用于女性陰道分泌物檢測的多聯(lián)檢測卡的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實用新型涉及一種醫(yī)用器械，具體涉及一種用于女性陰道分泌物檢測的多聯(lián)檢測卡。
【背景技術(shù)】
[0002]女性下生殖道即為陰道，陰道炎即陰道炎癥。正常健康女性陰道對病原體的侵入有自然防御功能。如陰道口的閉合，陰道前后壁緊貼，陰道上皮細(xì)胞在雌激素影響下的增生和表層細(xì)胞角化，陰道酸堿度保持平衡，使適應(yīng)堿性的病原體的繁殖受到抑制，而頸管黏液呈堿性，當(dāng)陰道的自然防御功能受到破壞時，病原體易于侵入，導(dǎo)致陰道炎癥。
[0003]正常情況下有需氧菌及厭氧菌寄居在陰道內(nèi)，形成正常的陰道菌群。任何原因?qū)㈥幍琅c菌群之間的生態(tài)平衡打破，也可形成條件致病菌。臨床上常見有:細(xì)菌性陰道病、念珠菌性陰道炎、滴蟲性陰道炎、需氧性陰道炎和混合性陰道炎。
[0004]目前市場上常見的檢測陰道炎的體外診斷產(chǎn)品，主要運用酶化學(xué)法(又叫干化學(xué)酶法)檢測女性陰道分泌物中的六大指標(biāo):過氧化氫(H202)、白細(xì)胞酯酶(LE)、唾液酸酐酶(SNA)、β -葡萄糖醛酸酶、乙酰氨基葡萄糖苷酶(NAG)、PH值，對女性陰道疾病及療效評價提供輔助診斷。該系列產(chǎn)品通過檢測卡中不同指標(biāo)檢測孔內(nèi)的試紙顏色的變化判讀和篩查相應(yīng)的陰道炎病種。
[0005]陰道炎的整個檢測分析過程包括陰道分泌物標(biāo)本的采集、標(biāo)本的預(yù)處理、標(biāo)本的檢測和檢測結(jié)果的判讀。目前，標(biāo)本的采集、標(biāo)本的預(yù)處理過程如下:
[0006]1、醫(yī)生用試劑盒中配套的稀釋液滴瓶或者移液管加入一定量(通常是200或300微升，用滴瓶加入時通常是6或8滴)的標(biāo)本稀釋液13到敞口式的加樣試管12中；
[0007]2、醫(yī)生用采樣拭子11采集病人的陰道分泌物，并將拭子11插入到稀釋液13中，如圖1所示，然后送樣至檢驗科；
[0008]3、檢驗人員隔著加樣試管12的試管壁擠壓拭子11的棉頭端10次，使得標(biāo)本充分釋放到稀釋液13中，隔著試管壁擠干棉頭中的液體，然后丟棄拭子11。
[0009]對于標(biāo)本檢測和檢測結(jié)果判讀，是將含標(biāo)本的稀釋液滴入到多聯(lián)檢測卡中，溫育并加入其它試劑，最后根據(jù)檢測卡中內(nèi)置試紙的顏色變化，判讀檢測結(jié)果。目前已有廠家研制出陰道炎自動檢測儀，實現(xiàn)標(biāo)本的自動加樣、處理、檢測和檢測報告的打印。大致過程如下:
[0010]1、將含稀釋液的加樣試管12放入陰道炎自動檢測分析儀中的標(biāo)本模塊中，同時將多聯(lián)檢測卡放入相應(yīng)模塊中；
[0011]2、啟動機器，按照產(chǎn)品說明書上操作步驟將配套試劑加入到檢測卡相應(yīng)的檢測孔中(檢測卡如圖2a、圖2b)，一定時間后觀察檢測結(jié)果。
[0012]常用的多聯(lián)檢測卡為四聯(lián)或者六聯(lián)卡，如圖2a、圖2b所示，檢測卡的底座14上開設(shè)有四個或六個呈線性排列的檢測槽15。
[0013]該多聯(lián)檢測卡和陰道炎自動檢測分析儀雖然能夠?qū)崿F(xiàn)對陰道分泌物標(biāo)本的批量檢測和檢測結(jié)果的判讀和輸出，但是，縱觀整個檢測分析過程，還是存在以下問題:
[0014]A、分泌物標(biāo)本上機前的預(yù)處理過程費時費力；
[0015]B、在定量檢測時，標(biāo)本稀釋液的加入量需要精確，加入量過多或者過少時，會直接影響檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性；而醫(yī)生手工加入稀釋液的操作，存在較大誤差；
[0016]C、敞口式的加樣試管，存在標(biāo)本在運輸途中被污染的隱患；
[0017]D、陰道炎自動檢測分析儀的加樣針需進(jìn)行兩次清洗，耗水耗時且不可完全避免標(biāo)本間交叉污染的危險。
[0018]E、分泌物標(biāo)本中如果存在固體物質(zhì)或者粘稠狀半固體，會堵塞加樣針的針頭，而針頭往往是整個機器中最昂貴的部件，維修成本高。
【實用新型內(nèi)容】
[0019]本實用新型所要解決的技術(shù)問題是提供一種用于女性陰道分泌物檢測的多聯(lián)檢測卡，它可以用于女性陰道分泌物標(biāo)本的檢測。
[0020]為解決上述技術(shù)問題，本實用新型用于女性陰道分泌物檢測的多聯(lián)檢測卡的技術(shù)解決方案為:
[0021]所述檢測卡包括底座31，底座31上開設(shè)有一接樣槽32，接樣槽32的周圍分布有多個檢測槽33，多個檢測槽33分布于同一圓周上，接樣槽32的中心位于檢測槽33所在圓周的圓心；每個檢測槽33與接樣槽32之間分別設(shè)置有溝槽34，以使接樣槽32與檢測槽33相連通。
[0022]所述檢測卡的接樣槽32為圓形、方形、三角形或者橢圓形。
[0023]所述檢測卡的檢測槽33為圓形、方形、三角形或者橢圓形。
[0024]本實用新型可以達(dá)到的技術(shù)效果是:
[0025]本實用新型的接樣槽只有一個，滴加標(biāo)本液的過程中無需移動檢測卡或者標(biāo)本儲存管。
[0026]本實用新型的多個檢測槽分布于同一圓周上，接樣槽的中心位于檢測槽所在圓周的圓心，以使接樣槽內(nèi)的液體能夠以相同速度自動進(jìn)入各檢測槽，從而使得各檢測槽內(nèi)的標(biāo)本體積相同。
[0027]本實用新型在使用過程中，只需一次擠出動作，將液體擠入檢測卡的接樣槽，液體會沿溝槽流入多個檢測槽，實現(xiàn)對多個檢測槽的滴加，無需多次滴加動作，從而能夠大大節(jié)省檢測時間，提尚檢測效率。
【附圖說明】
[0028]下面結(jié)合附圖和【具體實施方式】對本實用新型作進(jìn)一步詳細(xì)的說明:
[0029]圖1是現(xiàn)有技術(shù)標(biāo)本預(yù)處理的示意圖；
[0030]圖2a是現(xiàn)有技術(shù)四聯(lián)檢測卡的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0031]圖2b是現(xiàn)有技術(shù)六聯(lián)檢測卡的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0032]圖3是標(biāo)本儲存管的示意圖；
[0033]圖4至圖6是采用本實用新型進(jìn)行分泌物的取樣的過程示意圖；
[0034]圖7是本實用新型用于女性陰道分泌物檢測的多聯(lián)檢測卡的示意圖；
[0035]圖8是本實用新型的另一實施例的示意圖；
[0036]圖9是本實用新型的第三實施例的示意圖。
[0037]圖中附圖標(biāo)記說明:
[0038]11為米樣拭子，12為加樣試管，
[0039]13為稀釋液，14為底座，
[0040]15為檢測槽，
[0041]21為管體，22為管蓋，
[0042]22-1為蓋體，22-2為滴頭，
[0043]23為滴頭蓋，24為稀釋液，
[0044]25為取樣棒，
[0045]31為底座，32為接樣槽，
[0046]33為檢測槽，34為溝槽。
【具體實施方式】
[0047]采用本實用新型進(jìn)行分泌物的取樣，包括以下步驟:
[0048]第一步，使用可拗?jǐn)嗟娜影?5采集標(biāo)本，使取樣棒25的頭部帶有標(biāo)本；取樣棒25的長度大于標(biāo)本儲存管的長度；
[0049]取樣棒25可以是單頭無菌棉簽或無菌拭子；標(biāo)本可以是液體或者半固體；
[0050]第二步，將盛有標(biāo)本稀釋液24的標(biāo)本儲存管的管蓋22旋開，將取樣棒25伸入標(biāo)本儲存管的管體21內(nèi)，使取樣棒25頭部的標(biāo)本浸入管體21內(nèi)的稀釋液24，如圖4所示；
[0051]第三步，旋轉(zhuǎn)取樣棒25使其頭部的標(biāo)本與管體21內(nèi)的稀釋液24充分混勻；然后將取樣棒25的尾部截斷，使取樣棒25的剩余長度略小于標(biāo)本儲存管的管體21長度，并將取樣棒25留置于標(biāo)本儲存管的管體21內(nèi)，如圖5所示；然后蓋上標(biāo)本儲存管的管蓋22使其密封，如圖6所示；
[0052]所截下的取樣棒桿的上半段丟棄；
[0053]第四步，打開標(biāo)本儲存管的滴頭蓋23，將裝有取樣棒25的標(biāo)本儲存管倒置(即滴頭22-2朝下)并放入自動分析儀(為現(xiàn)有技術(shù))中，由機械手運輸至檢測卡上方；
[0054]第五步，通過自動分析儀的機械手從兩側(cè)按動標(biāo)本儲存管的管體21，使標(biāo)本儲存管內(nèi)的液體(即標(biāo)本液)通過滴頭22-2被一次性全部擠入檢測卡的接樣槽32，標(biāo)本液從接樣槽32經(jīng)溝槽34向多個檢測槽33均勻擴散，標(biāo)本液自動流入檢測卡的多個檢測槽33內(nèi)；
[0055]多個檢測槽33分別用于檢測以下幾個指標(biāo):過氧化氫(H202)、白細(xì)胞酯酶(LE)、唾液酸酐酶(SNA)、β-葡萄糖醛酸酶、乙酰氨基葡萄糖苷酶(NAG)、PH值。
[0056]如圖3所示，標(biāo)本儲存管包括一具有彈性的軟質(zhì)管體21，管體21的頭部通過螺紋連接管蓋22 ;管體21受力后會發(fā)生形變，不受力則恢復(fù)原狀；
[0057]管蓋22包括蓋體22-1，蓋體22_1的下端設(shè)置有內(nèi)螺紋，蓋體22_1的內(nèi)螺紋與管體21頭部的外螺紋相配合，實現(xiàn)管蓋22與管體21的頭部之間的螺紋連接；
[0058]蓋體22-1的頭部形成一細(xì)管狀滴頭22-2，滴頭22_2通過螺紋連接滴頭蓋23 ；
[0059]滴頭22-2設(shè)置有外螺紋，滴頭22-2的外螺紋與滴頭蓋23的內(nèi)螺紋相配合，實現(xiàn)滴頭22-2與滴頭蓋23之間的螺紋連接。
[0060]如圖7至圖9所示，本實用新型用于女性陰道分泌物檢測的多聯(lián)檢測卡，包括底座31，底座31上開設(shè)有一頂部開口的接樣槽32，接樣槽32的周圍分布有多個(一般為四個或六個)頂部開口的檢測槽33，多個檢測槽33分布于同一圓周上，接樣槽32的中心位于檢測槽33所在圓周的圓心；每個檢測槽33與接樣槽32之間分別設(shè)置有溝槽34，以使接樣槽32與檢測槽33相連通；
[0061]接樣槽32可以為圓形、方形、三角形或者橢圓形；
[0062]檢測槽33可以為圓形、方形、三角形或者橢圓形。
【主權(quán)項】
1.一種用于女性陰道分泌物檢測的多聯(lián)檢測卡，其特征在于，包括底座，底座上開設(shè)有一接樣槽，接樣槽的周圍分布有多個檢測槽，多個檢測槽分布于同一圓周上，接樣槽的中心位于檢測槽所在圓周的圓心；每個檢測槽與接樣槽之間分別設(shè)置有溝槽，以使接樣槽與檢測槽相連通。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于女性陰道分泌物檢測的多聯(lián)檢測卡，其特征在于，所述接樣槽為圓形、方形、三角形或者橢圓形。3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的用于女性陰道分泌物檢測的多聯(lián)檢測卡，其特征在于，所述檢測槽為圓形、方形、三角形或者橢圓形。
【專利摘要】本實用新型公開了一種用于女性陰道分泌物檢測的多聯(lián)檢測卡，包括底座，底座上開設(shè)有一接樣槽，接樣槽的周圍分布有多個檢測槽，多個檢測槽分布于同一圓周上，接樣槽的中心位于檢測槽所在圓周的圓心；每個檢測槽與接樣槽之間分別設(shè)置有溝槽，以使接樣槽與檢測槽相連通；接樣槽的容積大于檢測槽的容積。本實用新型在使用過程中，只需一次擠出動作，將液體擠入檢測卡的接樣槽，液體會沿溝槽流入多個檢測槽，實現(xiàn)對多個檢測槽的滴加，無需多次滴加動作，從而能夠大大節(jié)省檢測時間，提高檢測效率。
【IPC分類】G01N33/50
【公開號】CN204694709
【申請?zhí)枴緾N201520383598
【發(fā)明人】陳國治, 姚愷齡, 徐琪
【申請人】益思美詮生物科技(上海)有限公司
【公開日】2015年10月7日
【申請日】2015年6月4日