總皂苷具有抗四氯化碳損傷大鼠肝細(xì)胞的作用。研究人參皂苷對(duì)四氯化碳致大鼠慢性肝損傷的影響時(shí)發(fā)現(xiàn)，人參皂苷小劑量能降低血清轉(zhuǎn)氨酶天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶、丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶水平，增加血清超氧化物歧化酶的含量，降低丙二醛含量，說(shuō)明人參皂苷對(duì)四氯化碳致慢性肝損傷具有保護(hù)作用。高淑賢等研究表明人參提取物對(duì)四氯化碳、硫代乙酰胺、醋酸強(qiáng)的松所致的急性肝損傷具有效的預(yù)防和治療作用，能明顯降低谷丙轉(zhuǎn)氨酶，且大劑量較小劑量給藥組作用更明顯。人參藥典推薦量為3～9g/日，本品用量為1.08g/日。
靈芝提取物為多孔菌科真菌赤芝的干燥子實(shí)體經(jīng)提取而成。味甘、微苦，性平。具有扶正固本，滋補(bǔ)強(qiáng)壯的功效。靈芝含有多糖、三萜類(lèi)、核苷、甾醇、生物堿、氨基酸、微量元素等多種化學(xué)成分．具有抗腫瘤、保肝、調(diào)節(jié)免疫、抗衰老等生物活性。靈芝多糖對(duì)α-萘異硫氰酸酯所致大鼠肝損傷的影響顯示：靈芝多糖可降低急性黃疸模型（實(shí)驗(yàn)性膽汁淤積模型）大鼠血清膽紅素、轉(zhuǎn)氨酶，具有改善肝臟組織損傷的作用。張強(qiáng)等研究表明，靈芝對(duì)四氯化碳引起的血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高及甘油三酯的蓄積均有明顯的降低作用，并能減輕乙硫氨酸引起的脂肪肝，促進(jìn)肝細(xì)胞再生，加強(qiáng)肝臟的解毒功能。靈芝多糖對(duì)預(yù)防酒精性肝損傷的實(shí)驗(yàn)研究發(fā)現(xiàn)，靈芝多糖組小鼠的谷胱甘肽、谷胱甘肽過(guò)氧化物酶以及超氧化物歧化酶的含量均高于肝損傷對(duì)照組，且丙二醛、甘油三酯的含量均低于肝損傷對(duì)照組，提示靈芝多糖具有一定的預(yù)防乙醇性肝損傷的作用。何學(xué)斌等對(duì)靈芝多糖保護(hù)肝臟的實(shí)驗(yàn)研究表明，靈芝多糖對(duì)四氯化碳所致小鼠的組織學(xué)損傷有明顯的保護(hù)作用，對(duì)細(xì)胞及細(xì)胞膜損傷而引起的血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高有明顯的拮抗作用。臨床研究發(fā)現(xiàn)，靈芝具有較好地降低脂肪肝患者血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高的作用，同時(shí)對(duì)脂肪肝也有一定的療效。何慧等研究表明，靈芝肽能顯著降低小鼠酒精性肝損傷所引起的谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶活性和丙二醛、甘油三酯含量的升高,有效地拮抗肝臟中超氧化物歧化酶的活性與還原性谷胱甘肽含量的降。研究表明，靈芝菌絲體可使化學(xué)性肝損傷小鼠升高的血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)氨酶、ast和肝臟指數(shù)降低，并使肝臟病理?yè)p傷性變化減輕。許莉等通過(guò)實(shí)驗(yàn)研究發(fā)現(xiàn)，靈芝茶對(duì)小鼠有抗疲勞、抗缺氧及增加肝臟rna含量的作用。靈芝的藥典推薦量6～12g/日，靈芝提取物提取比例為20:1，折算成生藥量為1000g，本品用量為6.0g/日。
絞股藍(lán)提取物為葫蘆科植物絞股藍(lán)干燥地上部分經(jīng)提取而成。微苦，性寒；歸肺經(jīng)。股藍(lán)主要含有皂苷類(lèi)、糖類(lèi)、黃酮類(lèi)、甾醇類(lèi),各種氨基酸和微量元素等。研究發(fā)現(xiàn)，絞股藍(lán)可通過(guò)抗氧化、穩(wěn)定細(xì)胞膜和溶酶體膜防止肝細(xì)胞壞死而達(dá)到對(duì)四氯化碳引起肝損傷的保護(hù)作用。胡寶春等研究發(fā)現(xiàn)，絞股藍(lán)可減輕四氯化碳引起的小鼠肝組織損害，改善肝臟合成白蛋白的功能，減輕血清丙氨酸轉(zhuǎn)移酶活性，同時(shí)經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，絞股藍(lán)可阻止四氯化碳對(duì)肝細(xì)胞dna的損害，保護(hù)其肝細(xì)胞dna合成，并減少肝細(xì)胞丙氨酸轉(zhuǎn)移酶的逸出，對(duì)肝細(xì)胞有明顯的保護(hù)作用。另有研究顯示，絞股藍(lán)總皂苷對(duì)四氯化碳引起的大白鼠急性肝損傷具有明顯的改善作用，可使生化和病理指標(biāo)好轉(zhuǎn)，還具有肝臟解毒功能，對(duì)肝細(xì)胞再生有一定的促進(jìn)作用。韋登明等研究發(fā)現(xiàn)，絞股藍(lán)總苷在防治肝纖維化時(shí)，可通過(guò)清除自由基，抗脂質(zhì)過(guò)氧化作用，而達(dá)到肝保護(hù)功能。萬(wàn)麗等研究發(fā)現(xiàn)，絞股藍(lán)總苷可顯著降低肝纖維化大鼠血清中谷丙轉(zhuǎn)氨酶、總膽紅素、總膽汁酸水平和血清中透明質(zhì)酸、ⅲ型膠原和層粘蛋白水平，并可減少白蛋白攻擊所致的膠原纖維生成，改善大鼠肝纖維化病理?yè)p傷，說(shuō)明絞股藍(lán)總苷具有保護(hù)大鼠肝功能的作用。絞股藍(lán)（《廣西中藥材標(biāo)準(zhǔn)》第二冊(cè)）推薦量為6～10g/日，絞股藍(lán)提取物提取比例為8:1，折算成生藥量為400g，本產(chǎn)品用量為2.4g/日。
紅景天提取物為景天科植物大花紅景天的干燥根及根莖經(jīng)提取而成。性甘、苦、平，歸肺、心經(jīng)，具有益氣活血、通脈平喘的功能，用于氣虛血瘀，胸痹心痛、中風(fēng)偏癱、倦怠氣喘。紅景天的主要成分有紅景天苷、紅景天多糖等。藥理學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，紅景天提取物可明顯降低急性肝損傷小鼠血清丙氨酸轉(zhuǎn)移酶、天冬氨酸轉(zhuǎn)移酶及肝組織勻漿中丙二醛含量，提高超氧化物歧化酶的活性，提示紅景天提取物可明顯改善急性肝損傷小鼠肝臟的病理性損傷。榮黎等研究發(fā)現(xiàn)，紅景天苷干預(yù)處理可使大鼠血清肝功指標(biāo)得到改善，可降低肝組織丙二醛含量、升高超氧化物歧化酶活性，減輕肝組織病理學(xué)變化，對(duì)肝損傷有保護(hù)作用。另有研究顯示，紅景天提取物可降低由乙酰氨基酚所致急性肝損傷小鼠血清中丙氨酸轉(zhuǎn)移酶和天冬氨酸轉(zhuǎn)移酶的含量，對(duì)急性肝損傷有一定的保護(hù)作用。陳秀錦等對(duì)靈芝紅景天復(fù)方膠囊的研究發(fā)現(xiàn)，靈芝紅景天復(fù)方膠囊可降低四氯化碳引起的血清中丙氨酸轉(zhuǎn)移酶和天冬氨酸轉(zhuǎn)移酶水平的升高，提示其對(duì)化學(xué)性肝損傷有保護(hù)作用。陳艷軍等實(shí)驗(yàn)研究發(fā)現(xiàn)，紅景天可抑制四氯化碳誘導(dǎo)的實(shí)驗(yàn)性肝纖維化的形成和發(fā)展，其機(jī)制是通過(guò)抑制肝星狀細(xì)胞增殖、降低肝細(xì)胞外基質(zhì)的分泌，促進(jìn)膠原纖維降解二最終起到防治肝纖維化的作用。紅景天的藥典推薦量3～6g/日，紅景天提取物提取比例為10:1，折算成生藥量為400g，本品用量為2.4g/日。
五味子提取物為木蘭科植物五味子的干燥成熟果實(shí)經(jīng)提取而成。味酸，甘，性溫。歸肺、心經(jīng)。具有收斂固澀，益氣生津的功效。五味子含揮發(fā)油、有機(jī)酸、維生素、木質(zhì)素、三萜及多糖等多種化學(xué)成分?，F(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)，五味子醇提取物可降低因化學(xué)物質(zhì)引起的血清轉(zhuǎn)氨酶升高作用，能明顯誘導(dǎo)小鼠和大鼠肝微粒體細(xì)胞色素p-450活性、增強(qiáng)肝臟的解毒功能，還能提高機(jī)體對(duì)氧自由基損傷的抵抗能力，并能促進(jìn)肝臟蛋白質(zhì)和糖原的生物合成，提示五味子對(duì)化學(xué)性肝損傷有良好的保護(hù)作用。張明華等研究表明，五味子對(duì)四氯化碳、硫代乙酰胺和乙炔雌醇環(huán)戊醚造成的肝損傷所致的血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高均有降低作用，同時(shí)也可使肝炎患者的高血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶降低。動(dòng)物的肝細(xì)胞組織化學(xué)表明，五味子可減輕中毒性肝炎損傷的化學(xué)物質(zhì)代謝障礙，輕度增加肝糖原，減輕肝細(xì)胞脂肪變性，減輕中毒致病因數(shù)對(duì)干細(xì)胞線粒體和溶酶體的破壞。許珂玉等研究發(fā)現(xiàn),五味子多糖提取物對(duì)肝細(xì)胞具有明顯的保護(hù)作用,這種作用可能與其拮抗ccl4毒性代謝產(chǎn)物導(dǎo)致的脂質(zhì)過(guò)氧化對(duì)肝亞細(xì)胞結(jié)構(gòu)的損傷有關(guān)。另有研究表明，五味子及其種仁乙醇提取物對(duì)四氯化碳所致兔、大鼠和小鼠肝損傷引起谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高有明顯降低作用，同時(shí)也能是肝炎患者的高谷丙轉(zhuǎn)氨酶降低，還能減輕中毒性肝損傷的物質(zhì)代謝障礙，促進(jìn)肝細(xì)胞內(nèi)蛋白質(zhì)的作用。藥典推薦量2～6g/日，五味子提取物提取比例為10:1，折算成生藥量為300g，本產(chǎn)品用量為1.8g/日。
現(xiàn)有技術(shù)迄今未見(jiàn)人參、靈芝提取物、絞股藍(lán)提取物、紅景天提取物、五味子提取物復(fù)配的公開(kāi)技術(shù)，也無(wú)公開(kāi)的將人參、靈芝提取物、絞股藍(lán)提取物、紅景天提取物、五味子提取物復(fù)配的具體劑型。本發(fā)明的人參、靈芝提取物、絞股藍(lán)提取物、紅景天提取物、五味子提取物復(fù)配能顯著降低小鼠酒精性肝損傷所引起的谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶活性和丙二醛、甘油三酯含量的升高,有效地拮抗肝臟中超氧化物歧化酶的活性與還原性谷胱甘肽含量的下降。還能降低大鼠血清轉(zhuǎn)氨酶天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶、丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶水平，增加血清超氧化物歧化酶的含量，降低丙二醛含量，說(shuō)明對(duì)四氯化碳致慢性肝損傷具有保護(hù)作用。以及對(duì)四氯化碳引起的大白鼠急性肝損傷具有明顯的改善作用，可使生化和病理指標(biāo)好轉(zhuǎn)，還具有肝臟解毒功能，對(duì)肝細(xì)胞再生有一定的促進(jìn)作用。充分表明人參、靈芝提取物、絞股藍(lán)提取物、紅景天提取物、五味子提取物復(fù)配物具有更好的化學(xué)性肝損傷的保護(hù)作用效果。
本發(fā)明食品對(duì)化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)作用試驗(yàn)報(bào)告
1．材料和方法
1．1樣品及配制方法
本發(fā)明食品為棕黃色顆粒及粉末。
樣品配制方法：分別稱取受試物本發(fā)明食品膠囊內(nèi)容物3.5g、7.0g、10.5g用適量蒸餾水溶至200ml（每次配制容量200ml），低、中、高三個(gè)劑量組配制濃度分別為：0.0175g/ml、0.035g/ml、0.0525g/ml，灌胃前充分混勻。
1.2檢測(cè)試劑盒
丙二醛（mda）測(cè)定試劑盒，批號(hào)20130321；還原型谷胱甘肽（gsh）測(cè)定試劑盒，批號(hào)20130325。
1.3實(shí)驗(yàn)動(dòng)物
spexe昆明種雌性小鼠，體重18-22g，共50只。由湖北省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究中心提供，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證號(hào)為（鄂）2008-0005，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證呈為（鄂）2012-0065.實(shí)驗(yàn)室溫度20-26℃，濕度40-70%。
1.4實(shí)驗(yàn)分組及劑量設(shè)計(jì)
將動(dòng)物隨機(jī)分成5個(gè)試驗(yàn)組。人體推薦日攝入量為2.1g/60kgbw即0.035g/kgbw，分別擴(kuò)大10、20、30倍（0.035g/kgbw、0.70g/kgbw、1.05g/kgbw）作為低、中、高三個(gè)劑量組，另設(shè)陰性對(duì)照組及肝損傷模型對(duì)照組，每組10只小鼠。
1.5實(shí)驗(yàn)方法
各劑量組每日經(jīng)口灌胃相應(yīng)濃度的受試物，小鼠灌胃容量均為0.2ml/10gbw，陰性對(duì)照組和肝損傷模型對(duì)照組給予等量蒸餾水。動(dòng)物每周稱重兩次，按體重變化調(diào)整受試物灌胃量，試驗(yàn)第30天模型組及各劑量一次灌胃給予50%乙醇14ml/10kgbw，陰性對(duì)照組給予等容量的蒸餾水。動(dòng)物每周稱重兩次，按體重變化調(diào)整受試物灌胃量，試驗(yàn)第30天模型組及各劑量組一次灌胃給予50%乙醇14ml/10gbw，陰性對(duì)照組給予等容量的蒸餾水，禁食16小時(shí)稱重后頸椎脫臼處死動(dòng)物。肝臟稱重計(jì)算臟/體比值，取0.5g肝臟制備肝勻漿后進(jìn)行各項(xiàng)指導(dǎo)標(biāo)(mda、還原型gsh、tg)的檢測(cè)及肝臟病理組織學(xué)檢查。mda、還原型gsh檢測(cè)方法及計(jì)算方法均參照南京建成生物工程研究所的試劑盒說(shuō)明，tg采用日立公司生產(chǎn)的7020型全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)。
1.6統(tǒng)計(jì)方法
試驗(yàn)結(jié)果用excelvfuuovt據(jù)庫(kù)，統(tǒng)計(jì)分析軟件為spss1.5，采用方差分析及非參數(shù)統(tǒng)計(jì)方法（秩和檢驗(yàn)）。先進(jìn)行方差齊性檢驗(yàn)，方差齊，用多個(gè)實(shí)驗(yàn)組和一個(gè)對(duì)照組間均數(shù)的兩兩結(jié)較方法進(jìn)行統(tǒng)計(jì)；對(duì)非正態(tài)或方差不齊的數(shù)據(jù)進(jìn)行適當(dāng)?shù)淖兞哭D(zhuǎn)換，待滿足正態(tài)或方差齊要求后，用轉(zhuǎn)換后的數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)adk變量轉(zhuǎn)換后仍未達(dá)到正記或方差齊的目的，改用秩和檢驗(yàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。
2、檢測(cè)指標(biāo)
2.1體重
2.2肝勻漿中mda、tg、還原型gsh
2.3肝臟病理組織學(xué)檢查
2.3.1病理觀察材料
將各組動(dòng)物肝臟從肝左右中部做橫切面取材，冰凍切片，蘇丹ⅲ染色。在光學(xué)顯微鏡下觀察肝細(xì)胞損傷程度。
2.3.2病理診斷標(biāo)準(zhǔn)：
2.3.2.1評(píng)價(jià)方法
鏡檢，從肝臟的一端視野開(kāi)始記錄細(xì)胞的病理變化，用40倍物鏡連續(xù)觀察整個(gè)組織切片。主要觀察脂滴在肝臟的分布、范圍和面積。
2.3.2.2評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)
分別記錄每個(gè)視野中的各種病變所占視野的面積，累計(jì)所觀察視野的病變總分。
肝細(xì)胞內(nèi)脂滴散在，稀少0分
含脂滴的肝細(xì)胞不超過(guò)1/41分
含脂滴的肝細(xì)胞不超過(guò)1/22分
含脂滴的肝細(xì)胞不超過(guò)3/43分
肝組織幾乎被脂滴替代4分
2.3.2.3結(jié)果判定
滿足任一條件，可判定受試樣品具有對(duì)酒精性肝損傷有輔助保護(hù)作用。
2.3.2.3.1肝臟mda、還原型gsh和tg三項(xiàng)檢測(cè)指標(biāo)結(jié)果陽(yáng)性。
2.3.2.3.2肝臟mda、還原型gsh和tg三項(xiàng)指標(biāo)中任兩項(xiàng)指標(biāo)陽(yáng)性和病理組織學(xué)檢查結(jié)果陽(yáng)性。
3．試驗(yàn)結(jié)果
3.1本發(fā)明食品對(duì)小鼠體重的影響
從表1可見(jiàn)，受試物對(duì)各劑量組小鼠試驗(yàn)前后的體重?zé)o明顯影響；與陰性對(duì)照組比較，差異均無(wú)顯著性（p＞0.05）。
表1本發(fā)明食品對(duì)小鼠體重的影響（x±sd，n＝10）
3.2本發(fā)明食品對(duì)小鼠肝勻漿中mda、還原型gsh和tg的影響
按14ml/10kgbw的劑量給予小鼠50%酒精后，與陰性對(duì)照組比較，肝損傷模型對(duì)照組肝勻漿中mda值升高、還原型gsh值結(jié)果降低，tg值結(jié)果升高，差異均有顯著性（p＜0.01），說(shuō)明本次實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ统闪ⅰＥc肝損傷模型對(duì)照組比較，中、高劑量組肝勻漿中mda值降低，差異有顯著性（p＜0.05）；中劑量組能降低肝勻漿中tg值，差異有顯著性（p＜0.05）?？梢耘卸╩da和還原型型gsh、tg值三項(xiàng)指標(biāo)結(jié)果為陽(yáng)性。（表2）
表2各組小鼠肝勻漿中mda、還原型gsh、tg測(cè)定值（x±sd，n＝10）
注：各劑量組與模型對(duì)照組比較，*p〈0.05***p〈0.01；模型組與陰性對(duì)照組比較，#p〈0.05##p〈0.01。
3.3本發(fā)明食品對(duì)小鼠肝臟病理組織學(xué)的影響
從表3可見(jiàn)，模型對(duì)照組與陰性對(duì)照組比較，肝臟脂肪細(xì)胞變性評(píng)分在統(tǒng)計(jì)學(xué)上有極顯著性差異（p〈0.01），成功復(fù)制出了實(shí)驗(yàn)小鼠酒精性肝損傷模型。與模型組比較，高劑量組肝細(xì)胞變性程序減輕，統(tǒng)計(jì)學(xué)上有顯著性差異（p〈0.05），病理組織學(xué)指標(biāo)可判斷為陽(yáng)性。
表3本發(fā)明食品對(duì)小鼠肝臟病理組織學(xué)的影響（x±sd，n=10）
注：與模型對(duì)照組比較，*p〈0.05，**p〈0.01。
4.結(jié)論
（1）各劑量組試驗(yàn)前后體重與模型對(duì)照組比較差異無(wú)顯著性；與陰性對(duì)照組比較差異亦無(wú)顯著性；
（2）建立了符合要求的酒精性肝損傷模型，與肝損傷模型對(duì)照組比較：受試物中、高劑量組肝勻漿mda值降低，受試物高劑量組肝勻漿還原型gsh值升高，差異有顯著性epc試物中劑量組能降低肝勻漿中tg值，均有顯著性差異。可以判定mda和還原型gsh、tg值三項(xiàng)指標(biāo)結(jié)果為陽(yáng)性。
（3）肝臟病理學(xué)檢查結(jié)果顯示：受試物高劑量組肝臟損傷程度輕于肝損傷模型對(duì)照組，肝細(xì)胞脂肪變性程序減輕，與模型對(duì)照組比較差異有顯著性。
本次動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：受試樣品肝勻漿中mda、還原型gsh、tg值三項(xiàng)指標(biāo)及病理組織學(xué)檢查結(jié)果均為陽(yáng)性，依據(jù)《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》中判定標(biāo)準(zhǔn)，判定該受試樣品對(duì)小鼠酒精性肝損傷有輔助保護(hù)作用。
具體實(shí)施方式
下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明。但本領(lǐng)域技術(shù)人員了解，下述實(shí)施例不是對(duì)本發(fā)明保護(hù)范圍的限制，任何在本發(fā)明基礎(chǔ)上做出的改進(jìn)和變化，都在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
實(shí)施例1
步驟一：配料
按重量份稱取以下原料：人參干燥（60℃）后粉碎，過(guò)100目篩的人參細(xì)粉180份，并用5kgy劑量的60co輻照滅菌后，備用；將靈芝提取物50份、絞股藍(lán)提取物50份、紅景天提取物40份、五味子提取物30份混合后再與人參細(xì)粉混合，混合時(shí)間20分鐘，使其均勻。
步驟二：制粒
用85%乙醇制軟材，將已經(jīng)混勻的混合物料經(jīng)實(shí)驗(yàn)室搖擺顆粒機(jī)制成16目顆粒，將制得的大小均一顆粒放置在熱風(fēng)循環(huán)干燥箱中，進(jìn)行干燥，干燥溫度55℃，將干燥后的顆粒過(guò)14目篩進(jìn)行整粒，使得所有顆粒均一大小。
步驟三：填充
用全自動(dòng)硬膠囊充填機(jī)將整粒后的顆粒裝入0號(hào)膠囊，控制環(huán)境溫度18-25℃，相對(duì)濕度45%-60%。
步驟四：拋光
將填充好的膠囊投入膠囊拋光機(jī)，除去膠囊表面上的粉塵，提高表面光潔度。
實(shí)施例2
步驟一：配料
按重量份稱取以下原料：干燥（55℃）后粉碎，過(guò)100目篩的人參細(xì)粉220份，并用5kgy劑量的60co輻照滅菌后，備用；將靈芝提取物100份、絞股藍(lán)提取物100份、紅景天提取物100份、五味子提取物100份混合后再與人參細(xì)粉混合，混合時(shí)間25分鐘。
步驟二：制粒
用80%乙醇制軟材，將已經(jīng)混勻的混合物料經(jīng)實(shí)驗(yàn)室搖擺顆粒機(jī)制成16目顆粒，將制得的大小均一顆粒放置在熱風(fēng)循環(huán)干燥箱中，進(jìn)行干燥，干燥溫度58℃，將干燥后的顆粒過(guò)14目篩進(jìn)行整粒，使得所有顆粒均一大小。
步驟三：填充
用全自動(dòng)硬膠囊充填機(jī)將整粒后的顆粒裝入0號(hào)膠囊，控制環(huán)境溫度18-25℃，相對(duì)濕度45%-60%。
步驟四：拋光
將填充好的膠囊投入膠囊拋光機(jī)，除去膠囊表面上的粉塵，提高表面光潔度。
實(shí)施例3
步驟一：配料
按重量份稱取以下原料：干燥（60℃）后粉碎，過(guò)100目篩的人參細(xì)粉210份，并用5kgy劑量的60co輻照滅菌后，備用；將靈芝提取物80份、絞股藍(lán)提取物80份、紅景天提取物80份、五味子提取物80份混合后再與人參細(xì)粉混合，混合時(shí)間15分鐘。
步驟二：制粒
用70%乙醇制軟材，將已經(jīng)混勻的混合物料經(jīng)實(shí)驗(yàn)室搖擺顆粒機(jī)制成16目顆粒，將制得的大小均一顆粒放置在熱風(fēng)循環(huán)干燥箱中，進(jìn)行干燥，干燥溫度60℃，將干燥后的顆粒過(guò)14目篩進(jìn)行整粒，使得所有顆粒均一大小。
步驟三：填充
用全自動(dòng)硬膠囊充填機(jī)將整粒后的顆粒裝入0號(hào)膠囊，控制環(huán)境溫度18-25℃，相對(duì)濕度45%-60%。
步驟四：拋光
將填充好的膠囊投入膠囊拋光機(jī)，除去膠囊表面上的粉塵，提高表面光潔度。
實(shí)施例4
步驟一：配料
按重量份稱取以下原料：干燥（68℃）后粉碎，過(guò)100目篩的人參細(xì)粉170份，并用5kgy劑量的60co輻照滅菌后，備用；將靈芝提取物60份、絞股藍(lán)提取物60份、紅景天提取物60份、五味子提取物50份混合后再與人參細(xì)粉混合，混合時(shí)間24分鐘。
步驟二：制粒
用85%乙醇制軟材，將已經(jīng)混勻的混合物料經(jīng)實(shí)驗(yàn)室搖擺顆粒機(jī)制成16目顆粒，將制得的大小均一顆粒放置在熱風(fēng)循環(huán)干燥箱中，進(jìn)行干燥，干燥溫度57℃，將干燥后的顆粒過(guò)14目篩進(jìn)行整粒，使得所有顆粒均一大小。
步驟三：填充
用全自動(dòng)硬膠囊充填機(jī)將整粒后的顆粒裝入0號(hào)膠囊，控制環(huán)境溫度18-25℃，相對(duì)濕度45%-60%。
步驟四：拋光
將填充好的膠囊投入膠囊拋光機(jī)，除去膠囊表面上的粉塵，提高表面光潔度。
實(shí)施例5
步驟一：配料
按重量份稱取以下原料：干燥（65℃）后粉碎，過(guò)100目篩的人參細(xì)粉170份，并用5kgy劑量的60co輻照滅菌后，備用；將靈芝提取物40份、絞股藍(lán)提取物40份、紅景天提取物30份、五味子提取物20份混合后再與人參細(xì)粉混合，混合時(shí)間30分鐘。
步驟二：制粒
用75%乙醇制軟材，將已經(jīng)混勻的混合物料經(jīng)實(shí)驗(yàn)室搖擺顆粒機(jī)制成16目顆粒，將制得的大小均一顆粒放置在熱風(fēng)循環(huán)干燥箱中，進(jìn)行干燥，干燥溫度60℃，將干燥后的顆粒過(guò)14目篩進(jìn)行整粒，使得所有顆粒均一大小。
步驟三：填充
用全自動(dòng)硬膠囊充填機(jī)將整粒后的顆粒裝入0號(hào)膠囊，控制環(huán)境溫度18-25℃，相對(duì)濕度45%-60%。
步驟四：拋光
將填充好的膠囊投入膠囊拋光機(jī)，除去膠囊表面上的粉塵，提高表面光潔度。
實(shí)施例6
步驟一：配料
按重量份稱取以下原料：干燥（50℃）后粉碎，過(guò)100目篩的人參細(xì)粉130份，并用5kgy劑量的60co輻照滅菌后，備用；將靈芝提取物30份、絞股藍(lán)提取物30份、紅景天提取物30份、五味子提取物20份混合后再與人參細(xì)粉混合，混合時(shí)間30分鐘。
步驟二：制粒
用85%乙醇制軟材，將已經(jīng)混勻的混合物料經(jīng)實(shí)驗(yàn)室搖擺顆粒機(jī)制成16目顆粒，將制得的大小均一顆粒放置在熱風(fēng)循環(huán)干燥箱中，進(jìn)行干燥，干燥溫度55℃，將干燥后的顆粒過(guò)14目篩進(jìn)行整粒，使得所有顆粒均一大小。
步驟三：填充
用全自動(dòng)硬膠囊充填機(jī)將整粒后的顆粒裝入0號(hào)膠囊，控制環(huán)境溫度18-25℃，相對(duì)濕度45%-60%。
步驟四：拋光
將填充好的膠囊投入膠囊拋光機(jī)，除去膠囊表面上的粉塵，提高表面光潔度。