一種保肝的保健品或藥物組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種保肝的保健品或藥物組合物。
【背景技術(shù)】
[0002] 化學(xué)性肝損傷的發(fā)生與日常接觸化學(xué)毒物、酒精及一些藥物有關(guān)，這些因素易造 成肝臟功能受損。大自然和人類工業(yè)生產(chǎn)過程中均存在一些對(duì)肝臟有毒性的物質(zhì)，稱為"親 肝毒物"，這些毒物在人群中普遍易感，潛伏期短，病變的過程與感染的劑量直接相關(guān)，可引 起肝臟不同程度的肝細(xì)胞壞死、脂肪變性、肝硬化和肝癌。
[0003] 隨著生活水平的提高，人們對(duì)酒精的接觸幾率呈上升趨勢(shì)。因而，也增加了酒精對(duì) 肝臟損傷的幾率。酒精性肝損傷容易發(fā)展為酒精性肝病。酒精性肝?。ˋLD)是發(fā)達(dá)國(guó)家的 常見病，是導(dǎo)致肝硬化的主要病因。我國(guó)作為一個(gè)酒消耗大國(guó)，飲酒人群較大，造成臨床上 與飲酒相關(guān)的疾病如脂肪肝、肝硬化等有逐漸增加的趨勢(shì)。然而，酒精性肝病至今沒有特效 藥，改善機(jī)體狀況的根本措施是戒酒，而酒精成癮性使得戒酒對(duì)大部分飲酒人群來說較為 困難。因而，在適量飲酒的同時(shí)，也急需具有保肝功能的保健食品預(yù)防酒精對(duì)肝臟的損害。
[0004] 目前，已經(jīng)報(bào)道具有抗肝損傷的藥物已有數(shù)十種，如蟲草、大黃、三七、黃芪、苦參、 丹參、枸杞子、五味子、靈芝、馬齒莧、絞股藍(lán)、川芎等，其中，不乏藥食同源的中藥材。因此， 從中藥中尋找可用于預(yù)防肝損傷的藥物，也就成為了研究的熱點(diǎn)。
[0005]

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明的目的在于提供一種保肝的保健品或藥物組合物。本發(fā)明還提供了其制備 方法和用途。
[0007] 本發(fā)明提供了一種保肝的保健品或藥物組合物，它是由如下重量配比的原料制備 而成的制劑：
[0008] 山楂1~3份，木瓜1~2份，烏梅1~2份，佛手1~2份。
[0009] 進(jìn)一步地，它是由如下重量配比的原料制備而成的制劑：
[0010] 山楂3份，木瓜2份，烏梅1~2份，佛手1份。
[0011] 優(yōu)選地，它是由如下重量配比的原料制備而成的制劑：
[0012] 山楂3份，木瓜2份，烏梅2份，佛手1份。
[0013] 其中，它是由如下方法制備得到：
[0014] (1)按配比稱取原料；
[0015] (2)取原料直接包裝，即得劑型；或者，取原料的粉末、或原料的水或/和乙醇提取 物，加上保健品或藥品中可接受的輔料，制備成劑型。
[0016] 進(jìn)一步地，所述劑型為經(jīng)胃腸道給藥劑型。例如，所述劑型為茶劑、顆粒劑、散劑、 片劑、丸劑、膠囊劑或口服液。
[0017] 本發(fā)明還提供了上述保健品或藥物組合物的制備方法，它包括如下操作步驟：
[0018] (1)按配比稱取原料；
[0019] (2)取原料直接包裝，即得保健品或藥物組合物；或者，取原料的粉末、或原料的 水或/和乙醇提取物，加上保健品或藥品中可接受的輔料，制備成保健品或藥物組合物。
[0020] 本發(fā)明還提供了上述保健品或藥物組合物在制備預(yù)防或治療酒精性肝損傷的保 健品或藥品中的用途。
[0021 ] 進(jìn)一步地，所述肝損傷為急性酒精性肝損傷。
[0022] 更進(jìn)一步地，所述保健品或藥品是降低血清轉(zhuǎn)氨酶、甘油三酯，和肝臟丙二醛的保 健品或藥品。
[0023] 本發(fā)明提供的組合物能顯著改善肝損傷后的各項(xiàng)主要指標(biāo)，具有顯著的保肝作 用，且配伍精當(dāng)，各原料相輔相成，發(fā)揮了協(xié)同作用，活性更優(yōu)于各單味原料。
[0024] 下面通過【具體實(shí)施方式】對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步詳細(xì)說明，但是并不是對(duì)本發(fā)明的限 制，根據(jù)本發(fā)明的上述內(nèi)容，按照本領(lǐng)域的普通技術(shù)知識(shí)和慣用手段，在不脫離本發(fā)明上述 基本技術(shù)思想前提下，還可以做出其它多種形式的修改、替換或變更。
【具體實(shí)施方式】
[0025] 實(shí)施例1本發(fā)明組合物的制備
[0026] 取山楂15g，木瓜10g，烏梅10g，佛手5g，加水煎煮3次，收集水煎液，即得湯劑。
[0027] 實(shí)施例2本發(fā)明組合物的制備
[0028] 取山楂3g，木瓜2g，烏梅lg，佛手lg，裝袋，制備成茶劑。
[0029] 實(shí)施例3本發(fā)明組合物的制備
[0030] 取山楂l〇g，木瓜l〇g，烏梅l〇g，佛手l〇g，先用95%乙醇提取2次，合并醇提液，再 加水煎煮2次，收集水煎液；醇提液回收乙醇后，與水煎液合并，濃縮后，加入適量填充劑制 備成顆粒劑。
[0031] 實(shí)施例4本發(fā)明組合物的制備
[0032] 取山楂15g，木瓜10g，烏梅10g，佛手5g，用60~65%乙醇提取3次，合并醇提液， 回收乙醇后，噴霧干燥，加入適量填充劑制備成膠囊劑。
[0033] 以下通過試驗(yàn)例具體說明本發(fā)明的有益效果。
[0034] 1 ?組方藥物
[0035] 本發(fā)明組合物，由山楂、木瓜、烏梅、佛手等為主要原料組成。
[0036] 山楂，由四川省瀘州百草堂中藥飲片有限公司提供，符合《中國(guó)藥典》（2010年版） 質(zhì)量規(guī)定要求。
[0037] 木瓜，由四川省瀘州百草堂中藥飲片有限公司提供，符合《中國(guó)藥典》（2010年版） 質(zhì)量規(guī)定要求。
[0038] 烏梅，由四川省瀘州百草堂中藥飲片有限公司提供，符合《中國(guó)藥典》（2010年版） 質(zhì)量規(guī)定要求。
[0039] 佛手，由四川省瀘州百草堂中藥飲片有限公司提供，符合《中國(guó)藥典》（2010年版） 質(zhì)量要求。
[0040] 2.本發(fā)明組合物保肝效果最佳配比篩選：
[0041] 2. 1.1實(shí)驗(yàn)藥物
[0042] 為確定最佳配比劑量，設(shè)定不同劑量配比組進(jìn)行初步篩選，分別為：
[0043] 配比組1(山楂：木瓜：烏梅：佛手=1:1:1:1，即山楂10g，木瓜10g，烏梅10g，佛 手l〇g);
[0044] 配比組2(山楂：木瓜：烏梅：佛手=3:2:1:1，即山楂17.2g，木瓜11.4g，烏梅 5.7g，佛手 5.7g);
[0045] 配比組3 (山楂：木瓜：烏梅：佛手=3:2:2:1，即山楂15g，木瓜10g，烏梅10g，佛 手5g);分別水煎濃縮為80g原生藥/IOOrnl浸膏備用。
[0046] 2. 1. 2實(shí)驗(yàn)動(dòng)物
[0047] KM小鼠，體重18_22g，雌雄各半，成都達(dá)碩生物科技有限公司提供，動(dòng)物合格證 號(hào)：SCXK(川）2008-24
[0048] 2. 1. 3實(shí)驗(yàn)試劑
[0049] 血清中谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT)測(cè)定試劑盒，南京建成生物工程研究所，批號(hào)： 201201102;血清中谷草轉(zhuǎn)氨酶（AST)測(cè)定試劑盒，南京建成生物工程研究所，批號(hào)： 20121104 ;血清中甘油三酯（TG)測(cè)定試劑盒，南京建成生物工程研究所，批號(hào)：20121030 ; 肝臟丙二醛（MDA)測(cè)定試劑盒，南京建成生物工程研究所，批號(hào)：20121024。
[0050] 2.L4實(shí)驗(yàn)儀器
[0051] 紫外可見分光光度計(jì)，冷凍離心機(jī)。
[0052] 2.2實(shí)驗(yàn)方法
[0053] 2. 2. 1對(duì)急性酒精性肝損傷小鼠的影響
[0054] 2. 2.I. 1對(duì)急性酒精性肝損傷小鼠血清ALT的影響
[0055] 取60只小鼠隨機(jī)分為5組，分別為空白組、模型組、配比1組、配比2組、配比3組。 除空白組外，每組按151111/1^體重灌胃50%乙醇，111后每組均按照0.11111/1(^體重灌胃藥 液，空白組和模型組給予同體積的生理鹽水，連續(xù)14d。末次給藥后進(jìn)食不禁水16h，眼球摘 除法處死小鼠。取血分離血清，按試劑盒方法測(cè)ALT，各給藥組結(jié)果與模型對(duì)照組比較進(jìn)行 方差分析。
[0056] 2. 2. 2對(duì)急性酒精性肝損傷小鼠血清AST的影響
[0057] 實(shí)驗(yàn)分組及給藥劑量同2. 1項(xiàng)。取血分離血清，按試劑盒方法測(cè)AST，各給藥組結(jié) 果與模型對(duì)照組比較進(jìn)行方差分析。
[0058] 2. 2. 3對(duì)急性酒精性肝損傷小鼠血清TG的影響
[0059] 實(shí)驗(yàn)分組及給藥劑量同2. 1項(xiàng)。取血分離血清，按試劑盒方法測(cè)AST，各給藥組結(jié) 果與模型對(duì)照組比較進(jìn)行方差分析。
[0060] 2. 2. 4對(duì)急性酒精性肝損傷小鼠肝組織MDA的影響
[0061] 實(shí)