一種具有改善睡眠作用的保健食品的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于保健食品，具體涉及一種具有改善睡眠作用的保健食品，所述保健食品組合物以桔梗提取物、紅景天提取物、北沙參提取物、五味子提取物、酸棗仁提取物為主要成分，包括以下重量份原料藥：桔梗提取物20-25份、紅景天提取物15-20份、北沙參提取物15-20份、五味子提取物20-25份、酸棗仁提取物20-25份。本發(fā)明還提供了該組合物的制備方法，制劑可為膠囊，該組合物不含西藥成分，副作用小，且對失眠癥狀具有良好的改善作用。
【專利說明】ー種具有改善睡眠作用的保健食品
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于保健食品領(lǐng)域，具體涉及ー種具有改善睡眠作用的保健食品。
【背景技術(shù)】
[0002]人一生中有三分之一的時間是在睡眠中度過的，五天不睡就會影響人的生存，可見睡眠是人重要的生理需要之一。睡眠是生命所必需的過程,是機(jī)體復(fù)原、整合和鞏固記憶的重要環(huán)節(jié)，是健康不可缺少的組成部分。據(jù)調(diào)查，近年隨著我國經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，國人中有45%存在著不同程度的睡眠障礙。睡眠障礙中尤以失眠問題最為嚴(yán)重，失眠的危害從短期效應(yīng)來看，直接影響的是第二天的工作與學(xué)習(xí)，精神萎靡，疲憊無力，情緒不穩(wěn)注意力不集中等。而從長遠(yuǎn)的角度來看，失眠具有更加巨大和深遠(yuǎn)的危害，大多數(shù)患者長期失眠，越想睡越睡不著，越急越睡不下，易引發(fā)焦慮癥；同時失眠也是誘發(fā)其它疾病的潛在因素，如植物神經(jīng)功能紊亂，易患神經(jīng)功能亢進(jìn)等，出現(xiàn)手腳心多汗，心悸，心跳快，呼吸急促，肌肉收縮，顫抖，尿急尿頻，胸部有壓迫感，腹脹而瀉，咽部阻礙感，多汗、四肢沒力麻木等癥狀。因此，失眠對社會造成極大的危害，由于長期陷入對于睡眠的擔(dān)心與恐慌中，人會變得多疑、敏感、易怒，以及相當(dāng)?shù)娜狈ψ孕?，這些勢必影響其在家庭和工作中各方面的人際關(guān)系，從而產(chǎn)生孤獨(dú)感、挫敗感，嚴(yán)重時會導(dǎo)致抑郁及其它疾病。
[0003]目前臨床上常用的治療失眠的藥物主要以西藥為主，包括安定(地西泮)、舒樂安定(艾司唑侖)、阿普唑侖、勞拉西泮等，長期服用它們都可能出現(xiàn)記憶力減退等副作用，而且此類睡眠藥物對肝、腎的代謝具有較大的危害，長期服用者容易產(chǎn)生依賴性，如果突然減少劑量或者停止服用，還會伴有惡心或嘔吐，手、舌和眼瞼的粗大震顫，會導(dǎo)致行為紊亂，出現(xiàn)幻覺。因此，在服用過程中需要不斷加大劑量才能保持效果。以上表明此類睡眠藥物并不適合長期服用。
[0004]因此，開發(fā)一種由藥食同源的中藥組成的保健食品組合物，具有廣泛的應(yīng)用前景。
【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明提供了ー種具有改善睡眠作用的保健食品組合物，所述保健食品組合物能有效改善睡眠不佳人群的失眠癥狀。
[0006]本發(fā)明提供的保健食品組合物包括以下重量份的原料:桔梗提取物20-25份、紅景天提取物15-20份、北沙參提取物15-20份、五味子提取物20-25份、酸棗仁提取物20-25 份。
[0007]優(yōu)選地所述保健食品組合物包括以下重量份的原料:桔梗提取物23份、紅景天提取物17份、北沙參提取物17份、五味子提取物20份、酸棗仁提取物23份。
[0008]其中所述:桔梗提取物、紅景天提取物、北沙參提取物、五味子提取物、酸棗仁提取物均為水提物粉末狀，均可市購獲得。
[0009]
桔梗:為桔?？浦参锝酃５母稍锔?，味苦、辛，性微溫。入肺經(jīng)。能祛痰止咳，并有宣肺、排膿作用。其嫩莖葉和根均可供蔬食。盛產(chǎn)于中國東北部地區(qū)，是朝鮮族的特色菜?！顶蜕贽r(nóng)本草經(jīng)》記載:桔梗具有“宣肺、祛痰、利咽、排膿、利五臟、補(bǔ)氣血、補(bǔ)五勞、養(yǎng)氣”之功效。現(xiàn)代的藥理學(xué)研究表明:桔梗皂甙具有鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛和解熱作用。動物實(shí)驗(yàn)研究發(fā)現(xiàn):桔梗皂甙不僅具有抑制小鼠自發(fā)性活動的作用，還明顯延長戊巴比妥鈉誘導(dǎo)的睡眠時間，并對小鼠醋酸性扭體反應(yīng)及尾壓法呈鎮(zhèn)痛作用。
[0010]五味子:《本經(jīng)》記載，五味子“主益氣，補(bǔ)不足，強(qiáng)陰，益男子精”。五味子具有明顯的鎮(zhèn)靜作用，五味子提取物灌胃能夠明顯延長戊巴比妥引起的小鼠的睡眠時間。五味子中五味子醇提物、五味子素、五味子甲素、五味子こ素等均有鎮(zhèn)靜作用，可明顯延長戊巴比妥鈉引起的小鼠的睡眠時間。而且五味子提取物和五味子醇甲均能明顯減少小鼠的自主活動，并具有鎮(zhèn)痛、肌肉松弛作用。五味子中五味子こ素、五味子酚等成份還具有抗氧化作用，能清除體內(nèi)自由基，并抑制過氧化脂質(zhì)的形成。此外，五味子提取物還能降低血清中膽固醇，并增加腦和肝中蛋白質(zhì)含量，起到抗衰老作用。
[0011]紅景天:紅景天為景天科植物大花紅景天的干燥根和根莖，紅景天的藥用歷史悠久，明代李時珍《本草綱目》記載“紅景天，本經(jīng)上品，祛邪惡氣，補(bǔ)諸不足”是“已知補(bǔ)益藥中所罕見”。因此，紅景天被認(rèn)為具有補(bǔ)腎，理氣養(yǎng)血，活血止血、清肺止咳、解熱之功效，民間常用來煎水或泡酒，以消除勞累或抵抗山區(qū)寒冷。同時還防病健體和滋補(bǔ)益壽。因其有扶正固體、補(bǔ)氣養(yǎng)血、滋陰益肺的神奇功效，常被用于改善睡眠、生血活血、抗腦缺氧、抗疲勞等癥狀。腹腔注射紅景天苷(400 mg/kg)和生理鹽水(對照組)。結(jié)果表明紅景天苷用藥組具有明顯抑制小鼠自主活動的能力0°〈0.01)。此外，紅景天提取物還具有改善大鼠的學(xué)習(xí)和記憶的能力。因此，認(rèn)為紅景天可能通過對神經(jīng)系統(tǒng)的有效調(diào)節(jié)，消除人們的緊張情緒，起到改善睡眠的作用。
[0012]北沙參:北沙參為傘形科植物珊瑚菜的干燥根，主產(chǎn)于我國北方?！侗静菥V目》記載:沙參白色，宜于沙地，故名。北沙參含有多種有效的化學(xué)成分，主要包括香豆素類、聚炔類、木脂素類及黃酮類、酚酸類及其他各類的成分。日本學(xué)者奧山等研究了發(fā)現(xiàn)北沙參具有明顯的鎮(zhèn)痛和鎮(zhèn)靜作用，利用北沙參的甲醇提取物對小鼠經(jīng)ロ灌胃，發(fā)現(xiàn)能夠明顯延長戊巴比妥誘導(dǎo)的睡眠時間，而北沙參的醇提物的こ酸こ酯萃取部分在劑量為lg/kg體重對小鼠灌胃，發(fā)現(xiàn)具有良好的鎮(zhèn)靜作用。而進(jìn)一歩研究表明其中的聚炔類成分，如panaxynol、法卡林ニ醇(facalindiol )、(8E)-heptadeca_l，8-dien_4，6-diyn_3,10-diol,以及香ii素類化合物東莨菪素(scopoletin)、歐前胡素(imperatorin)、異歐前胡素(isoimperatorin)、花椒毒素(xanthotoxin)、補(bǔ)骨脂素(psoralen)和佛手柑內(nèi)酯(bergapten)等成份還具有顯著的鎮(zhèn)痛作用。
[0013]酸棗仁:酸棗核，別名棗仁、山棗。始載于《神農(nóng)本草經(jīng)》，列為上品。具有寧心安神；養(yǎng)肝；斂汗的功效，主治虛煩不眠;驚悸怔忡；體虛自汗、盜汗?！吨袊幍洹酚涊d酸棗仁具有味酸性平，歸肝、膽、心經(jīng)主要用于治療虛煩不眠，驚悸多夢，體虛多汗，津傷ロ渴等。酸棗仁的藥理作用主要有鎮(zhèn)靜、催眠、鎮(zhèn)痛、抗驚厥、降溫、降壓、降脂、抗缺氧、增強(qiáng)免疫功能以及對心臟的保護(hù)作用。其有效成分包括黃酮類、皂苷、多糖、三萜化合物等。動物實(shí)驗(yàn)研究發(fā)現(xiàn):酸棗仁水提物可以明顯延長戊巴比妥鈉誘導(dǎo)的小鼠的睡眠時間。因此，《金匱要略》記載:“虛勞虛煩不得眠，酸棗仁湯主之”，表明:自古就有以酸棗仁來治療失眠的傳統(tǒng)。
[0014]本發(fā)明的另一目的是提供所述改善睡眠保健食品組合物的膠囊制劑的制備方法，所述方法為按比例稱取桔梗提取物、紅景天提取物、北沙參提取物、五味子提取物、酸棗仁提取物，過篩，混合均勻，制備成常規(guī)膠囊制劑。
[0015]本發(fā)明的改善睡眠的保健食品組合物及膠囊制劑具有以下優(yōu)點(diǎn):
本組合物基于發(fā)明人多年失眠問題的研究，并依托于所在單位東北師范大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院完成了該組合物相關(guān)的藥理實(shí)驗(yàn)，結(jié)果表明:該組合物不含西藥成分，均為藥食兩用成份，副作用相對較小，可以有效地緩解睡眠不良者的情緒，較好地改善睡眠癥狀。
【具體實(shí)施方式】
[0016]以下實(shí)施例用于說明本發(fā)明，但不用來限制本發(fā)明的范圍。 本發(fā)明原料以桔梗提取物、紅景天提取物、北沙參提取物、五味子提取物、酸棗仁提取物為主要成份，購自西安維特生物科技有限責(zé)任公司； 本發(fā)明所用其他各原料均為市售產(chǎn)品； 若未特別指明，實(shí)施例中所用的技術(shù)手段為本領(lǐng)域技術(shù)人員所熟知的常規(guī)手段。
[0017]實(shí)施例1 制備方法:
1)按照以下比份稱取粉末狀桔梗提取物23份、紅景天提取物17份、北沙參提取物17份、五味子提取物20份、酸棗仁提取物23份，分別過0.42毫米篩，備用；
2)將上述原輔料按等量遞加法混合均勻，倒入膠囊填充模具中，灌裝，制成膠囊，拋光，分裝；
3)規(guī)格可為:含桔梗提取物0.115g、紅景天提取物0.085g、北沙參提取物0.085g、五味子提取物0.lg、酸棗仁提取物0.115g。
[0018]服用方法:一日兩次，一次兩粒。
[0019]實(shí)施例2 制備方法:
具體步驟同實(shí)施例1中I)、2)，比份為桔梗提取物20份、景天提取物15份、北沙參提取物15份、五味子提取物20份、酸棗仁提取物20份。
[0020]實(shí)施例3 制備方法:
具體步驟同實(shí)施例1中I)、2)，比份為桔梗提取物25份、景天提取物20份、北沙參提取物20份、五味子提取物25份、酸棗仁提取物25份。
[0021]實(shí)施例4
以實(shí)施例1中的膠囊內(nèi)組合物粉末對小鼠連續(xù)灌胃，給予低、中、高不同劑量(1，2，和3 g/kg)30天。與陰性對照組比較，膠囊的低、中、高劑量均能明顯延長戊巴比妥鈉誘導(dǎo)的小鼠睡眠時間，中劑量和高劑量明顯縮短巴比妥鈉誘導(dǎo)的睡眠潛伏期。但低、中、高三個劑量對直接睡眠試驗(yàn)入睡小鼠數(shù)量、睡眠時間與陰性對照組比較無顯著性差異(P>0.05)；以上研究結(jié)果根據(jù)《保健食品檢驗(yàn)與評價技術(shù)規(guī)范》(2003年版)保健食品功能學(xué)評價程序與檢驗(yàn)方法規(guī)范(第二部分功能學(xué)評價檢驗(yàn)方法)改善睡眠功能檢驗(yàn)方法中的判定標(biāo)準(zhǔn)，可以認(rèn)定該組合物具有改善睡眠的功能。
[0022]
表I膠囊粉末對直接睡眠試驗(yàn)入睡小鼠數(shù)量及睡眠時間的影響結(jié)果:與陰性對照組比較，膠囊內(nèi)粉末對直接睡眠試驗(yàn)入睡小鼠數(shù)量及睡眠時間的影響無顯著差異(/^>0.05)。
[0023]
表2膠囊粉末對戊巴比妥鈉誘導(dǎo)的小鼠睡眠時間的影響
結(jié)果:與陰性對照組比較，膠囊內(nèi)粉末的低、中、高三個劑量對戊巴比妥鈉誘導(dǎo)的小鼠睡眠時間具有明顯延長的作用(低課題和中劑量-JKQ.05;高劑量'P〈0.01)。
[0024]
表3膠囊粉末對巴比妥鈉誘導(dǎo)的小鼠睡眠潛伏期的影響
結(jié)果:與陰性對照組比較，膠囊內(nèi)粉末的中劑量和高劑量均對戊巴比妥鈉誘導(dǎo)的小鼠睡眠潛伏期具有明顯的縮短作用(中劑量和高劑量ア〈0.05)。
【權(quán)利要求】
1.ー種具有改善作用的保健食品，其特征在于，包括以下重量份數(shù)的粉末狀原料:桔梗提取物20-25份、景天提取物15-20份、北沙參提取物15-20份、五味子提取物20-25份、酸棗仁提取物20-25份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述ー種保健食品，其特征在于，所述保健食品由下列重量份數(shù)的粉末狀原料藥組合制成:桔梗提取物23份、紅景天提取物17份、北沙參提取物17份、五味子提取物20份、酸棗仁提取物23份。
3.按權(quán)利要求1或2所述的ー種具有改善睡眠作用的保健食品的制備方法，其特征在于:稱取所述相應(yīng)份數(shù)粉末狀的桔梗提取物、紅景天提取物、北沙參提取物、五味子提取物、酸棗仁提取物，分別過0.42毫米篩，備用，將上述原料按等量遞加法混合均勻，倒入膠囊填充模具中，灌裝膠囊，拋光，分裝。
4.按權(quán)利要求1或2所述的ー種具有改善睡眠作用的保健食品，其特征在于其制劑為膠囊劑。
【文檔編號】A23P1/04GK103598588SQ201310584201
【公開日】2014年2月26日 申請日期:2013年11月20日 優(yōu)先權(quán)日:2013年11月20日
【發(fā)明者】李炳錦, 崔然吉 申請人:東北師范大學(xué)