本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體涉及一種微量白蛋白肌酐比值(arc)檢測(cè)裝置。

背景技術(shù)：

人體代謝正常情況下，尿中的白蛋白極少，具體到每升尿白蛋白不超過20mg(<20mg/l)，所以叫微量白蛋白。如果在體檢后發(fā)現(xiàn)尿中的微量白蛋白在20mg/l-200mg/l范圍內(nèi)，就屬于微量白蛋白尿。

臨床中，通常應(yīng)用尿微量蛋白指標(biāo)來監(jiān)測(cè)腎病的發(fā)生。尿微量蛋白的檢測(cè)是早期發(fā)現(xiàn)腎病最敏感、最可靠的診斷指標(biāo)。通過尿微量白蛋白的數(shù)值，結(jié)合發(fā)病情況、癥狀以及病史陳述就可以較為準(zhǔn)確的診斷病情，判斷病情進(jìn)入了纖維化那個(gè)階段；微量白蛋白尿也是整個(gè)血管系統(tǒng)改變的征象，并可認(rèn)為是動(dòng)脈病變的“窗口”，因?yàn)樗悄I臟和心血管系統(tǒng)改變的早期指征。2型糖尿病疾病現(xiàn)狀及微量白蛋白尿篩查的重要性，2型糖尿病是一種常見病，近20年來發(fā)病率顯著升高，且發(fā)病年齡提前，據(jù)調(diào)查，全球20—79歲人群患病人數(shù)約1.5億，其中患病人數(shù)最多的前3位國(guó)家是：印度、中國(guó)、美國(guó)合計(jì)約7000萬。中國(guó)糖尿病患病率也逐年上升，1996年11個(gè)省市的調(diào)查顯示30歲以上人群患病率達(dá)3.2％，1998—2001年上海的調(diào)查顯示患病率達(dá)10％。大量研究證實(shí)了2型糖尿病是心血管事件及死亡、腦血管事件及死亡、終末期腎病及死亡的危險(xiǎn)因子，而合并高血壓更加重了這種危險(xiǎn)性。將近有一半的2型糖尿病合并有高血壓。

測(cè)定尿微量白蛋白最理想的方法是留取24小時(shí)標(biāo)本，但因留取困難，在實(shí)際應(yīng)用上受到限制。隨機(jī)尿測(cè)定是目前最常用，最易行的方法。但應(yīng)同時(shí)測(cè)定肌酐，因每日肌酐排除量相對(duì)恒定，可避免尿量變化對(duì)結(jié)果的影響。

且用試紙滴定測(cè)試時(shí)，也是用試樣杯接尿后，再用吸管吸取后滴在試紙的試樣孔，也有的是直接將試紙浸在試樣杯中，待反應(yīng)完成后，拿出讀取，這樣操作較為麻煩，且容易濺到手上，造成污染。

目前有定性、半定量測(cè)定尿微量白蛋白和肌酐的試紙，試紙準(zhǔn)確率不高，容易出現(xiàn)誤導(dǎo)，作為簡(jiǎn)單的監(jiān)測(cè)功能是可以的，但是如果需要準(zhǔn)確的測(cè)試結(jié)果，還需要到醫(yī)院進(jìn)行定量檢測(cè)，且測(cè)量時(shí)，晨尿的數(shù)據(jù)最為準(zhǔn)確，如果取樣后常溫情況下再送往醫(yī)院，會(huì)發(fā)生腐敗，影響檢測(cè)結(jié)果，若放置到冰箱冷藏，會(huì)污染冰箱環(huán)境，給患者及家屬心理造成影響。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

為克服所述不足，本發(fā)明的目的在于提供一種微量白蛋白肌酐比值(arc)檢測(cè)裝置，方便截取尿液樣品，能夠?qū)崿F(xiàn)簡(jiǎn)單的尿微量白蛋白和肌酐比值的監(jiān)測(cè)功能，也便于留存樣品，到醫(yī)院進(jìn)行定量檢測(cè)。

本發(fā)明解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是：一種微量白蛋白肌酐比值(arc)檢測(cè)裝置，包括檢測(cè)裝置本體、冰袋、保溫袋，所述冰袋套在檢測(cè)裝置本體外，保溫袋套在冰袋外，檢測(cè)裝置本體、冰袋、保溫袋可拆分，所述檢測(cè)裝置本體包括試樣瓶、白蛋白檢測(cè)裝置、肌酐檢測(cè)裝置，所述試樣瓶上端設(shè)有連接口，連接口上可拆卸設(shè)有密封蓋，試樣瓶外壁上并排設(shè)有白蛋白檢測(cè)裝置、肌酐檢測(cè)裝置，白蛋白檢測(cè)裝置和肌酐檢測(cè)裝置的上端設(shè)有給樣裝置，所示給樣裝置包括外殼、壓力裝置、進(jìn)液管、白蛋白出液管、肌酐出液管，所述進(jìn)液管的一端與外殼的進(jìn)液口連通，另一端穿過試樣瓶壁設(shè)在試樣瓶?jī)?nèi)，所述白蛋白出液管、肌酐出液管的一端與外殼的出液口連通，白蛋白出液管的自由端設(shè)在白蛋白檢測(cè)裝置的白蛋白加樣孔處，肌酐出液管的自由端設(shè)在肌酐檢測(cè)裝置的肌酐加樣孔處。

進(jìn)一步，所述白蛋白檢測(cè)裝置包括白蛋白樣品墊、尿微量白蛋白測(cè)試卡，白蛋白樣品墊上設(shè)置白蛋白加樣孔，白蛋白加樣孔與尿微量白蛋白測(cè)試卡相連接，尿微量白蛋白測(cè)試卡上設(shè)置白蛋白檢測(cè)線和白蛋白質(zhì)控線，白蛋白檢測(cè)線位于靠近白蛋白加樣孔的一端；

所述肌酐檢測(cè)裝置包括肌酐樣品墊、尿微量肌酐測(cè)試卡，肌酐樣品墊上設(shè)置肌酐加樣孔，肌酐樣品孔與尿微量肌酐測(cè)試卡相連接，尿微量肌酐測(cè)試卡上設(shè)置肌酐檢測(cè)線和肌酐質(zhì)控線，肌酐檢測(cè)線位于靠近肌酐加樣孔的一端。

進(jìn)一步，所述保溫袋的一端設(shè)為開口，開口處設(shè)有拉鏈或者拉繩。

進(jìn)一步，所述保溫袋設(shè)有三層，由外向內(nèi)依次設(shè)為牛津布或尼龍布層、珍珠棉層、鋁箔層。

進(jìn)一步，所述冰袋設(shè)有三層結(jié)構(gòu)，由外向內(nèi)依次為塑料層、制冷劑層、塑料層。

進(jìn)一步，所述白蛋白樣品墊與肌酐樣品墊設(shè)為同一個(gè)樣品墊，使尿液更加均一。

進(jìn)一步，所述進(jìn)液口處設(shè)有第一單向閥，第一單向閥只能向外殼內(nèi)開放，所述出液口處設(shè)有第二單向閥，第二單向閥只能向外殼外開放。

進(jìn)一步，所述給樣裝置的壓力裝置采用橡膠囊，在外殼的外側(cè)面設(shè)有一通孔，通孔的邊緣與橡膠囊的邊緣密封連接，橡膠囊設(shè)為半球形或者半橢圓球形結(jié)構(gòu)。

進(jìn)一步，所述給樣裝置的壓力裝置包括活塞、連接桿、按壓鈕，所述活塞的一側(cè)通過連接桿與按壓鈕相連，活塞的另一端通過彈簧與外殼內(nèi)壁固定連接，按壓鈕穿出外殼的通孔露在外面。

進(jìn)一步，所述試樣瓶的連接口內(nèi)設(shè)有瓣膜閥。

進(jìn)一步，還包括取樣裝置，所述取樣裝置包括漏斗、導(dǎo)管、取樣桿，所述漏斗底部與導(dǎo)管的一端固定連接，導(dǎo)管采用硬質(zhì)材料，導(dǎo)管的底部設(shè)有封堵蓋，封堵蓋的一側(cè)與導(dǎo)管底部鉸接在一起，封堵蓋與導(dǎo)管鉸接的一側(cè)設(shè)有壓桿。

本發(fā)明具有以下有益效果：利用取樣裝置，方便截取尿液樣品，便于將尿液裝入試樣瓶?jī)?nèi)；能夠?qū)崿F(xiàn)簡(jiǎn)單的尿微量白蛋白和肌酐比值的監(jiān)測(cè)功能，便于日常檢查提前預(yù)測(cè)；試樣瓶也便于留存樣品，到醫(yī)院進(jìn)行定量檢測(cè)，并保證尿液不受污染，不會(huì)腐敗變質(zhì)。

附圖說明

圖1為本發(fā)明實(shí)施例一的檢測(cè)裝置結(jié)構(gòu)示意圖。

圖2為本發(fā)明實(shí)施例一的給樣裝置結(jié)構(gòu)示意圖。

圖3為本發(fā)明保溫袋結(jié)構(gòu)示意圖。

圖4為本發(fā)明保溫袋、冰袋的層間結(jié)構(gòu)示意圖。

圖5為本發(fā)明實(shí)施例二的給樣裝置結(jié)構(gòu)示意圖，

圖6為本發(fā)明實(shí)施例三的檢測(cè)裝置連接口處俯視圖。

圖7為本發(fā)明實(shí)施例四的取樣裝置結(jié)構(gòu)示意圖。

圖8為本發(fā)明實(shí)施例四的取樣裝置開合蓋結(jié)構(gòu)示意圖。

圖中1試樣瓶，2連接口，3密封蓋，4尿微量白蛋白測(cè)試卡，41白蛋白樣品墊，42加樣孔，43白蛋白測(cè)試線，44白蛋白質(zhì)控線，5尿微量肌酐測(cè)試卡，51肌酐樣品墊，52肌酐測(cè)試線，53肌酐測(cè)試線，54肌酐質(zhì)控線，6外殼，61按鈕，62連接桿，63活塞，64白蛋白出液管，65肌酐出液管，66彈簧，67進(jìn)液管，68第一單向閥，69第二單向閥，610垂頭，611按壓鈕，7漏斗，71取樣桿，72導(dǎo)管，73封堵蓋，74壓桿，8保溫袋，81開口，82拉繩，83牛津布，84珍珠棉層，85鋁箔層，9冰袋，91塑料層，92制冷劑層，93塑料層。

具體實(shí)施方式

現(xiàn)在結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)的說明。

實(shí)施例一

如圖1、圖2所示的一種微量白蛋白肌酐比值(arc)檢測(cè)裝置，包括檢測(cè)裝置本體、冰袋9、保溫袋8，所述冰袋9套在檢測(cè)裝置本體外，保溫袋8套在冰袋外，檢測(cè)裝置本體、冰袋8、保溫袋9可拆分，所示檢測(cè)裝置本體包括試樣瓶1、白蛋白檢測(cè)裝置、肌酐檢測(cè)裝置，所述試樣瓶1上端設(shè)有連接口2，連接口2上可拆卸設(shè)有密封蓋3，試樣瓶1外壁上并排設(shè)有白蛋白檢測(cè)裝置、肌酐檢測(cè)裝置，白蛋白檢測(cè)裝置和肌酐檢測(cè)裝置的上端設(shè)有給樣裝置，所示給樣裝置包括外殼6、壓力裝置、進(jìn)液管67、白蛋白出液管64、肌酐出液管65，所述進(jìn)液管67的一端與外殼6的進(jìn)液口連通，另一端穿過試樣瓶1壁設(shè)在試樣瓶1內(nèi)，所述白蛋白出液管64、肌酐出液管65的一端與外殼6的出液口連通，白蛋白出液管64的自由端設(shè)在白蛋白檢測(cè)裝置的白蛋白加樣孔處42，肌酐出液管65的自由端設(shè)在肌酐檢測(cè)裝置的肌酐加樣孔52處，分別為白蛋白檢測(cè)裝置和肌酐檢測(cè)裝置提供尿液樣品，不需要單獨(dú)用吸管取樣，保證試樣瓶?jī)?nèi)得尿液不受污染，保證試紙檢測(cè)的樣品與實(shí)驗(yàn)室定量檢測(cè)樣品一致，將冰袋9放入冰箱內(nèi)冷凍，當(dāng)檢測(cè)超標(biāo)需要送醫(yī)院進(jìn)一步定量檢測(cè)時(shí)，取出冰袋9套在檢測(cè)裝置本體外，在冰袋9外再套上保溫袋8，使尿液處在冷藏狀態(tài)，防止腐敗變質(zhì)。

進(jìn)一步，所述白蛋白檢測(cè)裝置包括白蛋白樣品墊41、尿微量白蛋白測(cè)試卡4，白蛋白樣品墊41上設(shè)置白蛋白加樣孔42，白蛋白加樣孔42與尿微量白蛋白測(cè)試卡4相連接，尿微量白蛋白測(cè)試卡4上設(shè)置白蛋白檢測(cè)線43和白蛋白質(zhì)控線42，白蛋白檢測(cè)線43位于靠近白蛋白加樣孔42的一端；尿微量白蛋白測(cè)試卡4選用膠體金法測(cè)試卡，白蛋白加樣孔42中包被溶解膠體金標(biāo)記的抗人白蛋白單克隆抗體，若尿液樣本中含有白蛋白，與白蛋白檢測(cè)線43處包被的人白蛋白競(jìng)爭(zhēng)金標(biāo)記抗體反應(yīng)，形成紫紅色檢測(cè)線；膠體金繼續(xù)上行至白蛋白質(zhì)控線44處，形成紫紅色的反應(yīng)線；若尿液樣品中無白蛋白，則白蛋白檢測(cè)線不顯色；

所述肌酐檢測(cè)裝置包括肌酐樣品墊51、尿微量肌酐測(cè)試卡5，肌酐樣品墊上設(shè)置肌酐加樣孔52，肌酐樣品孔52與尿微量肌酐測(cè)試卡5相連接，尿微量肌酐測(cè)試卡5上設(shè)置肌酐檢測(cè)線53和肌酐質(zhì)控線54，肌酐檢測(cè)線53位于靠近肌酐加樣孔52的一端，所述肌酐檢測(cè)線54遇到尿液中的肌酐會(huì)形成紫紅色反應(yīng)線，若尿液中不含肌酐，則肌酐檢測(cè)線不顯色或顯色較淺，肌酐測(cè)試卡可選用干化學(xué)法或者肌酐酶法制備而得。

進(jìn)一步，如圖3所示，所述保溫袋8的一端設(shè)為開口81，開口81處設(shè)有拉鏈或者拉繩82。

進(jìn)一步，如圖4所示，所述保溫袋8設(shè)有三層，由外向內(nèi)依次設(shè)為牛津布83或尼龍布層、珍珠棉層84、鋁箔層85。

進(jìn)一步，如圖4所示，所述冰袋9設(shè)有三層結(jié)構(gòu)，由外向內(nèi)依次為塑料層91、多元丙烯酸多元醇的聚合體制冷劑層92、塑料層93。

進(jìn)一步，所述白蛋白樣品墊41與肌酐樣品墊51設(shè)為同一個(gè)樣品墊，使尿液更加均一。

進(jìn)一步，所述進(jìn)液口處設(shè)有第一單向閥68，第一單向閥68只能向外殼6內(nèi)開放，所述出液口處設(shè)有第二單向閥69，第二單向閥69只能向外殼6外開放。

進(jìn)一步，所述給樣裝置的壓力裝置采用橡膠囊611，在外殼6的外側(cè)面設(shè)有一通孔，通孔的邊緣與橡膠囊611的邊緣密封連接，橡膠囊611設(shè)為半球形或者半橢圓球形結(jié)構(gòu)，按壓橡膠囊611，橡膠囊611和外殼6之間的空間變小，氣壓變大，橡膠囊611在自身彈力作用下恢復(fù)原形，橡膠囊611和外殼6間空間變大，氣壓變小，將是試樣瓶1內(nèi)的尿液通過進(jìn)液管67吸到外殼1與橡膠囊611的密閉空間內(nèi)，然后再次向內(nèi)壓橡膠囊611，將尿液通過白蛋白出液管64和肌酐出液管65分別到達(dá)白蛋白樣加樣孔42和肌酐加樣孔52處，分別進(jìn)行檢測(cè)。

實(shí)施例二

如圖5所示，所述給樣裝置的壓力裝置包括活塞63、連接桿62、按壓鈕61，所述活塞63的一側(cè)通過連接桿63與按壓鈕61相連，活塞63的另一端通過彈簧66與外殼6內(nèi)壁固定連接，按壓鈕61穿出外殼6的通孔露在外面，通過按壓按壓鈕61，將活塞63向內(nèi)側(cè)推，壓縮活塞63和外殼6之間的空間，然后在彈簧66的作用下，彈回，活塞63和外殼6之間的空間變大，氣壓變小，將是試樣瓶1內(nèi)的尿液通過進(jìn)液管67吸到外殼6與活塞63的密閉空間內(nèi)，然后再次向內(nèi)壓活塞63，將尿液通過白蛋白出液管64和肌酐出液管65分別到達(dá)白蛋白樣加樣孔642和肌酐加樣孔52處，分別進(jìn)行檢測(cè)。

實(shí)施例三

如圖6所示，所述試樣瓶1的連接口2內(nèi)設(shè)有瓣膜閥21，保證樣品的清潔。

實(shí)施例四

如圖7、圖8所示的一種微量白蛋白肌酐比值(arc)檢測(cè)裝置，還包括取樣裝置，所述取樣裝置包括漏斗7、導(dǎo)管72、取樣桿7，所述漏斗7底部與導(dǎo)管73的一端固定連接，導(dǎo)管72采用硬質(zhì)材料，導(dǎo)管72的底部設(shè)有封堵蓋73，封堵蓋3的一側(cè)與導(dǎo)管72底部鉸接在一起，封堵蓋73與導(dǎo)管72鉸接的一側(cè)設(shè)有壓桿75。

當(dāng)需要取樣時(shí)，捏住取樣桿，利用漏斗取中端尿液，取出后將導(dǎo)管72段放在試樣瓶1連接口2上，將壓桿75放在連接口2壁上，向下按壓漏斗7的導(dǎo)管72，這樣在壓桿收到向上的力，壓桿在以交接軸74為支撐點(diǎn)的杠桿作用下，將封堵蓋打開，將漏斗內(nèi)的尿液放到試樣瓶?jī)?nèi)，不需要人手接觸，避免污染樣品。

本發(fā)明不局限于所述實(shí)施方式，任何人應(yīng)得知在本發(fā)明的啟示下作出的結(jié)構(gòu)變化，凡是與本發(fā)明具有相同或相近的技術(shù)方案，均落入本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。

本發(fā)明未詳細(xì)描述的技術(shù)、形狀、構(gòu)造部分均為公知技術(shù)。