專利名稱：：一種具有輔助降血脂功能的保健食品及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種保健食品及其制備方法，特別是涉及一種具有輔助降血脂功能的保健食品及其制備方法。
背景技術(shù)：
：血脂異常俗稱高血脂，是指血液中一種或多種脂質(zhì)成分異常增高的病癥，是比較常見的疾病。高脂血癥的發(fā)病原因，主要有以下幾方面(1)隨著人們生活水平的提高，有相當一部分中老年人也有部分青少年對糖類、脂類物質(zhì)攝入過多，同時又缺少體育鍛煉，造成脂類物質(zhì)在體內(nèi)儲積過多，即通常人們講的肥胖癥；(2)長期吸煙或酗酒者，習慣于靜坐的人，生活無規(guī)律、情緒易激動、精神處于緊張狀態(tài)者，絕經(jīng)后的婦女等人群，極易引起脂類物質(zhì)代謝紊亂，導致血液中脂類物質(zhì)儲積過多；(3)代謝性疾病如糖尿病、甲狀腺功能減退癥、肝腎疾病等疾病導致脂類物質(zhì)代謝不良，引起血液中脂類物質(zhì)儲積過多；(4)有高血脂家族病史者。高血脂還是造成高血壓的直接原因。血管內(nèi)脂質(zhì)物質(zhì)微溶或不溶于血液，長年累月，脂質(zhì)物質(zhì)不能被血液運輸出血管而是附著在血管內(nèi)側(cè)，血管內(nèi)空間變窄，因此在血流量恒定的情況下，血液流經(jīng)血管速度變急，對血管壁的沖擊力增加，造成血壓偏高，隨著脂質(zhì)物質(zhì)的不斷增加，血壓也進一步升高。目前，市場上的降壓藥品種很多，功能也有好有壞，但是這些降壓藥的原理不是清除血管內(nèi)脂質(zhì)物質(zhì)而是擴張血管，從而降低血液流速，減小血液對血管壁的沖擊、壓力。這種藥雖然能在一定時間內(nèi)起到降壓的作用，但是隨著血管內(nèi)脂質(zhì)物質(zhì)的增加，就需要加大用藥量，更嚴重的后果是血管被無限度擴張，導致血管壁變薄，一旦再度增加用藥量，很可能造成血管破裂，危及生命安全。因此，選擇輔助降血脂的保健食品是十分必要的。
發(fā)明內(nèi)容發(fā)明目的本發(fā)明的目的在于提供一種具有輔助降血脂功能的保健食品。本發(fā)明的另一目的是提供上述保健食品的制備方法。技術(shù)方案一種具有輔助降血脂功能的保健食品，包括以下重量百分比的組分4060%的紫蘇籽油，525%的葡萄籽油，2.522.5%的沙棘籽油，12.532.5%的玉米油。其中，紫蘇籽油是由紫蘇籽真空脫氣、加CO2、萃取、分離而成。其中，葡萄籽油是由葡萄籽真空脫氣、加CO2、萃取、分離而成。其中，沙棘籽油是由沙棘籽真空脫氣、加CO2、萃取、分離而成。制備所述的一種具有輔助降血脂功能的保健食品的方法，包括以下步驟(1)按配方量將紫蘇籽油、葡萄籽油、沙棘籽油和玉米油混合；(2)將混合物料裝入膠囊。其中，步驟(1)的混合方式以在常溫下間歇性攪拌1小時為宜，使混合物料成均勻液體。有益效果本發(fā)明采用天然原料，具有輔助降血脂功能，配方科學，加工方法簡單易行，不帶入任何雜質(zhì)，無毒副作用，適合高膽固醇或高甘油三酯引起的高血脂人群。具體實施例方式實施例1取40%的紫蘇籽油(單位為重量百分數(shù)，下同)、25%的葡萄籽油、7.5%的沙棘籽油和27.5%的玉米油，在常溫下間歇性攪拌1小時，然后將混合物料裝入膠囊，每粒0.5g。實施例2:取45%的紫蘇籽油、20%的葡萄籽油、2.5%的沙棘籽油和32.5%的玉米油，在常溫下間歇性攪拌1小時，然后將混合物料裝入膠囊，每粒0.5g。實施例3:取50%的紫蘇籽油、15%的葡萄籽油、12.5%的沙棘籽油和22.5%的玉米油，在常溫下間歇性攪拌1小時，然后將混合物料裝入膠囊，每粒0.5g。實施例4:取55%的紫蘇籽油、10%的葡萄籽油、22.5%的沙棘籽油和12.5%的玉米油，在常溫下間歇性攪拌1小時，然后將混合物料裝入膠囊，每粒0.5g。實施例5取60%的紫蘇籽油、5%的葡萄籽油、17.5%的沙棘籽油和17.5%的玉米油，在常溫下間歇性攪拌1小時，然后將混合物料裝入膠囊，每粒0.5g。實施例6本發(fā)明輔助降血脂功能的動物實驗1.材料1.1樣品由無錫市天賜康生物科技有限公司提供。人體口服推薦量為每日2次，每次2粒，成人體重按60kg計算，折合劑量0.0333g/kg.bw。1.2實驗器材、動物及飼料1.2.1實驗器材OLYMPUSAU400全自動生化分析儀，膽固醇(CHOL)、甘油三酯(TG)試劑盒，高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)試劑盒。以上器材由湖南省疾病預防控制中心提供。1.2.2實驗動物SPF級雄性SD大鼠40只由河南省實驗動物中心提供，實驗動物生產(chǎn)許可證號SCXK(豫)2005-0001。飼料由長沙市開福區(qū)東創(chuàng)實驗動物科技服務部提供，生產(chǎn)許可證號為SCXK(湘)2006-0001。實驗條件為屏障環(huán)境，實驗期間實驗環(huán)境溫度2224°C，濕度5658%。實驗動物使用許可證號為SYXK(湘)2005-0001。1.2.3高脂飼料78.8%基礎(chǔ)飼料，膽固醇，10%蛋黃粉，10%豬油，0.2%膽鹽。2.實驗2.1劑量設(shè)計設(shè)低、中、高劑量分別為0.167g/kg.bw、0.333g/kg.bwU.OOOg/kg.bw(分別相當于人體推薦量的5、10、30倍)，受試物配制時分別取本
發(fā)明內(nèi)容物3.34g、6.66g、20.OOg加植物油配至100ml，分別給予受試動物灌胃，每日一次，灌胃體積為0.5ml/100g.bw，連續(xù)30天，對照組給予等體積植物油。2.2實驗方法以基礎(chǔ)飼料喂飼大鼠觀察一周后，禁食16小時，取尾血，用0LYMPUSAU400全自動生化分析儀測定血清總膽固醇(Tc)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)，根據(jù)TC水平兼顧TG將動物隨機分為4組高脂對照組和低、中、高三個受試物組。自正式試驗開始，各組動物換用高脂飼料，同時按2.1劑量設(shè)計給各組受試動物灌胃。每周稱體重一次，于實驗結(jié)束禁食16小時，拔眼球采血測定血清TC、TG、HDL-C。3.數(shù)據(jù)處理數(shù)據(jù)用EXCel2003、SpSSll.0軟件進行統(tǒng)計分析。先對數(shù)據(jù)進行方差齊性檢驗，若方差齊，采用單因素方差分析進行總體比較，發(fā)現(xiàn)差異再用Durmett法進行多個劑量組與一個對照組均數(shù)間的兩兩比較。若方差不齊，則對原始數(shù)據(jù)進行適當?shù)淖兞哭D(zhuǎn)換，滿足方差齊性檢驗后，用轉(zhuǎn)換后的數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計；若變量轉(zhuǎn)換后仍未達到方差齊的目的，改用秩和檢驗進行統(tǒng)計，發(fā)現(xiàn)總體比較有差異，則采用不要求方差齊性的Tamhane’sT2檢驗進行比較。4.結(jié)果判定4.1輔助降血脂功能結(jié)果判定在血清總膽固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白膽固醇檢測中，血清總膽固醇、甘油三酯二項指標陽性，可判定該受試樣品輔助降血脂功能動物實驗結(jié)果陽性。4.2輔助降低甘油三酯結(jié)果判定①甘油三酯二個劑量組結(jié)果陽性；②甘油三酯一個劑量組結(jié)果陽性，同時高密度脂蛋白膽固醇顯著高于對照組，可判定該受試樣品輔助降低甘油三酯動物實驗結(jié)果陽性。4.3輔助降低血清總膽固醇結(jié)果判定①血清總膽固醇二個劑量組結(jié)果陽性；②血清總膽固醇一個劑量組結(jié)果陽性，同時高密度脂蛋白膽固醇顯著高于對照組，可判定該受試樣品輔助降低血清總膽固醇動物實驗結(jié)果陽性。5.結(jié)果5.1本發(fā)明對大鼠體重的影響表1本發(fā)明對大鼠體重的影響(X±S)<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>由表1可見，實驗前后受試物組動物體重及實驗期間體重增長與高脂對照組比較，差異無顯著性(P>0.05)，說明本發(fā)明對大鼠體重無影響。5.2本發(fā)明對大鼠血清TC、TG、HDL-C的影響表2實驗前后各組大鼠血清TC水平(χ士S)<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>表3實驗前后各組大鼠血清TG水平(X士S)<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>表4實驗前后各組大鼠血清DHL-C水平(X±S)<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>由表24可見，實驗后，高脂對照組血清TC、TG均明顯升高，與實驗前比較，差異有顯著性(P<0.05)，表面造模成功。與高脂對照組比較，中、高劑量組可顯著降低大鼠血清甘油三酯水平，高劑量組可顯著降低大鼠總膽固醇水平(P<0.05)。6.總結(jié)本實驗條件下，以0.167g/kg.bw、0.333g/kg.bw、1.000g/kg.bw劑量的本
發(fā)明內(nèi)容物給SD級大鼠灌胃30天，與高脂對照組比較，0.333g/kg.bwU.000g/kg.bw劑量可顯著降低飼高脂飼料大鼠血清甘油三酯水平，1.000g/kg.bw劑量可顯著降低飼高脂飼料大鼠血清總膽固醇水平(P<0.05)。根據(jù)《保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范》(2003年版)判定，本發(fā)明對動物具有輔助降血脂功能。實施例7本發(fā)明輔助降血脂功能的人體試食實驗1.材料1.1樣品由無錫市天賜康生物科技有限公司提供，分為1號、2號膠囊，其中1號膠囊為安慰劑，2號膠囊為本
發(fā)明內(nèi)容物。人體口服推薦劑量為每日2次，每次2粒。1.2受試者選擇1.2.1納入標準受試者性別不限，年齡1865歲。半年內(nèi)采血2次，2次血清總膽固醇均彡5.2mmol/L或血清甘油三酯彡1.65mmol/L，單純血脂異常，無明顯腦、心、肝、肺、腎、血液疾患，無長期服藥史，自愿受試保證配合。1.2.2受試者排除標準妊娠或哺乳期婦女，對保健食品過敏者；合并有心、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴重疾病患者；短期內(nèi)服用與受試功能有關(guān)的物品，影響到對結(jié)果判斷者；不符合納入標準，未按規(guī)定實用受試樣品，無法判定功效或資料不全影響功效或安全性判定者。2.實驗2.1設(shè)計與分組采用自身和組間兩種對照設(shè)計。按受試者血脂水平隨機分為本發(fā)明膠囊試食組和安慰劑對照組，盡可能考慮影響結(jié)果的主要因素如年齡、性別、飲食等，進行均衡性檢驗，以保證組間的可比性。按雙盲法進行試食試驗。2.2實驗方法受試者每天按推薦劑量服用樣品，連續(xù)服用45天。試驗期間不改變原來的飲食習慣，正常飲食。3.觀察指標各項觀察指標于試食試驗開始及結(jié)束時各測定一次。3.1安全性指標3.1.1一般體格檢查試驗前詳細詢問并了解受試者的精神、睡眠、飲食、大小便等情況，測量試驗前后體重、血壓、心率變化。3.1.2血常規(guī)紅細胞計數(shù)、白細胞計數(shù)及分類、血紅蛋白含量測定等。3.1.3尿常規(guī)pH值、白細胞、尿糖等。3.1.4大便常規(guī)。3.1.5腹部B超、心電圖、X線胸部透視檢查(試驗開始前測定一次)。3.1.6血生化指標檢查血清總蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)、谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)、尿酸(UA)、尿素氮(BUN)、肌酐(Cr)、血糖(GLU)等測定。3.1.7不良反應觀察。3.2功效指標血清總膽固醇(CHOL)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。4.結(jié)果判定4.1CH0L降低>10%；TG降低>15%；HDL-C上升>0.104mmol/L；各功效觀察指標試驗前后自身比較和試食后組間比較均有統(tǒng)計學意義，方可判定該指標陽性。4.2血清總膽固醇、甘油三酯二項指標陽性，高密度脂蛋白膽固醇不顯著低于對照組，可判定受試物具有輔助降血脂功能作用血清總膽固醇、甘油三酯二項指標中一項陽性，高密度脂蛋白膽固醇不顯著低于對照組，可判定受試物具有輔助降低血清總膽固醇或輔助降低甘油三酯作用。5.統(tǒng)計學處理結(jié)果用均數(shù)士標準差表示，自身配對資料采用配對t檢驗，試驗組和對照組之間在方差齊的前提下，均數(shù)比較采用成組t檢驗，否則進行變量轉(zhuǎn)化，滿足方差齊后采用t檢驗，如果方差仍然不齊，采用秩和檢驗。6.結(jié)果6.1安全性觀察6.1.1一般情況試食組53例，對照組53例。試食前后，試食者精神、睡眠、飲食、大小便狀況未見異常；對照組男/女為20/33，年齡為46.74士11.56歲；試食組男/女為20/33，年齡為46.72士11.55。6.1.2腹部B超、心電圖、X線胸部透視檢測均在正常范圍內(nèi)。6.1.3體重、血壓、心率、尿常規(guī)、大便常規(guī)、血常規(guī)指標變化情況表5試食前后體重、血壓、心率、尿常規(guī)、大便常規(guī)及血常規(guī)變化情況(X士S)<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>由表5可見，試食受試物前、后試食組及對照組體重、血壓、心率、尿常規(guī)、大便常規(guī)及血常規(guī)均未見明顯異常變化，說明本發(fā)明無上述方面的不良影響。6.1.4試食試驗前后血生化指標變化情況表6試食試驗前后血生化指標變化情況(X±S)<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>由表6可見，試食受試物前、后試食組及對照組血清總蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)、谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)、肌酐(Cr)、血糖(GLU)、尿酸(UA)、尿素氮(BUN)均為見明顯異常變化，說明本發(fā)明無上述方面的不良影響。6.1.5試食期間未見明顯不良反應。6.2功效觀察表7試食試驗前后血清CHOL、TG、HDL-C水平(X士S)對照組試食組—_試食前1試食前2試食前1試食前2TG(mmol/L)2.64士0.872.63士0.872.67±0.622.62±0.64CHOL(mmol/L)6.06±0.616.05±0.626.09±0.526.07±0.55HDL-C(mmol/L)1.40±0.251.41±0.251.42±0.261.45±0.24表8試食試驗前后血清CHOL、TG、HDL-C水平(X±S)對照組試食組—_試食前試食后試食前試食后TG(mmol/L)2.63士0.872.56士0.762.62士0.642.07士0.61*#CHOL(mmol/L)6.05士0.625.95±0.776.07士0.555.45士0.58*#HDL-C(mmol/L)1.41土0.251.43±0.221.45士0.241.50士0.25注與試食前比較P<0.05，#與對照組比較P<0.05。表9試食前后血清CHOL、TG、HDL-C變化情況指標對照組試食組TG降低率(％)2.6620.99L0116」……CHOL降低率(％)1.6510.21HDL-C降低率(％)_002_005_由表79可見，半年內(nèi)采血兩次，分別為試食前1和試食前2血脂數(shù)據(jù)，以日期靠近服用受試物的試食前2血脂水平進行分組及統(tǒng)計處理。試驗前對照組和試食組血清CHOL、TG水平比較，差異無顯著性(P>0.05)，提示兩組之間具有可比性。試食組試食后CHOL、TG與試食前及對照組試食后比較，差異均有顯著性(P<0.05)。試食前后HDL-C水平為明顯改變(P>0.05)。7.結(jié)論采用自身對照及組間對照法，選擇符合試驗條件的自愿受試者服用受試物45天后，結(jié)果表明服用本發(fā)明受試物試驗組試食后CHOL、TG與試食前比較，差異有顯著性(P<0.05)，且試食后CH0L、TG與試食前比較分別下降10.21%,20.99%;試食后試食組CH0L、TG與試食前及對照組試食后比較，差異有顯著性(P<0.05)；試食后試食組HDL-C與對照組比較差異無顯著性(P>0.05)。試食期間未見明顯不良反應。根據(jù)《保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范》(2003年版)評價標準，可以判定本發(fā)明具有輔助降血脂功能作用。權(quán)利要求一種具有輔助降血脂功能的保健食品，其特征在于它包括以下重量百分比的組分40～60％的紫蘇籽油，5～25％的葡萄籽油，2.5～22.5％的沙棘籽油，12.5～32.5％的玉米油。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種具有輔助降血脂功能的保健食品，其特征在于所述紫蘇籽油是由紫蘇籽真空脫氣、加CO2、萃取、分離而成。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種具有輔助降血脂功能的保健食品，其特征在于所述葡萄籽油是由葡萄籽真空脫氣、加CO2、萃取、分離而成。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種具有輔助降血脂功能的保健食品，其特征在于所述沙棘籽油是由沙棘籽真空脫氣、加CO2、萃取、分離而成。5.制備權(quán)利要求1所述的一種具有輔助降血脂功能的保健食品的方法，其特征在于它包括以下步驟(1)按配方量將紫蘇籽油、葡萄籽油、沙棘籽油和玉米油混合；(2)將混合物料裝入膠囊。全文摘要本發(fā)明提供了一種具有輔助降血脂功能的保健食品，它包括以下重量百分比的組分40～60％的紫蘇籽油，5～25％的葡萄籽油，2.5～22.5％的沙棘籽油，12.5～32.5％的玉米油。同時，本發(fā)明還提供了上述保健食品的制備方法按配方量將紫蘇籽油、葡萄籽油、沙棘籽油和玉米油混合均勻，然后將混合物料裝入膠囊。本發(fā)明具有輔助降血脂功能，無任何毒副作用，適合高膽固醇或高甘油三酯引起的高血脂人群。文檔編號A23L1/29GK101803732SQ20101014973公開日2010年8月18日申請日期2010年4月19日優(yōu)先權(quán)日2010年4月19日發(fā)明者張國清,潘亞蓮申請人:無錫市天賜康生物科技有限公司