驗(yàn)分組及給藥劑量同2. 1項(xiàng)。處死小鼠后取肝臟組織勻漿，按試劑盒方法測(cè) MDA，各給藥組結(jié)果與模型對(duì)照組比較進(jìn)行方差分析。
[0062] 2. 2. 5.實(shí)驗(yàn)結(jié)果見(jiàn)表I
[0063] 表1不同劑量配比對(duì)小鼠ALT、AST、TG、MDA的影響（i±s，n= 12)
[0064]
[0065] 注：與模型組比較，*P< 0? 05,#P< 0? 01
[0066] 由表1可見(jiàn)，與模型組比較，本發(fā)明組合物不同配比劑量組2、3均可以顯著降低小 鼠血清ALT水平（P〈0. 01);配比劑量組1可以降低小鼠血清ALT水平（P〈0. 05).本發(fā)明組 合物不同配比劑量組2、3均顯著顯著降低血清AST水平（P〈0. 01);配比劑量組1降低了血 清AST水平（P〈0. 05).本發(fā)明組合物不同配比劑量組均降低了血清TG的水平（P〈0. 05)。 本發(fā)明組合物不同配比劑量組2、3均顯著顯著降低肝臟MDA水平（P〈0. 01);配比劑量組1 降低了肝臟MDA水平（P〈0. 05)。
[0067] 綜上實(shí)驗(yàn)，各配比組均能改善保肝的各項(xiàng)指標(biāo)，具有較好的保肝作用，且配比組3 和2的保肝作用較配比組1為優(yōu)，而將其作為食品、保健食品的口感、色澤等綜合因素考慮 在內(nèi)，則配比組3(山楂：木瓜：烏梅：佛手=3:2:2:1，即山楂15g，木瓜10g，烏梅10g，佛手 5g)為最佳劑量配比。
[0068] 2. 3本發(fā)明組合物保肝效果優(yōu)于單味藥的驗(yàn)證：
[0069] 2. 3. 1實(shí)驗(yàn)材料
[0070] 2. 3.I. 1 實(shí)驗(yàn)藥物
[0071] 山楂，由四川省瀘州百草堂中藥飲片有限公司提供，符合《中國(guó)藥典》（2010年版） 質(zhì)量規(guī)定要求。
[0072] 木瓜，由四川省瀘州百草堂中藥飲片有限公司提供，符合《中國(guó)藥典》（2010年版） 質(zhì)量規(guī)定要求。
[0073] 烏梅，由四川省瀘州百草堂中藥飲片有限公司提供，符合《中國(guó)藥典》（2010年版） 質(zhì)量規(guī)定要求。
[0074] 佛手，由四川省瀘州百草堂中藥飲片有限公司提供，符合《中國(guó)藥典》（2010年版） 質(zhì)量要求。
[0075] 配比組3 (山楂：木瓜：烏梅：佛手=3:2:2:1，即山楂15g，木瓜10g，烏梅10g，佛 手5g。
[0076] 山楂、木瓜、烏梅、佛手各單味藥及配比組3,分別水煎濃縮為80g原生藥/100mL浸 膏備用。
[0077] 2. 3.I. 2 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物
[0078] KM小鼠，成都達(dá)碩生物科技有限公司提供，體重18_22g，雌雄各半，動(dòng)物合格證 號(hào)：動(dòng)物許可證號(hào)：SCXK(川）2008-24。
[0079] 2. 3. 1. 3 實(shí)驗(yàn)試劑
[0080] 血清中谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT)測(cè)定試劑盒，南京建成生物工程研究所，批號(hào)： 201201102;血清中谷草轉(zhuǎn)氨酶（AST)測(cè)定試劑盒，南京建成生物工程研究所，批號(hào)： 20121104 ；
[0081] 血清中甘油三酯（TG)測(cè)定試劑盒，南京建成生物工程研究所，批號(hào)：20121030 ;肝 臟丙二醛（MDA)測(cè)定試劑盒，南京建成生物工程研究所，批號(hào)：20121024。
[0082] 2. 3. 1. 4 實(shí)驗(yàn)儀器
[0083] 紫外可見(jiàn)分光光度計(jì)，冷凍離心機(jī)。
[0084] 2. 3. 2?實(shí)驗(yàn)方法
[0085] 2. 3. 2. 1對(duì)急性酒精性肝損傷小鼠血清ALT、AST、TG的影響
[0086] 取90只小鼠隨機(jī)分為9組，分別為空白組、模型組、山楂組、木瓜組、烏梅組、佛手 組、組合物高劑量組、組合物中劑量組、組合物低劑量組。除空白組外，每組按15ml/kg體重 灌胃50%乙醇，Ih后每組均按照0. 2ml/10g體重灌胃藥液，空白組和模型組給予同體積的 生理鹽水，連續(xù)14d。末次給藥后進(jìn)食不禁水16h，眼球摘除法處死小鼠。取血分離血清，按 試劑盒方法測(cè)ALT、AST、TG，各給藥組結(jié)果與模型對(duì)照組比較進(jìn)行方差分析。
[0087] 2. 3. 2. 2對(duì)急性酒精性肝損傷小鼠肝組織MDA的影響
[0088] 實(shí)驗(yàn)分組及給藥劑量同2. 1項(xiàng)。處死小鼠后取肝臟組織勻漿，按試劑盒方法測(cè) MDA，各給藥組結(jié)果與模型對(duì)照組比較進(jìn)行方差分析。
[0089] 2.3.3.實(shí)驗(yàn)結(jié)果見(jiàn)表2
[0090] 表 2 保肝飲對(duì)小鼠ALT、AST、TG、MDA的影響（i±s，:n= 10)
[0091]
[0092] 注：與模型組比較，*P<0. 05，#P<0. 01，與中劑量組比較，VP〈0. 05，WP〈0. 01。
[0093] 由表2可見(jiàn)，與模型組相比，山楂組與本發(fā)明組合物各劑量組均可以顯著降 低ALT、AST、MDA、TG水平（P〈0. 01或〈0. 05)，木瓜、烏梅組可以降低ALT、AST、MDA水平 (P〈0. 05);佛手組僅對(duì)ALT水平有降低作用（P〈0. 05)，而對(duì)AST、TG、MDA僅有降低的趨勢(shì)。 與各藥味單獨(dú)給藥組相比，相同劑量下的本發(fā)明組合物中劑量組均可顯著降低ALT、AST、 MDA、TG水平（P〈0. 05)，表明本發(fā)明藥物中各藥味組合對(duì)于保護(hù)肝臟功能起到了協(xié)同增效 的效果，其療效顯著優(yōu)于本組合物中各藥味的單獨(dú)使用。
[0094] 小鼠血清ALT、AST、TG水平及肝臟組織中MDA水平的高低是評(píng)價(jià)受試物是否具有 保肝作用的客觀指標(biāo)，本實(shí)驗(yàn)中的組方降低了急性酒精中毒小鼠血清中ALT、AST、TG水平 及肝臟勻漿中MDA水平，說(shuō)明了本發(fā)明組合物具有明確的保肝作用。
[0095] 綜上研究，本發(fā)明提供的組合物能明顯改善保肝的各項(xiàng)指標(biāo)，具有顯著的保肝作 用。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種保肝的保健品或藥物組合物，其特征在于：它是由如下重量配比的原料制備而 成的制劑： 山楂1~3份，木瓜1~2份，烏梅1~2份，佛手1~2份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的保健品或藥物組合物，其特征在于：它是由如下重量配比的 原料制備而成的制劑： 山楂3份，木瓜2份，烏梅1~2份，佛手1份。3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的保健品或藥物組合物，其特征在于：它是由如下重量配 比的原料制備而成的制劑： 山楂3份，木瓜2份，烏梅2份，佛手1份。4. 根據(jù)權(quán)利要求1~3任意一項(xiàng)所述的保健品或藥物組合物，其特征在于：它是由如 下方法制備得到： (1) 按配比稱取原料； (2) 取原料直接包裝，即得劑型；或者，取原料的粉末、或原料的水或/和乙醇提取物， 加上保健品或藥品中可接受的輔料，制備成劑型。5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的保健品或藥物組合物，其特征在于：所述劑型為經(jīng)胃腸道給 藥劑型。6. 根據(jù)權(quán)利要求1或5所述的保健品或藥物組合物，其特征在于：所述劑型為茶劑、顆 粒劑、散劑、片劑、丸劑、膠囊劑或口服液。7. 權(quán)利要求1~3任意一項(xiàng)所述保健品或藥物組合物的制備方法，其特征在于：它包 括如下操作步驟： (1) 按配比稱取原料； (2) 取原料直接包裝，即得保健品或藥物組合物；或者，取原料的粉末、或原料的水或/ 和乙醇提取物，加上保健品或藥品中可接受的輔料，制備成保健品或藥物組合物。8. 權(quán)利要求1~6任意一項(xiàng)所述保健品或藥物組合物在制備預(yù)防或治療酒精性肝損傷 的保健品或藥品中的用途。9. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的用途，其特征在于：所述肝損傷為急性酒精性肝損傷。10. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的用途，其特征在于：所述保健品或藥品是降低血清轉(zhuǎn)氨酶、 甘油三酯，和肝臟丙二醛的保健品或藥品。
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明提供了一種保肝的保健品或藥物組合物，它是由如下重量配比的原料制備而成：山楂1～3份，木瓜1～2份，烏梅1～2份，佛手1～2份。本發(fā)明還提供了其用途。本發(fā)明提供的組合物能顯著改善肝損傷后的各項(xiàng)主要指標(biāo)，具有顯著的保肝作用，且配伍精當(dāng)，各原料相輔相成，發(fā)揮了協(xié)同作用，活性更優(yōu)于各單味原料。
【IPC分類(lèi)】A61K36/752, A23L1/29, A61P1/16
【公開(kāi)號(hào)】CN105029396
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510166136
【發(fā)明人】張廷模, 韓中文, 謝興亮, 韓瑜, 王金梅, 顏成功
【申請(qǐng)人】四川萬(wàn)安石斛產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)有限公司
【公開(kāi)日】2015年11月11日
【申請(qǐng)日】2015年4月9日