本發(fā)明涉及自動化分析儀領域,并且涉及用于潛在錯誤測量結果的自動警告系統(tǒng),其可由在運輸過程期間液體容器的損失引起。
背景技術:
如在分析、取證、微生物學和臨床診斷中常規(guī)使用的當前分析儀能夠對多個樣品進行多個檢測反應和分析。為了能夠以自動化的方式進行多個檢查,需要用于測量單元、反應容器和試劑液體容器的空間傳送的各種自動操作裝置,諸如例如具有夾持器功能的傳送臂、傳送帶或可旋轉的傳送輪,以及用于傳送液體的裝置,諸如例如移液裝置。機器包括中央控制單元,其借助于適當?shù)能浖軌蛲ㄟ^用于期望分析的工作步驟在很大程度上獨立地計劃和工作。
在以自動方式操作的此類分析儀中使用的許多分析方法基于光學方法。基于光度(例如濁度、比濁,熒光或發(fā)光)或輻射測量原理的測量系統(tǒng)是特別普遍的。這些方法使得能夠定性和定量檢測在液體樣品中的分析物,而不必提供附加的分離步驟。臨床相關參數(shù)(諸如例如分析物的濃度或活性)的確定常常通過將患者的體液的等分試樣同時或相繼與一種或多種試劑液體在反應容器中混合來實施,其結果是使生化反應進行運動,這導致測試準備的光學性質的可測量的變化。
繼而測量結果被測量系統(tǒng)轉發(fā)到存儲器單元并被評估。隨后,分析儀通過輸出介質(諸如例如監(jiān)視器、打印機或網(wǎng)絡連接)向用戶提供特定樣品的測量值。
對于液體容器的空間傳送,經常提供用于抓取、保持和釋放液體容器的夾持器的制備,所述夾持器附接到水平和垂直可移動的傳送臂。ep-a2-2308588描述了用于在自動化分析儀內傳送管狀反應器皿(試管)的示例性裝置。該裝置包括用于液體容器的壓配合捕獲和保持被動的可彈性變形的夾持器,并且其適于接收放置在容納位置的單獨的試管,將所述試管運輸?shù)侥繕宋恢茫⑵浞胖迷诹硪蝗菁{位置。ep-a2-2308588描述了用于在自動化分析儀內傳送試劑液體容器的另一個示例性裝置。
問題是,當運輸液體容器時,在拾取期間,在運輸本身期間或當放下容器時,可能是錯誤的并且容器可能丟失。以舉例的方式,容器可能落下或掉出運輸裝置,并且因此以不受控制的方式停留在分析器內部的某處。在這樣做時,由于液體噴射或流出容器,在分析儀內部可能存在顯著的污染,特別是如果這涉及未密封的液體容器,諸如例如反應容器。一個具體的問題是,噴射液體也可能進入其它液體容器,諸如例如其它反應器皿或試劑液體容器,其結果是包含在其中或其中待分配的液體被污染。由于污染樣品的測量或使用污染的試劑可導致錯誤的測量結果,因此必須確保首先由分析儀自動識別液體容器的損失,其次,向用戶通知事件。
已知各種傳感器系統(tǒng)用于識別液體容器的損失,例如在夾持器裝置處的霍爾傳感器系統(tǒng)、用于液體容器的容納位置中的光電屏障系統(tǒng),否則為照相機。
已知的自動化分析器以此類方式配置,如果識別到反應容器的損失,那么僅僅是已經在測量站中的那些反應容器中的反應混合物的測量仍然完成,而所有其它計劃的測量停止。只有一旦用戶已經確保沒有污染或所述污染已經被去除,分析儀可通過計劃的測量繼續(xù)重新工作。
這種配置的缺點在于,對于其中反應容器損失的每個事件,即即使在其中沒有污染出現(xiàn)的那些事件中需要及時的用戶干預,因為例如空的反應容器損失,以便盡可能快地提升中斷分析儀的操作。該系統(tǒng)配置提供高度的安全程度,但是如果用戶不能及時地處理事故,那么需要定期考慮用戶,因此需要高的維護費用,或致使分析儀的總吞吐量的降低。
技術實現(xiàn)要素:
因此,本發(fā)明的目的是提供一種具有相對低的維護費用但不變的高安全程度的自動化分析儀。根據(jù)本發(fā)明,該目的通過如下方法操作分析儀來實現(xiàn),其中該方法通過監(jiān)測液體容器的運輸過程并且其中(如果在運輸過程期間確定液體容器的損失)首先進行關于損失的液體容器是否填充有液體的檢查。只有當確定液體容器充滿液體時,位于自動分析器的容納位置的所有其它液體容器被標記為潛在污染,并且液體樣品的性質的每個測量結果被標記為潛在錯誤,該液體樣品含有至少一種來自標記為潛在污染的液體容器的液體或包含在標記為潛在污染的液體容器中的液體。
這是有利的,其在于如果實際上存在通過噴射或逸出液體的污染的危險,那么事實上僅警告用戶。此外,該程序的有利之處在于,在事件時運行或計劃的測量可不中斷地繼續(xù),從而增加了分析儀的總體吞吐量。標記潛在錯誤的測量結果允許用戶在完成測量之后的任何時間檢查測量結果是否可信或是否可能存在錯誤。用戶對標記的測量結果的目標評估確保高水平的安全性,并且在理想情況下導致不管事件盡可能早地獲得測量結果。在懷疑的情況下,用戶將僅必須啟動樣品的重復測量。
因此,本發(fā)明的主題是用于操作自動化分析儀的方法,其包括:
用于測量液體樣品的性質的裝置,
用于液體容器的多個容納位置,
用于將液體容器從第一容納位置運輸?shù)降诙菁{位置的至少一個裝置,以及
數(shù)據(jù)存儲器,其中對于位于分析儀中的每個液體容器存儲具有信息的數(shù)據(jù)記錄,所述數(shù)據(jù)記錄有助于液體容器的唯一識別。
該方法包括以下步驟:
借助于一個或多個傳感器監(jiān)測液體容器從第一容納位置進入第二容納位置的運輸過程;以及
如果在運輸過程期間確定液體容器的損失,檢查損失的液體容器是否填充有液體;并且其中
如果確定損失的液體容器填充有液體,位于自動化分析儀的容納位置的所有其它液體容器借助于將另外的信息添加到位于分析儀的容納位置中的每個液體容器的數(shù)據(jù)記錄中來進行標記,另外的信息將液體容器標記為潛在污染的;并且其中
包含有來自標記為潛在污染的液體容器的至少一種液體的液體樣品或者被包含于標記為潛在污染的液體容器中的液體樣品的性質測量的每個測量結果被標記為潛在錯誤的。
借助于一個或多個傳感器監(jiān)測液體容器從第一容納位置進入第二容納位置的運輸過程可借助于任何合適的傳感器系統(tǒng)進行。以舉例的方式,合適的傳感器系統(tǒng)是機械的、電阻的、壓電的、光學的、電容的、電感的或磁性的傳感器系統(tǒng),諸如例如在夾持器裝置處的霍爾傳感器系統(tǒng)、在用于液體容器的容納位置中的光電屏障系統(tǒng),否則跟蹤空間傳送的相機。所確定的測量變量與預先確定的對應于正確的運輸過程的值進行比較。與預期值的偏差表示在運輸過程期間液體容器的損失。
如果在運輸過程期間確定液體容器的損失,首先進行關于損失的液體容器是否填充有液體的檢查。這優(yōu)選地通過讀取數(shù)據(jù)存儲器進行,其中對于位于分析儀中的每個液體容器存儲具有信息的數(shù)據(jù)記錄,數(shù)據(jù)記錄有助于液體容器的唯一識別。連續(xù)地更新該數(shù)據(jù)存儲器,除了用于特定液體容器的識別號碼之外,還包含例如特定容器信息(例如容器的類型,例如反應容器或試劑液體容器;容器的內容物,例如試劑的類型、樣品標號碼)和特定狀態(tài)信息(例如填充水平或填充量、空間定位),其中連續(xù)地更新特定狀態(tài)信息。
如果在此檢查期間確定損失的液體容器填充有液體,位于自動化分析儀的容納位置中的所有其他液體容器都通過將另外的信息添加至位于分析儀的容納位置中的每個液體容器的數(shù)據(jù)記錄(存儲在數(shù)據(jù)存儲器中)中來進行標記,該另外的信息將液體容器標記為潛在污染的。位于自動化分析儀的容納位置中的液體容器是已經提供用于分析儀中的特定用途并且已經在數(shù)據(jù)存儲器中識別和捕獲的液體容器。這明顯并不會意味著那些存儲以供以后使用且以無序和未識別的方式存儲在存儲容器中(例如以散裝貨物的形式)的液體容器。
隨后,包含有來自標記為潛在污染的液體容器的至少一種液體的液體樣品或者被包含于標記為潛在污染的液體容器中的液體樣品的性質測量的每個測量結果被標記為潛在錯誤的。換而言之:使用標記為潛在污染的液體容器(例如,在事件發(fā)生時為空的反應容器)或來自標記為潛在污染的液體(例如試劑,初級樣品或反應混合物)獲得的所有測量結果繼承警告標簽。
將測量結果標記為“潛在錯誤”并不意指測量結果必然是錯誤的,但是僅僅向用戶提供該測量結果需要進一步檢查的信息。
如果關于損失的液體容器是否填充有液體的檢查確定損失的液體容器是空的,那么不會把將液體容器標記為潛在污染的另外的信息添加到位于分析儀的容納位置的每個液體容器的存儲在數(shù)據(jù)存儲器中的數(shù)據(jù)記錄中。
優(yōu)選地,在確定損失的液體容器填充有液體時,不中斷地繼續(xù)進行中的液體樣品的性質的所有測量,直到測量結果可用。換句話講:不管事件如何都完成所有計劃的測量。
本發(fā)明的另外的主題涉及自動化分析儀,包括
用于測量液體樣品的性質的裝置,
用于液體容器的多個容納位置,
用于將液體容器從第一容納位置運輸?shù)降诙菁{位置的至少一個裝置,
數(shù)據(jù)存儲器,其中對于位于分析儀中的每個液體容器存儲具有信息的數(shù)據(jù)記錄,數(shù)據(jù)記錄有助于液體容器的唯一識別,并且還包括
控制裝置,配置為使得它控制根據(jù)本發(fā)明的用于操作自動化分析器的上述方法。
具體地,根據(jù)本發(fā)明的自動化分析儀的控制裝置被配置使得其控制包括以下步驟的方法:
借助于一個或多個傳感器監(jiān)測液體容器從第一容納位置進入第二容納位置的運輸過程;以及
如果在運輸過程期間確定液體容器的損失,檢查損失的液體容器是否填充有液體;并且其中
如果確定損失的液體容器填充有液體,位于自動化分析儀的容納位置的所有其它液體容器借助于將另外的信息添加到位于分析儀的容納位置的每個液體容器的數(shù)據(jù)記錄來進行標記,該另外的信息將液體容器標記為潛在污染的;并且其中
包含有來自標記為潛在污染的液體容器的至少一種液體的液體樣品或者被包含于標記為潛在污染的液體容器中的液體樣品的性質測量的每個測量結果被標記為潛在錯誤的。
用于測量液體樣品的性質的裝置優(yōu)選是用于測量光學性質的裝置,諸如例如,光度計,諸如分光光度計、濁度計或比濁計,或熒光計或發(fā)光計。然而,樣品的其它物理性質的測量同樣是可能的,諸如例如,放射性輻射的測量(輻射計)。
“用于液體容器的容納位置”意指為液體容器的放置提供的位置。這里,這通常是根據(jù)結構適適合的接收裝置,其便于液體容器,諸如例如套筒的穩(wěn)定存儲,其中特別設計的液體容器可以互鎖方式插入。在自動化分析儀中,主要提供用于初級樣品器皿、用于反應器皿(通常為透明的管形試管的形式)和用于試劑液體容器的容納位置。容納位置位于限定的位置,諸如例如在可移動容納裝置中,諸如例如可旋轉試管或試劑板或固定存儲容器。
初級樣品器皿,諸如例如血液采樣管含有待分析的樣品液體。待分析的液體是例如體液諸如血液、血漿、血清、尿、羊水等,廢水樣品或細胞培養(yǎng)上清液。試劑液體容器包含含有一種或多種用于檢測一種或多種分析物的物質的至少一種液體,諸如例如抗體溶液、染料溶液等。此外,試劑液體容器可以具有多室構造并且含有多種不同的試劑液體。提供反應器皿,諸如例如透明的管狀試管以提供反應混合物,即初級樣品和(一種或多種)試劑液體的混合物。
用于將液體容器從第一容納位置運輸?shù)降诙菁{位置裝置優(yōu)選地為緊固在能夠水平和豎直移動或能夠旋轉的傳送臂上的夾持器。
夾持器可為機械、磁、氣動或粘合夾持系統(tǒng)的一部分。機械夾持器可被配置為單指夾持器、雙指夾持器或多指夾持器,并且可以具有剛性、鉸接或彈性實施例。優(yōu)選地,夾持器為用于壓配合地抓取和保持液體容器的被動夾持夾持器。后者可具有整體和可彈性變形的構造。夾持器優(yōu)選地處于張緊狀態(tài),使得當夾持器以足夠的力壓靠液體容器并且夾持器打開并且夾持并保持液體容器時存在卡扣效應。相反地,當夾持器以足夠的力移動遠離固定的液體容器時,夾持器僅再次打開,并且釋放液體容器。
將具有信息的數(shù)據(jù)記錄存儲在用于位于分析儀中的每個液體容器的數(shù)據(jù)存儲器中,數(shù)據(jù)記錄有助于液體容器的唯一識別。連續(xù)地更新該數(shù)據(jù)存儲器,除了用于特定液體容器的識別號碼之外,還包含例如特定容器信息(例如容器的類型,例如反應容器或試劑液體容器;容器的內容物,例如試劑的類型、樣品標號碼)和特定狀態(tài)信息(例如填充水平或填充量、空間定位),其中連續(xù)地更新特定狀態(tài)信息。具體地,當確定填充有液體的液體容器的損失時,將液體容器標記為潛在污染的信息也被添加到包含在用于特定液體容器的數(shù)據(jù)存儲器中的數(shù)據(jù)記錄。
用于監(jiān)測液體容器從第一容納位置到第二容納位置的運輸過程的傳感器或多個傳感器可為機械的、電阻的、壓電的、光學的、電容的、電感的或磁的傳感器。
在夾持器裝置處的霍爾傳感器系統(tǒng)、在用于液體容器的容納位置中的光電屏障系統(tǒng),否則跟蹤空間傳送的相機,是優(yōu)選的。
根據(jù)本發(fā)明的分析器優(yōu)選地還包括用于顯示測量結果的屏幕。
在這種情況下,控制裝置可被這樣配置使得其控制被標記為潛在錯誤的測量結果以與未被標記為潛在錯誤的測量結果不同的顏色描繪。以舉例的方式,標記為潛在錯誤的測量結果可以紅色描繪,而未標記的測量結果以黑色描繪。
另選地或附加地,在這種情況下控制裝置可被這樣配置使得其控制被標記為潛在錯誤的測量結果與警告標記一起描繪,例如象形圖。以舉例的方式,標記為潛在錯誤的測量結果可與驚嘆號一起描繪,而未標記的測量結果被描繪成沒有感嘆號。
根據(jù)本發(fā)明的分析儀另外包括附加輸出介質,其中控制裝置然后另外被這樣配置為使得如果確定在運輸過程期間已填充的液體容器的損失,那么控制裝置控制輸出介質產生視覺上和/或聲學上可感知的信號。
輸出介質可為揚聲器,其中控制器然后這樣被配置使得在運輸過程期間填充的液體容器的確定的損失以聲學警告信號的形式指示。輸出介質還可為以從外部可見的方式附接到分析器的警告燈,然后控制器被這樣配置使得在輸送過程期間確定的損失的填充的液體容器以光信號的形式指示。
這確保向用戶通知事件并且可采取必要措施以及時地矯正可能的污染。
附圖說明
下面,基于附圖說明本發(fā)明。
具體而言:
圖1示出根據(jù)本發(fā)明的自動化分析儀。
具體實施方式
圖1為其中包含一些部件的自動分析器1的示意圖。這里,為了解釋自動化分析儀1的基本功能,僅以最簡化的方式示出了最重要的部件,而不詳細描述每個部件的各個部件。
自動化分析器1被實施為以完全自動化的方式執(zhí)行非常不同類型的血液或其它體液的分析,而這不需要用戶的活動。相反,用戶的必要干涉限于維修或修理和再填充工作,例如如果需要重新填充試管或需要更換液體容器。
患者樣品經由在未更詳細描述的托架上的供給軌道2供給至在初級樣品容器中的自動化分析儀1。關于要對每個樣品進行的分析的信息可例如借助于附接到樣品容器并且在自動化分析儀1中讀取的條形碼來轉移。借助于第一移液裝置3,借助于移液針從樣品容器中取出樣品等分試樣。
樣品等分試樣同樣饋送到試管(未更詳細描繪)中,其被布置在溫度控制到37℃的可旋轉培養(yǎng)裝置5的容納位置4中。從試管存儲容器6中取出試管,其中試管以作為散裝貨物的無序狀態(tài)存在。僅當試管被移除并且試管被放置入容納位置4時,才產生用于單個試管的數(shù)據(jù)記錄,數(shù)據(jù)記錄最初包含與試管和其中其已經被放置的容納位置相關的信息。將具有各種試劑液體的試劑器皿8存儲在試劑容器存儲容器7中,將其冷卻至大約8-10℃。借助于第二移液裝置9的移液針從試劑容器8取出試劑液體,并將其輸入已經包含樣品等分試樣的試管中,用于提供反應混合物。借助于傳送臂10,具有反應混合物的試管用夾持器11從培養(yǎng)裝置5的容納位置4取出并且轉移到用于混合反應混合物的震動裝置13。在完成混合過程之后,將試管向前輸送進入用于光度測量站12的可旋轉接收裝置15的容納位置14,其中測量反應混合物的吸收。以舉例的方式,在該運輸過程期間或在震動期間可能損失填充的試管。通過附接在傳送臂10和夾持器11之間的霍爾傳感器(未更詳細地描繪)和/或通過在接收裝置15的容納位置處的光電屏障(同樣未更詳細描繪)來檢測損失。
整個過程由控制單元20控制,控制單元20諸如例如通過數(shù)據(jù)線連接的計算機,其由在自動化分析儀1及其組件內未詳細示出的多個其它電子電路和微處理器支持。
參考標號列表
1分析儀
2供給軌道
3移液裝置
4容納位置
5培育裝置
6試管存儲容器
7試劑容器存儲容器
8試劑容器
9移液裝置
10傳送臂
11夾持器
12測量站
13搖動裝置
14容納位置
15容納裝置
20控制單元