專利名稱：：使用乳清蛋白/纖維組合物降低餐后血糖水平的方法亍頓乳清蛋白/纖維組合物斷氐餐后血糖水平的方法本申請(qǐng)要求2008年8月29日提交的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)序號(hào)61/093,037的優(yōu)先權(quán)，其通過(guò)引用而整體結(jié)合到本文中。本發(fā)明涉及一種降低餐后血糖7K平的方法。更特別是，本方^^括在餐前或用餐時(shí)給予個(gè)體一定量的天然乳清蛋白和粘性纖維的混合物物，以有效降低餐后血糖水平。
背景技術(shù)：
：'在全世界糖尿病和糖尿病前期具有顯著性增長(zhǎng)，其定義的特征是慢性高血糖。用餐后，這些患者和具有潛在糖尿病危險(xiǎn)人員的血糖水平^m迚'正常"水平，并且會(huì)維持高血糖水平較長(zhǎng)時(shí)間。對(duì)于糖尿病，目前的解決方案是藥物治療和低"血糖"食物飲食的聯(lián)合治療方案，其中所述食物富含膳食纖維和低脂肪以及易消化的碳水化合物(即為單糖和淀粉)。對(duì)于糖尿病前期和顯示餐后高血糖具有患有糖尿病風(fēng)險(xiǎn)的人群，目前的解決方案是低血物飲食。發(fā)明捐M本發(fā)明提供一種在餐前特定時(shí)間窗或用餐時(shí)，通過(guò)給予特定量的天然乳清蛋白和粘性纖維的混合物，用于控制餐后血糖水平的方法。在餐前的某些時(shí)候(即為預(yù)服用乳清蛋白/粘性纖維)翻餐時(shí)月鵬天然乳清蛋白和粘性纖維的混合物，可以顯著降低餐后(用餐后)血糖水平和血液中的葡萄H^觀動(dòng)力學(xué)。本方法可以有效的維持更加正常的血糖的動(dòng)態(tài)平衡。更特別的，劍共一種用于降低餐后血糖水平的方法。本方跑総合予個(gè)體服用天然乳清蛋白和粘性纖維的混合物。該混合物包含約2至約50克的天然乳清蛋白，另一方面包含約2至約25克天然乳清蛋白，另一方面包含約2至約10克天然乳清蛋白，另一方面包含約10至約25克天然乳清蛋白。該混合物中還包含約0.5至約20克的粘性纖維，另一方面包含約2至約20克粘性纖維，另一方面包含約0.5至約10克粘性纖維，另一方面包含約2至約10克粘性纖維。在這個(gè)方面，該混合物中包含的乳清蛋白與粘性纖維的比率為約0.5:1至約12.5:1。4在本發(fā)明中的一個(gè)重要方面，天然乳清的水解率約為2%或更低。可以使用的天然乳清蛋白包括甜乳清、乳清酸、單獨(dú)的乳清蛋白以及它們的混可以使用的粘性纖維包括羥丙基甲基纖維素、阿拉伯膠、羧甲基纖維素鈉、甲基纖維素、瓜爾豆膠、結(jié)冷膠、刺槐豆膠、魔芋粉、黃蓍膠、梧桐膠、阿拉伯樹(shù)膠、殼聚糖、阿拉伯半乳聚糖(arabinoglactin)、葡甘露聚糖、黃原膠、藻,、果膠、低和高甲氧基果膠、|3-葡聚糖、角叉菜膠、歐車前以及它們的混合物。給予個(gè)體的天然乳清蛋白和粘性纖維的混合物，使得和天然乳清蛋白施用的粘性纖維的用量是20克或者更低。在一方面，天然乳清蛋白和粘性纖維的混合物在餐前至少約5至約90力H中服用，另一方面是餐前約20至約40^H中服用，,餐前約30力H巾服用。與沒(méi)有在餐前服用天然乳清蛋白和粘性纖維混合物的同樣的個(gè)體相比較，本方法可以有效將餐后血糖水平降低至少約5%。在另一方面，提供了一種用于降低餐后血糖水平的方法，其包含給予個(gè)體可食用的組合物，該可食用組合物包括乳清蛋白和粘性纖維的混合物。該可食用的組合物還可能包括飲料，營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑，食品組合物，食物替代品，以及它們的混合物。在這一方面，包含2-50克的天然乳清蛋白和0.5-20克的粘性纖維的食品組合物可在餐前至少約5至約90么H中使用或者在用餐時(shí)使用。與沒(méi)有在餐前或用餐時(shí)服用天然乳清蛋白和粘性纖維混合物的同樣的個(gè)體相比較，本方法有效將餐后血糖7jC平降低至少約5%。附圖的簡(jiǎn)要說(shuō)明圖1描述了食用含有蛋白質(zhì)和粘性纖維組合物的飲料后的餐后血糖iAUC(0-120辦中)。圖2描述了食用含有蛋白質(zhì)和粘性纖維組合物的飲料后的餐后血中胰島素iAUC(0-120為H中)。圖3描述了食用含有蛋白質(zhì)和粘性纖維組合物的飲料后的餐后血糖指數(shù)。詳細(xì)描述提供了一種可以有效的降低餐后血糖水平的方法。因此，該方、^t!i許可以促進(jìn)飽腹感，可能導(dǎo)致體重降低和降低血糖水平。根據(jù)本方法，天然乳清蛋白和粘性纖維的混合物可以直接或者作為可食用的組合物的部分向個(gè)體施用。與沒(méi)有服用天然乳清蛋白和粘性纖維的混合物的同樣的個(gè)體相比較，月艮用天然乳清蛋白和粘性纖維的混合物可以有效將餐后血糖水平斷氐至少約5%，優(yōu)選為至少約10%，更優(yōu)選為至少約20%。在另一方面，與沒(méi)有服用天然乳清蛋白和粘性纖維的混合物的同樣的個(gè)體相比較，該方法可以有效將熱量攝入減少至少約5%，優(yōu)選為至少約10%，更<允選為至少約20%。天然乳清蛋白可以^f頓的天然乳清蛋白包J翻甘乳清，乳清酸，^^蟲(chóng)的乳清蛋白(即為，oc-乳白蛋白，P-乳球蛋白，白蛋白，免疫球蛋白，衍生自酪蛋白的糖巨肽，乳鐵蛋白)，以及它們的混合物。適合的商源的天然乳清蛋白也可{頓。一個(gè)適合的商業(yè)來(lái)源的乳清蛋白的例子包括Alacen392乳清蛋白濃縮物(Fonterm)，該乳清蛋白;織物通過(guò)超濾過(guò)程由新鮮甜奶酪乳清制造?？?頓的天然乳清蛋白具有非常低的7拙早率。本發(fā)明中所^頓的"天然乳清蛋白"是指7jC解程度低于約2%的乳清蛋白，另一方面是指7乂解程度低于約1%的乳清蛋白，另一方面是指水解程度低于約0.4%的乳清蛋白(如OPAmethodology,Leeetal.IntJ,Biochem.l978;9(7):457467所測(cè)定,納入本申請(qǐng)作為參考)。天然乳清蛋白可包括乳清蛋白濃縮物，乳清分離蛋白，乳清蛋白水解產(chǎn)物。粘性纖維本發(fā)明中所述的"粘性纖維"尉旨DikemanCL，F(xiàn)aheyGC.Viscosityasrelatedtodietaryfiber:areview.CritRevFoodSciNutr.2006;46(8):649-63中以"粘性纖維"和'粘性多糖'定義的膳食粘性纖維，。，將其納A^申請(qǐng)作為參考。根據(jù)本領(lǐng)域任意已知的制備口服膳食粘性纖維組合物的方法，膳食粘性纖維被制備成適于口服的形式?？墒褂玫纳攀痴承岳w維的例子包括羥丙基甲基纖維素，阿拉伯膠，羧甲基纖維素鈉，甲基纖維素，瓜爾豆膠，結(jié)冷膠，刺lte膠，魔芋粉，黃蓍膠，梧桐膠，阿拉伯樹(shù)膠，殼聚糖，阿拉伯半乳聚糖，葡甘露聚糖，黃原膠，藻酸鹽，果膠，低和高甲氧基果膠，(3-葡聚糖，角叉菜膠，歐車前。大量的商業(yè)來(lái)源的可溶性膳食粘性纖維都是本領(lǐng)域技術(shù)人員容易獲得的或已知的。例如可以從TICGums,Ins.ofBdcamp,Md.公司獲得阿拉伯膠，水解羧甲基纖維素，瓜爾豆膠，黃原膠，海藻，果膠，低和高甲氧基果膠。燕麥和大麥的葡聚豐唐可以,人MountainLakeSpecialtyIngredients,Inc.ofOmaha^Nebr獲f尋。歐車6前可以從theMeerCorporationofNorthBergen,N.J.獲得，角叉菜膠和魔芋粉可以從FMCCoiporationofPhiladelphia,Pa獲得?？墒秤玫慕M合物可食用的組合物可以是營(yíng)斜卜充劑(比如片劑，粉劑，膠囊或液體產(chǎn)品)，食物組合物(產(chǎn)品)，飲料，或食物替代品。本發(fā)明戶腿的營(yíng)斜卜充劑尉旨至少能提供一種組合物或補(bǔ)充物，其提供至少一種有益物質(zhì)，比如維生素，礦物質(zhì)，微量元素，植物化學(xué)物質(zhì)，其用于補(bǔ)充通過(guò)正常飲食攝入的此類物質(zhì)的量。這些組合物或補(bǔ)充劑通常不包含大量的卡路里，蛋白質(zhì)，碳水化合物或脂肪。它們不是作為食品使用，而是作為對(duì)日常飲食的補(bǔ)充。食物組合物可以是被制成包括天然乳清蛋白和粘性纖維的混合物的任意食品。食物組合物可包括乳制品(比如包括硬的和新鮮的奶酪和酸奶的奶制品)，大豆制品，面包和谷類制品(包括意大利面食和谷物條)，蛋糕，餅干，軟餅，涂味品，水包油乳液(比如醬，番茄醬和蛋黃醬)，冰激凌，甜品，湯，湯精粉，調(diào)味醬，、Ml粉醬，健^t物棒(healthbar^)，糖果，零食，即食食品，預(yù)包裝食品，脫水食品等等。飲料可以是被制成包括天然乳清蛋白和粘性纖維的混合物的任意飲料。飲料可包括水，果汁，低熱量的果n彩欠料，(比如酷愛(ài)(Kool-Aid)飲料，CrystalLight飲料，粉末狀和即食軟飲料，運(yùn)動(dòng)飲料)，咖啡，茶，沙冰，乳品飲料，碳酸飲料，以及它們的混合物。本發(fā)明所述的食品替代品是指可以替代一餐或幾餐日常膳食的產(chǎn)品，用于控制卡路里的含量和通常作為獨(dú)立的產(chǎn)品食用。但是，一些該類產(chǎn)品可以一起服用。食品替代品和作為代餐i悄J一部分的產(chǎn)品的實(shí)例包括(即食飲用)液體產(chǎn)品，比如牛奶，大豆飲品，用于制作這些飲料的可溶性粉末及其所制作的飲料，塊狀產(chǎn)品，湯類，谷物或面條或以面食為基礎(chǔ)的產(chǎn)品，甜點(diǎn)比如米飯布丁，奶油蛋羹等和粥等。消費(fèi)者通常在控制熱量的飲食中使用食品替代品，或通常^il食品替代品以期控制他們的體重?？墒秤玫慕M合物例如固體產(chǎn)品，粉末狀產(chǎn)品，片劑，膠囊，液體，流體，用匙舀起的產(chǎn)品，易流動(dòng)的或容易被涂開(kāi)產(chǎn)品，或i央狀產(chǎn)品等?？墒秤玫慕M合物可以是與諸如水和牛奶等液體混合的粉末，用于生產(chǎn)作為例如食品替代品或作為代餐計(jì)戈lj一部分的產(chǎn)品的液體或漿狀產(chǎn)品。在另一方面，與天然乳清蛋白施用的粘性纖維總量是20克或者更低。施用的粘性纖維總量按照可食用組合物的a。/。，將低于約50%，在另一方面低于約20%，在另一方面低于約2%。實(shí)施例h包含蛋白質(zhì)和粘性纖維的t欠料配方基于口口斜口功育繼定飲料的配方(表l)。一種用潔凈的調(diào)味器預(yù)先調(diào)制好的乳清蛋白濃縮物80%(WPC)與粘性纖維羥丙基甲基纖維素(HPMC)按照顯示的比例相混合。CrystalLight，飲料混合物作為飲料的基質(zhì)，用于調(diào)味和著色。由于功能性組分消泡齊啲添加，功能性組分能均勻的分布在液相中。產(chǎn)品干燥混合以實(shí)現(xiàn)各組分的均勻分布。產(chǎn)品在施用前進(jìn)行分析測(cè)試，以保證同質(zhì)性。表l:飲料配方(以給予個(gè)體的組分5g曹15gWP'+2gHMPC2安慰劑乳清蛋白^^縮物6.36.20.0HPMC*0.02.00.0CiystalLight飲料混合物1.61.61.6消泡劑0.00.00.0乳糖0.40.40.8總計(jì)8.310.12.4WPC:乳清蛋白;鄉(xiāng)物80%2HPMC:羥丙基甲基纖維素實(shí)施例2:含有蛋白質(zhì)和粘性纖維的配方飲料對(duì)人體血糖和胰島素影響的人體研究實(shí)驗(yàn)結(jié)果在人類個(gè)體中采用隨機(jī)對(duì)照交叉研究，用于判斷乳清蛋白和羥丙基甲基纖維素(HMPC)粘性纖維相組合時(shí)，是否可以增強(qiáng)降血糖作用。所有的測(cè)試者均服用包括水的液體制劑(總量400ml)，用于調(diào)色和調(diào)味的非營(yíng)養(yǎng)甜味劑使飲料混合物變甜，甜乳清蛋白的量如下所示(實(shí)施例l)。如下所示，在標(biāo)準(zhǔn)餐前則艮用(30女H中之前)或者在標(biāo)準(zhǔn)餐時(shí)給藥治療。治療組別治療1預(yù)服用含5克乳清蛋白的測(cè)試飲料2預(yù)服用含5克乳清蛋白+2克HPMC粘性纖維的測(cè)試飲料3預(yù)服用安慰劑飲料(含飲料混合物)(對(duì)照)4在進(jìn)餐時(shí)給藥含5克乳清蛋白的測(cè)試飲料5在進(jìn)餐時(shí)給藥含5克乳清蛋白+2克HPMC粘性纖維的測(cè)試飲料6在進(jìn)餐時(shí)給藥安慰劑飲料(含飲料混合物)(對(duì)照)治療個(gè)體包括21名男性和女性，年齡在21-51歲之間，BMI在25.0-30.0之間。治療個(gè)#^空腹過(guò)夜后隨機(jī)接受治療。個(gè)體允許在5併中之內(nèi)服用完各自所指定的待測(cè)試飲料。在服用所測(cè)試的飲料之前和30力H中之后，通過(guò)指尖采血立即測(cè)量血糖和胰島素的濃度。個(gè)體在10分鐘之內(nèi)進(jìn)食完能提供50克可利用碳水化合物的標(biāo)準(zhǔn)餐。在吃第一口標(biāo)準(zhǔn)餐時(shí)開(kāi)始計(jì)時(shí)，在開(kāi)始進(jìn)食后的第15，30，45，60，90和120女H中時(shí)通過(guò)指尖Ma采集血液樣本。所有治療對(duì)食物攝取量和血糖、胰島素的的影響如圖1和2所示。實(shí)施例3:包含蛋白質(zhì)和粘性纖維的面包配方基于口p斜n功f腿定面包的組分(表l)。一種用潔凈的調(diào)味器預(yù)先調(diào)制好的乳清蛋白濃縮物80%(WPC)與粘性纖維羥丙基甲基纖維素(HPMC)按照顯示的比例相結(jié)合。功能成分被添加到改良的面包面團(tuán)配方中，以調(diào)節(jié)所示成分的附加功能。酉己方的改變適于采用常規(guī)的制造方法，得到與對(duì)照品相類似的烘焙產(chǎn)品。9表2:面包面團(tuán)配方(以一批2公斤;菱示)<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>乳清蛋白濃縮物80%羥丙基甲基纖維素實(shí)施例4:用蛋白質(zhì)和粘性纖維配方的面包的血糖指數(shù)領(lǐng)賦在人類個(gè)體中進(jìn)行血糖指數(shù)觀賦，用于判斷在配制的食品中當(dāng)乳清蛋白和羥丙基甲基纖維素(HMPC)粘性纖維相結(jié)合時(shí)，是否可以增強(qiáng)降血糖作用。所有的治療均使用烘焙的面包，該面包含有一定數(shù)量的如下所示(實(shí)施例3)的甜乳清蛋白和粘性纖維。治療組別治療1對(duì)照組面包2含有5克乳清蛋白+2克HPMC粘性纖維的測(cè)試面包治療個(gè)體包括10名男性和女性，年齡在46-59歲之間，BMI在224之間。食品的血糖指數(shù)通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)方法測(cè)定，表示為相對(duì)于葡萄糖。個(gè)4tt空腹過(guò)夜后隨機(jī)接受治療。個(gè)體允許在10^H中之內(nèi)服用完各自所指定的待測(cè)試食品，該食品能劇共25克可禾U用碳水化合物(59.9克對(duì)照組面包，67.3克測(cè)試組面包)。在吃第一口食物時(shí)開(kāi)始計(jì)時(shí)，在開(kāi)始進(jìn)食后的第15，30，45，60，90和120^H中時(shí)皿指尖^1采集血液樣本。一種標(biāo)準(zhǔn)化的白面包被用于作為參考食物(GI=71)，測(cè)試對(duì)照和測(cè)試食品的實(shí)驗(yàn)結(jié)果表示為相對(duì)于葡萄糖。治療對(duì)血糖指數(shù)的影響如圖3所示。權(quán)利要求1.一種降低餐后血糖水平的方法，所述方法包括在餐前至少5至90分鐘，給予個(gè)體2至50克天然乳清蛋白和0.5至20克粘性纖維的混合物，與在餐前不服用天然乳清蛋白和粘性纖維的混合物的相同個(gè)體相比，該方法有效降低餐后血糖水平至少約5％。2.如權(quán)利要求1所述的方法，其中天然L清蛋白的水解率為2%或更低。3.如權(quán)禾腰求2戶腿的方法，其中天然乳清蛋白選自甜乳清、孚L清酸清、單獨(dú)的乳清蛋白、天然乳清蛋白的7jC解產(chǎn)物以及它們的混合物。4.如權(quán)利要求2戶腿的方法，其中粘性纖纟趟自羥丙基甲基纖維素、阿拉伯膠、羧甲基纖維素鈉、甲基纖維素、瓜爾豆膠、結(jié)冷膠、刺tte膠、魔芋粉、黃蓍膠、梧桐膠、阿拉伯樹(shù)膠、殼聚糖、阿拉伯半乳聚糖、葡甘露聚糖、黃原膠、藻酸鹽、果膠、低和高甲氧基果膠、P-葡聚糖、角叉菜膠、歐車前以及它們的混合物。5.如權(quán)利要求1所述的方法，其中天然乳清蛋白和粘性纖維的混合物的給藥齊糧是每位個(gè)體2至25克天然乳清蛋白和每位個(gè)體0.5至20克粘性纖維。6.如權(quán)利要求1所述的方法，其中天然乳清蛋白和粘性纖維的混合物在餐前約20至約40辦中服用。7.—種降低餐后血糖水平和/或食入量的方法，戶皿方fe^括在餐前至少5至905H中，給予個(gè)體包括2至50克天然乳清蛋白和0.5-20克粘性纖維混合物的可食用的組合物，與在餐前不服用天然乳清蛋白和粘性纖維混合物的個(gè)體相比，該方法有效降低餐后血糖水平至少約5%。8.如權(quán)利要求7所述的方法，其中包括天然乳清蛋白的可食用的組合物選自飲料、營(yíng)辭卜充劑、食物組合物、食物替代品以及它們的混合物。9.如權(quán)禾腰求8戶艦的方法，其中飲料選自水、果汁、低熱量的果味飲料、咖啡、茶、沙冰、乳品飲料、碳酸飲料以及它們的混合物。10.如權(quán)利要求8戶腿的方法，其中營(yíng)辭卜充劑選自維生素、礦物質(zhì)、微量元素、植物化學(xué)物質(zhì)以及它們的混合物。11.如權(quán)利要求8戶艦的方法，其中食物組合物選自乳制品、大豆制品、面包和谷類制品、蛋糕、餅干、軟餅、涂味品、水包油乳液、冰激凌、甜品、湯、湯精粉、調(diào)味醬、濃縮粉醬、健康食物棒、糖果、零食、即食食品、預(yù)包裝食品、脫水食品以及它們的混合物。12.如權(quán)利要求8戶腿的方法，其中天然乳清蛋白選自甜乳清、乳清酸、制蟲(chóng)的乳清蛋白、天然乳清蛋白的水解產(chǎn)物以及它們的混合物。13.如權(quán)利要求7戶腿的方法，其中粘性纖纟腿自羥丙基甲基纖維素、阿拉伯膠、羧甲基纖維素鈉、甲基纖維素、瓜爾豆膠、結(jié)冷膠、刺槐豆膠、魔芋粉、黃蓍膠、梧桐膠、阿拉伯樹(shù)膠、殼聚糖、阿拉伯半乳聚糖、葡甘露聚糖、黃原膠、藻酸鹽、果膠、低和高甲氧基果膠、p-葡聚糖、角叉菜膠、歐車前以及它們的混合物。14.如權(quán)利要求7所述的方法，其中天然乳清蛋白和粘性纖維的混合物的給藥劑量是每位個(gè)體2至25克天然乳清蛋白和每位個(gè)體0.5至20克粘性纖維。15.如權(quán)利要求7所述的方法，其中可食用的組合物在餐前約20至約40力H中服用。16.—種陶氐餐后血糖水平的方法，戶;M方fe^舌鄉(xiāng)好^M^:^^舌2至50克天辦L清蛋白和0.5至20效占性維隹的可食用的組激，與不月蹄敏5天辦li青蛋白禾畔占性維隹的働組^/的個(gè)淋目比，i妨法W^斷氐餐后血糖水平至少約5%。17.如權(quán)利要求16所述的方法，其中包括天然乳清蛋白的可食用的組合物選自飲料、營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑、食物組合物、食物替代品以及它們的混合物。18.如權(quán)利要求17戶艦的方法，其中飲料選自7jC、果汁、低熱量的果味飲料、叻,、茶、沙冰、乳品飲料、碳^t欠料以及它們的混合物。19.如權(quán)禾腰求17戶腿的方法，其中營(yíng)斜卜充劑選自維生素、礦物質(zhì)、微量元素、植物化學(xué)物質(zhì)以及它們的混合物。20.如權(quán)禾腰求17所述的方法，其中食物組合物選自乳制品、大豆制品、面包和谷類制品、M^、、餅干、軟餅、涂味品、水包油乳液、冰激凌,甜品、湯、湯精粉、調(diào)味醬、？織粉醬、健康食物棒、糖果、零食、即食食品、預(yù)包裝食品、脫水食品以及它們的混合物。21.如權(quán)利要求16所述的方法，其中天然乳清蛋白選自甜乳清、乳清酸、^^蟲(chóng)的乳清蛋白、天然乳清蛋白的水解產(chǎn)物以及它們的混合物。22.如權(quán)利要求16戶脫的方法，其中天然乳清蛋白的給藥劑量是每位個(gè)體2至25克，粘性纖維的給藥劑量是每位個(gè)體0.5至20克。全文摘要本發(fā)明提供一種可以有效降低餐后血糖水平的方法。該方法包括在餐前或用餐時(shí)給予個(gè)體一定量的天然乳清蛋白和粘性纖維的混合物，以有效降低餐后血糖水平和/或降低食物攝入量。文檔編號(hào)A23L1/305GK101669645SQ20091020571公開(kāi)日2010年3月17日申請(qǐng)日期2009年8月28日優(yōu)先權(quán)日2008年8月29日發(fā)明者A·E·麥菲爾森,J·L·德斯羅徹爾斯,K·M·坎普,N·V·馬圖謝斯基,P·H·布朗,R·J·勞達(dá)諾申請(qǐng)人:卡夫食品環(huán)球品牌有限責(zé)任公司