專利名稱：一種新型的動(dòng)脈覆膜支架及其輸送器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體涉及一種治療動(dòng)脈瘤、夾層動(dòng)脈瘤、血管
狹窄的自膨脹式動(dòng)脈覆膜支架及其輸送器。通過輸送器能夠?qū)?dòng)脈覆膜支架精確的定位并 釋放在病變部位，有效的封堵動(dòng)脈瘤破口 、重塑血管形狀，保持通暢的血流通道。
背景技術(shù)：
主云力脈瘤(Aortic Aneurysm)、夾層云力脈瘤(Dissecting Aortic Aneurysm)是臨 床上常見的且較為兇險(xiǎn)的血管疾病，患者若不及時(shí)治療，其5年生存率僅為17%左右，而其 中63%的患者死于動(dòng)脈瘤破裂。傳統(tǒng)的治療方法是人工血管置換術(shù)，通過開胸手術(shù)切除動(dòng) 脈瘤，同時(shí)重建動(dòng)脈血管。該手術(shù)創(chuàng)傷大，特別是對(duì)于合并心、腦、肺、腎等重要臟器疾病的 高齡患者，其手術(shù)死亡率超過20%，在多病并存的老年患者中，手術(shù)死亡率更是高達(dá)60% 以上。隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，另一種治療方法——腔內(nèi)隔絕術(shù)出現(xiàn)并逐漸興起， 腔內(nèi)隔絕術(shù)(Endovascular Exclusion,以下簡(jiǎn)稱EVE術(shù))是指從合適的血管穿剌，在醫(yī)學(xué) 影像設(shè)備的監(jiān)視下，用輸送器將合適規(guī)格的自膨脹式動(dòng)脈覆膜支架導(dǎo)入病變部位后，再將 動(dòng)脈覆膜支架釋放，外覆有人造血管的動(dòng)脈覆膜支架自動(dòng)膨脹并固定于血管內(nèi)壁上，隔絕 瘤腔并提供通暢的血流通道。腔內(nèi)隔絕術(shù)被譽(yù)為夾層血管瘤手術(shù)治療史上的革命，與傳統(tǒng) 的人工血管置換術(shù)相比，進(jìn)行EVE治療具有創(chuàng)傷小、出血少、并發(fā)癥少、安全可靠、患者痛苦 小、手術(shù)時(shí)間短、成功率高、術(shù)后恢復(fù)快等優(yōu)點(diǎn)，極大的提高了手術(shù)治愈率。 一般稱瘤腔為 "假腔"，稱原主動(dòng)脈腔為"真腔"，EVE治療原理為以物理機(jī)械的方式隔絕假腔并重塑真腔。 在腔內(nèi)隔絕術(shù)中，動(dòng)脈覆膜支架和輸送器的關(guān)系就像子彈和槍，是相配套使用的。 目前臨床上，采用的動(dòng)脈覆膜支架結(jié)構(gòu)為由金屬骨架l和包覆在金屬骨架l外的 人造血管2構(gòu)成，金屬骨架1的前端裸露構(gòu)成裸冠4，金屬骨架1由兩種結(jié)構(gòu)一種是波浪 結(jié)構(gòu)(如圖1所示)由一個(gè)個(gè)金屬波環(huán)3在軸向上相距并列組成；另一種是網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)(圖 2所示)。 目前臨床上，一般采用同軸式釋放式輸送器，參見圖3所示，由內(nèi)管組件、頂管組 件以及外管組件組成，內(nèi)管組件由錐形頭5 (亦稱TIP)連接內(nèi)管6構(gòu)成，而頂管組件由推送 管7后端連接一把手8構(gòu)成；推送管7及把手8 —同滑動(dòng)套接在內(nèi)管6上；而外管組件由外 鞘管9后端連接把手10構(gòu)成，外鞘管9及把手10再滑動(dòng)套接于推送管7上，以此外鞘管9 與內(nèi)管6之間在推送管7的前側(cè)形成一供容納動(dòng)脈覆膜支架11的環(huán)柱空間。 上述現(xiàn)有技術(shù)，尚存在一些有待提高的技術(shù)點(diǎn)，主要有 1、支架的密封性，現(xiàn)有支架前端的有效密封節(jié)點(diǎn)數(shù)量仍不足，而支架前端的有效
密封節(jié)點(diǎn)數(shù)量以及貼壁程度直接影響支架的密封性能，是影響內(nèi)漏的決定性因素； 2、支架釋放位置的可控性，現(xiàn)有輸送器的支架釋放方式，只能一次釋放到位，而在
支架釋放瞬間的血流阻斷產(chǎn)生的瞬時(shí)高壓易使支架向后滑移產(chǎn)生的移位，一旦發(fā)生移位后
只能再放置一個(gè)支架進(jìn)行修補(bǔ)，甚至個(gè)別的情況需采取開胸手術(shù)進(jìn)行補(bǔ)救。
發(fā)明內(nèi)容本實(shí)用新型提供一種新型的動(dòng)脈覆膜支架及其輸送器，以解決現(xiàn)有技術(shù)的支架密 封性以及支架釋放位置可控性的技術(shù)問題。 為達(dá)到上述目的，本實(shí)用新型動(dòng)脈覆膜支架采用的技術(shù)方案是一種新型的動(dòng)脈
覆膜支架，由金屬骨架和包覆在金屬骨架上的人造血管構(gòu)成；所述金屬骨架主要由若干個(gè)
金屬波環(huán)同軸心沿軸向并列布置構(gòu)成，金屬骨架前端的第一個(gè)金屬波環(huán)的前端波頭部裸露
于人造血管外構(gòu)成裸冠，創(chuàng)新點(diǎn)在于所述金屬骨架中，前端第一個(gè)金屬波環(huán)的后端波頭部
與第二個(gè)金屬波環(huán)的前端波頭部在軸向上交疊且在周向上錯(cuò)開，以此使第二個(gè)金屬波環(huán)的
前端波頭部伸至人造血管的前端處。
上述技術(shù)方案中的有關(guān)內(nèi)容解釋如下 1、上述方案中，所述金屬波環(huán)、人造血管之間的連接方式可以是縫合，也可以是雙 層包夾焊接。 2、上述方案中，所述"前"、"后"是按做EVE術(shù)時(shí)，輸送器進(jìn)入人體血管的方向定的， 先進(jìn)入體血管的錐形頭方向?yàn)榍埃聪騽t為后。 3、上述方案中，所述前端第一個(gè)金屬波環(huán)與第二個(gè)金屬波環(huán)在軸向上交疊的長(zhǎng)度 是第二個(gè)金屬波環(huán)的軸向長(zhǎng)度的0. 3 0. 7倍。 4、上述方案中，所述第二個(gè)金屬波環(huán)的前端波頭部數(shù)量是其他金屬波環(huán)前端波頭 部數(shù)量的1.5倍或1.5倍以上。 5、上述方案中，所述金屬骨架中還包括一金屬加強(qiáng)桿，該金屬加強(qiáng)桿在人造血管 內(nèi)側(cè)沿左旋方向布置。所述金屬加強(qiáng)桿左旋布置的螺旋升角為每100mm軸向長(zhǎng)度，旋轉(zhuǎn) 角度為40° 110° 。該設(shè)計(jì)目的在于使支架更加良好的匹配主動(dòng)脈血管的空間彎曲的形 態(tài)，提高支架與血管形態(tài)的適應(yīng)性。 上述金屬加強(qiáng)桿與動(dòng)脈覆膜支架可以有兩種連接方式a、所述金屬加強(qiáng)桿縫合在
人造血管上，其兩端不與金屬波環(huán)連接；b、所述金屬加強(qiáng)桿縫合在人造血管膜上，其兩端與
金屬波環(huán)連接，其連接方式可以為金屬薄壁鉗接、焊接、金屬絲捆扎連接。 6、上述方案中，所述動(dòng)脈覆膜支架的金屬絲材質(zhì)可以為NiTi合金絲，絲的直徑為
0. 2 0. 8mm ;也可以是不銹鋼絲，絲的直徑為0. 2 0. 8mm。 7、上述方案中，所述人造血管厚度為0. 04 0. 2mm，其材質(zhì)可以是dacron(滌
綸)，也可以是ePTFE(膨體聚四氟乙烯)，也可以是其他可以制作人造血管的材質(zhì)。 為達(dá)到上述目的，本實(shí)用新型輸送器采用的技術(shù)方案是一種新型的輸送器，包括
內(nèi)管組件、頂管組件以及外管組件，內(nèi)管組件包括錐形頭以及內(nèi)管，頂管組件包括推送管以
及第一把手，外管組件包括外鞘管以及第二把手；內(nèi)管組件、頂管組件以及外管組件從內(nèi)至
外同軸套接；其創(chuàng)新點(diǎn)在于所述頂管組件中，推送管的前端向前伸出一連接管，連接管前
端部連接有一花型鎖扣，該花型鎖扣由一底座和底座上向前伸出的多個(gè)鉤爪構(gòu)成；所述錐
形頭的后端對(duì)應(yīng)花型鎖扣的多個(gè)鉤爪的端部設(shè)有阻擋結(jié)合部，從而連接管與外鞘管間形成
供容納動(dòng)脈覆膜支架的環(huán)柱空間，花型鎖扣的各個(gè)鉤爪供勾掛動(dòng)脈覆膜支架的裸冠。 上述技術(shù)方案中的有關(guān)內(nèi)容解釋如下 1、上述方案中，所述錐形頭的后端上設(shè)有一阻擋結(jié)合件，該阻擋結(jié)合件上對(duì)應(yīng)花 型鎖扣的多個(gè)鉤爪的端部設(shè)阻擋結(jié)合槽作為阻擋結(jié)合部，且在各阻擋結(jié)合槽后部設(shè)有供動(dòng)脈覆膜支架裸冠置入的凹部，各凹部的后側(cè)凸設(shè)有后移阻擋部。當(dāng)花型鎖扣與阻擋結(jié)合件
結(jié)合時(shí)，鉤爪的端部嵌于阻擋結(jié)合槽中，動(dòng)脈覆膜支架的裸冠即封置于凹部中，在花型鎖扣
后撤時(shí)，防后移阻擋部即起到阻擋動(dòng)脈覆膜支架的裸冠隨花型鎖扣后移的作用。 2、上述方案中，在頂管組件與外管組件之間還嵌有一套膜組件，該套膜組件包括
套膜以及相對(duì)連接于套膜后端的第三把手，套膜套設(shè)有推送管上，且前端伸至供容納動(dòng)脈
覆膜支架的環(huán)柱空間處。還可在錐形頭后端上對(duì)應(yīng)套膜設(shè)有束口槽，所述套膜前端伸至錐
形頭后端處嵌于束口槽內(nèi)。所述束口槽寬度為0.3 1.8mm，間隙深度為3 15mm。 3、上述方案中，所述第一把手與第二把手之間設(shè)限位板結(jié)構(gòu)，該限位板結(jié)構(gòu)由兩
半圓限位板與第一把手、第二把手上的嵌槽組成，兩半圓限位板拼合成一限位管，該限位管
的兩端口內(nèi)各設(shè)有一圈卡筋，限位管一端卡筋與第一把手上的嵌槽嵌入配合，另一端卡筋
與第二把手上的嵌槽嵌入配合。 4、上述方案中，所述"前"、"后"是按做EVE術(shù)時(shí)，輸送器進(jìn)入人體血管的方向定的， 先進(jìn)入體血管的錐形頭方向?yàn)榍埃聪騽t為后。 5、上述方案中，所述花型鎖扣材質(zhì)為硬度、韌性較好的材料，如不銹鋼、合金、聚碳 酸酯等；花型鎖扣上鉤爪數(shù)量為3 15個(gè)，需與覆膜支架裸冠數(shù)量相同，花型鎖扣的長(zhǎng)度可 以為6 20mm ;其制作成型方式可以為機(jī)械加工、鑄造、注塑等。 6、上述方案中，所述套膜直徑尺寸為5 16mm，長(zhǎng)度應(yīng)當(dāng)大于覆膜支架長(zhǎng)度，并且 前端可以進(jìn)入錐形頭的束口槽內(nèi)。套膜的材質(zhì)為PET(滌綸)織物，或者ePTFE(膨體聚四 氟乙烯)管，或者真絲織物等。 本實(shí)用新型的設(shè)計(jì)構(gòu)思及工作原理是本實(shí)用新型動(dòng)脈覆膜支架的前端第一個(gè) 金屬波環(huán)和第二個(gè)金屬波環(huán)在軸向上交疊，從而第二個(gè)金屬波環(huán)的前端波頭部前移至前端 處，從而有效密封節(jié)點(diǎn)數(shù)量增加，增強(qiáng)支架前端的貼壁吻合性，提高防內(nèi)漏效果。裝配時(shí)， 將動(dòng)脈覆膜支架安裝在外鞘管與連接管間的環(huán)柱空間內(nèi)，并將花型鎖扣的鉤爪分別穿過動(dòng) 脈覆膜支架的裸冠，并且花型鎖扣與錐形頭的后端阻擋結(jié)合部相互配合。在實(shí)施EVE手術(shù) 過程中，首先，在錐形頭的導(dǎo)引下，外鞘管從髂動(dòng)脈進(jìn)入人體到達(dá)腹主動(dòng)脈上的病變部位； 接著，回撤外管組件以展開動(dòng)脈覆膜支架，此時(shí)，由于花型鎖扣對(duì)裸冠向前牽扯以及鎖定位 置，使得支架在展開時(shí)不受血液流動(dòng)的影響而移位；由于裸冠前端被鎖定成為梭形，所以支 架在展開過程中還可以人為移動(dòng)，進(jìn)行二次定位。然后，后撤頂管組件支架的裸冠從花型鎖 扣中脫出解鎖，動(dòng)脈覆膜支架完全釋放準(zhǔn)確地封堵動(dòng)脈瘤破口，隔絕動(dòng)脈瘤假腔，重新塑造 動(dòng)脈瘤真腔形狀，保持血流通暢。 由于上述技術(shù)方案應(yīng)用，本實(shí)用新型與現(xiàn)有技術(shù)相比具有下列優(yōu)點(diǎn) 1、由于本實(shí)用新型的動(dòng)脈覆膜支架結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，有效密封節(jié)點(diǎn)數(shù)量增加，可改善覆
膜支架的密封效果，增強(qiáng)支架前端的貼壁吻合性，提高防內(nèi)漏效果； 2、由于本實(shí)用新型輸送器的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，可避免支架術(shù)中移位，并且可以二次定位， 提高覆膜支架放置精確性，提高手術(shù)成功率； 3、由于本實(shí)用新型的動(dòng)脈覆膜支架和輸送器結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，使得手術(shù)操作安全、簡(jiǎn)單， 降低手術(shù)對(duì)操作者的技能要求，有利于此類手術(shù)的普及推廣； 4、由于本實(shí)用新型的動(dòng)脈覆膜支架和輸送器結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，使得手術(shù)成功率提高，降 低二次手術(shù)的幾率，減少了病人治愈的成本，減少病人的痛苦；[0034] 5、由于本實(shí)用新型增設(shè)有套膜組件，套膜組件中套膜相對(duì)柔軟，更加適合進(jìn)入并 通過狹窄的病變區(qū)域而到達(dá)目標(biāo)位置； 6、由于本實(shí)用新型設(shè)計(jì)有限位板結(jié)構(gòu)，可以使操作步驟更加順序化，層次一目了 然，進(jìn)而提高產(chǎn)品的可操作性和安全性； 7、由于本實(shí)用新型支架上設(shè)有左旋布置的金屬加強(qiáng)桿，而人體主動(dòng)脈血管的空間 走向是從心臟發(fā)出向左后方向下，對(duì)心臟成半包裹形態(tài)，因此覆膜支架的金屬加強(qiáng)桿沿左 旋方向螺旋固定在動(dòng)脈覆膜支架上，可以更好的適應(yīng)人體主動(dòng)脈血管的空間走向，提高支 架對(duì)主動(dòng)脈的適應(yīng)性，貼壁形態(tài)更好，增強(qiáng)治療效果。

附圖1為現(xiàn)有技術(shù)波浪結(jié)構(gòu)的動(dòng)脈覆膜支架的示意圖； 附圖2為現(xiàn)有技術(shù)網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的動(dòng)脈覆膜支架的示意圖； 附圖3為現(xiàn)有技術(shù)動(dòng)脈覆膜支架及輸送器整體裝配后的結(jié)構(gòu)示意圖； 附圖4為本實(shí)用新型實(shí)施例一動(dòng)脈覆膜支架結(jié)構(gòu)示意圖； 附圖5為本實(shí)用新型實(shí)施例二動(dòng)脈覆膜支架結(jié)構(gòu)示意圖； 附圖6為本實(shí)用新型實(shí)施例三輸送器結(jié)構(gòu)示意圖，該圖表示裝配有支架的狀態(tài)； 附圖7為附圖6的局部放大剖視示意圖； 附圖8為本實(shí)用新型實(shí)施例三花型鎖扣部位的局部剖視分解示意圖； 附圖9為本實(shí)用新型實(shí)施例三后端把手部位的局部結(jié)構(gòu)分解示意圖； 附圖10為本實(shí)用新型實(shí)施例三覆膜支架釋放過程分步示意圖； 附圖11為本實(shí)用新型實(shí)施例三的實(shí)用操作過程示意圖一 附圖12為本實(shí)用新型實(shí)施例三的實(shí)用操作過程示意圖二 附圖13為本實(shí)用新型實(shí)施例三的實(shí)用操作過程示意圖三 附圖14為本實(shí)用新型實(shí)施例三的實(shí)用操作過程示意圖四 附圖15為本實(shí)用新型實(shí)施例三的實(shí)用操作過程示意圖五。 以上附圖中1、金屬骨架；2、人造血管；3、金屬波環(huán)；4、裸冠；5、錐形頭；6、內(nèi)管； 7、推送管；8、把手；9、外鞘管；10、把手；11、動(dòng)脈覆膜支架；12、金屬骨架；13、人造血管； 14、金屬波環(huán)；15、波頭部；16、裸冠；17、金屬加強(qiáng)桿；18、錐形頭；19、內(nèi)管；20、推送管；21、 第一把手；22、外鞘管；23、第二把手；24、連接管；25、花型鎖扣；26、鉤爪；27、阻擋結(jié)合件； 28、阻擋結(jié)合槽；29、凹部；30、后移阻擋部；31、套膜；32、第三把手；33、束口槽；34、半圓限
位板；35、嵌槽；36、封閉圈；37、鉗接部；38、套膜連接管；39、卡筋；40、注液接口 ；41、橡膠 墊；42、鎖定件；43、尾部魯爾連接件；44、導(dǎo)絲；45、動(dòng)脈瘤真腔；46、動(dòng)脈瘤破口 ；47、動(dòng)脈
瘤假腔。
具體實(shí)施方式
以下結(jié)合附圖及實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步描述 實(shí)施例一 參見附圖4所示，一種新型的動(dòng)脈覆膜支架，由金屬骨架12和包覆在金 屬骨架12上的人造血管13構(gòu)成。所述金屬骨架12主要由若干個(gè)金屬波環(huán)14同軸心沿軸 向并列布置構(gòu)成，金屬骨架12前端的第一個(gè)金屬波環(huán)14的前端波頭部15裸露于人造血管外構(gòu)成裸冠16。所述金屬骨架12中，前端第一個(gè)金屬波環(huán)14的后端波頭部15與第二個(gè) 金屬波環(huán)14的前端波頭部15在軸向上交疊且在周向上錯(cuò)開，以此使第二個(gè)金屬波環(huán)14的 前端波頭部15伸至人造血管13的前端處。并且，前端第一個(gè)金屬波環(huán)14與第二個(gè)金屬波 環(huán)14在軸向上交疊的長(zhǎng)度是第二個(gè)金屬波環(huán)14的軸向長(zhǎng)度的0. 3 0. 7倍(圖示為最佳 的0. 4倍左右)。第一個(gè)金屬波環(huán)14的后端波頭部15與第二個(gè)金屬波環(huán)14的前端波頭 部15均為人造血管前端處的有效密封節(jié)點(diǎn)，與現(xiàn)有技術(shù)相比增加了密封節(jié)點(diǎn)數(shù)，從而提高 了密封性能，增強(qiáng)了支架前端的貼壁吻合性，提高了防內(nèi)漏效果。 并且，為提高支架對(duì)主動(dòng)脈的適應(yīng)性，貼壁形態(tài)更好，在金屬骨架12中增加一金 屬加強(qiáng)桿17，該金屬加強(qiáng)桿17在人造血管13內(nèi)側(cè)沿左旋方向布置，金屬加強(qiáng)桿17左旋布 置的螺旋升角為每100mm軸向長(zhǎng)度，旋轉(zhuǎn)角度為40。 110° (圖示為最佳的70° )。該 金屬加強(qiáng)桿17的兩端繞成封閉圈36，通過醫(yī)用縫合線縫合在人造血管13上。 圖4中所示，各個(gè)金屬波環(huán)14的波頭部15數(shù)量相同，實(shí)際中可增加第二個(gè)金屬波 環(huán)14的波頭部15的數(shù)量，使其前端波頭部15的數(shù)量達(dá)到其他金屬波環(huán)14前端波頭部15 數(shù)量的1. 5倍或1. 5倍以上，以此進(jìn)一步增加人造血管前端處的有效密封節(jié)點(diǎn)，來達(dá)到良好 的密封性能。 實(shí)施例二 參見附圖5所示，一種新型的動(dòng)脈覆膜支架，由金屬骨架12和包覆在金 屬骨架12上的人造血管13構(gòu)成，與實(shí)施例一的不同之處在于金屬加強(qiáng)桿17的兩端通過 金屬薄壁鉗接的方式與金屬波環(huán)14連接在一起，其兩端部形成鉗接部37。其它同實(shí)施例 一，這里不再贅述。 實(shí)施例三參見附圖6 15所示，一種新型的輸送器，包括內(nèi)管組件、頂管組件、套 膜組件以及外管組件；內(nèi)管組件從前至后由錐形頭18、阻擋結(jié)合件27、內(nèi)管19以及尾部魯 爾連接件43連接構(gòu)成；頂管組件從前至后由花型鎖扣25、連接管24、推送管20以及第一把 手21連接構(gòu)成；套膜組件從前至后由套膜31、套膜連接管38以及第三把手32連接構(gòu)成； 外管組件從前至后由外鞘管22以及第二把手23連接構(gòu)成。頂管組件整體同軸滑動(dòng)套接在 內(nèi)管組件的阻擋結(jié)合件27及內(nèi)管19上；套膜組件整體同軸滑動(dòng)套接在頂管組件的花型鎖 扣25、連接管24、推送管上；外管組件整體同軸滑動(dòng)套接在套膜組件中的套膜31和套膜連 接管38上；以此在連接管24與套膜31間形成供容納動(dòng)脈覆膜支架11的環(huán)柱空間。 見附圖8和附圖10所示，所述花型鎖扣25由一底座和底座上向前伸出的多個(gè)鉤 爪26構(gòu)成，花型鎖扣25上的各個(gè)鉤爪26對(duì)應(yīng)于動(dòng)脈覆膜支架11的裸冠16，供勾掛動(dòng)脈 覆膜支架11的裸冠16。而在錐形頭18后側(cè)有阻擋結(jié)合件27，阻擋結(jié)合件27前部周向上 對(duì)應(yīng)花型鎖扣25的多個(gè)鉤爪26的端部設(shè)有阻擋結(jié)合槽28作為阻擋結(jié)合部，而在后部上設(shè) 有供動(dòng)脈覆膜支架11裸冠16置入的凹部29，各凹部29的后側(cè)凸設(shè)有后移阻擋部30。見 附圖6、附圖7、附圖8及附圖10所示，裝配上動(dòng)脈覆膜支架11時(shí)，動(dòng)脈覆膜支架11的裸冠 16對(duì)應(yīng)勾掛于各個(gè)鉤爪26上，而花型鎖扣25上的各個(gè)鉤爪26端部嵌入阻擋結(jié)合件27的 阻擋結(jié)合槽28中，使動(dòng)脈覆膜支架11的裸冠16置入各凹部29中。并且，所述錐形頭18 后端上還對(duì)應(yīng)套膜31設(shè)有束口槽33，所述套膜31前端伸至錐形頭18后端處且嵌于束口槽 33內(nèi)。 見附圖6和附圖9所示，所述第二把手23、第三把手32和第一把手21從前至后 依次排列，在第二把手23、第三把手32上均設(shè)有注液接口 40。第二把手23中設(shè)有橡膠墊41和鎖定件42與套膜組件的套膜連接管38鎖緊并密封；第三把手32中設(shè)有橡膠墊41和 鎖定件42與頂管組件中的推送管20鎖緊并密封；第一把手21中設(shè)有橡膠墊41和鎖定件 42與內(nèi)管組件中的內(nèi)管19鎖緊并密封。并且，第二把手23與第三把手32之間，及第三把 手32與第一把手21之間各設(shè)有一套限位板結(jié)構(gòu)。所述限位板結(jié)構(gòu)由兩半圓限位板34與 兩把手上設(shè)的嵌槽35組成，兩半圓限位板34拼合成一限位管，該限位管的兩端口內(nèi)各設(shè)有 一圈卡筋39，限位管一端卡筋39與一側(cè)把手上的嵌槽35嵌入配合，另一端卡筋39與另一 端把手23上的嵌槽35嵌入配合。 參見附圖10所示，圖a、b、c、d、e為覆膜支架11從輸送器中釋放的過程分步示意 圖。 參見附圖6、附圖7所示，在實(shí)施EVE手術(shù)前，將覆膜支架11裝配于輸送器內(nèi)，實(shí)施 EVE手術(shù)的過程，參見附圖11 附圖15，具體過程如下 (1)從髂動(dòng)脈穿剌后放置導(dǎo)絲44，血管內(nèi)造影觀察動(dòng)脈瘤破口 46位置； (2)從注液接口 40向輸送器內(nèi)注射生理鹽水，排除輸送器內(nèi)的空氣； (3)沿導(dǎo)絲44將輸送器導(dǎo)入體內(nèi)，在醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的監(jiān)視下，將輸送器以及其內(nèi)
的覆膜支架11傳送到如圖11所示位置； (4)保持輸送器位置不動(dòng)，打開前部的兩半圓限位板34，旋開第二把手23上的鎖 緊件42，解除外管組件和套膜管組件之間的鎖定； (5)保持外管組件不動(dòng)，整體向前移動(dòng)輸送器的其他組件，在醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的監(jiān)視 下，將錐形頭18、套膜31、覆膜支架11移動(dòng)至目標(biāo)血管位置，如圖12所示； (6)保持輸送器位置不動(dòng)，打開后部的兩半圓限位板34，旋開第三把手32上的鎖 緊件42，解除套膜管組件和頂管組件之間的鎖定； (7)保持內(nèi)管組件和頂管組件位置不動(dòng)，回撤套膜管組件，如圖13所示； (8)在醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的監(jiān)視下，整體移動(dòng)輸送器可對(duì)支架位置進(jìn)行精確調(diào)整； (9)在確定支架位置合適后，旋開第一把手21的鎖緊件42，保持內(nèi)管組件不動(dòng)，回
撤頂管組件以解除花型鎖扣25對(duì)裸冠16的鎖定，如圖14所示；解除后，狀態(tài)如圖15所示； (10)如圖15所示，整體后移輸送器各個(gè)組件，將輸送器撤出體外，在確定血流及
病人狀況正常后，將導(dǎo)絲44撤出體外，縫合傷口結(jié)束手術(shù)。 上述操作過程從前至后一級(jí)級(jí)操作，動(dòng)作順序清晰，操作方便。 上述實(shí)施例只為說明本實(shí)用新型的技術(shù)構(gòu)思及特點(diǎn)，其目的在于讓熟悉此項(xiàng)技術(shù)
的人士能夠了解本實(shí)用新型的內(nèi)容并據(jù)以實(shí)施，并不能以此限制本實(shí)用新型的保護(hù)范圍。
凡根據(jù)本實(shí)用新型精神實(shí)質(zhì)所作的等效變化或修飾，都應(yīng)涵蓋在本實(shí)用新型的保護(hù)范圍之內(nèi)。
權(quán)利要求一種新型的動(dòng)脈覆膜支架，由金屬骨架(12)和包覆在金屬骨架(12)上的人造血管(13)構(gòu)成；所述金屬骨架(12)主要由若干個(gè)金屬波環(huán)(14)同軸心沿軸向并列布置構(gòu)成，金屬骨架(12)前端的第一個(gè)金屬波環(huán)(14)的前端波頭部(15)裸露于人造血管外構(gòu)成裸冠(16)；其特征在于所述金屬骨架(12)中，前端第一個(gè)金屬波環(huán)(14)的后端波頭部(15)與第二個(gè)金屬波環(huán)(14)的前端波頭部(15)在軸向上交疊且在周向上錯(cuò)開，以此使第二個(gè)金屬波環(huán)(14)的前端波頭部(15)伸至人造血管(13)的前端處。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的動(dòng)脈覆膜支架，其特征在于所述前端第一個(gè)金屬波環(huán)(14)與第二個(gè)金屬波環(huán)(14)在軸向上交疊的長(zhǎng)度是第二個(gè)金屬波環(huán)(14)的軸向長(zhǎng)度的0.3 0. 7倍。
3. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的動(dòng)脈覆膜支架，其特征在于所述第二個(gè)金屬波環(huán)(14)的前端波頭部(15)數(shù)量是其他金屬波環(huán)(14)前端波頭部(15)數(shù)量的1. 5倍或1. 5倍以上。
4. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的動(dòng)脈覆膜支架，其特征在于所述金屬骨架(12)中還包括一金屬加強(qiáng)桿(17)，該金屬加強(qiáng)桿(17)在人造血管(13)內(nèi)側(cè)沿左旋方向布置。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的動(dòng)脈覆膜支架，其特征在于所述金屬加強(qiáng)桿(17)左旋布置的螺旋升角為每100mm軸向長(zhǎng)度，旋轉(zhuǎn)角度為40° 110°
6. —種新型的輸送器，包括內(nèi)管組件、頂管組件以及外管組件，內(nèi)管組件包括錐形頭(18)以及內(nèi)管(19)，頂管組件包括推送管(20)以及第一把手(21)，外管組件包括外鞘管(22)以及第二把手(23);內(nèi)管組件、頂管組件以及外管組件從內(nèi)至外同軸套接；其特征在于所述頂管組件中，推送管(20)的前端向前伸出一連接管(24)，連接管(24)前端部連接有一花型鎖扣(25)，該花型鎖扣(25)由一底座和底座上向前伸出的多個(gè)鉤爪(26)構(gòu)成；所述錐形頭(18)的后端對(duì)應(yīng)花型鎖扣(25)的多個(gè)鉤爪(26)的端部設(shè)有阻擋結(jié)合部，從而連接管(24)與外鞘管(22)間形成供容納動(dòng)脈覆膜支架的環(huán)柱空間，花型鎖扣(25)的各個(gè)鉤爪(26)供勾掛動(dòng)脈覆膜支架的裸冠(16)。
7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的輸送器，其特征在于所述錐形頭(18)的后端上設(shè)有一阻擋結(jié)合件(27)，該阻擋結(jié)合件(27)上對(duì)應(yīng)花型鎖扣(25)的多個(gè)鉤爪(26)的端部設(shè)阻擋結(jié)合槽(28)作為阻擋結(jié)合部，且在各阻擋結(jié)合槽(28)后部設(shè)有供動(dòng)脈覆膜支架(11)裸冠(16)置入的凹部(29)，各凹部(29)的后側(cè)凸設(shè)有后移阻擋部(30)。
8. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的輸送器，其特征在于在頂管組件與外管組件之間還嵌有一套膜組件，該套膜組件包括套膜(31)以及相對(duì)連接于套膜(31)后端的第三把手(32)，套膜(31)套設(shè)有推送管(20)上，且前端伸至供容納動(dòng)脈覆膜支架的環(huán)柱空間處。
9. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的輸送器，其特征在于所述錐形頭(18)后端上對(duì)應(yīng)套膜(31)設(shè)有束口槽(33)，所述套膜(31)前端伸至錐形頭(18)后端處嵌于束口槽(33)內(nèi)。
10. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的輸送器，其特征在于所述第一把手(21)與第二把手(23)之間設(shè)限位板結(jié)構(gòu)，該限位板結(jié)構(gòu)由兩半圓限位板(34)與第一把手(21)、第二把手(23)上的嵌槽(35)組成，兩半圓限位板(34)拼合成一限位管，該限位管的兩端口內(nèi)各設(shè)有一圈卡筋(39)，限位管一端卡筋(39)與第一把手(21)上的嵌槽(35)配合，另一端卡筋(39)與第二把手(23)上的嵌槽(35)配合。
專利摘要一種新型的動(dòng)脈覆膜支架，由金屬骨架和包覆在金屬骨架上的人造血管構(gòu)成；其特征在于前端第一個(gè)金屬波環(huán)的后端波頭部與第二個(gè)金屬波環(huán)的前端波頭部在軸向上交疊且在周向上錯(cuò)開，有效密封節(jié)點(diǎn)數(shù)量增加，可改善覆膜支架的密封效果，增強(qiáng)支架前端的貼壁吻合性，提高防內(nèi)漏效果。一種新型的輸送器，包括內(nèi)管組件、頂管組件以及外管組件，其特征在于所述頂管組件中，推送管的前端向前伸出一連接管，連接管前端部連接有一花型鎖扣，該花型鎖扣由一底座和底座上向前伸出的多個(gè)鉤爪構(gòu)成。本實(shí)用新型可避免支架術(shù)中移位，可二次定位，提高覆膜支架放置精確性，提高手術(shù)成功率。
文檔編號(hào)A61F2/84GK201445575SQ20092003890
公開日2010年5月5日 申請(qǐng)日期2009年4月29日 優(yōu)先權(quán)日2009年4月29日
發(fā)明者信朝華, 劉昌偉, 吳丹明, 姜維良, 張學(xué)民, 潘幸珍, 王永剛, 蔡勁, 魏繼昌 申請(qǐng)人:天健醫(yī)療科技(蘇州)有限公司