物B; (3) 按原料藥配比取桃葉珊瑚苷、肉珊瑚苷元、原百部堿，混勾，依次加入提取物A、提取 物B，混勻，即得藥物組合物。
[0022] 實施例3 :防治腎病的藥物組合物及其制備方法 防治腎病的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 金腰草150重量份展毛翠雀90重量份青金石80重量份桃葉珊瑚苷8重量份肉 珊瑚苷元6重量份原百部堿1重量份； 制備方法： (1) 按原料藥配比取展毛翠雀、青金石，混勻，先用重量百分比濃度80%乙醇作為溶劑， 在55°C溫浸提取，提取次數(shù)為4次，每次提取時間為3小時，每次溶劑用量為展毛翠雀、青金 石藥材總重量的20倍，濾過，得藥渣A和提取液，提取液回收乙醇，濃縮，干燥，即得提取物 A； (2) 按原料藥配比取金腰草，超微粉碎至90微米，并與步驟（1)得到藥渣A混勻，用重 量百分比濃度80%乙醇為溶劑，在45°C溫浸提取，提取次數(shù)為3次，每次提取時間為3小時， 每次溶劑用量為上述藥材總重量的15倍，濾過，提取液回收乙醇，濃縮至相對密度1. 10,濾 過，藥液通過HPD450大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度70%的乙醇溶液洗 脫HPD450大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度70%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即 得提取物B; (3)按原料藥配比取桃葉珊瑚苷、肉珊瑚苷元、原百部堿，混勾，依次加入提取物A、提取 物B，混勻，即得藥物組合物。
[0023] 實施例4 :片劑的制備 取實施例1組合物l〇8g，加入淀粉58g，混勻，制粒，干燥，加微晶纖維素26g，硬脂酸鎂 1.lg，混勻，壓制成1000片，即得本發(fā)明組合物片劑。
[0024] 實施例5 :膠囊的制備 取實施例2組合物108g，加入淀粉68g，混勻，制粒，干燥，整粒，加入適量硬脂酸鎂，混 勻，裝膠囊1000粒，即得本發(fā)明組合物膠囊。
[0025] 實施例6 :滴丸的制備 稱取聚乙二醇6000 180g水?。?0°C)加熱煮熔，加入實施例3組合物18g，充分 攪拌均勻，以液體石蠟為冷卻劑，置玻璃管（4*80cm)中，冷卻溫度為7°C，滴口內(nèi)外徑為 7. 0/2. 0 (mm/mm)，滴口距液面為2cm，滴速以每分56滴為最佳條件，用棉布吸干滴丸表面的 冷凝劑，即得本發(fā)明組合物滴丸。
[0026] 實施例7 :防治腎病的藥物組合物 防治腎病的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 金腰草150重量份桃葉珊瑚苷130重量份肉珊瑚苷元4重量份原百部堿3重量份。
[0027] 實施例8 :防治腎病的藥物組合物 防治腎病的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 金腰草110重量份桃葉珊瑚苷2重量份肉珊瑚苷元6重量份原百部堿8重量份。
[0028] 實施例9 :防治腎病的藥物組合物 防治腎病的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 金腰草125重量份桃葉珊瑚苷7重量份肉珊瑚苷元8重量份原百部堿1.5重量份。
[0029] 實驗例1 :對早期糖尿病腎病臨床療效研究 1資料與方法 1. 1 一般資料 選取醫(yī)院收治的140例糖尿病腎病患者作為研究對象，隨機分為對照組與觀察組，每 組70例患者，患者年齡范圍為41~74歲，男性患者77例，女性患者63例，病程在4~11年， 體重為43~70kg。兩組患者中沒有腎衰竭、腎臟疾病、尿路感染和服用過腎炎片的情況。兩 組患者在年齡、性別、病程、體重等方面比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>〇. 05)，具有可比性。
[0030] 1. 2 方法 兩組患者都進行綜合治療：控制血壓、血脂和血糖，并在治療的過程中保持合理的休 息；維護患者的酸堿平和和糾正水電解質(zhì)，禁止在治療的過程中出現(xiàn)吸煙喝酒的情況，治療 期間的飲食要以低脂、低鹽、低糖、低蛋白、低膽固醇的食物為主。
[0031] 對照組患者治療方為：口服雷公藤多甙，3次/d，30mg/次，并每次服用時聯(lián)合10mg 的貝那普利片治療。
[0032] 觀察組患者在對照組治療方法的基礎上服用藥用組合物(實施例1藥物組合物)，3 次 /d，lg/ 次。
[0033] 3個月為1個療程，兩組患者均治療一個療程后觀察治療效果。
[0034] 1. 3療效判定標準 顯效：患者的臨床現(xiàn)象消失或基本消失，尿蛋白、尿紅細胞呈陰性，每日的尿蛋白低于 〇? 2g； 有效：患者的臨床癥狀得到改善，尿蛋白和尿紅細胞降低超過25% ; 無效：患者的臨床現(xiàn)象沒有得到改善。
[0035] 1.4統(tǒng)計方法 通過對兩組患者各項記錄進行分類和匯總處理，采取統(tǒng)計學軟件SPSS19. 0對上述匯 總數(shù)據(jù)進行分析和處理，計數(shù)資料采取率（％)表示，組間率對比采取x2檢驗。
[0036] 2結(jié)果 2. 1對比兩組的治療效果 在兩組的治療后，對比治療效果，觀察組總有效例數(shù)明顯高于對照組。見表1。
[0037] 表1兩組患者的治疔對比「nl
注：*與對照組相比， 經(jīng)過統(tǒng)計學分析，兩組在臨床治療效果方面，有顯著差異，觀察組明顯優(yōu)于對照組，結(jié) 果比較差異有統(tǒng)計學意義（P〈〇. 05)。
[0038] 2.2對比兩組的不良反應 對比兩組患者治療的不良反應，觀察組的不良反應發(fā)生率明顯低于對照組。觀察組中 有2例出現(xiàn)了胃部不適現(xiàn)象，1例出現(xiàn)干咳現(xiàn)象，1例出現(xiàn)胃部隱痛現(xiàn)象，不良反應發(fā)生率 為5. 71%。對照組中有4例出現(xiàn)了胃部不適現(xiàn)象，3例出現(xiàn)干咳現(xiàn)象，2例出現(xiàn)胃部隱痛現(xiàn) 象，不良反應發(fā)生率為12. 86%。
【主權(quán)項】
1. 一種防治腎病的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組合物的原料藥的組成和重量 份為： 金腰草130-150重量份展毛翠雀90-110重量份青金石60-80重量份桃葉珊瑚 苷8-10重量份肉珊瑚苷元4-6重量份原百部堿1-3重量份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述一種防治腎病的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組合物的 原料藥的組成和重量份為： 金腰草140重量份展毛翠雀100重量份青金石70重量份桃葉珊瑚苷9重量份 肉珊瑚苷元5重量份原百部堿2重量份。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述一種防治腎病的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可以采用 制劑學的常規(guī)方法制備成片劑、膠囊劑、滴丸。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述一種防治腎病的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學藥 或中藥組成的防治腎病藥物。5. -種防治腎病的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備： 原料藥的組成和重量份為：金腰草130-150重量份展毛翠雀90-110重量份青金石 60-80重量份桃葉珊瑚苷8-10重量份肉珊瑚苷元4-6重量份原百部堿1-3重量份； 制備方法： (1) 按原料藥配比取展毛翠雀、青金石，混勻，先用重量百分比濃度80%乙醇作為溶劑， 在55°C溫浸提取，提取次數(shù)為4次，每次提取時間為3小時，每次溶劑用量為展毛翠雀、青金 石藥材總重量的20倍，濾過，得藥渣A和提取液，提取液回收乙醇，濃縮，干燥，即得提取物 A； (2) 按原料藥配比取金腰草，超微粉碎至90微米，并與步驟（1)得到藥渣A混勻，用重 量百分比濃度80%乙醇為溶劑，在45°C溫浸提取，提取次數(shù)為3次，每次提取時間為3小時， 每次溶劑用量為上述藥材總重量的15倍，濾過，提取液回收乙醇，濃縮至相對密度1. 10,濾 過，藥液通過HPD450大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度70%的乙醇溶液洗 脫HPD450大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度70%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即 得提取物B; (3) 按原料藥配比取桃葉珊瑚苷、肉珊瑚苷元、原百部堿，混勾，依次加入提取物A、提取 物B，混勻，即得藥物組合物。6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述一種防治腎病的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步 驟制備： 原料藥的組成和重量份為：金腰草140重量份展毛翠雀100重量份青金石70重量 份桃葉珊瑚苷9重量份肉珊瑚苷元5重量份原百部堿2重量份； 制備方法： (1) 按原料藥配比取展毛翠雀、青金石，混勻，先用重量百分比濃度80%乙醇作為溶劑， 在55°C溫浸提取，提取次數(shù)為4次，每次提取時間為3小時，每次溶劑用量為展毛翠雀、青金 石藥材總重量的20倍，濾過，得藥渣A和提取液，提取液回收乙醇，濃縮，干燥，即得提取物 A； (2) 按原料藥配比取金腰草，超微粉碎至90微米，并與步驟（1)得到藥渣A混勻，用重 量百分比濃度80%乙醇為溶劑，在45°C溫浸提取，提取次數(shù)為3次，每次提取時間為3小時， 每次溶劑用量為上述藥材總重量的15倍，濾過，提取液回收乙醇，濃縮至相對密度I. 10,濾 過，藥液通過HPD450大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度70%的乙醇溶液洗 脫HPD450大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度70%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即 得提取物B; (3)按原料藥配比取桃葉珊瑚苷、肉珊瑚苷元、原百部堿，混勾，依次加入提取物A、提取 物B，混勻，即得藥物組合物。7. 根據(jù)權(quán)利要求5所述一種防治腎病的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合 物可以采用制劑學的常規(guī)方法制備成片劑、膠囊劑、滴丸。8. 根據(jù)權(quán)利要求5所述一種防治腎病的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合 物與化學藥或中藥組成的防治腎病藥物。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種防治腎病的藥物組合物及其制備方法，本發(fā)明藥物組合物是以金腰草、展毛翠雀、青金石、桃葉珊瑚苷、肉珊瑚苷元、原百部堿為原料藥，配比而成，可按常規(guī)制劑工藝制成各種劑型，防治腎病療效顯著。
【IPC分類】A61K31/7048, A61K31/57, A61K36/71, A61K31/55, A61P13/12, A61K33/06
【公開號】CN105168397
【申請?zhí)枴?br>【發(fā)明人】張秀華
【申請人】濟南星懿醫(yī)藥技術有限公司
【公開日】2015年12月23日
【申請日】2015年9月9日