本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種離體器官體外灌流保存裝置。

背景技術(shù)：

隨著外科技術(shù)的發(fā)展和新型免疫抑制劑的出現(xiàn)，器官移植的存活率大幅提高，等待接受移植的患者數(shù)量逐年增加，大量的DCD供體器官及邊緣供體器官的使用，促使器官保存技術(shù)不斷完善，也對(duì)器官保存相關(guān)設(shè)備提出新的挑戰(zhàn)。待移植的離體器官在長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)輸后，往往不能得到較好的保存，為了更好的使用較遠(yuǎn)距離的移植供體，延長(zhǎng)供體器官體外保存時(shí)間，對(duì)移植供體的體外保存提出了新的挑戰(zhàn)，需要開發(fā)新的供體器官體外保存系統(tǒng)對(duì)離體器官保存進(jìn)行相應(yīng)支持。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的是提供一種離體器官體外灌流保存裝置，可為離體器官提供代謝所需的氧氣及養(yǎng)分，并清除代謝產(chǎn)物，提供程序性溫度控制為離體器官提供體外保存的最佳微環(huán)境。

為解決上述技術(shù)問題,本發(fā)明提供的技術(shù)方案是：

一種離體器官體外灌流保存裝置，包括裝置箱體，在裝置箱體內(nèi)分別設(shè)有器官容器艙、灌注液艙、設(shè)備艙和廢液艙；在所述器官容器艙內(nèi)設(shè)有離體器官保存槽和離體器官溫控裝置，所述離體器官保存槽上設(shè)有灌注入口和回流出口；在所述灌注液艙內(nèi)設(shè)有若干灌注液容器，各灌注液容器出口連接至第一控制閥后通過灌注液管路連接至所述離體器官保存槽的灌注入口，在所述灌注液管路上設(shè)有壓力監(jiān)測(cè)裝置、氣泡監(jiān)測(cè)裝置和pH值監(jiān)測(cè)裝置；所述離體器官保存槽的回流出口通過回流管路連接至灌注液管路，在所述回流管路上設(shè)有壓力監(jiān)測(cè)裝置、第三控制閥和過濾器；所述設(shè)備艙內(nèi)設(shè)有中控系統(tǒng)和電力系統(tǒng)，所述中控系統(tǒng)分析處理其余各艙體返回的數(shù)據(jù)，并連接顯示屏顯示各分析監(jiān)測(cè)值，所述電力系統(tǒng)包括自備電池系統(tǒng)及外接電源接口。

進(jìn)一步的，所述灌注液管路包括主灌注管路和第一分支灌注管路、第二分支灌注管路，所述主灌注管路通過第二控制閥分別連接第一分支灌注管路和第二分支灌注管路，所述第一分支灌注管路連接至離體器官保存槽的第一灌注入口，所述第二分支灌注管路連接第二灌注入口。

所述主灌注管路上設(shè)有灌注液溫控裝置和第一離心泵，所述第一分支灌注管路上設(shè)有氧合器、滾壓泵、第一壓力監(jiān)測(cè)裝置和氧分壓監(jiān)測(cè)裝置，所述第二分支灌注管路上設(shè)有第二離心泵和第二壓力監(jiān)測(cè)裝置。

優(yōu)選的，所述主灌注管路上在氣泡監(jiān)測(cè)裝置之前設(shè)有氣泡去除裝置。

進(jìn)一步的，所述灌注液艙內(nèi)包括第一灌注液容器、第二灌注液容器，所述第一灌注液容器和第二灌注液容器上分別的設(shè)有灌注液進(jìn)口。

進(jìn)一步的，在裝置箱體內(nèi)還設(shè)有分泌物收集艙，所述離體器官保存槽上設(shè)有分泌物出口，所述分泌物出口連接至分泌物收集艙內(nèi)的分泌物收集容器，所述分泌物收集容器連接相應(yīng)的分泌物監(jiān)測(cè)裝置。

所述回流管路上通過第三控制閥連接廢液艙。

所述離體器官溫控裝置和灌注液溫控裝置可調(diào)節(jié)控制溫度在4℃-38℃之間，用于低溫、亞常溫或常溫灌注。

本發(fā)明裝置的優(yōu)點(diǎn)包括：

1.在裝置箱體內(nèi)設(shè)有器官容器艙、灌注液艙、設(shè)備艙、分泌物收集艙、廢液艙等艙體，為離體器官提供體外保存的適宜環(huán)境，裝置箱體便攜，可適于飛機(jī)航運(yùn)。

2.通過溫控裝置控制離體器官灌注溫度，在灌注通路上設(shè)有pH值和氧分壓檢測(cè)探頭等監(jiān)測(cè)裝置，用于實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)相應(yīng)數(shù)據(jù)。

3.灌注管路具有第一分支灌注管路和第二分支灌注管路，可使用離心泵提供非搏動(dòng)灌注動(dòng)力，使用滾壓泵提供搏動(dòng)灌注動(dòng)力，適用于不同離體器官的需要。

4.灌注液艙內(nèi)具有不同的灌注通路，可以分別接入不同灌注液成分，調(diào)整器官灌注環(huán)境。

5.在灌流通道中設(shè)有多個(gè)控制閥和壓力監(jiān)測(cè)裝置，便于調(diào)節(jié)灌流成分、速度和壓力。

附圖說明

圖1：本發(fā)明的離體器官體外灌流保存裝置的結(jié)構(gòu)示意圖。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說明。

一種離體器官體外灌流保存裝置，包括裝置箱體，在裝置箱體內(nèi)分別設(shè)有器官容器艙、灌注液艙、設(shè)備艙和廢液艙。

在所述器官容器艙內(nèi)設(shè)有離體器官保存槽和離體器官溫控裝置，所述離體器官保存槽上設(shè)有灌注入口和回流出口；在所述灌注液艙內(nèi)設(shè)有若干灌注液容器，各灌注液容器出口連接至第一控制閥后通過灌注液管路連接至所述離體器官保存槽的灌注入口，在所述灌注液管路上設(shè)有壓力監(jiān)測(cè)裝置、氣泡監(jiān)測(cè)裝置和pH值監(jiān)測(cè)裝置；所述離體器官保存槽的回流出口通過回流管路連接至灌注液管路，在所述回流管路上設(shè)有第三壓力監(jiān)測(cè)裝置、第三控制閥。

所述回流管路上還設(shè)有過濾器，可有效去除灌注液經(jīng)由器官灌注后產(chǎn)生的直徑大于200um的凝血塊，雜質(zhì)和異物等。所述回流管路上通過第三控制閥連接廢液艙。

所述設(shè)備艙內(nèi)設(shè)有中控系統(tǒng)和電力系統(tǒng)，所述中控系統(tǒng)分析處理其余各監(jiān)測(cè)裝置返回的數(shù)據(jù)，對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理，可根據(jù)監(jiān)測(cè)值的變化，自動(dòng)調(diào)整灌流成分、溫度、速度等參數(shù)，連接顯示屏顯示各分析監(jiān)測(cè)值，所述電力系統(tǒng)包括自備電池系統(tǒng)及外接電源接口，所述中控系統(tǒng)為中央處理器控制系統(tǒng)。

所述灌注液管路包括主灌注管路和第一分支灌注管路、第二分支灌注管路，所述主灌注管路通過第二控制閥分別連接第一分支灌注管路和第二分支灌注管路，所述第一分支灌注管路連接至離體器官保存槽的第一灌注入口，所述第二分支灌注管路連接第二灌注入口。

所述第一控制閥、第二控制閥、第三控制閥與中控系統(tǒng)信號(hào)連接。灌注系統(tǒng)對(duì)不同灌注通路給予不同灌注壓力，可由灌注通路上的壓力監(jiān)測(cè)裝置加以監(jiān)測(cè)，并反饋到控制系統(tǒng)，可針對(duì)壓力變化通過控制閥進(jìn)行灌注流量的調(diào)節(jié)，以達(dá)到精準(zhǔn)灌注的目的。

所述主灌注管路上設(shè)有灌注液溫控裝置和第一離心泵，所述第一分支灌注管路上設(shè)有氧合器、滾壓泵、第一壓力監(jiān)測(cè)裝置和氧分壓監(jiān)測(cè)裝置，可采用中空纖維束氧合器作為氧合系統(tǒng)，經(jīng)氧合后的灌注液可灌注至器官容器艙內(nèi)的離體器官。

所述第二分支灌注管路上設(shè)有第二離心泵和第二壓力監(jiān)測(cè)裝置。兩條分支灌注管路分別使用離心泵提供非搏動(dòng)灌注動(dòng)力和使用滾壓泵提供搏動(dòng)灌注動(dòng)力。灌注系統(tǒng)對(duì)不同灌注通路給予不同灌注壓力，可由灌注通路上的壓力感受器加以監(jiān)測(cè)，并反饋到控制系統(tǒng)，針對(duì)壓力變化進(jìn)行灌注流量的調(diào)節(jié)，以達(dá)到精準(zhǔn)灌注的目的。

所述主灌注管路上在氣泡監(jiān)測(cè)裝置之前設(shè)有氣泡去除裝置。灌注系統(tǒng)具有氣泡去除裝置及氣泡監(jiān)測(cè)裝置，氣泡監(jiān)測(cè)裝置可以測(cè)量灌注通路中流體的流速并確定流體是否存在氣泡，氣泡去除裝置可以去除灌注管路中流經(jīng)裝置的氣泡。

所述灌注液艙內(nèi)包括第一灌注液容器、第二灌注液容器，所述第一灌注液容器和第二灌注液容器上分別的設(shè)有灌注液進(jìn)口。灌注液艙內(nèi)的不同的灌注通路可以分別接入不同灌注液成分。

優(yōu)選的，在裝置箱體內(nèi)還設(shè)有分泌物收集艙，所述離體器官保存槽上設(shè)有分泌物出口，所述分泌物出口連接至分泌物收集艙內(nèi)的分泌物收集容器，所述分泌物收集容器連接相應(yīng)的分泌物監(jiān)測(cè)裝置。分泌物通過分泌物管路系統(tǒng)導(dǎo)出，收集于容器中，根據(jù)分泌物是膽汁或尿液等的不同，分泌物容器可連接設(shè)置相應(yīng)的分泌物監(jiān)測(cè)裝置，對(duì)分泌物量進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)分析。

所述離體器官溫控裝置和灌注液溫控裝置可采用本領(lǐng)域中溫度檢測(cè)和調(diào)控裝置，溫度調(diào)節(jié)控制可設(shè)定范圍在4℃-38℃之間，用于低溫、亞常溫或常溫灌注。所述離體器官溫控裝置和灌注液溫控裝置與中控系統(tǒng)信號(hào)連接，通過中控系統(tǒng)調(diào)控其溫控工作運(yùn)行。

所述電力系統(tǒng)包括外部電源接口，在有可用外接電源時(shí)可以使用外接電源或車載電源供電，在外接電源無供電時(shí)轉(zhuǎn)換到使用自備電池系統(tǒng)供電。所述裝置箱體帶有無線數(shù)據(jù)輸出功能，可將各監(jiān)測(cè)控制數(shù)據(jù)導(dǎo)入導(dǎo)出。

以上所述，僅是本發(fā)明的較佳實(shí)施例，并非對(duì)本發(fā)明作任何形式上的限制，任何熟悉本專業(yè)的技術(shù)人員，在不脫離本發(fā)明技術(shù)方案范圍內(nèi)，依據(jù)本發(fā)明的技術(shù)實(shí)質(zhì)，對(duì)以上實(shí)施例所作的任何簡(jiǎn)單的修改、等同替換與改進(jìn)等，均仍屬于本發(fā)明技術(shù)方案的保護(hù)范圍之內(nèi)。