專利名稱::一種具有抗疲勞功效的植物原料組合物、其制備方法、用途及其產(chǎn)品的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域:
:本發(fā)明涉及一種純植物來源的藥物組合物及其應(yīng)用,屬于現(xiàn)代植物藥應(yīng)用領(lǐng)域。
背景技術(shù):
:疲勞被定義為“由于進(jìn)行活動(dòng)所需要的資源在提供、利用、恢復(fù)上的失衡,使人們意識(shí)到身體與精神活動(dòng)能力的降低”。它是一種復(fù)雜、主觀的現(xiàn)象,可以通過患者自我報(bào)告的方式來測定,主要表現(xiàn)為下列一種或多種體征精力不足,困頓思睡,頭痛,眩暈,肌肉乏力,反應(yīng)遲緩,判斷力差,精神抑郁,食欲不好,免疫力下降,記憶能力下降,注意力難以集中,倦怠厭動(dòng),等等。疲勞廣泛存在于各種人群中,患有急性或慢性疾病的患者一般都會(huì)有程度不同的疲勞感,健康人群同樣可能由于各種原因出現(xiàn)疲勞體征。例如1.睡眠不足正常成年人一般需要八小時(shí)的睡眠時(shí)間,但是多數(shù)人達(dá)不到這個(gè)要求,引起人疲勞感的產(chǎn)生。這種睡眠不足一般是由兩種情況引起。一是由于工作、家庭、社會(huì)等諸多現(xiàn)實(shí)原因,生活節(jié)奏太快,不少人的睡眠時(shí)間越來越短,無法滿足生理要求。此外,一些特殊時(shí)期,如晚上照顧新生兒或者病人,導(dǎo)致沒法安睡,也會(huì)使人產(chǎn)生疲勞。另一種睡眠不足的情況則更為普遍,主要是由于年齡增高導(dǎo)致的。當(dāng)人們步入中老年后,由于身體機(jī)能的逐漸退化,睡眠生物鐘也慢慢發(fā)生了變化,許多老年人經(jīng)常是晚上很早就昏昏欲睡,天沒亮就早早醒來;而且睡眠中醒來次數(shù)也越來越多,重新入睡所需時(shí)間也越來越長;睡眠質(zhì)量的重要指標(biāo)一一深度睡眠的時(shí)間也變得越來越短。據(jù)哈佛醫(yī)學(xué)院的研究報(bào)告,30歲人群的每晚深度睡眠時(shí)間大概只有20歲人群的一半,而到65歲時(shí),人的深度睡眠時(shí)間只占整個(gè)睡眠時(shí)間的5%,遠(yuǎn)少于20歲時(shí)的20%。睡眠質(zhì)量的下降,相應(yīng)地導(dǎo)致了人的精力不足,容易出現(xiàn)疲勞感°(AHavardMedicalSchoolSpcialhealthReport《BoostingYourEnergy》,Havardhealthpublications)2.運(yùn)動(dòng)量太少由于長期缺乏規(guī)律運(yùn)動(dòng),或者因每日久坐,活動(dòng)量太少,因此稍一活動(dòng),就很容易覺得疲勞。3.飲食結(jié)構(gòu)不均衡許多人由于減肥、素食主義等等原因,只食用低糖低熱量食品或是由于挑食的不良習(xí)慣,致使身體缺乏能量或營養(yǎng)不良,極易產(chǎn)生疲勞感。還有些人偏好用一些高能量食品如巧克力來補(bǔ)充精力,這雖然可以短暫提供大量能量,但能量又會(huì)很快消退并且加劇人的疲勞感。4.嗜酒等不良生活習(xí)慣酒精能抑制神經(jīng)系統(tǒng),使人行動(dòng)變遲緩,并干擾睡眠模式。此外,吸煙、喝含咖啡因類飲料也容易刺激人的神經(jīng)系統(tǒng),使人容易失眠,導(dǎo)致疲勞感產(chǎn)生。雖然不少人用它來短暫提神,但最終結(jié)果卻是加劇人的疲勞感。5.心理壓力大不正常的心理狀態(tài)是導(dǎo)致疲勞產(chǎn)生的一個(gè)重要原因。心理壓力大、有焦慮感是現(xiàn)代社會(huì)人群的常見情況,“焦慮”可由各種工作、生活等多方面原因引起,如工作任務(wù)過重,工作內(nèi)容變動(dòng)大,工作氛圍差,職位的保障性低,生病、家庭變故等等。6.工作環(huán)境差工作環(huán)境差能加重人的疲勞感,如礦區(qū)、高原缺氧環(huán)境,工作場所過冷或過熱,過于嘈雜或是過于安靜、無人交流等等,或是工作的時(shí)間很不規(guī)律,工作需要長時(shí)間集中注意力干重復(fù)的事情等情況都會(huì)使人容易出現(xiàn)疲勞感。疲勞能對(duì)人的正常生活帶來極大干擾,對(duì)人們的生活質(zhì)量有著很大的負(fù)面影響。長期的疲勞更是人們健康乃至生命潛在殺手。疲勞對(duì)人體生理狀況的影響主要體現(xiàn)在下列幾個(gè)方面(1).抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)功效在疲勞狀態(tài)下,人中樞神經(jīng)系統(tǒng)的工作效能會(huì)降低,神經(jīng)遞質(zhì)包括5-羥色胺、多巴胺、乙酰膽堿的分泌會(huì)受到抑制,使人反應(yīng)遲緩,判斷力差,肌肉乏力,注意力不集中。如果汽車司機(jī)出現(xiàn)反應(yīng)變慢,精力不足、注意力難以集中,可能造成的后果是十分嚴(yán)重的。(2).降低免疫系統(tǒng)功能免疫系統(tǒng)是人體內(nèi)的一種保護(hù)體系,在正常狀態(tài)下,它可以有效地保護(hù)機(jī)體免受有害組分如細(xì)菌、病毒、有害化學(xué)品的侵害。但在疲勞狀態(tài)下,免疫功能通常會(huì)下降,因此人體對(duì)各種有害因素的抵抗力會(huì)變?nèi)?。比較典型的例子就是人在疲勞時(shí),很容易患上呼吸道感染的病癥。在另一方面,正常人若被急性病毒或細(xì)菌感染后,人免疫力出現(xiàn)下降,會(huì)出現(xiàn)一些細(xì)胞因子含量水平的上升,這也會(huì)增加人的疲勞感。由此可見,免疫系統(tǒng)受到抑制既可能是人產(chǎn)生疲勞的原因,也可能是產(chǎn)生疲勞的結(jié)果。因此,調(diào)節(jié)人的免疫系統(tǒng),提高免疫力是抵抗疲勞的一條必不可少的途徑。(3)影響血液系統(tǒng)供氧能力,減少機(jī)體能量供應(yīng)在體內(nèi),血糖可分解釋放出能量。有氧的狀態(tài)下,葡萄糖可分解為CO2和水,同時(shí)釋放出最大量的能量。而在缺氧狀態(tài)下,一些器官仍然能分解葡萄糖,但釋放出的能量較少,同時(shí)還會(huì)產(chǎn)生許多毒性廢物。研究顯示,在疲勞狀態(tài)下,輸送往肌肉的氧大量減少,肌肉就事實(shí)上處于缺氧狀態(tài)。假如心肌長期缺氧,則會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重的后果。并且機(jī)體的其他許多活動(dòng)時(shí)都需要在有氧狀態(tài)下完成的,需要將氧源源不斷地輸往相關(guān)組織,才能保證機(jī)體各系統(tǒng)的正?;盍?。因而增加組織的供氧量可以提高體內(nèi)的能量供應(yīng),從而協(xié)助減緩疲勞,減少疾病風(fēng)險(xiǎn)。抵抗疲勞有多種方式一一休假,換一份滿意的工作,有規(guī)律的體育運(yùn)動(dòng),培養(yǎng)良好的飲食習(xí)慣,獲取充足的睡眠,這些方法一般都能有效抵抗疲勞。但是,由于一些客觀存在的原因,不少人的抗疲勞措施并沒有取得良好的效果。首先,人的生活方式、社會(huì)角色并不是輕易能改變的。工作責(zé)任、家庭義務(wù)、社會(huì)交往、經(jīng)濟(jì)狀況以及其他相關(guān)因素已經(jīng)給我們的個(gè)人生活限定好了模式。其次,長時(shí)間的疲勞會(huì)使人的生理狀況發(fā)生一些改變,如神經(jīng)系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)出現(xiàn)紊亂,免疫功能下降,血液系統(tǒng)出現(xiàn)異常,消化紊亂等等。這時(shí)單靠人體本身的自我修復(fù)功能來調(diào)養(yǎng)身體,難度就比較大了。而及時(shí)服用一些有效、安全、天然的保健食品來協(xié)助身體各個(gè)系統(tǒng)恢復(fù)正常,將是十分必要和有意義的事情。“適應(yīng)原”藥物是目前被西方醫(yī)學(xué)界廣泛接受的一類具有抗疲勞功效的產(chǎn)品。“適應(yīng)原(adaptogen)”的概念最早由蘇聯(lián)科學(xué)家NikolaiLazarev于1947年提出來,認(rèn)為這是一類能協(xié)助身體非特異性抵抗壓力、刺激,并恢復(fù)常態(tài)的天然植物產(chǎn)品,它們在正常劑量下是安全無毒的,并且有對(duì)身體有著整體性調(diào)整協(xié)調(diào)作用。它與其他成分的最大區(qū)別就是它能有效地平衡體內(nèi)激素的分泌和免疫系統(tǒng),使機(jī)體處于一個(gè)自我平衡的最佳狀態(tài)——使身體中亢進(jìn)的機(jī)能降低,而衰弱的機(jī)能增強(qiáng),增強(qiáng)人體抵抗力,減輕疲憊程度。由此,我們可以考慮通過服用適應(yīng)原類植物產(chǎn)品,通過它來調(diào)節(jié)、平衡、優(yōu)化體內(nèi)的激素水平和免疫系統(tǒng),從而達(dá)到改善中老年人精力不足,提高睡眠質(zhì)量的目的。國外研究者認(rèn)為適應(yīng)原類藥物與傳統(tǒng)中藥中的補(bǔ)氣藥(qitonics)有著異曲同工之處。而從傳統(tǒng)中醫(yī)理論方面來講,出現(xiàn)疲勞尤其是長期的疲勞感就是由于“虛癥”所致。并且“虛”一般多為氣虛或氣陰兩虛,氣虛可致水濕不化,積而成痰;氣虛可致血運(yùn)不暢而成血瘀,形成“虛中挾實(shí)(指痰、瘀)”癥狀。這種痰瘀阻滯,可進(jìn)一步阻遏氣機(jī)而耗氣,而且可化熱傷陰,形成心氣虧虛、心陰不足、痰熱擾心諸證,致使心腎不交,晚上無法安睡,白天又精力不足。另外,人慢慢步入老年后,氣血逐漸衰微,肌肉瘦縮干枯,氣道澀滯,五臟的機(jī)能出現(xiàn)不協(xié)調(diào),營氣衰少,衛(wèi)氣內(nèi)擾,營衛(wèi)失調(diào),不能按正常規(guī)律循環(huán),所以在白天精力不充沛,精神也不夠飽滿,而在晚上則容易失眠,睡不安穩(wěn),即所謂“晝不精,夜不瞑”(《靈樞營衛(wèi)生會(huì)》)。對(duì)此,中醫(yī)一般采用補(bǔ)氣養(yǎng)陰、調(diào)和營衛(wèi)來改善睡眠,補(bǔ)充精力,同時(shí)也會(huì)輔以滋肝補(bǔ)腎藥物如枸杞子增強(qiáng)體質(zhì),止咳化痰藥物以化除“實(shí)”癥,達(dá)到標(biāo)本兼治,對(duì)身體進(jìn)行系統(tǒng)調(diào)養(yǎng),消除疲勞。紅景天、絞股藍(lán)和枸杞子各自為目前公認(rèn)的適應(yīng)原類藥物之一,它們在中藥學(xué)里也確實(shí)被視為補(bǔ)氣藥。目前市場已有紅景天、絞股藍(lán)及枸杞子的提取物可以單獨(dú)用于抗疲勞產(chǎn)品。值得注意的是,雖然這些提取物都用于抵抗疲勞,可由于各自有著不同的化學(xué)物質(zhì)基礎(chǔ),因而表現(xiàn)出不同的適應(yīng)原樣作用特點(diǎn),例如紅景天在針對(duì)身體多個(gè)系統(tǒng)的“糾偏回正”方面有著特殊的功效;絞股蘭有明顯的鎮(zhèn)靜、催眠、鎮(zhèn)痛作用,能有效地改善睡眠;枸杞子是是傳統(tǒng)的抗衰老滋補(bǔ)品,可增強(qiáng)體質(zhì),延緩衰老。三種植物聯(lián)合使用,可以從不同方面發(fā)揮作用,強(qiáng)化抗疲勞效果。在保證抗疲勞效果的同時(shí),該組合可以最大限度地減少單味植物的用量,從而增加了藥物的安全性,比單味抗疲勞提取物更適合于長期服用。與市場上多數(shù)產(chǎn)品還存在缺乏針對(duì)各自產(chǎn)品的安全性和有效性評(píng)價(jià),沒有明確的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以保準(zhǔn)產(chǎn)品穩(wěn)定性等缺點(diǎn)相比較,本專利發(fā)明者對(duì)本產(chǎn)品進(jìn)行了嚴(yán)格的毒理學(xué)研究及臨床實(shí)驗(yàn)研究,該研究充分保證了臨床使用時(shí)本產(chǎn)品的安全性和有效性。發(fā)明者并設(shè)立了明確的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝以保證產(chǎn)品的穩(wěn)定性。規(guī)定了明確的使用量進(jìn)一步確保產(chǎn)品的有效性和安全性。
發(fā)明內(nèi)容因此,本發(fā)明的目的之一在于提供一種具有抗疲勞功效的植物原料組合物,該組合物可以在不改變?nèi)说恼I碇笜?biāo)的前提下,改善人的睡眠,增加能量并顯著減輕疲勞感。本發(fā)明的目的之二在于提供一種使用劑量小,即使長期服用也不會(huì)產(chǎn)生毒副作用的安全的抗疲勞產(chǎn)品。本發(fā)明的目的之三在于提供上述組合物的在制備食品、藥品、保健品方面的應(yīng)用。簡單的說,本發(fā)明提供的一種純植物來源的具有抗疲勞功效的植物原料組合物,其所述組合物由下列植物為原料制備(a)紅景天屬植物Rhodiola(b)絞股藍(lán)屬植物Gynoste_a禾口(c)枸杞屬植物L(fēng)ycium。為了達(dá)到較好的抗疲勞效果,所述的紅景天屬植物,絞股藍(lán)屬植物和枸杞屬植物的重量份數(shù)以生藥計(jì)分別為紅景天屬20-80%絞股藍(lán)屬10-60%枸杞屬10-60%;優(yōu)選的重量份數(shù)為紅景天屬30-50%絞股藍(lán)屬20-40%枸杞屬20-40%。本發(fā)明所述紅景天屬植物可以使用下列一種或多種植物ι^()RhodiolasachalinensisA.Bor.,玫瑰紅景天R.roseaL.,大花紅景天R.crenulata(Hook.f.etThorns.)H.Ohba,狹葉紅景天R.kirilowii(Regel)Maxim,優(yōu)選高山紅景天(庫頁紅景天)R.sachalinensisA.Bor.。本發(fā)明所述絞股藍(lán)屬植物可以使用下列一種或多種植物絞股藍(lán)GynostemmapentaphylIum(Thunb.)Makino,光葉絞股藍(lán)G.Iaxum(Wall)Cogn.,毛絞股藍(lán)G.pubescens(Gagnep)C.Y.Wu,廣西絞股藍(lán)G.gunagxienseΧ.X.ChenetD.H.Qin,扁果絞股藍(lán)G.compressumΧ.X.ChenetD.R.Lians等,優(yōu)選絞股藍(lán)G.pentaphyllum(Thunb.)Makino0本發(fā)明所述枸杞屬植物可以使用下列一種或多種植物寧夏枸杞LyciumbarbarumL.,枸杞L.chinenseMill.和新疆枸杞L.dasystemumPojark等,優(yōu)選寧夏枸杞LyciumbarbarumL.。上述植物任意部位均可用于制備本發(fā)明所述植物原料組合物,但為了提高提取效率,優(yōu)選采用上述植物的如下部位其中所述的紅景天屬植物原料使用的植物部位優(yōu)選為根和/或根莖;所述的絞股藍(lán)屬植物原料使用的植物部位優(yōu)選為根莖和/或全草;所述的枸杞屬植物原料使用的植物部位優(yōu)選為干燥成熟果實(shí)。優(yōu)選所述的植物原料組合物的必要成分由每一種所述的植物性生藥的總提取物或每一種所述的植物性生藥的一種或多種提取物組成。譬如紅景天提取物可以采用多種紅景天植物混合后提取,或?qū)⒍喾N紅景天植物分別提取后混合。所述的絞股藍(lán)提取物和枸杞提取物也存在同樣情況。根據(jù)前面所述的植物原料組合物,按照本領(lǐng)域常規(guī)提取方法對(duì)上述用量配比的植物原料進(jìn)行提取,由于提取方法的多種多樣,所提取出來的組合物中各個(gè)有效成分可能會(huì)不相同。此外,具體植物種的不同和產(chǎn)地的不同,能夠提取出有效成分的含量也是不同的。但這種有效成分含量的差異并不影響本發(fā)明目的的實(shí)現(xiàn)。即采用上述比例的植物原料進(jìn)行常規(guī)的提取,通常都能夠提取出一定含量的上述植物原料的有效成分,即能夠?qū)崿F(xiàn)本發(fā)明目的。然而為進(jìn)一步提高所述組合物的效果,優(yōu)選為所述組合物含有紅景天提取物4080%,含有絞股藍(lán)提取物1050%,含有枸杞提取物1050%。根據(jù)使用原料的差異,提取和精制方法的不同,更進(jìn)一步優(yōu)選紅景天提取物中紅景天苷(salidroside)的含量應(yīng)在0.5_3%之間,更優(yōu)選0.8_2%;絞股藍(lán)提取物中絞股藍(lán)皂苷的含量應(yīng)在20-80%之間,優(yōu)選20-40%;枸杞提取物中枸杞多糖的含量應(yīng)在20-60%之間,優(yōu)選30-40%。根據(jù)前面所述植物原料組合物,所述組合物制備方法可以采用現(xiàn)有技術(shù)任何可能的提取方法,然而優(yōu)選為包括粉碎、提取、濃縮、干燥和混合的步驟。所述植物原料組合物的植物性生藥最好使用水、低級(jí)醇或含水的低級(jí)醇進(jìn)行提取或經(jīng)過進(jìn)一步的精制得到收率為201-21的提取物,優(yōu)選為101-31,所述的低級(jí)醇優(yōu)選醫(yī)藥或食品級(jí)別的乙醇。所述收率為原藥材提取物重量。所述提取優(yōu)選為回流提取,所述水或低級(jí)醇的用量為植物原料的518倍,優(yōu)選為712倍;所述回流為回流13小時(shí),優(yōu)選為12小時(shí);所述提取為提取15次,優(yōu)選為23次。此外,所述的植物原料組合物還可以加入輔料用于制備保健品、食品或抗疲勞藥物。所述輔料可以為制備保健品、食品或抗疲勞藥物的任意適合的輔料,本領(lǐng)域技術(shù)人員通常都知曉這種輔料,無需再付出創(chuàng)造性勞動(dòng)。當(dāng)所述組合物用于制備保健品或抗疲勞藥物時(shí),推薦的每日給藥劑量以提取物總重量計(jì)為100800mg,優(yōu)選為150600mg?!N含有前面所述植物原料組合物和其它輔料的產(chǎn)品。所述產(chǎn)品可以為保健品,所述輔料為藥用輔料,所述保健品優(yōu)選片劑、膠囊劑、口服液或飲料;或者所述產(chǎn)品為食品,所述輔料為食品添加劑,所述食品優(yōu)選為飲料;或者所述產(chǎn)品為抗疲勞藥物,所述輔料為藥用輔料,所述抗疲勞藥物劑型優(yōu)選為片劑、膠囊劑或口服液。本發(fā)明還提供了上述的組合物在制備抗疲勞藥物或保健品方面的應(yīng)用。以下是本發(fā)明的詳細(xì)介紹本發(fā)明藥物組合物含有以下三種植物成分(a)紅景天屬植物Rhodiola(b)絞股藍(lán)屬植物Gynoste_a禾口(c)枸杞屬植物L(fēng)ycium。紅景天是目前公認(rèn)的適應(yīng)原類藥物,它能有效健全機(jī)體整體功能,提高機(jī)體對(duì)不利因素的耐力。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示,在紅景天藥物影響下,已偏離正常水平的中樞神經(jīng)遞質(zhì)含量能得到糾正或重新達(dá)到正常水平;同時(shí)它還可以降低心臟的前后負(fù)荷,改善心臟功能,并在一定程度上糾正因缺血缺氧引起的心臟血流動(dòng)力學(xué)紊亂,提高人對(duì)缺氧狀態(tài)的耐受能力;此外它還能調(diào)節(jié)人體免疫系統(tǒng)功能,使人適應(yīng)不同的外部環(huán)境。1976年蘇聯(lián)就已批準(zhǔn)高山紅景天用于臨床,用來治療過度疲勞,老年性心肌功能衰竭,以及各種類型的神經(jīng)官能癥、植物神經(jīng)失調(diào)引發(fā)的相關(guān)癥狀,還常用于矯正精神病藥物的副作用。概括來說,紅景天在針對(duì)身體多個(gè)系統(tǒng)的“糾偏回正”方面有著特殊的功效?,F(xiàn)代研究還發(fā)現(xiàn),紅景天苷(salidroside)是紅景天的主要活性成分。其中紅景天苷的結(jié)構(gòu)式為<formula>formulaseeoriginaldocumentpage8</formula>絞股藍(lán)雖然也是一類公認(rèn)的適應(yīng)原類藥物,但它的作用特點(diǎn)與紅景天有一定不同之處?,F(xiàn)代化學(xué)研究發(fā)現(xiàn)它主要含有皂苷類成分,自從日本學(xué)者在上世紀(jì)七十年代從中分離得到一些人參皂苷后(如人參皂苷Rbl),絞股藍(lán),尤其是絞股藍(lán)總皂苷的臨床作用便越來越受到重視。動(dòng)物藥理實(shí)驗(yàn)顯示,絞股藍(lán)提取物能有效增強(qiáng)人的免疫系統(tǒng)功能,對(duì)特異性和非特異性免疫都有影響;對(duì)心血管系統(tǒng)、血液系統(tǒng)也有較好的保護(hù)作用,能協(xié)助維持循環(huán)系統(tǒng)的穩(wěn)態(tài);而最值得注意的是,它還有明顯的鎮(zhèn)靜、催眠、鎮(zhèn)痛作用,能有效地改善睡眠,這對(duì)減輕失眠、恢復(fù)精力,尤其是對(duì)改善老年人的失眠癥狀,有著很大的幫助,并且由于它是天然提取物,還能避免長期使用單一化學(xué)成分的催眠藥品可能帶來的藥物依賴性;此外,它還有一定的抗衰老作用。枸杞子是是傳統(tǒng)的抗衰老滋補(bǔ)品,可增強(qiáng)體質(zhì),延緩衰老。藥理實(shí)驗(yàn)證實(shí)它有很強(qiáng)的免疫增強(qiáng)、免疫調(diào)節(jié)作用,已被用于針對(duì)腫瘤的協(xié)同治療。它還有很好的抗氧化作用,能有效清除氧自由基、過氧化脂質(zhì)等在疲勞狀態(tài)下大量產(chǎn)生的身體毒素,這也是其抗衰老的作用機(jī)理。將紅景天、絞股藍(lán)和枸杞子組方使用,優(yōu)勢互補(bǔ),協(xié)同增效,可通過下列多方面的共同作用,全面有效地改善疲勞癥狀,從而達(dá)到最佳的效果(1)通過紅景天的“系統(tǒng)糾偏”作用,恢復(fù)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的正常功效,抵抗“反應(yīng)遲緩,判斷力差,精神抑郁”等疲勞癥狀,提高在不良工作環(huán)境下的適應(yīng)能力。(2)通過絞股藍(lán)的鎮(zhèn)靜、催眠作用,全面改善睡眠質(zhì)量,這樣就可在藥物調(diào)節(jié)和人體自我恢復(fù)兩條途徑有力地改善疲勞癥狀。(3)利用三味藥對(duì)免疫系統(tǒng)的增強(qiáng)、調(diào)節(jié)作用,對(duì)心血管系統(tǒng)的保護(hù)作用,對(duì)疲勞毒素的清除作用,全面地消除因疲勞帶來的各種影響。(4)值得注意的是,針對(duì)本發(fā)明組合物的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示,在高劑量時(shí),血液中紅細(xì)胞、血小板、血紅蛋白數(shù)值上升。血紅蛋白是血液內(nèi)負(fù)責(zé)運(yùn)氧的一種蛋白。這些參數(shù)的升高提示本發(fā)明組合物在正常劑量下可能存在促進(jìn)血液系統(tǒng)功能、提高運(yùn)氧能力的作用,從而能更有效地抵抗疲勞,恢復(fù)精力。與此同時(shí),將三藥組方使用,在達(dá)到增強(qiáng)抗疲勞效果的同時(shí),還使單味藥物成分的用量下降,客觀上也降低了長期服用單味藥物可能出現(xiàn)毒性的風(fēng)險(xiǎn),達(dá)到了“增效減毒”作用。劑量的減少也為患者的服用帶來方便。從中醫(yī)藥理論方面來講,紅景天具有益氣活血、通脈平喘功效,絞股藍(lán)具有消炎解毒、止咳祛痰功能,枸杞子有滋補(bǔ)肝腎、益精明目功效,將紅景天、絞股藍(lán)和枸杞子三種藥材組方使用,以紅景天具有的益氣活血功效為主,輔以絞股藍(lán)的益氣健脾,祛痰降脂作用和枸杞子的滋補(bǔ)肝腎、益精明目功能,一方面以補(bǔ)氣為主要目標(biāo),補(bǔ)益虛損,調(diào)治營衛(wèi),使其循行有度,形成良好的晝夜循行規(guī)律,使“晝精而夜瞑”;另一方面又通過祛瘀化痰作用,減輕“虛中挾實(shí)”的癥狀,達(dá)到標(biāo)本兼治,調(diào)和陰陽的功效;同時(shí)又通過枸杞子的滋補(bǔ)作用,滋肝養(yǎng)腎,增強(qiáng)體質(zhì),三藥合用,互補(bǔ)互助,協(xié)同增效,最終達(dá)到改善睡眠、補(bǔ)充精力、抵抗疲勞的目的。上述藥物組合物中各屬藥物原料,可以是植物性生藥、植物性原料藥或植物性成分下面按照美國衛(wèi)生與人類服務(wù)部、食品藥品管理局、藥物審評(píng)及研究中心、工業(yè)植物性藥物產(chǎn)品指南2000年8月版的規(guī)定對(duì)一些定義做簡要說明植物性生藥新鮮或加工過(如洗凈、干燥、冰凍或切成薄片)的單一植物物種部分植物性原料藥源自一種或多種植物、藻類或大型真菌的原料藥。其可用以下過程從植物性生藥中制備粉碎、煎煮、壓榨、水提、醇提或其它類似過程。其可以各種物理形式獲得,如粉末、軟膏、濃縮液、汁液、樹膠、糖漿或油。植物性原料藥可從一種或多種植物性生藥中制得(參見Single-HerbandMulti-Herbbotanicaldrugsubstanceorproduct)。植物性原料藥不包括天然來源的高度純化或化學(xué)修飾的物質(zhì)。植物性成分源自植物性生藥的植物性原料藥或產(chǎn)品的成分?;钚猿煞种参镄陨?、原料藥或藥物產(chǎn)品中的化學(xué)成分,其負(fù)責(zé)藥理學(xué)活性或治療效果。為了達(dá)到較好的抗疲勞效果,所述的紅景天屬植物,絞股藍(lán)屬植物和枸杞屬植物的重量份數(shù)以生藥計(jì)分別為紅景天屬20-80%絞股藍(lán)屬10-60%枸杞屬10-60%;優(yōu)選的重量份數(shù)為紅景天屬30-50%絞股藍(lán)屬20-40%枸杞屬20-40%。鑒于植物分類學(xué)上同屬植物在不同地理區(qū)域的分布,和所含化學(xué)成分的相似性,這些植物藥的許多同屬植物均有作為替代品種而被使用的可能性。中國境內(nèi)的紅景天屬植物主要分布在東北、甘肅、新疆、四川、西藏及云貴等省,在醫(yī)療保健領(lǐng)域常用品種包括高山紅景天(庫頁紅景天)RhodiolasachalinensisA.Bor.,玫瑰紅景天R.roseaL.,大花紅景天R.crenulata(Hook.f.etThorns.)H.Ohba,狹葉紅景天R.kirilowii(Regel)Maxim。在現(xiàn)有技術(shù)的基礎(chǔ)上,本藥物組合物或保健品可以使用以上品種中的一種或多種作為所述的紅景天原料;優(yōu)選高山紅景天(庫頁紅景天)R.sachalinensisA.Bor.,。一般來說,紅景天屬植物原料使用的植物部位為根和/或根莖。此外,紅景天屬植物甚至可以是西川紅景天(alSia(Fr0d.)S.H.Fu)、互生紅景天alternaS.H.Fu>-IxSHM^KangustaNakai>^^g;ti:^:^aporontica(Frod.)S.H.Fu>MSatsaensis(Frod.)Η.ΟΙιΙοεκΙ^atuntsuensis(Praeg.)S.H.Fu、失豆禾丙brevipetiolata(Frod.)S.H.Fu、柴古月紅景天bupleuroides(Wall,exHook.f.etThorns.)S.H.Fu、美花紅景天calliantha(H.Ohba)H.Ohba、菊葉紅景天chrysanthemifolia(Levi.)S.H.Fu、優(yōu)美紅景天concinna(Praeg.)S.H.Fu、根出紅景天cretinii(Hamet)H.Ohba、川西紅景天dielsiana(Limpr.f.)S.H.Fu、異色紅景天discolor(Franch.)S.H.Fu、小叢紅景天dumulosa(Franch.)S.H.Fu、寬果紅景天eurycarpa(Frod.)S.H.Fu、長鞭紅景天fastigiata(Hook.f.etThorns.)S.H.Fu等紅景天屬其它植物,本領(lǐng)域技術(shù)人員均知道這種紅景天屬植物還包括何種,在此不一一列舉。絞股藍(lán)屬植物在中國境內(nèi)分布很廣,長江以南各省及陜西均有分布,且各地均有栽培。本屬植物含皂苷成分較高的包括絞股藍(lán)Gynostemmapentaphyllum(Thunb.)Makino,光葉絞股藍(lán)G.Iaxum(Wall)Cogn.,毛絞股藍(lán)G.pubescens(Gagnep)C.Y.Wu、廣西絞股藍(lán)G.gunagxienseΧ.XChenetD.H.G.compressumX.X.ChenetD.R.Lians等。在現(xiàn)有技術(shù)的基礎(chǔ)上,本藥物組合物或保健品可以使用以上品種中的一種或多種作為所述的絞股藍(lán)原料,優(yōu)選絞股藍(lán)G.pentaphyllum(Thunb.)Makin0。一般來說,絞股藍(lán)屬植物原料使用的植物部位為根莖和/或全草。絞股藍(lán)屬植物甚至還可以是聚果絞股藍(lán)aggregatumC.Y.WuetS.K.Chen、緬甸絞股藍(lán)burmanicumKingexChakr.、大果絞股藍(lán)var.molleC.Y.WuexC.Y.WuetS.K.Chen、心軒絞股藍(lán)cardiospermumCogn.exOliv.、疏花絞股藍(lán)IaxiflorumC.Y.WuetS.K.Chen、長梗絞股藍(lán)IongipesC.Y.WuexC.Y.WuetS.K.Chen、小籽絞股藍(lán)microspermumC.Y.WuetS.K.Chen>SE^MpallidinerveΖ.Zhang>pentagynumΖ·P.Wang、毛果絞股藍(lán)var.dasycarpumC.Y.WuexC.Y.WuetS.K.Chen、單葉絞股藍(lán)simplicifoliumBi.、喙果絞股藍(lán)yixingense(Ζ.P.WangetQ.Ζ.Xie)C.Y.WuetS.K.Chen等絞股藍(lán)屬其它植物,本領(lǐng)域技術(shù)人員均知道這種絞股藍(lán)屬植物還包括何種,在此不一一列舉。中國藥材市場上常見的枸杞品種包括寧夏枸杞LyciumbarbarumL,枸杞L.chinenseMill.禾口新疆拘才己L.dasystemumPojark等,其中寧夏拘才己L.barbarumL為中國藥典收錄品種。在現(xiàn)有技術(shù)的基礎(chǔ)上,本藥物組合物或保健品可以使用以上品種中的一種或多種作為所述的枸杞原料,優(yōu)選寧夏枸杞LbarbarumL。所述的枸杞屬植物原料使用的植物部位為干燥成熟果實(shí)。枸杞屬植物甚至還可以是黃果枸杞var.auranticarpumK.F.Ching、北方枸杞var.potaninii(Pojarkova)A.M.Lu、柱筒枸杞cylindricumKuang&A.M.Lu、黑果枸^ciruthenicumMurray、截萼枸杞truncatumY.C.Wang、云南枸杞y(tǒng)unnanenseKuang&Α.M.Lu等枸杞屬其它植物,本領(lǐng)域技術(shù)人員均知道這種枸杞屬植物還包括何種,在此不一一列舉。為了達(dá)到較好的治療效果,在應(yīng)用本藥物組合物時(shí),可以使用適當(dāng)?shù)姆椒▽?duì)植物性生藥進(jìn)行提取,根莖類生藥紅景天、絞股藍(lán)一般是粉碎后再進(jìn)行提取。本發(fā)明推薦的提取方法優(yōu)選為使用水、低級(jí)醇或低級(jí)醇的水溶液以及能從所述生藥中提取得到有效成分的其他溶媒,進(jìn)行浸提,過濾,濃縮過濾液,干燥,制得干浸膏,粉碎成粉,得到收率為5-50%的提取物,制備成本發(fā)明藥物的活性組分。綜合考慮溶劑的毒性、成本以及可能的溶劑殘留所帶來的安全性方面的問題,所述的低級(jí)醇優(yōu)選醫(yī)藥或食品級(jí)別的乙醇。浸提可以通過加熱回流提取(含索氏提取)、常溫浸提、滲濾、以及超聲波提取、微波提取等可以達(dá)到提取目的的方法實(shí)現(xiàn)。優(yōu)選加熱回流提取和常溫浸提。為了保證有效成分提取完全,通常加熱回流提取時(shí)間為1-3小時(shí),優(yōu)選1-2小時(shí);提取次數(shù)一般為1-5次,優(yōu)選2-3次;溶媒用量一般為5-18倍原料重量,優(yōu)選為7-12倍。為了降低溫度,減少過程對(duì)有效成分的破壞,過濾液的濃縮通常采用減壓濃縮。干燥方法可以是減壓干燥、噴霧干燥、冷凍干燥或其他可以實(shí)現(xiàn)干燥目的的各種方式。本發(fā)明推薦的一種得到純度更高的活性組分的制備方法為將上述步驟中所得的紅景天和/或絞股藍(lán)提取濃縮液加入到乙醇溶液中,所得溶液中的乙醇最終濃度應(yīng)為50-80%,優(yōu)選70%,充分?jǐn)嚢韬?,靜置10-30小時(shí),優(yōu)選20小時(shí),過濾;濾除沉淀,收集濾液,減壓濃縮,干燥,制得干浸膏,粉碎成粉,制備成純度更高的活性組分。干燥方法可以是減壓干燥、噴霧干燥或其他可以實(shí)現(xiàn)干燥目的的各種方式。本發(fā)明推薦的另外一種得到純度更高的活性組分的制備方法為對(duì)上述步驟中所得的提取濃縮液加溶劑溶解,溶液通過柱層析進(jìn)行進(jìn)一步的精制,先用洗脫能力較低的洗脫液洗脫,棄去;再用一種或多種洗脫液進(jìn)行洗脫,收集洗脫液,減壓濃縮,干燥,制得干浸膏,粉碎成粉,制備成純度更高的活性組分。所述的柱層析填料可以是D-101型、AB-8型、XDA-I型或其它類型的大孔樹脂,聚酰胺,硅膠或其它任何可用于化合物分離的物質(zhì)。上述的洗脫可以是等濃度洗脫,也可以是梯度洗脫。而具體的柱層析操作可以參考現(xiàn)有技術(shù)的植物提取柱層析操作,本領(lǐng)域技術(shù)人員無需再付出創(chuàng)造性勞動(dòng)。干燥方法可以是減壓干燥、噴霧干燥、冷凍干燥或其他可以實(shí)現(xiàn)干燥目的的各種方式。根據(jù)原料的特性,以及提取活性成分的可能性與可行性,從原料藥材中得到藥物組合物活性成分的方式通常有兩種一種是混合提取,即將3種原料藥材分別粉碎,按照所需比例進(jìn)行混合后,按照規(guī)定的方法進(jìn)行提取、濃縮和干燥,制備得到本發(fā)明藥物組合物提取物;本發(fā)明推薦的第二種提取方式是將上述三種原料藥材分別粉碎后,按照規(guī)定的提取、精制、濃縮和干燥方式,制備成活性組分提取物,根據(jù)提取物的收率,按照規(guī)定的原料處方將活性組分提取物進(jìn)行混合,制備得到本發(fā)明藥物組合物。在本發(fā)明中,由于組合物各植物成分所含有的活性成分的理化性質(zhì)具有較大差異,為了更有效的得到活性成分,保證本發(fā)明組合物具有較高的生理活性,推薦使用不同含醇量的水溶液對(duì)各個(gè)植物成分進(jìn)行提取,因此,優(yōu)選本發(fā)明推薦的第二種提取方法,即分別制備各植物成分提取物的方法,制備本發(fā)明組合物。在這種情況下,該組合物的處方,可以用相應(yīng)的提取物名稱來描述,例如本發(fā)明藥物組合物可以描述為(a)紅景天提取物(b)絞股藍(lán)提取物(c)枸杞提取物其中,根據(jù)使用原料的差異,提取和精制方法的不同,各提取物有各自的性狀特征和質(zhì)量要求,但這些差異并不影響總體發(fā)明目的的實(shí)現(xiàn)。然而本發(fā)明可以進(jìn)一步優(yōu)選紅景天提取物為粉色粉末,味澀;其中紅景天苷的含量優(yōu)選在0.5-3%之間,優(yōu)選0.8-2%;水分含量優(yōu)選小于5%;重金屬含量優(yōu)選小于IOppm;總生菌數(shù)優(yōu)選小于lOOOcfu/g,大腸桿菌(E.coli)和沙門氏菌(Salmonelia)檢測均為陰性。絞股藍(lán)提取物為黃綠色粉末,味苦;其中絞股藍(lán)皂苷的含量(以人參皂苷Rbl為對(duì)照品)應(yīng)在20-80%之間,優(yōu)選20-40%;水分含量優(yōu)選小于5%;重金屬含量優(yōu)選小于IOppm;總生菌數(shù)優(yōu)選小于lOOOcfu/g,大腸桿菌(E.coli)和沙門氏菌(Salmonelia)檢測均為陰性。枸杞提取物為棕色粉末,味酸;其中枸杞多糖的含量(以葡萄糖為對(duì)照品)應(yīng)在20-60%之間,優(yōu)選30-40%;水分含量應(yīng)小于5%;重金屬含量應(yīng)小于IOppm;總生菌數(shù)應(yīng)小于lOOOcfu/g,大腸桿菌(E.coli)和沙門氏菌(Salmonelia)檢測均為陰性。為了較好的達(dá)到本發(fā)明組合物的功效,在使用提取物制備本發(fā)明藥物組合物時(shí),口服給藥劑量應(yīng)根據(jù)提取物中活性成分的含量、使用者的年齡、性另lj、體重不同而變化。一般推薦的每日給藥劑量以總提取物重量計(jì)為100800mg,優(yōu)選的劑量為150600mg。通過上述制備方法制得的本發(fā)明所述組合物,可與藥學(xué)上可接受的載體結(jié)合,制成某種制劑,以便能夠通過任何一種方便的途徑給與宿主,優(yōu)選口服給藥。在選擇口服給藥時(shí),本發(fā)明所述組合物可以加入各種常規(guī)輔料,如崩解劑(干淀粉、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基甲基纖維素、交聯(lián)PVP等)、潤滑劑(硬脂酸鎂、滑石粉、苯甲酸鈉、聚乙二醇4000等)、粘合劑(羧甲基纖維素鈉)等,并使用一種或幾種常規(guī)的制劑方法制備成任何一種常用的口服劑型,如片劑、膠囊劑或口服液等。本發(fā)明所述組合物還可以與適于制備飲料的調(diào)味劑、調(diào)色劑、穩(wěn)定劑等配合,制備成固態(tài)或液態(tài)的飲料,該飲料可以是碳酸飲料或非碳酸飲料,用于抗疲勞的目的。具體加入何種輔料為本領(lǐng)域技術(shù)人員通常所知曉,或者經(jīng)過有限次實(shí)驗(yàn)即可確定加入輔料種類和適合的用量配比,本發(fā)明不再贅述。本發(fā)明所述組合物應(yīng)用時(shí),還可以將本發(fā)明所述組合物作為最終藥物制劑處方組分之一,與其它植物原料成分或化學(xué)物質(zhì)混合,得到同時(shí)含有本發(fā)明活性組分和其它藥物成分的混合物,例如本發(fā)明藥物組合物或其提取物組合物還可以與一種或多種維生素、氨基酸或其它具有保健和營養(yǎng)功能的成分進(jìn)一步組成新的處方,制備成上述任意一種制劑,施用于宿主,用于抗疲勞的目的。以相當(dāng)于人臨床用量的120倍和240倍劑量的本發(fā)明組合物進(jìn)行大鼠30天喂養(yǎng)試驗(yàn)(見試驗(yàn)例1),對(duì)試驗(yàn)動(dòng)物一般狀況及體重變化、肝功能、腎功能沒有影響;高、低劑量組雌性大鼠及高劑量組雄性大鼠血糖明顯低于對(duì)照組;雌性大鼠紅細(xì)胞數(shù)、血小板數(shù)及血紅蛋白含量均明顯高于對(duì)照組(P<0.01),雄性大鼠血糖有增高的趨勢,但無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;病理組織學(xué)檢查未見明顯中毒性組織病理改變。短期慢性毒性研究表明本發(fā)明組合物的推薦臨床用量非常安全,同時(shí)表明長時(shí)間、大劑量的使用本發(fā)明組合物可以幫助使用者降低血糖,并使血液中紅細(xì)胞、血小板和血紅蛋白數(shù)量上升,揭示了本發(fā)明組合物可能還有潛在的、提高機(jī)體供氧能力的效果,從而能很好地抵抗疲勞。Ames實(shí)驗(yàn)也沒有觀察到本產(chǎn)品有致突變作用。為了研究本發(fā)明組合物的抗疲勞作用,研究者進(jìn)行了120人的隨機(jī)、雙盲、空白對(duì)照的臨床研究(見試驗(yàn)例3)。研究結(jié)果表明,本發(fā)明組合物在對(duì)疲勞人群的生理指標(biāo)沒有影響的前提下,顯著減輕了頭重頭痛、聲音沙啞、思維困難、厭倦說話等系統(tǒng)性的疲勞癥狀。和空白組相比,服用本發(fā)明組合物產(chǎn)品的治療組的睡眠質(zhì)量明顯改善,精力有了較大提高。受試人員服藥后沒有出現(xiàn)任何不適癥狀。這些實(shí)驗(yàn)充分說明本發(fā)明產(chǎn)品的有效性和安全性。如前文所述,除了健康人群對(duì)抗疲勞產(chǎn)品的需求以外,在患有某些慢性病的人群中,如抑郁癥、充血性心力衰竭、貧血癥、甲狀腺機(jī)能減退、糖尿病等的患者,由于病痛的折磨困擾,身體常易出現(xiàn)疲憊感,在服用治療藥物的同時(shí),也可以使用一些抗疲勞產(chǎn)品來補(bǔ)充精力,增強(qiáng)體質(zhì),將對(duì)患者增強(qiáng)抗病能力,提高生活質(zhì)量大有幫助。但不少患者擔(dān)心保健品是否會(huì)對(duì)自己血液生化狀況(如糖尿病患者的血糖水平)以及疾病治療造成不利影響而不敢輕易使用抗疲勞產(chǎn)品,許多保健產(chǎn)品也沒有相關(guān)的動(dòng)物及臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)給予安全保障。本發(fā)明產(chǎn)品在正常劑量下對(duì)患者血液生化指標(biāo)沒有影響,抗疲勞效果顯著,這對(duì)幫助病人提高身體抵抗力、盡快恢復(fù)健康、改善生活質(zhì)量都是很有意義的。綜上所述,以紅景天屬植物、絞股藍(lán)屬植物和枸杞屬植物為活性成分的本發(fā)明組合物具有抗疲勞效果明顯,毒副作用小,質(zhì)量可控,便于服用等優(yōu)點(diǎn),適于推廣應(yīng)用。圖1實(shí)施例1中的HPLC圖譜儀器Waters公司高效液相色譜儀Millnnmium32數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)600泵,2487UV檢測器PYEUNICAMPU8800紫外/可見分光光度儀流動(dòng)相水乙腈=955流速lml/min檢測波長275nm色譜柱SherisorbS100DS1250mmX4.6mm,5μm圖中上圖為紅景天苷標(biāo)準(zhǔn)品HPLC圖,下圖為實(shí)施例1的HPLC圖。圖2實(shí)施例5中的絞股藍(lán)總皂苷紫外掃描圖譜儀器PYEUNICAMPU8800紫外/可見分光光度儀試劑甲醇、正丁醇、氨水、香草醛、冰醋酸、高氯酸對(duì)照品人參皂苷Rb1標(biāo)準(zhǔn)品檢測方法精密吸取供試品甲醇溶液100μ1于IOml具塞試管中,置水浴中揮干溶齊U,立即取出,精密加5%香草醛-冰醋酸溶液0.2ml,高氯酸0.8ml,搖勻,置60°C水浴加熱15分鐘后取出,以流水冷卻10分鐘,加入冰醋酸5ml,搖勻,在300-700nm波長范圍內(nèi)掃描。圖中曲線1為標(biāo)準(zhǔn)品的掃描圖譜,曲線2為實(shí)施例5的絞股藍(lán)總皂苷掃描圖譜,曲線3為實(shí)施例9的掃描圖譜。由圖可看出,在相近波長處三個(gè)檢測對(duì)象都有較大吸收峰,說明他們有類似成分。圖3實(shí)施例7中的枸杞多糖紫外掃描圖譜儀器PYEUNICAMPU8800紫外/可見分光光度儀試劑濃硫酸,水,苯酚試劑對(duì)照品葡萄糖標(biāo)準(zhǔn)品檢測方法精密吸取供試品水溶液1.Oml于IOml具塞試管中,加水使體積達(dá)到2.Oml0加苯酚試劑1ml,搖勻,立即加濃硫酸5.0ml,搖勻后放置5分鐘,置沸水浴中加熱15分鐘,取出,立即以冷水冷卻15分鐘,在400-600nm波長范圍內(nèi)掃描。圖中曲線1為空白,曲線2為標(biāo)準(zhǔn)品,曲線3為樣品。由圖可看出,樣品中含有與標(biāo)準(zhǔn)品類似成分存在。具體實(shí)施例方式以下實(shí)施例用來更好地闡明本發(fā)明,但不用來限制本發(fā)明的范圍。實(shí)施例1稱取高山紅景天藥材1000kg,粉碎成粗粉,加4倍于生藥量的50%乙醇回流提取4次,每次2小時(shí),提取液過濾,合并濾液,減壓濃縮,去除溶劑,濃縮液噴霧干燥,得紅景天提取物325kg。其中,紅景天苷的含量為2.4%。實(shí)施例2稱取玫瑰紅景天藥材1000kg,粉碎成粗粉,加4倍于生藥量的70%乙醇回流提取3次,每次1小時(shí),提取液過濾,合并濾液,減壓濃縮,去除溶劑,濃縮液減壓干燥,得紅景天提取物217kg。其中,紅景天苷的含量為0.8%。實(shí)施例3將實(shí)施例2中濃縮液加適量水稀釋,通過用水平衡好的DlOl型大孔樹脂,先用水洗脫,再用60%的乙醇洗脫,減壓濃縮回收60%乙醇洗脫液,濃縮液減壓干燥后得到干浸膏65.2kg,其中,紅景天苷的含量為5.1%。實(shí)施例4稱取大花紅景天藥材100kg,粉碎成粗粉,加入7倍量70%乙醇,超聲提取40分鐘,溫度為40°C,超聲頻率為40KHz,過濾;將藥渣再加入5倍量70%乙醇,超聲提取30分鐘,過濾;合并濾液,減壓濃縮,濃縮液噴霧干燥后得到干浸膏184kg,其中,紅景天苷的含量為3.0%。實(shí)施例5稱取絞股藍(lán)藥材1000kg,粉碎后,加5倍于生藥量的70%乙醇回流提取4次,每次2小時(shí),提取液過濾,合并濾液,減壓濃縮,去除溶劑,濃縮液減壓干燥即得絞股藍(lán)提取物188kg。其中,絞股藍(lán)皂苷的含量為27.4%重量比。實(shí)施例6將實(shí)施例5中的濃縮液加適量水稀釋,通過用水平衡好的AB-8型大孔樹脂,先用水洗脫,再用70%的乙醇洗脫,減壓濃縮回收70%乙醇洗脫液,濃縮液減壓干燥后得到干浸膏65.2kg,其中,絞股藍(lán)皂苷的含量為71.1%。實(shí)施例7稱取枸杞子藥材(寧夏枸杞)1000kg,加5倍于生藥量的水提取4次,每次1小時(shí),提取液過濾,合并濾液,濾液減壓濃縮至到0.5g生藥/ml的濃縮液,攪拌下將此濃縮液緩緩加入到5倍量的95%的乙醇溶液中,充分?jǐn)嚢?,放?2小時(shí)以上,抽濾,合并濾液并回收乙醇,所得沉淀物用95%的乙醇充分洗滌,減壓干燥,得到枸杞多糖提取物160kg,多糖含量28.6%。實(shí)施例8將實(shí)施例7中醇沉后抽濾所得沉淀物直接加入5倍量的水中,攪拌溶解均勻后,緩緩加入0.2mol/L的十六烷基三甲基銨(CTA-OH)溶液使pH值為12,放置過夜,離心濾出沉淀物,往沉淀中加入35%醋酸溶液,攪拌使充分溶解,濾除不溶物,濾液加入3倍量95%乙醇沉淀,所得沉淀物用95%的乙醇充分洗滌,減壓干燥,得到精制枸杞多糖提取物94kg,多糖含量54%。實(shí)施例9稱取實(shí)施例1中所得的紅景天提取物1.40kg,實(shí)施例5中的絞股藍(lán)提取物0.55kg,實(shí)施例7中的枸杞提取物0.45kg,混合均勻,裝入10000個(gè)2號(hào)膠囊中,每個(gè)膠囊裝有240mg混合提取物。實(shí)施例10稱取實(shí)施例3中所得的紅景天提取物6.4kg,實(shí)施例6中的絞股藍(lán)提取物4.4kg,實(shí)施例8中的枸杞提取物1.6kg,以及微晶纖維素1.7kg、交聯(lián)PVP0.45kg,CSM-Na0.55kg、硬酯酸鎂0.05kg、微粉硅膠0.05kg,混勻,壓片得12000片,每片1.2g。實(shí)施例11稱取實(shí)施例4中所得的紅景天提取物0.8kg,實(shí)施例6中的絞股藍(lán)提取物0.35kg,實(shí)施例7中的枸杞提取物0.45kg,加入適量白砂糖、焦糖色、香料,用碳酸水溶解,過濾,滅菌,制成3550L碳酸飲料,灌裝于355ml易拉罐中。實(shí)施例12稱取實(shí)施例2中所得的紅景天提取物2.7kg,實(shí)施例5中的絞股藍(lán)提取物1.80kg,實(shí)施例7中的枸杞提取物1.60kg,加入適量甜味劑和香料,加入適量可溶性淀粉,酒精制粒,干燥,分裝在10000個(gè)鋁箔袋中;使用時(shí)用水溶解。實(shí)施例13稱取實(shí)施例2中所得的紅景天提取物2.Okg,實(shí)施例6中的絞股藍(lán)提取物0.5kg,實(shí)施例7中的枸杞提取物2.5kg,加入適量甜味劑和香料,加入適量淀粉和乳糖,壓成10000片。實(shí)施例14稱取實(shí)施例1中所得的紅景天提取物4.Okg,實(shí)施例5中的絞股藍(lán)提取物0.5kg,實(shí)施例8中的枸杞提取物0.5kg,加入適量甜味劑和香料,加入適量可溶性淀粉,酒精制粒,干燥,分裝在10000個(gè)鋁箔袋中;使用時(shí)用水溶解。實(shí)施例I5所用原料同實(shí)施例9,不同之處在于紅景天提取物0.3kg,絞股藍(lán)提取物0.4kg,枸杞提取物0.3kg,混勻,裝入3000個(gè)2號(hào)膠囊。實(shí)施例16所用原料同實(shí)施例9,不同之處在于紅景天提取物0.8kg,絞股藍(lán)提取物0.1kg,枸杞提取物0.Ikg,混勻,裝入3000個(gè)2號(hào)膠囊。實(shí)施例17所用原料同實(shí)施例9,不同之處在于紅景天提取物0.35kg,絞股藍(lán)提取物0.22kg,枸杞提取物0.18kg,混勻,裝入2000個(gè)2號(hào)膠囊。實(shí)施例18所用原料同實(shí)施例9,不同之處在于紅景天提取物0.6kg,絞股藍(lán)提取物0.13kg,枸杞提取物0.13kg,混勻,裝入3000個(gè)2號(hào)膠囊。實(shí)施例19將IOOOkg高山紅景天按照實(shí)施例1方法提取,3000kg絞股藍(lán)按照實(shí)施例5方法提取,IOOOkg枸杞按照實(shí)施例7方法提取,然后將提取物混合均勻,按照實(shí)施例11方法制成飲料。實(shí)施例20將800kg高山紅景天按照實(shí)施例1方法提取,IOOkg絞股藍(lán)按照實(shí)施例5方法提取,IOOkg枸杞按照實(shí)施例7方法提取,然后將提取物混合均勻,按照實(shí)施例14方法制粒包裝。實(shí)施例21將1500kg高山紅景天按照實(shí)施例1方法提取,2000kg絞股藍(lán)按照實(shí)施例5方法提取,1500kg枸杞按照實(shí)施例7方法提取,然后將提取物混合均勻,按照實(shí)施例10方法壓片。實(shí)施例22將500kg高山紅景天按照實(shí)施例1方法提取,200kg絞股藍(lán)按照實(shí)施例5方法提取,300kg枸杞按照實(shí)施例7方法提取,然后將提取物混合均勻,按照實(shí)施例10方法壓片。實(shí)施例23將2000kg高山紅景天按照實(shí)施例1方法提取,2000kg絞股藍(lán)按照實(shí)施例5方法提取,IOOOkg枸杞按照實(shí)施例7方法提取,然后將提取物混合均勻,按照實(shí)施例14方法制粒包裝。實(shí)施例24將1500kg高山紅景天按照實(shí)施例1方法提取,1500kg絞股藍(lán)按照實(shí)施例5方法提取,2000kg枸杞按照實(shí)施例7方法提取,然后將提取物混合均勻,按照實(shí)施例14方法制粒包裝。實(shí)施例25-32各提取物用量及方法同實(shí)施例9,不同之處在于原料不同。<table>tableseeoriginaldocumentpage16</column></row><table>此外,紅景天屬、絞股藍(lán)屬和枸杞屬其它植物也可參照上述方法進(jìn)行提取并制成藥物、食品或保健品。本發(fā)明不再一一贅述。試驗(yàn)例1本發(fā)明組合物30天喂養(yǎng)毒性試驗(yàn)1.目的觀察連續(xù)給予不同劑量本發(fā)明組合物30天后大鼠所出現(xiàn)的毒性反應(yīng),癥狀出現(xiàn)的時(shí)間及嚴(yán)重程度,毒副作用靶器官等,為人用安全劑量提供參考。2.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物Wistar大鼠66只,雌雄各半,體重150_170g,由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供。動(dòng)物合格證號(hào)醫(yī)動(dòng)字01-3008。3.受試物實(shí)施例9中的混合提取物。該制劑為深渴色粉狀物,有醇香味。4.試驗(yàn)方法4.1.試驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)大鼠飼養(yǎng)在本所動(dòng)物室內(nèi),每5-6只一籠,鼠籠為聚乙烯塑料鼠籠。動(dòng)物室內(nèi)溫度為20士2°C,相對(duì)濕度為40-70%,自然光照。飼料為中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供的全價(jià)顆粒鼠料。動(dòng)物自由攝食飲水。4.2.受試物準(zhǔn)備受試物經(jīng)仔細(xì)研磨后,加水配成年需濃度的混懸液,每日現(xiàn)配。4.3.劑量分組及給藥方法將大鼠隨機(jī)分為3組,每組22只,雌雄各半。其中設(shè)2個(gè)劑量組,給藥劑量分別為5g/kg、10g/kg另1組為對(duì)照組。每日晨管飼法給藥,每天1次,連續(xù)30天。試驗(yàn)前大鼠在動(dòng)物飼養(yǎng)室內(nèi)觀察1周。4.4.觀察指標(biāo)4.4.1.一般狀況觀察試驗(yàn)期間每日觀察大鼠行為表現(xiàn)、糞便性狀,中毒癥狀出現(xiàn)的時(shí)間及特點(diǎn),持續(xù)時(shí)間等。每周對(duì)大鼠攝食飲水量定量檢測1次。試驗(yàn)開始前稱重1次,試驗(yàn)期間每周稱量1次體重,并根據(jù)體重變化調(diào)整給藥量。4.4.2.血常規(guī)檢查30天試驗(yàn)結(jié)束時(shí),眼球后靜脈叢取血,SffELAB型血細(xì)胞分析儀計(jì)數(shù)紅細(xì)胞(RBC)、白細(xì)胞(WBC)、血小板(Pit);血紅蛋白(Hb)定量及白細(xì)胞分類。4.4.3.血液生化指標(biāo)試驗(yàn)結(jié)束時(shí),戊巴比妥鈉麻醉大鼠,腹主動(dòng)脈取血分離血清供生化指標(biāo)測定用。指標(biāo)包括天門冬氨酸基轉(zhuǎn)換酶(AST)、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)換酶(ALT)、堿性磷酸酶(ALP)、肌苷(Cre)、尿素蛋(BUN)、總蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、總膽固醇(Cho)、總膽紅素(T-Bill)、血糖(Glu)。日立7060型全自動(dòng)生化分析儀用于上述指標(biāo)測定。所用試劑盒均由北京中生生物高技術(shù)公司提供。4.4.4.系統(tǒng)解剖及病理組織學(xué)檢查采血后對(duì)動(dòng)物進(jìn)行系統(tǒng)解剖檢查,肉眼觀察主要臟器的變化。分離心、肝、脾、腎、腎上腺、腦、胸腺、卵巢、子宮、睪丸、前列腺等稱重,計(jì)算臟器系數(shù)(臟器系數(shù)=臟器重/體得*100%)。留取上述臟器及胃、十二指腸、空腸、回腸、結(jié)腸、淋巴結(jié)、甲狀腺等組織塊固定于10%福爾馬林溶液中供病理組織學(xué)檢查用。4.5.統(tǒng)計(jì)方法試驗(yàn)數(shù)據(jù)采用t-檢驗(yàn)及X2-檢驗(yàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。5.結(jié)果與討論5.1.一般狀況及體重變化試驗(yàn)期間各組大鼠行為活動(dòng)無異常表現(xiàn),糞便正常。給藥第6天10g/kg組有1只動(dòng)物死亡,第15天5g/kg組有1只動(dòng)物死亡。尸體解剖發(fā)現(xiàn)兩只死亡動(dòng)物均有明顯胃腸道脹氣,心、肝、脾、肺、腎、腦等臟器未見異常。胃腸道脹氣原因可能是由于動(dòng)物死亡時(shí)間過長(夜間死亡)腸道內(nèi)容物發(fā)酵造成。病理組織學(xué)檢查發(fā)現(xiàn)5g/kg死亡鼠肺部有明顯的炎癥反應(yīng)。低劑量組雌性大鼠在給藥后3周,雄性大鼠在給藥后1周體重增長比對(duì)照組低(P<0.05)。試驗(yàn)結(jié)束前3組動(dòng)物體重增長基本達(dá)到一致。5.2.對(duì)血液生化指標(biāo)影響由表3-表6可見,高、低劑量組雌性大鼠及高劑量組雄性大鼠血糖明顯低于對(duì)照組(P<0.05,P<0.01)。反映肝功能的生化指標(biāo)ALT、AST與對(duì)照組比較無顯著性差異;高、低劑量組雌性大鼠ALP顯著高于對(duì)照組(ρ<0.05,)。反映腎功能指標(biāo)BUN、Cre變化無意義。低劑量組雌性大鼠Cho顯著高于對(duì)照組(ρ<0.05)。表一、30天喂養(yǎng)試驗(yàn)大鼠部分發(fā)生變化的血清生化指標(biāo)<table>tableseeoriginaldocumentpage18</column></row><table>*與對(duì)照組比較P<0.05,#與對(duì)照組比較P<0.015.3.對(duì)血象的影響給藥30天后,雌性大鼠RBC數(shù)、Plt數(shù)及Hb含量均明顯高于對(duì)照組(P<0.01)。雄性大鼠有增高的趨勢,但無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。表二、30天喂養(yǎng)試驗(yàn)大鼠部分發(fā)生變化的血液學(xué)指標(biāo)<table>tableseeoriginaldocumentpage18</column></row><table>*與對(duì)照組比較P<0.05,“與對(duì)照組比較P<0.015.4.臟器系數(shù)及組織病理學(xué)檢查高劑量組腎及腎上腺系數(shù)明顯高于對(duì)照組(P<0.01)。低劑量組雄性大鼠肝臟器系數(shù)顯著高于對(duì)照組。病理組織學(xué)檢查未見明顯中毒性組織病理改變。6.結(jié)論本品以5g/kg、10g/kg劑量給大鼠連續(xù)灌胃30天,未見大鼠出現(xiàn)明顯毒性反應(yīng)。以人臨床使用劑量480mg/天計(jì)算,5g/kg劑量相當(dāng)于人臨床用量的120倍。試驗(yàn)例2本發(fā)明組合物Ames試驗(yàn)1.目的通過觀察本發(fā)明組合物是否對(duì)組氨酸營養(yǎng)缺陷型鼠傷寒沙門氏菌有回復(fù)突變作用來判斷其是否有致突變性。2.受試物實(shí)施例9中的混合提取物,該制劑為深褐色粉狀物,有醇香味。3.菌株1八97、1八98、1八100、丁八102。4.方法4.1.制備平板將含2%瓊脂的低層培養(yǎng)基倒入平皿中,冷卻后反轉(zhuǎn)置于37°C培養(yǎng)箱中備用。4.2.增菌將20μ1菌液加到5ml營養(yǎng)肉湯中,37°C振蕩培養(yǎng)12小時(shí)。4.3.劑量組設(shè)5個(gè)劑量組分別為5000μg/皿、2500μg/皿、1000μg/皿、IOOyg/皿、Iyg/皿,同時(shí)設(shè)陰性、陽性對(duì)照組。每一劑量3皿。體外活化系統(tǒng)為大鼠肝微粒體酶(S9)。4.4.平板摻入向平皿中加0.Iml增菌液、0.Iml受試物溶液于37°C水浴中振蕩20分鐘,加頂層培養(yǎng)基,充分混勻。凝固后,反轉(zhuǎn)置于37°C培養(yǎng)箱中培養(yǎng)48小時(shí),計(jì)數(shù)回變菌落數(shù)。加S9操作步驟同上。4.5.結(jié)果判斷標(biāo)準(zhǔn)受試物回變菌落數(shù)是對(duì)照組2倍,并且有劑量反應(yīng)關(guān)系。5.結(jié)果各個(gè)劑量組對(duì)4種菌株均無誘變作用,見表。表一、本發(fā)明組合物對(duì)組氨酸缺陷型鼠傷寒沙門氏菌回復(fù)突變的影響<table>tableseeoriginaldocumentpage19</column></row><table>注TA97陽性對(duì)照為2.0μg/皿4-NQ0(-S9)、10.0μg/皿2-AF(+S9)TA98陽性對(duì)照為20.0μg/皿DMC(-S9)、20.0μg/皿2,7-2AF(+S9)TA100陽性對(duì)照為2.0μg/皿MMS(-S9)、10.Ouμg/皿2-AF(+S9)TA102陽性對(duì)照為100.Oyg/皿卡鉬(士S9)6.結(jié)論抗疲勞保健品Ames試驗(yàn)陰性。試驗(yàn)例3本發(fā)明組合物的臨床試驗(yàn)研究1.試驗(yàn)?zāi)康耐ㄟ^三個(gè)星期的服用試驗(yàn),觀察本發(fā)明組合物抗疲勞作用的臨床效果及可能出現(xiàn)的副作用。2.試驗(yàn)樣品實(shí)施例9中的膠囊及裝有淀粉的空白膠囊。3.研究單位山西醫(yī)科大學(xué)4.受試者入選條件a)年齡在50-65歲之間的健康志愿者,女性受試者必須是絕經(jīng)期后婦女。b)簽署知情同意書c)通過疲勞程度問卷(FatiguesymptomCheck,FSC)d)通過常規(guī)體檢e)受試者排除條件正在參加其它抗疲勞產(chǎn)品的臨床研究或由醫(yī)生認(rèn)為患有嚴(yán)重疾病,可能受到受試藥物影響的病人。5.給藥劑量和服用方法0.24g/每個(gè)膠囊(內(nèi)含實(shí)施例9的混合物或淀粉),每日服用兩粒,服用時(shí)間為每天早晨830-900。6.測試內(nèi)容1)疲勞癥狀調(diào)查問卷(FSC)包括對(duì)30種疲勞癥狀的問卷調(diào)查,該問卷最初用來測定企業(yè)中與腦力和體力相關(guān)的疲勞。FSC對(duì)不同方面的疲勞程度進(jìn)行調(diào)查,是一種最全面的測定主觀感覺疲勞程度的方法。2)睡眠質(zhì)量調(diào)查3)記憶力水平測定4)生理指標(biāo)檢查7.試驗(yàn)設(shè)計(jì)經(jīng)篩選入選的120名具有疲勞癥狀的受試者分為兩組。每組包括30名男性受試者和30名女性受試者,每組受試者具有相似的體重范圍和年齡范圍。藥物受試組服用裝有本發(fā)明組合物的膠囊,空白對(duì)照組服用裝有淀粉的膠囊。疲勞程度的測定采用自我報(bào)告(FSC)方式和生理指標(biāo)測定的方式進(jìn)行。研究工作安排如下表<table>tableseeoriginaldocumentpage20</column></row><table>8.試驗(yàn)結(jié)果1)與對(duì)照組相比,受試組對(duì)某些但不是全部疲勞癥狀具有顯著改善作用2)與對(duì)照組相比,受試組非常顯著的改善睡眠質(zhì)量,可以縮短入睡時(shí)間,減輕睡前焦慮,提高睡眠質(zhì)量3)與對(duì)照組相比,在受試前、受試中和受試后生理指標(biāo)無顯著變化。這些測試包括物理指標(biāo)體重、血壓、心率;血常規(guī)包括Alt,Ast,Cre,Totalprotein,BUN,TC,TG,HDL-c,Bloodglucose,RBC,Pit,andHb;和特定生理指標(biāo)血中腎上腺素水平。4)實(shí)驗(yàn)過程中,未發(fā)現(xiàn)任何副作用。5)與對(duì)照組相比具有顯著性差異(80%confidenceinterval(c.i.))的數(shù)據(jù)疲勞癥狀問卷(FSC)受試藥物減輕“頭重”感覺(c.i.96%)受試藥物減輕“身體感到疲倦”感覺(c.i.88%)受試藥物減輕“腿感到疲倦”感覺(c.i.98%)受試藥物減輕“想躺著”感覺(c.i.87%)受試藥物減輕“飯后犯困”感覺(c.i.98%)受試藥物減輕“思維困難”感覺(c.i.98%)受試藥物減輕“厭倦說話”感覺(c.i.82%)受試藥物減輕“頭痛”感覺(c.i.96%)受試藥物減輕“肩膀僵硬”感覺(c.i.80%)6)研究結(jié)果表明,本發(fā)明組合物在對(duì)使用者的生理指標(biāo)沒有影響的前提下,顯著減輕了疲勞癥狀并有效改善睡眠。本發(fā)明其它實(shí)施例制備的產(chǎn)品也能夠滿足試驗(yàn)例13的結(jié)果,譬如實(shí)施例11、19制備的飲料,也基本能夠達(dá)到試驗(yàn)例的效果,由于本品為植物提取物,基本沒有毒副作用,制備的食品或保健品用量沒有嚴(yán)格的限制。對(duì)于其它實(shí)施例用于試驗(yàn)例的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),本發(fā)明不再一一列舉。權(quán)利要求一種具有抗疲勞功效的植物原料組合物,其特征在于,所述組合物由下列植物為原料制備紅景天屬植物、絞股藍(lán)屬植物和枸杞屬植物。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的植物原料組合物,其特征在于,所述的紅景天屬植物、絞股藍(lán)屬植物和枸杞屬植物的重量份數(shù)以生藥計(jì)分別為紅景天屬植物為20-80%,絞股藍(lán)屬植物為10-60%,枸杞屬植物為10-60%;優(yōu)選的重量份數(shù)為紅景天屬植物為30-50%,絞股藍(lán)屬植物為20-40%,枸杞屬植物為20-40%。3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的植物原料組合物,其特征在于,所述紅景天屬植物可以選自下列植物中的一種或多種高山紅景天、玫瑰紅景天、大花紅景天、狹葉紅景天,其中優(yōu)選高山紅景天;所述絞股藍(lán)屬植物可以選自下列植物中的一種或多種絞股藍(lán)、光葉絞股藍(lán)、毛絞股藍(lán)、廣西絞股藍(lán)或扁果絞股藍(lán),其中優(yōu)選為絞股藍(lán);所述枸杞植物可以選自下列植物中的一種或多種寧夏枸杞、枸杞或新疆枸杞,其中優(yōu)選為寧夏枸杞。4.根據(jù)權(quán)利要求13任意一項(xiàng)所述的植物原料組合物,其特征在于,所述組合物含有紅景天提取物4080%,含有絞股藍(lán)提取物1050%,含有枸杞提取物1050%。5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的植物原料組合物,其特征在于,所述紅景天提取物中紅景天苷的含量在0.5-3%之間,優(yōu)選0.8-2%;絞股藍(lán)提取物中絞股藍(lán)皂苷的含量在20-80%之間,優(yōu)選20-40%;枸杞提取物中枸杞多糖的含量在20-60%之間,優(yōu)選30-40%。6.根據(jù)權(quán)利要求15任意一項(xiàng)所述植物原料組合物,其特征在于,所述組合物制備方法包括粉碎、提取、濃縮、干燥和混合的步驟。7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的植物原料組合物,其特征在于,所述提取為使用水、低級(jí)醇或二者混合液對(duì)植物原料進(jìn)行提取,提取液濃縮后干燥。所述低級(jí)醇優(yōu)選為乙醇。8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的植物原料組合物,所述提取為回流提取,所述水或低級(jí)醇的用量為植物原料的518倍,優(yōu)選為712倍;所述回流為回流13小時(shí),優(yōu)選為12小時(shí);所述提取為提取15次,優(yōu)選為23次。9.權(quán)利要求18任意一項(xiàng)所述植物原料組合物的用途,其特征在于,所述組合物可加入輔料用于制備保健品、食品或抗疲勞藥物。10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的用途,其特征在于,當(dāng)所述組合物用于制備保健品或抗疲勞藥物時(shí),每日給藥劑量以提取物總重量計(jì)為100800mg,優(yōu)選為150600mg。11.含有權(quán)利要求1-10任意一項(xiàng)所述植物原料組合物的產(chǎn)品,其特征在于,所述產(chǎn)品含有權(quán)利要求15任意一項(xiàng)所述植物原料組合物和其它輔料。12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的產(chǎn)品,其特征在于,所述產(chǎn)品為保健品,所述輔料為藥用輔料,所述保健品優(yōu)選片劑、膠囊劑、口服液或飲料;或者所述產(chǎn)品為食品,所述輔料為食品添加劑,所述食品優(yōu)選為飲料;或者所述產(chǎn)品為抗疲勞藥物,所述輔料為藥用輔料,所述抗疲勞藥物劑型優(yōu)選為片劑、膠囊劑或口服液。全文摘要本發(fā)明提供了一種具有抗疲勞功效的植物原料組合物、其制備方法、用途及其產(chǎn)品,所述組合物由下列植物為原料制備紅景天屬植物20-80%、絞股藍(lán)屬植物10-60%和枸杞屬植物10-60%。所述組合物可加入輔料用于制備保健品、食品或抗疲勞藥物。所述藥物能夠顯著改善疲勞人群的疲勞癥狀,提高睡眠質(zhì)量,而對(duì)人體正常生理指標(biāo)不產(chǎn)生影響。提示本發(fā)明藥物可能通過潛在的改善紅細(xì)胞、血小板功能的作用,增強(qiáng)機(jī)體的供氧能力,起到抗疲勞的作用。本發(fā)明藥物組合物使用有效劑量小,水溶性好,適合制備成各種劑型使用。文檔編號(hào)A23L2/38GK101804123SQ20091007770公開日2010年8月18日申請日期2009年2月12日優(yōu)先權(quán)日2009年2月12日發(fā)明者謝忱,鐘忠申請人:謝忱;鐘忠