一種具有調(diào)節(jié)睡眠功能的保健品的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及保健品領(lǐng)域，尤其涉及一種具有調(diào)節(jié)睡眠功能的保健品。
【背景技術(shù)】
[0002] 睡眠問題已成為影響公眾身體健康的重大隱患，據(jù)世界衛(wèi)生組織對14個國家15 個地區(qū)的25916名基層醫(yī)療就診病人進行調(diào)查發(fā)現(xiàn)，27%的人有睡眠問題。據(jù)中國睡眠研宄 會公布的最新睡眠調(diào)查結(jié)果，中國成年人失眠發(fā)生率為38. 2%，高于國外發(fā)達國家的失眠發(fā) 生率。
[0003] 近幾年內(nèi)地城鄉(xiāng)居民保健類食品消費支出以15%_30%的速度增長，遠高于發(fā)達國 家12%的增長速度。目前，中國是全球最大的保健食品消費市場，2009年中國就有1000億 元左右的保健食品市場容量。由此可見，我國的保健食品市場巨大，非常具有開發(fā)潛力。而 中醫(yī)藥具有藥食同源的醫(yī)學傳統(tǒng)，其中很多中藥和中藥飲片作為保健品進入市場，迎合了 人們服用"綠色保健品"，促進身體健康的理念。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的在于提供一種安全、有效的具有調(diào)節(jié)睡眠功能的保健品。
[0005] 為實現(xiàn)本發(fā)明的上述目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案。
[0006] 本發(fā)明是由以下重量份數(shù)的中藥組成的：酸棗仁3-15份、梔子3-9份、香附2-6 份、五味子2-6份。
[0007] 本發(fā)明還提供一種具有調(diào)節(jié)睡眠功能的保健品的制備工藝，具體工藝如下。
[0008] (1)提取：按配方取上述藥材，粉碎成粗粉，以65%乙醇為溶媒進行三次提?。坏谝?次加藥材10倍量的65%乙醇，提取2小時；第二次加藥材8倍量的65%乙醇，提取1. 5小 時；第三次加藥材6倍量的65%乙醇，提取1小時；合并三次提取液，回收乙醇后，濃縮成干 浸膏，濃縮至比重1.3。
[0009] (2)制備：加入糖粉，所述糖粉與濃縮稠膏的重量比為1:4,以75%乙醇作潤濕，制 軟材，以12目篩進行制粒，65°C烘干，以10目和60目篩進行整粒，即得。
[0010] 在本發(fā)明的組方中。
[0011] 本方以酸棗仁為君藥，具有養(yǎng)肝寧心安神之功效，主治虛煩不得眠，驚悸怔忪等病 證。《名醫(yī)別錄》指出酸棗仁："無毒。主治煩心不得眠。"《開寶本草》亦指出其可治"煩心 不得眠"?，F(xiàn)代研宄表明，酸棗仁具有鎮(zhèn)靜催眠作用。
[0012] 梔子為臣藥，具有清熱瀉火，除煩安神之功效，主治熱病虛煩不眠等病證?！端庮惙?象》認為梔子可治心煩懊惱，煩不得眠，心神顛倒欲絕等。煩不得眠多由肝血不足，虛熱內(nèi)擾 所致，故梔子配伍酸棗仁加強養(yǎng)肝血、清熱除煩之力。
[0013] 五味子、香附為佐藥，五味子滋腎澀精，肝腎同源，精血同源，腎精可以轉(zhuǎn)化肝血； 肝為體陰用陽之臟，肝血不足，肝氣有余，易郁結(jié)化火，故用香附理氣解郁，解肝經(jīng)之郁結(jié)， 配梔子可降郁火。
[0014] 上四味藥合用，具有養(yǎng)肝血，清郁熱，除虛煩之效。
[0015] 中醫(yī)學認為，失眠多由煩勞謀慮，耗損心脾；或病后、高年氣血不足等而致心無所 養(yǎng)，神舍不寧，或累遭驚恐致心膽氣虛，神氣浮動而為陰陽不相交；或縱欲傷精致腎水虧 于下，心火浮于上而為水火不相濟；或勞倦傷中，或饑飽不節(jié)，或郁怒氣滯，以致中焦氣 機升降失和，影響陰陽上下相交，所謂"胃不和則臥不安"。
[0016] 本方以酸棗仁安心神，養(yǎng)肝血；梔子瀉火除煩，并可安神；香附條暢肝膽氣機，五 味子益腎水以制心火，諸藥合用，使肝血充足，肝氣暢達，心神煩亂諸癥自愈。
[0017] 與現(xiàn)有技術(shù)相比本發(fā)明的有益效果。
[0018] 本發(fā)明提供的具有調(diào)節(jié)睡眠功能的保健品，所選藥物不是安神藥的堆積，也不是 具有安神作用的藥物累加，而是針對失眠形成的主要病因病機、涉及的主要臟腑（心、肝、 腎)進行遣藥組方。本方之特點是從肝論治，兼以調(diào)養(yǎng)心腎，以法統(tǒng)方，以方遣藥，統(tǒng)籌兼顧， 體現(xiàn)本方治療失眠癥的療效。
【具體實施方式】
[0019] 下面結(jié)合具體實施例進一步詳細說明本發(fā)明。
[0020] 實施例1。
[0021] 本實施例1提供一種具有調(diào)節(jié)睡眠功能的保健品，是由以下重量份數(shù)的中藥組成 的：酸賽仁15份、梔子9份、香附2份、五味子2份。
[0022] 本發(fā)明還提供一種具有調(diào)節(jié)睡眠功能的保健品的制備工藝，具體工藝如下。
[0023] (1)提?。喊磁浞饺∩鲜鏊幉?，粉碎成粗粉，以65%乙醇為溶媒進行三次提取。第 一次加藥材10倍量的65%乙醇，提取2小時；第二次加藥材8倍量的65%乙醇，提取1. 5小 時；第三次加藥材6倍量的65%乙醇，提取1小時。合并三次提取液，回收乙醇后，濃縮成干 浸膏，濃縮至比重1. 3,稠膏重290g。
[0024] (2)制備：加入糖粉，所述糖粉與濃縮稠膏的重量比為1:4,以75%乙醇作潤濕，制 軟材，以12目篩進行制粒，65°C烘干，以10目和60目篩進行整粒。
[0025] 為進一步說明本發(fā)明的有益效果，以下提供臨床應用報告中的試驗案例。
[0026] 1、實驗材料。
[0027] I. 1動物：昆明種小鼠，雄性，體重18-22克，遼寧長生生物技術(shù)有限公司提供，許 可證號：SCXK (遼）2010-0001。
[0028] 1.2藥物：受試藥物(本實施例1保健品）。所用溶劑為蒸餾水，采取灌胃（ig)方 式給藥，灌胃給藥體積0. 2ml/10g。陽性對照藥(改善睡眠膠囊，康斯頓廣州萬康保健品有 限公司，批號：20140301，每天每人2. 7g ;棗仁安神膠囊，貴州同濟堂制藥有限公司，批號 131202,每人每天 2. 25g)。
[0029] L 3 試劑：巴比妥鈉（EXP:20190221)、戊巴比妥鈉（EXP:20170311)，sigma 公司。
[0030] 1.4儀器：動物天平、分析天平、秒表，注射器等。
[0031] 2、實驗方法。
[0032] 2. 1分組與劑量設(shè)計：試驗分6組，即空白對照組(不予任何處理)、本實施例1保健 品低劑量組（I. 75g/kg)、本實施例1保健品中劑量組（3. 5g/kg)、本實施例1保健品高劑量 組（7g/kg)，康斯頓陽性組（0.45g/kg)、棗仁安神膠囊陽性組（0. 38g/kg)、灌胃方式給藥，1 次/d，連續(xù)30d。
[0033] 2. 2直接睡眠實驗：空白對照組給予同體積溶劑后，是否出現(xiàn)睡眠現(xiàn)象。睡眠以翻 正反射消失為指標，當小鼠置于背臥位時，能立即翻正身位。如超過30-60秒不能翻正者， 即認為翻正反射消失，進入睡眠。翻正反射恢復即為動物覺醒，翻正反射消失至恢復這段時 間為動物睡眠時間，記錄空白對照組與受試樣品組入睡動物數(shù)及睡眠時間。
[0034] 2. 3延長戊巴比妥鈉睡眠時間實驗：正式試驗前先進行預實驗，確定使動物100% 入睡，但又不使睡眠時間過長的戊巴比妥鈉劑量，用此劑量正式試驗。在末次灌胃15min 后，給各組動物按90mg/kg (依據(jù)預實驗結(jié)果）腹腔注射（ip)戊巴比妥鈉（10mL/kg)，以小 鼠翻正反射消失為睡眠指標，記錄睡眠時間。
[0035] 2. 4戊巴比妥鈉閾下劑量催眠實驗：正式試驗前先進行預實驗，確定戊巴比妥鈉 閾下催眠劑量40mg/kg)，即80-90%小鼠翻正反射不消失的戊巴比妥鈉最大閾下劑量，用此 劑量正式試驗。在末次灌胃15min后，給各組動物按40mg/kg (依據(jù)預實驗結(jié)果）腹腔注射 戊巴比妥鈉（10mL/kg)，以小鼠翻正反射消失達Imin以上作為入睡判斷標準，記錄30min內(nèi) 各組入睡動物數(shù)和睡眠發(fā)生率。
[0036] 2. 5巴比妥鈉睡眠潛伏期：正式試驗前先進行預實驗，確定使動物100%入睡，但又 不使睡眠時間過長的巴比妥鈉劑量230mg/kg，用此劑量正式試驗。實驗在末次灌胃15min 后，給各組動物按230mg/kg腹腔注射巴比妥鈉（10mL/kg)，以小鼠翻正反射消失為指標，觀 察睡眠潛伏期。
[0037] 2. 6統(tǒng)計方法：所有數(shù)據(jù)通過SPSS17. 0軟件處理，兩組間比較采用成組t檢驗，數(shù) 據(jù)采用均數(shù)土標準差表示，以/"< 〇. 05表示存在顯著性差異。
[0038] 3、結(jié)果。
[0039] 3.1直接睡眠實驗。
[0040] 空白對照組、康斯頓組、棗仁安神膠囊組、本實施例1的保健品組的動物在給予受 試藥物60min內(nèi)，均未發(fā)生直接睡眠現(xiàn)象。實驗前，根據(jù)小鼠體重隨機分組，實驗結(jié)束時，各 組小鼠的體重比較，差異不顯著（產(chǎn)< 0. 05)。本實施例1的保健品對小鼠的體重增長無影 響。結(jié)果見表1。
[0041] 表1 :受試藥物對小鼠體重的影響(均數(shù)土標準差)。
【主權(quán)項】
1. 一種具有調(diào)節(jié)睡眠功能的保健品，其特征在于，是由以下中藥組成的：酸棗仁3-15 份、梔子3-9份、香附2-6份、五味子2-6份。
2. 如權(quán)利要求1所述的具有調(diào)節(jié)睡眠功能的保健品，其特征在于，是由以下中藥組成 的：酸賽仁15份、梔子9份、香附2份、五味子2份。
3. 如權(quán)利要求2所述的具有調(diào)節(jié)睡眠功能的保健品，其特征在于，是由以下重量份數(shù) 的中藥組成的：酸賽仁6份、梔子5份、香附3份、五味子6. 5份。
4. 如權(quán)利要求3所述的具有調(diào)節(jié)睡眠功能的保健品，其特征在于，是由以下重量份數(shù) 的中藥組成的：酸賽仁12份、梔子4份、香附5份、五味子4. 5份。
5. 如權(quán)利要求1所述的具有調(diào)節(jié)睡眠功能的保健品的制備工藝，其特征在于，具體工 藝如下： (1) 提?。喊磁浞饺∩鲜鏊幉?，粉碎成粗粉，以65%乙醇為溶媒進行三次提取；第一次加 藥材10倍量的65%乙醇，提取2小時；第二次加藥材8倍量的65%乙醇，提取1. 5小時；第 三次加藥材6倍量的65%乙醇，提取1小時；合并三次提取液，回收乙醇后，濃縮成干浸膏， 濃縮至比重1. 3 ; (2) 制備：加入糖粉，所述糖粉與濃縮稠膏的重量比為1:4,以75%乙醇作潤濕，制軟材， 以12目篩進行制粒，65°C烘干，以10目和60目篩進行整粒，即得。
【專利摘要】一種具有調(diào)節(jié)睡眠功能的保健品，是由以下重量份數(shù)的中藥組成的：酸棗仁3-15份、梔子3-9份、香附2-6份、五味子2-6份。本發(fā)明提供的具有調(diào)節(jié)睡眠功能的保健品，所選藥物不是安神藥的堆積，也不是具有安神作用的藥物累加，而是針對失眠形成的主要病因病機、涉及的主要臟腑進行遣藥組方。本方以酸棗仁安心神，養(yǎng)肝血；梔子瀉火除煩，并可安神；香附條暢肝膽氣機，五味子益腎水以制心火，諸藥合用，使肝血充足，肝氣暢達，心神煩亂諸癥自愈；其特點是從肝論治，兼以調(diào)養(yǎng)心腎，以法統(tǒng)方，以方遣藥，統(tǒng)籌兼顧，體現(xiàn)本方治療失眠癥的療效。
【IPC分類】A61K36-8905, A61P25-20
【公開號】CN104706881
【申請?zhí)枴緾N201510057446
【發(fā)明人】范穎, 梁茂新, 馬驥
【申請人】遼寧中醫(yī)藥大學
【公開日】2015年6月17日
【申請日】2015年2月4日