一種防治腎病的藥物組合物的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術領域，尤其涉及一種防治腎病的藥物組合物及其制備方法。【背景技術】
[0002] 糖尿病腎病也叫做糖尿病性腎小球硬化癥，糖尿病腎病是糖尿病最常見的微血管 并發(fā)癥狀，更是致使慢性腎功能造成衰竭的根本因素。糖尿病腎病的病程一般為10~20年， 糖尿病腎病的發(fā)生率達到50%左右，糖尿病腎病患者出現(xiàn)蛋白尿大約7年的時間就會有一 半的概率變成終末期腎病。權威資料顯示，10~20年的糖尿病患者的糖尿病腎病發(fā)病率達 到47. 66%，并且病變呈現(xiàn)進行性發(fā)展，5~10年就會出現(xiàn)終末期腎功能產(chǎn)生衰竭。臨床西醫(yī) 病理學研究認為是腎小球基底膜通透性增加導致此疾病的產(chǎn)生。我國中醫(yī)認為，糖尿病患 者免疫力低下，長年生病，導致身體虛弱，外邪人里，腎臟、脾臟、肺臟產(chǎn)生虧虛導致此疾病。 糖尿病腎病一般采用西藥治療，初次治療時間為8個星期，維持治療時間為8個月以上，具 體時間依據(jù)患者的具體病情，西醫(yī)治療方法在短時間內(nèi)雖然具有非常高的臨床療效，但是 治標不治本，長時間的使用會產(chǎn)生很多不良反應，依據(jù)西醫(yī)的此方面不足，采用中西醫(yī)結合 治療，大大的彌補西醫(yī)治療的不足，降低不良反應發(fā)生率。
[0003] 糖尿病腎病是糖尿病最主要的微血管并發(fā)癥之一，而它所致的終末期腎病己逐漸 成為導致腎功衰竭的主要原因。目前，針對糖尿病腎病的治療，西醫(yī)范圍局限，基本以降糖、 調脂或配合應用ACEI、ARB類藥物對癥治療，但結果收效不佳。而中醫(yī)藥在治療本病上，發(fā) 揮特色，辨證施治，隨癥加減，尤其在改善糖尿病腎病早、中期臨床癥狀和病變，療效更為顯 著，可有效預防、延緩糖尿病腎病的發(fā)生、發(fā)展。
[0004] 金腰草：本品為虎耳草科植物裸莖金腰子ChrysospleniumnudicauleBge?及同 屬數(shù)種植物的干燥全草。秋季采集，除去枯葉，洗凈，曬干。性味：寒，苦。功能與主治：清熱 利膽，緩瀉下。用于膽熱癥，發(fā)燒，頭痛，膽囊炎，膽結石。為瀉膽熱癥常用藥物。
[0005] 展毛翠雀：本品為毛茛科植物展毛翠雀DelphiniumkamaonenseHuthvar.glabrescens(W.T.Wang)W.T.Wang及同屬數(shù)種植物的干燥地上部分。6~8月米集，瞭干。 性味：苦，涼。功能與主治：清熱，止瀉痢，愈瘡。用于腸熱腹瀉，痢疾；外敷瘡口。
[0006] 青金石：本品為硅酸鹽類礦物青石，主含Na6Ca[AlSi04]6(S04，Cl，S)2。采挖后，除 去泥沙及雜石。二級干熱。具有清除異常體液，防止體液燃燒，阻止異常黑膽質產(chǎn)生，養(yǎng)心 理血，通經(jīng)通滯之功效。用于憂郁心煩，躁動不安，心弱血阻，閉經(jīng)咳喘。
[0007] 桃葉珊瑚苷（aucubin):CAS號479-98-1，分子式C15H2209,分子量346. 33,桃葉珊 瑚苷是一種重要的生物活性物質，具有清濕熱、利小便、鎮(zhèn)痛、降壓、保肝護肝、抗腫瘤等作 用。它能促進干細胞再生，明顯抑制乙型肝炎病毒DNA的復制，其苷元及有效多聚體是一種 抗菌素。它是杜仲、車前草、地黃等中藥材的有效成分之一，又是某些成藥的質量指標。
[0008] 肉珊瑚苷元（sarcostin):CAS號 18607-76-6,分子式C21H3406,分子量 382. 50。
[0009] 原百部堿（Protostemonine):CAS號 27495-40-5,分子式C23H31N06,分子量 417. 50 ;


【發(fā)明內(nèi)容】

[0010] 本發(fā)明的目的是克服【背景技術】的不足，提供一種有效防治腎病的藥物組合物及其 制備方法。
[0011] 本發(fā)明是采用如下技術方案實現(xiàn)的： 制成該防治腎病的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 金腰草130-150重量份展毛翠雀90-110重量份青金石60-80重量份桃葉珊瑚 苷8-10重量份肉珊瑚苷元4-6重量份原百部堿1-3重量份。
[0012] 優(yōu)選的用于防治腎病的藥物組合物，是由如下重量份的原料藥組成： 金腰草140重量份展毛翠雀100重量份青金石70重量份桃葉珊瑚苷9重量份 肉珊瑚苷元5重量份原百部堿2重量份。
[0013] -種防治腎病的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學的常規(guī)方法 制備成片劑、膠囊劑、滴丸。
[0014] -種防治腎病的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學藥或中藥組成的防治 腎病藥物。
[0015] -種防治腎病的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備： 原料藥的組成和重量份為：金腰草130-150重量份展毛翠雀90-110重量份青金石 60-80重量份桃葉珊瑚苷8-10重量份肉珊瑚苷元4-6重量份原百部堿1-3重量份； 制備方法： (1) 按原料藥配比取展毛翠雀、青金石，混勻，先用重量百分比濃度80%乙醇作為溶劑， 在55°C溫浸提取，提取次數(shù)為4次，每次提取時間為3小時，每次溶劑用量為展毛翠雀、青金 石藥材總重量的20倍，濾過，得藥渣A和提取液，提取液回收乙醇，濃縮，干燥，即得提取物 A； (2) 按原料藥配比取金腰草，超微粉碎至90微米，并與步驟（1)得到藥渣A混勻，用重 量百分比濃度80%乙醇為溶劑，在45°C溫浸提取，提取次數(shù)為3次，每次提取時間為3小時， 每次溶劑用量為上述藥材總重量的15倍，濾過，提取液回收乙醇，濃縮至相對密度1. 10,濾 過，藥液通過HPD450大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度70%的乙醇溶液洗 脫HPD450大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度70%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即 得提取物B; (3)按原料藥配比取桃葉珊瑚苷、肉珊瑚苷元、原百部堿，混勾，依次加入提取物A、提取 物B，混勻，即得藥物組合物。
[0016] 優(yōu)選的一種防治腎病的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備： 原料藥的組成和重量份為：金腰草140重量份展毛翠雀100重量份青金石70重量 份桃葉珊瑚苷9重量份肉珊瑚苷元5重量份原百部堿2重量份； 制備方法： (1) 按原料藥配比取展毛翠雀、青金石，混勻，先用重量百分比濃度80%乙醇作為溶劑， 在55°C溫浸提取，提取次數(shù)為4次，每次提取時間為3小時，每次溶劑用量為展毛翠雀、青金 石藥材總重量的20倍，濾過，得藥渣A和提取液，提取液回收乙醇，濃縮，干燥，即得提取物 A； (2) 按原料藥配比取金腰草，超微粉碎至90微米，并與步驟（1)得到藥渣A混勻，用重 量百分比濃度80%乙醇為溶劑，在45°C溫浸提取，提取次數(shù)為3次，每次提取時間為3小時， 每次溶劑用量為上述藥材總重量的15倍，濾過，提取液回收乙醇，濃縮至相對密度1. 10,濾 過，藥液通過HPD450大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度70%的乙醇溶液洗 脫HPD450大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度70%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即 得提取物B; (3) 按原料藥配比取桃葉珊瑚苷、肉珊瑚苷元、原百部堿，混勾，依次加入提取物A、提取 物B，混勻，即得藥物組合物。
[0017] -種防治腎病的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學 的常規(guī)方法制備成片劑、膠囊劑、滴丸。
[0018] -種防治腎病的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物與化學藥或中藥 組成的防治腎病藥物。
[0019] 藥物組合物防治糖尿病腎病療效顯著。
【具體實施方式】
[0020] 實施例1 :防治腎病的藥物組合物及其制備方法 防治腎病的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 金腰草140重量份展毛翠雀100重量份青金石70重量份桃葉珊瑚苷9重量份 肉珊瑚苷元5重量份原百部堿2重量份； 制備方法： (1) 按原料藥配比取展毛翠雀、青金石，混勻，先用重量百分比濃度80%乙醇作為溶劑， 在55°C溫浸提取，提取次數(shù)為4次，每次提取時間為3小時，每次溶劑用量為展毛翠雀、青金 石藥材總重量的20倍，濾過，得藥渣A和提取液，提取液回收乙醇，濃縮，干燥，即得提取物 A； (2) 按原料藥配比取金腰草，超微粉碎至90微米，并與步驟（1)得到藥渣A混勻，用重 量百分比濃度80%乙醇為溶劑，在45°C溫浸提取，提取次數(shù)為3次，每次提取時間為3小時， 每次溶劑用量為上述藥材總重量的15倍，濾過，提取液回收乙醇，濃縮至相對密度1. 10,濾 過，藥液通過HPD450大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度70%的乙醇溶液洗 脫HPD450大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度70%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即 得提取物B; (3)按原料藥配比取桃葉珊瑚苷、肉珊瑚苷元、原百部堿，混勾，依次加入提取物A、提取 物B，混勻，即得藥物組合物。
[0021 ] 實施例2 :防治腎病的藥物組合物及其制備方法 防治腎病的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 金腰草130重量份展毛翠雀110重量份青金石60重量份桃葉珊瑚苷10重量份 肉珊瑚苷元4重量份原百部堿3重量份； 制備方法： (1) 按原料藥配比取展毛翠雀、青金石，混勻，先用重量百分比濃度80%乙醇作為溶劑， 在55°C溫浸提取，提取次數(shù)為4次，每次提取時間為3小時，每次溶劑用量為展毛翠雀、青金 石藥材總重量的20倍，濾過，得藥渣A和提取液，提取液回收乙醇，濃縮，干燥，即得提取物 A； (2) 按原料藥配比取金腰草，超微粉碎至90微米，并與步驟（1)得到藥渣A混勻，用重 量百分比濃度80%乙醇為溶劑，在45°C溫浸提取，提取次數(shù)為3次，每次提取時間為3小時， 每次溶劑用量為上述藥材總重量的15倍，濾過，提取液回收乙醇，濃縮至相對密度1. 10,濾 過，藥液通過HPD450大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度70%的乙醇溶液洗 脫HPD450大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度70%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即 得提取