專利名稱：一種具有抗糖尿病作用的保健食品的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及ー種保健食品，具體地說，涉及ー種具有抗糖尿病作用的保健食品，尤其是抗II型糖尿病的保健食品。
背景技術(shù)：
2型糖尿病，又名非胰島素依賴型糖尿病(NIDDM)、成人發(fā)病型糖尿病，多在35 40歲之后發(fā)病，占糖尿病患者90%以上。其特點是人體自身能夠產(chǎn)生胰島素，但細(xì)胞無法 對其作出反應(yīng)，使胰島素的效果大打折扣，因此患者體內(nèi)的胰島素可能處于ー種相對缺乏的狀態(tài)?？梢酝ㄟ^某些ロ服藥物刺激體內(nèi)胰島素的分泌。但到后期仍有部分病人需要像I型糖尿病那樣進(jìn)行胰島素治療。總之，2型糖尿病治療的短期目標(biāo)是控制血糖，長期目標(biāo)是預(yù)防相關(guān)并發(fā)癥的發(fā)生與發(fā)展。其基礎(chǔ)治療方案主要由運動和飲食構(gòu)成，但是藥物治療和血糖監(jiān)測往往也非常關(guān)鍵。糖尿病患者并發(fā)心臟病、腎病和其他健康問題的風(fēng)險要比正常人高很多，2型糖尿病易出現(xiàn)非酮癥高血糖高滲性昏迷(NKHHC)。常見慢性微血管并發(fā)癥有視網(wǎng)膜病變，腎臟病變，周圍神經(jīng)及植物神經(jīng)病變.大血管并發(fā)癥有動脈粥樣硬化性心臟病，外周血管病變。因此他們可能需要服用某些其他藥物來治療并發(fā)癥或者預(yù)防這些問題的發(fā)生。在2型糖尿病的早期，通常可以通過單純飲食控制、増加體育鍛煉或應(yīng)用磺脲類藥物使血糖得到控制。2007年，我國大陸地區(qū)(不包括港、澳、臺)已經(jīng)成為僅次于印度(4085萬人)的糖尿病第二大國，患者3981萬人，患病率4. 3%;預(yù)計2025年達(dá)到5927萬人，患病率達(dá)5. 6%。需要指出的是，ー些成年發(fā)展為糖尿病的患者具有類似于I型糖尿病免疫介導(dǎo)的β細(xì)胞損傷。這ー成年遲發(fā)型自身免疫性糖尿病(LADA)最初不需要胰島素治療，通常采用與2型糖尿病相同的治療方法，國內(nèi)的純中藥治療近年來取得可喜的進(jìn)步，如片仔癀金糖寧膠囊等。但采用雞矢藤作為抗糖尿病的保健中藥成分，目前還未見報道。雞矢藤又名雞屎藤，中藥名。為茜草科雞矢藤屬多年生草質(zhì)藤本植物雞矢藤的全草及根。雞矢藤在栽后9-10月除留種的外，毎年都可割取地上部分，曬或涼干即成?；蚯锛就诟礇?，切片，曬干供藥用。具有祛風(fēng)除濕，消食化積，解毒消腫，活血止痛至功效。夏秋ニ季采割，陰干。性屬甘、澀、平。具有活血止痛、清熱解毒、健脾化濕等功效。主要分布于印度、印尼、馬來西亞、日本、朝鮮、中國等地。我國長江流域及其以南各地，如陜西、甘肅、山東、江蘇、安徽、湖北、貴州等地地區(qū)均有分布。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供ー種具有抗糖尿病作用的保健食品，所述保健食品包括有效成分和輔料；其中所述有效成分包括雞矢藤、薏苡仁、豬肉、陳皮；所述雞矢藤、薏苡仁、豬肉、陳皮為該藥材的其水提取物；所述輔料為水溶性淀粉。所述有效成分中雞矢藤、薏苡仁、豬肉、陳皮的重量比為12 : 6 : 6 : I。所述保健食品通過下述方法得到
步驟ー提取雞矢藤、薏苡仁、豬肉、陳皮置多功能提取罐內(nèi)，加水煎煮二次；步驟ニ濃縮合并兩次煎液，用120目篩過濾，濾液吸入真空濃縮器內(nèi)，進(jìn)料量為蒸發(fā)室視鏡下5cm,于真空O. 04-0. 07MPa，溫度60_80°C進(jìn)行濃縮，井根據(jù)蒸發(fā)速度間斷進(jìn)料；步驟三過篩濃縮至相對密度為I. 03-1. 10，溫度為60°C的清膏，過120目篩，得到所述的保健食品，嚀于潔凈的并經(jīng)75%酒精消毒的密閉容器內(nèi)保存。 所述步驟ー提取包括I)第一次加水7倍量，浸泡30分鐘后，煮沸I小時；2)第二次加水6倍量，煮沸I小時。所述組合物能夠制成片劑、膠囊、油剤、顆粒劑、滴丸或ロ服液。所述顆粒劑通過下述方法得到步驟ー噴霧干燥取所述的清膏預(yù)熱至沸騰后，置噴霧干燥制粒機的進(jìn)料桶內(nèi)，然后取可溶性淀粉，置噴霧制粒機的流化床內(nèi)升頂鎖緊，關(guān)機預(yù)熱至100-105°C，30分鐘后，按《噴霧干燥制粒機操作規(guī)程》操作，開始噴霧干燥制粒；步驟ニ 干法制粒取上述干粉，壓カ穩(wěn)定后開始加料，壓出條片，檢查壓出的條片，條片合格后進(jìn)入正常生產(chǎn)狀態(tài)，將干壓條片破碎過12目篩，制成含40%-60%細(xì)粉的顆粒，分別過一號篩和五號篩，能通過一號篩和不能通過五號篩的為合格顆粒，對不合格的顆粒及細(xì)粉，重新加入干壓機中進(jìn)行制粒，過篩，將合格的顆粒裝入潔凈的塑膠袋內(nèi)，密封備用。所述步驟一噴霧干燥中噴霧干燥時控制進(jìn)風(fēng)溫度為115_125°C，出風(fēng)溫度為90-110°C，塔內(nèi)負(fù)壓為-8—12Pa，噴霧干燥過程中應(yīng)隨時觀察霧化情況，并啟動定期振打器振打桶身，制得干粉。所述步驟ニ干法制粒中噴霧制粒時控制好進(jìn)風(fēng)速度，出風(fēng)速度及送料速度，使制成大小均勻的顆粒。所述組合物用于治療2型糖尿病。本發(fā)明具有以下優(yōu)點本發(fā)明具有清熱養(yǎng)陰，健脾補腎益氣之功，主治陰虛燥熱兼脾腎氣虛之消渴癥。對于糖尿病患者的血糖具有很好的保健作用。


圖I為本發(fā)明顆粒劑的エ藝流程」
圖2為本發(fā)明降低HbAlc的曲線 圖3為本發(fā)明降低血糖BG的。
具體實施例方式下面通過實施例對本發(fā)明作進(jìn)ー步闡述實施例I :
稱取有效成分包括雞矢藤102. 16kg、薏苡仁51. 08kg、豬肉51. 08kg、陳皮8. 68kg ；顆粒劑制備方法一、提取步驟ー將雞矢藤、薏苡仁、豬肉、陳皮置多功能提取罐內(nèi)，加水煎煮二次；I)第一次加水7倍量，浸泡30分鐘后，煮沸I小吋；2)第二次加水6倍量，煮沸I小時。 步驟ニ 合并兩次煎液，用120目篩過濾，濾液吸入真空濃縮器內(nèi)，進(jìn)料量為蒸發(fā)室視鏡下5cm，于真空O. 04MPa，溫度60°C進(jìn)行濃縮，井根據(jù)蒸發(fā)速度間斷進(jìn)料；步驟三濃縮至相對密度為I. 03-1. 10，溫度為60°C的清膏，過120目篩，得到所述的保健食品，嚀于潔凈的并經(jīng)75%酒精消毒的密閉容器內(nèi)保存。注明品名、批號、數(shù)量、日期、嚀與冷庫內(nèi)，備用。按提取、濃縮エ序清場程式清場，及時填寫生產(chǎn)記錄和清場記錄。ニ、噴霧干燥制粒步驟ー噴霧干燥取所述的清膏預(yù)熱至沸騰后，置噴霧干燥制粒機的進(jìn)料桶內(nèi)，然后取可溶性淀粉適量，置噴霧制粒機的流化床內(nèi)升頂鎖緊，關(guān)機預(yù)熱至100-105°C，30分鐘后，按《噴霧干燥制粒機操作規(guī)程》操作，開始噴霧干燥制粒；噴霧干燥時控制進(jìn)風(fēng)溫度為115°C，出風(fēng)溫度為90°C，塔內(nèi)負(fù)壓為_8Pa，噴霧干燥過程中應(yīng)隨時觀察霧化情況，并啟動定期振打器振打桶身，制得干粉。步驟ニ 干法制粒取上述干粉，壓カ穩(wěn)定后開始加料，壓出條片，檢查壓出的條片，條片合格后進(jìn)入正常生產(chǎn)狀態(tài)，將干壓條片破碎過12目篩，制成含40%-60%細(xì)粉的顆粒，分別過一號篩和五號篩，能通過一號篩和不能通過五號篩的為合格顆粒，對不合格的顆粒及細(xì)粉，重新加入干壓機中進(jìn)行制粒，過篩，將合格的顆粒裝入潔凈的塑膠袋內(nèi)，密封備用。噴霧制粒時控制好進(jìn)風(fēng)速度，出風(fēng)速度及送料速度，使制成大小均勻的顆粒；制得的顆粒使用潔凈的塑膠袋密封包裝，然后放入中轉(zhuǎn)桶內(nèi)加蓋密閉。標(biāo)明品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、日期、放入中轉(zhuǎn)室內(nèi)，待檢，檢驗合格后，轉(zhuǎn)包裝エ序。按噴霧干燥制粒エ序清場程式清場，及時填寫生產(chǎn)記錄和清場記錄。實施例2 稱取有效成分包括雞矢藤60kg、薏苡仁30kg、豬肉30kg、陳皮5kg ；顆粒劑制備方法一、提取步驟ー將雞矢藤、薏苡仁、豬肉、陳皮置多功能提取罐內(nèi)，加水煎煮二次；I)第一次加水7倍量，浸泡30分鐘后，煮沸I小吋；2)第二次加水6倍量，煮沸I小時。步驟ニ 合并兩次煎液，用120目篩過濾，濾液吸入真空濃縮器內(nèi)，進(jìn)料量為蒸發(fā)室視鏡下5cm，于真空O. 05MPa，溫度70°C進(jìn)行濃縮，井根據(jù)蒸發(fā)速度間斷進(jìn)料；步驟三濃縮至相對密度為I. 03-1. 10，溫度為60°C的清膏，過120目篩，得到所述的保健食品，嚀于潔凈的并經(jīng)75%酒精消毒的密閉容器內(nèi)保存。注明品名、批號、數(shù)量、日期、嚀與冷庫內(nèi)，備用。按提取、濃縮エ序清場程式清場，及時填寫生產(chǎn)記錄和清場記錄。ニ、噴霧干燥制粒步驟ー噴霧干燥取所述的清膏預(yù)熱至沸騰后，置噴霧干燥制粒機的進(jìn)料桶內(nèi)，然后取可溶性淀粉適量，置噴霧制粒機的流化床內(nèi)升頂鎖緊，關(guān)機預(yù)熱至100-105°C，30分鐘后，按《噴霧干燥制粒機操作規(guī)程》操作，開始噴霧干燥制粒；噴霧干燥時控制進(jìn)風(fēng)溫度為120°C，出風(fēng)溫度為100°C，塔內(nèi)負(fù)壓為-10Pa，噴霧干燥過程中應(yīng)隨時觀察霧化情況，并啟動定期振打器振打桶身，制得干粉。步驟ニ 干法制粒取上述干粉，壓カ穩(wěn)定后開始加料，壓出條片，檢查壓出的條片，條片合格后進(jìn)入·正常生產(chǎn)狀態(tài)，將干壓條片破碎過12目篩，制成含40%-60%細(xì)粉的顆粒，分別過一號篩和五號篩，能通過一號篩和不能通過五號篩的為合格顆粒，對不合格的顆粒及細(xì)粉，重新加入干壓機中進(jìn)行制粒，過篩，將合格的顆粒裝入潔凈的塑膠袋內(nèi)，密封備用。噴霧制粒時控制好進(jìn)風(fēng)速度，出風(fēng)速度及送料速度，使制成大小均勻的顆粒；制得的顆粒使用潔凈的塑膠袋密封包裝，然后放入中轉(zhuǎn)桶內(nèi)加蓋密閉。標(biāo)明品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、日期、放入中轉(zhuǎn)室內(nèi)，待檢，檢驗合格后，轉(zhuǎn)包裝エ序。按噴霧干燥制粒エ序清場程式清場，及時填寫生產(chǎn)記錄和清場記錄。實施例3 稱取有效成分包括雞矢藤24kg、薏苡仁12kg、豬肉12kg、陳皮2kg ；顆粒劑制備方法一、提取步驟ー將雞矢藤、薏苡仁、豬肉、陳皮置多功能提取罐內(nèi)，加水煎煮二次；I)第一次加水7倍量，浸泡30分鐘后，煮沸I小時；2)第二次加水6倍量，煮沸I小時。步驟ニ 合并兩次煎液，用120目篩過濾，濾液吸入真空濃縮器內(nèi)，進(jìn)料量為蒸發(fā)室視鏡下5cm，于真空O. 07MPa，溫度80°C進(jìn)行濃縮，井根據(jù)蒸發(fā)速度間斷進(jìn)料；步驟三濃縮至相對密度為I. 03-1. 10，溫度為60°C的清膏，過120目篩，得到所述的保健食品，嚀于潔凈的并經(jīng)75%酒精消毒的密閉容器內(nèi)保存。注明品名、批號、數(shù)量、日期、嚀與冷庫內(nèi)，備用。按提取、濃縮エ序清場程式清場，及時填寫生產(chǎn)記錄和清場記錄。ニ、噴霧干燥制粒步驟ー噴霧干燥取所述的清膏預(yù)熱至沸騰后，置噴霧干燥制粒機的進(jìn)料桶內(nèi)，然后取可溶性淀粉適量，置噴霧制粒機的流化床內(nèi)升頂鎖緊，關(guān)機預(yù)熱至100-105°C，30分鐘后，按《噴霧干燥制粒機操作規(guī)程》操作，開始噴霧干燥制粒；噴霧干燥時控制進(jìn)風(fēng)溫度為125°C，出風(fēng)溫度為110°C，塔內(nèi)負(fù)壓為_12Pa，噴霧干燥過程中應(yīng)隨時觀察霧化情況，并啟動定期振打器振打桶身，制得干粉。步驟ニ 干法制粒取上述干粉，壓カ穩(wěn)定后開始加料，壓出條片，檢查壓出的條片，條片合格后進(jìn)入正常生產(chǎn)狀態(tài)，將干壓條片破碎過12目篩，制成含40%-60%細(xì)粉的顆粒，分別過一號篩和五號篩，能通過一號篩和不能通過五號篩的為合格顆粒，對不合格的顆粒及細(xì)粉，重新加入干壓機中進(jìn)行制粒，過篩，將合格的顆粒裝入潔凈的塑膠袋內(nèi)，密封備用。噴霧制粒時控制好進(jìn)風(fēng)速度，出風(fēng)速度及送料速度，使制成大小均勻的顆粒；制得的顆粒使用潔凈的塑膠袋密封包裝，然后放入中轉(zhuǎn)桶內(nèi)加蓋密閉。標(biāo)明品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、日期、放入中轉(zhuǎn)室內(nèi)，待檢，檢驗合格后，轉(zhuǎn)包裝エ序。按噴霧干燥制粒エ序清場程式清場，及時填寫生產(chǎn)記錄和清場記錄。保健食品檢測為了進(jìn)一步證明本發(fā)明提供的保健食品配方(PSP-I)對治療糖尿病有顯著效果，現(xiàn)通過以下臨床試驗加以證明。I、第一期臨床試驗PSP-I的報告分別從香港和澳門患者中選擇研究對象。將來自澳門和香港組合計起來的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，根據(jù)再次觀察第3個月和第6個月的治療后(見表I-表4及圖2、圖3)，PSP-I將顯著降低HbAlc。3個月的效果超過6個月的效果(P值為O. 008和O. 020)，當(dāng)使用3個月的結(jié)果與未使用時(基線)相比，PSP-I有降低血糖(BG)和HbAlc的積極趨勢和效果。PSP測試(香港及澳門合計)表I HbAlc (psp-Ι 組)(以 paired t 測試)
權(quán)利要求
1.一種具有抗糖尿病作用的保健食品，其特征在于，所述保健食品包括有效成分和輔料；其中所述有效成分包括雞矢藤、薏苡仁、豬肉、陳皮；所述雞矢藤、薏苡仁、豬肉、陳皮為該藥材的其水提取物；所述輔料為水溶性淀粉。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的具有抗糖尿病作用的保健食品，其特征在于，所述有效成分中雞矢藤、薏苡仁、豬肉、陳皮的重量比為12 : 6 : 6 : I。
3.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的具有抗糖尿病作用的保健食品，其特征在于， 所述保健食品通過下述方法得到 步驟一提取 將雞矢藤、薏苡仁、豬肉、陳皮置多功能提取罐內(nèi)，加水煎煮二次； 步驟二濃縮 合并兩次煎液，用120目篩過濾，濾液吸入真空濃縮器內(nèi)，進(jìn)料量為蒸發(fā)室視鏡下5cm，于真空0. 04-0. 07MPa，溫度60-80°C進(jìn)行濃縮，并根據(jù)蒸發(fā)速度間斷進(jìn)料； 步驟三過篩 濃縮至相對密度為1.03-1. 10，溫度為60°C的清膏，過120目篩，得到所述的保健食品，嚀于潔凈的并經(jīng)75%酒精消毒的密閉容器內(nèi)保存。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的具有抗糖尿病作用的保健食品，其特征在于，所述步驟一提取包括 1)第一次加水7倍量，浸泡30分鐘后，煮沸I小時； 2)第二次加水6倍量，煮沸I小時。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的具有抗糖尿病作用的保健食品，其特征在于，所述組合物能夠制成片劑、膠囊、油劑、顆粒劑、滴丸或口服液。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的具有抗糖尿病作用的保健食品，其特征在于，所述顆粒劑通過下述方法得到 步驟一噴霧干燥 取所述的清膏預(yù)熱至沸騰后，置噴霧干燥制粒機的進(jìn)料桶內(nèi)，然后取可溶性淀粉，置噴霧制粒機的流化床內(nèi)升頂鎖緊，關(guān)機預(yù)熱至100-105°C，30分鐘后，按《噴霧干燥制粒機操作規(guī)程》操作，開始噴霧干燥制粒； 步驟二 干法制粒 取上述干粉，壓力穩(wěn)定后開始加料，壓出條片，檢查壓出的條片，條片合格后進(jìn)入正常生產(chǎn)狀態(tài)，將干壓條片破碎過12目篩，制成含40%-60%細(xì)粉的顆粒,分別過一號篩和五號篩，能通過一號篩和不能通過五號篩的為合格顆粒，對不合格的顆粒及細(xì)粉，重新加入干壓機中進(jìn)行制粒，過篩，將合格的顆粒裝入潔凈的塑膠袋內(nèi)，密封備用。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的具有抗糖尿病作用的保健食品，其特征在于，所述步驟一噴霧干燥中噴霧干燥時控制進(jìn)風(fēng)溫度為115-125°C，出風(fēng)溫度為90-110°C，塔內(nèi)負(fù)壓為-8-12Pa，噴霧干燥過程中應(yīng)隨時觀察霧化情況，并啟動定期振打器振打桶身，制得干粉。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的具有抗糖尿病作用的保健食品，其特征在于，所述步驟二干法制粒中噴霧制粒時控制好進(jìn)風(fēng)速度，出風(fēng)速度及送料速度，使制成大小均勻的顆粒。
9.根據(jù)權(quán)利要求5所述的具有抗糖尿病作用的保健食品，其特征在于，所述組合物用于治療2型糖尿 病。
全文摘要
本發(fā)明提供一種具有抗糖尿病作用的保健食品，所述保健食品包括有效成分和輔料；其中所述有效成分包括雞矢藤、薏苡仁、豬肉、陳皮；所述雞矢藤、薏苡仁、豬肉、陳皮為該藥材的其水提取物；所述輔料為水溶性淀粉。本發(fā)明具有清熱養(yǎng)陰，健脾補腎益氣之功，主治陰虛燥熱兼脾腎氣虛之消渴癥。對于糖尿病患者的血糖具有很好的保健作用。
文檔編號A23L1/29GK102669660SQ20121013236
公開日2012年9月19日 申請日期2012年4月28日 優(yōu)先權(quán)日2012年4月28日
發(fā)明者張棣儀 申請人:張棣儀