一種治療腎病的藥物組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種治療腎病的藥物組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 糖尿病腎病也叫做糖尿病性腎小球硬化癥，糖尿病腎病是糖尿病最常見的微血管 并發(fā)癥狀，更是致使慢性腎功能造成衰竭的根本因素。糖尿病腎病的病程一般為10~20年， 糖尿病腎病的發(fā)生率達(dá)到50%左右，糖尿病腎病患者出現(xiàn)蛋白尿大約7年的時(shí)間就會有一 半的概率變成終末期腎病。權(quán)威資料顯示，10~20年的糖尿病患者的糖尿病腎病發(fā)病率達(dá) 到47. 66%，并且病變呈現(xiàn)進(jìn)行性發(fā)展，5~10年就會出現(xiàn)終末期腎功能產(chǎn)生衰竭。臨床西醫(yī) 病理學(xué)研究認(rèn)為是腎小球基底膜通透性增加導(dǎo)致此疾病的產(chǎn)生。我國中醫(yī)認(rèn)為，糖尿病患 者免疫力低下，長年生病，導(dǎo)致身體虛弱，外邪人里，腎臟、脾臟、肺臟產(chǎn)生虧虛導(dǎo)致此疾病。 糖尿病腎病一般采用西藥治療，初次治療時(shí)間為8個星期，維持治療時(shí)間為8個月以上，具 體時(shí)間依據(jù)患者的具體病情，西醫(yī)治療方法在短時(shí)間內(nèi)雖然具有非常高的臨床療效，但是 治標(biāo)不治本，長時(shí)間的使用會產(chǎn)生很多不良反應(yīng)，依據(jù)西醫(yī)的此方面不足，采用中西醫(yī)結(jié)合 治療，大大的彌補(bǔ)西醫(yī)治療的不足，降低不良反應(yīng)發(fā)生率。
[0003] 糖尿病腎病是糖尿病最主要的微血管并發(fā)癥之一，而它所致的終末期腎病己逐漸 成為導(dǎo)致腎功衰竭的主要原因。目前，針對糖尿病腎病的治療，西醫(yī)范圍局限，基本以降糖、 調(diào)脂或配合應(yīng)用ACEI、ARB類藥物對癥治療，但結(jié)果收效不佳。而中醫(yī)藥在治療本病上，發(fā) 揮特色，辨證施治，隨癥加減，尤其在改善糖尿病腎病早、中期臨床癥狀和病變，療效更為顯 著，可有效預(yù)防、延緩糖尿病腎病的發(fā)生、發(fā)展。
[0004] 肋柱花：本品為龍膽科植物肋柱花Lomatogonium rotatum (L. ) Fries exNym. 的干燥全草。夏、秋二季花開時(shí)采收。除去雜質(zhì)，陰干?？唷⒑?、鈍、糙、輕、燥。具有平息"協(xié) 日"，清熱，健胃，愈傷之功效，用于"協(xié)日"熱，痕疫，流感，傷寒，中暑頭痛，肝膽熱，黃疸，胃 "協(xié)日"，傷熱。
[0005] 展毛翠雀：本品為毛茛科植物展毛翠雀DelphiniumkamaonenseHuthvar. glabrescens(W.T.Wang)W.T.Wang及同屬數(shù)種植物的干燥地上部分。6~8月米集，瞭干。 性味：苦，涼。功能與主治：清熱，止瀉痢，愈瘡。用于腸熱腹瀉，痢疾；外敷瘡口。
[0006] 破布木果，本品為紫草科植物破布木Cordia dichotoma Forst. f.的干燥成熟果 實(shí)。秋季果實(shí)成熟時(shí)采摘，曬干。性平。具有成熟和清除異常粘液質(zhì)，調(diào)節(jié)膽液質(zhì)平衡，潤 肺止咳，寬胸化痰。用于咳嗽不止，膽液質(zhì)旺盛，咳痰不爽，喉干咽癢。
[0007]二去氫對葉百部喊（Bisdehydrotuberostemonine):CAS號 106861-40-9,分子式 〇22氏9勵4，分子量371.48。
[0008]戈米辛G(gomisinG):CAS號 62956-48-3,分子式C3QH3209,分子量 536. 57?？拱?滋病。
[0009]蛇鞭菊素（liatrin):CAS號 34175-79-6,分子式C22H2608分子量 418. 43704 抑制癌 細(xì)胞作用；


【發(fā)明內(nèi)容】

[0010] 本發(fā)明的目的是克服【背景技術(shù)】的不足，提供一種有效治療腎病的藥物組合物及其 制備方法。
[0011] 本發(fā)明是采用如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的： 制成該治療腎病的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 肋柱花130-150重量份展毛翠雀90-110重量份破布木果60-80重量份二去氫 對葉百郃喊8_10重量份戈米辛G4-6重量份蛇鞭菊素1_3重量份。
[0012] 優(yōu)選的用于治療腎病的藥物組合物，是由如下重量份的原料藥組成： 肋柱花140重量份展毛翠雀100重量份破布木果70重量份二去氫對葉百部堿 9重量份戈米辛G5重量份蛇鞭菊素2重量份。
[0013] -種治療腎病的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學(xué)的常規(guī)方法 制備成片劑、膠囊劑、滴丸。
[0014] 一種治療腎病的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學(xué)藥或中藥組成的治療 腎病藥物。
[0015] -種治療腎病的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備： 原料藥的組成和重量份為：肋柱花130-150重量份展毛翠雀90-110重量份破布木 果60-80重量份二去氫對葉百郃喊8_10重量份戈米辛G4-6重量份蛇鞭菊素1_3重量 份； 制備方法： (1)按原料藥配比取展毛翠雀、破布木果，混勻，先用重量百分比濃度55%乙醇作為溶 劑，在55°C溫浸提取，提取次數(shù)為4次，每次提取時(shí)間為3小時(shí)，每次溶劑用量為展毛翠雀、 破布木果藥材總重量的20倍，濾過，得藥渣A和提取液，提取液回收乙醇，濃縮，干燥，即得 提取物A; (2) 按原料藥配比取肋柱花，超微粉碎至150微米，并與步驟（1)得到藥渣A混勻，用重 量百分比濃度55%乙醇為溶劑，在58°C溫浸提取，提取次數(shù)為3次，每次提取時(shí)間為3小時(shí)， 每次溶劑用量為上述藥材總重量的15倍，濾過，提取液回收乙醇，濃縮至相對密度1. 10,濾 過，藥液通過ADS-8大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度70%的乙醇溶液洗 脫ADS-8大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度70%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得 提取物B; (3) 按原料藥配比取二去氫對葉百部堿、戈米辛G、蛇鞭菊素，混勻，依次加入提取物A、 提取物B，混勻，即得藥物組合物。
[0016] 優(yōu)選的一種治療腎病的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備： 原料藥的組成和重量份為：肋柱花140重量份展毛翠雀100重量份破布木果70重 量份二去氫對葉百部堿9重量份戈米辛G5重量份蛇鞭菊素2重量份； 制備方法： (1) 按原料藥配比取展毛翠雀、破布木果，混勻，先用重量百分比濃度55%乙醇作為溶 劑，在55°C溫浸提取，提取次數(shù)為4次，每次提取時(shí)間為3小時(shí)，每次溶劑用量為展毛翠雀、 破布木果藥材總重量的20倍，濾過，得藥渣A和提取液，提取液回收乙醇，濃縮，干燥，即得 提取物A; (2) 按原料藥配比取肋柱花，超微粉碎至150微米，并與步驟（1)得到藥渣A混勻，用重 量百分比濃度55%乙醇為溶劑，在58°C溫浸提取，提取次數(shù)為3次，每次提取時(shí)間為3小時(shí)， 每次溶劑用量為上述藥材總重量的15倍，濾過，提取液回收乙醇，濃縮至相對密度1. 10,濾 過，藥液通過ADS-8大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度70%的乙醇溶液洗 脫ADS-8大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度70%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得 提取物B; (3) 按原料藥配比取二去氫對葉百部堿、戈米辛G、蛇鞭菊素，混勻，依次加入提取物A、 提取物B，混勻，即得藥物組合物。
[0017] -種治療腎病的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學(xué) 的常規(guī)方法制備成片劑、膠囊劑、滴丸。
[0018] -種治療腎病的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物與化學(xué)藥或中藥 組成的治療腎病藥物。
[0019] 藥物組合物治療腎病療效顯著。
【具體實(shí)施方式】
[0020] 實(shí)施例1 :治療腎病的藥物組合物及其制備方法 治療腎病的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 肋柱花140重量份展毛翠雀100重量份破布木果70重量份二去氫對葉百部堿 9重量份戈米辛G5重量份蛇鞭菊素2重量份； 制備方法： (1)按原料藥配比取展毛翠雀、破布木果，混勻，先用重量百分比濃度55%乙醇作為溶 劑，在55°C溫浸提取，提取次數(shù)為4次，每次提取時(shí)間為3小時(shí)，每次溶劑用量為展毛翠雀、 破布木果藥材總重量的20倍，濾過，得藥渣A和提取液，提取液回收乙醇，濃縮，干燥，即得 提取物A; (2) 按原料藥配比取肋柱花，超微粉碎至150微米，并與步驟（1)得到藥渣A混勻，用重 量百分比濃度55%乙醇為溶劑，在58°C溫浸提取，提取次數(shù)為3次，每次提取時(shí)間為3小時(shí)， 每次溶劑用量為上述藥材總重量的15倍，濾過，提取液回收乙醇，濃縮至相對密度1. 10,濾 過，藥液通過ADS-8大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度70%的乙醇溶液洗 脫ADS-8大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度70%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得 提取物B; (3) 按原料藥配比取二去氫對葉百部堿、戈米辛G、蛇鞭菊素，混勻，依次加入提取物A、 提取物B，混勻，即得藥物組合物。
[0021] 實(shí)施例2 :治療腎病的藥物組合物及其制備方法 治療腎病的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 肋柱花130重量份展毛翠雀110重量份破布木果60重量份二去氫對葉百部堿 10重量份戈米辛G4重量份蛇鞭菊素3重量份； 制備方法： (1) 按原料藥配比取展毛翠雀、破布木果，混勻，先用重量百分比濃度55%乙醇作為溶 劑，在55°C溫浸提取，提取次數(shù)為4次，每次提取時(shí)間為3小時(shí)，每次溶劑用量為展毛翠雀、 破布木果藥材總重量的20倍，濾過，得藥渣A和提取液，提取液回收乙醇，濃縮，干燥，即得 提取物A; (2) 按原料藥配比取肋柱花，超微粉碎至150微米，并與步驟（1)得到藥渣A混勻，用重 量百分比濃度55%乙醇為溶劑，在58°C溫浸提取，提取次數(shù)為3次，每次提取時(shí)間為3小時(shí)， 每次溶劑用量為上述藥材總重量的15倍，濾過，提取液回收乙醇，濃縮至相對密度1. 10,濾 過，藥液通過ADS-8大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度70%的乙醇溶液洗 脫ADS-8大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度70%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得 提取物B; (3) 按原料藥配比取二去氫對葉百部堿、戈米辛G、蛇鞭菊素，混勻，依次加入提取物A、 提取物B，混勻，即得藥物組合物。
[0022] 實(shí)施例3 :治療腎病的藥物組合物及其制備方法 治療腎病的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 肋柱花150重量份展毛翠雀90重量份破布木果80重量份二去氫對葉百部堿8 重量份戈米辛G6重量份蛇鞭菊素1重量份； 制備方法： (1) 按原料藥配比取展毛翠雀、破布木果，混勻，先用重量百分比濃度55%乙醇作為溶 劑，在55°C溫浸提取，提取次數(shù)為4次，每次提取時(shí)間為3小時(shí)，每次溶劑用量為展毛翠雀、 破布木果藥材總重量的20倍，