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用于檢測側(cè)向流多重檢測試劑的裝置的制造方法_2

文檔序號(hào):9042359閱讀:來源:國知局
設(shè)備應(yīng)當(dāng)被視為授權(quán)說明書的一部分。
[0033] 在該里示出和討論的所有示例中,任何具體值應(yīng)被解釋為僅僅是示例性的,而不 是作為限制。因此,示例性實(shí)施例的其它示例可W具有不同的值。
[0034] 應(yīng)注意到;相似的標(biāo)號(hào)和字母在下面的附圖中表示類似項(xiàng),因此,一旦某一項(xiàng)在一 個(gè)附圖中被定義,則在隨后的附圖中不需要對(duì)其進(jìn)行進(jìn)一步討論。
[00巧]圖1為本實(shí)用新型用于檢測側(cè)向流多重檢測試劑的裝置一個(gè)實(shí)施例的示意圖。如 圖1所示,巧光檢測裝置包括光源1、N個(gè)光纖組2i,N個(gè)第一光電轉(zhuǎn)換單元31i,檢測單元 4和指示燈組5,其中,1《i《N,N為側(cè)向流多重檢測試劑8上測試線條帶的個(gè)數(shù)。每個(gè) 光纖組2i分別包括第一照射光纖21i和第一檢測光纖22i,在光纖組2i中,第一照射光 纖21i與側(cè)向流多重檢測試劑8上第i個(gè)測試線條帶對(duì)應(yīng),第一檢測光纖22i與第一光電 轉(zhuǎn)換單元31i對(duì)應(yīng),其中:
[0036] 光源1產(chǎn)生檢測光。
[0037] 在第個(gè)光纖組中,第一照射光纖21i將光源1產(chǎn)生的檢測光照射側(cè)向流多重檢測 試劑8上對(duì)應(yīng)的第i個(gè)測試線條帶。
[003引第一檢測光纖22i將側(cè)向流多重檢測試劑8上對(duì)應(yīng)的第i個(gè)測試線條帶被檢測光 照射后激發(fā)的巧光傳送到對(duì)應(yīng)的第一光電轉(zhuǎn)換單元31i。
[0039] 第一光電轉(zhuǎn)換單元31i將接收到的巧光轉(zhuǎn)換為電信號(hào),并將生成的電信號(hào)提供給 檢測單元4。
[0040] 檢測單元4將接收到的N個(gè)電信號(hào)轉(zhuǎn)換為相應(yīng)的數(shù)字編碼信息。
[0041] 指示燈組5顯示數(shù)字編碼信息,W便用戶利用檢測判定規(guī)則確定病毒基因型。
[0042] 基于本實(shí)用新型的用于檢測側(cè)向流多重檢測試劑的裝置,光源1產(chǎn)生的檢測光經(jīng) 第一照射光纖21i照射在側(cè)向流多重檢測試劑8對(duì)應(yīng)的第i條測試條帶上,激發(fā)出的巧光 經(jīng)第一檢測光纖22i傳送到第一光電轉(zhuǎn)換單元31i,第一光電轉(zhuǎn)換單元31i將巧光轉(zhuǎn)換為電 信號(hào)提供給檢測單元4,檢測單元4將接收到的N個(gè)電信號(hào)轉(zhuǎn)換為相應(yīng)的數(shù)字編碼信息,指 示燈組5用于顯示數(shù)字編碼信息,W便用戶利用預(yù)定的病毒基因分型對(duì)照表確定病毒基因 型,實(shí)現(xiàn)對(duì)皿V、HIV等病毒基因的分型檢測。在檢測過程中不需要通過移動(dòng)光纖組2i和側(cè) 向流多重檢測試劑8來實(shí)現(xiàn)測試線條帶掃描,因此能夠有效簡化檢測步驟,降低檢測復(fù)雜 度,縮短檢測時(shí)間,節(jié)省檢測成本。與基于核酸基因序列的分型方法相比,本實(shí)用新型更有 利于實(shí)現(xiàn)更加方便、快捷、高效的病毒基因分型檢測。作為示例,側(cè)向流多重檢測試劑可W 為試紙,但并不局限于此。
[0043] 圖2為本實(shí)用新型用于檢測側(cè)向流多重檢測試劑的裝置照射光路和檢測光路一 個(gè)實(shí)施例的示意圖。如圖2所示,還包括N個(gè)第二光電轉(zhuǎn)換單元32i,在第i個(gè)光纖組中還 分別包括第二照射光纖23i和第二檢測光纖24i,其中第二照射光纖23i與側(cè)向流多重檢 測試劑上第i個(gè)測試線條帶的背景區(qū)域?qū)?yīng),第二檢測光纖24i與第二光電轉(zhuǎn)換單元32i 對(duì)應(yīng),其中:
[0044] 第二照射光纖23i將光源1產(chǎn)生的檢測光照射側(cè)向流多重檢測試劑8上對(duì)應(yīng)的第 i個(gè)測試線條帶背景區(qū)域。
[0045] 第二檢測光纖24i將側(cè)向流多重檢測試劑8上對(duì)應(yīng)的第i個(gè)測試線條帶背景區(qū)域 被檢測光照射后激發(fā)的巧光傳送到對(duì)應(yīng)的第二光電轉(zhuǎn)換單元32i。
[0046] 第二光電轉(zhuǎn)換單元32i將接收到的巧光轉(zhuǎn)換為電信號(hào)。
[0047] 圖3為本發(fā)明用于檢測側(cè)向流多重檢測試劑的裝置的工作原理示意圖。如圖3所 示,還包括N個(gè)減法單元6i。減法單元6i用于將對(duì)應(yīng)第一光電轉(zhuǎn)換單元31i提供的電信 號(hào),與對(duì)應(yīng)第二光電轉(zhuǎn)換單元32i提供的電信號(hào)相減,W得到去除背景干擾的電信號(hào),將得 到的去除背景干擾的電信號(hào)提供給檢測單元4。
[0048] 在檢測過程中,為了消除系統(tǒng)誤差,取側(cè)向流多重檢測試劑8的第i個(gè)測試線條帶 附近區(qū)域作為第i個(gè)測試線條帶的背景區(qū)域,減法單元6i將相應(yīng)的第一光電單元31i和第 二光電單元32i提供的電信息相減,W有效去除背景干擾。
[0049] 優(yōu)選的,數(shù)字編碼信息中的每個(gè)數(shù)字編碼信號(hào)與指示燈組5中的指示燈一一對(duì) 應(yīng)。
[0化0] 優(yōu)選的,在檢測單元4和指示燈組5之間,還包括解碼單元(未示出)用于將檢測 單元4提供的數(shù)字編碼信息進(jìn)行解碼,W便對(duì)數(shù)字編碼信息進(jìn)行簡化,并將簡化后的數(shù)字 編碼信息提供給指示燈組5。指示燈組5具體顯示接收到的數(shù)字編碼信息,W便指示燈組中 僅一個(gè)指示燈被點(diǎn)亮。
[0051]優(yōu)選的,指示燈組5中的指示燈在相應(yīng)的數(shù)字編碼信息為1時(shí)點(diǎn)亮,在相應(yīng)的數(shù)字 編碼信息為0時(shí)焰滅。
[0化2] 優(yōu)選的,第一照射光纖21i和第二照射光纖23i的出光端口與側(cè)向流多重檢測試 劑8的距離小于2mm。
[0化3] 優(yōu)選的,第一照射光纖21i和第二照射光纖23i的出光端口形狀為點(diǎn)狀或條狀,W便光源1產(chǎn)生的檢測光在第一照射光纖21i和第二照射光纖23i的出光端口處形成點(diǎn)狀光 斑或線形光斑。
[0化4] 優(yōu)選的,第一檢測光纖22i和第二檢測光纖24i的入光端口與側(cè)向流多重檢測試 劑8的距離小于2mm。
[0化5] 優(yōu)選的,第一檢測光纖22i和第二檢測光纖24i的出光端口與相應(yīng)的第一光電轉(zhuǎn) 換單元31i和第二光電轉(zhuǎn)換單元32i的感光表面的距離小于0. 5mm,且允許重合。
[0化6] 優(yōu)選的,光源1發(fā)出的檢測光的波長為360nm-410皿。例如光源1為LED(Li曲t EmittingDiode,發(fā)光二級(jí)管),提供的檢測光波長為360nm-410nm,測試線條帶產(chǎn)生的巧光 為波長615皿的紅光。
[0057]圖4為本實(shí)用新型用于檢測側(cè)向流多重檢測試劑的裝置應(yīng)用于皿V分型時(shí)檢測單 元的工作原理示意圖。圖5為本實(shí)用新型用于檢測側(cè)向流多重檢測試劑的裝置應(yīng)用于皿V 分型時(shí)檢測單元4的示意圖,其為相應(yīng)的病毒基因分型規(guī)則的硬件實(shí)現(xiàn)。如圖4所示,本實(shí) 用新型應(yīng)用于皿V分型時(shí),側(cè)向流多重檢測試劑8上共有6條測試線條帶,即N= 6,分別 為C控制線、T5檢測線、T4檢測線、T3檢測線、T2檢測線和T1檢測線,圖4中的各測試線 條帶信號(hào)均為去除背景干擾后的信號(hào)。圖5中檢測單元4包括I-V放大器,將接收的電流 信號(hào)轉(zhuǎn)換為電壓信號(hào)。通過比較器和模擬開關(guān)組合,選出相對(duì)強(qiáng)的測試信號(hào)。各測試線條 帶對(duì)應(yīng)的含義如下:
[005引C控制線用于檢測質(zhì)控。當(dāng)樣品正常完成層析反應(yīng)時(shí),C控制線的巧光信號(hào)應(yīng)該大 于第一口限值,否則,由于紙條失效等原因?qū)е聵悠窙]有正常完成層析反應(yīng),檢測出錯(cuò)。在 本實(shí)施例中,第一口限值為200mV,本領(lǐng)域技術(shù)人員可W了解的是,針對(duì)不同的檢測環(huán)境,第 一口限值可W為其它值。
[0059]T5測試線用于皿V病毒抗原檢測。在本實(shí)施例中當(dāng)樣品正常完成層析反應(yīng)時(shí),T5 測試線的巧光信號(hào)大于第一口限值時(shí),表示樣品中存在皿V病毒抗原,即皿V檢測為陽性, 否則,皿V檢測為陰性。
[0060]T4測試線用于皿V基因型A的病毒蛋白檢測,且與基因型B、C、D的病毒蛋白無特 異性反應(yīng)。在本實(shí)施例中當(dāng)樣品正常完成層析反應(yīng)時(shí),T4測試線的巧光信號(hào)大于第二口限 值,且與T3-T1測試線相比,其幅值最大時(shí),檢測結(jié)果為基因型A。本實(shí)施例中,第二口限值 為lOOmV,本領(lǐng)域技術(shù)人員可W了解的是,針對(duì)不同的檢測環(huán)境,第二口限值可W為其它值。
[0061]T3測試線用于皿V基因型B的病毒蛋白檢測,且與基因型A、C、D的病毒蛋白無特 異性反應(yīng)。當(dāng)樣品正常完成層析反應(yīng)時(shí),T3測試線的巧光信號(hào)大于第二口限值,且與T4、 T2、T1測試線相比,其幅值最大時(shí),檢測結(jié)果為基因型B。
[006引T2測試線用于皿V基因型C、D的病毒蛋白檢測,且與基因型A、B的病毒蛋白無特 異性反應(yīng)。當(dāng)樣品正常完成層析反應(yīng)時(shí),T2測試線的巧光信號(hào)大于第二口限值,且與T4、 T3、T1測試線相比,其幅值最大時(shí),再通過比較T2測試線巧光信號(hào)與4倍的T1測試線巧光 信號(hào),同時(shí)比較T1測試線的巧光信號(hào)與第二口限值,若T2信號(hào)大于4倍的T1信號(hào),則為C 型;若T2信號(hào)不大于4倍的T1信號(hào)且T1信號(hào)不大于第二口限值時(shí)為化ror;若T2信號(hào)不 大于4倍的T1信號(hào)且T1信號(hào)大于第二口限值時(shí)為D型。
[006引T1測試線用于皿V基因型A、D的病毒蛋白檢測,其中,基因型D的檢測靈敏度顯 著高于基因型A,且與基因型B、C的病毒蛋白無特異性反應(yīng)。當(dāng)樣品正常完成層析反應(yīng)時(shí), T1測試線的巧光信號(hào)大于第二口限值,且與T4、T3、T2測試線相比,其幅值最大時(shí),檢測結(jié) 果為基因型D。
[0064] 本實(shí)施例中,檢測單元4包括I-V放大器、比較器、模擬開關(guān)、普通放大器、提供口 限值電壓的基準(zhǔn)電壓單元等單元,將接收到的電信號(hào)轉(zhuǎn)換為相應(yīng)的數(shù)字編碼信息,W便指 示燈組5按照數(shù)字編碼信息
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