用于檢測側(cè)向流多重檢測試劑的裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本實用新型設(shè)及生物醫(yī)學(xué)檢測領(lǐng)域，尤其設(shè)及一種用于檢測側(cè)向流多重檢測試劑 的裝置。
【背景技術(shù)】
[0002] 側(cè)向流多重檢測技術(shù)具有快速、簡便、多種檢測同時進(jìn)行等特點(diǎn)，廣泛應(yīng)用于多重 檢測領(lǐng)域，如；多種疾病同時檢測，單一疾病不同標(biāo)志物同時檢測，病毒多種基因型、血清型 分型檢測等。
[0003] 病毒性疾病包括艾滋病、病毒性肝炎、流行性己型腦炎等由病毒引發(fā)的疾病。W病 毒性肝炎為例，病毒性肝炎在我國是一個嚴(yán)重、長期的公共健康與衛(wèi)生問題，包括甲型、己 型、丙型和戊型等多種類型，其中由己肝病毒化巧atitisBVirus,簡稱皿V)引起的己型肝 炎的患者數(shù)量最多，社會危害最大。長期W來，己型肝炎的診斷與治療，往往是通過抗原、抗 體相結(jié)合的檢測法，或者通過己肝病毒的DNA值eo巧ribonucleicAcid,脫氧核糖核酸）檢 測來實現(xiàn)的，對所有的己肝患者采用了統(tǒng)一用藥的模式。隨著皿V基因序列破譯的不斷推 進(jìn)，到目前為止，共發(fā)現(xiàn)了 "A-H"八種己肝基因型，我國W"A-D"四種基因型為主。由于不 同基因型的己肝病毒對于同類治療藥物的耐受性與反應(yīng)有著明顯差異，所W，統(tǒng)一用藥模 式下，難W完全確保不同己肝患者的治療效果。因此，為了提高疾病治療效果，W個性化治 療、個體化用藥為典型代表的新型治療方法正越加為人們所重視。
[0004] 傳統(tǒng)的檢測與診斷方法由于受自身局限，無法提供用于支撐個性化治療或者個體 化用藥的臨床診斷的參考信息。因此，為了實現(xiàn)己肝個體化治療，需要一種能夠?qū)焊尾《?進(jìn)行基因分型的檢測方法，W便對于不同基因型的己肝患者，采用針對性更強(qiáng)的藥物來改 善治療效果。目前，文獻(xiàn)報道的己肝基因分型方法主要基于核酸基因分析的原理，即先通 過對己肝病毒的DNA序列進(jìn)行擴(kuò)增，然后再對擴(kuò)增后的DNA序列進(jìn)行檢測與分析來確定其 基因型。該種方法首先需要依靠PCR(?olymerase化ainReaction,聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)）擴(kuò)增 反應(yīng)來得到足夠多的己肝病毒DNA片段，然后再采用雜交、巧光標(biāo)記等方法進(jìn)行檢測，不足 之處在于；檢測設(shè)備多、時間長、操作復(fù)雜、成本高，難W推廣。因此，為了造福己肝及其他病 毒性疾病患者，改善治療效果，實現(xiàn)臨床可W接受的病毒性疾病的個性化診療，需要研究提 出更加簡單、方便、可靠、準(zhǔn)確、低成本的病毒基因分型檢測裝置。 【實用新型內(nèi)容】
[0005] 本實用新型提供了一種用于檢測側(cè)向流多重檢測試劑的裝置，通過對側(cè)向流多 重檢測試劑的巧光信號進(jìn)行檢測與分析，實現(xiàn)多重檢測試劑結(jié)果讀取和處理，包括皿V、 HIV(HumanImmunodeficiencyVirus,人類免疫缺陷病毒）等病毒基因分型檢測，W及多種 疾病的聯(lián)合檢測等。在檢測過程中不需移動光纖組和諸如紙條的側(cè)向流多重檢測試劑，因 此能夠有效簡化檢測步驟，降低檢測復(fù)雜度，縮短檢測時間，節(jié)省檢測成本。
[0006] 根據(jù)本實用新型，提供了一種用于檢測側(cè)向流多重檢測試劑的裝置，包括光源、N 個光纖組、N個第一光電轉(zhuǎn)換單元、檢測單元和指示燈組，每個光纖組分別包括第一照射光 纖和第一檢測光纖，其中在第i個光纖組中，第一照射光纖與側(cè)向流多重檢測試劑上第i個 測試線條帶對應(yīng)，第一檢測光纖與第i個第一光電轉(zhuǎn)換單元對應(yīng)，1《i《N，N為側(cè)向流多 重檢測試劑上測試線條帶的個數(shù)，其中：
[0007] 光源產(chǎn)生檢測光；第一照射光纖將光源產(chǎn)生的檢測光照射側(cè)向流多重檢測試劑上 對應(yīng)的測試線條帶；第一檢測光纖將側(cè)向流多重檢測試劑上對應(yīng)的測試線條帶被檢測光照 射后激發(fā)的巧光傳送到對應(yīng)的第一光電轉(zhuǎn)換單元；第一光電轉(zhuǎn)換單元將接收到的巧光轉(zhuǎn)換 為電信號，并將生成的電信號提供給檢測單元；檢測單元將接收到的N個電信號轉(zhuǎn)換為相 應(yīng)的數(shù)字編碼信息；指示燈組顯示數(shù)字編碼信息，W便用戶利用預(yù)定的檢測判定規(guī)則確定 檢測結(jié)果。
[000引在一個實施例中，還包括N個第二光電轉(zhuǎn)換單元和N個減法單元，每個光纖組還分 別包括第二照射光纖和第二檢測光纖，其中在第i個光纖組中，第二照射光纖與側(cè)向流多 重檢測試劑上第i個測試線條帶的背景區(qū)域?qū)?yīng)，第二檢測光纖與第i個第二光電轉(zhuǎn)換單 元對應(yīng)，第i個第一光電轉(zhuǎn)換單元和第i個第二光電轉(zhuǎn)換單元分別與第i個減法單元對應(yīng)， 其中：
[0009] 第二照射光纖將光源產(chǎn)生的檢測光照射側(cè)向流多重檢測試劑上對應(yīng)的測試線條 帶背景區(qū)域；第二檢測光纖將側(cè)向流多重檢測試劑上對應(yīng)的測試線條帶背景區(qū)域被檢測光 照射后激發(fā)的巧光傳送到對應(yīng)的第二光電轉(zhuǎn)換單元；第二光電轉(zhuǎn)換單元將接收到的巧光轉(zhuǎn) 換為電信號；減法單元將對應(yīng)第一光電轉(zhuǎn)換單元提供的電信號，與對應(yīng)第二光電轉(zhuǎn)換單元 提供的電信號相減，W得到去除背景干擾的電信號，將得到的去除背景干擾的電信號提供 給檢測單元。
[0010] 在一個實施例中，數(shù)字編碼信息中的每個數(shù)字編碼信號與指示燈組中的指示燈 --對應(yīng)。
[0011] 在一個實施例中，還包括解碼單元，其中：
[0012] 解碼單元將檢測單元提供的數(shù)字編碼信息進(jìn)行解碼，W便對數(shù)字編碼信息進(jìn)行簡 化，并將簡化后的數(shù)字編碼信息提供給指示燈組；
[0013] 指示燈組具體顯示接收到的數(shù)字編碼信息，W便指示燈組中僅一個指示燈被點(diǎn) 爲(wèi)。
[0014] 在一個實施例中，指示燈在相應(yīng)的數(shù)字編碼信息為1時點(diǎn)亮，在相應(yīng)的數(shù)字編碼 信息為0時焰滅。
[0015] 在一個實施例中，第一照射光纖和第二照射光纖的出光端口與側(cè)向流多重檢測試 劑的距離小于2mm。
[0016] 在一個實施例中，第一照射光纖和第二照射光纖的出光端口形狀為點(diǎn)狀或條狀， W便光源產(chǎn)生的檢測光在第一照射光纖和第二照射光纖的出光端口處形成點(diǎn)狀光斑或線 形光斑。
[0017] 在一個實施例中，第一檢測光纖和第二檢測光纖的入光端口與側(cè)向流多重檢測試 劑的距離小于2mm。
[0018] 在一個實施例中，第一檢測光纖和第二檢測光纖的出光端口與相應(yīng)光電轉(zhuǎn)換單元 感光表面的距離小于0. 5mm。
[0019] 在一個實施例中，檢測光的波長為360nm-410nm。
[0020] 本實用新型的用于檢測側(cè)向流多重檢測試劑的裝置，通過對側(cè)向流多重檢測試劑 的巧光信號進(jìn)行檢測與分析，實現(xiàn)多重檢測，如皿V、HIV等病毒基因分型檢測，在檢測過程 中不需移動光纖組和側(cè)向流多重檢測試劑，而且檢測信號由檢測單元進(jìn)行處理，并由指示 燈顯示檢測結(jié)果，因此能夠有效簡化檢測步驟，降低檢測復(fù)雜度，減小檢測時間，節(jié)省檢測 成本。
【附圖說明】
[0021] 為了更清楚地說明本實用新型實施例中的技術(shù)方案，下面將對實施例或描述中所 需要使用的附圖作簡單地介紹，顯而易見地，下面描述中的附圖僅僅是本實用新型的一些 實施例，對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來講，在不付出創(chuàng)造性勞動性的前提下，還可W根據(jù)該些 附圖獲得其他的附圖。
[0022] 圖1為本實用新型用于檢測側(cè)向流多重檢測試劑的裝置一個實施例的示意圖。
[0023] 圖2為本實用新型用于檢測側(cè)向流多重檢測試劑的裝置照射光路和檢測光路一 個實施例的示意圖。
[0024] 圖3為本實用新型用于檢測側(cè)向流多重檢測試劑的裝置的工作原理示意圖。
[00巧]圖4為本實用新型用于檢測側(cè)向流多重檢測試劑的裝置應(yīng)用于皿V分型的一個實 施例的工作原理示意圖。
[0026] 圖5為本實用新型用于檢測側(cè)向流多重檢測試劑的裝置應(yīng)用于皿V分型的一個實 施例中檢測單元的示意圖。
[0027] 圖6為本實用新型用于檢測側(cè)向流多重檢測試劑的裝置應(yīng)用于HIV分型的一個實 施例的工作原理示意圖。
[0028] 圖7為本實用新型用于檢測側(cè)向流多重檢測試劑的裝置應(yīng)用于HIV分型的一個實 施例中檢測單元的示意圖。
【具體實施方式】
[0029]下面將結(jié)合本實用新型實施例中的附圖，對本實用新型實施例中的技術(shù)方案進(jìn)行 清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例僅僅是本實用新型一部分實施例，而不是全部的 實施例。W下對至少一個示例性實施例的描述實際上僅僅是說明性的，決不作為對本實用 新型及其應(yīng)用或使用的任何限制?；诒緦嵱眯滦椭械膶嵤├?，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒 有作出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本實用新型保護(hù)的范圍。
[0030] 除非另外具體說明，否則在該些實施例中闡述的部件和步驟的相對布置、數(shù)字表 達(dá)式和數(shù)值不限制本實用新型的范圍。
[0031] 同時，應(yīng)當(dāng)明白，為了便于描述，附圖中所示出的各個部分的尺寸并不是按照實際 的比例關(guān)系繪制的。
[0032] 對于相關(guān)領(lǐng)域普通技術(shù)人員已知的技術(shù)、方法和設(shè)備可能不作詳細(xì)討論，但在適 當(dāng)情況下，所述技術(shù)、方法和