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用于檢測醫(yī)療流體施用裝置內(nèi)儲液器存在和內(nèi)容的顏色檢測系統(tǒng)的制作方法

文檔序號:6596068閱讀:230來源:國知局
專利名稱:用于檢測醫(yī)療流體施用裝置內(nèi)儲液器存在和內(nèi)容的顏色檢測系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明的實施方式涉及用于通過檢測位于儲液器上的著色標(biāo)記來檢測流體遞送裝置內(nèi)所用的儲液器的存在和內(nèi)容的系統(tǒng)。
背景技術(shù)
輸液裝置和系統(tǒng)在供遞送或分配處方藥物(例如胰島素)至患者所用的醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中已較為普遍。從某種形式上說,這樣的裝置包括能夠容納通過相關(guān)導(dǎo)管或輸液器具向患者給藥的藥物儲液器的可移動、袖珍泵殼。輸液裝置由于其精確性、一致性以及多功能性而相對于傳統(tǒng)藥物遞送方法具有明顯優(yōu)勢?;颊吣軌蛟O(shè)置精確的劑量,而且在進(jìn)行體育活動期間或在可能不容易適合這樣做的其他一些場合通常受益于從泵接收藥物。因此,輸液泵有效減少了糖尿病患者的醫(yī)學(xué)需要空間的限制,從而允許患者以更為活躍和充實的生活方式生活。一般而言,藥物儲液器已經(jīng)與所述輸液裝置一起使用以向患者遞送藥物。通常,藥物儲液器操作性嵌入所述輸液裝置中或操作性連接至所述輸液裝置。然后驅(qū)動活塞來將藥物擠出所述儲液器,并通過管子將所述藥物遞送至患者身上的插入點(diǎn)。在開發(fā)出用于檢測藥物儲液器的存在或識別藥物儲液器內(nèi)容的方法之前,用戶手動檢查儲液器是否與遞送裝置連接或是否嵌入至遞送裝置中。用戶還負(fù)責(zé)確保藥物或劑量是待施用的正確的藥物或劑量。這些步驟很關(guān)鍵,因為在輸液裝置中缺少儲液器會使患者無法接收至關(guān)重要的藥物。而且,不正確的藥物或劑量的施用可能導(dǎo)致患者受傷或死亡。一般而言,用戶必須知道正在施用的藥物的類型,因為通常對于不同濃度的同種藥物有不同的用量要求。為了克服關(guān)于何種類型藥物包含在儲液器內(nèi)的缺點(diǎn),將與所述藥物有關(guān)的信息印制在儲液器的外部。然而,這種方法受到妨礙,因為用戶還要必須看到儲液器上的印刷字體并且理解呈現(xiàn)的信息。已經(jīng)研制出將關(guān)于儲液器的信息提供至遞送裝置的其他系統(tǒng),但也遭受到各種弊端的妨礙。例如,遞送系統(tǒng)包括機(jī)械開關(guān),當(dāng)儲液器嵌入所述裝置時由所述儲液器操作所述機(jī)械開關(guān)以提供關(guān)于所述儲液器的信息。然而,這種裝置是不利的,因為包含所述機(jī)械開關(guān)使所述遞送裝置的尺寸不期望地加大。而且,所述開關(guān)對于所述儲液器而言必須是可達(dá)的, 因而,難以保養(yǎng)防水裝置外殼以保護(hù)所述遞送裝置的內(nèi)部元件避免從所述儲液器溢出的或以別的方式進(jìn)入所述裝置的任何流體的損害。當(dāng)所述裝置內(nèi)儲液器的方向不在相對于所述開關(guān)的理想位置時,所述系統(tǒng)還易出錯。在另一例子中,藥物遞送系統(tǒng)包括安裝在遞送裝置內(nèi)的條形碼閱讀器。所述條形碼閱讀器與表面具有條形碼的藥物儲液器結(jié)合使用。所述條形碼提供與所述儲液器內(nèi)所含藥物有關(guān)的信息,例如類型、體積、劑量等。因此,當(dāng)所述儲液器嵌入所述遞送裝置時,所述裝置內(nèi)的條形碼閱讀器讀取所述儲液器上的條形碼,并利用從所述條形碼獲取的信息來操作所述裝置,或?qū)⑺鲂畔⒃谘b置顯示器上提供給用戶。然而,這樣的系統(tǒng)受到數(shù)種弊端的妨礙。例如,條形碼閱讀器需要與條形碼分開一定距離以正確讀取所述條形碼。因此,容納條形碼閱讀器的裝置尺寸較大,這是用戶不希望的。而且,儲液器上的條形碼在所述裝置內(nèi)要求準(zhǔn)確定位以被所述條形碼閱讀器正確讀取。 因此,如果儲液器稍微偏離其在裝置內(nèi)的理想位置,裝置可靠性和準(zhǔn)確度很容易會降低。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的實施方式涉及通過檢測位于儲液器上的著色標(biāo)記來檢測與遞送裝置操作性連接的儲液器的存在和內(nèi)容的系統(tǒng)。本發(fā)明實施方式的額外的特征和優(yōu)點(diǎn)將在接下來的說明書中說明,并且部分從說明書中將是顯而易見的,或可以通過本發(fā)明實施方式的實踐獲知。本發(fā)明實施方式的目的和其他優(yōu)點(diǎn)將通過在本說明書以及權(quán)利要求和附圖中特別指出的構(gòu)造實現(xiàn)和獲得。為了實現(xiàn)這些和其他一些優(yōu)點(diǎn)以及根據(jù)本發(fā)明實施方式的目的,如具體說明和大致描述,本發(fā)明具體體現(xiàn)在儲液器方面,其中儲液器與流體遞送裝置一起使用,該流體遞送裝置用于將流體從所述儲液器遞送至體內(nèi),所述儲液器包括用于容納流體的外殼和位于所述外殼的表面上的至少一個著色標(biāo)記,以向所述流體遞送裝置提供與所述儲液器或所述儲液器內(nèi)流體有關(guān)的信息。具體而言,所述外殼適于與所述遞送裝置操作性連接,并且所述至少一個著色標(biāo)記的顏色適于由所述流體遞送裝置確定以提供與所述確定出的顏色對應(yīng)的與所述儲液器或所述儲液器內(nèi)的流體有關(guān)的信息。在一些實施方式中,所述信息包括以下至少一種藥物類型、藥物有效期、儲液器內(nèi)含有的藥物量、藥物的制造商、藥物濃度、藥物劑量、儲液器尺寸以及儲液器材料。所述信息可以保存在所述遞送裝置的存儲器內(nèi)。在一種實施方式中,所述至少一個著色標(biāo)記可包括多個著色標(biāo)記。在另一種實施方式中,所述至少一個著色標(biāo)記的顏色可以適于改變以顯示與所述儲液器或所述儲液器內(nèi)流體有關(guān)的信息。在另一種實施方式中,用于將流體從容納所述流體并具有至少一個著色標(biāo)記的儲液器遞送至患者體內(nèi)的流體遞送裝置包括用于容納所述儲液器的隔間,其中所述至少一個著色標(biāo)記圍繞所述儲液器的外殼,并且所述流體遞送裝置與所述儲液器的外殼操作性連接以將流體從所述儲液器遞送至所述患者體內(nèi)。所述流體遞送裝置還包括光源,該光源用于將光照射至所述儲液器的至少一個著色標(biāo)記;顏色傳感器,用于檢測由于光照射至所述至少一個著色標(biāo)記而從所述至少一個著色標(biāo)記反射和/或折射的波長;以及處理器,操作性連接至所述顏色傳感器以根據(jù)所述檢測出的波長確定所述至少一個著色標(biāo)記的顏色并查明與所述確定出的顏色對應(yīng)的與所述儲液器或所述儲液器內(nèi)液體有關(guān)的信息。所述處理器可以通過獲取保存于所述流體遞送裝置存儲器內(nèi)與所述確定出的顏色對應(yīng)的信息來查明與所述儲液器或所述儲液器內(nèi)流體有關(guān)的信息。所述處理器還可以根據(jù)所述查明的信息操作所述遞送裝置。所述處理器可以與所述裝置內(nèi)的其他處理器通信。 此外,如果所述處理器確定缺少任何顏色或檢測出所述儲液器外殼的顏色,則所述處理器可以確定沒有儲液器容納在所述流體遞送裝置中。而且,所述處理器可以基于所述確定出的顏色來確定所述流體遞送裝置內(nèi)儲液器的位置。在另外的實施方式中,所述流體遞送裝
9置可包括第二顏色傳感器,用于檢測由于光照射至所述至少一個著色標(biāo)記上而從所述至少一個著色標(biāo)記反射和/或折射的波長。在本發(fā)明的另一實施方式中,用于將流體遞送至患者體內(nèi)的流體遞送系統(tǒng)包括儲液器和流體遞送裝置。所述儲液器包括用于容納流體的外殼和位于所述外殼表面用于提供與所述儲液器或所述儲液器內(nèi)流體相關(guān)的信息的至少一個著色標(biāo)記。所述流體遞送裝置包括用于容納所述儲液器的隔間,并且所述流體遞送裝置與所述儲液器的外殼操作性連接以將流體從所述儲液器遞送至所述患者體內(nèi)。所述遞送裝置還可包括光源,用于將光照射至所述儲液器的的至少一個著色標(biāo)記上;以及顏色傳感器,用于檢測由于光照射至所述至少一個著色標(biāo)記上而從所述至少一個著色標(biāo)記反射和/或折射的波長。所述遞送裝置還包括與所述顏色傳感器操作性連接的處理器,用于根據(jù)所述檢測出的波長確定所述至少一個著色標(biāo)記的顏色并查明與所述確定出的顏色對應(yīng)的與所述儲液器或所述儲液器內(nèi)流體有關(guān)的信息。在本發(fā)明另外的實施方式中,用于監(jiān)控用戶特征的特征監(jiān)控系統(tǒng)包括遠(yuǎn)程裝置、 傳感器裝置、至少一個著色標(biāo)記、以及發(fā)送器。所述傳感器裝置支承用于產(chǎn)生表示用戶特征的信號的傳感器,所述著色標(biāo)記位于所述傳感器裝置表面上用于提供與所述傳感器裝置或所述用戶特征有關(guān)的信息,所述發(fā)送器操作性連接至所述傳感器裝置用于對來自所述傳感器裝置的信號進(jìn)行處理并將處理后的信號發(fā)送至所述遠(yuǎn)程裝置,其中所述遠(yuǎn)程裝置使用接收到的處理后的信號確定所述用戶的特征。所述發(fā)送器包括光源,用于將光照射至所述傳感器裝置的至少一個著色標(biāo)記上;顏色傳感器,用于檢測由于光照射到所述至少一個著色標(biāo)記上而從所述至少一個著色標(biāo)記反射和/或折射的波長;以及處理器,其操作性連接至所述顏色傳感器用于根據(jù)所述檢測出的波長確定所述至少一個著色標(biāo)記的顏色并查明與所述確定出的顏色對應(yīng)的與所述傳感器裝置或所述監(jiān)控特征有關(guān)的信息。應(yīng)理解,本發(fā)明的上述概要描述和接下來的具體描述是示例性和解釋性的,并且旨在對權(quán)利要求所要求保護(hù)的本發(fā)明提供進(jìn)一步的說明。


附圖,其包含在此以對本發(fā)明提供進(jìn)一步的理解而且并入本說明書且構(gòu)成本說明書的一部分,圖示了本發(fā)明的實施方式并與本說明書一起用來說明本發(fā)明的原理。在不同附圖中通過相同標(biāo)號引用的本發(fā)明的特征、元件和方面表示根據(jù)一種或一種以上實施方式的相同、等同或類似的特征、元件或方面。圖IA圖示了根據(jù)本發(fā)明實施方式的示例性的流體儲液器。圖IB圖示了根據(jù)本發(fā)明實施方式的具有圍繞儲液器部分延伸的著色帶的示例性流體儲液器。圖IC圖示了根據(jù)本發(fā)明實施方式的具有不同著色帶的示例性流體儲液器。圖ID圖示了根據(jù)本發(fā)明實施方式的具有不同顏色的單帶的示例性流體儲液器。圖2A圖示了根據(jù)本發(fā)明實施方式的示例性流體遞送裝置的側(cè)面、剖開立體視圖。圖2B和2C圖示了根據(jù)本發(fā)明實施方式的示例性流體遞送裝置的可選實施方式。圖3圖示了根據(jù)本發(fā)明實施方式的流體遞送系統(tǒng)的操作方法。圖4A和圖4B圖示了根據(jù)本發(fā)明實施方式的具有皮下傳感器插入裝置和遙測特征監(jiān)控發(fā)送器的特征傳感器系統(tǒng)。圖5A和圖5B圖示了根據(jù)本發(fā)明實施方式的具有著色標(biāo)記的皮下傳感器插入裝置的透視圖。圖6A和圖6B圖示了根據(jù)本發(fā)明實施方式的具有窗的遙測特征監(jiān)控發(fā)送器的透視圖。
具體實施例方式本發(fā)明的實施方式涉及根據(jù)位于儲液器上的著色標(biāo)記檢測與流體遞送裝置操作性連接的儲液器的存在和/或確定關(guān)于該儲液器的信息。如為例證目的附圖中所示的那樣,本發(fā)明的實施方式包括流體儲液器或儲液器, 所述儲液器與流體遞送裝置聯(lián)合使用以將該儲液器內(nèi)所含的流體遞送至患者。在特定實施方式中,所述流體儲液器用來遞送藥物(例如胰島素)至患者體內(nèi)。在另外的實施方式中, 所述流體儲液器可以用于遞送醫(yī)療物質(zhì),例如維他命、激素、疫苗、抗生素或其他藥物、或其他液體物質(zhì),例如染劑、示蹤物等。所述流體儲液器包括在其表面的著色標(biāo)記。當(dāng)由所述遞送裝置進(jìn)行檢測時,所述著色標(biāo)記允許所述遞送裝置檢測所述儲液器的存在,以及確定所述儲液器和所述儲液器內(nèi)所含流體的特征。在可選的實施方式中,所述顏色可以(以單獨(dú)的插入物、在模塑期間形成的不同著色材料、在儲液器多層壁的各層之間的標(biāo)簽的方式) 在所述儲液器材料的內(nèi)部形成作為不透明或半透明部分。在其他可選實施方式中,所述顏色可以粘附在所述儲液器的內(nèi)部。在特定實施方式中,所述儲液器具有圓形橫截面從而通常形成圓柱形容器。然而,在可選的實施方式中,所述儲液器的橫截面是橢圓形、方形、矩形、三角形、多邊形(可能包括尖角或圓角)等。本發(fā)明的實施方式可以在外部輸液裝置中實施,該外部輸液裝置包括佩戴在患者身體外部的外殼,這種類型的輸液裝置在美國專利號為4,562,751,4, 678,408,4, 685,903、 5,080,653,5, 097,122,5, 505,709,6, 248,093,6, 362,591,6, 554,798,6, 555,986 和 6,752,787的美國專利中概要描述,這些美國專利的全部內(nèi)容在此通過引用特別并入本文。 所述著色標(biāo)記可以設(shè)置在與所述外部輸液裝置聯(lián)合使用的流體儲液器或其他醫(yī)療流體容器上。當(dāng)所述著色標(biāo)記被所述輸液裝置檢測到時,它可以指示包括但不限于藥物類型(例如,胰島素類型)、有效期、所述儲液器內(nèi)含有的藥物量、所述藥物的制造商、藥物劑量、所述儲液器的合適的嵌入、儲液器尺寸、儲液器材料(例如,Topas 玻璃,等等)等等。在進(jìn)一步的實施方式中,所述輸液裝置可包括分離的耐用且用后可丟棄的外殼部分,其相互之間選擇性銜接和脫離,這種類型的外殼部分在下列申請中概要描述2005年8 月23日提交的美國專利申請序列號為11/211,095且名稱為‘Infusion Device and Method with Disposable Portion”的美國專利申請,2006年10月27日提交的美國專利申請序列號為 11/588,875 且名稱為 “Systems and Methods Allowing for Reservoir Filling and Infusion Medium Delivery”的美國專利申請,2006年9月1日提交的美國專利申請序列號為 11/515,225 且名稱為 Infusion Medium Delivery Device and Method with Drive Device for Driving Plunger in Reservoir”的美國專利申請,2006 年 10 月 27 日提交的美國專利申請序列號為11/588, 847且名稱為“Infusion Medium Delivery Device and Method with Compressible or Curved Reservoir or Conduit,,的美國專利申請,2006年12月26日提交的美國專利申請序列號為11/646,000且名稱為“Infusion Medium Delivery System, Device and Method with Needle Inserter and Needle Inserter Device and Method”的美國專利申請,以及2006年10月27日提交的美國專利申請序列號為 11/589,323 且名稱為"Infusion Pumps and Methods and Delivery Devices and Methods with Same”的美國專利申請,所有上述申請的全部內(nèi)容在此通過引用并入本文。 所述著色標(biāo)記可以設(shè)置在與所述輸液裝置聯(lián)合使用的流體儲液器上。當(dāng)所述著色標(biāo)記被所述輸液裝置的耐用部檢測到時,它可以指示包括但不限于藥物類型(例如,胰島素類型)、 有效期、儲液器內(nèi)含有的藥物量、藥物的制造商、藥物劑量、儲液器的正確嵌入、儲液器尺寸、儲液器材料(例如,Topas 、玻璃等)等的信息??蛇x地,所述著色標(biāo)記可以設(shè)置于所述輸液裝置的可丟棄部上以指示所述信息以及所述可丟棄部的使用壽命。在另外的可選實施方式中,所述著色標(biāo)記可以設(shè)置在所述輸液裝置的耐用部分上,并且可以指示諸如所述耐用部分使用壽命之類的信息。本發(fā)明的其他實施方式可以在傳感器(例如,葡萄糖、乳酸鹽、細(xì)菌、病毒、ph、氧等)、傳感系統(tǒng)、傳感監(jiān)控器和/或從嵌入患者體內(nèi)的傳感器接收數(shù)據(jù)的輸液系統(tǒng)、或從嵌入患者體內(nèi)的傳感器接收連續(xù)數(shù)據(jù)的特征監(jiān)控系統(tǒng)中實施,其中所述輸液系統(tǒng)在2004 年10月14日提交的美國專利申請?zhí)枮?0/867,529、名稱為“System for Providing Blood Glucose Measurements to an Infusion Device” 的美國專利申請中概要描述,所述特征監(jiān)控系統(tǒng)在美國專利號為6,248, 067,6, 424,847以及6,895,263的美國專利、以及1999年8月19日提交的美國專利申請序列號為09/377,472且名稱為“Telemetered Characteristic Monitor System And Method Of Using The Same” 白勺禾Ij 串i青、U 及2005年12月30日提交的美國專利申請序列號為11/322, 568且名稱為“Telemetered Characteristic Monitor System And Method Of Using The Same " ^ ^ H Φ it Φ M 要描述,所有上述專利文獻(xiàn)的全部內(nèi)容在此通過引用并入本文。這樣的系統(tǒng)通常包括與嵌入患者體內(nèi)的傳感器裝置連接的特征監(jiān)控器以確定患者體內(nèi)特征的水平,例如血糖水平。 所述著色標(biāo)記可以設(shè)置在所述傳感器裝置上。當(dāng)所述著色標(biāo)記由連接所述傳感器裝置和所述特征監(jiān)控器的部分(即連接在所述傳感器裝置和所述監(jiān)控器之間的線纜、與所述傳感器裝置連接將數(shù)據(jù)無線發(fā)送至所述監(jiān)控器的發(fā)送器)檢測到時,它可以指示諸如所述傳感器的使用壽命(例如,3天,6天)、被檢測的分析物(例如,葡萄糖、乳酸鹽、細(xì)菌、病毒、ph、 氧等)、校正數(shù)據(jù)、報警閾值、批號等之類的信息。根據(jù)本發(fā)明實施方式的輸液裝置可以包括裝入驅(qū)動系統(tǒng)的外殼、流體封存組件以及電源。所述裝置的驅(qū)動系統(tǒng)通常包括小型電機(jī)(DC、步進(jìn)、螺線管、壓電、活塞驅(qū)動,軟管泵,形狀記憶合金驅(qū)動或其他類型)以及諸如齒輪、螺桿和杠桿之類的傳動元件,所述傳動元件一齊運(yùn)轉(zhuǎn)以將旋轉(zhuǎn)電機(jī)運(yùn)動轉(zhuǎn)換為流體儲液器內(nèi)活塞的平移。在一些實施方式中,所述驅(qū)動系統(tǒng)可以使用引起所述流體儲液器內(nèi)活塞平移的氣體壓力系統(tǒng)或其他類型的壓力系統(tǒng)。所述流體封存組件可以包括儲液器、撓性管以及將流體或藥物從所述輸液裝置傳送至用戶體內(nèi)的導(dǎo)管或輸液器具。可選地,所述流體封存組件可以包括儲液器,并且流體或藥物可以直接從所述儲液器通過所述輸液裝置(無需輸液器具和/或管道)遞送至用戶體內(nèi)。所述裝置的電子系統(tǒng)可包括可編程控制器用于控制所述電機(jī),以及用于設(shè)置一定時間段內(nèi)期望的用量間隔。
圖IA圖示了根據(jù)本發(fā)明特定實施方式的示例性藥物儲液器。參照圖1A,儲液器10 包括著色標(biāo)記12。儲液器10由合適的玻璃或塑料材料制成。然而,在可選的實施方式中, 儲液器10可以由其他材料制得,例如復(fù)合材料、金屬、陶瓷、Topas 等。標(biāo)記12可以是圍繞儲液器10的著色帶,并且可以通過漆涂標(biāo)志、印刷、噴涂、模塑、粘附粘附物等方式置于儲液器10的表面上。可選地,標(biāo)記12可以是儲液器一區(qū)域上的單塊顏色,或者是圍繞所述儲液器周圍延伸的一系列小塊。標(biāo)記12還可以形成為包括諸如文字、商標(biāo)、體積、識別符和批號之類信息的標(biāo)簽的一部分。這有助于將標(biāo)記12與其他信息一起以單步操作的形式粘附到儲液器10上。著色標(biāo)記12不限于可見光譜內(nèi)的顏色。在特定實施方式中,標(biāo)記12可以是紅外區(qū)和/或紫外區(qū)的顏色,其波長由與本發(fā)明實施方式一起使用的顏色傳感器可檢測到。使用可見光譜之外的顏色允許更高的信息提供能力和/或避免信息對用戶可見。可選地,標(biāo)記12可以是圍繞儲液器10部分延伸的著色帶,如圖IB所示。當(dāng)儲液器10嵌入至流體遞送裝置(例如,圖2中所示的裝置)時,所述裝置可驅(qū)動活塞將藥物擠出儲液器10以通過粘附至患者的輸液器具或類似的裝置遞送至所述患者。在另外的可選實施方式中,所述著色帶可僅覆蓋所述儲液器的某些角段,例如180度、90度、45度、30度、 15度或其他合適的量,基于要求的色帶寬度、所述儲液器的方向特征、顏色傳感器的尺寸等選擇角段。僅作例證目的,圖IB中所示的著色標(biāo)記12A、12B和12C分別覆蓋儲液器10的 90度、180度和270度的角段。盡管圖IB中顯示了圍繞所述儲液器在各自不同角段延伸的多個著色帶,預(yù)期所述多個著色帶還可以圍繞所述儲液器等同延伸以覆蓋相等的角段。而且,所述角段可以是任意角度,因此并不限于圖IB所示的角度。在特定實施方式中,當(dāng)著色帶覆蓋儲液器的某角段時,流體遞送裝置的窗50(圖 2A中所示)的尺寸可足夠大以使所述裝置的顏色傳感器不管其與嵌入至所述遞送裝置的儲液器之間的間距通過窗50都能夠檢測到所述著色帶的至少一部分??蛇x地,當(dāng)所述著色帶覆蓋儲液器的某角段時,所述儲液器可以配置成使該儲液器以特定的方向嵌入至所述遞送裝置以便于恰好一小部分著色帶通過窗50對所述顏色傳感器可見,因此無需所述著色帶圍繞所述儲液器的表面一直延伸。另外,如果所述著色帶覆蓋至少180度的角段,并且如果所述儲液器中的流體足夠清澈以精確地允許顏色透過,則粘貼至所述儲液器的標(biāo)簽可以為在其兩側(cè)都有顏色。這允許不管所述遞送裝置內(nèi)儲液器的取向而所述著色標(biāo)記都能夠被所述顏色傳感器檢測到。在可選實施方式中,儲液器10可包括多個著色標(biāo)記。如圖IC所示,不同的著色帶 12D、12E和12F可圍繞儲液器10。所述著色帶可以根據(jù)需要相互分離或相互鄰接,其中所述需要可根據(jù)顏色傳感器的尺寸和靈敏度、儲液器的尺寸等而定。所述不同的著色帶還可以圍繞儲液器10部分地延伸,如圖IB中所示。如圖ID中所示,包括多種顏色的著色帶12G可以設(shè)置在儲液器10上。不同的著色區(qū)域可以圍繞著色帶12G交替。在特定實施方式中,所述不同的著色區(qū)域可以具有較小的尺寸以便于流體遞送裝置的單個顏色傳感器能夠檢測到多個顏色區(qū)域??蛇x地,所述不同的著色區(qū)域可以相互間隔開以便于所述流體遞送裝置的多個顏色傳感器可以用來分別檢測所述間隔開的顏色區(qū)域。所述多個顏色傳感器在遞送裝置內(nèi)可以位于同一個地方或分
離O
圖2A圖示了根據(jù)本發(fā)明具體實施方式
的示例性流體遞送裝置的正面剖視圖,其中,包括用于電源220和電子控制電路(微處理器)222的下面部分202的裝置201容納驅(qū)動裝置,例如電機(jī)203(例如,螺線管、步進(jìn)或DC電機(jī))、第一驅(qū)動部件(例如外部螺紋的驅(qū)動齒輪或螺桿204)、第二驅(qū)動部件(例如內(nèi)部螺紋的柱塞齒輪或滑塊20 、以及可移動儲液器10。該儲液器10可包括具有用于形成水密封和空氣密封的0型環(huán)或整體凸起褶皺的柱塞或活塞207。儲液器10嵌入至裝置201的隔間并通過連接器231固定至裝置201內(nèi), 其中連接器231還充當(dāng)儲液器10和粘附于患者的輸液器具(未示出)之間的接口。在特定實施方式中,儲液器的活塞207通過可松開的連接器與柱塞滑塊205連接。在圖示的實施方式中,所述連接器包括凹部224,其容納由柱塞滑塊205攜帶的凸部226。凹部2 設(shè)置于活塞207的端面228,并具有與從柱塞滑塊205的端230延伸的外螺紋的螺紋嚙合的螺紋腔。盡管本發(fā)明的特定實施方式是針對可丟棄的、預(yù)先填充的儲液器10,可選實施方式可以使用用戶填充的、可重新填充的、翻新的或類似的儲液器10。該儲液器10可以預(yù)先填充胰島素(或其他藥物或流體)并嵌入所述流體遞送裝置中??蛇x地,儲液器10可以由患者使用儲液器10上連接至活塞207的適配器柄(未示出)進(jìn)行填充。在儲液器10填充之后,可以移走(例如通過旋開該柄)該柄以使儲液器10可放置于所述流體遞送裝置內(nèi)。參照圖2A,隨著電機(jī)203的驅(qū)動軸232轉(zhuǎn)動,驅(qū)動螺桿204直接驅(qū)動柱塞滑塊205 以獲得對著儲液器活塞207的軸向移動,從而遞送預(yù)定量的藥物或流體。齒輪箱250將驅(qū)動螺桿204連接至電機(jī)203的驅(qū)動軸232。當(dāng)使用DC或步進(jìn)電機(jī)時,所述電機(jī)在所述儲液器清空時或被用戶編程時可快速倒回。密封裝置(例如密封209)與柱塞滑塊205接觸,從而在保持容納儲液器10的腔和電機(jī)203之間的防水屏障的同時允許其軸向移動。這防止流體或其他污染物進(jìn)入所述驅(qū)動系統(tǒng)。防旋轉(zhuǎn)鍵210固定在柱塞滑塊205上并且大小適合裝置201中軸向布置的凹槽 (未示出)。在單獨(dú)的密封裝置209的摩擦不足以防止旋轉(zhuǎn)的情況下,這種布置用于防止電機(jī)和柱塞滑塊的旋轉(zhuǎn),所述旋轉(zhuǎn)可能由電機(jī)203產(chǎn)生的轉(zhuǎn)矩引起。電機(jī)203是諸如DC或步進(jìn)電機(jī)之類的電機(jī),并且通過裝配系統(tǒng)212軸頸安裝在裝置201上。所述裝配系統(tǒng)212可用于協(xié)助電機(jī)啟動。裝置201包括光源30和顏色傳感器32。優(yōu)選地,光源30可以是單個白色發(fā)光二極管(LED)或多個單色LED。顏色傳感器32可以是顏色傳感芯片、光電二極管或光集成電路(photo IC)。在一種實施方式中,可以使用對色譜中紅色區(qū)域(λ =615nm)、綠色區(qū)域 (λ = 540nm)和藍(lán)色區(qū)域(λ = 465nm)感光的光集成電路。在特定實施方式中,檢測出的信號可以以12位數(shù)字?jǐn)?shù)據(jù)的形式串行輸出。因此,所述光集成電路可包括允許同時測量三種顏色(紅、綠和藍(lán))的三組12位數(shù)字寄存器。在可選實施方式中,根據(jù)需要檢測的顏色的數(shù)目或分辨率,可使用更小的或更大的數(shù)字?jǐn)?shù)據(jù)位數(shù)。儲液器10上的著色標(biāo)記12、以及裝置201的光源30和顏色傳感器32是有目的地放置,以使當(dāng)儲液器10嵌入至裝置201時,光源30能夠?qū)⒐庹丈渲林珮?biāo)記12上同時傳感器32檢測從標(biāo)記12反射和/或折射的波長。具體而言,著色標(biāo)記12圍繞儲液器10以使無論所述裝置內(nèi)儲液器的取向光源30都能夠?qū)⒐庹丈渲林珮?biāo)記12上,并且傳感器32 能夠檢測產(chǎn)生的波長。如圖2B和圖2C中所示,光源30和顏色傳感器32操作性連接至印刷電路板(PCB)以便與所述裝置201的其他電氣元件電連接。在特定實施方式中,嵌入的儲液器10獨(dú)立地裝入裝置201內(nèi)以在儲液器10周圍形成不透水的密封來保護(hù)所述儲液器的流體以避免污染物,并且保護(hù)裝置元件(例如光源 30和傳感器3 避免接觸從儲液器10溢出的任何流體。因此,窗50可以形成在將儲液器 10與光源30和傳感器32分開的壁上,如圖2A中所示。這允許光源30將光照射至儲液器 10的著色標(biāo)記12上并且使傳感器32檢測從儲液器10反射和/或折射的波長,同時保護(hù)光源30和傳感器32以避免任何有害的流體。優(yōu)選地,窗50由聚碳酸酯材料制成。此外,傳感器32能夠通過窗50檢測所述波長而無論所述窗是否扭曲或變臟。在另一種實施方式中,不使用窗50。而是,將儲液器10與光源30和傳感器32分開的壁是裝置201的半透明材料,所述半透明材料允許光穿過。在這種實施方式中,光源30 能夠?qū)⒐庹丈渲翗?biāo)記12上,并且傳感器32能夠檢測穿過所述半透明壁的反射波長以檢測出所述標(biāo)記12的顏色。在可選的實施方式中,可以使用其他的著色材料,只要它們不妨礙檢測和確定顏色的能力。裝置201還包括微處理器222,該微處理器222通過例如圖2B和圖2C所示的PCB 與傳感器32操作性連接。具體而言,微處理器222采用控制算法編程以接收來自傳感器32 的輸出數(shù)據(jù)從而確定出標(biāo)記12的特定顏色。例如,使用上述半透明材料時用來檢測標(biāo)記12 顏色的控制算法可能與使用清晰窗口時所用的控制算法不同。另外,在特定實施方式中,流體遞送裝置201具有不透明的外殼,盡管在可選的實施方式中,所述外殼可能半透明。所述外殼為不透明時用于檢測標(biāo)記12顏色的控制算法可能與所述外殼為半透明時所用的控制算法不同。在一種實施方式中,儲液器10上的不同著色標(biāo)記分別對應(yīng)不同的藥物或藥物濃度。例如,綠色可對應(yīng)UlOO胰島素,紅色可對應(yīng)U200胰島素等。因此,如果微處理器222 確定出著色標(biāo)記12為綠色,則隨后可以查明儲液器內(nèi)含有的藥物(即UlOO胰島素)。當(dāng)確認(rèn)UlOO胰島素是待遞送的合適的藥物時,則所述微處理器然后可以操作裝置201適當(dāng)?shù)貙⒃撍幬镞f送至患者。在一種可選的實施方式中,代替放置在儲液器10上的著色標(biāo)記12或除了放置在儲液器10上的著色標(biāo)記12之外,可以向藥物本身添加顏色以達(dá)到通過顏色傳感器32直接識別藥物的目的。因此,本文所述的關(guān)于著色標(biāo)記12的本發(fā)明實施方式同樣適用于儲液器 10內(nèi)的著色藥物??深A(yù)期根據(jù)本發(fā)明的實施方式可以使用任何數(shù)目的顏色來任意地對應(yīng)相應(yīng)的藥物。而且,本發(fā)明的實施方式并不限于可見光譜內(nèi)的顏色??深A(yù)期標(biāo)記12還可以是紅外區(qū)的顏色,其波長通過傳感器32可檢測到。在其他實施方式中,儲液器10上的不同著色標(biāo)記可以指示其他的信息,例如藥物類型(例如,胰島素的類型)、有效期、儲液器內(nèi)含有的藥物量、藥物的制造商、藥物劑量、儲液器的正確嵌入、儲液器尺寸、儲液器材料(例如,Topas 、玻璃等)等。因此,當(dāng)微處理器 222查明此信息時,微處理器222可以根據(jù)所述信息操作裝置201。在特定實施方式中,任意顏色與對應(yīng)信息(例如,藥物類型,儲液器尺寸等)之間的關(guān)系裝置201已在先獲知并且可以保存于裝置201的存儲器(未示出)內(nèi)。所述裝置的存儲器在裝置制造期間可以預(yù)加載所述信息??蛇x地,用戶可以從外部源中下載所述信息
15到所述裝置的存儲器。在一種實施方式中,根據(jù)所述著色標(biāo)記推斷出的信息可以通過裝置201的顯示器傳達(dá)給用戶/患者。例如,當(dāng)儲液器10的所述著色標(biāo)記被傳感器32檢測到時,裝置201的控制算法首先可以推斷出儲液器內(nèi)所含的藥物類型,然后將此信息傳達(dá)給用戶。用戶于是能夠直觀地確認(rèn)目前連接的儲液器是否包含待接收的正確的藥物。所述信息還可以傳達(dá)給其他裝置,例如控制器或床邊監(jiān)控器。在另一種實施方式中,所述信息還可以由裝置201使用以改善性能。例如,代替用戶在所述裝置的顯示器上直觀地確認(rèn)正確的藥物,所述控制算法可以自動地推斷目前連接的儲液器包含不正確的藥物,并且隨后通過報警向用戶/患者通知錯誤,例如,和/或自動地停止該藥物的遞送。在另一例子中,如果正確的藥物存在于儲液器中,則所述控制算法可以根據(jù)預(yù)先設(shè)定的與所述確定出的顏色和/或藥物有關(guān)的遞送參數(shù)來自動操作所述裝置以遞送藥物。因此,根據(jù)實施,當(dāng)確定出標(biāo)記12的特定顏色時,可以根據(jù)所述確定出的顏色驅(qū)動裝置201的不同控制算法來執(zhí)行不同的裝置功能。例如,用于檢測裝置201內(nèi)閉塞的算法可以根據(jù)著色標(biāo)記12指示的藥物類型而變化。如果著色標(biāo)記12指示儲液器10所含的胰島素濃度較低(例如,U50、U100),則所述閉塞靈敏度可能比如果著色標(biāo)記12指示儲液器10所含的胰島素濃度較高(例如,U200、U400)時要低。在一種實施方式中,當(dāng)傳感器32在一定量時間內(nèi)未檢測到顏色時,所述控制算法將認(rèn)為裝置201內(nèi)整體缺少任何儲液器。因此,裝置201發(fā)起安全檢查以通知用戶/患者未找到儲液器并可以提示用戶/患者嵌入儲液器,或者另外調(diào)查未檢測到儲液器的原因。 可選地,當(dāng)傳感器32檢測到容納儲液器的裝置隔間的顏色時,所述控制算法可以確定裝置 201缺少儲液器。圖3圖示了根據(jù)本發(fā)明實施方式的流體遞送系統(tǒng)的操作方法。參照圖3,用戶將具有著色標(biāo)記12的儲液器10(例如,含有待向用戶輸送藥物的藥水瓶)嵌入至裝置 201 (3010)。一旦儲液器10嵌入,光源30 (例如,LED)和顏色傳感器32 (例如,光電二極管) 將開啟(3020)。當(dāng)光源30將光照射至著色標(biāo)記12上時,顏色傳感器32檢測從著色標(biāo)記 12反射和/或折射的波長(3030)。隨后顏色傳感器32將表示檢測出的波長值的信號發(fā)送至信號處理器(3050),由此,微處理器222試圖確定所述嵌入的儲液器10上的著色標(biāo)記12 的顏色(3060)。如果沒檢測到顏色,或者如果識別出的顏色對于處理器來說是新的(3070),則該處理器可以確定例如沒有嵌入儲液器、儲液器嵌入不正確或儲液器內(nèi)含有未知藥物類型 (3080)。因此,裝置201隨后可以提示用戶執(zhí)行安全操作或校正操作(3090)。例如,可以指示用戶檢查裝置201內(nèi)是否存在儲液器,或者檢查儲液器是否正確地放置在所述裝置內(nèi)。如果識別出的儲液器的顏色是處理器已知的(3071),則所述處理器確定將所述顏色與有關(guān)所述儲液器內(nèi)流體或所述儲液器的信息相關(guān)聯(lián)(3100)。所述信息可包括藥物類型、藥物有效期、儲液器內(nèi)含有的藥物量、藥物的制造商、藥物劑量、儲液器尺寸、儲液器材料或藥物濃度。所述信息可以通過裝置顯示器或裝置控制器提供給用戶(3110),其中用戶可以確認(rèn)所述藥物信息(3120)。一旦用戶確認(rèn)了待遞送的藥物,則裝置201可根據(jù)所述藥物的特征作出適當(dāng)?shù)倪f送調(diào)整(3130)并相應(yīng)地遞送所述藥物(3140)。在遞送期間,裝置201可以檢查檢測到的顏色是否與編程遞送期間所檢測到的顏色相同,如果相同,那么繼續(xù)遞送所述藥物(3150)。 然而,如果所檢測到的顏色不同,那么可以觸發(fā)報警以將該差異通知用戶(3160)。根據(jù)本發(fā)明的實施方式,所述控制算法可收集參考點(diǎn)來計算環(huán)境光照、容差變化以及裝置201中的元件偏離,并因此提升裝置201的可靠性和魯棒性。例如,在特定實施方式中,流體遞送裝置201具有不透明外殼,盡管在可選的實施方式中,所述外殼可以是半透明的。如果所述外殼是半透明的,則所述控制算法必須計算所述環(huán)境光照以準(zhǔn)確檢測標(biāo)記 12的顏色。因此,所述控制算法可收集參照點(diǎn)來確定所述環(huán)境光照的量并進(jìn)行相應(yīng)的調(diào)整以檢測標(biāo)記12的顏色。在本發(fā)明的其他實施方式中,著色標(biāo)記12可以放置在結(jié)構(gòu)件上而非儲液器10上。 例如,所述著色標(biāo)記可以放置在將儲液器10連接至輸液器具的連接器231上。相應(yīng)地,當(dāng)顏色傳感器32或位于裝置201上用來檢測從連接器231上的著色標(biāo)記反射和/或折射的波長的另外的傳感器檢測到所述著色標(biāo)記時,裝置201可以查明與連接器231或輸液器具 (例如,管子長度、插管長度、輸液器具類型、輸液器具的制造商等)有關(guān)的信息。例如,如果顏色識別出管子的長度、插管的長度等,則可以自動地調(diào)整該裝置需要用來填裝輸液器具和管子的流體的量。所述著色標(biāo)記還可以放置在連接至患者的醫(yī)療裝置或配件的其他部分 (例如管子、插管等),以使裝置201的顏色傳感器能夠查明與相應(yīng)的醫(yī)療裝置或配件有關(guān)的信息。在特定實施方式中,特定醫(yī)療裝置或配件上的所檢測到的顏色與關(guān)于該特定醫(yī)療裝置或配件的信息之間的對應(yīng)關(guān)系是裝置201在先已知的,并可保存于裝置201的存儲器內(nèi)。在本發(fā)明的其他實施方式中,可以控制儲液器10上的著色標(biāo)記12來向裝置201 指示各種信息。例如,在一種實施方式中,標(biāo)記12可以在儲液器10上形成窄著色帶。相應(yīng)地,所述窄著色帶可以用于確定儲液器10是否正確放置在裝置201內(nèi)。特別地,因為所述窄著色帶充當(dāng)光源30光照射的較小目標(biāo),如果儲液器10在裝置201內(nèi)放置的位置不夠理想,則所述光可能僅照到所述著色帶的一部分,并因此產(chǎn)生的用于傳感器32檢測的信號較弱。所述較弱的信號指示儲液器在所述裝置內(nèi)放置不正確。在另外的實施方式中,可以使儲液器10上的著色標(biāo)記12有目的地改變顏色以指示與儲液器10或儲液器流體有關(guān)的情況的變化。例如,可以執(zhí)行所述著色標(biāo)記的受控褪色以指示儲液器流體的使用年限,或指示儲液器流體是否已過期。此外,標(biāo)記顏色的變化可以用于指示儲液器本身的使用年限。當(dāng)使用可再用/可再填充儲液器時,這可能是有用的。因此,如果儲液器太陳舊和太不安全而不能使用時,則通過所述顏色的變化來通知用戶??蛇x地,所述標(biāo)記的顏色變化還可以指示儲液器或儲液器流體是否由于溫度、水或暴露于空氣等而已經(jīng)損壞。在其他實施方式中,可以在儲液器10上放置多個著色標(biāo)記來向裝置201指示大量或不同類型的信息。相應(yīng)地,裝置201可以具有一個或一個以上顏色傳感器來檢測所述多個著色標(biāo)記的波長,并允許裝置201查明與檢測出的多種顏色對應(yīng)的信息。在一種實施方式中,使用第二顏色傳感器用于更精確的顏色讀數(shù)。例如,所述第二顏色傳感器可以用于確認(rèn)第一顏色傳感器檢測到的波長讀數(shù)。相應(yīng)地,當(dāng)確定儲液器上著色標(biāo)記的顏色時,控制算法可以通過利用所述裝置已知的基準(zhǔn)信息連同所述兩個顏色傳感器的讀數(shù)剔除不屬于該儲液器一部分的顏色。特別地,使用第二傳感器對所述裝置尺寸的增加很小。
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根據(jù)本發(fā)明實施方式與裝置201的光源30和光傳感器32聯(lián)合使用的儲液器改進(jìn)了在先的系統(tǒng),所述在先的系統(tǒng)采用可選的方法向遞送裝置提供關(guān)于儲液器信息。在在先的系統(tǒng)的例子中,采用的是將具有條形碼的儲液器與具有條形碼閱讀器的遞送裝置一起使用。所述條形碼設(shè)計在所述裝置中要求大空間,因為所述條形碼閱讀器的閱讀機(jī)制要求其與所述條形碼保持一定距離以正確聚焦至所述條形碼。此外,所述條形碼設(shè)計要求所述儲液器在所述裝置內(nèi)精確定位以便所述條形碼閱讀器可以與所述條形碼適當(dāng)?shù)膶?zhǔn)。因此, 儲液器偏離其在裝置內(nèi)的理想位置的任何微小的移動將妨礙所述條形碼閱讀器精確讀取所述條形碼并產(chǎn)生不可靠的讀數(shù)。另外,所述條形碼設(shè)計易于將所述儲液器的0型環(huán)作為條形碼而誤讀。而且,當(dāng)儲液器和條形碼閱讀器之間的窗不清楚或扭曲時,或者所述條形碼本身不清楚或扭曲時(例如,所述條形碼上有碎片、劃損/損壞的條形碼標(biāo)簽),所述條形碼閱讀器很難讀取所述條形碼。此外,在所述條形碼設(shè)計中,為指示更多的信息在儲液器上需要更多的條形碼。然而,在所述儲液器上使用更多條形碼的需要要求儲液器和條形碼閱讀器之間的窗更大從而允許條形碼閱讀器聚焦所述更寬的條形碼。這是不利的,因為更大的窗增加了裝置的尺寸。根據(jù)本發(fā)明實施方式的顏色使用是更可靠且不太笨重的向遞送裝置提供關(guān)于儲液器或儲液器內(nèi)容的信息的方法。與條形碼閱讀器讀取條形碼相比,對于顏色傳感器32能夠檢測從儲液器10上的著色標(biāo)記12反射和/或折射波長的要求更少。顏色傳感器32不需要在其自身與儲液器10之間有大的空間。因而,本發(fā)明的輸送裝置201中所需的空間較小,并因此可以制造更小的裝置。此外,在本發(fā)明的實施方式中,儲液器不需要在裝置201 中精確定位,因為即使在儲液器放置的位置不夠理想時顏色傳感器32能夠檢測從圍繞儲液器10的標(biāo)記12反射和/或折射的波長。另外,顏色傳感器32能夠通過不清楚或扭曲的窗檢測波長。而且,由于僅將標(biāo)記12的顏色通知給顏色傳感器32,小型的窗已足夠,因而減小了所述裝置的尺寸。根據(jù)另外的實施方式,本發(fā)明可以在特征傳感器系統(tǒng)中實施。這樣的系統(tǒng)可包括操作性連接至嵌入到患者體內(nèi)的傳感器裝置的特征監(jiān)控器以確定該患者身體特征的水平, 例如血糖水平。圖4A和圖4B圖示了包括皮下傳感器插入裝置410和遙測特征監(jiān)控發(fā)送器 420的特征傳感器系統(tǒng)400。對遙測特征傳感器系統(tǒng)的描述可以在共同擁有的2005年12月 30 日提交的申請?zhí)枮?11/322,568、名稱為“^Telemetered Characteristic Monitor System and Method of Using the Same”的共同未決申請中找到,在此通過引用其全部并入本文。 在特定實施方式中,發(fā)送器420和嵌入傳感器插入裝置410配置為彼此直接連接和分離。圖 4A是圖示了與傳感器插入裝置410連接的發(fā)送器420的透視圖。圖4B是圖示了與傳感器裝置410分離的發(fā)送器420的俯視圖。發(fā)送器420與特征監(jiān)控器430通信以傳輸由傳感器裝置410檢測到的信息。監(jiān)控器430利用所述傳輸?shù)男畔泶_定患者的特征讀數(shù)。監(jiān)控器 430可包括顯示器440以將所述特征讀數(shù)的結(jié)果顯示給用戶。在一種實施方式中,著色標(biāo)記12可設(shè)置在傳感器裝置410上,光源和顏色傳感器可以形成在發(fā)送器420的部分上或中,當(dāng)發(fā)送器420與傳感器裝置410相互連接時,發(fā)送器 420的該部分與傳感器裝置410具有著色標(biāo)記12的部分接觸。例如,如圖5A所示,著色標(biāo)記12可以在傳感器裝置410的管狀部分450上形成。相應(yīng)地,光源30和顏色傳感器32可以在發(fā)送器420內(nèi)形成。如圖6所示,窗50可以在發(fā)送器420的接口 460的內(nèi)壁上形成。因此,當(dāng)通過將管狀部分450插入接口 460中而將傳感器裝置410操作性連接至發(fā)送器420 時,安放在發(fā)送器420內(nèi)的光源30可以通過窗50將光照射至著色標(biāo)記12上。安放在發(fā)送器420內(nèi)的傳感器32還可以通過窗50檢測從管狀部分450反射和/或折射的波長。這樣,當(dāng)光源將光照射至著色標(biāo)記12上并且從標(biāo)記12反射和/或折射的波長被顏色傳感器檢測到時,可以根據(jù)標(biāo)記12的顏色將與傳感器裝置410或監(jiān)控特征有關(guān)的信息顯示給監(jiān)控器430。顏色可以通過操作性連接至顏色傳感器或監(jiān)控器430的處理器來確定。所述處理器還可以根據(jù)確定出的顏色從發(fā)送器的存儲器或監(jiān)控器的存儲器中查出所述信息。所述信息可包括傳感器的使用壽命(例如,3天、6天)、被檢測的分析物(例如,葡萄糖、乳酸鹽、細(xì)菌、病毒、ph、氧等)、校正數(shù)據(jù)、報警閾值、批號等。圖5A所示的著色標(biāo)記12的位置、形式以及數(shù)目僅為例證目的。根據(jù)本發(fā)明,一般而言,可以在傳感器裝置410或管狀部分450的任何位置以任何形式放置任意數(shù)目的著色標(biāo)記。此外,如圖6B所示的窗50的位置、尺寸和形狀僅為例證目的。窗50可以在發(fā)送器420的任何表面上或者在界面460內(nèi)壁的任意部分上形成,并且可以具有任意尺寸和形狀。在另一實施方式中,如圖5B所示,著色標(biāo)記12可以在自管狀部分450延伸的傳感器裝置410的后壁表面上形成,或者可以在懸臂式插銷臂415的后壁表面上形成。如圖6A 所示,窗50可以在發(fā)送器420的前壁表面上形成。因而,當(dāng)通過將插銷臂415的插銷末端卡扣至發(fā)送器420的相應(yīng)插銷凹部而將傳感器裝置410與發(fā)送器420連接時,傳感器裝置 410的著色標(biāo)記12通過窗50對于發(fā)送器420的傳感器32和光源30可見。這樣,如上所述,當(dāng)光源將光照射至著色標(biāo)記12上并且從著色標(biāo)記12反射和/或折射的波長被顏色傳感器檢測到時,可以根據(jù)標(biāo)記12的顏色將與傳感器裝置410或監(jiān)控特征有關(guān)的信息顯示給監(jiān)控器430。圖5B所示的著色標(biāo)記12的位置、形式以及數(shù)目僅為例證目的。根據(jù)本發(fā)明, 可以在傳感器裝置410的任何表面以任何形式放置任意數(shù)目的著色標(biāo)記。此外,圖6A所示的窗50的位置、尺寸和形狀僅為例證目的。窗50可以在發(fā)送器420的任何表面上或壁的任意部分上形成,并且可具有任意尺寸和形狀。上述的實施方式和優(yōu)點(diǎn)僅是示例性的而不應(yīng)解釋為限制本發(fā)明。本發(fā)明的教導(dǎo)可以容易地應(yīng)用于其他類型的裝置。本發(fā)明的描述意在舉例說明,并不意在限制權(quán)利要求的范圍。許多選擇、修改以及變化對本領(lǐng)域技術(shù)人員而言是顯而易見的。在權(quán)利要求中,所有的裝置加功能權(quán)項意在覆蓋本文所述的執(zhí)行所述功能的結(jié)構(gòu)以及結(jié)構(gòu)等同體和等同結(jié)構(gòu)。
權(quán)利要求
1.一種儲液器,其與流體遞送裝置一起使用以將流體從該儲液器遞送至體內(nèi),所述儲液器包括外殼,用于容納所述流體;以及至少一個著色標(biāo)記,其位于所述外殼的表面用于向所述流體遞送裝置提供與所述儲液器或所述儲液器內(nèi)流體有關(guān)的信息,其中所述外殼適于與所述流體遞送裝置操作性連接,并且所述至少一個著色標(biāo)記的顏色適于由所述流體遞送裝置確定以提供與所述確定出的顏色對應(yīng)的與所述儲液器或所述儲液器內(nèi)流體有關(guān)的信息。
2.如權(quán)利要求1所述的儲液器,其中所述至少一個著色標(biāo)記在構(gòu)成所述外殼的材料內(nèi)形成。
3.如權(quán)利要求1所述的儲液器,其中所述信息包括以下至少一種 藥物類型;藥物有效期;所述儲液器內(nèi)含有的藥物量; 所述藥物的制造商; 藥物劑量; 儲液器尺寸; 儲液器材料;以及藥物濃度。
4.如權(quán)利要求1所述的儲液器,其中所述至少一個著色標(biāo)記圍繞所述儲液器的外殼。
5.如權(quán)利要求1所述的儲液器,其中所述至少一個著色標(biāo)記包括位于所述外殼表面的多個著色標(biāo)記。
6.如權(quán)利要求1所述的儲液器,其中所述至少一個著色標(biāo)記的顏色適于改變以指示與所述儲液器或所述儲液器內(nèi)流體有關(guān)的信息。
7.一種流體遞送裝置,該流體遞送裝置用于將流體從包含所述流體且具有至少一個著色標(biāo)記的儲液器遞送至患者體內(nèi),其中所述至少一個著色標(biāo)記圍繞所述儲液器的外殼以提供與所述儲液器或所述儲液器內(nèi)流體有關(guān)的信息,所述遞送裝置包括隔間,用于容納所述儲液器,其中所述流體遞送裝置與所述儲液器的外殼操作性連接以將所述流體從所述儲液器遞送至患者體內(nèi),光源,用于將光照射至所述儲液器的至少一個著色標(biāo)記上;顏色傳感器,用于檢測由于所述光照射至所述至少一個著色標(biāo)記上而從所述至少一個著色標(biāo)記反射和/或折射的波長;以及處理器,該處理器操作性連接至所述顏色傳感器以根據(jù)所述檢測到的波長確定所述至少一個著色標(biāo)記的顏色并查明與所述確定的顏色對應(yīng)的與所述儲液器或所述儲液器內(nèi)流體有關(guān)的信息。
8.如權(quán)利要求7所述的流體遞送裝置,還包括存儲器,其中所述處理器通過獲取保存于所述存儲器內(nèi)與所述確定出的顏色對應(yīng)的信息來查明與所述儲液器或所述儲液器內(nèi)流體有關(guān)的信息。
9.如權(quán)利要求7所述的流體遞送裝置,其中所述處理器根據(jù)所述查明的信息操作所述遞送裝置。
10.如權(quán)利要求9所述的流體遞送裝置,其中所述查明的信息包括藥物類型,并且所述處理器確定所述儲液器內(nèi)流體的藥物類型不正確。
11.如權(quán)利要求10所述的流體遞送裝置,其中所述處理器觸發(fā)報警來通知所述患者所述儲液器內(nèi)流體的藥物類型不正確。
12.如權(quán)利要求11所述的流體遞送裝置,其中,當(dāng)所述儲液器內(nèi)流體的藥物類型不正確時,所述處理器提示所述患者執(zhí)行校正操作。
13.如權(quán)利要求9所述的流體遞送裝置,其中所述查明的信息包括藥物類型,并且所述處理器基于所述藥物類型更改所述流體遞送裝置的閉塞靈敏度。
14.如權(quán)利要求7所述的流體遞送裝置,其中,如果所述處理器確定缺少任何顏色,則所述處理器確定沒有儲液器存在于所述流體遞送裝置內(nèi)。
15.如權(quán)利要求14所述的流體遞送裝置,其中所述處理器觸發(fā)報警來通知所述患者沒有儲液器存在于所述流體遞送裝置內(nèi)。
16.如權(quán)利要求15所述的流體遞送裝置,其中,當(dāng)沒有儲液器存在于所述流體遞送裝置內(nèi)時,所述處理器提示所述患者執(zhí)行校正操作。
17.如權(quán)利要求7所述的流體遞送裝置,還包括所述顏色傳感器檢測從所述儲液器隔間反射和/或折射的波長;以及所述處理器根據(jù)所述檢測到的波長確定所述儲液器隔間的顏色,其中如果確定出所述儲液器隔間的顏色,則所述處理器確定沒有儲液器容納在所述流體遞送裝置中。
18.如權(quán)利要求7所述的流體遞送裝置,其中所述處理器基于所述確定出的顏色確定在所述流體遞送裝置內(nèi)的所述儲液器的位置。
19.如權(quán)利要求7所述的流體遞送裝置,其中所述信息包括以下至少一種 藥物類型;藥物有效期;所述儲液器內(nèi)含有的藥物量; 所述藥物的制造商; 藥物劑量; 儲液器尺寸; 儲液器材料;以及藥物濃度。
20.如權(quán)利要求7所述的流體遞送裝置,進(jìn)一步包括第二顏色傳感器,用于檢測由于光照射至所述至少一個著色標(biāo)記上而從所述至少一個著色標(biāo)記反射和/或折射的波長。
21.一種用于將流體遞送至患者體內(nèi)的流體遞送系統(tǒng),所述系統(tǒng)包括 儲液器,該儲液器包括儲液器外殼,用于容納流體,以及至少一個著色標(biāo)記,位于所述儲液器外殼的表面用于提供與所述儲液器或所述儲液器內(nèi)流體有關(guān)的信息;以及流體遞送裝置,用于將流體遞送至患者體內(nèi),該流體遞送裝置包括 隔間,用于容納所述儲液器,其中所述流體遞送裝置與所述儲液器外殼操作性連接以將流體從所述儲液器遞送至患者體內(nèi),光源,用于將光照射至所述儲液器的至少一個著色標(biāo)記上,顏色傳感器,用于檢測由于光照射至所述至少一個著色標(biāo)記上而從所述至少一個著色標(biāo)記反射和/或折射的波長,以及處理器,與所述顏色傳感器操作性連接以根據(jù)所述檢測到的波長確定所述至少一個著色標(biāo)記的顏色并查明與所述確定出的顏色對應(yīng)的與所述儲液器或所述儲液器內(nèi)流體有關(guān)的信息。
22.如權(quán)利要求21所述的系統(tǒng),其中所述流體遞送裝置還包括存儲器,其中所述處理器通過獲取保存于所述存儲器內(nèi)與所述確定出的顏色對應(yīng)的信息來查明與所述儲液器或所述儲液器內(nèi)流體有關(guān)的信息。
23.如權(quán)利要求21所述的系統(tǒng),其中所述處理器根據(jù)所述查明的信息操作所述流體遞送裝置。
24.如權(quán)利要求23所述的系統(tǒng),其中所述查明的信息包括藥物類型,并且所述處理器確定所述儲液器內(nèi)流體的藥物類型不正確。
25.如權(quán)利要求M所述的系統(tǒng),其中所述處理器觸發(fā)報警來通知所述患者所述儲液器內(nèi)流體的藥物類型不正確。
26.如權(quán)利壓球25所述的系統(tǒng),其中,當(dāng)所述儲液器內(nèi)流體的藥物類型不正確時,所述處理器提示所述患者執(zhí)行校正操作。
27.如權(quán)利要求23所述的系統(tǒng),其中所述查明的信息包括藥物類型,并且所述處理器基于所述藥物類型更改所述流體遞送裝置的閉塞靈敏度。
28.如權(quán)利要求21所述的系統(tǒng),其中,如果所述處理器確定缺少任何顏色,則所述處理器確定沒有儲液器存在于所述流體遞送裝置內(nèi)。
29.如權(quán)利要求觀所述的系統(tǒng),其中所述處理器觸發(fā)報警來通知所述患者沒有儲液器存在于所述流體遞送裝置內(nèi)。
30.如權(quán)利要求四所述的系統(tǒng),其中,當(dāng)沒有儲液器存在于所述流體遞送裝置內(nèi)時,所述處理器提示所述患者執(zhí)行校正操作。
31.如權(quán)利要求21所述的系統(tǒng),該系統(tǒng)進(jìn)一步包括所述顏色傳感器檢測從所述儲液器隔間反射和/或折射的波長;以及所述處理器根據(jù)所述檢測出的波長確定所述儲液器隔間的顏色,其中如果確定出所述儲液器隔間的顏色,則所述處理器確定沒有儲液器已容納在所述流體遞送裝置中。
32.如權(quán)利要求21所述的系統(tǒng),其中所述處理器基于所述確定出的顏色確定在所述流體遞送裝置內(nèi)的儲液器的位置。
33.如權(quán)利要求21所述的系統(tǒng),其中所述信息包括以下至少一種 藥物類型;藥物有效期;所述儲液器內(nèi)含有的藥物量; 所述藥物的制造商; 藥物劑量; 儲液器尺寸;儲液器材料;以及藥物濃度。
34.如權(quán)利要求21所述的系統(tǒng),其中所述至少一個著色標(biāo)記圍繞所述儲液器外殼。
35.如權(quán)利要求21所述的系統(tǒng),其中所述至少一個著色標(biāo)記的顏色適于改變以指示與所述儲液器或所述儲液器內(nèi)流體有關(guān)的信息。
36.如權(quán)利要求21所述的系統(tǒng),其中所述至少一個著色標(biāo)記包括位于所述儲液器外殼表面上的多個著色標(biāo)記,并且所述流體遞送裝置進(jìn)一步包括第二顏色傳感器,其中該顏色傳感器檢測由于光照射至所述多個著色標(biāo)記上而從所述多個著色標(biāo)記反射和/或折射的波長。
37.如權(quán)利要求21所述的系統(tǒng),其中所述處理器根據(jù)所述查明的信息設(shè)置所述流體的遞送參數(shù)。
38.一種用于監(jiān)控用戶特征的特征監(jiān)控系統(tǒng),所述系統(tǒng)包括 遠(yuǎn)程裝置;傳感器裝置,支承用于產(chǎn)生表示所述用戶特征的信號的傳感器; 至少一個著色標(biāo)記,位于所述傳感器裝置的表面用于提供與所述傳感器裝置或所述用戶特征有關(guān)的信息;以及發(fā)送器,與所述傳感器裝置連接以對來自所述傳感器裝置的信號進(jìn)行處理,并將所述處理過的信號發(fā)送至所述遠(yuǎn)程裝置,其中所述遠(yuǎn)程裝置利用接收到的所述處理過的信號確定所述用戶特征,所述發(fā)送器包括光源,用于將光照射至所述傳感器裝置的至少一個著色標(biāo)記上, 顏色傳感器,用于檢測由于光照射至所述至少一個著色標(biāo)記上而從所述至少一個著色標(biāo)記反射和/或折射的的波長,以及處理器,與所述顏色傳感器操作性連接用于根據(jù)所述檢測到的波長確定所述至少一個著色標(biāo)記的顏色并查明與所述確定出的顏色對應(yīng)的與所述傳感器裝置或所述監(jiān)控特征有關(guān)的信息。
39.如權(quán)利要求38所述的系統(tǒng),其中所述信息包括以下至少一種 所述傳感器的使用壽命;被檢測的分析物; 校正數(shù)據(jù); 報警閾值;以及批號。
40.如權(quán)利要求38所述的系統(tǒng),其中所述發(fā)送器還包括窗,所述光源通過所述窗將光照射至所述傳感器裝置的至少一個著色標(biāo)記上,并且所述顏色傳感器通過該窗檢測從所述至少一個著色標(biāo)記反射和/或折射的波長。
41.如權(quán)利要求40所述的系統(tǒng),其中所述窗形成在所述發(fā)送器的前壁表面上。
42.如權(quán)利要求41所述的系統(tǒng),其中所述至少一個著色標(biāo)記形成在所述傳感器裝置的后壁表面上。
43.如權(quán)利要求40所述的系統(tǒng),其中所述窗形成在所述發(fā)送器的接口的內(nèi)壁表面上。
44.如權(quán)利要求43所述的系統(tǒng),其中,所述至少一個著色標(biāo)記形成在所述傳感器裝置的部分上,當(dāng)所述傳感器裝置與所述發(fā)送器連接時,所述傳感器裝置的該部分插入至所述接口中。
45.一種用于監(jiān)控用戶特征的特征監(jiān)控系統(tǒng),所述系統(tǒng)包括 傳感器裝置,支承用于產(chǎn)生表示所述用戶特征的信號的傳感器;至少一個著色標(biāo)記,位于所述傳感器裝置的表面用于提供與所述傳感器裝置或所述用戶特征有關(guān)的信息;以及發(fā)送器,與所述傳感器裝置連接用于對來自所述傳感器裝置的信號進(jìn)行處理以確定所述用戶的特征,所述發(fā)送器包括光源,用于將光照射至所述傳感器裝置的至少一個著色標(biāo)記上, 顏色傳感器,用于檢測由于光照射至所述至少一個著色標(biāo)記上而從所述至少一個著色標(biāo)記反射和/或折射的波長,窗,所述光源通過該窗將光照射至所述傳感器裝置的至少一個著色標(biāo)記上,并且所述顏色傳感器通過該窗檢測從所述至少一個著色標(biāo)記反射和/或折射的波長,以及處理器,與所述顏色傳感器操作性連接用于根據(jù)所述檢測到的波長確定所述至少一個著色標(biāo)記的顏色并查明與所述確定出的顏色對應(yīng)的與所述傳感器裝置或所述監(jiān)控特征有關(guān)的信息。
46.如權(quán)利要求45所述的系統(tǒng),其中所述窗形成在所述發(fā)送器的前壁表面。
47.如權(quán)利要求46所述的系統(tǒng),其中所述至少一個著色標(biāo)記形成在所述傳感器裝置的后壁表面上。
48.如權(quán)利要求45所述的系統(tǒng),其中所述窗形成在所述發(fā)送器的接口的內(nèi)壁表面上。
49.如權(quán)利要求48所述的系統(tǒng),其中,所述至少一個著色標(biāo)記形成在當(dāng)所述傳感器裝置連接至所述發(fā)送器時該傳感器裝置插入至所述接口的部分上。
50.如權(quán)利要求45所述的系統(tǒng),其中所述信息包括以下至少一種 所述傳感器的使用壽命;被檢測的分析物; 校正數(shù)據(jù); 報警閾值;以及批號。
51.一種用于監(jiān)控用戶特征的特征監(jiān)控系統(tǒng),所述系統(tǒng)包括 傳感器裝置,支承用于產(chǎn)生表示所述用戶特征的信號的傳感器;至少一個著色標(biāo)記,位于所述傳感器裝置的表面上用于提供與所述傳感器裝置或所述用戶特征有關(guān)的信息;以及發(fā)送器,與所述傳感器裝置連接用于對來自所述傳感器裝置的信號進(jìn)行處理以確定所述用戶的特征,其中,所述至少一個著色標(biāo)記形成在當(dāng)所述傳感器裝置與所述發(fā)送器連接時該傳感器裝置插入至所述發(fā)送器的部分上,所述發(fā)送器包括光源,用于將光照射至所述傳感器裝置的至少一個著色標(biāo)記上, 顏色傳感器,用于檢測由于光照射至所述至少一個著色標(biāo)記上而從所述至少一個著色標(biāo)記反射和/或折射的波長,接口,用于容納所述插入至所述發(fā)送器的傳感器裝置的部分,窗,該窗形成在所述接口的內(nèi)壁表面上,所述光源通過所述窗將光照射至所述傳感器裝置的至少一個著色標(biāo)記上,并且所述顏色傳感器通過該窗檢測從所述至少一個著色標(biāo)記反射和/或折射的波長,以及處理器,與所述顏色傳感器操作性連接用于根據(jù)所述檢測到的波長確定所述至少一個著色標(biāo)記的顏色并查明與所述確定出的顏色對應(yīng)的與所述傳感器裝置或所述監(jiān)控特征有關(guān)的信息。
52.如權(quán)利要求51所述的系統(tǒng),其中所述信息包括以下至少一種 所述傳感器的使用壽命;被檢測的分析物; 校正數(shù)據(jù); 報警閾值;以及批號。
53.一種用于監(jiān)控用戶特征的特征監(jiān)控系統(tǒng),所述系統(tǒng)包括 傳感器裝置,支承用于產(chǎn)生表示所述用戶特征的信號的傳感器;至少一個著色標(biāo)記,位于所述傳感器裝置的后壁表面上用于提供與所述傳感器裝置或所述用戶特征有關(guān)的信息;以及發(fā)送器,與所述傳感器裝置連接用于對來自所述傳感器裝置的信號進(jìn)行處理以確定所述用戶的特征,所述發(fā)送器包括光源,用于將光照射至所述傳感器裝置的至少一個著色標(biāo)記上; 顏色傳感器,用于檢測由于光照射至所述至少一個著色標(biāo)記上而從所述至少一個著色標(biāo)記反射和/或折射的波長,窗,形成在接口的前壁表面上,所述光源通過該窗將光照射至所述傳感器裝置的至少一個著色標(biāo)記上,并且所述顏色傳感器通過該窗檢測從所述至少一個著色標(biāo)記反射和/或折射的波長,以及處理器,與所述顏色傳感器操作性連接用于根據(jù)所述檢測出的波長確定所述至少一個著色標(biāo)記的顏色并查明與所述確定出的顏色對應(yīng)的與所述傳感器裝置或所述監(jiān)控特征有關(guān)的信息。
54.如權(quán)利要求53所述的系統(tǒng),其中所述信息包括以下至少一種 所述傳感器的使用壽命;被檢測的分析物; 校正數(shù)據(jù); 報警閾值;以及批號。
全文摘要
一種用于對與流體遞送裝置一起使用的儲液器進(jìn)行識別的系統(tǒng)。所述系統(tǒng)包括儲液器(10),該儲液器包括用于容納流體的外殼和位于所述外殼表面的著色標(biāo)記(12)。流體遞送裝置包括用于容納所述儲液器并與所述儲液器操作性連接的隔間。光源將光照射至所述儲液器的著色標(biāo)記上。顏色傳感器檢測由于光照射至所述著色標(biāo)記而從所述著色標(biāo)記反射和/或折射的波長。所述遞送裝置的處理器根據(jù)所述檢測到的波長確定所述著色標(biāo)記的顏色并查明與所述確定出的顏色對應(yīng)的、與所述儲液器或所述儲液器內(nèi)流體有關(guān)的信息,其中所述處理器根據(jù)所述查明的信息操作所述流體遞送裝置,其中所述信息可包括儲液器類型和/或藥物類型。
文檔編號G06K19/06GK102264412SQ200980153108
公開日2011年11月30日 申請日期2009年12月18日 優(yōu)先權(quán)日2008年12月30日
發(fā)明者保羅·科韋爾曼, 巴勃羅·巴斯克斯, 薩爾曼·莫尼拉布巴西, 阿夫什殷·巴扎爾甘 申請人:美敦力迷你邁德公司
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