本發(fā)明涉及一種保健食品，尤其涉及一種抗氧化降壓降脂SOD亞麻籽油軟膠囊及其制備方法。
背景技術(shù)：
越來越多的科學(xué)研究顯示自由基是人體衰老和患病的根源，人類 90%以上的疾病與自由基有關(guān)，例如：常見的心血管病、老年癡呆、關(guān)節(jié)炎、糖尿病、白內(nèi)障、癌癥等，這些疾病都被認(rèn)為與自由基相關(guān)。自由基引發(fā)的脂質(zhì)過氧化是造成生物體氧化損傷的主要原因，如血清中的脂質(zhì)在自由基的攻擊下，容易發(fā)生過氧化反應(yīng)，形成過氧化脂質(zhì)，可對小動脈發(fā)生損傷作用，引起小動脈的纖維性變，從而導(dǎo)致動脈硬化，另一方面，血液中生成大量的脂質(zhì)過氧化物（LPO）促使血漿低密度脂蛋白（LDL）的氧化，是導(dǎo)致動脈粥樣硬化等心血管疾病發(fā)生的重要原因。因此，如果能夠消除過多的氧自由基，對于一些自由基引起的心血管疾病都能夠起到有效預(yù)防和治療作用。
對抗自由基反應(yīng)的防御物質(zhì)主要有抗氧化酶和小分子自由基清除劑，SOD是最重要的抗氧化酶之一。SOD特異性地作用于超氧陰離子自由基（ O2-. ），生成的過氧化氫（H2O2）進(jìn)一步在過氧化氫酶(CAT)或谷光甘肽過氧化物酶（GSH-Px）催化下分解為無毒的水和氧氣，從而消除H2O2對機(jī)體的毒害，清除血液垃圾，擴(kuò)張血管，降低膽固醇和甘油三脂值，以達(dá)到降血壓、降血脂、保護(hù)心血管的目的。
目前，國內(nèi)市場上出現(xiàn)有添加SOD成分的抗氧化、降血壓、降血脂的藥物和保健品，其中有些已申報(bào)了發(fā)明專利，如專利號ZL200610044379.1公開了一種SOD保健組合物，該專利是利用SOD與VC、VE、花粉以及何首烏與黃精提取物混合復(fù)配，得到具有抗氧化、抗衰老、抗疲勞、增強(qiáng)免疫、降脂等功能的保健組合物；專利號ZL201010604957.9公開了一種抗衰老、降壓、降脂SOD藥物組合物及其制備方法，該專利主要取人參粉、田七粉、紅花粉、銀杏粉與松樹皮提取物混合烘干滅菌后，加入SOD混勻，制成膠囊制劑，具有能夠激活、修復(fù)細(xì)胞、降低膽固醇和甘油三脂值、全面調(diào)節(jié)人體平衡的功效。這些專利所涉及的產(chǎn)品基本上都是以SOD與中藥提取物配伍組合而成，對緩解和治療心血管疾病有一定的效果，但長期服用會帶來副作用。因此，現(xiàn)有技術(shù)方案在產(chǎn)品療效和安全性方面存在不足之處。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明的目的就是為了克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種安全可靠、不含化學(xué)藥物和中草藥成分、并能高效抗氧化、快速降血壓、降血脂的抗氧化降壓降脂SOD亞麻籽油軟膠囊，所述的軟膠囊含有超氧化物歧化酶（SOD）、亞麻籽油、綠茶提取物EGCG、蝦青素和海藻糖。
本發(fā)明的目的是通過下述技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的：
這種抗氧化降壓降脂SOD亞麻籽油軟膠囊，其特征在于：所述的軟膠囊中含有超氧化物歧化酶（SOD）、亞麻籽油、綠茶提取物EGCG、蝦青素和海藻糖，每500mg軟膠囊內(nèi)容物中各組分含量為：
超氧化物歧化酶（SOD）3000-6000活力單位，
亞麻籽油 250～420mg ，
海藻糖 50～100 mg，
綠茶提取物EGCG 10～100 mg ，
蝦青素 5～50 mg。
所述的超氧化物歧化酶（SOD）是豬血紅細(xì)胞提取物，其單位酶活力為3000～8000U/mg。
所述的亞麻籽油是采用物理壓榨方法從亞麻籽中提取的亞麻籽油，其α-亞麻酸含量≥50％。
所述的蝦青素是天然藻類提取物，其蝦青素質(zhì)量含量≥0.4wt％。
本發(fā)明的另一個目的是提供一種抗氧化降壓降脂SOD亞麻籽油軟膠囊的制備方法，其特征在于：所述的軟膠囊中含有超氧化物歧化酶（SOD）、亞麻籽油、綠茶提取物EGCG、蝦青素和海藻糖，每500mg軟膠囊內(nèi)容物中各組分含量為：超氧化物歧化酶（SOD）3000-6000活力單位，亞麻籽油 250～420mg ，海藻糖 50～100 mg，綠茶提取物EGCG 10～100 mg ，蝦青素 5～50 mg，包括如下制備步驟：
（1）將配比量的SOD、綠茶提取物EGCG和海藻糖混合過100目篩，采用輻照滅菌后得混合料；
（2）將混合料與配比量的蝦青素、亞麻籽油攪拌混合，用膠體磨研磨制成均質(zhì)混合液；
（3）將均質(zhì)混合液按常規(guī)軟膠囊灌裝工藝制得SOD亞麻籽油軟膠囊。
根據(jù)以上技術(shù)方案提出的這種抗氧化降壓降脂SOD亞麻籽油軟膠囊，具有以下優(yōu)點(diǎn)：
（1）本發(fā)明基于衰老的自由基學(xué)說，從人體衰老和患病的根源入手，通過多種強(qiáng)效抗氧化、降壓降脂物質(zhì)的精當(dāng)配伍和聯(lián)合作用，使本發(fā)明產(chǎn)品具有顯著的抗氧化、降血壓、降血脂的功效；
（2）本發(fā)明產(chǎn)品中各種組分之間相互保護(hù)、相互協(xié)同、相輔相成，從整體上提高了產(chǎn)品的穩(wěn)定性。如：SOD、EGCG和蝦青素本身是高效抗氧化劑，在產(chǎn)品中可以增強(qiáng)亞麻籽油的氧化穩(wěn)定性，EGCG能效地防止SOD和蝦青素在長期存儲過程中的破壞，海藻糖既是SOD的活性保護(hù)劑，同時又能提高EGCG和蝦青素的穩(wěn)定性，還能防止軟膠囊在長期放置后產(chǎn)生的分層現(xiàn)象；
（3）本發(fā)明以SOD和功能性食用植物油亞麻籽油為主要原料，并補(bǔ)充最新生物提純技術(shù)萃取而成的天然新資源食品功效成分EGCG和蝦青素，不添加中草藥、西藥成分，無任何副作用，可長期服用，安全可靠。
下面結(jié)合主要功效成分的性能，對本發(fā)明做進(jìn)一步說明：
（1）SOD：SOD為直接清除氧自由基的抗氧化酶，可阻斷自由基引發(fā)多不飽和脂肪酸過氧化而產(chǎn)生過氧化脂質(zhì)（LPO）的鏈?zhǔn)椒磻?yīng)，從而保護(hù)人體細(xì)胞和血液中的脂質(zhì)免遭自由基的損害，因此，SOD可用于治療脂質(zhì)過氧化引起的衰老、心血管疾病等慢性病。
（2）亞麻籽油：亞麻籽油中的不飽和脂肪酸含量高達(dá)90%以上，尤其屬ω-3系列多烯烴不飽和脂肪酸的α-亞麻酸含量達(dá)到53％。α-亞麻酸是人體必需而又不能合成的脂肪酸，α-亞麻酸的代謝產(chǎn)物對血脂有良好的調(diào)節(jié)作用，能促使血漿低密度脂蛋白（LDL）向高密度脂蛋白（HDL）的轉(zhuǎn)化，使低密度脂蛋白（LDL）降低，高密度脂蛋白（HDL）升高，從而起到降低血脂，防止動脈粥樣硬化的作用。α-亞麻酸的代謝產(chǎn)物可以擴(kuò)張血管，增強(qiáng)血管彈性，從而達(dá)到降血壓的目的。此外，亞麻籽油中含有豐富的VE，每100ml亞麻籽油中VE含量達(dá)到80mg，VE是一種強(qiáng)有效的自由基清除劑, 有延緩衰老和抗氧化的作用。亞麻籽油中還含有類黃酮，類黃酮化合物有降血脂，抗動脈粥樣硬化的良好作用。α-亞麻酸在人體內(nèi)不能自主合成，必需從食物(油)中供給，而食物中又極缺乏，因此亞麻籽油是補(bǔ)充人體所必需α-亞麻酸的重要來源。
（3）海藻糖：海藻糖是一種安全、可靠的天然糖類，對多種生物活性物質(zhì)具有非特異性保護(hù)作用，可以作為蛋白質(zhì)藥物、酶和疫苗的優(yōu)良活性保護(hù)劑，也是一些小分子抗氧化劑（如EGCG、蝦青素等）的良好穩(wěn)定劑。
（4）蝦青素：又名蝦黃質(zhì)、龍蝦殼色素，是一種類胡蘿卜素，也是類胡蘿卜素合成的最高級別產(chǎn)物，化學(xué)結(jié)構(gòu)類似于β-胡蘿卜素。因此在自然界，蝦青素具有最強(qiáng)的抗氧化性。天然蝦青素抗氧化活性超過現(xiàn)有的抗氧化劑，其清除自由基的能力是維生素C的功效的6000倍，是維生素E的1000倍，是輔酶Q10的800倍，是納豆的3100倍，是花青素的700倍，是β-胡蘿卜素功效的100倍，是番茄紅素功效的10倍，是葉黃素功效的200倍，是茶多酚功效的320倍。天然蝦青素是唯一能通過血腦屏障的一種類胡蘿卜素。蝦青素在體內(nèi)可與蛋白質(zhì)結(jié)合而呈青、藍(lán)色，有抗氧化、抗衰老、抗腫瘤、預(yù)防心腦血管疾病的作用。體外和臨床試驗(yàn)證明每人口服3．6mg/d蝦青素，連續(xù)2周，能預(yù)防LDL的氧化。另外，有動物研究表明，蝦青素在體內(nèi)具有顯著升高HDL和降LDL的功效。因此推測蝦青素能減輕載脂蛋白的氧化，可用來預(yù)防動脈硬化、冠心病和缺血性腦損傷。蝦青素主要通過：①增加高密度脂蛋白HDL-C；②減少低密度脂蛋白LDL被氧化為Ox-LDL；③減輕巨噬細(xì)胞的炎癥反應(yīng)；④減少粥樣硬化斑塊的形成；⑤增加粥樣硬化斑塊的穩(wěn)定性；⑥減少斑塊破裂，改善血流等方式來防治心血管疾病。天然藻源蝦青素提取物已被我國批準(zhǔn)為新資源食品（衛(wèi)生部2010年第17號公告），可以不限量的使用。
（5）綠茶提取物EGCG：EGCG是從天然綠茶中提取的一種抗氧化多酚類化合物——表沒食子兒茶素沒食子酸酯，它是綠茶最主要的活性和水溶性成份，是兒茶素中含量高的組分，因?yàn)榫哂刑厥獾牧Ⅲw化學(xué)結(jié)構(gòu)，EGCG具有非常強(qiáng)的抗氧化活性，在抗癌和心血管疾病方面擔(dān)當(dāng)了重要的角色。其抗氧化活性至少是維生素C的100多倍，是維生素E的25倍，能夠保護(hù)細(xì)胞和DNA免受自由基的損害，這種損害與癌癥、心臟疾病和其他重大疾病有關(guān)，EGCG的這些功效歸結(jié)于其對氧自由基的清除(抗氧化)能力。EGCG已被我國批準(zhǔn)為新資源食品（衛(wèi)生部2010年第17號公告），可以不限量的使用。
具體實(shí)施方式
下面結(jié)合具體實(shí)施例，對本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)的說明，但是本發(fā)明的實(shí)施方式并不局限于此實(shí)施例表示的范圍。
本發(fā)明涉及的這種抗氧化降壓降脂SOD亞麻籽油軟膠囊，其特征在于：所述的軟膠囊中含有超氧化物歧化酶（SOD）、亞麻籽油、綠茶提取物EGCG、蝦青素和海藻糖，每500mg軟膠囊內(nèi)容物中各組分含量為：超氧化物歧化酶（SOD）3000-6000活力單位，亞麻籽油 250～420mg ，海藻糖 50～100 mg，綠茶提取物EGCG 10～100 mg ，蝦青素 5～50 mg。
所述的超氧化物歧化酶（SOD）是豬血紅細(xì)胞提取物，其單位酶活力為3000～8000U/mg。
所述的亞麻籽油是采用物理壓榨方法從亞麻籽中提取的亞麻籽油，其α-亞麻酸含量≥50％。
所述的蝦青素是天然藻類提取物，其蝦青素質(zhì)量含量≥0.4wt％。
本發(fā)明的另一個目的是提供一種抗氧化降壓降脂SOD亞麻籽油軟膠囊的制備方法，其特征在于：所述的軟膠囊中含有超氧化物歧化酶（SOD）、亞麻籽油、綠茶提取物EGCG、蝦青素和海藻糖，每500mg軟膠囊內(nèi)容物中各組分含量為：超氧化物歧化酶（SOD）3000-6000活力單位，亞麻籽油 250～420mg ，海藻糖 50～100 mg，綠茶提取物EGCG 10～100 mg ，蝦青素 5～50 mg，包括如下制備步驟：
（1）將配比量的SOD、綠茶提取物EGCG和海藻糖混合過100目篩， 采用輻照滅菌后得混合料；
（2）將混合料與配比量的蝦青素、亞麻籽油攪拌混合，用膠體磨研磨制成均質(zhì)混合液；
（3）將均質(zhì)混合液按常規(guī)的軟膠囊灌裝工藝制得SOD亞麻籽油軟膠囊。
以下給出本發(fā)明的實(shí)施例，并結(jié)合實(shí)施例進(jìn)一步闡述本發(fā)明。
實(shí)施例1：
這種抗氧化降壓降脂SOD亞麻籽油軟膠囊的制備方法，其特征在于：所述的軟膠囊中含有超氧化物歧化酶（SOD）、亞麻籽油、綠茶提取物EGCG、蝦青素和海藻糖，500g軟膠囊內(nèi)容物中各組分含量為：超氧化物歧化酶（SOD）300萬活力單位，亞麻籽油 420g ，海藻糖 55 g，綠茶提取物EGCG 15g ，蝦青素10 g。
這種抗氧化降壓降脂SOD亞麻籽油軟膠囊的具體制備步驟如下：
（1）將配比量的SOD、綠茶提取物EGCG和海藻糖混合過100目篩后，采用輻照滅菌，得混合料；
（2）將混合料與配比量的蝦青素、亞麻籽油攪拌混合均勻，用膠體磨研磨制成均質(zhì)混合液；
（3）將均質(zhì)混合液按常規(guī)軟膠囊灌裝工藝制得SOD亞麻籽油軟膠囊，平均每粒凈重500mg。
服用方法與用量：口服，成年人每日服用3次，每次2-3粒。
實(shí)施例2：
這種抗氧化降壓降脂SOD亞麻籽油軟膠囊的制備方法，其特征在于：所述的軟膠囊中含有超氧化物歧化酶（SOD）、亞麻籽油、綠茶提取物EGCG、蝦青素和海藻糖，500g軟膠囊內(nèi)容物中各組分含量為：超氧化物歧化酶（SOD）350萬活力單位，亞麻籽油 270g ，海藻糖 90g，綠茶提取物EGCG 95g ，蝦青素45g。
這種抗氧化降壓降脂SOD亞麻籽油軟膠囊的具體制備步驟如下：
（1）將配比量的SOD、綠茶提取物EGCG和海藻糖混合過100目篩后，采用輻照滅菌，得混合料；
（2）將混合料與配比量的蝦青素、亞麻籽油攪拌混合均勻，用膠體磨研磨制成均質(zhì)混合液；
（3）將均質(zhì)混合液按常規(guī)軟膠囊灌裝工藝制得SOD亞麻籽油軟膠囊，平均每粒凈重500mg。
服用方法與用量：口服，成年人每日服用3次，每次2-3粒。
實(shí)施例3：
這種抗氧化降壓降脂SOD亞麻籽油軟膠囊的制備方法，其特征在于：所述的軟膠囊中含有超氧化物歧化酶（SOD）、亞麻籽油、綠茶提取物EGCG、蝦青素和海藻糖，500g軟膠囊內(nèi)容物中各組分含量為：超氧化物歧化酶（SOD）400萬活力單位，亞麻籽油 350g ，海藻糖 70g，綠茶提取物EGCG 50g ，蝦青素30g。
這種抗氧化降壓降脂SOD亞麻籽油軟膠囊的具體制備步驟如下：
（1）將配比量的SOD、綠茶提取物EGCG和海藻糖混合過100目篩后，采用輻照滅菌，得混合料；
（2）將混合料與配比量的蝦青素、亞麻籽油攪拌混合均勻，用膠體磨研磨制成均質(zhì)混合液；
（3）將均質(zhì)混合液按常規(guī)軟膠囊灌裝工藝制得SOD亞麻籽油軟膠囊，平均每粒凈重500mg。
服用方法與用量：口服，成年人每日服用3次，每次2-3粒。
實(shí)施例4：
這種抗氧化降壓降脂SOD亞麻籽油軟膠囊的制備方法，其特征在于：所述的軟膠囊中含有超氧化物歧化酶（SOD）、亞麻籽油、綠茶提取物EGCG、蝦青素和海藻糖，500g軟膠囊內(nèi)容物中各組分含量為：超氧化物歧化酶（SOD）500萬活力單位，亞麻籽油 305g，海藻糖 95g，綠茶提取物EGCG 90g ，蝦青素10g。
這種抗氧化降壓降脂SOD亞麻籽油軟膠囊的具體制備步驟如下：
（1）將配比量的SOD、綠茶提取物EGCG和海藻糖混合過100目篩后，采用輻照滅菌，得混合料；
（2）將混合料與配比量的蝦青素、亞麻籽油攪拌混合均勻，用膠體磨研磨制成均質(zhì)混合液；
（3）將均質(zhì)混合液按常規(guī)軟膠囊灌裝工藝制得SOD亞麻籽油軟膠囊，平均每粒凈重500mg。
服用方法與用量：口服，成年人每日服用3次，每次2-3粒。
實(shí)施例5：
這種抗氧化降壓降脂SOD亞麻籽油軟膠囊的制備方法，其特征在于：所述的軟膠囊中含有超氧化物歧化酶（SOD）、亞麻籽油、綠茶提取物EGCG、蝦青素和海藻糖，500g軟膠囊內(nèi)容物中各組分含量為：超氧化物歧化酶（SOD）550萬活力單位，亞麻籽油 390g，海藻糖 50g，綠茶提取物EGCG 15g ，蝦青素45g。
這種抗氧化降壓降脂SOD亞麻籽油軟膠囊的具體制備步驟如下：
（1）將配比量的SOD、綠茶提取物EGCG和海藻糖混合均勻，過100目篩后，采用輻照滅菌，得混合料；
（2）將混合料與配比量的蝦青素、亞麻籽油攪拌混合均勻，用膠體磨研磨制成均質(zhì)混合液；
（3）將均質(zhì)混合液按常規(guī)軟膠囊灌裝工藝制得SOD亞麻籽油軟膠囊，平均每粒凈重500mg。
服用方法與用量：口服，成年人每日服用3次，每次2-3粒。
本發(fā)明采用的原料為普通市售品，皆可于市場購得。其中，SOD購自湖北奧彤生物制品科技有限公司生產(chǎn)的豬血來源超氧化物歧化酶（SOD）凍干粉，亞麻籽油購自河北欣奇典生物科技有限公司，蝦青素購自荊州市天然蝦青素有限公司。
為證實(shí)本發(fā)明產(chǎn)品具有有效的治療效果，進(jìn)行了一系列試驗(yàn)研究。
本發(fā)明抗氧化功能的動物試驗(yàn)效果如下：
1.材料與方法
動物建模及分組：選用雌性昆明小鼠60只，體重18-22克，隨機(jī)分為正常對照組、衰老模型組、亞麻籽油組、試劑A組、試劑B組和試劑C組，每組10只。小鼠每天皮下注射D-半乳糖1次，劑量120mg/kg.bw，連續(xù)8周，建造小鼠衰老模型。
給藥：注射D-半乳糖2周后開始給予受試藥物，連續(xù)給藥6周，每日一次，試劑A組每日灌胃實(shí)施例1所得的膠囊內(nèi)容物250mg/kg.bw，試劑B組每日灌胃實(shí)施例3所得的膠囊內(nèi)容物250mg/kg.bw，試劑C組每日灌胃實(shí)施例5所得的膠囊內(nèi)容物250mg/kg.bw，亞麻籽油組每日灌胃亞麻籽油250mg/kg.bw，正常對照組每日灌胃給予等重量蒸餾水，衰老模型組每日注射D-半乳糖120mg/kg.bw。
2.抗氧化指標(biāo)檢測
于停藥后第2天，股動脈取血，分離血清。采用南京建成生物工程研究所提供的試劑盒分別檢測血清總超氧化物歧化酶(SOD)活力（羥胺法）和丙二醛（MDA）含量（TBA法）。
3.療效結(jié)果
結(jié)果見表1、表2 ：
從表1中可以看出，各試劑組小鼠血清總SOD酶活力水平顯著高于衰老模型組，說明本發(fā)明SOD亞麻籽油軟膠囊能顯著提高造模小鼠血清總SOD酶活力（P＜0.01.），且其療效顯著優(yōu)于正常對照組和亞麻籽油組。
從表2中可以看出，各試劑組小鼠血清丙二醛（MDA）含量與衰老模型組比較有顯著的降低（（P＜0.05，或P＜0.01.），表明本發(fā)明SOD亞麻籽油軟膠囊能顯著降低小鼠血清丙二醛（MDA）含量，具有良好的清除自由基、抗氧化作用，且其療效優(yōu)于亞麻籽油組。
4.結(jié)論
本發(fā)明SOD亞麻籽油軟膠囊能顯著增強(qiáng)衰老模型小鼠血清SOD活力，顯著降低衰老模型小鼠血清丙二醛（MDA）含量，動物試驗(yàn)結(jié)果表明本發(fā)明產(chǎn)品具有良好的抗氧化作用。
本發(fā)明抗氧化、降血壓、降血脂功能的人體試食試驗(yàn)效果如下：
抗氧化效果：
1.原理
丙二醛（MDA）是氧自由基（O2-.）攻擊細(xì)胞質(zhì)膜，生成脂質(zhì)過氧化物并進(jìn)一步分解的最終代謝產(chǎn)物，丙二醛（MDA）具有很強(qiáng)的生物毒性，是人體衰老的主要指標(biāo)，MDA的含量與氧自由基（O2-.）濃度呈正相關(guān)的關(guān)系。通過檢測受試者試食前、試食后尿液中過氧化脂質(zhì)(MDA)的含量就可大致判斷試食品（藥物）在機(jī)體內(nèi)清除氧自由基、抗氧化的效果。
2.試驗(yàn)方案
以年齡在45歲以上的80人為試食試驗(yàn)對象（男、女各半），分為試驗(yàn)A組、試驗(yàn)B組、試驗(yàn)C組和對照組，每組各20人。以本發(fā)明SOD亞麻籽油軟膠囊和亞麻籽油為試食品（藥物），其中試驗(yàn)A組服用實(shí)施例1得到的軟膠囊，試驗(yàn)B組服用實(shí)施例3得到的軟膠囊，試驗(yàn)C組服用實(shí)施例5得到的軟膠囊，對照組服用亞麻籽油。
服用方法和劑量：餐后1小時溫水送服，每次2g。
3.檢測方法
采用日本LPO Kit氧化值速測液進(jìn)行快速檢測，取人體口服試食品（藥物）前的尿液1ml滴入裝有測試劑的安瓶中，5min后觀察尿液反應(yīng)液的顏色，同樣方法取人體服用試食品（藥物）2h后的尿液1ml滴入裝有測試劑的安瓶中，5min后觀察尿液反應(yīng)液的顏色，比較口服試食品（藥物）前、后尿液反應(yīng)液顏色的差異。尿液反應(yīng)液的顏色越深，說明丙二醛含量越多，預(yù)示機(jī)體內(nèi)的自由基含量亦越高。
4.評判標(biāo)準(zhǔn)
根據(jù)顯效、有效和無效三個標(biāo)準(zhǔn)來評判。顯效為服用前尿液反應(yīng)液的顏色為紅色或深紅色，服用后尿液反應(yīng)液為無色或淺白色；有效為服用后的顏色比服用前的顏色稍許變淺變淡，二者有肉眼可辨別的差異；無效為服用前、后尿液反應(yīng)液的顏色無肉眼可辨別的差異或者服用后的顏色比服用前的顏色變得更深。
5.療效結(jié)果
所有受試者在服用試食品之前的尿液反應(yīng)液顏色均呈現(xiàn)出紅色至深紅色，表明這些受試者體內(nèi)丙二醛（MDA）含量高，自由基含量多。當(dāng)服用本發(fā)明產(chǎn)品SOD亞麻籽油軟膠囊2小時之后，多數(shù)受試對象的尿液反應(yīng)液顏色變成淺白色或者無色，表明體內(nèi)丙二醛（MDA）含量降低，體內(nèi)自由基已大量地被清除，本次試食試驗(yàn)總有效率達(dá)到90%以上，結(jié)果見表3。
6.結(jié)論
通過人體試食試驗(yàn)證明，本發(fā)明SOD亞麻籽油軟膠囊能降低體內(nèi)丙二醛（MDA）含量，有很好的抗氧化功效。
降血壓、降血脂效果：
將本發(fā)明實(shí)施例3制得的軟膠囊經(jīng)85名高血壓、高血脂患者臨床使用，每日3次，每次2粒，早、中、晚各1次，服用30天后檢測受試者血壓、血脂的變化。結(jié)果，有82%患者呈現(xiàn)出明顯的降壓、降脂的作用，服用90天后有88%高血脂患者即可恢復(fù)血脂正常值，有86%高血壓患者即可降至血壓正常范圍，身體狀況恢復(fù)健康的成功率達(dá)到85%以上。本發(fā)明SOD亞麻籽油軟膠囊的典型臨床病例如下（均為服用本發(fā)明實(shí)施例3得到的軟膠囊產(chǎn)品）：
陳某，男，51歲，高血壓患者，常有陣發(fā)性眩暈、心悸氣短癥狀，2015年7月13日測量血壓：收縮壓為165mmHg，舒張壓為98mmHg，2015年7月15日開始服用本發(fā)明軟膠囊，3個月后，2015年10月20日測量血壓：收縮壓為130mmHg，舒張壓為88mmHg，血壓基本恢復(fù)正常，眩暈、心悸氣短癥狀完全消失。
黃某，女，60歲，高血壓患者，伴有頭暈、頭痛、耳鳴、手腳麻痹等癥狀，2015年10月10日測量血壓：收縮壓為170mmHg，舒張壓為110mmHg，2015年11月3日開始服用本發(fā)明軟膠囊，3個月后，2016年2月5日測量血壓：收縮壓為143mmHg，舒張壓為90mmHg，降壓效果明顯，頭暈、頭痛、耳鳴癥狀得到很好的改善。繼續(xù)服用至2016年6月20日檢查，血壓恢復(fù)正常，身體狀況良好。
范某，男，43歲，高血壓患者，伴有胸悶、氣促、疲乏癥狀，2016年3月8日測量血壓：收縮壓為158mmHg，舒張壓為100mmHg，2016年3月20日開始服用本發(fā)明軟膠囊，3個月后，2016年6月18日測量血壓：收縮壓為129mmHg，舒張壓為86mmHg，血壓降至正常范圍內(nèi)，身體狀況自我感覺舒適。
張某，男，48歲，高血壓伴高血脂患者，2015年10月20日檢查血壓和血脂：收縮壓為160mmHg，舒張壓為110mmHg，總膽固醇8.16mmol/L，甘油三酯2.85mmol/L，高密度膽固醇1.02mmol/L，低密度膽固醇4.78mmol/L，伴有陣發(fā)性眩暈、胸悶、頭痛癥狀。2015年11月1日開始服用本發(fā)明軟膠囊，一個月后自我感覺身體較之前舒適。3個月后，2016年1月30日檢查：收縮壓為142mmHg，舒張壓為95mmHg，血壓明顯下降，總膽固醇5.13mmol/L，甘油三酯1.56mmol/L，高密度膽固醇1.84mmol/L，低密度膽固醇3.28mmol/L，血脂指標(biāo)恢復(fù)正常。繼續(xù)服用至2016年3月28日檢查，血壓恢復(fù)正常，身體狀況自我感覺良好。
劉某，男，58歲，高血脂患者，2015年8月7日體檢血脂：甘油三酯16.85mmol/L，高密度膽固醇0.77mmol/L，低密度膽固醇6.64mmol/L。經(jīng)常出現(xiàn)四肢麻木、頭暈?zāi)垦０Y狀，服用過多種降血脂藥物，效果不理想。2015年8月21日開始服用本發(fā)明軟膠囊，并注意飲食，2個月后不適癥狀有所緩解和改善。2016年2月30日體檢結(jié)果：甘油三酯2.70mmol/L，高密度膽固醇0.98mmol/L，低密度膽固醇4.16mmol/L。繼續(xù)服用至2016年5月25日檢查，各項(xiàng)血脂指標(biāo)均恢復(fù)正常。
李某，女，55歲，高血脂患者，2016年1月6日生化檢查：總膽固醇7.46mmol/L，甘油三酯5.51mmol/L，高密度膽固醇0.84mmol/L，低密度膽固醇4.85mmol/L，時常有頭暈、雙手發(fā)麻。2016年1月18日開始服用本發(fā)明軟膠囊，2個月后，2016年3月15日檢查：總膽固醇5.53mmol/L，甘油三酯2.76mmol/L，高密度膽固醇1.32mmol/L，低密度膽固醇3.45mmol/L，頭暈癥狀得到明顯改善。堅(jiān)持服用至2016年06月10日檢查，血脂指標(biāo)正常。