專利名稱：含有黃體素和玉米黃質(zhì)的嬰兒配方組合物的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及含有黃體素和玉米黃質(zhì)的嬰兒配方組合物，以及這種組合物作為嬰兒 營養(yǎng)來源的用途。
背景技術：
黃體素和玉米黃質(zhì)通常存在于葉黃素(植物色素，是類胡蘿卜素中的一小類)中， 其中葉黃素可以在一般的消耗食物中找到，如菠菜，羽衣甘藍，玉米和橙子。人類不能合成 黃體素和玉米黃質(zhì)，因此，人體中的黃體素和玉米黃質(zhì)只能來源于飲食。與胡蘿卜素不 同，黃體素和玉米黃質(zhì)不能轉化為維生素Α。黃體素和玉米黃質(zhì)的化學結構相似，只能通過 專門的分析方法來對彼此進行區(qū)別。這種混合物可以被共同稱為“黃體素+玉米黃質(zhì)”，以 反映這種混合物不能在化學分析中被分離。黃體素和玉米黃質(zhì)是在人類視網(wǎng)膜中唯一發(fā)現(xiàn)的與日常飲食有關的類胡蘿卜素。 目前對黃體素和玉米黃質(zhì)在眼中的選擇性累積機制的了解還很貧乏。然而，黃體素和玉米 黃質(zhì)在人類眼睛中累積的事實表明它們可能具有生物學功能。黃體素和玉米黃質(zhì)可以作為 抗氧化劑或者濾出藍光中的有害波長而保護視網(wǎng)膜不受損害。另外，黃體素和玉米黃質(zhì)可 以通過濾出沒有完全由晶狀體聚焦的藍光來提高視敏度(Hammond，et al, Arch Biochem Biophys (2001)，385，p. 41-46)。這些特性可能對初生嬰兒尤其重要，因為嬰兒的視敏度 在生命的頭幾個月內(nèi)發(fā)育緩慢(McCulloch, Opthal Physiol Opt (1998), 18, p. 140-146)， 而且他們的眼睛不能象成人一樣濾出有害光線(Gaillard，et al, IOVS(2000)41, ρ·1454-1459)。盡管黃體素和玉米黃質(zhì)混合物是眾所周知的，但黃體素和玉米黃質(zhì)與人類嬰兒食 物有關的信息非常少。個別的研究測量了黃體素和/或玉米黃質(zhì)在臍血中的含量(Kiely et al. , Eur J Clin Nutr (1999), 53, p. 711-715 ；Oostenbrug et al. , Br J Nutr (1998)，80， p. 67-73 ；Oostenbrug et al. ,Eur J Clin Nutr(1998), 52, p. 754-759 ；Yeum et al. ,J Am Coll Nutr (1998)，17，p. 442-447)。然而，這些與黃體素和玉米黃質(zhì)有關的發(fā)現(xiàn)不是得自于 嬰兒特有的飲食來源，而是得自子母血。一份綜述收錄了九個母乳哺育的嬰兒血漿中葉黃 素水平的初步數(shù)據(jù)(Jewell et al.，Proc Nutr Soc (2001)，60，p. 171-178)和相同作者通 過研究一組早產(chǎn)嬰兒達五周的血漿黃體素和玉米黃質(zhì)水平寫的一篇摘要(Jewell，et al, Proc Nutr Soc (2001) 60，0CB)。這些研究發(fā)現(xiàn)母親們與她們哺育的嬰兒的血漿中黃體素和 玉米黃質(zhì)的濃度高度相關。然而，這些作者沒有對配方喂養(yǎng)與母乳哺育的嬰兒之間黃體素 或玉米黃質(zhì)的血漿水平進行比較。另外一篇文章雖然比較了母乳哺育與配方喂養(yǎng)的嬰兒之 間一些類胡蘿卜素的血漿水平，但是沒有報導黃體素或玉米黃質(zhì)的血漿水平(Sommerburg et al.，Eur. J. Pediatr. (2000) 159 :86_90)。
1994年5月，在美國華盛頓州西雅圖召開的兒科研究協(xié)會的會議中，發(fā)表了一篇 名為“富含β胡蘿卜素(i3C)的配方中β C對足月嬰兒個體和全體血清類胡蘿卜素的貢 獻(Contribution of Beta Carotene(β C)from β C Enriched Formulae to Individual and Total Serum Carotenolds in Term Infants) ”的文章，這篇文章比較了配方喂養(yǎng)與母 乳哺育的足月嬰兒之間類胡蘿卜素的血漿濃度。這一發(fā)現(xiàn)證明了配方喂養(yǎng)的嬰兒的血清類 胡蘿卜素水平(包括葉黃素水平)比母乳哺育的嬰兒低。已經(jīng)有三項研究報導了在驗尸解剖的嬰兒眼部黃體素和玉米黃質(zhì)的化學分析， 雖然這些研究都沒有區(qū)分母乳哺育與配方喂養(yǎng)的嬰兒。Handelman等人(I0VS(1988)， 29，p. 850-855)報導了兩個嬰兒的視網(wǎng)膜黃體素和玉米黃質(zhì)水平，同時Bone等人報導了 一項研究中五個嬰兒的黃體素和玉米黃質(zhì)水平(Bone et al.，Exp. Eye Res. (1997)64， 211-218)和另一項研究中四個嬰兒的黃體素和玉米黃質(zhì)水平(Bone et al. , IOVS(1988), 29，p. 843-849)?？偟膩碚f，嬰兒的黃體素和玉米黃質(zhì)的視網(wǎng)膜總濃度比兒童或成人低，但 是嬰兒中黃體素與玉米黃質(zhì)的比率比成人要高很多。因而，就眼中的黃體素和玉米黃質(zhì)而 言，嬰兒與年長的孩子和成人明顯不同。幾項研究已經(jīng)測量了人乳樣品中黃體素+玉米黃質(zhì)的混合含量。例如，見 Canfield φ, Eur. J. Nutr. ,40 30-38(2001) ；Schweigert 等，Int. J. Vitam. Nutr. Res., 70 (3)p. 79-83(2000) ；Canfield 等，Am. J. Clin. Nutr.，67 :276_283 (1998) ；Canfield 等， Anal. Chem. 69, p. 1873-1881 (1997) ；Giuliano 等，Methods In Immunology, Vol.213 p. 381-399 (1992)；和 Patton 等，LIPIDS, Vol. 25，No. 3，p. 159-165 (1990)。一項研究已經(jīng) 分別報導了人乳中黃體素相對于玉米黃質(zhì)的水平(Khachik et al. Anal. Chem. (1997), 69, 1873-1881)。由此可見，人乳中含有黃體素和玉米黃質(zhì)。然而，目前沒有任何嬰兒配方中添 加了黃體素和玉米黃質(zhì)。除了其它成分外，包含類胡蘿卜素，如黃體素和玉米黃質(zhì)的配方是已知的。 U. S. Patent No. 6，261，598公開了含有β -胡蘿卜素，番茄紅素和黃體素的類胡蘿卜素配 方，及其在人類食物中的應用。WO 200137781公開了一種用于飲料和化妝品的營養(yǎng)物水分散體，它選自于(a)異 黃酮，(b)番茄紅素，(c)黃體素和(d) —種輔酶。EP774251公開了玉米黃質(zhì)的3R-3' R立體異構體在制備藥物中的用途，這種藥物 作為營養(yǎng)補充物用于治療或預防人體的黃斑變性。EPl 155620公開了作為飲食補充物的營養(yǎng)組合物，它含有礦物組分，至少40%的 魚油和維生素組分，其中的維生素組分選自β胡蘿卜素，復合維生素B，維生素C，維生素D， 維生素Ε，葉酸和生物素，以及上述維生素的衍生物。然而，至今都沒有黃體素和玉米黃質(zhì)在嬰兒配方組合物中應用的描述。因此，需要 這樣一種配方。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明涉及包含黃體素和玉米黃質(zhì)的嬰兒配方組合物。本發(fā)明還進一步涉及一種 喂養(yǎng)嬰兒的方法，包括給予嬰兒包含黃體素和玉米黃質(zhì)的組合物。
具體實施例方式本配方中使用的黃體素和玉米黃質(zhì)組分可以是游離葉黃素、葉黃素酯形式或者所 屬技術領域已知的一種或多種不同方法制得的黃體素和玉米黃質(zhì)的其它化學形式。例如， 可以通過從萬壽菊或其它富含葉黃素原料中提取，化學合成，發(fā)酵，或其它生物技術衍生和 富含葉黃素的來源中獲取黃體素和玉米黃質(zhì)。本發(fā)明使用的黃體素和玉米黃質(zhì)的適當形式 Roche Vitamins, Inc. ， (Parsippany, NJ) ^^ "Lutein 5% TG，，。本發(fā)明的嬰兒配方組合物可以包含大約6至約230mcg/L的黃體素和玉米黃質(zhì)。本 嬰兒配方組合物優(yōu)選為包含大約15至約44mcg/L，更優(yōu)選為包含大約20至約30mcg/L，最 優(yōu)選為包含大約25mcg/L的黃體素和玉米黃質(zhì)。這里公開的黃體素和玉米黃質(zhì)的含量是指 兩者混合物的總含量，而不是其單獨的含量。因此，只要配方包含黃體素和玉米黃質(zhì)的總含 量同上所述即可，對單一組分的含量沒有嚴格要求。本發(fā)明使用的黃體素和玉米黃質(zhì)的含量與全球人乳中發(fā)現(xiàn)的這類混合物的含量 近似。如2000國際人乳和哺乳研究組織會議所報導，一項研究分析了 9個國家的450名 婦女的母乳樣品中黃體素和玉米黃質(zhì)的總量。測得黃體素和玉米黃質(zhì)的個體濃度最低為 6mcg/L,最高為 230mcg/Lo下表分別給出了九個國家母乳樣品中黃體素和玉米黃質(zhì)的平均濃度。
權利要求
1.嬰兒配方組合物，其包含黃體素和玉米黃質(zhì)，其中黃體素和玉米黃質(zhì)的總量為15 44mcg/L。
2.權利要求1的嬰兒配方組合物，其中黃體素和玉米黃質(zhì)的總量為20 30mcg/L。
3.權利要求2的嬰兒配方組合物，其中黃體素和玉米黃質(zhì)的總量為25mcg/L。
4.通過干燥權利要求1所述的嬰兒配方組合物而制備的粉末形式的嬰兒配方組合物。
5.權利要求1的嬰兒配方組合物，其中所述組合物為液體形式。
6.權利要求1的嬰兒配方組合物，進一步含有維生素A、維生素D、維生素E和復合維生 素B中的至少一種。
7.權利要求1的嬰兒配方組合物，進一步含有鈣、鎂、鈉、鉀、磷、銅、鋅、碘、硒和鐵中的 至少一種。
8.嬰兒配方組合物，其包含15g/L蛋白質(zhì)；以及黃體素和玉米黃質(zhì)，其中黃體素和玉 米黃質(zhì)的總量為25mcg/L。
9.權利要求8的嬰兒配方組合物，進一步含有維生素A、維生素D、維生素E和復合維生 素B中的至少一種。
10.粉末形式的嬰兒配方組合物，其包含黃體素和玉米黃質(zhì)，其中黃體素和玉米黃質(zhì)的 總量為225mg/kg的最終配方粉末。
全文摘要
本發(fā)明提供了嬰兒配方組合物，其包含黃體素和玉米黃質(zhì)，其中黃體素和玉米黃質(zhì)的總量為15～44mcg/L。本發(fā)明還提供了嬰兒配方組合物，其包含15g/L蛋白質(zhì)；以及黃體素和玉米黃質(zhì)，其中黃體素和玉米黃質(zhì)的總量為25mcg/L；以及粉末形式的嬰兒配方組合物，其包含黃體素和玉米黃質(zhì)，其中黃體素和玉米黃質(zhì)的總量為225mg/kg的最終配方粉末。
文檔編號A23L1/30GK102067992SQ20101026745
公開日2011年5月25日 申請日期2003年6月5日 優(yōu)先權日2002年6月6日
發(fā)明者J·P·齊默 申請人:惠氏公司